Agyrax Tabletten zum Teilen - Packung mit 15 Tabletten

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Das Medikament Agyrax ist zur Behandlung von Schwindel angezeigt. Es kann auch bei Reisekrankheit eingesetzt werden.

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Das Medikament Agyrax teilbare Tablette wird traditionell zur Behandlung von Schwindel eingesetzt. Es ist besonders für Personen geeignet, die unter Reisekrankheit leiden. Der Wirkstoff dieses Medikaments ist Meclozinhydrochlorid. Die Agyrax teilbare Tablette enthält außerdem Laktose, Maisstärke, Talkum, Polyvidon K30 und weitere Hilfsstoffe wie Calciumstearat und kolloidales Siliciumdioxid.

 

Empfohlene Dosierung und Anwendung der Agyrax teilbaren Tablette zur effektiven Schwindelbekämpfung

Richtige Einnahme zur Linderung von Schwindel und Reisekrankheit

Bei Schwindel wird empfohlen, ein bis drei Agyrax-Tabletten pro Tag vor den Mahlzeiten einzunehmen. Die Tablette sollte unzerkaut mit einem großen Glas Wasser oder einem anderen alkoholfreien Getränk geschluckt werden. Bei Reisekrankheit sollte die erste Dosis eine Stunde vor Reiseantritt eingenommen werden. Es ist wichtig, die maximale Tagesdosis von vier Tabletten nicht zu überschreiten, um die Wirksamkeit zu gewährleisten und Nebenwirkungen zu vermeiden.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung und Dosierung

Während der Behandlung mit Agyrax sollten alkoholische Getränke vermieden werden. Personen mit Laktoseintoleranz wird von der Einnahme abgeraten. Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Einnahme von Agyrax unbedingt einen Arzt konsultieren. Auch wenn bereits andere Medikamente eingenommen werden, ist eine ärztliche Beratung erforderlich, um Wechselwirkungen zu vermeiden und die Sicherheit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen bei der Verwendung von Agyrax teilbaren Tabletten

Wichtige Sicherheitsvorkehrungen für eine sichere Anwendung

Personen, die allergisch auf die Bestandteile der Agyrax-Tablette reagieren, sollten dieses Medikament meiden. Es wird auch Personen mit Glaukom oder Harnverhalt sowie solchen mit einem Risiko für diese Erkrankungen abgeraten. Um mögliche Risiken zu minimieren, ist es ratsam, vor der Einnahme von Agyrax einen Arzt zu konsultieren, insbesondere wenn bereits gesundheitliche Probleme bestehen.

 

Kontraindikationen und Risiken bei bestimmten Gesundheitszuständen

Die Einnahme von Agyrax ist bei Personen mit bekannten Allergien gegen die Inhaltsstoffe kontraindiziert. Auch bei Patienten mit Harnwegsproblemen oder einem erhöhten Risiko für Glaukom sollte Vorsicht geboten sein. Eine ärztliche Beratung ist unerlässlich, um die Sicherheit der Behandlung zu gewährleisten und mögliche Komplikationen zu vermeiden.

 

Potenzielle Nebenwirkungen und deren Management bei der Einnahme von Agyrax

Häufige Nebenwirkungen und deren Bewältigung

Wie bei allen Medikamenten können auch bei der Einnahme von Agyrax Nebenwirkungen auftreten, obwohl nicht jeder davon betroffen ist. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Verstopfung, Mundtrockenheit, Schläfrigkeit und Sehstörungen. In einigen Fällen können auch Schwierigkeiten beim Wasserlassen auftreten. Bei Auftreten dieser Symptome sollte die Einnahme abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Umgang mit schwerwiegenden Nebenwirkungen und Überdosierung

In seltenen Fällen können schwerwiegendere Nebenwirkungen wie Herz-Kreislauf-Probleme, Atembeschwerden oder allgemeine Schwäche auftreten. Bei Überdosierung können Symptome wie Ataxie, Zittern, Hyperthermie, Hypotonie, Tachykardie und Arrhythmie auftreten. In solchen Fällen ist es wichtig, sofort medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen, um die Symptome zu lindern und die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten.

 

Wichtige Informationen zur sicheren und effektiven Anwendung von Agyrax

Richtlinien zur sicheren Anwendung und Vermeidung von Risiken

Obwohl Agyrax ohne Rezept erhältlich ist, sollte es mit Vorsicht eingenommen werden. Die Einhaltung der in der Packungsbeilage angegebenen Dosierung ist entscheidend, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei Unsicherheiten oder Überdosierung sollte ein Arzt konsultiert werden. Dies gilt auch, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern.

 

Empfehlungen für den Umgang mit Nebenwirkungen und medizinische Beratung

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden. Der Arzt kann geeignete Maßnahmen zur Linderung der Symptome und zur Behandlung von Schwindel empfehlen. Eine rechtzeitige medizinische Beratung ist entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Verpackung

Das Produkt Agyrax teilbare Tablette ist in einer Packung mit 15 Tabletten erhältlich.

 


ANSM - Aktualisiert am: 03/09/2024

Bezeichnung des Arzneimittels

AGYRAX, teilbare Tablette

Meclozin-Dihydrochlorid

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST AGYRAX, teilbare Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: R06AE05.

Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen empfohlen:

  • zur Behandlung von Schwindel.
  • zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGYRAX, teilbare Tablette BEACHTEN?

Nehmen Sie AGYRAX, teilbare Tablette niemals ein:

Dieses Arzneimittel DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN in den folgenden Fällen:

  • bekannte Allergie gegen Meclozin oder einen der Bestandteile des Produkts oder gegen ein Piperazinderivat
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund einer Prostataerkrankung
  • akutes Glaukom (plötzlicher Anstieg des Augeninnendrucks)
  • Leberinsuffizienz

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.

Der Konsum von alkoholhaltigen Getränken oder Medikamenten wird während der Behandlung nicht empfohlen. Ebenso wird die Kombination von AGYRAX mit Natriumoxybat nicht empfohlen (siehe „Andere Arzneimittel und AGYRAX“).

AGYRAX, teilbare Tablette sollte bei älteren Menschen und bei epileptischen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Die Behandlung mit AGYRAX, teilbare Tablette sollte vier Tage vor Allergietests abgesetzt werden.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

NIEMALS IN DIE REICHWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN.

Kinder

Entfällt.

Andere Arzneimittel und AGYRAX, teilbare Tablette

Dieses Arzneimittel SOLLTE VERMIEDEN werden in Kombination mit Natriumoxybat (ein Medikament zur Behandlung der Narkolepsie) (siehe auch „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, SOLLTEN SIE IHREM ARZT ODER APOTHEKER IMMER ALLE ANDEREN BEHANDLUNGEN, DIE SIE EINNEHMEN ODER KÜRZLICH EINGENOMMEN HABEN, EINSCHLIESSLICH ARZNEIMITTEL OHNE REZEPT, MITTEILEN.

AGYRAX, teilbare Tablette mit Alkohol

Der Konsum von alkoholhaltigen Getränken oder Medikamenten wird während der Behandlung nicht empfohlen (siehe auch „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft verwendet werden. Es ist jedoch immer ratsam, den Rat Ihres Arztes einzuholen, bevor Sie es verwenden, und niemals die empfohlene Dosis zu überschreiten.

Der Übergang dieses Arzneimittels in die Muttermilch ist möglich. Aufgrund seiner beruhigenden oder im Gegenteil anregenden Eigenschaften, die sich auf Ihr Kind auswirken könnten (Lethargie, verminderter Muskeltonus oder im Gegenteil Schlaflosigkeit), wird dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit und eine verminderte Wachsamkeit verursachen.

AGYRAX, teilbare Tablette enthält Laktose.

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. WIE IST AGYRAX, teilbare Tablette EINZUNEHMEN?

Dosierung/Art der Anwendung/Häufigkeit der Anwendung/Dauer der Behandlung

Schwindelanfälle

1 bis 3 Tabletten pro Tag vor den Mahlzeiten einnehmen.

Unzerkaut mit etwas Wasser oder einem anderen alkoholfreien Getränk schlucken.

Reisekrankheit

Die erste Einnahme sollte 1 Stunde vor der Reise erfolgen: 1 bis 4 Tabletten pro Tag.

IN ALLEN FÄLLEN GENAU DIE VERSCHREIBUNG IHRES ARZTES BEFOLGEN.

Wenn Sie mehr AGYRAX, teilbare Tablette eingenommen haben, als Sie sollten

Entfällt.

Wenn Sie die Einnahme von AGYRAX, teilbare Tablette vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Einnahme von AGYRAX, teilbare Tablette abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sie stehen im Zusammenhang mit der Wirkung des Arzneimittels auf das zentrale Nervensystem, der eingenommenen Dosis und der individuellen Empfindlichkeit.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schläfrigkeit
  • Beruhigung

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Mundtrockenheit

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • verschwommenes Sehen
  • Übelkeit
  • Erbrechen

Unbestimmt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

  • beschleunigter Puls, Herzklopfen, Blutdruckabfall
  • Ohrensausen, Schwindel
  • Doppeltsehen
  • Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall
  • verminderter oder gesteigerter Appetit
  • Gewichtszunahme
  • Müdigkeit, Schwäche
  • Kopfschmerzen, Schwindel, Kribbeln, abnormale Bewegungen
  • Angst, euphorische Stimmung, Erregung, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, psychotische Störungen, Gedächtnisstörungen, Desorientierung, Verwirrung, Paranoia
  • Harnwegserkrankungen (Schwierigkeiten beim Wasserlassen, häufiger Harndrang, Harnverhalt)
  • Trockenheit von Hals und Nase
  • lokale allergische Reaktion (Hautausschlag) oder generalisierte (anaphylaktischer Schock)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: : https://signalement.social-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST AGYRAX, teilbare Tablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was AGYRAX, teilbare Tablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Meclozin-Dihydrochlorid … 25 mg

Pro teilbare Tablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Laktose, Maisstärke, Talkum, Povidon K 30, Calciumstearat, wasserfreie kolloidale Kieselsäure.

Was ist AGYRAX, teilbare Tablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer teilbaren Tablette erhältlich. Packung mit 15 oder 60 Tabletten.

Inhaber der Zulassung

GEN.ORPH

185 BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT CLOUD CEDEX

Vertreiber der Zulassung

GEN.ORPH

185 BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT CLOUD CEDEX

Hersteller

DELPHARM EVREUX

5 RUE DU GUESCLIN

27000 EVREUX

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 03/09/2024

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

AGYRAX, teilbare Tablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Meclozin-Dihydrochlorid … 25 mg

Pro teilbare Tablette

Besondere(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Laktose.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Teilbare Tablette.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Bei Erwachsenen

Symptomatische Behandlung von Schwindelanfällen.

Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Schwindelanfall

1 bis 3 Tabletten pro Tag vor den Mahlzeiten einnehmen.

Reisekrankheit

Die erste Einnahme sollte 1 Stunde vor der Reise erfolgen: 1 bis 4 Tabletten pro Tag.

Pädiatrische Population

Nicht zutreffend.

Art der Anwendung

Unzerkaut mit etwas Wasser oder einem anderen alkoholfreien Getränk schlucken.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Meclozin, einen der Bestandteile des Produkts oder einen der Piperazinderivate.
  • Leberinsuffizienz (siehe Abschnitt 5.2).
  • Im Zusammenhang mit der anticholinergen Wirkung:
  • o Risiko eines Engwinkelglaukoms
  • o Risiko einer Harnverhaltung aufgrund von urethroprostatatischen Störungen.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten).

Der Konsum von alkoholischen Getränken oder Medikamenten, die Alkohol enthalten, wird während der Behandlung nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Aufgrund seiner anticholinergen Eigenschaften sollte AGYRAX mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit:

  • Pylorusstenose,
  • verminderter gastrointestinaler Motilität,
  • Myasthenie,
  • Demenz.

Das Produkt sollte mit Vorsicht bei älteren Patienten angewendet werden, die empfindlicher auf die anticholinergen Wirkungen von Meclozin reagieren; es ist daher vorzuziehen, die Behandlung mit der niedrigsten empfohlenen Dosis zu beginnen.

Das Produkt sollte mit Vorsicht bei epileptischen Patienten angewendet werden.

Die Behandlung mit AGYRAX sollte 4 Tage vor Allergietests abgebrochen werden, um die Testergebnisse nicht zu beeinflussen.

Der Konsum von alkoholischen Getränken wird während der Behandlung nicht empfohlen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kontraindizierte Kombinationen

ATROPINISCHE ARZNEIMITTEL

Es ist zu beachten, dass atropinische Substanzen ihre unerwünschten Wirkungen addieren können und leichter zu Harnverhaltung, akuten Glaukomanfällen, Verstopfung, Mundtrockenheit usw. führen können.

Die verschiedenen atropinischen Arzneimittel umfassen trizyklische Antidepressiva, die meisten atropinischen H1-Antihistaminika, anticholinerge Antiparkinsonmittel, atropinische Spasmolytika, Disopyramid, phenothiazinische Neuroleptika sowie Clozapin.

SEDATIVE ARZNEIMITTEL

Es ist zu beachten, dass viele Arzneimittel oder Substanzen ihre zentralnervösen dämpfenden Wirkungen addieren und zur Verringerung der Wachsamkeit beitragen können. Dazu gehören morphinartige Derivate (Analgetika, Antitussiva und Substitutionsbehandlungen), Neuroleptika, Barbiturate, Benzodiazepine, Anxiolytika außer Benzodiazepinen (z. B. Meprobamat), Hypnotika, sedierende Antidepressiva (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramin), sedierende H1-Antihistaminika, zentrale Antihypertensiva, Baclofen und Thalidomid.

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Alkohol

Verstärkung der sedierenden Wirkung dieser Substanzen durch Alkohol. Die Beeinträchtigung der Wachsamkeit kann das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen. Der Konsum von alkoholischen Getränken und Medikamenten, die Alkohol enthalten, sollte vermieden werden.

+ Natriumoxybat

Verstärkung der zentralen Depression. Die Beeinträchtigung der Wachsamkeit kann das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Aufgrund der verfügbaren Daten ist die Anwendung von Meclozin-Dihydrochlorid während der Schwangerschaft unabhängig vom Schwangerschaftszeitpunkt möglich.

Bei einer Behandlung am Ende der Schwangerschaft sollten die atropinischen und sedierenden Eigenschaften dieses Moleküls bei der Überwachung des Neugeborenen berücksichtigt werden.

Stillzeit

Der Übergang von Meclozin-Dihydrochlorid in die Muttermilch ist nicht bekannt. Aufgrund der Möglichkeit einer Sedierung oder paradoxen Erregung des Neugeborenen wird dieses Medikament während der Stillzeit nicht empfohlen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

AGYRAX kann Schläfrigkeit verursachen. Dies sollte bei Fahrzeugführern und Maschinenbedienern berücksichtigt werden, bei denen die Kombination mit Alkohol oder anderen sedierenden Medikamenten ebenfalls nicht empfohlen wird (siehe Abschnitt 4.5).

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen von AGYRAX sind hauptsächlich auf seine Wirkung auf das zentrale Nervensystem, seine anticholinergen Effekte und die Überempfindlichkeitsreaktionen, die es hervorrufen kann, zurückzuführen.

Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen (SOC) (MedDRA-Wörterbuch) und Häufigkeitskategorien aufgeführt. Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000) und Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit

Nebenwirkungen

Herzerkrankungen

Unbekannt

Palpitationen

Tachykardie

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths

Unbekannt

Tinnitus

Schwindel

Augenerkrankungen

Selten

Verschwommenes Sehen

Unbekannt

Doppeltsehen

Gastrointestinale Erkrankungen

Häufig

Mundtrockenheit

Selten

Übelkeit

Erbrechen

Unbekannt

Bauchschmerzen

Verstopfung

Durchfall

Allgemeine Erkrankungen

Unbekannt

Müdigkeit

Schwäche

Erkrankungen des Immunsystems

Unbekannt

Anaphylaktischer Schock

Untersuchungen

Unbekannt

Gewichtszunahme

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Unbekannt

Anorexie

Appetitzunahme

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr häufig

Sedierung

Schläfrigkeit

Unbekannt

Schwindelgefühl

Kopfschmerzen

Parästhesie

Bewegungsstörungen (einschließlich Parkinson-Syndrom)

Psychiatrische Erkrankungen

Unbekannt

Angst

Euphorische Stimmung

Erregbarkeit

Halluzinationen

Schlaflosigkeit

Psychotische Störungen

Gedächtnisstörungen

Desorientierung

Verwirrtheit

Paranoia

Nieren- und Harnwegserkrankungen

Unbekannt

Dysurie

Polyurie

Harnverhaltung

Atemwegserkrankungen, thorakale und mediastinale Erkrankungen

Unbekannt

Trockener Hals

Trockene Nase

Gefäßerkrankungen

Unbekannt

Hypotonie

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Unbekannt

Ausschlag

Urtikaria

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Symptome

Wie bei anderen Antihistaminika resultieren die bei Überdosierung beobachteten Symptome aus der Wirkung auf das zentrale Nervensystem: Benommenheit, Koma oder Erregung, Krampfanfälle und postiktale Depression.

Es können auch anticholinerge Überdosierungserscheinungen auftreten, wie erweiterte Pupillen, plötzliche Gesichtsrötung, Mundtrockenheit, Erregung, Halluzinationen, tonisch-klonische Anfälle. Weitere beobachtete Effekte sind: Ataxie, Tremor, Psychosen, Hyperthermie, Hypotonie, Hypertonie, Tachykardie und Arrhythmie. Extrapyramidale Syndrome wurden berichtet.

Die bei schwerer Überdosierung beobachteten Symptome umfassen: Hirnödem, tiefes Koma, Atemdepression, kardiopulmonalen Kollaps bis hin zum Tod.

Behandlung

Es gibt kein spezifisches Antidot. Eine Überwachung der Vitalfunktionen und, falls erforderlich, eine symptomatische Behandlung sollten in einer spezialisierten Umgebung durchgeführt werden.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: systemische Antihistaminika, ATC-Code: R06AE05.

Meclozin ist ein Piperazinderivat.

Schwindel, Übelkeit und Erbrechen sind keine Krankheiten, sondern Symptome, die auf eine Fehlfunktion des Körpers oder eine organische Fehlfunktion hinweisen. Die Behandlung der Ursache hängt von der zugrunde liegenden Krankheit ab und kann oder kann nicht erforderlich sein.

Wirkmechanismus

Der antiemetische Wirkmechanismus von Meclozin bei Reisekrankheit und Schwindel ist nicht vollständig geklärt, steht aber wahrscheinlich im Zusammenhang mit seiner zentralen anticholinergen Aktivität und seiner dämpfenden Wirkung auf das zentrale Nervensystem.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Nach Verabreichung als Sirup oder Tablette wird Meclozin bei nüchternem Probanden schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Der Plasmaspitzenwert (C max) wird 1,5 Stunden (orale Lösung) bis 2,2 Stunden (Tablette) nach oraler Verabreichung erreicht. Nach einmaliger oraler Verabreichung von 50 mg bei Erwachsenen in Tablettenform beträgt die C max 92 ng/ml.

Verteilung

Es liegen keine Daten beim Menschen vor.

Biotransformation

Meclozin wird umfangreich metabolisiert. Die Stoffwechselwege umfassen N-Oxidation, oxidative N-Desalkylierung, Methyl-Oxidation, aromatische Hydroxylierung, O-Methylierung, Glucuron- und Taurinkonjugationen.

Ausscheidung

Die Halbwertszeit von Meclozin bei Erwachsenen beträgt ungefähr 5,7 bis 11 Stunden. Die apparente totale Körperclearance nach Verabreichung von 50 mg Lösung beträgt 59 L/h. Meclozin wird unverändert nicht im Urin ausgeschieden.

Besondere Population

Die Pharmakokinetik von Meclozin wurde weder bei älteren Menschen noch bei Kindern untersucht.

Niereninsuffizienz

Meclozin wird unverändert nicht im Urin ausgeschieden. Folglich hat eine eingeschränkte Nierenfunktion wenig oder keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meclozin.

Leberinsuffizienz

Der Einfluss einer Lebererkrankung auf die Pharmakokinetik von Meclozin wurde nicht bewertet. Da es scheint, dass die Leber zur Elimination von Meclozin beiträgt, kann eine Lebererkrankung Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Meclozin haben.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Akute Toxizitätsstudien und wiederholte Verabreichungen bei Ratten und Hunden haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt. Reproduktionstoxizitätsstudien zeigen eine teratogene Wirkung bei Ratten, jedoch nicht bei anderen Spezies, bei Dosen, die 25- bis 50-mal der maximal empfohlenen Dosis beim Menschen entsprechen. Eine antiarrhythmische Aktivität und Effekte auf die Herzleitung wurden in Tierversuchen bei Expositionsniveaus beobachtet, die als übermäßig im Vergleich zur maximalen menschlichen Exposition angesehen werden, was wenig Relevanz für die klinische Anwendung zeigt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Laktose, Maisstärke, Talkum, Povidon K 30, Calciumstearat, wasserfreie kolloidale Kieselsäure.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

15 oder 60 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

GEN.ORPH

185 BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT CLOUD CEDEX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 334 883 8 3: 15 Tabletten in Blisterpackung (PVC/Aluminium).
  • 34009 338 301 3 7: 60 Tabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[Vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[Vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Ucb
Boiron
Pediakid
Lehning
Boiron (Tube)
Boiron (Tube)
Boiron (Tube)
Description courte
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Schwindel kann das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen, sei es durch plötzliche Anfälle oder anhaltende Symptome, die das Gleichgewicht und die Lebensqualität stören. In solchen Fällen kann die richtige medikamentöse Behandlung entscheidend sein, um die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

Was sind die Hauptursachen für Schwindel?

Schwindel kann durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden, die das Gleichgewichtssystem des Körpers beeinflussen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Innenohrprobleme, wie z.B. Morbus Menière oder Labyrinthitis.
  • Blutdruckschwankungen, die zu einer unzureichenden Durchblutung des Gehirns führen können.
  • Bestimmte Medikamente, die das Gleichgewichtssystem beeinflussen.
  • Stress und Angst, die körperliche Symptome wie Schwindel auslösen können.

 

Es ist wichtig, die genaue Ursache des Schwindels zu identifizieren, um eine geeignete Behandlung zu finden. In vielen Fällen kann eine medikamentöse Therapie wie Agyrax helfen, die Symptome zu kontrollieren.

 

Wie wirkt Agyrax bei der Behandlung von Schwindel?

Agyrax enthält den Wirkstoff Meclozin, der als Antihistaminikum wirkt und das Gleichgewichtssystem des Körpers stabilisiert. Es hilft, die Symptome von Schwindel zu lindern, indem es die Reizübertragung im Innenohr und im zentralen Nervensystem beeinflusst.

 

Die Einnahme von Agyrax kann besonders nützlich sein für:

 

  • Personen, die unter chronischem Schwindel leiden.
  • Patienten, die anfällig für Reisekrankheit sind.
  • Menschen, die aufgrund von Stress oder Angst Schwindel erleben.

 

Die regelmäßige Einnahme kann helfen, die Häufigkeit und Intensität von Schwindelanfällen zu reduzieren.

 

Welche Rolle spielt Agyrax bei der Vorbeugung von Reisekrankheit?

Reisekrankheit ist eine häufige Form von Schwindel, die durch Bewegungen während der Reise verursacht wird. Agyrax kann helfen, diese Symptome zu verhindern, indem es vor der Reise eingenommen wird.

 

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Agyrax etwa eine Stunde vor Reiseantritt eingenommen werden. Dies ermöglicht es dem Medikament, im Körper zu wirken und die Symptome der Reisekrankheit zu minimieren.

 

Die Einnahme von Agyrax kann Teil einer umfassenden Strategie zur Vermeidung von Reisekrankheit sein, die auch andere Maßnahmen wie das Vermeiden von schweren Mahlzeiten vor der Reise und das Sitzen in der Nähe der Fahrzeugmitte umfasst.

 

Wie kann Agyrax in eine umfassende Behandlungsroutine integriert werden?

Die Integration von Agyrax in eine tägliche Routine kann helfen, Schwindel effektiv zu managen. Hier sind einige Tipps, wie Agyrax in eine umfassende Behandlungsstrategie eingebunden werden kann:

 

Zeitraum Aktion Ziel
Morgens Einnahme von Agyrax vor dem Frühstück Vorbeugung von Schwindelanfällen im Laufe des Tages
Vor Reisen Agyrax eine Stunde vor Reiseantritt einnehmen Vermeidung von Reisekrankheit
Bei Bedarf Zusätzliche Dosis bei ersten Anzeichen von Schwindel Schnelle Linderung der Symptome

 

Die regelmäßige Anwendung von Agyrax kann helfen, die Lebensqualität zu verbessern, indem sie die Häufigkeit und Intensität von Schwindelanfällen reduziert.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei der Behandlung von Schwindel hilfreich sein?

Neben der Einnahme von Agyrax gibt es weitere Maßnahmen, die helfen können, Schwindel zu kontrollieren:

 

  • Regelmäßige Bewegung, um das Gleichgewichtssystem zu stärken.
  • Stressbewältigungstechniken wie Meditation oder Yoga.
  • Vermeidung von plötzlichen Bewegungen, die Schwindel auslösen können.
  • Eine ausgewogene Ernährung, um den Blutdruck stabil zu halten.

 

Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Agyrax kann eine umfassende Strategie zur Bewältigung von Schwindel darstellen.

 

Was macht Agyrax zu einer einzigartigen Wahl für die Behandlung von Schwindel?

Agyrax hebt sich durch seine spezifische Wirkweise und die Flexibilität in der Anwendung von anderen Behandlungen ab. Es bietet eine gezielte Linderung von Schwindelsymptomen und ist sowohl für die akute Behandlung als auch für die Vorbeugung geeignet.

 

  • Es ist einfach einzunehmen und kann bei Bedarf angepasst werden.
  • Es bietet eine schnelle Linderung der Symptome, was besonders bei plötzlichen Schwindelanfällen wichtig ist.
  • Es ist für eine breite Palette von Schwindelursachen geeignet, einschließlich Reisekrankheit.

 

Agyrax kann ein wertvoller Bestandteil einer umfassenden Strategie zur Bewältigung von Schwindel sein, indem es die Symptome effektiv kontrolliert und die Lebensqualität verbessert.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Agyrax bei der Behandlung von Schwindel?

Agyrax enthält den Wirkstoff Meclozin, der als Antihistaminikum wirkt und die Symptome von Schwindel lindert. Schwindel kann durch eine Vielzahl von Ursachen ausgelöst werden, darunter Störungen im Innenohr oder im Gleichgewichtssystem des Körpers. Meclozin wirkt, indem es die Wirkung von Histamin im Gehirn blockiert, einem Neurotransmitter, der an der Regulierung des Gleichgewichts beteiligt ist. Durch die Blockierung dieser Wirkung kann Agyrax helfen, das Gefühl von Schwindel und Übelkeit zu reduzieren. Es ist besonders nützlich für Menschen, die unter Reisekrankheit leiden, da es die Symptome vorbeugt, wenn es vor Reiseantritt eingenommen wird. Die Wirkung von Agyrax setzt in der Regel innerhalb einer Stunde nach der Einnahme ein und kann mehrere Stunden anhalten, was es zu einer praktischen Lösung für akute Schwindelanfälle macht. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.

Kann Agyrax bei Reisekrankheit helfen?

Ja, Agyrax ist besonders wirksam bei der Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit. Reisekrankheit tritt auf, wenn das Gehirn widersprüchliche Signale von den Augen und dem Innenohr erhält, was zu Übelkeit, Schwindel und Erbrechen führen kann. Agyrax wirkt, indem es die Wirkung von Histamin im Gehirn blockiert, was dazu beiträgt, die Symptome der Reisekrankheit zu lindern. Es wird empfohlen, Agyrax etwa eine Stunde vor Reiseantritt einzunehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Wirkung hält in der Regel mehrere Stunden an, was es zu einer idealen Lösung für längere Reisen macht. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung zu beachten und bei Bedarf die Einnahme während der Reise zu wiederholen. Agyrax kann eine erhebliche Erleichterung für Menschen bieten, die regelmäßig unter Reisekrankheit leiden, und ihnen helfen, Reisen angenehmer zu gestalten.

Welche Inhaltsstoffe sind in Agyrax enthalten?

Agyrax enthält den Wirkstoff Meclozin-Hydrochlorid, der für seine antihistaminischen Eigenschaften bekannt ist und zur Linderung von Schwindel und Reisekrankheit eingesetzt wird. Neben Meclozin enthält Agyrax auch eine Reihe von Hilfsstoffen, die zur Formulierung der Tablette beitragen. Dazu gehören Laktose, Maisstärke, Talkum, Polyvidon K30, Calciumstearat und kolloidales Siliciumdioxid. Diese Hilfsstoffe tragen zur Stabilität und Wirksamkeit der Tablette bei und erleichtern die Einnahme. Es ist wichtig zu beachten, dass Agyrax Laktose enthält, was für Menschen mit Laktoseintoleranz relevant sein kann. Wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Inhaltsstoffe von Agyrax haben, insbesondere wenn Sie allergisch auf einen der Bestandteile reagieren, sollten Sie vor der Einnahme einen Arzt konsultieren. Die Kombination dieser Inhaltsstoffe macht Agyrax zu einem wirksamen Mittel zur Behandlung von Schwindel und Reisekrankheit.

Wie sollte Agyrax bei Schwindel eingenommen werden?

Die Einnahme von Agyrax bei Schwindel sollte gemäß den Anweisungen eines Arztes oder der Packungsbeilage erfolgen. In der Regel wird empfohlen, ein bis drei Tabletten pro Tag einzunehmen, je nach Schweregrad der Symptome. Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem großen Glas Wasser oder einer anderen alkoholfreien Flüssigkeit eingenommen werden. Es ist wichtig, die Tabletten nicht zu zerkauen, da dies die Freisetzung des Wirkstoffs beeinträchtigen kann. Bei der Behandlung von Reisekrankheit sollte die erste Dosis etwa eine Stunde vor Reiseantritt eingenommen werden. Es ist wichtig, die maximale Tagesdosis von vier Tabletten nicht zu überschreiten. Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden. Agyrax kann eine wirksame Lösung für Menschen sein, die regelmäßig unter Schwindel leiden, und ihnen helfen, ihren Alltag besser zu bewältigen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Agyrax beachtet werden?

Bei der Einnahme von Agyrax sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Zunächst sollten alkoholische Getränke während der Behandlung vermieden werden, da Alkohol die Nebenwirkungen von Agyrax verstärken kann. Personen, die empfindlich auf Laktose reagieren, sollten ebenfalls vorsichtig sein, da Agyrax Laktose enthält. Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist es wichtig, vor der Einnahme von Agyrax einen Arzt zu konsultieren, um mögliche Risiken für Mutter und Kind zu besprechen. Wenn Sie bereits andere Medikamente einnehmen, sollten Sie ebenfalls einen Arzt konsultieren, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden. Agyrax kann Schläfrigkeit verursachen, daher sollten Aktivitäten, die Wachsamkeit erfordern, wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, vermieden werden, bis Sie wissen, wie das Medikament auf Sie wirkt. Bei Auftreten von Nebenwirkungen oder bei Überdosierung sollte sofort ein Arzt aufgesucht werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die sichere Anwendung von Agyrax zu gewährleisten und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

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