ANSM - Aktualisiert am: 03/01/2018
Bezeichnung des Arzneimittels
VIABORPAX, Schmelztablette
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST VIABORPAX, Schmelztablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VIABORPAX, Schmelztablette ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit (Seekrankheit, Luftkrankheit, Autokrankheit, Zugkrankheit) und zur Behandlung der Höhenkrankheit verwendet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIABORPAX, Schmelztablette BEACHTEN?
VIABORPAX, Schmelztablette darf nicht eingenommen werden:
- Bei Kindern unter 18 Monaten.
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
- Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheiten) nicht empfohlen.
- Aufgrund des Vorhandenseins des Stammes PULSATILLA in der Formel sollte dieses Arzneimittel nicht ohne ärztlichen Rat bei Ohrenentzündung oder Nasennebenhöhlenentzündung angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und VIABORPAX, Schmelztablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
VIABORPAX, Schmelztablette zusammen mit Nahrungsmitteln:
Dieses Arzneimittel sollte vorzugsweise außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine experimentellen und klinischen Daten vorliegen, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vorsichtshalber vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
VIABORPAX, Schmelztablette enthält Lactose und Mannitol.
3. WIE IST VIABORPAX, Schmelztablette EINZUNEHMEN?
Dieses Arzneimittel ist immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Arzneimittel nur für Erwachsene und Kinder über 18 Monate.
- Vorbeugung der Reisekrankheit:
- o 1 Tablette morgens, mittags und abends am Tag vor der Abreise.
- o 2 Tabletten 30 Minuten vor der Abreise.
- Behandlung der Reisekrankheit:
- o 1 Tablette bei Auftreten der Symptome, bei Bedarf wiederholen, je nach Besserung Abstand vergrößern, maximal 6 pro Tag, am Reisetag.
- Behandlung der Höhenkrankheit:
- o 1 Tablette bei Auftreten der Symptome, bei Bedarf wiederholen, je nach Besserung Abstand vergrößern, maximal 6 pro Tag. Bei Höhenkrankheit ist die Behandlungsdauer auf 5 Tage begrenzt.
Die Einnahmeabstände bei Besserung vergrößern und die Einnahme bei Verschwinden der Symptome beenden.
Art der Anwendung
Kinder von 18 Monaten bis 5 Jahren: Zum Einnehmen. Die Tablette vor der Einnahme in etwas Wasser auflösen, um das Risiko des Verschluckens zu vermeiden.
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Sublingual. Die Tablette unter der Zunge zergehen lassen.
Wenn Sie mehr VIABORPAX, Schmelztablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von VIABORPAX, Schmelztablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von VIABORPAX, Schmelztablette abbrechen:
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST VIABORPAX, Schmelztablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was VIABORPAX, Schmelztablette enthält
Cocculus indicus 8 DH … 5 mg
Vinca minor 4 DH … 5 mg
Zincum valerianicum 6 DH … 5 mg
Nuv vomica 4 DH … 5 mg
Pulsatilla 4 DH … 5 mg
Argentum nitricum 6 DH … 5 mg
Glonoinum 4 DH … 5 mg
Belladonna 4 DH … 5 mg
Petroleum 8 DH … 5 mg
Für eine Schmelztablette von 250 mg.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Mannitol, Magnesiumstearat, Natriumcroscarmellose.
Was ist VIABORPAX, Schmelztablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel liegt in Form von Schmelztabletten in Blisterpackungen vor.
Packung mit 1 Blister mit 20 Schmelztabletten.
Packung mit 2 Blistern mit 20 Schmelztabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKREICH
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.