ANSM - Aktualisiert am: 21/02/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette
Paracetamol
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Fieber oder 5 Tagen bei Schmerzen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANALGETIKA und ANTIPYRETIKA, ANILIDE ATC-Code: N02BE01.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol: ein Schmerzmittel (es lindert Schmerzen) und ein Fiebermittel (es senkt Fieber).
Es ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelschmerzen, schmerzhaften Regelblutungen, schmerzhaften Schüben der Arthrose.
Diese Darreichungsform ist für Erwachsene und Jugendliche mit einem Gewicht über 50 kg reserviert. Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig, Abschnitt "Dosierung".
Für Erwachsene und Jugendliche mit einem Gewicht unter 50 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette BEACHTEN?
Nehmen Sie EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Im Falle einer Überdosierung oder versehentlichen Einnahme einer zu hohen Dosis, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten ebenfalls Paracetamol.
Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt 3 „Wie ist EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette einzunehmen?“).
- Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten oder bei unzureichender Wirksamkeit oder Auftreten anderer Symptome, setzen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt fort. Bei akutem Fieber, Anzeichen einer Sekundärinfektion oder anhaltenden Beschwerden ist es notwendig, einen Arzt zu konsultieren.
- Langfristig kann der unsachgemäße Gebrauch und/oder die Einnahme hoher Dosen dieses Arzneimittels bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen Kopfschmerzen verursachen oder verschlimmern. Sie sollten Ihre Schmerzmitteldosis nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt konsultieren.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn eine der folgenden Bedingungen auf Sie zutrifft:
- Wenn Ihre Leberfunktion leicht oder mäßig beeinträchtigt ist,
- Bei Niereninsuffizienz,
- Wenn Sie am Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht) leiden,
- Oder wenn Sie an chronischem Alkoholismus leiden,
- Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die gleichzeitig mit EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette eine Wirkung auf die Leber haben,
- Wenn Sie an einem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) leiden (was zu einer hämolytischen Anämie führen kann),
- Wenn Sie Ernährungsprobleme haben [chronische Mangelernährung (niedrige Leberglutathionreserven), Anorexie oder Kachexie (signifikanter Gewichtsverlust), Fasten],
- Bei Dehydratation (übermäßiger Wasserverlust im Körper),
- Wenn Sie an einer akuten viralen Hepatitis leiden oder während Ihrer Behandlung mit EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette eine akute virale Hepatitis festgestellt wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihre Behandlung könnte von Ihrem Arzt ausgesetzt werden.
Während der Behandlung mit EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette informieren Sie sofort Ihren Arzt:
- Wenn Sie schwere Krankheiten haben, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwere Erkrankung, die als metabolische Azidose bezeichnet wird (eine Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten), wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.
- Paracetamol kann schwere Hautreaktionen verursachen. Beenden Sie die Behandlung und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie einen Ausschlag oder andere Anzeichen einer Allergie haben.
- IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Kinder und Jugendliche
Diese Darreichungsform ist für Jugendliche mit einem Gewicht über 50 kg angezeigt. Bitte beachten Sie die Dosierungstabelle (siehe Abschnitt 3. „Wie ist EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette einzunehmen?“).
Diese Darreichungsform kann nicht bei Kindern und Jugendlichen mit einem Gewicht unter 50 kg verwendet werden. Für eine andere Patientengruppe sind andere Formulierungen und Dosierungen verfügbar.
Bei einem Jugendlichen, der mit Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Medikament (Antipyretikum) nicht gerechtfertigt, es sei denn, es ist unwirksam. Bei anhaltendem Fieber wird eine ärztliche Beratung empfohlen.
Andere Arzneimittel und EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Arzneimittel, die die Wirkung von EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette verändern können:
- Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht). Eine Reduzierung der Dosis von EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette kann erforderlich sein, da Probenecid die Konzentration von Paracetamol im Blut erhöht,
- Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Primidon (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) und Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose). Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Paracetamol kann Leberschäden verursachen,
- AZT (Zidovudin, ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen). Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol mit AZT kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen (Neutropenie) verringern. Daher sollte EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette nicht gleichzeitig mit Zidovudin eingenommen werden, es sei denn, auf ärztlichen Rat,
- Metoclopramid (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit) und andere Arzneimittel, die die Magenentleerung beschleunigen. Diese Arzneimittel können die Aufnahme und das Einsetzen der Wirkung von EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette erhöhen,
- Arzneimittel, die die Magenentleerung verlangsamen. Diese Arzneimittel können die Aufnahme und das Einsetzen der Wirkung von EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette verzögern,
- Cholestyramin (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte). Dieses Arzneimittel kann die Aufnahme und das Einsetzen der Wirkung von EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette verringern. Sie sollten daher innerhalb einer Stunde nach der Einnahme von Paracetamol kein Cholestyramin einnehmen,
- Orale Antikoagulanzien, insbesondere Warfarin (blutverdünnende Arzneimittel). Die wiederholte Einnahme von Paracetamol über mehr als eine Woche erhöht das Risiko von Blutungen. Die langfristige Einnahme von Paracetamol sollte daher nur auf ärztlichen Rat erfolgen. Die gelegentliche Einnahme von Paracetamol hat keinen signifikanten Einfluss auf das Blutungsrisiko,
- Aspirin (oder Acetylsalicylsäure) und Salicylamid (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Fieber) und Chloramphenicol (antibiotisches Mittel). Eine Reduzierung der Dosis von Aspirin, Salicylamid und Chloramphenicol, überwacht von einem Arzt, kann erforderlich sein,
- Flucloxacillin (Antibiotikum), aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die eine Notfallbehandlung erfordert (siehe Abschnitt 2).
Auswirkungen der Einnahme von EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette auf Laboruntersuchungen:
Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Bestimmung des Harnsäurespiegels im Blut oder des Blutzuckerspiegels (Zucker im Blut) verschreibt, informieren Sie ihn darüber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Der Konsum von Alkohol während dieser Behandlung wird nicht empfohlen.
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit Nahrungsmitteln oder Milch durchgeführt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei Bedarf kann EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette während der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit angewendet werden.
Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber lindert, und sie so kurz wie möglich einnehmen.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was sich nach Absetzen der Behandlung wieder umkehrt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette enthält Aspartam (E951) (Quelle von Phenylalanin), Spuren von Benzylalkohol, Glucose, Natrium, Natriumbenzoat (E211), Sorbitol (E420) und Saccharose.
Dieses Arzneimittel enthält 4,8 mg Aspartam (E951) pro Schmelztablette. Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann für Menschen mit Phenylketonurie (PKU) gefährlich sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig eliminiert werden kann.
Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Benzylalkohol pro Schmelztablette. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden. Große Mengen Benzylalkohol können sich in Ihrem Körper ansammeln und Nebenwirkungen verursachen (genannt „metabolische Azidose“).
Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Saccharose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 39 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Schmelztablette. Dies entspricht 1,95 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen.
Dieses Arzneimittel enthält 25 mg Natriumbenzoat (E211) pro Schmelztablette.
Dieses Arzneimittel enthält 31 mg Sorbitol (E420) pro Schmelztablette. Sorbitol ist eine Quelle von Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit gekennzeichnet ist, Fructose abzubauen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
3. WIE IST EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die niedrigste wirksame Dosis sollte in der Regel für die kürzest mögliche Dauer verwendet werden.
EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette ist ANGEZEIGT FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE mit einem Gewicht über 50 kg.
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Körpergewicht
(ungefähres Alter)
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Dosis pro Einnahme
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Abstand zwischen 2 Dosen
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Maximale Tagesdosis
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Erwachsene und Jugendliche > 50 kg
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500 mg bis 1000 mg Paracetamol
(1 bis 2 Tabletten)
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Mindestens 4 Stunden
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3000 mg Paracetamol pro Tag
(6 Tabletten)
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Bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Gewicht über 50 kg beträgt die übliche tägliche Dosis 3000 mg Paracetamol pro Tag, also 6 Tabletten. Bei stärkeren Schmerzen kann die maximale Dosis jedoch auf 4000 mg pro Tag erhöht werden, also 8 Tabletten pro Tag, jedoch nur auf ärztlichen Rat.
Eine höhere Dosis wird Ihre Schmerzen nicht mehr lindern, kann jedoch schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre Leber haben.
Achtung: Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie, dass Paracetamol nicht in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel enthalten ist, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Beachten Sie die empfohlenen Höchstdosen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg, chronische Mangelernährung, Dehydratation, ältere Menschen: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Leberinsuffizienz (leicht bis mäßig), Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht) und chronischer Alkoholismus: Überschreiten Sie niemals 2000 mg (2 g) Paracetamol pro Tag.
Niereninsuffizienz: Die Dosierung sollte je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden.
Behandlungsdauer
- Sofern nicht anders verordnet, ist die Behandlungsdauer begrenzt auf:
- 5 Tage bei Schmerzen,
- 3 Tage bei Fieber.
Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten, setzen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt fort.
Art und Weise der Verabreichung
Dieses Arzneimittel wird oral angewendet.
Die Tabletten sind Schmelztabletten, was bedeutet, dass sich jede Tablette innerhalb weniger Sekunden im Mund auflöst.
Lassen Sie die Tablette auf der Zunge zergehen, ohne Wasser. Bei einer Dosis von zwei Tabletten nehmen Sie die Tabletten nicht gleichzeitig ein, sondern nehmen Sie jede Tablette einzeln.
- IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Wenn Sie mehr EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette eingenommen haben, als Sie sollten
Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort einen Arzt oder die Notaufnahme.
Eine Überdosierung kann tödlich sein.
In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Bauchschmerzen.
Die folgenden Situationen wurden nach einer Überdosierung mit Paracetamol beobachtet:
- akutes Nierenversagen,
- Entwicklung kleiner Blutgerinnsel im Blutkreislauf, die kleine Blutgefäße blockieren,
- seltene Fälle von akuten Pankreatitiden (verursachen starke Schmerzen im Bauch und Rücken).
Wenn Sie die Einnahme von EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen
- Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
- Blutergüsse auf der Haut (Purpura). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie ein Arzneimittel mit Paracetamol erneut einnehmen.
- Durchfall, Bauchschmerzen.
Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen
- schwere Hautreaktionen. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
- biologische Veränderungen, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: Leberfunktionsstörungen, ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen oder Blutzellen wie Thrombozyten, die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern können. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Rötung oder allergische Reaktionen, die sich durch ein plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals oder durch ein plötzliches Unwohlsein mit Blutdruckabfall äußern können. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
- übermäßige (und verlängerte) Kontraktion der Atemwegsmuskulatur, die Atembeschwerden verursacht.
- Erhöhung der Leberenzyme.
- rot-violette Flecken auf der Haut, die an derselben Stelle wieder auftreten.
- eine schwere Erkrankung, die das Blut saurer machen kann (genannt metabolische Azidose), bei Patienten mit einer schweren Erkrankung, die Paracetamol verwenden (siehe Abschnitt 2).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette enthält
Paracetamol (mikroverkapseltes Paracetamol mit Ethylcellulose) … 500 mg
Pro Schmelztablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Citronensäure, wasserfrei, Natriumbicarbonat*, Sorbitol (E420)*, Natriumcarbonat, wasserfrei*, Saccharose* zur Kompression (enthält Saccharose*, Maltodextrin, Glucose*), Crospovidon, Natriumbenzoat (E211)*, Orangenaroma (enthält Spuren von Benzylalkohol*), Aspartam (E951)*, Kaliumacesulfam. *Siehe Abschnitt 2.
Was ist EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette und Inhalt der äußeren Verpackung
Die Tabletten sind Schmelztabletten, was bedeutet, dass sich jede Tablette innerhalb weniger Sekunden im Mund auflöst.
EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette, ist eine weiße, runde Tablette.
EFFERALGANODIS 500 mg, Schmelztablette ist in Packungen mit 8, 10, 16, 100 oder 500 Schmelztabletten in einer Röhre erhältlich.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Pharmazeutischer Unternehmer
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
oder
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[vom Inhaber später auszufüllen]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Weitere
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungstipps
WAS TUN BEI FIEBER:
Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Ein Temperaturanstieg über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Medikament unter 38,5°C zu behandeln.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Jugendliche mit einem Gewicht über 50 kg reserviert.
Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen einnehmen.
Sie können die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:
- sich entkleiden,
- regelmäßig trinken, um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden,
- sich nicht in einem zu warmen Raum aufhalten.
Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:
- wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten,
- wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
- wenn die Kopfschmerzen stark werden oder Erbrechen auftritt.
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
WAS TUN BEI SCHMERZEN:
Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.
- Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
- wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder im Gegenteil regelmäßig wiederkehrt,
- wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Kraftverlust in einem Glied begleitet wird,
- wenn er Sie nachts weckt,
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.