Nausicalm Ab 15 Jahren; Erwachsene 50mg Kapsel - Packung mit 14 Kapseln

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Das Medikament Nausicalm Erwachsene 50mg ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) zur Behandlung von vorübergehender Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber sowie zur Behandlung von Reisekrankheit angezeigt.

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Nausicalm Ab 15 Jahren; Erwachsene 50mg Kapsel ist ein bewährtes Mittel zur Behandlung von vorübergehender Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber. Es ist auch zur Vorbeugung oder Linderung von Reisekrankheit geeignet. Mit seiner aktiven Substanz Dimenhydrinat bietet es eine effektive Lösung für Erwachsene ab 15 Jahren, die unter diesen Beschwerden leiden. Jede Kapsel ist sorgfältig formuliert, um eine schnelle und zuverlässige Linderung zu bieten, und ist ideal für den Einsatz unterwegs oder zu Hause. Die praktische Verpackung mit 14 Kapseln macht es einfach, das Produkt immer griffbereit zu haben, wenn es benötigt wird.

 

Effektive Formel zur Linderung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen

Dimenhydrinat als bewährter Wirkstoff gegen Übelkeit

Der Hauptbestandteil von Nausicalm, Dimenhydrinat, ist bekannt für seine Fähigkeit, die Symptome von Übelkeit und Erbrechen effektiv zu lindern. Es wirkt, indem es die Signale im Gehirn blockiert, die Übelkeit und Erbrechen auslösen. Diese Wirkung macht es zu einer idealen Wahl für Menschen, die unter Reisekrankheit oder anderen Formen von Übelkeit leiden. Die Kapseln sind so konzipiert, dass sie schnell wirken, sodass Sie sich schnell wieder wohlfühlen können. Die Einnahme ist einfach und kann mit einem Glas Wasser oder einem warmen Getränk erfolgen, was die Anwendung besonders benutzerfreundlich macht.

 

Praktische Anwendung und Dosierung für den täglichen Gebrauch

Nausicalm ist speziell für Erwachsene ab 15 Jahren konzipiert und bietet eine flexible Dosierung, die an die individuellen Bedürfnisse angepasst werden kann. Es wird empfohlen, 1 bis 2 Kapseln alle 6 bis 8 Stunden einzunehmen, wobei die maximale Tagesdosis von 8 Kapseln nicht überschritten werden sollte. Diese Dosierung ermöglicht eine kontinuierliche Linderung der Symptome über den Tag hinweg. Bei der Vorbeugung von Reisekrankheit sollte die Einnahme etwa eine halbe Stunde vor Reisebeginn erfolgen, um die bestmögliche Wirkung zu erzielen.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise zur sicheren Anwendung

Besondere Vorsicht bei bestimmten gesundheitlichen Bedingungen

Obwohl Nausicalm für die meisten Erwachsenen sicher ist, gibt es bestimmte gesundheitliche Bedingungen, bei denen Vorsicht geboten ist. Personen mit Asthma, Leber- oder Nierenerkrankungen sollten vor der Einnahme ihren Arzt konsultieren, um die richtige Dosierung zu bestimmen. Auch ältere Menschen, die zu Verstopfung, Schwindel oder Schläfrigkeit neigen, sollten vor der Anwendung ärztlichen Rat einholen. Während der Behandlung sollte der Konsum von Alkohol vermieden werden, da dies die Wirkung des Medikaments verstärken und zu erhöhter Schläfrigkeit führen kann.

 

Wechselwirkungen und Kontraindikationen beachten

Nausicalm enthält Antihistaminika und Dimenhydrinat, daher sollten keine anderen Medikamente mit denselben Inhaltsstoffen gleichzeitig eingenommen werden, um eine Überdosierung zu vermeiden. Das Medikament ist kontraindiziert bei Personen mit erhöhtem Augeninnendruck, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder bekannten Allergien gegen Antihistaminika. Schwangere und stillende Frauen sollten das Produkt nicht verwenden. Es ist wichtig, die Kapseln außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, um versehentliche Einnahmen zu verhindern.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

Häufige und seltene Nebenwirkungen im Überblick

Wie bei jedem Medikament können auch bei Nausicalm Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Schläfrigkeit und verminderte Wachsamkeit, die besonders bei älteren Menschen auftreten können. In seltenen Fällen können Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen und motorische Koordinationsprobleme auftreten. Auch Verwirrung oder Halluzinationen sind möglich. Bei Auftreten von Hautausschlägen, Schwellungen oder anderen allergischen Reaktionen sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Umgang mit unerwünschten Wirkungen und ärztliche Beratung

Bei Auftreten von Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, Sehstörungen, Harnverhalt, Verstopfung, Herzklopfen oder Blutdruckabfall sollte die Einnahme von Nausicalm überdacht und gegebenenfalls ein Arzt aufgesucht werden. In sehr seltenen Fällen können Unruhe, Nervosität oder Schlaflosigkeit auftreten. Es ist wichtig, alle unerwünschten Wirkungen ernst zu nehmen und bei Bedarf medizinischen Rat einzuholen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Verpackung

Das Produkt Nausicalm Ab 15 Jahren; Erwachsene 50mg Kapsel wird in einer Packung mit 14 Kapseln geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 08/01/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel

Dimenhydrinat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe - ANTIEMETIKUM (N: Zentrales Nervensystem).

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen (ab 15 Jahren) zur:

  • Behandlung von vorübergehender Übelkeit und Erbrechen (nicht länger als 2 Tage) und nicht begleitet von Fieber,
  • Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel BEACHTEN?

Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch gegen Antihistaminika (Produkte zur Behandlung bestimmter Allergien) sind.
  • wenn Sie bestimmte Formen von Glaukom (Erhöhung des Augeninnendrucks) haben.
  • wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund von Prostata- oder anderen Ursachen haben.

Dieses Arzneimittel SOLLTE IM ALLGEMEINEN NICHT VERWENDET WERDEN, es sei denn, Ihr Arzt hat es anders verordnet, während der Stillzeit.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel einnehmen.

Seien Sie vorsichtig mit NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel:

Besondere Warnhinweise

Halten Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern.

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Saccharoseintoleranz (seltene erbliche Krankheit) nicht empfohlen.

IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

  • Aus Vorsicht sollte dieses Arzneimittel bei Asthma bronchiale nicht verwendet werden.
  • Bei chronischen Leber- oder Nierenerkrankungen KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT, damit er die Dosierung anpassen kann.
  • Die Einnahme dieses Arzneimittels erfordert eine ÄRZTLICHE BERATUNG bei älteren Menschen:
  • o die zu Verstopfung, Schwindel oder Schläfrigkeit neigen,
  • o die Prostatabeschwerden haben.

INFORMIEREN SIE IHREN ARZT, bevor Sie dieses Antihistaminikum einnehmen.

Das Auftreten von Anzeichen oder Symptomen, die auf einen Missbrauch oder eine Abhängigkeit von Dimenhydrinat hindeuten, sollte sorgfältig überwacht werden.

IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.

Kinder und Jugendliche

Ohne Belang.

Andere Arzneimittel und NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel

Dieses Arzneimittel enthält ein Antihistaminikum, Dimenhydrinat.

Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Höchstdosis nicht zu überschreiten (siehe Dosierung).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Dieses Arzneimittel kann Schläfrigkeit verursachen, die durch Alkohol verstärkt wird: Verzichten Sie während der Behandlung auf alkoholische Getränke oder Arzneimittel, die Alkohol enthalten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, ohne den Rat Ihres Arztes oder Apothekers eingeholt zu haben.

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.

Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.

Am Ende der Schwangerschaft kann dieses Arzneimittel schädliche Auswirkungen auf das Neugeborene haben. Daher sollten Sie immer den Rat Ihres Arztes einholen, bevor Sie es anwenden, und die empfohlene Dosierung keinesfalls überschreiten.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.

Stillzeit

Da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, wird seine Einnahme während der Stillzeit nicht empfohlen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Fahrzeugführer, Vorsicht!

Die mit der Einnahme dieses Arzneimittels verbundene Schläfrigkeit und verminderte Wachsamkeit können erheblich sein und das Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen gefährlich machen.

Dieses Phänomen wird durch den Konsum von alkoholischen Getränken oder Arzneimitteln, die Alkohol enthalten, verstärkt, die daher vermieden werden sollten.

NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel enthält Zucker (Saccharose)

3. WIE IST NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel EINZUNEHMEN?

Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

NUR FÜR ERWACHSENE (ab 15 Jahren).

1 bis 2 Kapseln alle 6 bis 8 Stunden, ohne mehr als 8 Kapseln pro Tag zu überschreiten.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen: Die Kapseln vorzugsweise mit einem Glas Wasser oder einem warmen Getränk einnehmen.

Häufigkeit der Anwendung

Wenn Sie NAUSICALM zur Vorbeugung von Reisekrankheit einnehmen, nehmen Sie es eine halbe Stunde vor der Abfahrt ein. Während der Reise kann die Einnahme gegebenenfalls wiederholt werden, ohne die empfohlenen Höchstdosen zu überschreiten.

Behandlungsdauer

Wenn Sie NAUSICALM zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber einnehmen, überschreiten Sie nicht 2 Tage der Behandlung. Wenn die Beschwerden länger als 2 Tage anhalten, ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

Wenn Sie mehr NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten

Im Falle einer massiven Einnahme, von Unwohlsein oder Bewusstseinsstörungen BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONSULTIEREN SIE SOFORT EINEN ARZT.

Wenn Sie die Einnahme von NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel abbrechen

Ohne Belang.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen erfordern das SOFORTIGE ABBRECHEN DER BEHANDLUNG UND DIE BENACHRICHTIGUNG EINES ARZTES:

  • o Allergische Reaktionen:
  • § wie Hautausschlag (Erytheme, Ekzeme, Purpura, Urtikaria),
  • § Angioödem (Urtikaria mit plötzlicher Schwellung von Gesicht und Hals, die Atembeschwerden verursachen kann),
  • § anaphylaktischer Schock.
  • o Erheblicher Rückgang der weißen Blutkörperchen im Blut, der sich durch das Auftreten oder die Verschlimmerung von Fieber mit oder ohne Anzeichen von Infektionen äußern kann.
  • o Anormale Verringerung der Blutplättchen im Blut, die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern kann.
  • Andere Nebenwirkungen können auftreten, wie:
  • o Schläfrigkeit, verminderte Wachsamkeit.
  • o Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen, Schwindel (häufiger bei älteren Menschen), Gleichgewichtsstörungen.
  • o Motorische Koordinationsstörungen, Zittern.
  • o Verwirrung, Halluzinationen.
  • o Mundtrockenheit, Sehstörungen, Harnverhalt, Verstopfung, Herzklopfen, Blutdruckabfall.
  • Seltener können Erregungszustände (Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit) auftreten.
  • Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit von Dimenhydrinat wurden berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Umkarton nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Dimenhydrinat … 50 mg

Pro Kapsel.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Neutrale Granulate Größe 30: (Saccharose 75 Prozent, Stärke 25 Prozent), Schellack, Polyvidon-Hilfsstoff, Talkum.

Was NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel ist und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist in Form von Kapseln erhältlich. Packung mit 10 oder 14.

Inhaber der Zulassung

LES LABORATOIRES BROTHIER

41 RUE DE NEUILLY

92000 NANTERRE

Vertreiber der Zulassung

LES LABORATOIRES BROTHIER

41 RUE DE NEUILLY

92000 NANTERRE

Hersteller

H2 PHARMA

21 RUE JACQUES TATI

ZAC LA CROIX BONNET

78390 BOIS D’ARCY

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Belang.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

GESUNDHEITSERZIEHUNGSTIPPS

WAS TUN BEI ÜBELKEIT UND ERBRECHEN?

Übelkeit und Erbrechen sind häufige Symptome. Sie können als Reaktion auf unangenehme Gerüche, auf ein schlecht vertragenes Lebensmittel oder im Rahmen der Reisekrankheit auftreten.

Bei Erbrechen sollte man daran denken, viel und häufig zu trinken, salzige oder süße Getränke, um den Flüssigkeitsverlust durch das Erbrechen auszugleichen.

Allerdings:

  • Wenn andere Beschwerden auftreten (Schmerzen und/oder Fieber), oder wenn sie sich wiederholen.
  • Wenn das Erbrechen von Galle oder Blut begleitet wird.
  • Wenn Übelkeit und Erbrechen trotz der Behandlung länger als 2 Tage anhalten.
  • Wenn Übelkeit und Erbrechen sich verschlimmern.

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT, da es sich um ernsthafte Erkrankungen handeln kann.

ANSM - Aktualisiert am: 08/01/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

NAUSICALM ERWACHSENE 50 mg, Kapsel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Dimenhydrinat … 50 mg

Pro eine Kapsel.

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Saccharose

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Kapsel.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

  • Symptomatische Kurzzeitbehandlung von Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber.
  • Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

NUR FÜR ERWACHSENE (ab 15 Jahren).

1 bis 2 Kapseln alle 6 bis 8 Stunden.

Maximale Dosierung: 400 mg/24 h, also 8 Kapseln/24 h.

Bei der Behandlung von Reisekrankheit: Die erste Einnahme sollte eine halbe Stunde vor der Abreise erfolgen. Die Einnahme kann gegebenenfalls während der Reise wiederholt werden.

Bei der symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber: Die Behandlungsdauer ohne ärztlichen Rat sollte 2 Tage nicht überschreiten.

Art der Anwendung

Orale Einnahme

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.
  • Überempfindlichkeit gegen Antihistaminika.
  • Risiko eines Engwinkelglaukoms.
  • Risiko einer Harnverhaltung im Zusammenhang mit urethro-prostatischen Störungen.

Dieses Medikament SOLLTE IM ALLGEMEINEN NICHT während der Stillzeit VERWENDET WERDEN.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Dieses Medikament enthält Saccharose. Seine Anwendung wird bei Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel nicht empfohlen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Aus Vorsicht sollte dieses Medikament bei Bronchialasthma nicht verwendet werden.

Dimenhydrinat sollte mit Vorsicht angewendet werden:

  • bei älteren Patienten mit:
  • o einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber orthostatischer Hypotonie, Schwindel und Sedierung,
  • o chronischer Verstopfung (Risiko eines paralytischen Ileus),
  • o möglicher Prostatahypertrophie;
  • bei schwerer Leber- und/oder Niereninsuffizienz aufgrund des Risikos einer Akkumulation.

Vorsicht ist geboten bei der Kombination mit bestimmten ototoxischen Antibiotika, da Dimenhydrinat die Symptome einer Ototoxizität maskieren kann.

Der Konsum von alkoholischen Getränken und Medikamenten, die Alkohol enthalten (siehe Abschnitt 4.5), während der Behandlung wird dringend abgeraten.

Das Risiko von Missbrauch und Abhängigkeit ist gering. Es wurden jedoch Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit berichtet, hauptsächlich bei Jugendlichen oder jungen Erwachsenen zu Freizeitzwecken und/oder bei Patienten mit psychotischen Störungen oder einer Vorgeschichte von Missbrauch und/oder Abhängigkeit.

Das Auftreten von Anzeichen oder Symptomen, die auf einen Missbrauch von Dimenhydrinat hindeuten, sollte sorgfältig überwacht werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Nicht empfohlene Kombinationen

+ Alkohol

Verstärkung der sedierenden Wirkung von H1-Antihistaminika durch Alkohol. Die Beeinträchtigung der Wachsamkeit kann das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.

Vermeiden Sie den Konsum von alkoholischen Getränken und Medikamenten, die Alkohol enthalten.

Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen

+ Atropin und andere atropinartige Substanzen (trizyklische Antidepressiva, anticholinerge Antiparkinsonmittel, atropinartige Spasmolytika, Disopyramid, phenothiazinische Neuroleptika)

Addition der atropinartigen Nebenwirkungen wie Harnverhaltung, Verstopfung, Mundtrockenheit.

+ Andere zentral dämpfende Substanzen: Morphinderivate (Analgetika, Antitussiva und Substitutionstherapien), Benzodiazepine, Barbiturate, Anxiolytika außer Benzodiazepinen, Hypnotika, Neuroleptika, sedierende Antidepressiva, zentrale Antihypertensiva, Baclofen, Thalidomid

Verstärkung der zentralen Dämpfung. Die Beeinträchtigung der Wachsamkeit kann das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Tierstudien haben keine teratogenen Effekte gezeigt. In Abwesenheit von teratogenen Effekten bei Tieren wird beim Menschen kein malformativer Effekt erwartet. Tatsächlich haben sich die Substanzen, die beim Menschen Missbildungen verursachen, in gut durchgeführten Studien an zwei Tierarten als teratogen erwiesen.

In der Klinik hat die Anwendung von Dimenhydrinat während einer begrenzten Anzahl von Schwangerschaften bisher keine spezifischen malformativen oder fetotoxischen Effekte gezeigt. Weitere Studien sind jedoch erforderlich, um die Folgen einer Exposition während der Schwangerschaft zu bewerten.

Bei Neugeborenen von Müttern, die langfristig mit hohen Dosen eines anticholinergen Antihistaminikums behandelt wurden, wurden selten Verdauungssymptome im Zusammenhang mit atropinartigen Eigenschaften beschrieben (abdominale Distension, Mekoniumileus, verzögerte Mekoniumabgabe, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Tachykardien, neurologische Störungen…).

Folglich sollte die Anwendung dieses Medikaments während der Schwangerschaft nur in Betracht gezogen werden, wenn dies notwendig ist.

Wenn die Verabreichung dieses Medikaments am Ende der Schwangerschaft erfolgt ist, scheint eine Überwachungsperiode der neurologischen und Verdauungsfunktionen des Neugeborenen gerechtfertigt.

Stillzeit

Die Anwendung dieses Medikaments wird während der Stillzeit nicht empfohlen (Dimenhydrinat geht in die Muttermilch über).

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wird darauf hingewiesen, insbesondere bei Fahrzeugführern und Maschinenbedienern, dass die Anwendung dieses Medikaments mit dem Risiko von Schläfrigkeit verbunden ist.

Dieses Phänomen wird durch den Konsum von alkoholischen Getränken oder Medikamenten, die Alkohol enthalten, verstärkt.

4.8. Nebenwirkungen

Die pharmakologischen Eigenschaften von Dimenhydrinat führen zu Nebenwirkungen unterschiedlicher Intensität, die dosisabhängig oder nicht dosisabhängig sind (siehe Abschnitt 5.1):

  • Neurovegetative Effekte
  • o Sedierung oder Schläfrigkeit, stärker zu Beginn der Behandlung;
  • o anticholinerge Effekte wie Mundtrockenheit, Verstopfung, Akkommodationsstörungen, Mydriasis, Herzklopfen, Harnverhaltung, Verminderung der Milchsekretion;
  • o orthostatische Hypotonie;
  • o Gleichgewichtsstörungen, Schwindel, Gedächtnis- oder Konzentrationsstörungen, häufiger bei älteren Menschen;
  • o motorische Koordinationsstörungen, Zittern;
  • o Verwirrtheit, Halluzinationen;
  • o seltener treten Erregungszustände auf: Unruhe, Nervosität, Schlaflosigkeit.
  • Sehr seltene Fälle von extrapyramidalen Symptomen bei Kindern.
  • Hämatologische Effekte
  • o Leukopenie, Neutropenie;
  • o Thrombozytopenie;
  • o hämolytische Anämie.
  • · Sensibilisierungsreaktionen
  • o Erytheme, Ekzeme, Purpura, möglicherweise riesige Urtikaria;
  • o Ödeme, seltener Quincke-Ödem;
  • o anaphylaktischer Schock.

Fälle von Missbrauch und Abhängigkeit wurden bei Jugendlichen oder jungen Erwachsenen zu Freizeitzwecken und/oder bei Patienten mit psychotischen Störungen oder einer Vorgeschichte von Missbrauch und/oder Abhängigkeit berichtet.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Bei Kindern

Die dominierenden Anzeichen umfassen Erregung mit Unruhe, Halluzinationen, Koordinationsstörungen und Krämpfe. Fixierte und erweiterte Pupillen, Hautrötung (Gesicht) und Hyperthermie sind häufige Anzeichen. Die Endphase geht mit einem Koma einher, das sich mit einem kardiovaskulären Kollaps verschlimmert; der Tod kann innerhalb von 2 bis 98 Stunden eintreten.

Bei Erwachsenen

Depression und Koma können einer Erregungsphase und Krämpfen vorausgehen. Fieber und Hautrötungen sind seltener.

Symptomatische Behandlung in einer spezialisierten Umgebung.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIEMETIKUM.

(N: Zentrales Nervensystem)

Dimenhydrinat: H1-Antihistaminikum mit Ethanolamin-Struktur, das sich durch folgende Eigenschaften auszeichnet:

  • eine ausgeprägte sedierende Wirkung bei üblichen Dosen, die auf histaminerge und zentrale adrenerge Mechanismen zurückzuführen ist;
  • eine anticholinerge Wirkung, die periphere Nebenwirkungen verursacht, die zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit genutzt werden;
  • eine periphere adrenerge Wirkung, die hämodynamische Auswirkungen haben kann (Risiko einer orthostatischen Hypotonie).

Antihistaminika haben gemeinsam die Eigenschaft, durch mehr oder weniger reversiblen kompetitiven Antagonismus den Wirkungen von Histamin entgegenzuwirken, insbesondere auf Haut, Bronchien, Darm und Gefäße.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die Präsentation der Kapseln in Form von Mikropellets ist in vitro durch eine kontinuierliche und progressive Freisetzung des Wirkstoffs gekennzeichnet (von 25 % bis 45 % in der ersten Stunde, von 55 % bis 75 % in der zweiten Stunde, über 75 % nach der vierten Stunde).

Für alle Antihistaminika können allgemeine Informationen bereitgestellt werden:

  • Die Bioverfügbarkeit ist in der Regel mittelmäßig.
  • Gegebenenfalls kann der Metabolismus intensiv sein, mit der Bildung zahlreicher Metaboliten, was den sehr geringen Prozentsatz des unveränderten Produkts im Urin erklärt.
  • Die Halbwertszeit ist variabel, aber oft verlängert, was eine einmal tägliche Einnahme ermöglicht.
  • Die Lipidlöslichkeit dieser Moleküle ist die Ursache für das hohe Verteilungsvolumen.

Physiopathologische Variation: Risiko der Akkumulation von Antihistaminika bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht angegeben.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Neutrale Granulate Größe 30 (Saccharose 75 Prozent, Stärke 25 Prozent), Schellack, Polyvidon-Hilfsstoff, Talkum.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

4 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10 oder 14 Kapseln in einer Blisterpackung (PVC/Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LES LABORATOIRES BROTHIER

41 RUE DE NEUILLY

92000 NANTERRE

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 327 522 3 2: 10 Kapseln in einer Blisterpackung (PVC/Aluminium).
  • 34009 335 949 2 3: 14 Kapseln in einer Blisterpackung (PVC/Aluminium).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Nausicalm
Boiron
Pediakid
Lehning
Boiron (Tube)
Boiron (Tube)
Boiron (Tube)
Description courte
Das Medikament Nausicalm Erwachsene 50mg ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) zur Behandlung von vorübergehender Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber sowie zur Behandlung von Reisekrankheit angezeigt.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Übelkeit und Erbrechen können im Alltag erhebliche Unannehmlichkeiten verursachen, insbesondere wenn sie plötzlich auftreten und nicht von Fieber begleitet werden. Diese Symptome können durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden, darunter Reisekrankheit, Stress oder bestimmte Nahrungsmittel. In solchen Fällen ist es wichtig, eine wirksame Lösung zu finden, um das Wohlbefinden schnell wiederherzustellen.

Was sind die Hauptursachen für Übelkeit und Erbrechen?

Übelkeit und Erbrechen können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Reisekrankheit, die durch Bewegungen während der Fahrt in einem Fahrzeug ausgelöst wird.
  • Stress oder Angst, die das Verdauungssystem beeinflussen können.
  • Bestimmte Nahrungsmittel oder Gerüche, die den Magen reizen.
  • Hormonelle Veränderungen, wie sie während der Schwangerschaft auftreten können.

 

Es ist wichtig, die genaue Ursache zu identifizieren, um die geeignete Behandlung zu wählen und die Symptome effektiv zu lindern.

 

Wie wirkt Nausicalm bei der Behandlung von Übelkeit?

Nausicalm enthält Dimenhydrinat, einen Wirkstoff, der die Symptome von Übelkeit und Erbrechen lindert, indem er auf das zentrale Nervensystem wirkt. Es blockiert die Signale, die Übelkeit und Erbrechen auslösen, und bietet so eine schnelle Linderung.

 

Die Einnahme von Nausicalm kann helfen, das Wohlbefinden wiederherzustellen und die Symptome zu kontrollieren, insbesondere bei Reisekrankheit oder anderen nicht fieberhaften Ursachen.

 

Wie sollte Nausicalm in den Alltag integriert werden?

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Nausicalm gemäß den Anweisungen eingenommen werden. Es wird empfohlen, 1 bis 2 Kapseln alle 6 bis 8 Stunden einzunehmen, wobei die maximale Tagesdosis von 8 Kapseln nicht überschritten werden sollte.

 

Für die Vorbeugung von Reisekrankheit sollte Nausicalm etwa eine halbe Stunde vor Reiseantritt eingenommen werden. Während der Reise kann die Einnahme bei Bedarf wiederholt werden, solange die maximale Dosis nicht überschritten wird.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Nausicalm beachtet werden?

Bei der Einnahme von Nausicalm sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um unerwünschte Wirkungen zu vermeiden:

 

  • Vermeiden Sie die Einnahme bei Asthma bronchiale oder bei Leber- und Nierenerkrankungen ohne ärztlichen Rat.
  • Ältere Menschen sollten vor der Einnahme einen Arzt konsultieren, insbesondere wenn sie zu Verstopfung, Schwindel oder Schläfrigkeit neigen.
  • Alkohol sollte während der Behandlung vermieden werden, da er die sedierende Wirkung von Nausicalm verstärken kann.

 

Es ist wichtig, die Anweisungen sorgfältig zu befolgen und bei Unsicherheiten einen Arzt zu konsultieren.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Nausicalm auftreten?

Wie bei jedem Medikament können auch bei Nausicalm Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören:

 

  • Schläfrigkeit oder verminderte Wachsamkeit.
  • Trockener Mund oder Sehstörungen.
  • Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen, insbesondere bei älteren Menschen.
  • In seltenen Fällen Verwirrung oder Halluzinationen.

 

Sollten schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, ist es wichtig, die Einnahme zu beenden und einen Arzt zu konsultieren.

 

Wie kann Nausicalm in eine umfassende Gesundheitsroutine integriert werden?

Nausicalm kann effektiv in eine Gesundheitsroutine integriert werden, um Übelkeit und Erbrechen zu kontrollieren. Es kann in Kombination mit anderen Maßnahmen zur Förderung des Wohlbefindens verwendet werden, wie z.B.:

 

  • Eine ausgewogene Ernährung, die reich an Ballaststoffen und arm an reizenden Lebensmitteln ist.
  • Regelmäßige Bewegung, um Stress abzubauen und das Verdauungssystem zu unterstützen.
  • Entspannungstechniken wie Meditation oder Yoga, um Stress und Angst zu reduzieren.

 

Durch die Kombination von Nausicalm mit gesunden Lebensgewohnheiten kann das Risiko von Übelkeit und Erbrechen weiter reduziert werden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Nausicalm bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen?

Nausicalm Adultes 50mg Gélule ist speziell formuliert, um vorübergehende Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen ab 15 Jahren zu behandeln. Die aktive Substanz, Dimenhydrinat, wirkt als Antihistaminikum, das die Wirkung von Histamin im Körper blockiert, einem Stoff, der bei der Entstehung von Übelkeit und Erbrechen eine Rolle spielt. Durch die Hemmung der Histaminrezeptoren im Gehirn kann Nausicalm die Symptome von Übelkeit und Erbrechen effektiv lindern. Es ist besonders nützlich in Situationen, in denen diese Symptome nicht von Fieber begleitet werden, wie es bei Reisekrankheit der Fall ist. Die Wirkung setzt in der Regel schnell ein, was es zu einer praktischen Lösung für Menschen macht, die eine schnelle Linderung benötigen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren Gesundheitsprobleme vorliegen.

Kann Nausicalm auch zur Vorbeugung von Reisekrankheit eingesetzt werden?

Ja, Nausicalm Adultes 50mg Gélule ist nicht nur zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen geeignet, sondern auch zur Vorbeugung von Reisekrankheit. Die Einnahme sollte etwa eine halbe Stunde vor Reiseantritt erfolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Wirkstoffe in Nausicalm helfen, die Signale im Gehirn zu blockieren, die Übelkeit und Erbrechen auslösen, was es zu einer effektiven Lösung für Menschen macht, die anfällig für Reisekrankheit sind. Während der Reise kann die Einnahme bei Bedarf wiederholt werden, jedoch sollte die maximale Tagesdosis nicht überschritten werden. Dies macht Nausicalm zu einem idealen Begleiter für Reisen, sei es mit dem Auto, dem Flugzeug oder dem Schiff, und bietet eine beruhigende Wirkung, die das Reiseerlebnis angenehmer macht.

Welche Inhaltsstoffe sind in Nausicalm enthalten und wie wirken sie?

Nausicalm Adultes 50mg Gélule enthält als Hauptwirkstoff Dimenhydrinat, ein Antihistaminikum, das effektiv gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt. Neben Dimenhydrinat enthält jede Kapsel neutrale Granulate, die aus 75% Saccharose und 25% Stärke bestehen, sowie weitere Hilfsstoffe wie Gummilack, Polyvidon und Talkum. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass das Medikament schnell und effektiv wirkt, indem es die Rezeptoren im Gehirn blockiert, die für die Auslösung von Übelkeit verantwortlich sind. Die sorgfältig ausgewählten Hilfsstoffe tragen zur Stabilität und Wirksamkeit der Kapsel bei und gewährleisten eine gleichmäßige Freisetzung des Wirkstoffs. Es ist wichtig, bei der Einnahme von Nausicalm auf mögliche Zuckerunverträglichkeiten zu achten und im Zweifelsfall einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass das Medikament sicher angewendet werden kann.

Wie sollte Nausicalm bei der Behandlung von Übelkeit eingenommen werden?

Die Einnahme von Nausicalm Adultes 50mg Gélule sollte gemäß den Anweisungen erfolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Für Erwachsene ab 15 Jahren wird empfohlen, 1 bis 2 Kapseln alle 6 bis 8 Stunden einzunehmen, wobei die maximale Tagesdosis von 8 Kapseln nicht überschritten werden sollte. Die Kapseln sollten vorzugsweise mit einem Glas Wasser oder einem warmen Getränk eingenommen werden, um die Aufnahme zu erleichtern. Bei der Vorbeugung von Reisekrankheit ist es ratsam, die erste Dosis etwa 30 Minuten vor Reiseantritt einzunehmen. Während der Reise kann die Einnahme bei Bedarf wiederholt werden, jedoch sollte die empfohlene Höchstdosis nicht überschritten werden. Es ist wichtig, die Einnahmehinweise genau zu befolgen und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren Gesundheitsprobleme vorliegen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Einnahme von Nausicalm beachtet werden?

Bei der Einnahme von Nausicalm Adultes 50mg Gélule sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten. Personen mit Asthma bronchiale sollten die Einnahme vermeiden, da das Medikament die Symptome verschlimmern könnte. Bei bestehenden Leber- oder Nierenerkrankungen ist es ratsam, vor der Einnahme einen Arzt zu konsultieren, um die Dosierung entsprechend anzupassen. Ältere Menschen, die anfällig für Verstopfung, Schwindel oder Schläfrigkeit sind, sollten ebenfalls ärztlichen Rat einholen. Während der Behandlung sollte auf den Konsum von Alkohol verzichtet werden, da dies die sedierende Wirkung des Medikaments verstärken kann. Zudem sollte Nausicalm nicht mit anderen Medikamenten kombiniert werden, die Antihistaminika oder Dimenhydrinat enthalten, um eine Überdosierung zu vermeiden. Bei Auftreten von Nebenwirkungen wie Hautausschlägen, Atembeschwerden oder ungewöhnlichen Blutungen sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

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