ANSM - Aktualisiert am: 01/04/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 500 mg, Filmtablette
Mikronisierte Flavonoide, bestehend aus Diosmin und anderen Flavonoiden, ausgedrückt als Hesperidin
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 6 Wochen Behandlung bei einer chronischen Venenkrankheit oder nach 7 Tagen Behandlung bei einem akuten Hämorrhoidalleiden nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 500 mg, Filmtablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel, die auf Kapillaren wirken, Bioflavonoide - ATC-Code: C05CA53.
FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL ist ein Vasoprotektor. Es erhöht den Venentonus sowie die Widerstandsfähigkeit der kleinen Blutgefäße.
FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL ist bei Erwachsenen angezeigt:
- zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit chronischer Veneninsuffizienz der unteren Gliedmaßen: Schweregefühl in den Beinen, geschwollene Beine, Schmerzen, nächtliche Wadenkrämpfe (Schmerzen in den Beinen während der Nacht).
- zur Behandlung von funktionellen Symptomen im Zusammenhang mit akuten Hämorrhoidalleiden: Schmerzen, Blutungen und Schwellungen im Analbereich.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 500 mg, Filmtablette BEACHTEN?
Nehmen Sie FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 500 mg, Filmtablette niemals ein
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Chronische Veneninsuffizienz:
Bei chronischer Veneninsuffizienz sollte die Behandlung mit einem gesunden Lebensstil kombiniert werden, um bessere Ergebnisse zu erzielen. Vermeiden Sie Sonnen- und Hitzeeinwirkung, langes Stehen und Übergewicht. Gehen und das Tragen von Kompressionsstrümpfen können zur Verbesserung der Durchblutung beitragen.
Wenn sich Ihre Krankheit während der Behandlung verschlimmert was sich durch das Auftreten einer Hautentzündung, einer Venenentzündung, einer subkutanen Verhärtung, starken Schmerzen, Hautgeschwüren oder atypischen Symptomen wie plötzlicher Schwellung eines oder beider Beine äußern könnte sollten Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.
FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL wird nicht dazu beitragen, die Schwellung Ihrer unteren Gliedmaßen zu reduzieren, wenn diese durch eine Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung verursacht wird.
Akutes Hämorrhoidalleiden:
Wenn Sie an einem akuten Hämorrhoidalleiden leiden, können Sie FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL nur für einen kurzen Zeitraum von 7 Tagen einnehmen. Wenn die Symptome Ihres akuten Hämorrhoidalleidens innerhalb von 7 Tagen nicht verschwinden, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen.
Wenn sich die Krankheit während der Behandlung verschlimmert (d. h. wenn Sie eine Blutung aus dem Rektum bemerken, Blut im Stuhl haben oder denken, dass Sie blutende Hämorrhoiden entwickelt haben), konsultieren Sie Ihren Arzt.
Die Behandlung mit FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL ersetzt keinesfalls andere spezifische Behandlungen, die für andere Analleiden verwendet werden.
Wenn Sie Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL wird bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 500 mg, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Derzeit sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 500 mg, Filmtablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit zu vermeiden. Aufgrund der begrenzten Daten zur Ausscheidung dieses Produkts in die Muttermilch wird die Einnahme dieses Arzneimittels während der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 500 mg, Filmtablette enthält
Entfällt.
3. WIE IST FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 500 mg, Filmtablette EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Chronische Veneninsuffizienz:
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt zwei Tabletten pro Tag über 2 Monate, vorzugsweise eine Tablette mittags und eine Tablette abends zu den Mahlzeiten. Die Behandlung kann um weitere 2 Monate verlängert werden, wenn das Fortbestehen der Symptome dies rechtfertigt.
Sie sollten Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen, wenn Sie nach 6 Wochen keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen, wenn Sie FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL zur Behandlung Ihrer Symptome der chronischen Veneninsuffizienz einnehmen. Wenn Sie mehr FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL einnehmen müssen, wird die Dauer der Behandlung von Ihrem Arzt festgelegt.
Akutes Hämorrhoidalleiden:
In den ersten 4 Tagen der Behandlung beträgt die empfohlene Dosis für Erwachsene 3 Tabletten zweimal täglich (6 Tabletten pro Tag). In den folgenden 3 Behandlungstagen beträgt die Dosis 2 Tabletten zweimal täglich (4 Tabletten pro Tag).
Nehmen Sie die Tabletten zu den Mahlzeiten ein.
Wenn Sie FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL zur Behandlung von Symptomen eines akuten Hämorrhoidalleidens einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen, wenn Sie nach 7 Tagen keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
Die Bruchrille dient nur dazu, das Schlucken der Tablette zu erleichtern, sie teilt die Tablette nicht in gleiche Dosen.
Wenn Sie mehr FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 500 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Erfahrungen mit einer Überdosierung von mikronisierten Flavonoiden sind begrenzt. Die unerwünschten Ereignisse bei einer Überdosierung können Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Juckreiz und Hautausschlag sein.
Wenn Sie die Einnahme von FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 500 mg, Filmtablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 500 mg, Filmtablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie.
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Entzündung des Dickdarms.
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
- Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Unwohlsein, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Isoliertes Ödem des Gesichts, der Lippen oder der Augenlider, verbunden mit allergischen Symptomen. In Ausnahmefällen kann sich ein Quincke-Ödem entwickeln (eine rasche Verschlimmerung eines Ödems im Gesicht, an den Lippen, im Mund, an der Zunge oder im Rachen, die mit Atembeschwerden einhergehen kann).
- Bauchschmerzen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 500 mg, Filmtablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 500 mg, Filmtablette enthält
Mikronisierte Flavonoide … 500 mg
In Form von
Diosmin … 450 mg
Andere Flavonoide, ausgedrückt als Hesperidin … 50 mg
Pro Filmtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose (Typ 102), Gelatine, Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: teilweise hydrolysiertes Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, Eisenoxid Gelb (E172), Eisenoxid Rot (E172).
Was ist FLAVONOIDES ZENTIVA CONSEIL 500 mg, Filmtablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Oblong, orange-braune Filmtabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten, 18,2 ± 0,3 mm lang und 8,2 ± 0,3 mm breit.
Die Bruchrille dient nur dazu, das Schlucken der Tablette zu erleichtern, sie teilt die Tablette nicht in gleiche Dosen.
Packungsgrößen: 30, 60, 90, 120 oder 180 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/Aluminium) in einem Karton.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Vertreiber der Zulassung
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Hersteller
EXTRACTUM PHARMA LTD.
IV. KÖRZET 6
H-6413 KUNFÉHERTÓ
UNGARN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Wird später vom Inhaber ausgefüllt]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[wird später vom Inhaber ausgefüllt]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.