Isalia 7,5 mg Übelkeit und Erbrechen - Packung mit 8 orodispersiblen Tabletten

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Dieses Medikament ist angezeigt zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen ohne begleitendes Fieber.

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Fühlen Sie sich aufgebläht bis hin zu Übelkeit und Erbrechen? Verwenden Sie Isalia 7,5 mg - Übelkeit und Erbrechen von VeruPharm und fühlen Sie sich in kürzester Zeit besser, da dieses Antiemetikum nahezu sofortige Linderung verschafft.

 

Isalia 7,5 mg, eine Alternative zum Antiemetikum Vogalib für schnelle Linderung

Effektive Behandlung von Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber

Dieses pharmazeutische Spezialprodukt, entwickelt von den VeriPharm-Laboratorien, ermöglicht es, die Symptome von Übelkeit und Erbrechen bei nicht fieberhaften Personen zu bekämpfen. Es wird ausschließlich im Rahmen einer kurzfristigen Behandlung eingesetzt. Aufgrund seiner Eigenschaften stellt es eine zuverlässige therapeutische Alternative zu Vogalib dar, das allgemein als Referenzprodukt gegen Erbrechen bekannt ist. Isalia wirkt als Antiemetikum und behandelt effektiv die Symptome von Übelkeit, was es zu einer wertvollen Option für Menschen macht, die schnelle Linderung suchen.

 

Wirkstoff Metopimazin für gezielte antiemetische Wirkung

Isalia verdankt seine Wirksamkeit seinem Wirkstoff Metopimazin, der sich durch eine antiemetische und anti-übelkeitserregende Wirkung auszeichnet. Diese Substanz wirkt gezielt auf die Rezeptoren im Gehirn, die für das Auslösen von Übelkeit und Erbrechen verantwortlich sind, und blockiert diese. Dadurch wird das unangenehme Gefühl von Übelkeit reduziert und das Risiko von Erbrechen minimiert. Diese gezielte Wirkung macht Isalia zu einer effektiven Lösung für Menschen, die unter diesen Symptomen leiden.

 

Ein VeriPharm-Medikament, das ohne ärztliche Verschreibung erhältlich ist

Geeignet für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren

Dieses Antiemetikum ist für Erwachsene und Kinder über 6 Jahren formuliert. Es ist auch für schwangere und stillende Frauen geeignet, jedoch unter der Voraussetzung einer vorherigen medizinischen Beratung. Sie können es in der Apotheke ohne ärztliche Verschreibung erwerben. Dadurch haben Sie jederzeit Zugang zu einer sofortigen und vorübergehenden Linderung Ihrer Übelkeitssymptome, wann immer Sie sie benötigen. Diese Zugänglichkeit macht Isalia zu einer praktischen Option für viele Menschen.

 

Sicherheit und Wirksamkeit für eine breite Anwendung

Isalia wurde umfassend getestet, um seine Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Es bietet eine zuverlässige Lösung für Menschen, die unter Übelkeit und Erbrechen leiden, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten. Die Möglichkeit, es ohne Rezept zu erhalten, bedeutet, dass es eine zugängliche Option für viele Menschen ist, die schnelle Linderung suchen. Diese Kombination aus Sicherheit, Wirksamkeit und Zugänglichkeit macht Isalia zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten.

 

Orodispergierbare Tabletten für einfache Einnahme und schnelle Aufnahme

Praktische Verabreichung ohne Wasser

Isalia 7,5 mg ist in der galenischen Form einer orodispersiblen Tablette erhältlich. Mit anderen Worten, es wird oral oder genauer gesagt sublingual verabreicht. Sie können es unter der Zunge zergehen lassen oder direkt lutschen, was die Einnahme erleichtert. Es ist kein Wasser erforderlich, um es einzunehmen, was auch das Risiko von Verschlucken bei jungen Patienten verringert. Diese Verabreichungsmethode ermöglicht auch eine schnellere Aufnahme, was zu einer schnelleren Linderung der Symptome führt.

 

Schnelle Wirkung für sofortige Linderung

Die orodispersiblen Tabletten von Isalia bieten eine schnelle Wirkung, da sie schnell im Mund zergehen und der Wirkstoff schnell in den Blutkreislauf gelangt. Dies führt zu einer sofortigen Linderung der Symptome von Übelkeit und Erbrechen. Diese schnelle Wirkung ist besonders vorteilhaft für Menschen, die eine sofortige Linderung benötigen, um ihren Alltag ohne Unterbrechung fortsetzen zu können. Die einfache Einnahme und schnelle Wirkung machen Isalia zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten.

 

Verpackung

Das Produkt Isalia 7,5 mg nausées et vomissements wird in Form einer Schachtel mit 8 orodispersiblen Tabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 18/10/2023

Bezeichnung des Arzneimittels

ISALIA 7,5 mg OHNE ZUCKER, schmelztablette gesüßt mit Aspartam

Métopimazine

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANTIEMETIKA. ATC-Code: A04AD05.

Dieses Arzneimittel ist ein Antiemetikum.

ISALIA ist angezeigt zur kurzfristigen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISALIA 7,5 mg OHNE ZUCKER, schmelztablette gesüßt mit Aspartam BEACHTEN?

Nehmen Sie ISALIA 7,5 mg OHNE ZUCKER, schmelztablette gesüßt mit Aspartam niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Métopimazine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei Glaukom (Augenerkrankung, die durch einen erhöhten Druck im Auge gekennzeichnet ist),
  • bei Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund einer Prostataerkrankung.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von ISALIA 7,5 mg OHNE ZUCKER, schmelztablette gesüßt mit Aspartam Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal um Rat.

Dieses Arzneimittel enthält Métopimazine. Kombinieren Sie es nicht mit anderen Arzneimitteln, die diesen Wirkstoff enthalten, um die empfohlene maximale Tagesdosis nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt Dosierung).

Bei älteren Menschen oder bei schweren Leber- oder Nierenerkrankungen kann das Auftreten von Schläfrigkeit oder Schwindel auf eine Überdosierung hinweisen: Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und konsultieren Sie Ihren Arzt.

  • Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.
  • Bei Kindern unter 6 Jahren die Tropfenform verwenden.

Wenn die Übelkeit und das Erbrechen länger als 2 Tage anhalten oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Symptome, setzen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker fort.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und ISALIA 7,5 mg OHNE ZUCKER, schmelztablette gesüßt mit Aspartam

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, SOLLTEN SIE IHREM ARZT ODER APOTHEKER STETS ALLE ANDEREN AKTUELLEN BEHANDLUNGEN MITTEILEN: insbesondere die Kombination mit Alkohol vermeiden, da diese die sedierende Wirkung verstärken kann.

ISALIA 7,5 mg OHNE ZUCKER, schmelztablette gesüßt mit Aspartam zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dieses Arzneimittel sollte bei schwangeren oder stillenden Frauen mit Vorsicht angewendet werden. Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Aufmerksamkeit der Patienten, insbesondere der Fahrzeugführer und Maschinenbediener, wird auf das Risiko von Schläfrigkeit hingewiesen.

Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Aspartam pro Dosis.

ISALIA 7,5 mg OHNE ZUCKER, schmelztablette gesüßt mit Aspartam enthält Aspartam, eine Quelle für Phenylalanin. Kann gefährlich sein für Menschen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig abgebaut werden kann.

3. WIE IST ISALIA 7,5 mg OHNE ZUCKER, schmelztablette gesüßt mit Aspartam EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die Dosierung ist je nach Zeitpunkt und Intensität der Verdauungsstörungen anzupassen.

Beenden Sie die Behandlung, sobald die Symptome verschwinden.

Bei Erwachsenen und Kindern sollte die Behandlungsdauer ohne ärztlichen Rat 2 Tage nicht überschreiten.

Erwachsene:

Die empfohlene Höchstdosis beträgt 30 mg/Tag, das entspricht einer täglichen Dosis von maximal 4 Lyophilisaten, verteilt auf 4 Einnahmen pro Tag, d.h. 1 Schmelztablette bei Auftreten der Symptome einnehmen, gegebenenfalls wiederholen, wenn die Symptome anhalten oder erneut auftreten, bis zu maximal 4 Mal pro Tag.

Kinder über 6 Jahre:

Die empfohlene Höchstdosis beträgt 15 mg/Tag, das entspricht einer täglichen Dosis von maximal 2 Lyophilisaten, verteilt auf 2 Einnahmen pro Tag, d.h. 1 Schmelztablette bei Auftreten der Symptome einnehmen, gegebenenfalls wiederholen, wenn die Symptome anhalten oder erneut auftreten, bis zu maximal 2 Mal pro Tag.

Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel wird oral eingenommen.

Die Einnahme sollte vorzugsweise 15 Minuten vor den Mahlzeiten mit einem Mindestabstand von 4 bis 6 Stunden zwischen zwei Einnahmen erfolgen.

Die Einnahme der Schmelztablette erfolgt:

  • entweder durch Auflegen auf die Zunge, wo sie sich fast sofort auflöst (nicht kauen),

Wenn Sie mehr ISALIA 7,5 mg OHNE ZUCKER, schmelztablette gesüßt mit Aspartam eingenommen haben, als Sie sollten:

Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von ISALIA 7,5 mg OHNE ZUCKER, schmelztablette gesüßt mit Aspartam vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von ISALIA 7,5 mg OHNE ZUCKER, schmelztablette gesüßt mit Aspartam abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Selten beobachtete Nebenwirkungen bei weniger als 1 von 1.000 Patienten und bei mehr als 1 von 10.000 Patienten:

  • allergische Reaktionen, einschließlich generalisierter allergischer Reaktionen mit Atembeschwerden;
  • Schläfrigkeit;
  • Unwohlsein in Form von niedrigem Blutdruck beim Positionswechsel (liegend/stehend), insbesondere bei der injizierbaren Form beobachtet;
  • Mundtrockenheit;
  • Ausbleiben der Regelblutung, abnormale Milchabsonderung, Brustentwicklung beim Mann, Überschuss an Prolaktin (Hormon, das die Laktation verursacht);
  • Hautausschlag, Hautrötung;
  • Impotenz, Frigidität.

Sehr selten beobachtete Nebenwirkungen bei weniger als 1 von 10.000 Patienten:

  • Muskelkrämpfe, die Schwierigkeiten bei bestimmten Bewegungen (Gehen, Schreiben, Sprechen, ...) oder abnormale Bewegungen verursachen können;
  • Verstopfung;
  • Sehschärfenstörungen;
  • Harnverhalt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ISALIA 7,5 mg OHNE ZUCKER, schmelztablette gesüßt mit Aspartam AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ISALIA 7,5 mg OHNE ZUCKER, schmelztablette gesüßt mit Aspartam enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Métopimazine … 7,5 mg

Pro Schmelztablette.

Die sonstigen Bestandteile sind: Glyceroldibehenat, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Pfefferminzaroma, Aspartam (E951), Crospovidon Typ A, mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E451), Magnesiumstearat.

Was ISALIA 7,5 mg OHNE ZUCKER, schmelztablette gesüßt mit Aspartam ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Schmelztablette in einer Packung mit 8 Stück erhältlich.

Inhaber der Zulassung

venipharm

4 bureaux de la colline

92210 SAINT-CLOUD

Vertreiber der Zulassung

venipharm

4 bureaux de la colline

92210 SAINT-CLOUD

Hersteller

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

ZAC DES SUZOTS,

35 RUE DE LA CHAPELLE

63450 SAINT AMANT TALLENDE

Frankreich

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungstipps

Übelkeit und Erbrechen sind häufige Symptome: Sie entsprechen einem Abwehrreflex des Körpers.

Sie verschwinden in der Regel innerhalb von 1 bis 2 Tagen, wenn einfache Hygieneregeln befolgt werden: Getränke nicht weglassen, wenn deren Einnahme kein Erbrechen auslöst, schrittweise je nach Verträglichkeit wieder Nahrung aufnehmen.

Wenn die durch Übelkeit und Erbrechen verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel unter Beachtung der angegebenen Dosierung einnehmen.

Wenn jedoch andere Symptome auftreten (insbesondere Schmerzen und Fieber), wenn Übelkeit und Erbrechen sehr häufig sind, sich verschlimmern oder länger als 2 Tage anhalten, KONSULTIEREN SIE IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 18/10/2023

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ISALIA 7,5 mg OHNE ZUCKER, schmelztablette gesüßt mit Aspartam

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Metopimazin … 7,5 mg

Für eine Schmelztablette.

Hilfsstoff(e) mit bekannter Wirkung: Aspartam (E951) (2 mg pro Tablette)

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Schmelztablette.

Blassgelbe bis cremefarbene, flache Tablette mit abgeschrägtem Rand, auf einer Seite mit „MT“ graviert.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Die Dosierung ist je nach Zeitpunkt und Intensität der Beschwerden anzupassen.

Beenden Sie die Behandlung, sobald die Symptome verschwinden.

Bei Erwachsenen und Kindern sollte die Behandlungsdauer ohne ärztlichen Rat 2 Tage nicht überschreiten.

Erwachsene:

Die empfohlene Höchstdosis beträgt 30 mg/Tag, das entspricht einer täglichen Dosis von maximal 4 Lyophilisaten, verteilt auf 4 Einnahmen pro Tag, d.h. 1 Schmelztablette bei Auftreten der Symptome einnehmen, gegebenenfalls erneuern, wenn die Symptome anhalten oder wieder auftreten, bis zu 4 Mal pro Tag.

Kinder über 6 Jahre:

Die empfohlene Höchstdosis beträgt 15 mg/Tag, das entspricht einer täglichen Dosis von maximal 2 Lyophilisaten, verteilt auf 2 Einnahmen pro Tag, d.h. 1 Schmelztablette bei Auftreten der Symptome einnehmen, gegebenenfalls 1 Mal erneuern, wenn die Symptome anhalten oder wieder auftreten.

Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel wird oral verabreicht.

Die Einnahme sollte vorzugsweise 15 Minuten vor den Mahlzeiten erfolgen, mit einem Mindestabstand von 4 bis 6 Stunden zwischen zwei Verabreichungen.

Die Einnahme der Schmelztablette erfolgt nach dem Auflegen auf die Zunge, wo sie sich nahezu sofort auflöst (nicht kauen);

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe,
  • Risiko eines Engwinkelglaukoms,
  • Risiko einer Harnverhaltung im Zusammenhang mit urethro-prostatischen Störungen.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Warnhinweise

Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Metopimazin in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel, die der Patient möglicherweise einnimmt.

Empfohlene Höchstdosen:

  • Bei Erwachsenen sollte die Gesamtdosis von Metopimazin in der Selbstmedikation 30 mg pro Tag nicht überschreiten,
  • Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren sollte die Gesamtdosis von Metopimazin in der Selbstmedikation 15 mg pro Tag nicht überschreiten.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • bei älteren Menschen: Risiko von sedierenden Effekten, Hypotonie,
  • bei Nieren- und/oder Leberinsuffizienz: Risiko einer möglichen Überdosierung.

Die Einnahme dieses Arzneimittels wird mit alkoholischen Getränken oder Arzneimitteln, die Alkohol enthalten, nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).

  • Dieses Arzneimittel enthält Aspartam; Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann gefährlich sein für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig eliminiert werden kann.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Sedierende Arzneimittel

Es ist zu beachten, dass viele Arzneimittel oder Substanzen ihre zentralnervös dämpfenden Effekte addieren und zur Verringerung der Wachsamkeit beitragen können. Dazu gehören morphinartige Derivate (Analgetika, Antitussiva und Substitutionstherapien), Neuroleptika, Barbiturate, Benzodiazepine, Anxiolytika außer Benzodiazepinen (z.B. Meprobamat), Hypnotika, sedierende Antidepressiva (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramin), sedierende H1-Antihistaminika, zentrale Antihypertensiva, Baclofen und Thalidomid.

Nicht empfohlene Kombinationen: (siehe Abschnitt 4.4)

Alkohol: Verstärkung der sedierenden Wirkung von Neuroleptika durch Alkohol. Die Beeinträchtigung der Wachsamkeit kann das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.

Vermeiden Sie die Einnahme von alkoholischen Getränken und Arzneimitteln, die Alkohol enthalten.

Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen:

Antihypertensiva: antihypertensive Wirkung und erhöhtes Risiko einer orthostatischen Hypotonie (additive Wirkung).

Andere ZNS-Depressiva: morphinartige Derivate (Analgetika, Antitussiva und Substitutionstherapien); Neuroleptika; Barbiturate; Benzodiazepine; Anxiolytika außer Benzodiazepinen; sedierende Antidepressiva (Amitriptylin, Doxepin, Mianserin, Mirtazapin, Trimipramin); sedierende H1-Antihistaminika; zentrale Antihypertensiva; andere: Baclofen, Pizotifen, Thalidomid: Verstärkung der zentralen Depression. Die Beeinträchtigung der Wachsamkeit kann das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.

Betablocker (außer Esmolol und Sotalol): vasodilatatorische Wirkung und Risiko einer Hypotonie, insbesondere orthostatische (additive Wirkung).

Atropinartige Arzneimittel:

Es ist zu beachten, dass atropinartige Substanzen ihre Nebenwirkungen addieren können und leichter zu Harnverhaltung, einem akuten Glaukomanfall, Verstopfung, Mundtrockenheit usw. führen können.

Die verschiedenen atropinartigen Arzneimittel werden durch trizyklische Antidepressiva, die meisten atropinartigen H1-Antihistaminika, anticholinerge Antiparkinsonmittel, atropinartige Spasmolytika, Disopyramid, phenothiazinische Neuroleptika sowie Clozapin repräsentiert.

Nitratderivate und verwandte Stoffe: Erhöhung des Risikos einer Hypotonie, insbesondere orthostatische.

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern:

Gastrointestinale Topika, Antazida und Kohle: Verringerung der gastrointestinalen Absorption von Neuroleptika. Nehmen Sie die gastrointestinalen Topika, Antazida oder Kohle in einem Abstand zum Neuroleptikum ein (mehr als 2 Stunden, wenn möglich).

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden, da keine verwertbaren klinischen Daten vorliegen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Aufmerksamkeit der Patienten wird insbesondere bei Fahrzeugführern und Maschinenbedienern auf das Risiko der Schläfrigkeit hingewiesen.

4.8. Nebenwirkungen

Gemäß den geltenden Konventionen wurden die Nebenwirkungen nach ihrer Häufigkeit unter Verwendung der folgenden Klassifikation eingestuft:

Sehr häufig (>1/10), häufig (>1/100 und <1/10), gelegentlich (>1/1 000 und <1/100), selten (>1/10 000 und <1/1 000), sehr selten (<1/10 000).

Systemorganklasse nach MedDRA

Selten

Sehr selten

Erkrankungen des Immunsystems

Akute Überempfindlichkeitsreaktionen: Urtikaria, Atem- oder Kehlkopfbeschwerden bis hin zu Quincke-Ödem.

Erkrankungen des Nervensystems

Sedierung oder Schläfrigkeit

Extrapyramidale Symptome:

frühe Dyskinesien: spastische Torticollis, okulogyre Krisen, Trismus*

Möglichkeit von Spätdyskinesien wie bei allen Neuroleptika bei längerer Behandlung

Gefäßerkrankungen (siehe Abschnitt 4.4)

Orthostatische Hypotonie (insbesondere bei der injizierbaren Form beobachtet)

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Mundtrockenheit

Verstopfung

Augenerkrankungen

Akkommodationsstörungen

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Harnverhaltung

Endokrine Erkrankungen

Hyperprolaktinämie, Gynäkomastie, Galaktorrhö, Amenorrhö

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Hautausschläge oder Hauteruptionen

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Impotenz, Frigidität

* Extrapyramidale Symptome wurden in der Regel zu Beginn der Behandlung berichtet und waren bei Absetzen der Behandlung reversibel. Eine symptomatische Behandlung kann verabreicht werden (Benzodiazepin bei Kindern und Benzodiazepin und/oder anticholinergisches Antiparkinsonmittel bei Erwachsenen).

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

In massiver Dosis (5-fache therapeutische Dosis) führt Metopimazin zu einer Depression des zentralen Nervensystems (Schläfrigkeit, Wachkoma), einer Hypotonie oder einem arteriellen Blutdruckabfall. Es wurden keine Todesfälle berichtet.

Im Falle einer akuten Vergiftung kann eine symptomatische Behandlung der beobachteten Störungen verabreicht werden.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANTIEMETIKA. ATC-Gruppe: A04AD05

Antiemetikum, das zur chemischen Klasse der Phenothiazine gehört, zeichnet sich Metopimazin durch eine selektive antidopaminerge Aktivität (anti-Apomorphin-Aktivität) aufgrund seiner sehr begrenzten Passage der Blut-Hirn-Schranke aus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Nach oraler Verabreichung wird der Plasmaspitzenwert in 30 Minuten erreicht. Der Wert dieses Peaks sowie die gesamte Bioverfügbarkeit sind proportional zur aufgenommenen Menge.

Nach der Absorption wird Metopimazin schnell zu Metopimazinsäure metabolisiert, die selbst eine antiemetische Aktivität besitzt.

Die Eliminationshalbwertszeit des Produkts beträgt etwa 4 Stunden und 30 Minuten.

30% der verabreichten Dosis werden innerhalb von 24 Stunden im Urin wiedergefunden, hauptsächlich in Form des sauren Metaboliten.

Plazenta- und Muttermilchdurchgang nicht spezifiziert.

Sehr begrenzte Passage der Blut-Hirn-Schranke.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Nicht zutreffend.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Glyceryl-dibehenat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Pfefferminzaroma, Aspartam (E951), Crospovidon Typ A, Mikrokristalline Cellulose, Mannitol (E 421), Magnesiumstearat.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

8 Schmelztabletten in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium).

8 Schmelztabletten in Blisterpackungen (Aluminium PVC/PVDC).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Entsorgung.

7. INHABER DER ZULASSUNG

venipharm

4 bureaux de la colline

92210 SAINT-CLOUD

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 302 504 4 0: 8 Schmelztabletten in Blisterpackungen (Aluminium/Aluminium).
  • 34009 302 504 5 7: 8 Schmelztabletten in Blisterpackungen (Aluminium PVC/PVDC).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Venipharm
Viatris
Lehning
Boiron
Pediakid
Lehning
Boiron (Tube)
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen ohne begleitendes Fieber.
Dieses Medikament ist angezeigt zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen ohne Fieber bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.
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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Übelkeit und Erbrechen können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen, insbesondere wenn sie plötzlich und ohne Vorwarnung auftreten. Diese Symptome können durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden, darunter Stress, Reisekrankheit oder bestimmte Nahrungsmittel. In solchen Momenten ist es wichtig, eine schnelle und effektive Lösung zur Hand zu haben, um das Wohlbefinden wiederherzustellen und den Alltag fortzusetzen.

Was sind die Hauptursachen für Übelkeit und Erbrechen?

Übelkeit und Erbrechen sind häufige Symptome, die durch eine Vielzahl von Ursachen ausgelöst werden können. Zu den häufigsten gehören:

 

  • Gastrointestinale Infektionen, die durch Viren oder Bakterien verursacht werden.
  • Reisekrankheit, die durch Bewegungen während der Fahrt in einem Fahrzeug ausgelöst wird.
  • Stress und Angst, die das Verdauungssystem beeinflussen können.
  • Bestimmte Nahrungsmittel oder Gerüche, die eine Abneigung hervorrufen.
  • Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester.

 

Diese Faktoren können das Gleichgewicht des Verdauungssystems stören und zu den unangenehmen Symptomen führen, die oft mit Übelkeit und Erbrechen einhergehen.

 

Warum ist Isalia 7,5 mg eine effektive Lösung gegen Übelkeit und Erbrechen?

Isalia 7,5 mg ist ein Medikament, das speziell zur Linderung von Übelkeit und Erbrechen entwickelt wurde. Es enthält den Wirkstoff Metopimazin, der für seine antiemetischen Eigenschaften bekannt ist. Diese Substanz wirkt, indem sie die Signale im Gehirn blockiert, die das Erbrechen auslösen, und so eine schnelle Linderung der Symptome bietet.

 

Die Vorteile von Isalia 7,5 mg umfassen:

 

  • Schnelle Wirkung, die eine sofortige Linderung der Symptome ermöglicht.
  • Orodispergierbare Tablettenform, die eine einfache Einnahme ohne Wasser ermöglicht.
  • Geeignet für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre, was es zu einer vielseitigen Lösung macht.
  • Verfügbarkeit ohne Rezept, was den Zugang erleichtert.

 

Diese Eigenschaften machen Isalia 7,5 mg zu einer praktischen und effektiven Wahl für die Behandlung von Übelkeit und Erbrechen.

 

Wie kann Isalia 7,5 mg in eine tägliche Routine integriert werden?

Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollte Isalia 7,5 mg als Teil einer umfassenden Strategie zur Bewältigung von Übelkeit und Erbrechen verwendet werden. Hier sind einige Tipps, wie Sie das Medikament in Ihre Routine integrieren können:

 

  • Bei den ersten Anzeichen von Übelkeit eine Tablette einnehmen, um die Symptome schnell zu lindern.
  • Vermeiden Sie bekannte Auslöser wie bestimmte Nahrungsmittel oder stressige Situationen, wenn möglich.
  • In Kombination mit anderen beruhigenden Maßnahmen wie tiefem Atmen oder dem Trinken von Ingwertee verwenden.
  • Bei Reisekrankheit die Einnahme vor Reiseantritt planen, um die Symptome zu verhindern.

 

Durch die Integration von Isalia 7,5 mg in Ihre Routine können Sie die Kontrolle über Übelkeit und Erbrechen behalten und Ihr Wohlbefinden verbessern.

 

Welche Vorteile bietet die orodispergierbare Tablettenform von Isalia 7,5 mg?

Die orodispergierbare Tablettenform von Isalia 7,5 mg bietet mehrere Vorteile, die sie zu einer bevorzugten Wahl für viele Menschen machen:

 

  • Einfache Einnahme ohne Wasser, ideal für unterwegs oder bei eingeschränktem Zugang zu Flüssigkeiten.
  • Schnelle Auflösung im Mund, was zu einer schnelleren Aufnahme und Wirkung führt.
  • Reduziertes Risiko von Schluckbeschwerden, insbesondere bei Kindern oder älteren Menschen.
  • Diskrete Einnahme, die in verschiedenen Situationen unauffällig erfolgen kann.

 

Diese Formulierung erleichtert die Anwendung und erhöht die Wirksamkeit des Medikaments, indem sie eine schnelle Linderung der Symptome ermöglicht.

 

Wie unterscheidet sich Isalia 7,5 mg von anderen antiemetischen Medikamenten?

Isalia 7,5 mg hebt sich durch seine spezifischen Eigenschaften und Vorteile von anderen antiemetischen Medikamenten ab:

 

  • Es enthält Metopimazin, einen Wirkstoff mit bewährter Wirksamkeit gegen Übelkeit und Erbrechen.
  • Die orodispergierbare Form ermöglicht eine schnelle und einfache Einnahme.
  • Es ist ohne Rezept erhältlich, was den Zugang erleichtert.
  • Es ist für eine breite Altersgruppe geeignet, einschließlich Kinder über 6 Jahre.

 

Diese Merkmale machen Isalia 7,5 mg zu einer praktischen und effektiven Wahl für die Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, die sich von anderen Optionen auf dem Markt abhebt.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Isalia 7,5 mg bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen?

Isalia 7,5 mg ist ein wirksames Mittel zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, das schnell Linderung verschafft. Der Wirkstoff Metopimazin wirkt als Antiemetikum, das die Rezeptoren im Gehirn blockiert, die für das Auslösen von Übelkeit und Erbrechen verantwortlich sind. Diese Blockierung verhindert, dass die Signale, die Übelkeit und Erbrechen verursachen, das Gehirn erreichen, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Isalia ist besonders nützlich für Menschen, die unter plötzlichen Anfällen von Übelkeit leiden, da es schnell wirkt und die Symptome effektiv lindert. Es ist wichtig zu beachten, dass Isalia für die kurzfristige Anwendung gedacht ist und nicht zur Behandlung von chronischer Übelkeit oder Erbrechen verwendet werden sollte. Wenn die Symptome anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden, um die zugrunde liegende Ursache zu ermitteln und eine geeignete Behandlung zu finden.

Warum ist Isalia 7,5 mg eine gute Alternative zu Vogalib?

Isalia 7,5 mg wird oft als eine zuverlässige Alternative zu Vogalib angesehen, einem bekannten Medikament gegen Erbrechen. Beide Medikamente enthalten Wirkstoffe, die als Antiemetika wirken, aber Isalia bietet einige Vorteile, die es zu einer attraktiven Wahl machen. Zum einen ist Isalia ohne ärztliche Verschreibung erhältlich, was es für viele Menschen zugänglicher macht. Darüber hinaus ist Isalia in Form von orodispersiblen Tabletten erhältlich, die sich leicht im Mund auflösen und keine Flüssigkeit zur Einnahme erfordern. Dies macht es besonders praktisch für Menschen, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben oder unterwegs sind. Die schnelle Auflösung und Aufnahme des Wirkstoffs sorgt für eine rasche Linderung der Symptome, was es zu einer idealen Wahl für die Behandlung von akuter Übelkeit und Erbrechen macht. Während Vogalib ebenfalls wirksam ist, bietet Isalia durch seine einfache Anwendung und schnelle Wirkung eine bequeme und effektive Alternative.

Für wen ist Isalia 7,5 mg geeignet?

Isalia 7,5 mg ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren geeignet, die unter Übelkeit und Erbrechen leiden. Es kann auch von schwangeren und stillenden Frauen eingenommen werden, jedoch sollte dies nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen. Die einfache Anwendung in Form von orodispersiblen Tabletten macht es besonders geeignet für Menschen, die Schwierigkeiten beim Schlucken haben oder unterwegs sind. Da Isalia ohne ärztliche Verschreibung erhältlich ist, bietet es eine bequeme Lösung für die kurzfristige Behandlung von Übelkeit und Erbrechen. Es ist jedoch wichtig, die Anwendung auf die empfohlene Dauer zu beschränken und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um die zugrunde liegende Ursache zu ermitteln. Isalia sollte nicht bei Fieber oder anderen schwerwiegenden Symptomen angewendet werden, die eine ärztliche Untersuchung erfordern könnten.

Wie wird Isalia 7,5 mg eingenommen?

Isalia 7,5 mg wird in Form von orodispersiblen Tabletten angeboten, die sich leicht im Mund auflösen. Diese Tabletten können entweder unter der Zunge zergehen gelassen oder direkt gelutscht werden, was die Einnahme ohne Wasser ermöglicht. Diese Darreichungsform ist besonders praktisch für Menschen, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben oder unterwegs sind. Die schnelle Auflösung der Tablette sorgt für eine rasche Aufnahme des Wirkstoffs und damit für eine schnelle Linderung der Symptome. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und die Anwendung auf die kurzfristige Behandlung von Übelkeit und Erbrechen zu beschränken. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die zugrunde liegende Ursache zu ermitteln und eine geeignete Behandlung zu finden.

Welche Vorteile bietet die orodispersible Form von Isalia 7,5 mg?

Die orodispersible Form von Isalia 7,5 mg bietet mehrere Vorteile, die sie zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung von Übelkeit und Erbrechen machen. Zum einen ermöglicht sie eine einfache und bequeme Einnahme, da die Tabletten sich im Mund auflösen und keine Flüssigkeit zur Einnahme erforderlich ist. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben oder unterwegs sind. Darüber hinaus sorgt die schnelle Auflösung der Tablette für eine rasche Aufnahme des Wirkstoffs, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Diese Form der Verabreichung minimiert auch das Risiko einer falschen Einnahme, insbesondere bei Kindern oder älteren Menschen. Insgesamt bietet die orodispersible Form von Isalia eine effektive und benutzerfreundliche Lösung für die kurzfristige Behandlung von Übelkeit und Erbrechen.

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