ANSM - Aktualisiert am: 19/06/2019
Bezeichnung des Arzneimittels
COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen oder wenn die Symptome sich verschlimmern oder nach 24 Stunden anhalten.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: homöopathisches Arzneimittel.
COCCULINE Granulat in Einzeldosisbehältnis ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell verwendet wird:
bei Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber
oder bei Reisekrankheit
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
Nehmen Sie COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis niemals ein
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Vorsicht bei der Anwendung von COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis:
- Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
- Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fruktose-Intoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis
Nicht zutreffend.
COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel sollte vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Aufgrund der hohen Verdünnung der in der Zusammensetzung enthaltenen Stämme kann COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis, während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis enthält Laktose und Saccharose.
3. WIE IST COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis EINZUNEHMEN?
Dosierung
Bei Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber
Arzneimittel nur für Erwachsene und Kinder über 18 Monate. Eine ärztliche Beratung sollte bei Kindern von 18 Monaten bis 6 Jahren eingeholt werden. Nicht mehr als 3 Dosen pro Tag einnehmen.
Bei Auftreten der Symptome 1 Dosis Granulat. Wenn die Symptome anhalten, die Einnahme wiederholen. Die Einnahme beenden, sobald die Symptome verschwinden. Die Behandlungsdauer ohne ärztlichen Rat sollte 48 Stunden nicht überschreiten.
Bei Reisekrankheit
Arzneimittel nur für Erwachsene und Kinder über 18 Monate.
1 Dosis Granulat am Vorabend und 1 Dosis unmittelbar vor der Abreise.
1 Dosis Granulat bei Auftreten der Symptome. Bei Bedarf die Einnahme wiederholen.
Die Einnahme beenden, sobald die Symptome verschwinden
Art der Anwendung
Sublingual. Lassen Sie das Granulat unter der Zunge zergehen.
Bei Kindern von 18 Monaten bis 6 Jahren das Granulat vor der Einnahme in etwas Wasser auflösen, um das Risiko des Verschluckens zu vermeiden.
Wenn Sie mehr COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis eingenommen haben, als Sie sollten
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis vergessen haben
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis abbrechen
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung angegeben ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis enthält
Cocculus indicus 4CH … 0,0025 mL
Nux vomica 4CH … 0,0025 mL
Tabacum 4CH … 0,0025 mL
Petroleum 4CH … 0,0025 mL
Für ein Röhrchen Granulat in Einzeldosisbehältnis von 1 g
- Die sonstigen Bestandteile sind: Laktose, Saccharose
Was ist COCCULINE, Granulat in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung?
Dieses Arzneimittel ist als Granulat in einem Einzeldosisbehältnis erhältlich.
Packung mit 3 oder 6 Röhrchen.
Inhaber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Vertreiber der Zulassung
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
20 RUE DE LA LIBERATION
69110 SAINTE-FOY-LES-LYON
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Nicht zutreffend.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS
Übelkeit und Erbrechen sind häufige Symptome; sie entsprechen einem Abwehrreflex des Körpers. Sie verschwinden in der Regel innerhalb von 1 bis 2 Tagen, wenn einfache Hygieneregeln befolgt werden. Bei Erbrechen sollte daran gedacht werden, viel und häufig salzige oder süße Getränke zu trinken, um den Flüssigkeitsverlust durch das Erbrechen auszugleichen.
Jedoch:
Wenn andere Beschwerden auftreten (Schmerzen und/oder Fieber).
Wenn das Erbrechen von Galle oder Blut begleitet wird.
Wenn Übelkeit und Erbrechen trotz der Behandlung länger als 48 Stunden anhalten.
Wenn Übelkeit und Erbrechen sich verschlimmern.
KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT