Efferalgan 1g effervescent - Packung mit 8 Tabletten

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Efferalgan 1g Brausetablette ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhafter Menstruation.

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Efferalgan 1g Brausetablette ist eine Brausetablette, die zur Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen sowie zur Linderung von Fieberzuständen eingesetzt wird. Es wird empfohlen bei Fieber, Grippe, Kopfschmerzen, Muskelkater, schmerzhaften Menstruationen und Zahnschmerzen. Efferalgan kann auch bei Arthrose eingesetzt werden, wobei in diesem Fall eine ärztliche Beratung erwünscht ist.

 

Effektive Schmerzlinderung und Fieberreduktion mit Efferalgan 1g

Vielseitige Anwendung bei verschiedenen Schmerzarten

Efferalgan 1g Brausetablette ist ein vielseitiges Medikament, das speziell zur Linderung von Schmerzen und Fieber entwickelt wurde. Ob es sich um Kopfschmerzen, Zahnschmerzen oder Muskelkater handelt, diese Brausetablette bietet eine schnelle und effektive Lösung. Dank seiner speziellen Formel kann es auch bei schmerzhaften Menstruationen und grippeähnlichen Symptomen eingesetzt werden, was es zu einem unverzichtbaren Begleiter in jeder Hausapotheke macht. Die einfache Anwendung und die schnelle Wirkung machen es zu einer bevorzugten Wahl für viele Menschen, die eine zuverlässige Schmerzlinderung suchen.

 

Wirksamkeit bei Fieber und grippeähnlichen Symptomen

Fieber und grippeähnliche Symptome können den Alltag erheblich beeinträchtigen. Efferalgan 1g Brausetablette bietet eine effektive Lösung, um diese Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern. Die Brausetablette löst sich schnell in Wasser auf und ermöglicht eine rasche Aufnahme des Wirkstoffs, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Diese Eigenschaft macht es besonders nützlich in Situationen, in denen eine schnelle Reaktion erforderlich ist, um den Alltag ohne Unterbrechungen fortzusetzen.

 

Die Zusammensetzung von Efferalgan 1g Brausetablette für optimale Ergebnisse

Hauptbestandteil Paracetamol für effektive Schmerzlinderung

Der Hauptbestandteil von Efferalgan 1g Brausetablette ist Paracetamol, ein bewährter Wirkstoff, der für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt ist. Mit einer Dosierung von 1 g pro Tablette bietet es eine starke Wirkung, die speziell auf die Bedürfnisse von Erwachsenen und Kindern über 50 kg abgestimmt ist. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberempfindung verantwortlich sind. Diese gezielte Wirkung macht es zu einem effektiven Mittel zur Linderung von Schmerzen und Fieber.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für verbesserten Geschmack und Verträglichkeit

Neben Paracetamol enthält Efferalgan 1g Brausetablette auch andere Inhaltsstoffe wie Orangen- oder Grapefruitaroma, die den Geschmack verbessern und die Einnahme angenehmer machen. Weitere Bestandteile wie Acesulfam-Kalium, Aspartam, Natrium, Sorbitol und Laktoseanhydrat tragen zur Stabilität und Löslichkeit der Tablette bei. Diese sorgfältig ausgewählten Inhaltsstoffe sorgen dafür, dass das Medikament nicht nur wirksam, sondern auch gut verträglich ist, was es zu einer bevorzugten Wahl für viele Menschen macht.

 

Sichere Anwendung und Dosierung von Efferalgan 1g Brausetablette

Empfohlene Dosierung für Erwachsene und Kinder über 50 kg

Efferalgan 1g Brausetablette ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 50 kg geeignet, was in der Regel einem Alter von über 15 Jahren entspricht. Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, um die Wirksamkeit zu gewährleisten und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Es ist wichtig, die Anweisungen auf der Verpackung zu befolgen und bei Unsicherheiten einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren. Die einfache Anwendung als Brausetablette erleichtert die Einnahme und sorgt für eine schnelle Linderung der Symptome.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen

Wie bei jedem Medikament gibt es auch bei Efferalgan 1g Brausetablette Vorsichtsmaßnahmen, die beachtet werden sollten. Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Paracetamol oder einem der anderen Inhaltsstoffe sollten dieses Medikament nicht einnehmen. Bei der Einnahme von Efferalgan ist es wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen wie Magenbeschwerden oder allergischen Reaktionen zu minimieren. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Praktische Verpackung und einfache Anwendung von Efferalgan 1g Brausetablette

Vorteile der Brausetablettenform für schnelle Wirkung

Die Brausetablettenform von Efferalgan 1g bietet mehrere Vorteile, darunter eine schnelle Auflösung in Wasser und eine rasche Aufnahme des Wirkstoffs. Diese Eigenschaften machen es besonders nützlich in Situationen, in denen eine schnelle Linderung erforderlich ist. Die praktische Verpackung mit 8 Tabletten ermöglicht es, das Medikament einfach mitzunehmen und bei Bedarf schnell einzunehmen. Diese Flexibilität macht Efferalgan 1g Brausetablette zu einer idealen Wahl für Menschen mit einem aktiven Lebensstil.

 

Einfachheit und Komfort in der Anwendung

Die Anwendung von Efferalgan 1g Brausetablette ist denkbar einfach: Die Tablette wird in einem Glas Wasser aufgelöst und kann sofort getrunken werden. Diese einfache Methode der Einnahme macht es besonders benutzerfreundlich und sorgt dafür, dass die Linderung schnell eintritt. Die angenehmen Aromen tragen dazu bei, dass die Einnahme nicht nur effektiv, sondern auch angenehm ist, was die regelmäßige Anwendung erleichtert und die Akzeptanz erhöht.

 

Verpackung

Das Produkt Efferalgan 1g Brausetablette wird in einer Packung mit 8 Tabletten angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 03/03/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten, das Fieber länger als 3 Tage anhält oder wenn die Wirkung unzureichend ist oder andere Symptome auftreten.

1. WAS IST EFFERALGAN 1000 mg, BRAUSETABLETTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE - ATC-Code: N02BE01.

EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette enthält Paracetamol. Paracetamol ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und ein Fiebermittel (senkt Fieber).

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 50 kg (ca. 15 Jahre) zur Fiebersenkung und/oder zur Linderung leichter bis mäßiger Schmerzen (z. B. Kopfschmerzen, grippale Zustände, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhafte Menstruation, schmerzhafte Schübe bei Arthrose).

Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“ in Abschnitt 3.

Für Kinder unter 50 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EFFERALGAN 1000 mg, BRAUSETABLETTE BEACHTEN?

Nehmen Sie EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.

Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Einnahme von EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:

  • wenn Sie ein Erwachsener unter 50 kg sind,
  • wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie älter sind,
  • wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren oder kürzlich aufgehört haben, Alkohol zu trinken,
  • bei chronischer Mangelernährung, Fasten, Gewichtsverlust, Anorexie oder Kachexie (geringe Reserven oder Mangel an Leberglutathion),
  • bei Dehydratation,
  • bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen),
  • bei Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht).

Bei akuter viraler Hepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Langfristig kann die unsachgemäße und/oder hochdosierte Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen zu einer Verschlimmerung der Kopfschmerzen führen. Sie sollten Ihre Schmerzmitteldosis nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt konsultieren.

Kinder und Jugendliche

Bei einem mit Paracetamol behandelten Kind ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Arzneimittel (Antipyretikum) nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt. Die Kombination sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden.

Andere Arzneimittel und EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.

Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:

  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die potenziell lebertoxisch sind. Die Toxizität von Paracetamol könnte erhöht sein.
  • wenn Ihnen oder Ihrem Kind eine Bestimmung des Harnsäure- oder Blutzuckerspiegels verordnet wurde, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse verfälschen kann.
  • wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das die Blutgerinnung verlangsamt (orale Antikoagulanzien). In hohen Dosen kann EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette die Wirkung Ihres Antikoagulans verstärken. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosierung Ihres Antikoagulans anpassen.
  • wenn Sie Flucloxacillin (Antibiotikum) einnehmen, aufgrund eines schweren Risikos einer Blut- und Plasmaanomalie (anion gap metabolic acidosis), die eine dringende Behandlung erfordert und insbesondere bei schwerer Niereninsuffizienz, Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), Mangelernährung, chronischem Alkoholismus und bei Verwendung der maximalen täglichen Dosen von Paracetamol auftreten kann.

EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette mit Alkohol

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die zur Linderung von Schmerzen und/oder Fieber erforderlich ist, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette enthält Natriumbenzoat (E211), Natrium, Sorbitol (E420) und im Aroma Fructose, Glucose und Saccharose.

Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Natriumbenzoat (E211) pro Brausetablette.

Dieses Arzneimittel enthält 1,93 mg Fructose, 1,65 mg Glucose und 0,55 mg Saccharose pro Brausetablette. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält 394 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 19,7 % der maximal empfohlenen täglichen Natriumaufnahme für einen Erwachsenen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine oder mehrere Brausetabletten täglich über einen längeren Zeitraum benötigen, insbesondere wenn Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen.

Dieses Arzneimittel enthält 252 mg Sorbitol (E420) pro Brausetablette. Sorbitol ist eine Quelle von Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fructose abzubauen, gekennzeichnet ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.

3. WIE IST EFFERALGAN 1000 mg, BRAUSETABLETTE EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Achtung: Diese Darreichungsform enthält 1000 mg (1 g) Paracetamol pro Tablette: Nehmen Sie nicht 2 Tabletten gleichzeitig ein.

Nur für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre).

Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer. Verwenden Sie die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber, die nicht durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol gelindert werden.

Die Dosierung hängt vom Gewicht ab; das Alter wird als Information angegeben. Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um die am besten geeignete Paracetamol-Darreichungsform zu verabreichen. Die empfohlene tägliche Dosis Paracetamol ist auf mehrere Einnahmen zu verteilen, ohne die im folgenden Tabelle angegebene maximale Dosis zu überschreiten.

Gewicht

(ungefähres Alter)

Maximale Dosis pro Einnahme

Intervall zwischen zwei Dosen

Maximale Dosis pro Tag

Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre)

1000 mg

entspricht 1 g (1 Tablette)

mindestens 4 Stunden

3000 mg

entspricht 3 g

(3 Tabletten)

Achtung: Um ein Überdosierungsrisiko zu vermeiden, überprüfen Sie, dass Paracetamol nicht in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel enthalten ist, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Beachten Sie die maximal empfohlenen Dosen oder die vom Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis lindert Ihre Schmerzen nicht besser, kann jedoch schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre Leber haben.

Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg, chronische Mangelernährung, Dehydratation, ältere Menschen: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom: Überschreiten Sie niemals 2000 mg (2 g) Paracetamol pro Tag.

Niereninsuffizienz: Die Dosierung muss je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, überschreiten Sie nicht die Dosen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Lösen Sie die Tablette vollständig in einem Glas Wasser auf.

Die Tabletten nicht schlucken oder kauen.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Ohne ärztlichen Rat ist die Behandlungsdauer auf 5 Tage bei Schmerzen und auf 3 Tage bei Fieber begrenzt.

Wenn die Symptome darüber hinaus anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette eingenommen haben, als Sie sollten

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die medizinische Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann tödlich sein.

Eine Überdosierung kann zu Leberschäden, Gehirnentzündung, Koma oder sogar Tod führen, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankung, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Gilbert-Syndrom und bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Medikamenten behandelt werden). Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (verursacht starke Schmerzen im Bauch und Rücken), Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut, Nierenversagen und gleichzeitige Verringerung der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wurden ebenfalls berichtet.

In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.

Wenn Sie die Einnahme von EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen

  • Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Medikamente mit Paracetamol einnehmen.
  • Blutergüsse auf der Haut (Purpura). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren. Die Behandlung kann nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt wieder aufgenommen werden.
  • Durchfall, Bauchschmerzen.
  • Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen

schwere Hautreaktionen. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Medikamente mit Paracetamol einnehmen.

biologische Veränderungen, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie) oder bestimmter Blutzellen wie Blutplättchen (Thrombozytopenie), die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern können. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.

  • Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

Hautausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktion, die sich durch plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals äußern kann, was zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem) oder durch einen plötzlichen Schock mit Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Medikamente mit Paracetamol einnehmen.

Anomalie des Leberstatus, Überschuss an Säure im Blut verursacht durch einen Überschuss an Pyroglutaminsäure aufgrund eines niedrigen Glutathionspiegels.

Hautausschlag mit roten, juckenden und brennenden Flecken, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus), insbesondere wenn Sie bereits Atembeschwerden mit anderen Arzneimitteln wie nichtsteroidalen Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure hatten. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST EFFERALGAN 1000 mg, BRAUSETABLETTE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 1000 mg

Pro Brausetablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Citronensäure, wasserfrei, Natriumhydrogencarbonat*, Natriumcarbonat, wasserfrei*, Sorbitol (E420)*, Natriumdocusat*, Povidon, Natriumbenzoat (E211)*, Natriumsaccharin*, Zitrusaroma (Orange-Grapefruit) (enthält Fructose*, Glucose* und Saccharose*). *Siehe Abschnitt 2.

Was ist EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form einer Brausetablette angeboten. Weiße bis cremeweiße, flache, runde Tablette mit Bruchrille, löslich in Wasser mit sprudelnder Reaktion. Die Bruchrille dient nur dazu, die Einnahme der Tablette zu erleichtern, sie teilt sie nicht in gleiche Dosen.

Packung mit 8 Tabletten.

Inhaber der Zulassung

UPSA SAS

3 RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Verantwortlicher für das Inverkehrbringen

UPSA SAS

3 RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Hersteller

UPSA SAS

304 avenue du docteur jeaN bru

47000 agen

oder

UPSA SAS

979 AVENUE DES PYRENEES

47520 LE PASSAGE

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Ein Temperaturanstieg über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Medikament unter 38,5°C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre) bestimmt.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen einnehmen.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, trinken Sie häufig.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:

  • wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten,
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder Erbrechen auftritt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, damit umzugehen, variieren von Person zu Person.

  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
  • wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Kraftverlust in einem Glied begleitet wird,
  • wenn er Sie nachts weckt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 03/03/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 1000 mg

Pro Brausetablette.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 100 mg Natriumbenzoat (E211), 394 mg Natrium und 252 mg Sorbitol (E420) sowie im Aroma 1,93 mg Fructose, 1,65 mg Glucose und 0,55 mg Saccharose.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Brausetablette.

Weiße bis cremefarbene, flache, runde Tablette mit Bruchrille, die in Wasser löslich ist und eine sprudelnde Reaktion erzeugt.

Die Bruchrille dient nur dazu, das Schlucken der Tablette zu erleichtern, sie teilt die Tablette nicht in gleiche Dosen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.

Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre).

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Achtung: Diese Darreichungsform enthält 1000 mg (1 g) Paracetamol pro Tablette: Nicht 2 Tabletten gleichzeitig einnehmen.

Die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer verwenden. Die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber anwenden, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.

Empfohlene Dosierung: ca. 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in mehrere Dosen, ohne die maximal im untenstehenden Tabelle angegebene Dosis zu überschreiten.

Das ungefähre Alter in Abhängigkeit vom Gewicht wird zur Information angegeben.

Gewicht

(Ungefähres Alter)

Maximale Dosis

pro Einnahme

Einnahmeintervall

Maximale Tagesdosis

Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre)

1000 mg

entspricht 1 g (1 Tablette)

Mindestens 4 Stunden

3000 mg pro Tag entspricht 3 g

(3 Tabletten)

Achtung: Berücksichtigen Sie alle Medikamente, die Paracetamol enthalten, um eine Überdosierung zu vermeiden, auch wenn es sich um rezeptfreie Medikamente handelt.

Nur auf ärztlichen Rat und in Abwesenheit gleichzeitiger Risikofaktoren kann die Dosierung auf bis zu 4000 mg (4 g) pro Tag, also 4 Tabletten pro Tag, bei Patienten mit einem Gewicht von mindestens 50 kg (ca. 15 Jahre) erhöht werden.

Spezielle Patientengruppen

Die maximale Tagesdosis sollte 60 mg/kg/Tag nicht überschreiten und 3000 mg pro Tag (3 g/Tag) in den folgenden Situationen nicht überschreiten:

  • Erwachsene unter 50 kg,
  • Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie),
  • Dehydratation.

Leberinsuffizienz (leicht bis mäßig), chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht)

Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen zu verlängern. Die tägliche Dosis von Paracetamol sollte 2000 mg/Tag (2 g/Tag) nicht überschreiten.

Niereninsuffizienz

Bei Niereninsuffizienz und ohne ärztlichen Rat wird empfohlen, die maximale Tagesdosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen 2 Einnahmen gemäß der untenstehenden Tabelle zu verlängern.

Erwachsene:

Kreatinin-Clearance

Einnahmeintervall

Maximale Tagesdosis

10-50 mL/min

Mindestens 6 Stunden

3000 mg/Tag (3 g/Tag)

<10 mL/min

Mindestens 8 Stunden

2000 mg/Tag (2 g/Tag)

Ältere Menschen

Klinische Erfahrungen zeigen, dass die empfohlene Dosierung bei Erwachsenen im Allgemeinen angemessen ist. Es sollten jedoch gleichzeitige Risikofaktoren berücksichtigt werden, die bei älteren Menschen häufiger auftreten und eine Anpassung der Dosierung erfordern.

Art der Anwendung

Orale Einnahme.

Die Tablette vollständig in einem Glas Wasser auflösen lassen.

Die Tabletten nicht schlucken oder kauen.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

  • Wenn die Symptome länger als 5 Tage bei Schmerzen oder 3 Tage bei Fieber anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung neu bewertet werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

  • Schwere Leberinsuffizienz.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Aufgrund der Einzeldosis von Paracetamol pro Tablette (1000 mg bzw. 1 g) ist diese Darreichungsform nicht für Kinder unter 50 kg geeignet.

Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sie keine anderen Medikamente einnehmen dürfen, die Paracetamol enthalten. Die Einnahme mehrerer Dosen in einer Anwendung kann die Leber schwer schädigen; in diesem Fall sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.

Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.

Bei akuter Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Paracetamol sollte in den folgenden Situationen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2):

  • Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg
  • Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz
  • Chronischer Alkoholismus und kürzlicher Entzug
  • Niereninsuffizienz
  • Gilbert-Syndrom
  • Gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten, die die Leberfunktion beeinflussen (z.B. potenziell hepatotoxische Medikamente, enzyminduzierende Medikamente des Cytochrom P450 wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat, Rifampicin)
  • Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen)
  • Dehydratation
  • Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie)
  • Ältere Menschen

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Bei Langzeiteinnahme, hohen Dosen oder unsachgemäßer Anwendung von Analgetika bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen können Kopfschmerzen auftreten oder sich verschlimmern; sie sollten nicht mit höheren Dosen dieses Medikaments behandelt werden. In solchen Fällen sollte die Anwendung von Analgetika auf ärztlichen Rat hin abgebrochen werden.

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Verabreichung von Paracetamol und Flucloxacillin aufgrund eines erhöhten Risikos einer metabolischen Azidose mit hohem Anionenlücke (HAGMA), insbesondere bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, Sepsis, Mangelernährung und anderen Quellen eines Glutathionmangels (z.B. chronischer Alkoholismus) sowie bei Patienten, die maximale Tagesdosen von Paracetamol verwenden. Eine enge Überwachung, einschließlich der Messung von 5-Oxoprolin im Urin, wird empfohlen.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:

Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Natriumbenzoat (E211) pro Brausetablette.

Dieses Arzneimittel enthält 1,93 mg Fructose pro Brausetablette. Der additive Effekt von gleichzeitig verabreichten Produkten, die Fructose (oder Sorbitol) enthalten, und die Nahrungsaufnahme von Fructose (oder Sorbitol) sollte berücksichtigt werden.

Dieses Arzneimittel enthält 1,65 mg Glucose pro Brausetablette. Patienten mit einem Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption (seltene erbliche Krankheit) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält 0,55 mg Saccharose pro Brausetablette. Patienten mit Fructoseintoleranz, einem Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption oder einem Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene erbliche Krankheiten) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält 394 mg Natrium pro Brausetablette, was 19,7 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme entspricht. Die maximale tägliche Dosierung dieses Produkts (3 Tabletten) entspricht 59,1 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. EFFERALGAN 1000 mg, Brausetablette hat einen hohen Natriumgehalt. Dies sollte bei Personen berücksichtigt werden, die eine natriumarme Diät einhalten.

Dieses Arzneimittel enthält 252 mg Sorbitol (E420) pro Brausetablette. Patienten mit einer hereditären Fructoseintoleranz (HFI) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen/erhalten.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern

+ Vitamin-K-Antagonisten

Risiko einer Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in maximalen Dosen (4 g/Tag) über mindestens 4 Tage.

Häufigere Kontrolle des INR. Mögliche Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Paracetamol und nach dessen Absetzen.

+ Flucloxacillin

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Paracetamol und Flucloxacillin, da die gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hoher Anionenlücke in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels mit der Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut mit der Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Eine große Menge an Daten über schwangere Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neurodevelopment von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse. Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzest mögliche Dauer und mit der geringsten Häufigkeit angewendet werden.

Stillzeit

Nach der Verabreichung wird Paracetamol in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Verabreichung dieses Arzneimittels während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.

In einer Tierstudie wurden Auswirkungen auf die männliche Fertilität beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen klassifiziert. Ihre Häufigkeiten sind wie folgt definiert:

  • Sehr häufig (≥ 1/10)
  • Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
  • Gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100)
  • Selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1000)
  • Sehr selten (< 1/10 000)
  • Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Systemorganklasse

Selten

(³ 1/10 000 bis

< 1/1 000)

Sehr selten

(< 1/10 000)

Häufigkeit unbekannt

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Thrombozytopenie, Leukopenie,

Neutropenie

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeitsreaktionen 1

Anaphylaktische Reaktion (einschließlich Hypotonie) 1 ,

Anaphylaktischer Schock 1 ,

Angioödem (Quincke-Ödem) 1

Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums und Mediastinums

Bronchospasmus (Fälle von Bronchospasmus wurden mit Paracetamol identifiziert, hauptsächlich bei asthmatischen Patienten, die empfindlich auf Aspirin oder andere nichtsteroidale Antirheumatika reagieren).

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Pyroglutaminsäure-Azidose bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für Glutathionmangel.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Durchfall,

Bauchschmerzen.

Erkrankungen der Leber und der Gallenblase

Erhöhung der Leberenzyme

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Erythem 1 ,

Urtikaria 1 ,

Hautausschlag 1 ,

Purpura 2

Schwere Hautreaktionen 1

Fixes Arzneimittelexanthem

1 Ihr Auftreten erfordert das sofortige und endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Medikamente.

2 Das Auftreten dieses Effekts erfordert das sofortige Absetzen dieses Arzneimittels. Das Medikament kann nur auf ärztlichen Rat hin wieder eingeführt werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung (therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) kann bei älteren Menschen, Kleinkindern, Patienten mit Leber- oder Nierenschäden, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die enzyminduzierende Medikamente erhalten, besonders hoch sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einem Leberversagen führen kann, das eine Lebertransplantation erfordert, gastrointestinale Blutungen, eine metabolische Azidose, eine Enzephalopathie, die bis zum Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Gleichzeitig wird ein Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Abnahme des Prothrombinspiegels beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten können. Die klinischen Symptome der Leberschädigung werden in der Regel nach 1 bis 2 Tagen beobachtet und erreichen nach 3 bis 4 Tagen ihren Höhepunkt.

Eine Überdosierung kann auch eine akute Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

  • Absetzen der Behandlung.
  • Sofortige Verlegung ins Krankenhaus für medizinische Notfallversorgung, auch bei Fehlen signifikanter früher Symptome.
  • Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Absaugung und Magenspülung vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme.
  • Blutentnahme zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (eine frühere Bestimmung ist nicht zuverlässig)
  • Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassischerweise die frühestmögliche Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl weniger wirksam, kann ein schützender Effekt des Antidots bis zu 48 Stunden nach der Einnahme erzielt werden. In diesem Fall muss das Antidot länger verabreicht werden.
  • Symptomatische Behandlung.
  • Leberfunktionstests sollten zu Beginn der Behandlung durchgeführt und alle 24 Stunden wiederholt werden. In den meisten Fällen normalisieren sich die Lebertransaminasen innerhalb von 1 bis 2 Wochen mit vollständiger Wiederherstellung der Leberfunktion. In sehr schweren Fällen kann jedoch eine Lebertransplantation erforderlich sein.
  • Weitere Maßnahmen hängen von der Schwere, der Art und dem Verlauf der klinischen Symptome der Paracetamol-Vergiftung ab und sollten den Standardprotokollen der Intensivpflege folgen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE.

ATC-Code: N02BE01.

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

In einer randomisierten klinischen Vergleichsstudie mit 242 erwachsenen Patienten (60 Patienten mit Paracetamol Brausetablette 1000 mg als Einzeldosis; 60 Patienten mit Paracetamol Tablette 1000 mg als Einzeldosis; 62 Patienten mit entsprechendem Brauseplacebo; 60 Patienten mit entsprechendem Tablettenplacebo) mit mäßigen Schmerzen nach chirurgischer Zahnextraktion wurde eine signifikant schnellere mediane Zeit bis zum Einsetzen der Analgesie mit der Paracetamol-Brausetablette im Vergleich zur Paracetamol-Tablette beobachtet (0,34 h [0,33 – 0,58] - 20 Minuten versus 0,75 h [0,50 – 0,75] – 45 Minuten; p= 0,0081). Die Verträglichkeit war zwischen der Paracetamol-Brausetablette und der Paracetamol-Tablette ähnlich.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Absorption von Paracetamol nach oraler Einnahme ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in alle Gewebe. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Plasmaproteinbindung ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosen über den therapeutischen Dosen schnell gesättigt. Ein kleinerer Weg, katalysiert durch Cytochrom P450, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird.

Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der aufgenommenen Dosis wird innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Glucuroniden (60 bis 80 %) und Sulfaten (20 bis 30 %). Weniger als 5 % wird unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Physiopathologische Variationen

Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.2): Die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten ist verzögert.

Leberinsuffizienz: Der Metabolismus von Paracetamol ist bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz verändert, wie durch erhöhte Plasmakonzentrationen von Paracetamol und eine längere Eliminationshalbwertszeit gezeigt wird (siehe Abschnitt 4.2).

Ältere Menschen: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert (siehe Abschnitt 4.2).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die auf den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung basieren.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Citronensäure, wasserfrei, Natriumbicarbonat, Natriumcarbonat, wasserfrei, Sorbitol (E420), Natriumdocusat, Povidon, Natriumbenzoat (E211), Natriumsaccharin, Zitrusaroma (Orange-Grapefruit) (enthält Fructose, Glucose und Saccharose).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

8 Tabletten in einer Röhre (Polypropylen).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

UPSA SAS

3 RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

[Tel, Fax, E-Mail: vom Inhaber später auszufüllen]

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 352 917-8 3: 8 Tabletten in einer Röhre (Polypropylen).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

Datum der Ersterteilung der Zulassung:{JJ Monat JJJJ}

Datum der letzten Verlängerung:{JJ Monat JJJJ}

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

{JJ Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Efferalgan 1g Brausetablette ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhafter Menstruation.
Efferalgan 1000mg rote Früchte Granulat in Beuteln ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.
Efferalgan 250 mg ist ein fiebersenkendes und schmerzlinderndes Medikament, das bei Fieber und/oder leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Gliederschmerzen, Erkältungszuständen usw. angezeigt ist.
Efferalgan Med pädiatrisch 30 mg/ml ist ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippesymptomen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angezeigt ist.
Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Regelblutungen angewendet.
EFFERALGAN 500 mg rote Früchte, Granulat in Beuteln ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.
Das Medikament Efferalgan 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Ob es sich um Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Zahnschmerzen, Muskelkater oder Menstruationsbeschwerden handelt, die Suche nach einer wirksamen Linderung ist entscheidend, um das Wohlbefinden wiederherzustellen. In solchen Fällen kann die Wahl eines geeigneten Schmerzmittels, das sowohl effektiv als auch gut verträglich ist, eine wesentliche Rolle spielen.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber?

Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Infektionen wie Erkältungen oder Grippe, die das Immunsystem aktivieren und zu Fieber führen.
  • Entzündungen, die durch Verletzungen oder chronische Erkrankungen wie Arthritis verursacht werden.
  • Zahnschmerzen, die oft auf Karies oder Zahnfleischerkrankungen zurückzuführen sind.
  • Muskelverspannungen oder -verletzungen, die durch Überanstrengung oder falsche Körperhaltung entstehen können.
  • Menstruationsbeschwerden, die durch hormonelle Veränderungen im Körper verursacht werden.

 

Diese Beschwerden können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen und erfordern oft eine gezielte Behandlung, um die Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.

 

Warum ist Efferalgan 1g effervescent eine geeignete Wahl bei Schmerzen und Fieber?

Efferalgan 1g effervescent ist ein bewährtes Schmerzmittel, das speziell zur Linderung von leichten bis mäßigen Schmerzen und zur Senkung von Fieber entwickelt wurde. Seine Wirksamkeit beruht auf dem Hauptbestandteil Paracetamol, der für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt ist.

 

Die Vorteile von Efferalgan 1g effervescent umfassen:

 

  • Schnelle Wirkung durch die efferveszente Form, die eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs ermöglicht.
  • Gute Verträglichkeit, da Paracetamol im Allgemeinen gut vom Körper aufgenommen wird und weniger Nebenwirkungen als andere Schmerzmittel hat.
  • Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten bei verschiedenen Arten von Schmerzen und Fieber.

 

Diese Eigenschaften machen Efferalgan 1g effervescent zu einer zuverlässigen Option für die Behandlung von Schmerzen und Fieber im Alltag.

 

Wie wird Efferalgan 1g effervescent richtig angewendet?

Die richtige Anwendung von Efferalgan 1g effervescent ist entscheidend, um die bestmögliche Wirkung zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung und die Anweisungen auf der Packungsbeilage zu beachten.

 

Hier sind einige allgemeine Richtlinien zur Anwendung:

 

  • Die Tablette in einem Glas Wasser auflösen und sofort trinken, um eine schnelle Wirkung zu gewährleisten.
  • Die empfohlene Dosis nicht überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu vermeiden.
  • Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt konsultieren.

 

Die Einhaltung dieser Anweisungen trägt dazu bei, die Wirksamkeit von Efferalgan 1g effervescent zu maximieren und die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten.

 

Welche Rolle spielt Efferalgan 1g effervescent in einer umfassenden Schmerzbehandlungsroutine?

Efferalgan 1g effervescent kann effektiv in eine umfassende Schmerzbehandlungsroutine integriert werden, um eine ganzheitliche Linderung zu erzielen. Es kann in Kombination mit anderen Maßnahmen eingesetzt werden, um die Symptome zu kontrollieren und das Wohlbefinden zu verbessern.

 

Einige Tipps zur Integration in die Routine:

 

  • Verwendung in Verbindung mit nicht-medikamentösen Maßnahmen wie Ruhe, Hydratation und Wärmeanwendungen.
  • Berücksichtigung der individuellen Bedürfnisse und Anpassung der Dosierung entsprechend den ärztlichen Empfehlungen.
  • Regelmäßige Überprüfung der Symptome und Anpassung der Behandlung bei Bedarf.

 

Durch die Kombination von Efferalgan 1g effervescent mit anderen Behandlungsansätzen kann eine umfassende und effektive Schmerz- und Fieberkontrolle erreicht werden.

 

Welche weiteren Wirkstoffe können bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber hilfreich sein?

Neben Paracetamol, dem Hauptbestandteil von Efferalgan 1g effervescent, gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber hilfreich sein können. Diese können je nach Art und Ursache der Beschwerden variieren.

 

  • Ibuprofen: Ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das entzündungshemmende Eigenschaften besitzt.
  • Aspirin: Ein weiteres NSAID, das häufig zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung eingesetzt wird.
  • Diclofenac: Ein starkes Schmerzmittel, das bei entzündungsbedingten Schmerzen wirksam ist.

 

Die Wahl des geeigneten Wirkstoffs sollte auf den individuellen Bedürfnissen und der medizinischen Vorgeschichte basieren, um die bestmögliche Linderung zu erzielen.

 

Was unterscheidet Efferalgan 1g effervescent von anderen Schmerzmitteln?

Efferalgan 1g effervescent hebt sich durch seine spezielle Formulierung und die efferveszente Darreichungsform von anderen Schmerzmitteln ab. Diese Eigenschaften bieten mehrere Vorteile:

 

  • Schnelle Aufnahme des Wirkstoffs durch die efferveszente Form, die eine schnelle Linderung der Symptome ermöglicht.
  • Geringeres Risiko von Magenbeschwerden im Vergleich zu einigen anderen Schmerzmitteln.
  • Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten bei verschiedenen Arten von Schmerzen und Fieber.

 

Diese Merkmale machen Efferalgan 1g effervescent zu einer bevorzugten Wahl für viele Menschen, die eine effektive und gut verträgliche Lösung für ihre Schmerzen und Fieber suchen.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Efferalgan 1g bei Kopfschmerzen und Fieber ?

Efferalgan 1g ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Kopfschmerzen und Fieber, da es Paracetamol enthält, einen bewährten Wirkstoff zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberempfindung verantwortlich sind. Dadurch wird die Schmerzschwelle erhöht und das Fieber gesenkt. Efferalgan 1g ist besonders nützlich bei leichten bis mittelschweren Schmerzen und kann schnell Linderung verschaffen, da es in Form von Brausetabletten vorliegt, die sich schnell im Wasser auflösen und somit rasch vom Körper aufgenommen werden. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren. Efferalgan 1g ist für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren geeignet, die mehr als 50 kg wiegen. Bei richtiger Anwendung kann es effektiv helfen, die Symptome von Kopfschmerzen und Fieber zu lindern und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.

Kann Efferalgan 1g bei Zahnschmerzen und Muskelkater helfen ?

Ja, Efferalgan 1g kann effektiv bei Zahnschmerzen und Muskelkater eingesetzt werden. Der Hauptbestandteil Paracetamol ist bekannt für seine schmerzlindernden Eigenschaften und kann helfen, die Intensität von Zahnschmerzen zu reduzieren, indem es die Schmerzsignale im Gehirn blockiert. Bei Muskelkater, der oft durch übermäßige körperliche Anstrengung verursacht wird, kann Efferalgan 1g helfen, die Schmerzen zu lindern und die Erholung zu fördern. Die Brausetablettenform ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs, was zu einer zügigen Linderung der Symptome führt. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder starken Schmerzen einen Zahnarzt oder Arzt zu konsultieren. Efferalgan 1g ist eine praktische Option für die kurzfristige Behandlung von Zahnschmerzen und Muskelkater, sollte jedoch nicht als langfristige Lösung betrachtet werden. Bei regelmäßigen oder chronischen Schmerzen ist eine medizinische Abklärung erforderlich, um die zugrunde liegende Ursache zu behandeln.

Wie kann Efferalgan 1g bei Menstruationsbeschwerden helfen ?

Efferalgan 1g ist eine wirksame Option zur Linderung von Menstruationsbeschwerden, da es Paracetamol enthält, das Schmerzen reduziert und die allgemeine Unannehmlichkeit während der Menstruation lindert. Menstruationsbeschwerden, auch als Dysmenorrhoe bekannt, können durch Krämpfe im Unterleib und Rückenschmerzen gekennzeichnet sein. Paracetamol wirkt, indem es die Schmerzsignale im zentralen Nervensystem blockiert und so die Intensität der Krämpfe verringert. Die Brausetablettenform von Efferalgan 1g ermöglicht eine schnelle Aufnahme und somit eine zügige Linderung der Symptome. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei starken oder anhaltenden Beschwerden einen Arzt zu konsultieren. Efferalgan 1g kann eine hilfreiche Ergänzung zu anderen Maßnahmen wie Wärmebehandlungen oder leichten Übungen sein, um die Beschwerden während der Menstruation zu lindern. Es sollte jedoch nicht als alleinige Lösung betrachtet werden, insbesondere bei schweren oder ungewöhnlichen Symptomen, die eine medizinische Abklärung erfordern könnten.

Kann Efferalgan 1g bei grippeähnlichen Symptomen eingesetzt werden ?

Efferalgan 1g ist eine geeignete Wahl zur Linderung von grippeähnlichen Symptomen wie Fieber, Kopfschmerzen und Gliederschmerzen. Der Wirkstoff Paracetamol ist bekannt für seine fiebersenkenden und schmerzlindernden Eigenschaften, die helfen können, die Beschwerden einer Grippe zu mildern. Bei grippeähnlichen Symptomen ist es wichtig, die Körpertemperatur zu senken und die Schmerzen zu lindern, um das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Efferalgan 1g in Form von Brausetabletten ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs, was zu einer zügigen Linderung der Symptome führt. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren. Efferalgan 1g kann in Kombination mit anderen Maßnahmen wie ausreichender Flüssigkeitszufuhr und Ruhe eine effektive Unterstützung bei der Bewältigung von grippeähnlichen Symptomen bieten. Es sollte jedoch nicht als Ersatz für eine medizinische Behandlung bei schweren oder ungewöhnlichen Symptomen betrachtet werden.

Wie unterscheidet sich Efferalgan 1g von anderen Schmerzmitteln ?

Efferalgan 1g unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln hauptsächlich durch seinen Wirkstoff Paracetamol und die Darreichungsform als Brausetablette. Paracetamol ist bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften und wird häufig bei leichten bis mittelschweren Schmerzen eingesetzt. Im Gegensatz zu nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen oder Aspirin hat Paracetamol keine entzündungshemmende Wirkung, was es zu einer geeigneten Wahl für Personen macht, die empfindlich auf NSAR reagieren oder diese nicht einnehmen können. Die Brausetablettenform von Efferalgan 1g ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs, was zu einer zügigen Linderung der Symptome führt. Dies ist besonders vorteilhaft bei akuten Schmerzen oder Fieber, die eine schnelle Behandlung erfordern. Efferalgan 1g ist für Erwachsene und Kinder über 15 Jahren geeignet, die mehr als 50 kg wiegen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren. Efferalgan 1g bietet eine effektive und gut verträgliche Option zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung, sollte jedoch nicht als Ersatz für eine medizinische Behandlung bei schweren oder chronischen Erkrankungen betrachtet werden.

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