ANSM - Aktualisiert am: 08/01/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel
Dimenhydrinat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ANTIEMETIKUM (N: Zentrales Nervensystem).
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen (ab 15 Jahren) zur:
- Behandlung von vorübergehender Übelkeit und Erbrechen (nicht länger als 2 Tage) und nicht begleitet von Fieber,
- Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel BEACHTEN?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen Antihistaminika (Produkte zur Behandlung bestimmter Allergien) sind.
- wenn Sie bestimmte Formen von Glaukom (Erhöhung des Augeninnendrucks) haben.
- wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund von Prostata- oder anderen Ursachen haben.
Dieses Arzneimittel SOLLTE IM ALLGEMEINEN NICHT VERWENDET WERDEN, es sei denn, Ihr Arzt hat es anders verordnet, während der Stillzeit.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel einnehmen.
Seien Sie vorsichtig mit NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel:
Besondere Warnhinweise
Halten Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern.
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Saccharoseintoleranz (seltene erbliche Krankheit) nicht empfohlen.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Aus Vorsicht sollte dieses Arzneimittel bei Asthma bronchiale nicht verwendet werden.
- Bei chronischen Leber- oder Nierenerkrankungen KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT, damit er die Dosierung anpassen kann.
- Die Einnahme dieses Arzneimittels erfordert eine ÄRZTLICHE BERATUNG bei älteren Menschen:
- o die zu Verstopfung, Schwindel oder Schläfrigkeit neigen,
- o die Prostatabeschwerden haben.
INFORMIEREN SIE IHREN ARZT, bevor Sie dieses Antihistaminikum einnehmen.
Das Auftreten von Anzeichen oder Symptomen, die auf einen Missbrauch oder eine Abhängigkeit von Dimenhydrinat hindeuten, sollte sorgfältig überwacht werden.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Ohne Belang.
Andere Arzneimittel und NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel
Dieses Arzneimittel enthält ein Antihistaminikum, Dimenhydrinat.
Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Höchstdosis nicht zu überschreiten (siehe Dosierung).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit verursachen, die durch Alkohol verstärkt wird: Verzichten Sie während der Behandlung auf alkoholische Getränke oder Arzneimittel, die Alkohol enthalten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, ohne den Rat Ihres Arztes oder Apothekers eingeholt zu haben.
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Am Ende der Schwangerschaft kann dieses Arzneimittel schädliche Auswirkungen auf das Neugeborene haben. Daher sollten Sie immer den Rat Ihres Arztes einholen, bevor Sie es anwenden, und die empfohlene Dosierung keinesfalls überschreiten.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.
Stillzeit
Da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, wird seine Einnahme während der Stillzeit nicht empfohlen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Fahrzeugführer, Vorsicht!
Die mit der Einnahme dieses Arzneimittels verbundene Schläfrigkeit und verminderte Wachsamkeit können erheblich sein und das Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen gefährlich machen.
Dieses Phänomen wird durch den Konsum von alkoholischen Getränken oder Arzneimitteln, die Alkohol enthalten, verstärkt, die daher vermieden werden sollten.
NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel enthält Zucker (Saccharose)
3. WIE IST NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel EINZUNEHMEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE (ab 15 Jahren).
1 bis 2 Kapseln alle 6 bis 8 Stunden, ohne mehr als 8 Kapseln pro Tag zu überschreiten.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen: Die Kapseln vorzugsweise mit einem Glas Wasser oder einem warmen Getränk einnehmen.
Häufigkeit der Anwendung
Wenn Sie NAUSICALM zur Vorbeugung von Reisekrankheit einnehmen, nehmen Sie es eine halbe Stunde vor der Abfahrt ein. Während der Reise kann die Einnahme gegebenenfalls wiederholt werden, ohne die empfohlenen Höchstdosen zu überschreiten.
Behandlungsdauer
Wenn Sie NAUSICALM zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber einnehmen, überschreiten Sie nicht 2 Tage der Behandlung. Wenn die Beschwerden länger als 2 Tage anhalten, ist eine ärztliche Beratung erforderlich.
Wenn Sie mehr NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer massiven Einnahme, von Unwohlsein oder Bewusstseinsstörungen BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONSULTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT.
Wenn Sie die Einnahme von NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel abbrechen
Ohne Belang.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Nebenwirkungen erfordern das SOFORTIGE ABBRECHEN DER BEHANDLUNG UND DIE BENACHRICHTIGUNG EINES ARZTES:
- o Allergische Reaktionen:
- § wie Hautausschlag (Erytheme, Ekzeme, Purpura, Urtikaria),
- § Angioödem (Urtikaria mit plötzlicher Schwellung von Gesicht und Hals, die Atembeschwerden verursachen kann),
- § anaphylaktischer Schock.
- o Erheblicher Rückgang der weißen Blutkörperchen im Blut, der sich durch das Auftreten oder die Verschlimmerung von Fieber mit oder ohne Anzeichen von Infektionen äußern kann.
- o Anormale Verringerung der Blutplättchen im Blut, die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern kann.
- Andere Nebenwirkungen können auftreten, wie:
- o Schläfrigkeit, verminderte Wachsamkeit.
- o Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen, Schwindel (häufiger bei älteren Menschen), Gleichgewichtsstörungen.
- o Motorische Koordinationsstörungen, Zittern.
- o Verwirrung, Halluzinationen.
- o Mundtrockenheit, Sehstörungen, Harnverhalt, Verstopfung, Herzklopfen, Blutdruckabfall.
- Seltener können Erregungszustände (Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit) auftreten.
- Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit von Dimenhydrinat wurden berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Umkarton nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel enthält
Dimenhydrinat … 50 mg
Pro Kapsel.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Neutrale Granulate Größe 30: (Saccharose 75 Prozent, Stärke 25 Prozent), Schellack, Polyvidon-Hilfsstoff, Talkum.
Was NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel ist und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Kapseln erhältlich. Packung mit 10 oder 14.
Inhaber der Zulassung
LES LABORATOIRES BROTHIER
41 RUE DE NEUILLY
92000 NANTERRE
Vertreiber der Zulassung
LES LABORATOIRES BROTHIER
41 RUE DE NEUILLY
92000 NANTERRE
Hersteller
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D’ARCY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
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Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS
WAS TUN BEI ÜBELKEIT UND ERBRECHEN?
Übelkeit und Erbrechen sind häufige Symptome. Sie können als Reaktion auf unangenehme Gerüche, auf ein schlecht vertragenes Lebensmittel oder im Rahmen der Reisekrankheit auftreten.
Bei Erbrechen sollte man daran denken, viel und häufig zu trinken, salzige oder süße Getränke, um den Flüssigkeitsverlust durch das Erbrechen auszugleichen.
Allerdings:
- Wenn andere Beschwerden auftreten (Schmerzen und/oder Fieber), oder wenn sie sich wiederholen.
- Wenn das Erbrechen von Galle oder Blut begleitet wird.
- Wenn Übelkeit und Erbrechen trotz der Behandlung länger als 2 Tage anhalten.
- Wenn Übelkeit und Erbrechen sich verschlimmern.
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT, da es sich um ernsthafte Erkrankungen handeln kann.