Efferalgan 500mg Brausetabletten zum Einnehmen - Packung mit 16 Brausetabletten

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Das sprudelnde Medikament Efferalgan 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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Efferalgan 500mg Brausetablette ist ein Medikament, das hauptsächlich Paracetamol enthält. Es wird verschrieben, um Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden und Muskelkater zu lindern. Dieses Medikament ist auch zur Fiebersenkung geeignet. Diese Darreichungsform ist für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 13 kg (ab einem Alter von 2 Jahren) bestimmt. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn das Kind weniger als 13 kg wiegt. Es gibt andere Formen von Paracetamol mit einer gut angepassten Dosierung.

 

Umfassende Formel zur effektiven und nachhaltigen Schmerzlinderung und Fiebersenkung

Gezielte Wirkung zur Linderung von Kopfschmerzen und Zahnschmerzen

Die Besonderheit von Efferalgan 500mg liegt in seiner innovativen Formel, die speziell entwickelt wurde, um gezielt auf Kopfschmerzen und Zahnschmerzen einzuwirken. Paracetamol, der Hauptbestandteil, wirkt direkt auf die Schmerzrezeptoren und reduziert so effektiv die Schmerzempfindung. Diese gezielte Wirkung ermöglicht es, die Symptome schnell zu lindern und den Alltag ohne Beeinträchtigungen fortzusetzen. Die Brausetablettenform sorgt zudem für eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs, was eine rasche Linderung der Beschwerden unterstützt.

 

Effektive Fiebersenkung für ein besseres Wohlbefinden

Efferalgan 500mg ist nicht nur bei Schmerzen, sondern auch bei Fieber ein verlässlicher Begleiter. Paracetamol wirkt fiebersenkend, indem es die Temperaturregulation im Gehirn beeinflusst. Dies führt zu einer effektiven Senkung des Fiebers und trägt dazu bei, das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Die schnelle Wirkung der Brausetabletten sorgt dafür, dass das Fieber rasch gesenkt wird, was besonders bei grippeähnlichen Symptomen von Vorteil ist.

 

Natürliche Inhaltsstoffe für eine sanfte und effektive Schmerzlinderung

Paracetamol: Der bewährte Wirkstoff für eine zuverlässige Schmerzlinderung

Paracetamol ist ein seit langem bewährter Wirkstoff, der für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt ist. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberempfindung verantwortlich sind. Diese gezielte Wirkung macht Paracetamol zu einer sicheren und effektiven Wahl für die Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und Fieber. Efferalgan 500mg nutzt die Vorteile dieses Wirkstoffs, um eine zuverlässige Linderung der Symptome zu gewährleisten.

 

Schonende Formel für eine optimale Verträglichkeit

Die Formel von Efferalgan 500mg ist so konzipiert, dass sie eine optimale Verträglichkeit bietet. Die Brausetabletten enthalten keine unnötigen Zusatzstoffe und sind frei von Zucker, was sie auch für Menschen mit speziellen diätetischen Anforderungen geeignet macht. Die schonende Zusammensetzung minimiert das Risiko von Nebenwirkungen und ermöglicht eine sichere Anwendung, auch bei längerer Einnahme. Dies macht Efferalgan 500mg zu einer idealen Wahl für alle, die eine sanfte, aber effektive Schmerzlinderung suchen.

 

Einfach in den Alltag zu integrieren für eine kontinuierliche Schmerzlinderung

Praktische Brausetablettenform für eine einfache Einnahme

Die Brausetablettenform von Efferalgan 500mg macht die Einnahme besonders einfach und angenehm. Die Tabletten lösen sich schnell in Wasser auf und sind somit ideal für Menschen, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben. Diese praktische Darreichungsform ermöglicht eine flexible Anwendung, egal ob zu Hause oder unterwegs. Die schnelle Auflösung sorgt zudem für eine rasche Aufnahme des Wirkstoffs, was eine schnelle Linderung der Symptome unterstützt.

 

Flexibilität in der Dosierung für eine individuelle Anpassung

Efferalgan 500mg bietet Flexibilität in der Dosierung, um den individuellen Bedürfnissen gerecht zu werden. Die Tabletten sind teilbar, was eine genaue Anpassung der Dosis ermöglicht, insbesondere bei der Behandlung von Kindern. Diese Flexibilität stellt sicher, dass jeder die für ihn passende Dosis erhält, um eine effektive Linderung der Symptome zu gewährleisten. Die einfache Anpassung der Dosierung macht Efferalgan 500mg zu einer vielseitigen Lösung für die ganze Familie.

 

Verpackung

Das Produkt Efferalgan 500mg Brausetablette - Schachtel mit 16 Brausetabletten wird in Form einer Schachtel mit 16 Brausetabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 19/03/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn die Schmerzen länger als 5 Tage oder das Fieber länger als 3 Tage anhalten oder wenn die Wirkung unzureichend ist oder andere Symptome auftreten.

1. WAS IST EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE - ATC-Code: N02BE01.

EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette enthält Paracetamol. Paracetamol ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und ein Fiebersenker (senkt Fieber).

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 13 kg (ca. 2 Jahre) zur Senkung von Fieber und/oder zur Linderung leichter bis mäßiger Schmerzen (z. B. Kopfschmerzen, Grippezustände, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhafte Menstruation, schmerzhafte Schübe bei Arthrose).

Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“ in Abschnitt 3.

Für Kinder unter 13 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette BEACHTEN?

Nehmen Sie EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • wenn Sie ein Erwachsener unter 50 kg sind,
  • wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie älter sind,
  • wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren oder kürzlich mit dem Trinken aufgehört haben,
  • bei chronischer Mangelernährung, Fasten, Gewichtsverlust, Anorexie oder Kachexie (geringe Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion),
  • bei Dehydratation,
  • bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen),
  • bei Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht).

Bei akuter viraler Hepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Langfristig kann die unsachgemäße Anwendung und/oder hohe Dosierung dieses Arzneimittels bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen zu einer Verschlimmerung der Kopfschmerzen führen. Sie sollten Ihre Dosis an Schmerzmitteln nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt konsultieren.

Während der Behandlung mit EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette informieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • Wenn Sie an schweren Erkrankungen leiden, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwerwiegende Erkrankung namens metabolische Azidose (eine Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten) wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Kinder und Jugendliche

Bei einem mit Paracetamol behandelten Kind ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Arzneimittel (Antipyretikum) nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt. Die Kombination darf nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden.

Andere Arzneimittel und EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.

Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:

  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die potenziell lebertoxisch sind. Die Toxizität von Paracetamol könnte erhöht sein.
  • wenn Ihnen oder Ihrem Kind eine Bestimmung des Harnsäure- oder Blutzuckerspiegels verschrieben wurde, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse verfälschen kann.
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das die Blutgerinnung verlangsamt (orale Antikoagulanzien). In hohen Dosen kann EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette die Wirkung Ihres Antikoagulans verstärken. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosierung Ihres Antikoagulans anpassen.
  • wenn Sie Flucloxacillin (Antibiotikum) einnehmen, aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2).

EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette mit Alkohol

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber lindert, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette enthält Natriumbenzoat (E211), Natrium, Sorbitol (E420) und im Aroma Fructose, Glucose und Saccharose.

Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Natriumbenzoat (E211) pro Brausetablette.

Dieses Arzneimittel enthält 0,96 mg Fructose, 0,83 mg Glucose und 0,28 mg Saccharose pro Brausetablette. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält 197 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 10 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie täglich eine oder mehrere Brausetabletten über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.

Dieses Arzneimittel enthält 126 mg Sorbitol (E420) pro Brausetablette. Sorbitol ist eine Quelle von Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fructose abzubauen, gekennzeichnet ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.

3. WIE IST EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Nur für Erwachsene und Kinder ab 13 kg (ca. 2 Jahre).

Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Dauer. Verwenden Sie die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.

Die Dosierung hängt vom Gewicht ab. Die Altersangaben dienen nur zur Information. Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um die am besten geeignete Paracetamol-Darreichungsform zu verabreichen. Die empfohlene Tagesdosis Paracetamol ist auf mehrere Einnahmen zu verteilen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebenen Höchstdosen zu überschreiten.

Gewicht

(ungefähres Alter)

Maximale Dosis pro Einnahme

Intervall zwischen zwei Dosen

Maximale Tagesdosis

Kinder 13 kg - 20 kg

(ca. 2 bis 5 Jahre)

250 mg (1 halbe Tablette)

mindestens 6 Stunden

1000 mg pro Tag, d. h. 1 g (4 halbe Tabletten)

Kinder 21 kg - 26 kg

(ca. 6 bis 7 Jahre)

250 mg (1 halbe Tablette)

mindestens 4 Stunden

1500 mg pro Tag, d. h. 1,5 g (6 halbe Tabletten)

Kinder 27 kg - 40 kg

(ca. 8 bis 12 Jahre)

500 mg (1 Tablette)

mindestens 6 Stunden

2000 mg pro Tag, d. h. 2 g (4 Tabletten)

Kinder 41 kg - 49 kg (ca. 13 bis 15 Jahre)

500 mg (1 Tablette)

mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag, d. h. 3 g (6 Tabletten)

Erwachsene und Kinder ab 50 kg

(ca. 15 Jahre)

500 mg bis 1000 mg, d. h. 500 mg bis 1 g (1 bis 2 Tabletten)

mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag, d. h. 3 g (6 Tabletten)

Achtung: Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie, ob Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel enthalten ist, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Beachten Sie die empfohlenen Höchstdosen oder die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis wird Ihre Schmerzen nicht besser lindern, kann jedoch schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre Leber haben.

Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg, chronische Mangelernährung, Dehydratation, ältere Menschen:

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom: Überschreiten Sie niemals 2000 mg (2 g) Paracetamol pro Tag.

Niereninsuffizienz: Die Dosierung muss je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, überschreiten Sie nicht die Dosen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Lassen Sie die Tablette vollständig in einem Glas Wasser auflösen, bei Bedarf nachdem Sie sie in zwei Teile gebrochen haben.

Die Tabletten nicht schlucken oder kauen.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Ohne ärztlichen Rat ist die Behandlungsdauer auf 5 Tage bei Schmerzen und auf 3 Tage bei Fieber begrenzt.

Wenn die Symptome darüber hinaus anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette eingenommen haben, als Sie sollten

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die medizinische Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann tödlich sein.

Eine Überdosierung kann zu Leberschäden, Gehirnentzündung, Koma oder sogar Tod führen, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankung, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Gilbert-Syndrom und bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden). Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (verursacht starke Schmerzen im Bauch und Rücken), Erhöhung des Amylasespiegels im Blut, Nierenversagen und gleichzeitige Verringerung der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wurden ebenfalls berichtet.

In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.

Wenn Sie die Einnahme von EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen

  • Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht. Die Behandlung muss sofort abgebrochen werden, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie niemals wieder Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten.
  • Blutergüsse auf der Haut (Purpura). Die Behandlung muss sofort abgebrochen werden, informieren Sie Ihren Arzt. Die Behandlung kann nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt wieder aufgenommen werden.
  • Durchfall, Bauchschmerzen.

Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen

schwere Hautreaktionen. Die Behandlung muss sofort abgebrochen werden, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie niemals wieder Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten.

biologische Veränderungen, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: abnorm niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie) oder bestimmter Blutzellen wie Blutplättchen (Thrombozytopenie), die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern können. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

Ausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktion, die sich durch eine plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals äußern kann, die zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem) oder durch ein plötzliches Unwohlsein mit Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock). Die Behandlung muss sofort abgebrochen werden, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie niemals wieder Arzneimittel ein, die Paracetamol enthalten.

  • Anomalie der Leberwerte.
  • Hautausschlag in Form von roten, juckenden und brennenden Flecken, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus), insbesondere wenn Sie bereits Atembeschwerden mit anderen Arzneimitteln wie nichtsteroidalen Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure hatten. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
  • eine schwerwiegende Erkrankung, die das Blut saurer machen kann (genannt metabolische Azidose), bei Patienten mit einer schweren Erkrankung, die Paracetamol verwenden (siehe Abschnitt 2).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 500 mg

Pro teilbare Brausetablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Zitronensäure, wasserfrei, Natriumcarbonat, wasserfrei*, Natriumbicarbonat*, Sorbitol (E420)*, Natriumsaccharin*, Natriumdocusat*, Povidon, Natriumbenzoat (E211)*, Zitrusaroma (Orange-Grapefruit) (enthält Fructose*, Glucose* und Saccharose*). *Siehe Abschnitt 2.

Was ist EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel liegt in Form einer teilbaren Brausetablette vor. Weiße bis cremeweiße, flache, runde Tablette mit abgeschrägten Kanten und Bruchrille, die sich in Wasser auflöst und eine sprudelnde Reaktion erzeugt. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Packung mit 10, 16 oder 40 Tabletten.

Inhaber der Zulassung

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Verantwortliches Pharmaunternehmen

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Hersteller

UPSA SAS

304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU

47000 AGEN

oder

UPSA SAS

979, AVENUE DES PYRENEES

47520 LE PASSAGE

Bezeichnung des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5 °C und 37,5 °C. Ein Temperaturanstieg über 38 °C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Medikament unter 38,5 °C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 13 kg (ca. 2 Jahre) bestimmt.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu stark sind, können Sie dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen einnehmen.

  • Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, trinken Sie häufig.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:

  • wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten,
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder Erbrechen auftritt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.

  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
  • wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Kraftverlust in einem Glied begleitet wird,
  • wenn er Sie nachts weckt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 19/03/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 500 mg

Pro eine teilbare Brausetablette.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 50 mg Natriumbenzoat (E211), 197 mg Natrium, 126 mg Sorbitol (E420) und im Aroma 0,96 mg Fructose, 0,83 mg Glucose und 0,28 mg Saccharose.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Teilbare Brausetablette.

Weiße bis cremefarbene, flache, runde Tablette mit abgeschrägten Kanten und Bruchrille, löslich in Wasser mit sprudelnder Reaktion.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.

Erwachsene und Kinder ab 13 kg (ca. 2 Jahre).

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer verwenden. Die Dosis von 1000 mg verwenden, wenn Schmerzen und/oder Fieber nicht durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol gelindert werden.

Empfohlene Dosierung: etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in mehrere Dosen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebenen Höchstdosen zu überschreiten. Bei Kindern sollte die Dosierung entsprechend dem Gewicht angepasst werden.

Die ungefähren Altersangaben in Bezug auf das Gewicht dienen nur zur Information.

Gewicht

(ungefähres Alter)

Maximale Dosis

pro Verabreichung

Verabreichungsintervall

Maximale Tagesdosis

Kinder 13 kg - 20 kg

(ca. 2 bis 5 Jahre)

250 mg (1 halbe Tablette)

mindestens 6 Stunden

1000 mg pro Tag bzw. 1 g (4 halbe Tabletten)

Kinder 21 kg - 26 kg

(ca. 6 bis 7 Jahre)

250 mg (1 halbe Tablette)

mindestens 4 Stunden

1500 mg pro Tag bzw. 1,5 g (6 halbe Tabletten)

Kinder 27 kg - 40 kg

(ca. 8 bis 12 Jahre)

500 mg (1 Tablette)

mindestens 6 Stunden

2000 mg pro Tag bzw. 2 g (4 Tabletten)

Kinder 41 kg - 49 kg (ca. 13 bis 15 Jahre)

500 mg (1 Tablette)

mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag bzw. 3 g (6 Tabletten)

Erwachsene und Kinder ab 50 kg

(ca. 15 Jahre)

500 mg bis 1000 mg bzw. 500 mg bis 1 g (1 bis 2 Tabletten)

mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag bzw. 3 g (6 Tabletten)

Achtung: Berücksichtigen Sie alle Medikamente, die Paracetamol enthalten, um eine Überdosierung zu vermeiden, auch wenn es sich um rezeptfreie Medikamente handelt.

Nur auf ärztlichen Rat und in Abwesenheit von gleichzeitigen Risikofaktoren kann die Dosierung auf bis zu 4000 mg (4 g) pro Tag, also 8 Tabletten pro Tag, bei Patienten mit einem Gewicht von mindestens 50 kg (ab ca. 15 Jahren) erhöht werden.

Spezielle Populationen

Die maximale Tagesdosis sollte 60 mg/kg/Tag nicht überschreiten und 3000 mg pro Tag (3 g/Tag) nicht übersteigen in den folgenden Situationen:

  • Erwachsene unter 50 kg,
  • Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie),
  • Dehydratation.

Leberinsuffizienz (leicht bis mäßig), chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom (nicht-hämolytischer familiärer Ikterus)

Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen zu erhöhen. Die tägliche Dosis von Paracetamol sollte 2000 mg/Tag (2 g/Tag) nicht überschreiten.

Niereninsuffizienz

Bei Niereninsuffizienz und ohne ärztlichen Rat wird empfohlen, die maximale Tagesdosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen 2 Einnahmen gemäß der untenstehenden Tabelle zu erhöhen:

Erwachsene:

Kreatinin-Clearance

Verabreichungsintervall

Maximale Tagesdosis

10-50 mL/min

mindestens 6 Stunden

3000 mg/Tag (3 g/Tag)

<10 mL/min

mindestens 8 Stunden

2000 mg/Tag (2 g/Tag)

Ältere Menschen

Klinische Erfahrungen zeigen, dass die empfohlene Dosierung bei Erwachsenen im Allgemeinen angemessen ist. Es sollten jedoch gleichzeitige Risikofaktoren berücksichtigt werden, die bei älteren Menschen häufiger auftreten und eine Anpassung der Dosierung erfordern.

Art der Anwendung

Orale Einnahme.

Die Tablette vollständig in einem Glas Wasser auflösen lassen, bei Bedarf nach dem Halbieren.

Tabletten nicht schlucken oder kauen.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Wenn die Symptome länger als 5 Tage bei Schmerzen oder 3 Tage bei Fieber anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung neu bewertet werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

  • Schwere Leberinsuffizienz.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie keine anderen Medikamente einnehmen dürfen, die Paracetamol enthalten. Die Einnahme mehrerer Dosen in einer Verabreichung kann die Leber schwer schädigen; in diesem Fall sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.

Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.

Bei akuter Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Paracetamol sollte in den folgenden Situationen mit Vorsicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.2):
  • Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg
  • Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz
  • Chronischer Alkoholismus und kürzlicher Entzug
  • Niereninsuffizienz
  • Gilbert-Syndrom
  • Gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten, die die Leberfunktion beeinflussen (z.B. potenziell hepatotoxische Medikamente oder Enzyminduktoren des Cytochroms P450 wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat, Rifampicin)
  • Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen)
  • Dehydratation
  • Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie)
  • Ältere Menschen

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Bei langfristiger Einnahme, hohen Dosen oder unsachgemäßer Anwendung von Analgetika bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen können Kopfschmerzen auftreten oder sich verschlimmern; sie sollten nicht mit höheren Dosen dieses Medikaments behandelt werden. In solchen Fällen sollte die Anwendung von Analgetika auf ärztlichen Rat hin abgebrochen werden.

Fälle von metabolischer Azidose mit hohem Anionenlücke (HAGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung und anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination von Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf HAGMA aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine enge Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoprolin im Urin kann hilfreich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache der HAGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:

Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Natriumbenzoat (E211) pro Brausetablette.

Dieses Arzneimittel enthält 0,96 mg Fructose pro Brausetablette. Der additive Effekt von gleichzeitig verabreichten Produkten, die Fructose (oder Sorbitol) enthalten, und die Nahrungsaufnahme von Fructose (oder Sorbitol) sollte berücksichtigt werden.

Dieses Arzneimittel enthält 0,83 mg Glucose pro Brausetablette. Patienten mit einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (seltene erbliche Krankheit) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält 0,28 mg Saccharose pro Brausetablette. Patienten mit Fructoseintoleranz, einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom oder einem Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Krankheiten) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält 197 mg Natrium pro Brausetablette, was 10 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme entspricht. Die maximale tägliche Dosierung dieses Produkts (6 Tabletten) entspricht 60 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette hat einen hohen Natriumgehalt. Bei Personen mit natriumarmer Diät zu berücksichtigen.

Dieses Arzneimittel enthält 126 mg Sorbitol (E420) pro Brausetablette. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz (HFI) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen/erhalten. Der additive Effekt von gleichzeitig verabreichten Produkten, die Sorbitol (oder Fructose) enthalten, und die Nahrungsaufnahme von Sorbitol (oder Fructose) sollte berücksichtigt werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern

+ Vitamin-K-Antagonisten

Risiko einer Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in Höchstdosen (4 g/Tag) für mindestens 4 Tage.

Häufigere Kontrolle des INR. Mögliche Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Paracetamol und nach dessen Absetzen.

+ Flucloxacillin

Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hoher Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neuroentwicklung von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse. Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft verwendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzest mögliche Dauer und mit der geringsten Häufigkeit angewendet werden.

Stillzeit

Nach der Verabreichung wird Paracetamol in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Effekte auf die männliche Fertilität wurden in einer Tierstudie beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen klassifiziert. Ihre Häufigkeiten sind wie folgt definiert:

  • Sehr häufig (³ 1/10)
  • Häufig (³ 1/100 bis < 1/10)
  • Gelegentlich (³ 1/1000 bis < 1/100)
  • Selten (³ 1/10 000 bis < 1/1000)
  • Sehr selten (< 1/10 000)
  • Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)

Systemorganklasse

Selten

(³ 1/10 000 bis

< 1/1 000)

Sehr selten

(< 1/10 000)

Häufigkeit nicht bekannt

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Thrombozytopenie, Leukopenie,

Neutropenie

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeitsreaktionen 1

Anaphylaktische Reaktion (einschließlich Hypotonie) 1 ,

Anaphylaktischer Schock 1 ,

Angioödem (Quincke-Ödem) 1

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Bronchospasmus (Fälle von Bronchospasmus wurden mit Paracetamol identifiziert, hauptsächlich bei asthmatischen Patienten, die empfindlich auf Aspirin oder andere nichtsteroidale Antirheumatika reagieren).

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Metabolische Azidose mit hoher Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose 3

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Durchfall,

Abdominalschmerzen

Erkrankungen der Leber und Gallenblase

Erhöhung der Leberenzyme

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Erythem 1 ,

Urtikaria 1 ,

Hautausschlag 1 ,

Purpura 2

Schwere Hautreaktionen 1

Fixes Arzneimittelexanthem

1 Ihr Auftreten erfordert das sofortige und endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Medikamente.

2 Das Auftreten dieses Effekts erfordert das sofortige Absetzen dieses Arzneimittels. Das Medikament kann nur auf ärztlichen Rat wieder eingeführt werden.

3 Bei Patienten mit Risikofaktoren, die Paracetamol einnehmen (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionwerte auftreten.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung (therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) kann besonders hoch bei älteren Menschen, kleinen Kindern, Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, chronischem Alkoholismus, Patienten mit chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie Patienten, die enzyminduzierende Medikamente erhalten, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Bauchschmerzen treten normalerweise in den ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einem Leberversagen führen kann, das eine Lebertransplantation erforderlich machen kann, gastrointestinale Blutungen, eine metabolische Azidose, eine Enzephalopathie, die bis zum Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Gleichzeitig wird ein Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Abnahme des Prothrombinspiegels beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten können. Die klinischen Symptome der Leberschädigung werden normalerweise nach 1 bis 2 Tagen beobachtet und erreichen nach 3 bis 4 Tagen ihren Höhepunkt.

Die Überdosierung kann auch eine akute Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

  • Absetzen der Behandlung.
  • Sofortige Verlegung in ein Krankenhaus für medizinische Notfallversorgung, auch bei Fehlen signifikanter früher Symptome.
  • Schnelle Entfernung des eingenommenen Produkts durch Absaugung und Magenspülung, vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme.
  • Blutentnahme zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (eine frühere Messung ist nicht zuverlässig)
  • Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die so früh wie möglich erfolgende Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl weniger wirksam, kann ein schützender Effekt des Antidots bis zu 48 Stunden nach der Einnahme erzielt werden. In diesem Fall muss das Antidot länger verabreicht werden.
  • Symptomatische Behandlung.
  • Leberfunktionstests sollten zu Beginn der Behandlung durchgeführt und alle 24 Stunden wiederholt werden. In den meisten Fällen normalisieren sich die Lebertransaminasen innerhalb von 1 bis 2 Wochen mit vollständiger Wiederherstellung der Leberfunktion. In sehr schweren Fällen kann jedoch eine Lebertransplantation erforderlich sein.
  • Weitere Maßnahmen hängen von der Schwere, der Art und dem Verlauf der klinischen Symptome der Paracetamol-Vergiftung ab und sollten den Standardprotokollen der Intensivpflege folgen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE.

ATC-Code: N02BE01.

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

In einer klinischen Studie zeigte EFFERALGAN 500 mg, teilbare Brausetablette bei 50 % der Patienten eine Analgesie innerhalb von 20 Minuten, also schneller als mit einer trockenen Form.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die orale Absorption von Paracetamol ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in alle Gewebe. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Bindung an Plasmaproteine ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein kleinerer Weg, katalysiert durch das Cytochrom P450, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird.

Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der eingenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80 %) und sulfatisierter Form (20 bis 30 %). Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Physiopathologische Variationen

Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.2): Die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten ist verzögert.

Leberinsuffizienz: Der Metabolismus von Paracetamol ist bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz verändert, wie die Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Paracetamol und eine längere Eliminationshalbwertszeit zeigen (siehe Abschnitt 4.2).

Ältere Menschen: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert (siehe Abschnitt 4.2).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die auf den derzeit anerkannten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung basieren.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Citronensäure, wasserfrei, Natriumcarbonat, wasserfrei, Natriumbicarbonat, Sorbitol (E420), Natriumsaccharin, Natriumdocusat, Povidon, Natriumbenzoat (E211), Zitrusaroma (Orange-Grapefruit) (enthält Fructose, Glucose und Saccharose).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10 Tabletten in einer Blisterpackung (Aluminium/PE).

16 Tabletten in einer Blisterpackung (Aluminium/PE).

10 Tabletten in einer Röhre (Polypropylen).

16 Tabletten in einer Röhre (Polypropylen).

40 Tabletten in einer Blisterpackung (Aluminium/PE).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

[Tel, Fax, E-Mail: vom Inhaber später auszufüllen]

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 325 699-3 oder 34009 325 699 3 9: 10 Tabletten in einer Blisterpackung (Aluminium/PE).
  • 325 700-1 oder 34009 325 700 1 0: 16 Tabletten in einer Blisterpackung (Aluminium/PE).
  • 328 029-9 oder 34009 328 029 9 9: 10 Tabletten in einer Röhre (Polypropylen).
  • 328 030-7 oder 34009 328 030 7 1: 16 Tabletten in einer Röhre (Polypropylen).
  • 34009 550 916 7 7: 40 Tabletten in einer Blisterpackung (Aluminium/PE).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

Datum der Erstzulassung: {TT Monat JJJJ}

Datum der letzten Verlängerung: {TT Monat JJJJ}

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

{TT Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE ZUBEREITUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Das sprudelnde Medikament Efferalgan 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.
Efferalgan 1000mg rote Früchte Granulat in Beuteln ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.
Efferalgan 250 mg ist ein fiebersenkendes und schmerzlinderndes Medikament, das bei Fieber und/oder leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Gliederschmerzen, Erkältungszuständen usw. angezeigt ist.
Efferalgan Med pädiatrisch 30 mg/ml ist ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippesymptomen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angezeigt ist.
Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Regelblutungen angewendet.
EFFERALGAN 500 mg rote Früchte, Granulat in Beuteln ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.
Das Medikament Efferalgan 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag vieler Menschen beeinträchtigen können. Ob es sich um Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Muskelkater oder schmerzhafte Menstruationsbeschwerden handelt, die Suche nach einer wirksamen Linderung ist oft dringend. In solchen Fällen kann die Wahl des richtigen Medikaments entscheidend sein, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber?

Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Infektionen, die das Immunsystem aktivieren und zu Entzündungen führen.
  • Verletzungen oder Überanstrengungen, die Muskeln und Gelenke belasten.
  • Chronische Erkrankungen wie Arthritis oder Migräne.
  • Hormonelle Veränderungen, insbesondere bei Menstruationsbeschwerden.

 

Diese Faktoren können zu einer erhöhten Produktion von Prostaglandinen führen, die Schmerzen und Fieber auslösen. Eine wirksame Behandlung zielt darauf ab, diese Prozesse zu unterbrechen und die Symptome zu lindern.

 

Wie wirkt Efferalgan 500mg bei der Linderung von Schmerzen und Fieber?

Efferalgan 500mg enthält Paracetamol, einen Wirkstoff, der bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften ist. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind.

 

Die Einnahme von Efferalgan kann helfen, die Intensität von Schmerzen zu reduzieren und die Körpertemperatur zu senken, was zu einem verbesserten Wohlbefinden führt. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

 

Welche Vorteile bietet die Verwendung von Efferalgan 500mg?

Efferalgan 500mg bietet mehrere Vorteile, die es zu einer beliebten Wahl bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber machen:

 

  • Schnelle Wirkung: Die efferveszenten Tabletten lösen sich schnell auf und ermöglichen eine rasche Aufnahme des Wirkstoffs.
  • Vielseitigkeit: Geeignet für die Behandlung verschiedener Arten von Schmerzen und Fieber.
  • Gute Verträglichkeit: Paracetamol ist in der Regel gut verträglich und hat ein geringes Risiko für Nebenwirkungen bei sachgemäßer Anwendung.

 

Diese Eigenschaften machen Efferalgan zu einer effektiven Option für die kurzfristige Linderung von Beschwerden.

 

Wie kann Efferalgan 500mg in eine Schmerzmanagement-Routine integriert werden?

Die Integration von Efferalgan 500mg in eine Schmerzmanagement-Routine kann helfen, die Symptome effektiv zu kontrollieren. Hier sind einige Tipps, wie dies erreicht werden kann:

 

  • Regelmäßige Einnahme: Bei anhaltenden Schmerzen kann die regelmäßige Einnahme gemäß den Anweisungen helfen, die Symptome zu kontrollieren.
  • Kombination mit anderen Maßnahmen: Die Anwendung von Efferalgan kann durch andere schmerzlindernde Maßnahmen wie Ruhe, Wärme- oder Kältetherapie ergänzt werden.
  • Beobachtung der Symptome: Es ist wichtig, die Reaktion des Körpers auf die Behandlung zu beobachten und bei Bedarf Anpassungen vorzunehmen.

 

Eine konsistente Anwendung kann dazu beitragen, die Lebensqualität zu verbessern und die Auswirkungen von Schmerzen und Fieber zu minimieren.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Verwendung von Efferalgan 500mg beachtet werden?

Bei der Verwendung von Efferalgan 500mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten:

 

  • Dosierung: Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.
  • Kontraindikationen: Personen mit Leber- oder Nierenerkrankungen sollten vor der Einnahme einen Arzt konsultieren.
  • Alkoholkonsum: Der gleichzeitige Konsum von Alkohol kann die Leber belasten und sollte vermieden werden.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die sichere Anwendung von Efferalgan zu gewährleisten und unerwünschte Wirkungen zu vermeiden.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Unterstützung der Behandlung mit Efferalgan 500mg ergriffen werden?

Neben der Einnahme von Efferalgan 500mg können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um die Behandlung von Schmerzen und Fieber zu unterstützen:

 

  • Hydratation: Ausreichende Flüssigkeitszufuhr kann helfen, den Körper zu unterstützen und die Genesung zu fördern.
  • Ernährung: Eine ausgewogene Ernährung kann das Immunsystem stärken und die Heilung unterstützen.
  • Ruhe: Ausreichend Schlaf und Ruhe sind wichtig, um dem Körper die Möglichkeit zur Erholung zu geben.

 

Diese ergänzenden Maßnahmen können die Wirksamkeit der Behandlung verbessern und zu einer schnelleren Genesung beitragen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Efferalgan 500mg bei Kopfschmerzen und Fieber?

Efferalgan 500mg ist ein weit verbreitetes Medikament zur Linderung von Kopfschmerzen und Fieber. Der Hauptbestandteil, Paracetamol, wirkt schmerzlindernd und fiebersenkend. Bei Kopfschmerzen blockiert Paracetamol die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn, die für die Schmerzübertragung verantwortlich sind. Dies führt zu einer spürbaren Linderung der Schmerzen. Bei Fieber wirkt Paracetamol auf das Temperaturregulationszentrum im Gehirn, wodurch die Körpertemperatur gesenkt wird. Diese doppelte Wirkung macht Efferalgan zu einer effektiven Wahl bei der Behandlung von Symptomen, die häufig mit Erkältungen und Grippe einhergehen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um mögliche zugrunde liegende Ursachen abzuklären.

Kann Efferalgan 500mg bei Zahnschmerzen helfen?

Ja, Efferalgan 500mg kann effektiv bei Zahnschmerzen eingesetzt werden. Der Wirkstoff Paracetamol wirkt schmerzlindernd, indem er die Schmerzsignale im Gehirn blockiert. Zahnschmerzen können durch verschiedene Ursachen wie Karies, Zahnfleischentzündungen oder Zahninfektionen entstehen. Efferalgan kann helfen, die Schmerzen zu lindern, während Sie auf einen Zahnarzttermin warten. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Efferalgan die Ursache der Zahnschmerzen nicht behandelt, sondern nur die Symptome lindert. Bei anhaltenden oder starken Zahnschmerzen sollte unbedingt ein Zahnarzt aufgesucht werden, um die zugrunde liegende Ursache zu behandeln und mögliche Komplikationen zu vermeiden.

Wie kann Efferalgan 500mg bei Menstruationsbeschwerden helfen?

Efferalgan 500mg ist eine wirksame Option zur Linderung von Menstruationsbeschwerden. Paracetamol, der aktive Wirkstoff, wirkt schmerzlindernd und kann helfen, die durch Menstruationskrämpfe verursachten Schmerzen zu reduzieren. Diese Krämpfe entstehen durch die Kontraktion der Gebärmuttermuskulatur, die durch die Freisetzung von Prostaglandinen ausgelöst wird. Paracetamol blockiert die Produktion dieser Prostaglandine, was zu einer Linderung der Schmerzen führt. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei starken oder ungewöhnlichen Menstruationsbeschwerden einen Arzt zu konsultieren, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.

Kann Efferalgan 500mg bei Muskelkater und Grippesymptomen eingesetzt werden?

Efferalgan 500mg ist eine geeignete Wahl zur Linderung von Muskelkater und Grippesymptomen. Muskelkater entsteht oft durch kleine Risse in den Muskelfasern nach intensiver körperlicher Aktivität. Paracetamol in Efferalgan wirkt schmerzlindernd und kann helfen, die Schmerzen zu reduzieren, die mit Muskelkater verbunden sind. Bei Grippesymptomen wie Fieber und Gliederschmerzen kann Efferalgan ebenfalls wirksam sein. Es senkt das Fieber und lindert die Schmerzen, was zu einem verbesserten Wohlbefinden führt. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.

Wie unterscheidet sich Efferalgan 500mg von anderen Schmerzmitteln?

Efferalgan 500mg unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln hauptsächlich durch seinen Wirkstoff Paracetamol. Im Gegensatz zu nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen oder Aspirin, die entzündungshemmend wirken, hat Paracetamol keine entzündungshemmenden Eigenschaften. Dies macht Efferalgan zu einer geeigneten Wahl für Personen, die eine Schmerzlinderung ohne die Nebenwirkungen von NSAR suchen, wie Magenreizungen oder Blutungsrisiken. Efferalgan ist besonders wirksam bei der Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und Fieber. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden Schmerzen oder Fieber einen Arzt zu konsultieren, um die beste Behandlungsoption zu bestimmen.

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