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Efferalgan 250 mg ist ein fiebersenkendes und schmerzlinderndes Medikament, das bei Fieber und/oder leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Gliederschmerzen, Erkältungszuständen usw. angezeigt ist.
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Efferalgan 500mg Brausetabletten zum Einnehmen - Packung mit 16 Brausetabletten
EfferalganMed pädiatrisch 30 mg/ml Erdbeergeschmack - Flasche mit 90 ml
Efferalgan 1000mg Aroma rote Früchte Granulat in Beuteln - Schachtel mit 8 Beuteln
Efferalgan 500mg rote Früchte UPSA - Packung mit 16 Sticks Granulatbeutel
EfferalganOdis 500mg orodispersible Tabletten - Packung mit 16 Tabletten
EfferalganMed 250 mg Kind Banane Geschmack - 12 dispergierbare Tabletten ist ein unverzichtbares Medikament zur Linderung von Fieber und leichten bis mäßigen Schmerzen bei Kindern. Diese orodispersiblen Tabletten sind speziell für junge Patienten entwickelt und bieten eine effektive Lösung gegen Kopfschmerzen, Gliederschmerzen und grippeähnliche Symptome. Mit einem angenehmen Bananengeschmack gestaltet sich die Einnahme für Kinder besonders einfach und angenehm. Die Tabletten lösen sich schnell im Mund auf, was die Verabreichung erleichtert und eine schnelle Wirkung ermöglicht. EfferalganMed ist ein zuverlässiger Begleiter für Eltern, die ihren Kindern bei Fieber und Schmerzen schnell und sicher helfen möchten.
Der Hauptbestandteil von EfferalganMed 250 mg ist Paracetamol, ein bewährter Wirkstoff, der für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt ist. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberempfindung verantwortlich sind. Diese Wirkung macht es zu einer idealen Wahl für die Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und Fieber bei Kindern. Die schnelle Auflösung der Tabletten im Mund sorgt dafür, dass der Wirkstoff schnell in den Blutkreislauf gelangt und seine Wirkung entfalten kann.
Ein häufiges Problem bei der Verabreichung von Medikamenten an Kinder ist der unangenehme Geschmack, der oft zu Widerstand führt. EfferalganMed 250 mg löst dieses Problem mit einem angenehmen Bananengeschmack, der speziell für Kinder entwickelt wurde. Dieser Geschmack macht die Einnahme nicht nur erträglich, sondern sogar angenehm, was die Bereitschaft der Kinder erhöht, das Medikament einzunehmen. Dies ist besonders wichtig, um sicherzustellen, dass die Kinder die volle Dosis erhalten und die gewünschte Wirkung erzielt wird.
EfferalganMed 250 mg ist für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht zwischen 13 und 50 kg geeignet, was in etwa einem Alter von 2 bis 15 Jahren entspricht. Die empfohlene Dosierung beträgt 60 mg Paracetamol pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen. Dies entspricht 15 mg pro Kilogramm alle 6 Stunden oder 10 mg pro Kilogramm alle 4 Stunden. Es ist wichtig, diese Dosierung einzuhalten, um eine Überdosierung zu vermeiden und die bestmögliche Wirkung zu erzielen.
Die Einnahme von EfferalganMed 250 mg sollte nur bei Bedarf erfolgen, und es ist wichtig, die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten, um das Risiko schwerwiegender Lebererkrankungen zu vermeiden. Das Medikament sollte nicht gleichzeitig mit anderen paracetamolhaltigen Produkten eingenommen werden, um eine Überdosierung zu verhindern. Bei anhaltenden Symptomen über drei Tage hinaus oder bei hohem Fieber sollte ein Arzt konsultiert werden, um den Behandlungsplan zu überprüfen.
EfferalganMed 250 mg ist kontraindiziert bei Personen, die überempfindlich auf Paracetamol oder andere Bestandteile des Medikaments reagieren. Es sollte auch nicht von Personen mit schwerer Leberinsuffizienz oder aktiven Lebererkrankungen eingenommen werden. Da das Medikament Aspartam enthält, ist es für Personen mit Phenylketonurie nicht geeignet. Diese Kontraindikationen sind wichtig, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und unerwünschte Nebenwirkungen zu vermeiden.
Besondere Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von EfferalganMed 250 mg bei Personen mit einem Körpergewicht unter 50 kg, bei dehydrierten Patienten oder bei Personen mit chronischer Mangelernährung oder schwerer Niereninsuffizienz. In solchen Fällen sollte die Anwendung des Medikaments unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen, um mögliche Komplikationen zu vermeiden. Die Einhaltung dieser Vorsichtsmaßnahmen trägt dazu bei, die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung zu maximieren.
EfferalganMed 250 mg wird in praktischen Einzeldosis-Blistern geliefert, die eine einfache und hygienische Handhabung ermöglichen. Diese Verpackung ist ideal für unterwegs, da sie leicht in einer Tasche oder einem Rucksack verstaut werden kann. Eltern können sicher sein, dass sie jederzeit und überall eine Dosis zur Hand haben, wenn ihr Kind sie benötigt. Diese praktische Verpackung erleichtert die Einhaltung der Dosierung und sorgt dafür, dass das Medikament immer griffbereit ist.
Um die Wirksamkeit von EfferalganMed 250 mg zu gewährleisten, sollte das Medikament an einem kühlen, trockenen Ort aufbewahrt werden, fern von direktem Sonnenlicht und Feuchtigkeit. Die Blisterverpackung schützt die Tabletten vor äußeren Einflüssen und sorgt dafür, dass sie bis zum Verfallsdatum wirksam bleiben. Eine ordnungsgemäße Lagerung ist entscheidend, um die Qualität und Wirksamkeit des Medikaments zu erhalten und sicherzustellen, dass es bei Bedarf optimal wirkt.
Das Produkt EfferalganMed 250 mg Kind Banane Geschmack wird in Form von Einzeldosis-Blistern angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 11/03/2025
EFFERALGANMED 250 mg, dispergierbare Tablette
Paracetamol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Analgetika und Antipyretika - ATC-Code: N02BE01
Dieses Arzneimittel ist ein Analgetikum und Antipyretikum. Es enthält Paracetamol.
Es ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber, wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelschmerzen oder schmerzhaften Menstruationen.
Dieses Arzneimittel ist für KINDER mit einem Gewicht von 13 bis 50 kg (ca. 2 bis 15 Jahre) bestimmt. Siehe Abschnitt 3. "Wie ist EFFERALGANMED 250 mg, dispergierbare Tablette einzunehmen?"
Nehmen Sie EFFERALGANMED 250 mg, dispergierbare Tablette niemals ein
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von EFFERALGANMED 250 mg, dispergierbare Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
Sie müssen möglicherweise die Menge an Paracetamol, die Sie einnehmen, reduzieren oder die Verwendung dieses Produkts vollständig vermeiden.
Bei akuter viraler Hepatitis beenden Sie Ihre Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, sollten Sie keine anderen Produkte, die Paracetamol enthalten, gleichzeitig mit diesem Arzneimittel einnehmen.
Kinder
Die Gesamtdosis von Paracetamol sollte 80 mg/kg pro Tag bei Kindern unter 37 kg und 3 g pro Tag bei älteren Kindern über 38 kg nicht überschreiten (siehe Abschnitt "Wenn Sie mehr EFFERALGANMED 250 mg, dispergierbare Tablette eingenommen haben, als Sie sollten").
Die Einnahme der dispergierbaren Tablette wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da sie zu einer Fehlleitung führen kann.
Bei Kindern, die mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt werden, ist die Kombination mit einem anderen Antipyretikum nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.
Dieses Arzneimittel enthält ein Bananenaroma und kann für Kinder attraktiv sein. Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Andere Arzneimittel und EFFERALGANMED 250 mg, dispergierbare Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, bevor Sie mit der Behandlung mit EFFERALGANMED 250 mg, dispergierbare Tablette beginnen:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei Bedarf kann EFFERALGANMED 250 mg, dispergierbare Tablette während der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die zur Linderung von Schmerzen und/oder Fieber erforderlich ist, und diese so kurz wie möglich einnehmen.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht abnehmen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
EFFERALGANMED 250 mg, dispergierbare Tablette enthält Aspartam
Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Aspartam pro Dosis.
Aspartam enthält eine Quelle von Phenylalanin. Kann für Personen mit Phenylketonurie (PKU), einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Ansammlung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, gefährlich sein, da es nicht richtig eliminiert werden kann.
Biologische Tests
Wenn Sie sich biologischen Tests unterziehen müssen, um Ihre Blutglukose- oder Harnsäurekonzentrationen zu überprüfen, informieren Sie den Arzt über Ihre Behandlung mit EFFERALGANMED 250 mg, dispergierbare Tablette.
Dieses Arzneimittel ist für KINDER mit einem Gewicht von 13 bis 50 kg (ca. 2 bis 15 Jahre) bestimmt.
Bei Kindern unter 6 Jahren sind die Tabletten in einem Löffel Wasser oder Milch (kein Fruchtsaft wegen des Risikos der Bitterkeit) aufzulösen, bevor sie dem Kind verabreicht werden.
Bei Kindern über 6 Jahren können die Tabletten gelutscht werden, sie lösen sich sehr schnell im Mund auf, wenn sie mit Speichel in Kontakt kommen.
Verabreichungsmethode
Öffnungsanweisungen:
Dieses Arzneimittel ist in Blisterpackungen, Einzeldosen, perforiert, gesichert und mit abziehbarer Folie erhältlich:
Entfernen Sie eine Einzeldosis, indem Sie entlang der perforierten Linie des Blisters reißen und die Folie des Blisters abziehen, um die Tablette zu entnehmen.
Bei Kindern ist es wichtig, die Dosierung basierend auf dem Körpergewicht einzuhalten und daher eine geeignete Darreichungsform zu verwenden. Die ungefähren Altersangaben basierend auf dem Gewicht dienen nur zur Information.
Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg pro Tag, aufgeteilt in 4 bis 6 tägliche Dosen, das heißt etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion oder Gilbert-Syndrom wird der Arzt die Dosis anpassen.
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz beträgt das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen 8 Stunden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie EFFERALGANMED 250 mg in den folgenden Situationen einnehmen:
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von EFFERALGANMED 250 mg zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Halten Sie die Dosierung ein, um Schmerzen oder ein Wiederauftreten von Fieber zu vermeiden.
Bei Kindern sollten die Einnahmen regelmäßig im Abstand von vorzugsweise 6 Stunden oder mindestens 4 Stunden erfolgen, auch nachts.
Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn sich Ihre Symptome nach 3 Tagen verschlimmern oder nicht bessern.
Wenn Sie mehr EFFERALGANMED 250 mg, dispergierbare Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Beenden Sie die Behandlung und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Die Symptome einer Überdosierung treten normalerweise innerhalb der ersten 24 Stunden auf und sind durch Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen gekennzeichnet.
Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine Überdosierung vermuten, auch wenn der Patient sich gut fühlt, aufgrund des Risikos schwerer, irreversibler Spätschäden an der Leber.
Wenn Sie die Einnahme von EFFERALGANMED 250 mg, dispergierbare Tablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Das Arzneimittel kann insbesondere die folgenden Nebenwirkungen verursachen:
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen):
Erhöhung der Leberenzyme (Transaminasen).
Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10000 Personen betreffen):
Allergische Reaktionen: Hautausschlag oder Hautausschlag mit juckenden Schwellungen, Schwellung des Gesichts oder der Zunge, Atemnot oder Atembeschwerden, die durch eine schwere allergische Reaktion verursacht werden können. Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion bemerken, beenden Sie die Behandlung mit EFFERALGANMED 250 mg und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Hautreaktionen: Sehr selten wurden schwere Hautreaktionen berichtet.
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Verminderung oder Erhöhung der Leberenzyme (Schäden an der Leber).
Blutstörungen: Verminderung der Blutplättchenzahl, die zu Nasenbluten oder Zahnfleischbluten führt, und Verminderung der weißen Blutkörperchen, die zu einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen führt.
Eine schwere Erkrankung, die das Blut saurer machen kann (genannt metabolische Azidose), bei Patienten mit einer schweren Krankheit und der Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Schachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Jede Tablette enthält 250 mg Paracetamol (in Form von überzogenen Paracetamolkristallen).
Basisches Butylmethacrylat-Copolymer, 30 % Polyacrylat-Dispersion, hydrophobes kolloidales Siliciumdioxid, Mannitol (granuliert, Pulver), Crospovidon, Aspartam (E951), Bananenaroma, Magnesiumstearat.
EFFERALGANMED 250 mg ist in Form einer weißen, runden, bikonvexen dispergierbaren Tablette mit einer konkaven zentralen Vertiefung und einem charakteristischen Bananengeruch erhältlich.
Packungsgrößen: Schachteln mit 12 oder 24 Tabletten in Blisterpackungen, Einzeldosen, perforiert, gesichert und mit abziehbarer Folie.
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
ETHYPHARM
194 Bureaux de La Colline, Bâtiment D
92213 Saint Cloud cedex
Frankreich
UPSA SAS
3 rue joseph monier
92500 rueil malmaison
frankreich
ETHYPHARM
Z.I. de Saint-Arnoult
28170 CHATEAUNEUF-EN-THYMERAIS
frankreich
ETHYPHARM
CHEMIN DE LA POUDRIERE
76120 GRAND QUEVILLY
frankreich
DELPHARM NOVARA SrL
VIA CROSA, 86
28065 CERANO (NO)
ITALIEN
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
WAS TUN BEI FIEBER:
Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Erhöhung der Temperatur über 38°C kann als Fieber angesehen werden.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von 13 bis 50 kg (ca. 2 bis 15 Jahre) bestimmt.
Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel einnehmen, das Paracetamol enthält, und die angegebenen Dosierungen einhalten.
Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, häufig zu trinken.
Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
WAS TUN BEI SCHMERZEN:
Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, damit umzugehen, variieren von Person zu Person.
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
ANSM - Aktualisiert am: 11/03/2025
EFFERALGANMED 250 mg, dispergierbare Tablette
Paracetamol … 250,00 mg
(in Form von überzogenen Paracetamolkristallen).
Für eine dispergierbare Tablette.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 30 mg Aspartam (E951).
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Dispergierbare Tablette.
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer konkaven zentralen Vertiefung und einem charakteristischen Bananengeruch.
Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieberzuständen.
Diese Darreichungsform ist für Kinder von 13 kg bis 50 kg (ca. 2 bis 15 Jahre) vorgesehen.
Bei Kindern ist es zwingend erforderlich, die Dosierungen entsprechend dem Gewicht des Kindes einzuhalten und daher eine geeignete Darreichungsform zu wählen. Die ungefähren Altersangaben in Bezug auf das Gewicht dienen nur zur Information.
Die empfohlene übliche Paracetamol-Dosierung beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, verteilt auf 4 bis 6 Einnahmen, d.h. etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg alle 4 Stunden.
Maximal empfohlene Dosen:
Die Gesamtdosis von Paracetamol sollte 80 mg/kg/Tag bei Kindern unter 37 kg und 3 g pro Tag bei älteren Kindern über 38 kg nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9).
Verabreichungshäufigkeit
Bei Kindern sollten die Einnahmen regelmäßig, auch nachts, vorzugsweise alle 6 Stunden und mindestens alle 4 Stunden erfolgen.
Besondere klinische Situationen:
Leberfunktionsstörung:
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung oder Gilbert-Syndrom sollte die Dosis reduziert oder das Intervall zwischen zwei Einnahmen verlängert werden.
Ohne ärztliche Verschreibung sollte die tägliche Dosis 2 g nicht überschreiten.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die Dosis reduziert und das Mindestintervall zwischen zwei Verabreichungen gemäß der folgenden Tabelle verlängert werden:
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Glomeruläre Filtration |
Dosis |
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≥ 50 ml/min |
Alle 4 Stunden |
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10-50 ml/min |
Alle 6 Stunden |
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< 10 ml/min |
Alle 8 Stunden |
Die tägliche Dosis von Paracetamol sollte 60 mg/kg/Tag (bis zu 2 g pro Tag) in den folgenden Situationen nicht überschreiten, es sei denn, ein Arzt rät anders (siehe Abschnitt 4.4):
Zum Einnehmen.
Bei Kindern unter 6 Jahren sollten die Tabletten in einem Löffel Wasser oder Milch (kein Fruchtsaft wegen der Gefahr von Bitterkeit) aufgelöst werden, bevor sie dem Kind verabreicht werden.
Bei Kindern über 6 Jahren können die Tabletten gelutscht werden, sie lösen sich sehr schnell im Mund auf, wenn sie mit Speichel in Kontakt kommen.
Die verschriebene Dosis nicht überschreiten.
Die langfristige Anwendung dieses Arzneimittels, außer unter ärztlicher Aufsicht, kann gefährlich sein.
Dieses Produkt sollte nur bei absoluter Notwendigkeit verwendet werden.
Dosen, die über den empfohlenen liegen, können schwere Leberschäden verursachen. Die Behandlung mit dem Antidot sollte so schnell wie möglich erfolgen (siehe Abschnitt 4.9).
Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, wird den Patienten empfohlen, nicht gleichzeitig andere Produkte einzunehmen, die Paracetamol enthalten.
Die Gesamtdosis von Paracetamol sollte 80 mg/kg/Tag bei Kindern unter 37 kg und 3 g pro Tag bei Kindern, die 38 kg oder mehr wiegen, nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9).
Die Einnahme von dispergierbaren Tabletten wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da sie zu einer Fehlleitung führen kann.
Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Aspartam pro Tablette. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie an Phenylketonurie (PKU) leiden, einer seltenen genetischen Erkrankung, bei der sich Phenylalanin ansammelt, weil der Körper es nicht richtig abbauen kann.
Es liegen keine klinischen oder nicht-klinischen Daten zur Anwendung von Aspartam bei Kindern unter 12 Wochen vor.
Hepatotoxizität
Fälle von durch Paracetamol induzierter Hepatotoxizität wurden bei Patienten mit einem oder mehreren Risikofaktoren berichtet.
Paracetamol sollte bei Patienten mit Risikofaktoren und insbesondere bei folgenden mit Vorsicht angewendet werden:
Die Dosen von Paracetamol sollten in klinisch angemessenen Abständen überprüft werden, und die Patienten sollten auf das Auftreten neuer Risikofaktoren für Hepatotoxizität überwacht werden, die eine Anpassung der Dosierung rechtfertigen könnten.
Wenn eine akute Virushepatitis diagnostiziert wird, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Bei Kindern, die mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt werden, ist die Kombination mit einem anderen Antipyretikum nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.
Bei hohem Fieber, Auftreten von Anzeichen einer Sekundärinfektion oder anhaltenden Symptomen über 3 Tage hinaus sollte eine Neubewertung der Behandlung erfolgen.
Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke (HAGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung und anderen Quellen für Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder in Kombination mit Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf HAGMA aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine engmaschige Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoprolin im Urin kann nützlich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache von HAGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.
Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen:
Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure nach der Phosphotungstensäuremethode und die Bestimmung der Blutzuckerwerte nach der Glukose-Oxidase-Peroxidase-Methode verfälschen.
Eine große Menge an Daten über schwangere Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neuroentwicklung von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern keine schlüssigen Ergebnisse. Wenn es aus klinischer Sicht notwendig ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzeste mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.
Nach oraler Verabreichung wird Paracetamol in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Es wurden keine unerwünschten Wirkungen bei gestillten Säuglingen berichtet. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit möglich.
Entfällt.
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Metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke
Fälle von metabolischer Azidose mit hoher Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit Risikofaktoren und Einnahme von Paracetamol beobachtet (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionwerte auftreten.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdachtsfall von Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement.social-sante.gouv.fr
Es besteht das Risiko von Leberschäden (einschließlich fulminanter Hepatitis, Leberversagen, cholestatischer Hepatitis, zytolytischer Hepatitis), insbesondere bei älteren Menschen, Kleinkindern, Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischem Alkoholismus, chronischer Mangelernährung und bei Patienten, die mit Enzyminduktoren behandelt werden. In diesen Fällen kann eine Überdosierung tödlich sein.
Die Symptome treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf und sind gekennzeichnet durch: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen.
Eine Überdosierung ab 7,5 g Paracetamol in einer Einzeldosis bei Erwachsenen oder ab 140 mg/kg Körpergewicht in einer Einzeldosis bei Kindern führt zu einer Leberzellnekrose, die zu einem vollständigen und irreversiblen Leberversagen, einer metabolischen Azidose und einer Enzephalopathie führen kann, die bis zum Koma und Tod führen kann. Gleichzeitig wird ein Anstieg der Lebertransaminasen (ASAT, ALAT), der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Abnahme des Prothrombinspiegels beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Verabreichung auftreten können.
Die ersten klinischen Symptome der Leberschädigung treten in der Regel 2 Tage nach der Überdosierung auf und erreichen ein Maximum nach 4 bis 6 Tagen.
Ein akutes Nierenversagen mit akuter Tubulusnekrose kann auftreten, auch ohne schwere Leberschäden. Andere nicht-leberbedingte Symptome, die nach einer Paracetamol-Überdosierung berichtet wurden, sind Myokardanomalien und Pankreatitis.
Notfallmaßnahmen:
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA, ATC-Code: N02BE01
Der genaue Mechanismus der analgetischen und antipyretischen Eigenschaften von Paracetamol ist noch nicht vollständig geklärt, er könnte zentrale und periphere Wirkungen umfassen.
Absorption
Die orale Absorption von Paracetamol ist vollständig und schnell.
Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.
Paracetamol wird schnell in alle Gewebe verteilt. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Plasmaproteinbindung ist gering.
Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, über zwei Hauptwege: Konjugation mit Glucuronsäure und Konjugation mit Schwefelsäure. Letzterer Weg ist bei Dosierungen über den therapeutischen Dosen schnell gesättigt. Ein kleinerer Weg, der durch das Cytochrom P 450 (hauptsächlich CYP2E1) katalysiert wird, führt zur Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts, der N-Acetyl-Benzochinonimin, das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der aufgenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich als Glucuronid (60 bis 80 %) und als Sulfatkonjugat (20 bis 30 %). Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.
Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.
Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) ist die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten verzögert.
Ältere Menschen
Die Konjugationskapazität ist nicht verändert.
In Tierversuchen (Ratten und Mäuse) zur akuten, subchronischen und chronischen Toxizität von Paracetamol wurden gastrointestinale Läsionen, Veränderungen der hämatologischen Parameter, Degeneration der Leber- und Nierenparenchyme und sogar Nekrosen beobachtet. Diese Veränderungen werden einerseits dem Wirkmechanismus und andererseits dem Metabolismus von Paracetamol zugeschrieben. Die Metaboliten, die als Ursache dieser toxischen Effekte vermutet werden, und die entsprechenden Organschäden wurden auch beim Menschen beobachtet. Darüber hinaus wurden bei längerer Anwendung (d.h. 1 Jahr) sehr seltene Fälle von reversibler aggressiver chronischer Hepatitis bei maximalen therapeutischen Dosen beschrieben. Bei subtoxischen Dosen können nach einer Behandlung von 3 Wochen Vergiftungserscheinungen auftreten. Paracetamol sollte daher nicht über einen längeren Zeitraum oder in höheren Dosen verabreicht werden.
Zusätzliche Studien haben kein genotoxisches Risiko von Paracetamol bei therapeutischen Dosen (nicht-toxische Dosen) gezeigt.
Langzeitstudien an Tieren (Ratten und Mäuse) haben keine karzinogene Wirkung von Paracetamol bei nicht-hepatotoxischen Dosen gezeigt.
Paracetamol passiert die Plazenta.
Die bei Tieren durchgeführten Studien und die beim Menschen gesammelten Daten haben bisher keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität ergeben.
Es liegen keine konventionellen Studien vor, die auf den derzeit anerkannten Standards zur Bewertung der Reproduktions- und Entwicklungstoxizität basieren.
Überzogene Paracetamolkristalle:
Basisches Butylmethacrylat-Copolymer, 30 % Polyacrylat-Dispersion, hydrophobes kolloidales Siliciumdioxid.
Tablettenmatrix:
Mannitol (granuliert, Pulver), Crospovidon, Aspartam (E951), Bananenaroma, Magnesiumstearat.
Entfällt.
3 Jahre.
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Tabletten in Blisterpackungen, Einzeldosen, perforiert, gesichert und mit abziehbarer Folie: Polyamid/PVC/Aluminium - Aluminium/PET
Packung mit 12 oder 24.
Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Entfällt.
ETHYPHARM
194 Bureaux de La Colline, Gebäude D
92213 Saint Cloud cedex
Frankreich
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Entfällt.
Entfällt.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
2,33 € | 3,95 € | 2,40 € | 2,20 € | 3,90 € | 2,18 € | 3,90 € |
| Kundenbewertung | ||||||
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Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa |
| Description courte | ||||||
Efferalgan 250 mg ist ein fiebersenkendes und schmerzlinderndes Medikament, das bei Fieber und/oder leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Gliederschmerzen, Erkältungszuständen usw. angezeigt ist. | Efferalgan 1000mg rote Früchte Granulat in Beuteln ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber. | Efferalgan Med pädiatrisch 30 mg/ml ist ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippesymptomen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angezeigt ist. | Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Regelblutungen angewendet. | EFFERALGAN 500 mg rote Früchte, Granulat in Beuteln ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber. | Das Medikament Efferalgan 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen. | Das Medikament EfferalganOdis 500mg UPSA ist angezeigt bei Erkrankungen mit Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen. |
EfferalganOdis 500mg orodispersible Tabletten - Packung mit 16 Tabletten
EfferalganMed pädiatrisch 30 mg/ml Erdbeergeschmack - Flasche mit 90 ml
Die Behandlung von Fieber und leichten bis mäßigen Schmerzen bei Kindern stellt eine häufige Herausforderung dar. Ob Kopfschmerzen, Gliederschmerzen oder grippeähnliche Symptome – die richtige Medikation kann entscheidend sein, um das Wohlbefinden des Kindes zu verbessern. EfferalganMed 250 mg, ein orodispersibles Tablettenpräparat mit Bananengeschmack, bietet eine effektive Lösung für diese Beschwerden.
Fieber und Schmerzen bei Kindern können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Häufig sind Infektionen wie Erkältungen oder Grippe die Auslöser. Auch Zahnungsschmerzen oder Impfreaktionen können zu diesen Symptomen führen. Es ist wichtig, die Ursache zu identifizieren, um die richtige Behandlung zu wählen.
Die genaue Bestimmung der Ursache hilft, die geeignete Behandlung zu wählen und das Wohlbefinden des Kindes zu verbessern.
EfferalganMed 250 mg enthält Paracetamol, einen bewährten Wirkstoff zur Linderung von Schmerzen und Fieber. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Dies führt zu einer schnellen und effektiven Linderung der Symptome.
Die orodispersible Formulierung ermöglicht eine einfache Einnahme, da die Tablette schnell im Mund zerfällt und ohne Wasser eingenommen werden kann. Dies ist besonders vorteilhaft für Kinder, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben.
Die Dosierung von EfferalganMed 250 mg richtet sich nach dem Gewicht des Kindes. Es ist wichtig, die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Paracetamol pro Kilogramm Körpergewicht, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen.
Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers genau zu befolgen und die Dosis entsprechend dem Gewicht des Kindes anzupassen.
Bei der Anwendung von EfferalganMed 250 mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit des Kindes zu gewährleisten. Es ist wichtig, die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten und das Medikament nicht in Kombination mit anderen paracetamolhaltigen Produkten zu verwenden, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden.
Bei Kindern mit Leber- oder Nierenerkrankungen sollte das Medikament nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Bei anhaltenden Symptomen oder einer Verschlechterung des Zustands sollte ein Arzt konsultiert werden.
EfferalganMed 250 mg kann effektiv in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden, um das Wohlbefinden des Kindes zu fördern. Neben der medikamentösen Behandlung können auch andere Maßnahmen ergriffen werden, um die Genesung zu unterstützen.
| Maßnahme | Beschreibung | Ziel |
|---|---|---|
| Flüssigkeitszufuhr | Ausreichend Wasser oder Tee anbieten | Hydratation aufrechterhalten |
| Ruhe | Genügend Schlaf und Ruhezeiten | Erholung fördern |
| Leichte Ernährung | Leicht verdauliche Speisen anbieten | Verdauung schonen |
Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von EfferalganMed 250 mg kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Genesung zu beschleunigen.
Neben Paracetamol gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Fieber und Schmerzen bei Kindern hilfreich sein können. Diese sollten jedoch nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker angewendet werden.
Es ist wichtig, die individuellen Bedürfnisse des Kindes zu berücksichtigen und die Behandlung entsprechend anzupassen.
EfferalganMed 250 mg ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Fieber und leichten bis mäßigen Schmerzen bei Kindern. Der Hauptbestandteil, Paracetamol, wirkt als Analgetikum und Antipyretikum, was bedeutet, dass es sowohl Schmerzen lindert als auch Fieber senkt. Bei Fieber wirkt Paracetamol auf das Temperaturregulationszentrum im Gehirn, um die Körpertemperatur zu senken. Bei Schmerzen blockiert es die Produktion von Prostaglandinen, die für die Schmerzübertragung verantwortlich sind. Diese doppelte Wirkung macht EfferalganMed 250 mg zu einer idealen Wahl für Eltern, die eine schnelle und effektive Linderung für ihre Kinder suchen. Es ist besonders nützlich bei häufigen Beschwerden wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen oder Zahnschmerzen, die bei Kindern auftreten können. Die orodispersible Form des Medikaments erleichtert die Einnahme, da es sich schnell im Mund auflöst und keinen unangenehmen Geschmack hinterlässt. Dies ist besonders vorteilhaft für Kinder, die Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken. Eltern sollten jedoch immer die empfohlene Dosierung beachten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt konsultieren.
EfferalganMed 250 mg ist speziell für Kinder konzipiert, da es eine altersgerechte Dosierung von Paracetamol bietet, die für Kinder zwischen 13 und 50 kg geeignet ist. Die orodispersible Tablette löst sich schnell im Mund auf, was die Einnahme erleichtert, insbesondere für Kinder, die Schwierigkeiten haben, herkömmliche Tabletten zu schlucken. Der angenehme Bananengeschmack macht das Medikament für Kinder attraktiver und reduziert die Wahrscheinlichkeit, dass sie die Einnahme verweigern. Darüber hinaus ist Paracetamol als Wirkstoff gut verträglich und hat ein geringes Risiko für Nebenwirkungen, wenn es in der empfohlenen Dosierung eingenommen wird. Es ist wichtig, dass Eltern die Dosierungsanweisungen genau befolgen und sicherstellen, dass das Medikament nicht zusammen mit anderen paracetamolhaltigen Produkten verabreicht wird, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden. EfferalganMed 250 mg bietet eine effektive Lösung für die Behandlung von Fieber und leichten Schmerzen bei Kindern, ohne die Notwendigkeit für komplizierte Dosierungsanpassungen.
Die orodispersible Form von EfferalganMed 250 mg bietet mehrere Vorteile, die sie besonders für Kinder geeignet machen. Diese Formulierung ermöglicht es der Tablette, sich schnell im Mund aufzulösen, ohne dass Wasser benötigt wird, was die Einnahme für Kinder erleichtert, die Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken. Der schnelle Zerfall im Mund sorgt für eine rasche Freisetzung des Wirkstoffs Paracetamol, was zu einer schnelleren Linderung von Fieber und Schmerzen führt. Der Bananengeschmack der Tablette macht sie für Kinder attraktiver und reduziert die Wahrscheinlichkeit, dass sie die Einnahme verweigern. Darüber hinaus ist die orodispersible Form praktisch für unterwegs, da sie keine zusätzliche Flüssigkeit erfordert und somit jederzeit und überall eingenommen werden kann. Diese Eigenschaften machen EfferalganMed 250 mg zu einer bequemen und effektiven Option für die Behandlung von Fieber und leichten Schmerzen bei Kindern.
EfferalganMed 250 mg unterscheidet sich von anderen Paracetamol-Produkten für Kinder durch seine spezielle orodispersible Form und den angenehmen Bananengeschmack. Diese Eigenschaften machen es besonders benutzerfreundlich für Kinder, die Schwierigkeiten haben, herkömmliche Tabletten zu schlucken. Die schnelle Auflösung im Mund sorgt für eine rasche Freisetzung des Wirkstoffs, was zu einer schnelleren Linderung von Fieber und Schmerzen führt. Im Vergleich zu flüssigen Paracetamol-Formulierungen bietet EfferalganMed 250 mg den Vorteil einer präzisen Dosierung ohne die Notwendigkeit von Messlöffeln oder Spritzen, was die Verabreichung vereinfacht und das Risiko von Dosierungsfehlern verringert. Darüber hinaus ist die Tablette leicht zu transportieren und kann ohne Wasser eingenommen werden, was sie ideal für den Einsatz unterwegs macht. Diese Kombination von Eigenschaften macht EfferalganMed 250 mg zu einer bevorzugten Wahl für Eltern, die eine effektive und praktische Lösung für die Behandlung von Fieber und leichten Schmerzen bei ihren Kindern suchen.
Der Bananengeschmack von EfferalganMed 250 mg spielt eine entscheidende Rolle bei der Akzeptanz des Medikaments durch Kinder. Ein angenehmer Geschmack kann den Unterschied ausmachen, ob ein Kind bereit ist, ein Medikament einzunehmen oder nicht. Viele Kinder sind empfindlich gegenüber dem Geschmack von Medikamenten, was die Verabreichung erschweren kann. Der Bananengeschmack von EfferalganMed 250 mg macht die Einnahme für Kinder angenehmer und reduziert die Wahrscheinlichkeit, dass sie die Einnahme verweigern. Dies ist besonders wichtig, wenn das Medikament regelmäßig eingenommen werden muss, um Fieber zu senken oder Schmerzen zu lindern. Ein angenehmer Geschmack kann auch dazu beitragen, dass Kinder weniger ängstlich oder widerwillig sind, wenn sie das Medikament einnehmen müssen, was den Stress für Eltern und Kinder gleichermaßen reduziert. Insgesamt trägt der Bananengeschmack dazu bei, dass EfferalganMed 250 mg eine kinderfreundliche Option für die Behandlung von Fieber und leichten Schmerzen ist.
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