ANSM - Aktualisiert am: 13/03/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
VOGALIB 7,5 mg OHNE ZUCKER, gefriergetrocknete orale Tablette gesüßt mit Aspartam
Metopimazin.
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST VOGALIB 7,5 mg OHNE ZUCKER, gefriergetrocknete orale Tablette gesüßt mit Aspartam UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANTIEMETIKA. ATC-Code: A04AD05.
Dieses Arzneimittel ist ein Antiemetikum.
VOGALIB ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VOGALIB 7,5 mg OHNE ZUCKER, gefriergetrocknete orale Tablette gesüßt mit Aspartam BEACHTEN?
Nehmen Sie VOGALIB 7,5 mg OHNE ZUCKER, gefriergetrocknete orale Tablette gesüßt mit Aspartam niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Metopimazin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei Glaukom (Augenerkrankung, die durch einen erhöhten Druck im Auge gekennzeichnet ist),
- bei Schwierigkeiten beim Wasserlassen, die auf eine Prostataerkrankung zurückzuführen sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von VOGALIB 7,5 mg OHNE ZUCKER, gefriergetrocknete orale Tablette gesüßt mit Aspartam Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.
Dieses Arzneimittel enthält Metopimazin. Nicht mit anderen Arzneimitteln, die Metopimazin enthalten, kombinieren, um die empfohlene maximale Tagesdosis nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt Dosierung).
Bei älteren Menschen oder bei schweren Leber- oder Nierenerkrankungen kann das Auftreten von Schläfrigkeit oder Schwindel auf eine Überdosierung hinweisen: Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und konsultieren Sie Ihren Arzt.
- Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.
- Bei Kindern unter 6 Jahren die Tropfenform verwenden.
Wenn die Übelkeit und das Erbrechen länger als 2 Tage anhalten oder bei unzureichender Wirksamkeit oder dem Auftreten anderer Symptome, setzen Sie die Behandlung nicht ohne den Rat Ihres Arztes oder Apothekers fort.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und VOGALIB 7,5 mg OHNE ZUCKER, gefriergetrocknete orale Tablette gesüßt mit Aspartam
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, SOLLTEN SIE IHREM ARZT ODER APOTHEKER STETS ALLE ANDEREN BEHANDLUNGEN MITTEILEN: insbesondere die Kombination mit Alkohol vermeiden, da diese die sedierende Wirkung verstärkt.
VOGALIB 7,5 mg OHNE ZUCKER, gefriergetrocknete orale Tablette gesüßt mit Aspartam mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Metopimazin kann während der Schwangerschaft auf ärztlichen Rat hin verwendet werden.
In Ermangelung von Daten sollte dieses Arzneimittel während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Aufmerksamkeit der Patienten wird insbesondere bei Fahrzeugführern und Maschinenbedienern auf das Risiko von Schläfrigkeit hingewiesen.
VOGALIB 7,5 mg OHNE ZUCKER, gefriergetrocknete orale Tablette gesüßt mit Aspartam enthält Aspartam und Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält 5 mg Aspartam pro gefriergetrockneter Tablette. Aspartam enthält eine Quelle für Phenylalanin. Kann für Personen mit Phenylketonurie (PKU) gefährlich sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig eliminiert werden kann.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro gefriergetrockneter Tablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. WIE IST VOGALIB 7,5 mg OHNE ZUCKER, gefriergetrocknete orale Tablette gesüßt mit Aspartam EINZUNEHMEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die Dosierung ist je nach Zeitpunkt und Intensität der Verdauungsstörungen anzupassen.
Beenden Sie die Behandlung, sobald die Symptome verschwinden.
Bei Erwachsenen und Kindern sollte die Behandlungsdauer ohne ärztlichen Rat 2 Tage nicht überschreiten.
Erwachsene:
Die empfohlene Höchstdosis beträgt 30 mg/Tag, d.h. eine tägliche Dosis von maximal 4 gefriergetrockneten Tabletten, verteilt auf 4 Einnahmen pro Tag, das heißt, 1 gefriergetrocknete Tablette bei Auftreten der Symptome einnehmen, gegebenenfalls wiederholen, wenn die Symptome anhalten oder wieder auftreten, bis zu maximal 4 Mal pro Tag.
Kinder über 6 Jahre:
Die empfohlene Höchstdosis beträgt 15 mg/Tag, d.h. eine tägliche Dosis von maximal 2 gefriergetrockneten Tabletten, verteilt auf 2 Einnahmen pro Tag, das heißt, 1 gefriergetrocknete Tablette bei Auftreten der Symptome einnehmen, gegebenenfalls wiederholen, wenn die Symptome anhalten oder wieder auftreten, bis zu maximal 2 Mal pro Tag.
Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel wird oral eingenommen.
Die Einnahme sollte vorzugsweise 15 Minuten vor den Mahlzeiten mit einem Mindestabstand von 4 bis 6 Stunden zwischen zwei Einnahmen erfolgen.
Die Einnahme der gefriergetrockneten Tablette erfolgt:
- entweder durch Auflegen auf die Zunge, wo sie sich fast sofort auflöst (nicht kauen),
- oder nach Auflösung in einem halben Glas Wasser, wo sie sich sofort verteilt.
Wenn Sie mehr VOGALIB 7,5 mg OHNE ZUCKER, gefriergetrocknete orale Tablette gesüßt mit Aspartam eingenommen haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von VOGALIB 7,5 mg OHNE ZUCKER, gefriergetrocknete orale Tablette gesüßt mit Aspartam vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von VOGALIB 7,5 mg OHNE ZUCKER, gefriergetrocknete orale Tablette gesüßt mit Aspartam abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Selten beobachtete Nebenwirkungen bei weniger als 1 von 1.000 Patienten und bei mehr als 1 von 10.000 Patienten:
- allergische Reaktionen, einschließlich generalisierter allergischer Reaktionen mit Atembeschwerden;
- Schläfrigkeit;
- Unwohlsein in Form von Hypotonie beim Positionswechsel (liegend/stehend), insbesondere bei der injizierbaren Form beobachtet;
- Mundtrockenheit;
- Ausbleiben der Regelblutung, abnormale Milchabsonderung, Brustentwicklung beim Mann, Überschuss an Prolaktin (Hormon, das die Laktation verursacht);
- Hautausschlag, Hautrötung;
- Impotenz, Frigidität.
Sehr selten beobachtete Nebenwirkungen bei weniger als 1 von 10.000 Patienten:
- Muskelkontrakturen, die Schwierigkeiten bei der Ausführung bestimmter Bewegungen (Gehen, Schreiben, Sprechen, ...) oder abnormale Bewegungen verursachen können;
- Verstopfung;
- Störungen der visuellen Akkommodation;
- Harnverhalt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST VOGALIB 7,5 mg OHNE ZUCKER, gefriergetrocknete orale Tablette gesüßt mit Aspartam AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was VOGALIB 7,5 mg OHNE ZUCKER, gefriergetrocknete orale Tablette gesüßt mit Aspartam enthält
Metopimazin … 7,5 mg
Pro gefriergetrocknete orale Tablette.
Die sonstigen Bestandteile sind: Xanthan-Gummi (Rhodigel 23), Aspartam, Natriumdocusat, Dextran 70, Mannitol.
Was ist VOGALIB 7,5 mg OHNE ZUCKER, gefriergetrocknete orale Tablette gesüßt mit Aspartam und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer gefriergetrockneten oralen Tablette in einer Packung mit 8 Stück erhältlich.
Inhaber der Zulassung
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Vertreiber der Zulassung
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Hersteller
GALIEN LPS
22 RUE EDME LABORDE
Parc d’activité Nevers Saint Eloi
58000 NEVERS
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps
Übelkeit und Erbrechen sind häufige Symptome: Sie entsprechen einem Abwehrreflex des Körpers.
Sie verschwinden in der Regel innerhalb von 1 bis 2 Tagen, wenn einfache Hygieneregeln befolgt werden: keine Getränke weglassen, wenn deren Einnahme kein Erbrechen auslöst, sich je nach Verträglichkeit schrittweise wieder ernähren.
Wenn die durch Übelkeit und Erbrechen verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel unter Beachtung der angegebenen Dosierung einnehmen.
Wenn jedoch andere Symptome auftreten (insbesondere Schmerzen und Fieber), wenn Übelkeit und Erbrechen sehr häufig sind, sich verschlimmern oder länger als 2 Tage anhalten, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.