EfferalganMed pädiatrisch 30 mg/ml Erdbeergeschmack - Flasche mit 90 ml

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Efferalgan Med pädiatrisch 30 mg/ml ist ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippesymptomen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angezeigt ist.

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EfferalganMed Pédiatrique 30 mg/ml Erdbeeraroma - Flasche mit 90 ml ist ein unverzichtbares Medikament zur Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kindern im Alter von 1 bis 12 Monaten. Mit seiner Hauptkomponente Paracetamol bietet es eine effektive Linderung bei Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen und Muskelkater. Diese flüssige Darreichungsform ist speziell für die Bedürfnisse von Kleinkindern entwickelt worden und bietet eine angenehme Erdbeernote, die die Einnahme erleichtert. Dank seiner praktischen Dosierungshilfe ist es einfach, die richtige Menge für das Gewicht Ihres Kindes zu bestimmen, was eine sichere und effektive Behandlung gewährleistet.

 

Effektive Schmerzlinderung und Fiebersenkung für Kleinkinder

Paracetamol als bewährter Wirkstoff gegen Schmerzen und Fieber

Paracetamol ist seit Jahrzehnten ein bewährter Wirkstoff zur Behandlung von Schmerzen und Fieber. In EfferalganMed Pédiatrique 30 mg/ml wird es in einer kindgerechten Dosierung angeboten, die speziell für die empfindlichen Organismen von Kleinkindern entwickelt wurde. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Diese gezielte Wirkung sorgt dafür, dass Ihr Kind schnell Linderung erfährt, ohne den Körper unnötig zu belasten. Die flüssige Formulierung ermöglicht eine schnelle Aufnahme und Wirkung, was besonders bei akuten Beschwerden von Vorteil ist.

 

Sichere Anwendung durch präzise Dosierung

Die Sicherheit Ihres Kindes steht an erster Stelle. EfferalganMed Pédiatrique 30 mg/ml wird mit einem speziellen Dosierkolben geliefert, der es Ihnen ermöglicht, die genaue Menge des Medikaments entsprechend dem Gewicht Ihres Kindes zu verabreichen. Dies minimiert das Risiko einer Überdosierung und stellt sicher, dass Ihr Kind die optimale Menge an Wirkstoff erhält. Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg/kg, aufgeteilt in vier Dosen pro Tag, was eine gleichmäßige und effektive Behandlung ermöglicht. Es ist wichtig, das Gewicht Ihres Kindes zu Beginn der Behandlung zu überprüfen, um die richtige Dosierung sicherzustellen.

 

Zusammensetzung und Zusatzstoffe für eine angenehme Einnahme

Exklusive Formulierung mit angenehmem Erdbeeraroma

Die Einnahme von Medikamenten kann für Kleinkinder eine Herausforderung darstellen, insbesondere wenn der Geschmack unangenehm ist. EfferalganMed Pédiatrique 30 mg/ml wurde mit einem angenehmen Erdbeeraroma angereichert, das die Akzeptanz bei Kindern erhöht. Diese geschmackliche Anpassung macht die Einnahme zu einem weniger stressigen Erlebnis für Eltern und Kind. Neben dem Hauptwirkstoff Paracetamol enthält die Formulierung auch Hilfsstoffe wie Macrogol 6000, Saccharose-Lösung und Sorbat, die zur Stabilität und Wirksamkeit des Produkts beitragen.

 

Verträglichkeit und Sicherheit durch sorgfältig ausgewählte Inhaltsstoffe

Die Auswahl der Inhaltsstoffe in EfferalganMed Pédiatrique 30 mg/ml wurde mit größter Sorgfalt getroffen, um eine hohe Verträglichkeit und Sicherheit zu gewährleisten. Die enthaltenen Hilfsstoffe sind bekannt für ihre gute Verträglichkeit und tragen dazu bei, dass das Medikament seine Wirkung optimal entfalten kann. Die Formulierung ist frei von Alkohol und künstlichen Farbstoffen, was sie besonders schonend für den empfindlichen Organismus von Kleinkindern macht. Eltern können sich darauf verlassen, dass sie ein sicheres und effektives Produkt in den Händen halten.

 

Praktische Anwendung im Alltag für Eltern und Kind

Einfache Integration in den täglichen Ablauf

Die Anwendung von EfferalganMed Pédiatrique 30 mg/ml ist denkbar einfach und lässt sich problemlos in den Alltag integrieren. Der mitgelieferte Dosierkolben ermöglicht eine schnelle und präzise Dosierung, sodass Eltern die Behandlung ihres Kindes ohne großen Aufwand durchführen können. Die flüssige Formulierung kann direkt in den Mund des Kindes gegeben oder mit einer kleinen Menge Wasser verdünnt werden, um die Einnahme zu erleichtern. Diese Flexibilität macht es Eltern leicht, die Behandlung auch unterwegs oder bei Besuchen bei Freunden und Familie fortzusetzen.

 

Verlässliche Unterstützung bei Fieber und Schmerzen

Fieber und Schmerzen können bei Kleinkindern schnell auftreten und erfordern eine rasche Reaktion. EfferalganMed Pédiatrique 30 mg/ml bietet Eltern die Sicherheit, schnell und effektiv auf diese Beschwerden reagieren zu können. Die schnelle Wirkung des Paracetamols sorgt dafür, dass sich Ihr Kind bald besser fühlt und wieder zu seinem normalen Tagesablauf zurückkehren kann. Die praktische Flaschengröße von 90 ml ist ideal für den Hausgebrauch und bietet ausreichend Vorrat für mehrere Anwendungen, sodass Sie immer vorbereitet sind.

 

Verpackung

Das Produkt EfferalganMed Pédiatrique 30 mg/ml Erdbeeraroma wird in einer 90 ml Flasche geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 22/09/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

EFFERALGAN pädiatrisch 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten, das Fieber länger als 3 Tage anhält oder bei unzureichender Wirksamkeit oder dem Auftreten anderer Symptome.

1. WAS IST EFFERALGAN pädiatrisch 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE - ATC-Code: N02BE01.

EFFERALGAN pädiatrisch 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen enthält Paracetamol. Paracetamol ist ein Analgetikum (schmerzlindernd) und ein Antipyretikum (fiebersenkend).

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Fiebersenkung und/oder zur Linderung leichter bis mäßiger Schmerzen (z.B. Kopfschmerzen, Grippezustände, Zahnschmerzen, Muskelkater) bei Kindern von 3 bis 32 kg (ungefähr von der Geburt bis 12 Jahre).

Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“ in Abschnitt 3.

Für Kinder unter 3 kg und über 32 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EFFERALGAN pädiatrisch 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen BEACHTEN?

Nehmen Sie EFFERALGAN pädiatrisch 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von EFFERALGAN pädiatrisch 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:

  • wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren oder kürzlich mit dem Trinken aufgehört haben,
  • bei chronischer Mangelernährung, Fasten, Gewichtsverlust, Anorexie oder Kachexie (geringe Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion),
  • bei Dehydratation,
  • bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen),
  • bei Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht).

Bei akuter viraler Hepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Langfristig kann der unsachgemäße Gebrauch und/oder die Einnahme hoher Dosen dieses Arzneimittels bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen zu einer Verschlimmerung der Kopfschmerzen führen. Sie sollten Ihre Dosis von Analgetika nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt konsultieren.

Im Falle einer Überdosierung oder einer versehentlichen Einnahme einer zu hohen Dosis konsultieren Sie sofort Ihren

Während der Behandlung mit EFFERALGAN PÄDIATRISCH 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen, informieren Sie sofort Ihren Arzt:

Wenn Sie an schweren Krankheiten leiden, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie unter Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwerwiegende Erkrankung namens metabolische Azidose (eine Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten) wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Kinder und Jugendliche

Bei einem Kind, das mit Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen Arzneimittel zur Fiebersenkung (Antipyretikum) nur im Falle von Unwirksamkeit gerechtfertigt. Die Kombination sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden.

Andere Arzneimittel und EFFERALGAN pädiatrisch 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten ebenfalls Paracetamol.

Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:

wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die potenziell lebertoxisch sind. Die Toxizität von Paracetamol könnte erhöht sein.

wenn Ihnen oder Ihrem Kind eine Bestimmung des Harnsäure- oder Blutzuckerspiegels verschrieben wurde, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse verfälschen kann.

wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das die Blutgerinnung verlangsamt (orale Antikoagulanzien). In hohen Dosen kann EFFERALGAN pädiatrisch 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen die Wirkung Ihres Antikoagulans verstärken. Wenn nötig, wird Ihr Arzt die Dosierung Ihres Antikoagulans anpassen.

wenn Sie Flucloxacillin (Antibiotikum) einnehmen, aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die eine Notfallbehandlung erfordert (siehe Abschnitt 2).

EFFERALGAN pädiatrisch 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Information: Bei Bedarf kann EFFERALGAN PÄDIATRISCH 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden. Sie sollten die niedrigstmögliche Dosis verwenden, die zur Linderung von Schmerzen und/oder Fieber erforderlich ist, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

EFFERALGAN PÄDIATRISCH 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen enthält Saccharose, Natrium und im Aroma Propylenglykol (E1520).

  • Dieses Arzneimittel enthält Saccharose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

  • Dieses Arzneimittel enthält 6,9 mg/kg/Tag Propylenglykol (E1520). Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie ihm dieses Arzneimittel verabreichen, insbesondere wenn das Baby andere Arzneimittel erhält, die Propylenglykol oder Alkohol enthalten.

3. WIE IST EFFERALGAN pädiatrisch 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Diese Darreichungsform ist für Kinder von 3 bis 32 kg (ungefähr von der Geburt bis 12 Jahre) bestimmt.

Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer.

Die Dosierung von Paracetamol hängt vom Gewicht des Kindes ab. Die Altersangaben dienen nur zur Information.

Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um ihm die am besten geeignete Dosis zu geben.

Paracetamol ist in vielen Dosierungen erhältlich, um die Behandlung an das Gewicht jedes Kindes anzupassen.

Die empfohlene maximale Tagesdosis von Paracetamol hängt vom Gewicht des Kindes ab: ohne ärztlichen Rat beträgt sie etwa 60 mg/kg pro Tag, aufgeteilt in mehrere Dosen.

Diese Darreichungsform ist für eine Verabreichung in 4 Dosen geeignet, d.h. etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden mindestens.

Das Dosiersystem ist in kg abgestuft, mit Angaben zu den Gewichten 3-4-6-8-10-12-14-16 kg. Die anderen Abstufungen entsprechen den Zwischengewichten 5-7-9-11-13-15 kg. Es ermöglicht die Verabreichung von 15 mg/kg/Dosis. Diese Dosis kann bei Bedarf nach mindestens 6 Stunden wiederholt werden, ohne mehr als 4 Dosen pro Tag zu überschreiten.

Flasche 90 ml/150 ml mit Dosierlöffel:

Die zu verabreichende Dosis für eine Einnahme wird durch das Füllen des Dosierlöffels (1) bis zur Markierung entsprechend dem Gewicht des Kindes (2) gemäß dem untenstehenden Schema und den Anweisungen erreicht:

Flasche 90 ml mit oraler Applikationsspritze:

Die zu verabreichende Dosis für eine Einnahme wird durch das Ziehen des Kolbens (1) bis zur Markierung entsprechend dem Gewicht des Kindes (2) gemäß dem untenstehenden Schema und den Anweisungen erreicht:

  • von 3 kg bis 16 kg: Füllen Sie das Dosiersystem bis zur Markierung entsprechend dem Gewicht des Kindes oder bis zur nächstgelegenen Markierung. Die Einnahme kann bei Bedarf nach mindestens 6 Stunden wiederholt werden.
  • Zum Beispiel, für ein Kind von 3 bis 3,5 kg: Füllen Sie das Dosiersystem bis zur Markierung 3 kg.
  • Zum Beispiel, für ein Kind über 3,5 bis 4 kg: Füllen Sie das Dosiersystem bis zur Markierung 4 kg.
  • von 16 kg bis 32 kg: Füllen Sie das Dosiersystem einmal und ergänzen Sie es, indem Sie das Dosiersystem ein zweites Mal füllen, bis das Gewicht des Kindes erreicht ist. Die Einnahme kann bei Bedarf nach mindestens 6 Stunden wiederholt werden.
  • Zum Beispiel, für ein Kind von 18 kg: Füllen Sie das Dosiersystem einmal bis zur Markierung 10 kg und ergänzen Sie es, indem Sie das Dosiersystem ein zweites Mal bis zur Markierung 8 kg füllen.

Achtung: Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Beachten Sie die empfohlenen Höchstdosen oder die vom Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis lindert Ihre Schmerzen nicht besser, kann jedoch schwerwiegende Folgen für die Leber Ihres Kindes haben.

Die maximale Tagesdosis sollte 60 mg/kg pro Tag in den folgenden Situationen nicht überschreiten:

  • schwere Lebererkrankungen,
  • Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht),
  • chronischer Alkoholismus,
  • chronische Mangelernährung,
  • Dehydratation.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Niereninsuffizienz: Die Dosierung muss je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, überschreiten Sie nicht die Dosen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Lösung kann pur oder in einer kleinen Menge Getränk (z.B. Wasser, Milch, Fruchtsaft) verdünnt getrunken werden.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Ohne ärztlichen Rat ist die Behandlungsdauer auf 5 Tage bei Schmerzen und auf 3 Tage bei Fieber begrenzt.

Wenn die Symptome darüber hinaus anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Flasche 90 ml/150 ml mit Dosierlöffel:

Überprüfen Sie den Zustand des Dosierlöffels und die Lesbarkeit der Markierungen vor jeder Anwendung.

Verwenden Sie den Dosierlöffel nicht, wenn eine Veränderung des Materials oder der Form (Materialrisse oder fehlendes Material) festgestellt wird. Fragen Sie Ihren Apotheker um Rat.

Verwenden Sie den Dosierlöffel nicht bei bekannter Allergie gegen Polystyrol.

Der Dosierlöffel muss bei der Anwendung sauber sein.

Reinigen Sie den Dosierlöffel vor jeder Anwendung.

Wenn der Dosierlöffel verloren gegangen ist, verwenden Sie keine anderen Arten von Löffeln.

Um die Flasche zu öffnen, muss der kindersichere Verschluss durch Drücken gedreht werden.

Füllen Sie den Dosierlöffel bis zum verschriebenen Volumen, indem Sie den Flüssigkeitsstand an der Markierung ausrichten.

Geben Sie das gesamte dosierte Volumen ab.

ACHTUNG: Neigen Sie den Dosierlöffel beim Verabreichen allmählich, um die Fließgeschwindigkeit an das Schlucken des Patienten anzupassen.

Führen Sie den Dosierlöffel nicht zu tief in den Mund des Patienten ein.

Verschließen Sie die Flasche der Lösung zum Einnehmen nach jeder Anwendung.

Der Dosierlöffel muss manuell, ohne scheuernde Werkzeuge, mit lauwarmem (max. 30°C) Seifenwasser gereinigt werden.

Er muss vor einer erneuten Anwendung vollständig getrocknet sein.

Beißen Sie nicht auf den Dosierlöffel.

Flasche 90 ml mit oraler Applikationsspritze:

Überprüfen Sie, dass die Spritze nicht beschädigt und gut gereinigt ist.

Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn sie schlecht gereinigt oder beschädigt wurde.

Verwenden Sie die Spritze nicht bei bekannter Allergie gegen Polyethylen-Polystyrol.

Um die Flasche zu öffnen, muss der kindersichere Verschluss durch Drücken gedreht werden.

Tauchen Sie die Spritze in die Flasche ein, nachdem Sie überprüft haben, dass der Kolben vollständig eingedrückt ist.

Ein Anschlagstrich ist am unteren Ende des Kolbens und am oberen Ende des Spritzenkörpers angebracht, um die beiden Teile zu blockieren und zu verhindern, dass sie sich bei der Verwendung der Spritze trennen. Die Anschlagstriche dienen nicht zur Messung der Dosis.

Geben Sie den Inhalt der Spritze in den Mund des Kindes, indem Sie einen langsamen und gleichmäßigen Druck auf den Kolben ausüben.

Verschließen Sie die Flasche der Lösung zum Einnehmen nach jeder Anwendung.

Trennen Sie die beiden Teile der Spritze (Körper und Kolben), waschen Sie sie manuell mit Wasser, bis keine Medikamentenrückstände mehr vorhanden sind. Die Waschtemperatur darf 50°C nicht überschreiten: nicht im Geschirrspüler waschen, nicht kochen.

An der Luft trocknen lassen.

Setzen Sie den Körper und den Kolben zusammen, wenn sie vollständig trocken sind.

  • Bewahren Sie das Dosiersystem sofort in seiner Schachtel an einem für Kinder unzugänglichen Ort auf.
  • Trennen Sie das Dosiersystem niemals von den anderen Verpackungselementen des Arzneimittels (Flasche, Schachtel, Packungsbeilage).
  • Die Verwendung des Dosiersystems ist ausschließlich für die Verabreichung von EFFERALGAN PÄDIATRISCH 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen bestimmt.

IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.

Wenn Sie mehr EFFERALGAN pädiatrisch 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die medizinische Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann tödlich sein.

Eine Überdosierung kann zu Leberschäden, Gehirnentzündung, Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Kleinkindern und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankung, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Gilbert-Syndrom und bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden). Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (verursacht starke Schmerzen im Bauch und Rücken), Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut, Nierenversagen und gleichzeitige Verringerung der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wurden ebenfalls berichtet.

In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.

Wenn Sie die Einnahme von EFFERALGAN pädiatrisch 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von EFFERALGAN pädiatrisch 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen

  • Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
  • Blutergüsse auf der Haut (Purpura). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren. Die Behandlung kann nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt wieder aufgenommen werden.
  • Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen
  • Schwere Hautreaktionen. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
  • Biologische Veränderungen, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie) oder bestimmter Blutzellen wie Blutplättchen (Thrombozytopenie), die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern können. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
  • Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
  • Hautausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktion, die sich durch ein plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals äußern kann, was zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem) oder durch ein plötzliches Unwohlsein mit Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
  • Durchfall, Bauchschmerzen.
  • Anomalie der Leberwerte.
  • Hautausschlag mit runden roten Flecken, Juckreiz und Brennen hinterlassend, die bei Wiederaufnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus), insbesondere wenn Sie bereits Atembeschwerden mit anderen Arzneimitteln wie nichtsteroidalen Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure hatten. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
  • Eine schwerwiegende Erkrankung, die das Blut saurer machen kann (genannt metabolische Azidose), bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST EFFERALGAN pädiatrisch 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht länger als 6 Monate verwenden.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei. Nach Abschluss Ihrer Behandlung bringen Sie alle angebrochenen Packungen einschließlich des Dosiersystems sowie die Flasche zur ordnungsgemäßen und angemessenen Entsorgung dieses Arzneimittels zu Ihrem Apotheker zurück.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was EFFERALGAN PÄDIATRISCH 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 3 g

Pro 100 ml Lösung zum Einnehmen.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Macrogol 6000, Glycerol (E422), Saccharoselösung*, Natriumsaccharin*, Kaliumsorbat, Zitronensäure, Erdbeeraroma (mit Propylenglykol (E1520)*), gereinigtes Wasser. *Siehe Abschnitt 2.

Was ist EFFERALGAN PÄDIATRISCH 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird als Lösung zum Einnehmen angeboten.

Flasche 90 ml mit Dosierlöffel:

Braune Polyethylenterephthalat-Flasche mit 90 ml Inhalt, ausgestattet mit einem kindersicheren Verschluss (child proof) aus Polyethylen niedriger Dichte mit einem Dosiersystem (Dosierlöffel aus Polystyrol).

Flasche 90 ml mit oraler Applikationsspritze:

Braune Polyethylenterephthalat-Flasche mit 90 ml Inhalt, ausgestattet mit einem kindersicheren Verschluss (child proof) aus Polyethylen niedriger Dichte mit einem Dosiersystem (orale Applikationsspritze aus Polyethylen-Polystyrol).

Flasche 150 ml mit Dosierlöffel:

Braune Polyethylenterephthalat-Flasche mit 150 ml Inhalt, ausgestattet mit einem kindersicheren Verschluss (child proof) aus Polyethylen niedriger Dichte mit einem Dosiersystem (Dosierlöffel aus Polystyrol).

Inhaber der Zulassung

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Pharmazeutischer Unternehmer

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Hersteller

UPSA SAS

304, AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU

47000 AGEN

oder

UPSA SAS

979, AVENUE DES PYRENEES

47520 LE PASSAGE

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Erhöhung der Temperatur über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Medikament unter 38,5°C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Kinder von 3 bis 32 kg (ungefähr von der Geburt bis 12 Jahre) bestimmt.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel geben, das Paracetamol enthält, und die angegebenen Dosierungen einhalten.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, Ihrem Kind häufig zu trinken zu geben.

  • Sie können die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:
  • Decken Sie Ihr Kind auf,
  • Geben Sie ihm zu trinken,
  • Lassen Sie es nicht in einem zu warmen Raum.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:

  • wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten,
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder Erbrechen auftritt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, damit umzugehen, variieren von Person zu Person.

  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
  • wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung der schmerzhaften Stelle, Schwäche in einem Glied begleitet wird,
  • wenn er Ihr Kind nachts weckt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 22/09/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

EFFERALGAN PEDIATRIQUE 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 3 g

Pro 100 ml Lösung zum Einnehmen.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Saccharose und im Aroma 6,9 mg/kg/Tag Propylenglykol (E1520).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Lösung zum Einnehmen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber bei Kindern von 3 bis 32 kg (ungefähr von der Geburt bis 12 Jahre).

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste mögliche Dauer verwenden.

Pädiatrische Population

Bei Kindern ist es zwingend erforderlich, die Dosierungen entsprechend dem Gewicht des Kindes einzuhalten und daher eine geeignete Darreichungsform zu wählen. Die ungefähren Altersangaben in Bezug auf das Gewicht dienen nur zur Information.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 oder 6 Dosen.

Diese Darreichungsform ist für eine Verabreichung in 4 Dosen geeignet, d.h. etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden.

Das Dosiersystem ist in kg abgestuft, mit Angaben zu den Gewichten 3-4-6-8-10-12-14-16 kg. Die anderen Abstufungen entsprechen den Zwischengewichten 5-7-9-11-13-15 kg. Es ermöglicht die Verabreichung von 15 mg/kg/Dosis. Diese Dosis kann bei Bedarf nach mindestens 6 Stunden wiederholt werden, ohne 4 Dosen pro Tag zu überschreiten.

  • Die zu verabreichende Dosis für eine Einnahme wird durch Auffüllen des Dosiersystems bis zur Markierung entsprechend dem Gewicht des Kindes erreicht (siehe Abschnitt 6.6).
  • von 3 kg bis 16 kg: das Dosiersystem bis zur Markierung entsprechend dem Gewicht des Kindes oder bis zur nächstgelegenen Markierung auffüllen. Die Einnahme kann bei Bedarf nach mindestens 6 Stunden wiederholt werden.
  • Zum Beispiel, für ein Kind von 3 bis 3,5 kg: das Dosiersystem bis zur Markierung 3 kg auffüllen.
  • Zum Beispiel, für ein Kind über 3,5 bis 4 kg: das Dosiersystem bis zur Markierung 4 kg auffüllen.
  • von 16 kg bis 32 kg: das Dosiersystem einmal auffüllen und dann ein zweites Mal auffüllen, bis das Gewicht des Kindes erreicht ist. Die Einnahme kann bei Bedarf nach mindestens 6 Stunden wiederholt werden.
  • Zum Beispiel, für ein Kind von 18 kg: das Dosiersystem einmal bis zur Markierung 10 kg auffüllen und dann ein zweites Mal bis zur Markierung 8 kg auffüllen.

Achtung: Berücksichtigen Sie alle Medikamente, die Paracetamol enthalten, um eine Überdosierung zu vermeiden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Medikamente handelt.

Spezielle Populationen

Die maximale Tagesdosis sollte in den folgenden Situationen 60 mg/kg/Tag nicht überschreiten:

• Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie),

• Dehydratation.

Leberinsuffizienz (leicht bis mäßig), chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht)

Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen zu verlängern. Die tägliche Dosis von Paracetamol sollte 60 mg/kg/Tag nicht überschreiten.

Niereninsuffizienz

Bei Niereninsuffizienz und ohne ärztlichen Rat wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen 2 Einnahmen gemäß der folgenden Tabelle zu verlängern:

Kreatinin-Clearance

Verabreichungsintervall

10-50 ml/min

mindestens 6 Stunden

<10 ml/min

mindestens 8 Stunden

Die Gesamtdosis von Paracetamol sollte 60 mg/kg/Tag nicht überschreiten.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die Lösung kann unverdünnt oder in einer kleinen Menge Flüssigkeit (z.B. Wasser, Milch, Fruchtsaft) verdünnt getrunken werden.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Wenn die Symptome länger als 5 Tage bei Schmerzen oder 3 Tage bei Fieber anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung neu bewertet werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

  • Schwere Leberinsuffizienz.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sie keine anderen Medikamente einnehmen dürfen, die Paracetamol enthalten. Die Einnahme mehrerer Dosen in einer Verabreichung kann die Leber schwer schädigen; in diesem Fall sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.

Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.

Bei akuter Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Besondere Warnhinweise

Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden:

Überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Medikamente (Medikamente mit oder ohne Rezept),

halten Sie sich an die empfohlenen Höchstdosen.

Empfohlene Höchstdosen:

bei Kindern unter 40 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 80 mg/kg/Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Paracetamol sollte mit Vorsicht in den folgenden Situationen verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.2):

Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz

Chronischer Alkoholismus und kürzlicher Entzug

Niereninsuffizienz

Gilbert-Syndrom

Gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten, die die Leberfunktion beeinflussen (z.B. potenziell hepatotoxische Medikamente oder enzyminduzierende Medikamente des Cytochrom P450 wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat, Rifampicin)

Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen)

Dehydratation

Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie)

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Bei Langzeiteinnahme, hohen Dosen oder unsachgemäßer Anwendung von Analgetika bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen können Kopfschmerzen auftreten oder sich verschlimmern; sie sollten nicht mit höheren Dosen dieses Medikaments behandelt werden. In solchen Fällen sollte die Anwendung von Analgetika auf ärztlichen Rat hin abgebrochen werden.

Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke (AMTAE) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung und anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination aus Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf AMTAE aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine enge Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoprolin im Urin kann nützlich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache von AMTAE bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.

  • Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:

Dieses Medikament enthält Saccharose. Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Erkrankungen) sollten dieses Medikament nicht einnehmen.

Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.

  • Dieses Medikament enthält 6,9 mg/kg/Tag Propylenglykol (E1520). Die gleichzeitige Verabreichung mit jedem Substrat für Alkoholdehydrogenase wie Ethanol kann bei Neugeborenen schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

+ Vitamin-K-Antagonisten

Risiko einer Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in Höchstdosen (4 g/Tag) über mindestens 4 Tage.

Häufigere Kontrolle des INR. Mögliche Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Paracetamol und nach dessen Absetzen.

+ Flucloxacillin

Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin verwendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glukose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstsäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neuroentwicklung von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse. Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft verwendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzeste mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.

Stillzeit

Nach der Verabreichung wird Paracetamol in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf die Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.

In einer Tierstudie wurden Auswirkungen auf die männliche Fertilität beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen geordnet. Ihre Häufigkeiten sind wie folgt definiert:

Sehr häufig (≥ 1/10)

Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)

Gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100)

Selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000)

Sehr selten (< 1/10 000)

Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Systemorganklasse

Selten

(³ 1/10 000 bis

< 1/1 000)

Sehr selten

(< 1/10 000)

Häufigkeit nicht bekannt

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Thrombozytopenie, Leukopenie,

Neutropenie

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeitsreaktionen 1

Anaphylaktische Reaktion (einschließlich Hypotonie) 1 ,

Anaphylaktischer Schock 1 ,

Angioödem (Quincke-Ödem) 1

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Bronchospasmus (Fälle von Bronchospasmus wurden mit Paracetamol identifiziert, hauptsächlich bei asthmatischen Patienten, die empfindlich auf Aspirin oder andere nichtsteroidale Antirheumatika reagieren).

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Metabolische Azidose mit hohem Anionenlücke 3

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Durchfall,

Bauchschmerzen

Erkrankungen der Leber und Gallenblase

Erhöhung der Leberenzyme

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Erythem 1 ,

Urtikaria 1 ,

Hautausschlag 1 ,

Purpura 2

Schwere Hautreaktionen 1

Fixes Arzneimittelexanthem

1 Ihr Auftreten erfordert das sofortige und endgültige Absetzen dieses Medikaments und verwandter Medikamente.

2 Das Auftreten dieses Effekts erfordert das sofortige Absetzen dieses Medikaments. Das Medikament kann nur auf ärztlichen Rat wieder eingeführt werden.

3 Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden

bei Patienten mit Risikofaktoren und Einnahme von Paracetamol beobachtet (siehe

Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger

Glutathionspiegel auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung (therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) kann besonders hoch bei Kleinkindern, bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die enzyminduzierende Medikamente erhalten, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Bauchschmerzen treten normalerweise in den ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einem Leberversagen führen kann, das eine Lebertransplantation erforderlich machen kann, gastrointestinale Blutungen, eine metabolische Azidose, eine Enzephalopathie, die bis zum Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Gleichzeitig wird ein Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Abnahme des Prothrombinspiegels beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten können. Die klinischen Symptome der Leberschädigung werden normalerweise nach 1 bis 2 Tagen beobachtet und erreichen nach 3 bis 4 Tagen ihren Höhepunkt.

Die Überdosierung kann auch eine akute Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

  • Behandlung abbrechen.
  • Sofortige Verlegung in ein Krankenhaus für medizinische Notfallversorgung, trotz des Fehlens signifikanter früher Symptome.

Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Absaugung und Magenspülung vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme.

Blutentnahme zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (eine frühere Messung ist nicht zuverlässig)

Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die frühestmögliche Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl weniger wirksam, kann ein schützender Effekt des Antidots bis zu 48 Stunden nach der Einnahme erzielt werden. In diesem Fall muss das Antidot länger verabreicht werden.

Symptomatische Behandlung.

Leberfunktionstests sollten zu Beginn der Behandlung durchgeführt und alle 24 Stunden wiederholt werden. In den meisten Fällen normalisieren sich die Lebertransaminasen innerhalb von 1 bis 2 Wochen mit vollständiger Wiederherstellung der Leberfunktion. In sehr schweren Fällen kann jedoch eine Lebertransplantation erforderlich sein.

Die Durchführung weiterer Maßnahmen hängt von der Schwere, der Art und dem Verlauf der klinischen Symptome der Paracetamol-Vergiftung ab und sollte den Standardprotokollen der Intensivpflege folgen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE.

ATC-Code: N02BE01.

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Absorption von Paracetamol nach oraler Einnahme ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in alle Gewebe. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Plasmaproteinbindung ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosen oberhalb der therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein kleinerer Weg, der durch das Cytochrom P450 katalysiert wird, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird.

Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der aufgenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80 %) und sulfatisierter (20 bis 30 %) Form. Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Physiopathologische Variationen

Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.2): Die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten ist verzögert.

Leberinsuffizienz: Der Metabolismus von Paracetamol ist bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz verändert, wie die Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Paracetamol und eine verlängerte Eliminationshalbwertszeit zeigen (siehe Abschnitt 4.2).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es sind keine konventionellen Studien verfügbar, die den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung entsprechen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Macrogol 6000, Glycerol (E422), Saccharoselösung, Natriumsaccharin, Kaliumsorbat, Zitronensäure, Erdbeeraroma (einschließlich Propylenglykol (E1520)), gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

Nach dem ersten Öffnen der Flasche: 6 Monate.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

90 ml Flasche mit Dosierlöffel:

90 ml braune Polyethylenterephthalat-Flasche mit kindersicherem Verschluss aus Polyethylen niedriger Dichte.

Dosiersystem (Dosierlöffel) aus Polystyrol, abgestuft in kg Körpergewicht des Kindes bei 3 kg, 4 kg, 6 kg, 8 kg, 10 kg, 12 kg, 14 kg und 16 kg, entsprechend einer Dosis von 15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht des Kindes.

Eine 90 ml Flasche ermöglicht die Verabreichung von 180 Dosen zu 15 mg (siehe Abschnitt 4.2).

90 ml Flasche mit oraler Applikationsspritze:

90 ml braune Polyethylenterephthalat-Flasche mit kindersicherem Verschluss aus Polyethylen niedriger Dichte.

Dosiersystem (orale Applikationsspritze), mit einem Körper aus Polyethylen und einem Kolben aus Polystyrol, abgestuft in kg Körpergewicht des Kindes bei 3 kg, 4 kg, 6 kg, 8 kg, 10 kg, 12 kg, 14 kg und 16 kg, entsprechend einer Dosis von 15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht des Kindes.

Eine 90 ml Flasche ermöglicht die Verabreichung von 180 Dosen zu 15 mg (siehe Abschnitt 4.2).

150 ml Flasche mit Dosierlöffel:

150 ml braune Polyethylenterephthalat-Flasche mit kindersicherem Verschluss aus Polyethylen niedriger Dichte.

Dosiersystem (Dosierlöffel) aus Polystyrol, abgestuft in kg Körpergewicht des Kindes bei 3 kg, 4 kg, 6 kg, 8 kg, 10 kg, 12 kg, 14 kg und 16 kg, entsprechend einer Dosis von 15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht des Kindes.

Eine 150 ml Flasche ermöglicht die Verabreichung von 300 Dosen zu 15 mg (siehe Abschnitt 4.2).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

90 ml/150 ml Flasche mit Dosierlöffel:

Überprüfen Sie den Zustand des Dosierlöffels und die Lesbarkeit der Abstufungen vor jeder Verwendung.

Bei Feststellung einer Beschädigung des Materials oder der Form (rissiges oder fehlendes Material) des Löffels nicht verwenden. Informieren Sie die Patienten, im Zweifelsfall ihren Apotheker zu konsultieren.

Den Dosierlöffel nicht verwenden, wenn eine bekannte Allergie gegen Polystyrol besteht.

Der Dosierlöffel muss bei der Verwendung sauber sein.

Den Dosierlöffel vor jeder Verwendung reinigen.

Wenn der Dosierlöffel verloren gegangen ist, keine anderen Arten von Löffeln verwenden.

Zum Öffnen der Flasche den kindersicheren Verschluss durch Drücken drehen.

Die zu verabreichende Dosis für eine Einnahme wird durch Auffüllen des Dosierlöffels (1) bis zur Markierung entsprechend dem Gewicht des Kindes (2) erreicht, gemäß dem untenstehenden Schema (siehe Abschnitt 4.2):

Den Dosierlöffel bis zum vorgeschriebenen Volumen auffüllen, indem der Medikamentenspiegel an der Markierung ausgerichtet wird.

Das gesamte dosierte Volumen verabreichen.

ACHTUNG: Den Dosierlöffel bei der Verabreichung schrittweise neigen, um die Flussrate an das Schlucken des Patienten anzupassen.

Den Dosierlöffel nicht zu tief in den Mund des Patienten einführen.

Nach jeder Verwendung die Flasche der Lösung zum Einnehmen wieder verschließen.

Der Dosierlöffel muss manuell, ohne scheuernde Werkzeuge, mit lauwarmem (max. 30°C) Seifenwasser gereinigt werden.

Er muss vor einer erneuten Verwendung vollständig getrocknet sein.

Den Dosierlöffel nicht beißen.

90 ml Flasche mit oraler Applikationsspritze:

Überprüfen Sie, dass die Spritze nicht beschädigt und gut gereinigt ist.

Die Spritze nicht verwenden, wenn sie schlecht gereinigt oder beschädigt wurde.

Die Spritze nicht verwenden, wenn eine bekannte Allergie gegen Polyethylen-Polystyrol besteht.

Zum Öffnen der Flasche den kindersicheren Verschluss durch Drücken drehen.

Die Spritze in die Flasche eintauchen, nachdem überprüft wurde, dass der Kolben vollständig eingedrückt ist.

Ein Anschlagstrich befindet sich am unteren Ende des Kolbens und am oberen Ende des Spritzenkörpers, um die beiden Elemente zu blockieren und zu verhindern, dass sie sich bei der Verwendung der Spritze trennen. Die Anschlagstriche dienen nicht zur Dosismessung.

Die zu verabreichende Dosis für eine Einnahme wird durch Ziehen des Kolbens (1) bis zur Markierung entsprechend dem Gewicht des Kindes (2) erreicht, gemäß dem untenstehenden Schema (siehe Abschnitt 4.2):

Den Inhalt der Spritze in den Mund des Kindes freigeben, indem ein langsamer und gleichmäßiger Druck auf den Kolben ausgeübt wird.

Nach jeder Verwendung die Flasche der Lösung zum Einnehmen wieder verschließen.

Die beiden Teile der Spritze (Körper und Kolben) trennen, manuell mit Wasser waschen, bis keine Medikamentenrückstände mehr vorhanden sind. Die Waschtemperatur darf 50°C nicht überschreiten: nicht im Geschirrspüler waschen, nicht kochen.

An der Luft trocknen lassen.

Den Körper und den Kolben zusammenfügen, wenn sie vollständig trocken sind.

  • Das Dosiersystem sofort in seiner Box an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahren.
  • Das Dosiersystem niemals von den anderen Verpackungselementen des Medikaments (Flasche, Box, Packungsbeilage) trennen.
  • Die Verwendung des Dosiersystems ist ausschließlich auf die Verabreichung von EFFERALGAN PEDIATRIQUE 30 mg/ml, Lösung zum Einnehmen, beschränkt.

Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial muss gemäß den geltenden Vorschriften entsorgt werden. Das Dosiersystem muss zusammen mit dem Behälter des Medikaments entsorgt werden.

7. INHABER DER ZULASSUNG

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

[Tel, Fax, E-Mail: vom Inhaber später auszufüllen]

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 351 970 2 3: 90 ml in Flasche (Polyethylenterephthalat) + Dosiersystem (Dosierlöffel aus Polystyrol).
  • 34009 301 455 8 6: 90 ml in Flasche (Polyethylenterephthalat) + Dosiersystem (orale Applikationsspritze mit einem Körper aus Polyethylen und einem Kolben aus Polystyrol).
  • 34009 377 843 8 2: 150 ml in Flasche (Polyethylenterephthalat) + Dosiersystem (Dosierlöffel aus Polystyrol).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

Datum der Erstzulassung:{TT Monat JJJJ}

Datum der letzten Verlängerung:{TT Monat JJJJ}

10. DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTES

[vom Inhaber später auszufüllen]

{TT Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Efferalgan Med pädiatrisch 30 mg/ml ist ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippesymptomen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angezeigt ist.
Efferalgan 1000mg rote Früchte Granulat in Beuteln ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.
Efferalgan 250 mg ist ein fiebersenkendes und schmerzlinderndes Medikament, das bei Fieber und/oder leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Gliederschmerzen, Erkältungszuständen usw. angezeigt ist.
Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Regelblutungen angewendet.
EFFERALGAN 500 mg rote Früchte, Granulat in Beuteln ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.
Das Medikament Efferalgan 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.
Das Medikament EfferalganOdis 500mg UPSA ist angezeigt bei Erkrankungen mit Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen.

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Der Rat des Apothekers

Die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kleinkindern stellt eine besondere Herausforderung dar, da die Auswahl an geeigneten Medikamenten begrenzt ist und die Dosierung präzise erfolgen muss. EfferalganMed pädiatrisch 30 mg/ml mit Erdbeergeschmack bietet eine Lösung für Eltern, die nach einer effektiven und sicheren Möglichkeit suchen, die Beschwerden ihrer Kinder zu lindern. Dieses Medikament ist speziell für Kinder im Alter von 1 bis 12 Monaten entwickelt worden und enthält Paracetamol, das für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt ist.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber bei Kleinkindern?

Schmerzen und Fieber bei Kleinkindern können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Häufige Ursachen sind:

 

  • Zahnen, das oft mit Schmerzen und leichtem Fieber einhergeht.
  • Infektionen wie Erkältungen oder Grippe, die das Immunsystem belasten.
  • Impfreaktionen, die vorübergehend Fieber und Unwohlsein verursachen können.
  • Wachstumsschübe, die gelegentlich mit Schmerzen verbunden sind.

 

Es ist wichtig, die Ursache der Symptome zu identifizieren, um die richtige Behandlung zu wählen. EfferalganMed kann in vielen dieser Fälle helfen, die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden des Kindes zu verbessern.

 

Wie wirkt EfferalganMed pädiatrisch 30 mg/ml?

EfferalganMed enthält Paracetamol, einen bewährten Wirkstoff zur Linderung von Schmerzen und Fieber. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind.

 

Die Vorteile von EfferalganMed umfassen:

 

  • Schnelle Linderung von Schmerzen und Fieber.
  • Angenehmer Erdbeergeschmack, der die Einnahme erleichtert.
  • Präzise Dosierung dank des mitgelieferten Dosierers.
  • Geeignet für Kinder ab einem Alter von 1 Monat.

 

Die Anwendung von EfferalganMed sollte immer gemäß den Anweisungen auf der Packungsbeilage oder nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.

 

Wie wird EfferalganMed in die tägliche Pflege integriert?

Die Integration von EfferalganMed in die tägliche Pflege eines Kindes erfordert eine sorgfältige Planung, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Hier sind einige Tipps:

 

  • Verwenden Sie den mitgelieferten Dosierer, um die genaue Menge entsprechend dem Gewicht des Kindes zu messen.
  • Geben Sie das Medikament vorzugsweise nach den Mahlzeiten, um Magenbeschwerden zu vermeiden.
  • Beobachten Sie das Kind nach der Einnahme auf mögliche Nebenwirkungen.
  • Halten Sie das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern und bewahren Sie es bei Raumtemperatur auf.

 

Die regelmäßige Überwachung der Symptome und die Anpassung der Dosierung sind entscheidend, um die Gesundheit des Kindes zu fördern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung von EfferalganMed zu beachten?

Bei der Anwendung von EfferalganMed sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit des Kindes zu gewährleisten:

 

  • Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden.
  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme anderer paracetamolhaltiger Medikamente.
  • Bei bekannten Allergien gegen Paracetamol oder andere Inhaltsstoffe sollte das Medikament nicht verwendet werden.
  • Bei Leber- oder Nierenerkrankungen ist Vorsicht geboten und eine ärztliche Beratung erforderlich.

 

Im Falle von unerwarteten Reaktionen oder anhaltenden Symptomen sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden.

 

Wie kann EfferalganMed in eine umfassende Gesundheitsroutine integriert werden?

EfferalganMed kann Teil einer umfassenden Gesundheitsroutine für Kleinkinder sein, die darauf abzielt, das allgemeine Wohlbefinden zu fördern. Hier sind einige Vorschläge:

 

Routine Maßnahme Ziel
Morgens Verabreichung von EfferalganMed bei Bedarf Schmerzlinderung und Fiebersenkung
Nachmittags Leichte körperliche Aktivität Förderung der Gesundheit und des Wohlbefindens
Abends Beruhigendes Bad und Entspannung Förderung eines erholsamen Schlafs

 

Die Kombination von EfferalganMed mit anderen gesundheitsfördernden Maßnahmen kann dazu beitragen, die Lebensqualität des Kindes zu verbessern und die Genesung zu unterstützen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt EfferalganMed pädiatrisch 30 mg/ml bei Fieber und Schmerzen bei Kindern?

EfferalganMed pädiatrisch 30 mg/ml ist ein speziell für Kinder entwickeltes Medikament, das Paracetamol als Hauptwirkstoff enthält. Paracetamol ist bekannt für seine fiebersenkenden und schmerzlindernden Eigenschaften. Bei der Einnahme durch Kinder wirkt es, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Entstehung von Fieber und Schmerzen verantwortlich sind. Dies führt zu einer Senkung der Körpertemperatur und einer Linderung von Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen oder Muskelschmerzen, die häufig bei Erkältungen oder Grippe auftreten. Die flüssige Form des Medikaments ermöglicht eine einfache Dosierung und Einnahme, was besonders bei kleinen Kindern von Vorteil ist. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung basierend auf dem Gewicht des Kindes genau zu befolgen, um eine sichere und effektive Behandlung zu gewährleisten. EfferalganMed bietet eine schnelle Linderung, sodass Kinder sich schneller erholen und wieder aktiv am Alltag teilnehmen können.

Warum ist EfferalganMed pädiatrisch 30 mg/ml mit Erdbeergeschmack formuliert?

Der Erdbeergeschmack von EfferalganMed pädiatrisch 30 mg/ml wurde speziell entwickelt, um die Einnahme des Medikaments für Kinder angenehmer zu gestalten. Kinder sind oft wählerisch, wenn es um den Geschmack von Medikamenten geht, und ein angenehmer Geschmack kann die Akzeptanz erheblich verbessern. Der Erdbeergeschmack maskiert den bitteren Geschmack des Paracetamols und macht es für Kinder leichter, das Medikament ohne Widerstand einzunehmen. Dies ist besonders wichtig, wenn das Kind krank ist und möglicherweise weniger kooperativ als gewöhnlich. Darüber hinaus kann ein angenehmer Geschmack dazu beitragen, dass das Kind das Medikament vollständig einnimmt, was für die Wirksamkeit der Behandlung entscheidend ist. Die Formulierung mit Erdbeergeschmack ist somit nicht nur eine Frage des Komforts, sondern auch der Effektivität der Behandlung.

Wie unterscheidet sich EfferalganMed pädiatrisch 30 mg/ml von anderen fiebersenkenden Medikamenten für Kinder?

EfferalganMed pädiatrisch 30 mg/ml unterscheidet sich von anderen fiebersenkenden Medikamenten für Kinder durch seine spezifische Formulierung und Dosierung, die auf die Bedürfnisse von Kindern im Alter von 1 bis 12 Monaten abgestimmt ist. Der Hauptwirkstoff Paracetamol ist ein bewährtes Mittel zur Fiebersenkung und Schmerzlinderung, das in einer flüssigen Form vorliegt, die eine präzise Dosierung ermöglicht. Diese Formulierung ist besonders wichtig, da sie eine genaue Anpassung der Dosis an das Gewicht des Kindes erlaubt, was die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung erhöht. Im Vergleich zu anderen Medikamenten, die möglicherweise in Tablettenform vorliegen, bietet EfferalganMed eine einfachere Verabreichung, die für Eltern und Kinder gleichermaßen vorteilhaft ist. Zudem enthält es keine unnötigen Zusatzstoffe, die bei empfindlichen Kindern allergische Reaktionen hervorrufen könnten. Diese Eigenschaften machen EfferalganMed zu einer bevorzugten Wahl für Eltern, die eine sichere und effektive Behandlung für Fieber und Schmerzen bei ihren Kindern suchen.

Welche Rolle spielt Paracetamol in EfferalganMed pädiatrisch 30 mg/ml bei der Behandlung von Erkältungssymptomen?

Paracetamol, der Hauptbestandteil von EfferalganMed pädiatrisch 30 mg/ml, spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Erkältungssymptomen bei Kindern. Es wirkt als Antipyretikum und Analgetikum, was bedeutet, dass es sowohl fiebersenkend als auch schmerzlindernd wirkt. Bei Erkältungen, die oft mit Fieber, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen einhergehen, kann Paracetamol helfen, die Körpertemperatur zu senken und die Schmerzen zu lindern, wodurch das allgemeine Wohlbefinden des Kindes verbessert wird. Dies ist besonders wichtig, da Fieber und Schmerzen das Kind unruhig machen und den Schlaf stören können, was die Genesung verzögert. Durch die Linderung dieser Symptome kann Paracetamol dazu beitragen, dass das Kind sich schneller erholt und wieder zu Kräften kommt. Die flüssige Form von EfferalganMed ermöglicht eine einfache Verabreichung, was besonders bei kleinen Kindern von Vorteil ist, die möglicherweise Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken. Insgesamt ist Paracetamol ein wesentlicher Bestandteil der symptomatischen Behandlung von Erkältungen bei Kindern.

Wie kann EfferalganMed pädiatrisch 30 mg/ml bei Zahnungsschmerzen helfen?

EfferalganMed pädiatrisch 30 mg/ml kann eine wirksame Lösung zur Linderung von Zahnungsschmerzen bei Babys und Kleinkindern sein. Zahnungsschmerzen sind oft mit Unruhe, Weinen und Schlafstörungen verbunden, da das Durchbrechen der Zähne durch das Zahnfleisch schmerzhaft sein kann. Paracetamol, der aktive Wirkstoff in EfferalganMed, wirkt schmerzlindernd, indem es die Schmerzsignale im Gehirn blockiert und so die Beschwerden reduziert. Die flüssige Form des Medikaments ermöglicht eine einfache und präzise Dosierung, die an das Gewicht des Kindes angepasst werden kann, was besonders wichtig ist, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten. Durch die Linderung der Zahnungsschmerzen kann EfferalganMed dazu beitragen, dass das Kind ruhiger wird und besser schläft, was sowohl für das Kind als auch für die Eltern eine Erleichterung darstellt. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder starken Schmerzen einen Kinderarzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine anderen gesundheitlichen Probleme vorliegen.

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