Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament EfferalganMed 1g ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen.
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EfferalganMed 1g - 8 Filmtabletten ist ein unverzichtbares Medikament zur Linderung von Schmerzen und Fieber. Mit seiner Hauptkomponente Paracetamol wirkt es sowohl als Analgetikum als auch als Antipyretikum, was bedeutet, dass es Schmerzen lindert und Fieber senkt. Dieses Medikament ist besonders nützlich bei Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhaften Menstruationsbeschwerden. Dank seiner effektiven Formel bietet EfferalganMed eine schnelle und zuverlässige Linderung, die es zu einem unverzichtbaren Bestandteil jeder Hausapotheke macht.
EfferalganMed 1g ist besonders wirksam bei der Behandlung von Kopfschmerzen und grippeähnlichen Symptomen. Die hohe Dosierung von 1000 mg Paracetamol sorgt für eine schnelle Linderung, indem es die Schmerzsignale im Gehirn blockiert und gleichzeitig die Körpertemperatur senkt. Dies macht es zu einer idealen Wahl für Menschen, die unter intensiven Kopfschmerzen oder den unangenehmen Symptomen einer Grippe leiden. Die Wirkung setzt schnell ein und bietet eine langanhaltende Erleichterung, die es Ihnen ermöglicht, Ihren Alltag ohne Unterbrechungen fortzusetzen.
Für diejenigen, die unter Zahnschmerzen oder Muskelkater leiden, bietet EfferalganMed 1g eine effektive Lösung. Die schmerzlindernden Eigenschaften von Paracetamol helfen, die Intensität der Schmerzen zu reduzieren, während die fiebersenkende Wirkung dazu beiträgt, Entzündungen zu minimieren. Dies ist besonders vorteilhaft für Menschen, die nach einer zahnärztlichen Behandlung oder einem intensiven Training Erleichterung suchen. Die einfache Einnahmeform als Filmtablette macht es zudem bequem, das Medikament bei Bedarf einzunehmen, ohne dass eine spezielle Vorbereitung erforderlich ist.
Der Hauptbestandteil von EfferalganMed 1g ist Paracetamol, ein bewährtes Analgetikum und Antipyretikum. Mit einer Dosierung von 1000 mg pro Tablette bietet es eine starke und effektive Linderung von Schmerzen und Fieber. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Diese gezielte Wirkung sorgt dafür, dass die Symptome schnell gelindert werden, ohne den Magen zu reizen, was es zu einer sicheren Wahl für Menschen mit empfindlichem Magen macht.
Neben Paracetamol enthält EfferalganMed 1g auch eine Reihe von Hilfsstoffen, die die Verträglichkeit und Wirksamkeit des Medikaments verbessern. Dazu gehören Sorbitol, das als Süßungsmittel dient, und Talc, das die Tablette leichter schluckbar macht. Weitere Inhaltsstoffe wie Magnesiumstearat und Hypromellose tragen zur Stabilität und Konsistenz der Tablette bei. Diese sorgfältig ausgewählte Kombination von Inhaltsstoffen stellt sicher, dass EfferalganMed 1g nicht nur wirksam, sondern auch gut verträglich ist, selbst bei längerer Anwendung.
EfferalganMed 1g ist für Erwachsene und Jugendliche ab einem Körpergewicht von 50 kg (etwa 14-15 Jahre) geeignet. Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette alle vier Stunden, wobei die maximale Tagesdosis von drei Tabletten nicht überschritten werden sollte. Diese Dosierung sorgt für eine kontinuierliche Linderung von Schmerzen und Fieber, ohne das Risiko einer Überdosierung. Es ist wichtig, die Anweisungen auf der Packungsbeilage genau zu befolgen und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren.
Bei der Einnahme von EfferalganMed 1g sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Personen mit Nierenproblemen sollten die Dosierung entsprechend ihrer Nierenfunktion anpassen, um mögliche Komplikationen zu vermeiden. Darüber hinaus sollte das Medikament nicht zusammen mit Alkohol eingenommen werden, da dies die Leber belasten kann. Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Hautausschlag oder Schwellungen, sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten.
Wie bei jedem Medikament können auch bei EfferalganMed 1g Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten gehören Magenbeschwerden, Durchfall und leichte allergische Reaktionen. In seltenen Fällen kann es zu schwerwiegenderen Reaktionen wie Leberfunktionsstörungen kommen. Es ist wichtig, die Einnahme sofort abzubrechen und einen Arzt zu konsultieren, wenn ungewöhnliche Symptome auftreten. Die meisten Nebenwirkungen sind jedoch mild und vorübergehend, und das Risiko kann durch die Einhaltung der empfohlenen Dosierung minimiert werden.
EfferalganMed 1g sollte nicht von Personen eingenommen werden, die allergisch auf Paracetamol oder einen der anderen Inhaltsstoffe reagieren. Darüber hinaus sollte es nicht zusammen mit anderen paracetamolhaltigen Medikamenten eingenommen werden, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden. Bei gleichzeitiger Einnahme von Blutverdünnern oder anderen Medikamenten sollte ein Arzt konsultiert werden, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden. Diese Vorsichtsmaßnahmen helfen, die Sicherheit der Anwendung zu gewährleisten und unerwünschte Wirkungen zu vermeiden.
Das Produkt EfferalganMed 1g - 8 Filmtabletten wird in Form von 8 Filmtabletten geliefert.
ANSM - Aktualisiert am: 12/03/2025
EFFERALGAN 1000 mg, Filmtablette
Paracetamol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE - ATC-Code: N02BE01.
EFFERALGAN 1000 mg, Filmtablette enthält Paracetamol. Paracetamol ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und ein Fiebersenker (senkt Fieber).
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 50 kg (ca. 15 Jahre) zur Fiebersenkung und/oder zur Linderung leichter bis mäßiger Schmerzen (z. B. Kopfschmerzen, Grippezustände, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhafte Regelblutungen, schmerzhafte Schübe bei Arthrose).
Lesen Sie aufmerksam den Abschnitt „Dosierung“ in Abschnitt 3.
Für Kinder unter 50 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie EFFERALGAN 1000 mg, Filmtablette niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von EFFERALGAN 1000 mg, Filmtablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
Bei akuter viraler Hepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Langfristig kann die unsachgemäße Anwendung und/oder hohe Dosierung dieses Arzneimittels bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen Kopfschmerzen verursachen oder verschlimmern. Sie sollten Ihre Dosis von Schmerzmitteln nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt konsultieren.
Während der Behandlung mit EFFERALGAN 1000 mg, Filmtablette informieren Sie sofort Ihren Arzt:
Wenn Sie schwere Krankheiten haben, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwere Erkrankung, die als metabolische Azidose bezeichnet wird (eine Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten), wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.
Bei einem Kind, das mit Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen Medikament zur Fiebersenkung (Antipyretikum) nur im Falle von Ineffizienz gerechtfertigt. Die Kombination darf nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Andere Arzneimittel und EFFERALGAN 1000 mg, Filmtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.
Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:
EFFERALGAN 1000 mg, Filmtablette mit Alkohol
Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die ausreicht, um Schmerzen und/oder Fieber zu lindern, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
Fruchtbarkeit
Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Paracetamol hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
EFFERALGAN 1000 mg, Filmtablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Achtung: Diese Darreichungsform enthält 1000 mg (1 g) Paracetamol pro Tablette: Nehmen Sie nicht 2 Tabletten gleichzeitig ein.
Nur für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre).
Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste mögliche Dauer. Verwenden Sie die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.
Die Dosierung hängt vom Gewicht ab; das Alter wird als Information angegeben. Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um die am besten geeignete Paracetamol-Darreichungsform zu verabreichen. Die empfohlene Tagesdosis Paracetamol ist auf mehrere Einnahmen zu verteilen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebene maximale Dosis zu überschreiten.
|
Gewicht (ungefähres Alter) |
Maximale Dosis pro Einnahme |
Intervall zwischen zwei Dosen |
Maximale Dosis pro Tag |
|
Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre) |
1000 mg entspricht 1 g (1 Tablette) |
mindestens 4 Stunden |
3000 mg entspricht 3 g (3 Tabletten) |
Achtung: Um ein Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel, einschließlich der ohne Rezept erhältlichen Arzneimittel. Beachten Sie die empfohlenen Höchstdosen oder die vom Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis lindert Ihre Schmerzen nicht mehr, kann jedoch schwerwiegende Folgen für Ihre Leber haben.
Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg, chronische Mangelernährung, Dehydratation, ältere Menschen: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom: Überschreiten Sie niemals 2000 mg (2 g) Paracetamol pro Tag.
Niereninsuffizienz: Die Dosierung muss je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, überschreiten Sie nicht die Dosen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.
Behandlungsdauer
Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.
Ohne ärztlichen Rat ist die Behandlungsdauer auf 5 Tage bei Schmerzen und auf 3 Tage bei Fieber begrenzt.
Wenn die Symptome darüber hinaus bestehen bleiben, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr EFFERALGAN 1000 mg, Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten
Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die medizinische Notaufnahme.
Eine Überdosierung kann tödlich sein.
Eine Überdosierung kann zu Leberschäden, Gehirnentzündung, Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankung, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Gilbert-Syndrom und bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Medikamenten behandelt werden). Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (verursacht starke Schmerzen im Bauch und Rücken), Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut, Nierenversagen und gleichzeitige Reduktion der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wurden ebenfalls berichtet.
In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.
Wenn Sie die Einnahme von EFFERALGAN 1000 mg, Filmtablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von EFFERALGAN 1000 mg, Filmtablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen
Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen
Häufigkeit unbekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 30°C und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Paracetamol … 1000 mg
Pro Filmtablette.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kern:
Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium*, Glycerolbehenat, Magnesiumstearat, wasserfreie kolloidale Kieselsäure. *Siehe Abschnitt 2.
Filmüberzug:
Hypromellose (E464), Polydextrose, Calciumcarbonat, mittelkettige Triglyceride.
Dieses Arzneimittel ist in Form von Filmtabletten erhältlich. Packung mit 8 oder 100 Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
UPSA SAS
3 Rue joseph monier
92500 Rueil-malmaison
UPSA SAS
3 Rue joseph monier
92500 Rueil-malmaison
UPSA SAS
304 avenue du docteur jean bru
47000 Agen
oder
UPSA SAS
979 avenue des pyrénées
47520 le passage
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
WAS TUN BEI FIEBER:
Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Erhöhung der Temperatur über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Medikament unter 38,5°C zu behandeln.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre) bestimmt.
Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen einnehmen.
Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, trinken Sie häufig.
Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
WAS TUN BEI SCHMERZEN:
Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
ANSM - Aktualisiert am: 12/03/2025
EFFERALGAN 1000 mg, Filmtablette
Paracetamol … 1000 mg
Pro Filmtablette.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Filmtablette.
Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.
Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre).
Achtung: Diese Darreichungsform enthält 1000 mg (1 g) Paracetamol pro Tablette: nicht 2 Tabletten gleichzeitig einnehmen.
Die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer anwenden. Die Dosis von 1000 mg verwenden, wenn Schmerzen und/oder Fieber durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.
Empfohlene Dosierung: etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in mehrere Dosen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebene Höchstdosis zu überschreiten.
Das ungefähre Alter in Abhängigkeit vom Gewicht wird als Information angegeben.
|
Gewicht (Ungefähres Alter) |
Maximale Dosis pro Einnahme |
Einnahmeintervall |
Maximale Tagesdosis |
|
Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre) |
1000 mg entspricht 1 g (1 Tablette) |
Mindestens 4 Stunden |
3000 mg pro Tag entspricht 3 g (3 Tabletten) |
Achtung: Berücksichtigen Sie alle Medikamente, die Paracetamol enthalten, um eine Überdosierung zu vermeiden, auch wenn es sich um rezeptfreie Medikamente handelt.
Nur auf ärztlichen Rat und in Abwesenheit gleichzeitiger Risikofaktoren kann die Dosierung bei Patienten mit einem Gewicht von mindestens 50 kg (ca. 15 Jahre) auf bis zu 4000 mg (4 g) pro Tag, also 4 Tabletten pro Tag, erhöht werden.
Spezielle Bevölkerungsgruppen
Die maximale Tagesdosis darf 60 mg/kg/Tag nicht überschreiten und 3000 mg pro Tag (3 g/Tag) nicht überschreiten in den folgenden Situationen:
Leberinsuffizienz (leicht bis mäßig), chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom (nicht-hämolytischer familiärer Ikterus)
Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen zu verlängern. Die tägliche Dosis von Paracetamol darf 2000 mg/Tag (2 g/Tag) nicht überschreiten.
Niereninsuffizienz
Bei Niereninsuffizienz und ohne ärztlichen Rat wird empfohlen, die maximale Tagesdosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen 2 Einnahmen gemäß der untenstehenden Tabelle zu verlängern.
Erwachsene:
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Kreatinin-Clearance |
Einnahmeintervall |
Maximale Tagesdosis |
|
10-50 mL/min |
Mindestens 6 Stunden |
3000 mg/Tag (3 g/Tag) |
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<10 mL/min |
Mindestens 8 Stunden |
2000 mg/Tag (2 g/Tag) |
Ältere Menschen
Klinische Erfahrungen zeigen, dass die empfohlene Dosierung bei Erwachsenen im Allgemeinen angemessen ist. Es sollten jedoch gleichzeitige Risikofaktoren berücksichtigt werden, von denen einige bei älteren Menschen häufiger auftreten und eine Anpassung der Dosierung erfordern.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.
Behandlungsdauer
Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.
Wenn die Symptome länger als 5 Tage bei Schmerzen oder 3 Tage bei Fieber anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung neu bewertet werden.
Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Schwere Leberinsuffizienz.
Aufgrund der Einzeldosis von Paracetamol pro Tablette (1000 mg bzw. 1 g) ist diese Darreichungsform nicht für Kinder unter 50 kg geeignet.
Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sie keine anderen Medikamente einnehmen dürfen, die Paracetamol enthalten. Die Einnahme mehrerer Dosen in einer Anwendung kann die Leber schwer schädigen; in diesem Fall sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.
Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.
Bei akuter Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Paracetamol sollte in den folgenden Situationen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2):
Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.
Bei Langzeitanwendung, hohen Dosen oder unsachgemäßer Anwendung von Analgetika bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen können Kopfschmerzen auftreten oder sich verschlimmern; sie sollten nicht mit höheren Dosen dieses Medikaments behandelt werden. In solchen Fällen sollte die Anwendung von Analgetika auf ärztlichen Rat hin unterbrochen werden.
Fälle von Anionenlücken-Metabolischer Azidose (AGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung und anderen Quellen von Glutathionmangel (z. B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination aus Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf AGMA aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine enge Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoproline im Urin kann nützlich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache von AGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
+ Vitamin-K-Antagonisten
Risiko einer Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in Höchstdosen (4 g/Tag) über mindestens 4 Tage.
Häufigere Kontrolle des INR. Mögliche Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Paracetamol und nach dessen Absetzen.
+ Flucloxacillin
Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer Anionenlücken-Metabolischen Azidose aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).
Wechselwirkungen mit diagnostischen Tests
Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.
Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.
Eine große Menge an Daten über schwangere Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neurodevelopment von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse. Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzeste mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.
Nach der Verabreichung wird Paracetamol in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit möglich.
Fertilität
Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf die Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was bei Absetzen des Arzneimittels reversibel ist.
In einer Tierstudie wurden Auswirkungen auf die männliche Fertilität beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.
Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen klassifiziert. Ihre Häufigkeiten sind wie folgt definiert:
|
Systemorganklasse |
Selten (³ 1/10 000 bis < 1/1 000) |
Sehr selten (< 1/10 000) |
Häufigkeit nicht bekannt |
|
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie |
||
|
Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeitsreaktionen 1 |
Anaphylaktische Reaktion (einschließlich Hypotonie) 1 , Anaphylaktischer Schock 1 , Angioödem (Quincke-Ödem) 1 |
|
|
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
Bronchospasmus (Fälle von Bronchospasmus wurden mit Paracetamol identifiziert, hauptsächlich bei Patienten mit Asthma, die empfindlich auf Aspirin oder andere nichtsteroidale Antirheumatika reagieren). |
||
|
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
Anionenlücken-Metabolische Azidose aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose 3 |
||
|
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts |
Durchfall, Bauchschmerzen. |
||
|
Erkrankungen der Leber und Gallenblase |
Erhöhung der Leberenzyme |
||
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Erythem 1 , Urtikaria 1 , Hautausschlag 1 , Purpura 2 |
Schwere Hautreaktionen 1 |
Fixes Arzneimittelexanthem |
|
1 Ihr Auftreten erfordert das sofortige und endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Medikamente. 2 Das Auftreten dieses Effekts erfordert das sofortige Absetzen dieses Arzneimittels. Das Arzneimittel kann nur auf ärztlichen Rat wieder eingeführt werden. 3 Bei Patienten mit Risikofaktoren, die Paracetamol einnehmen (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathion-Spiegel auftreten. |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Das Risiko einer schweren Vergiftung (therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) kann besonders hoch bei älteren Menschen, Kleinkindern, Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die enzyminduzierende Medikamente erhalten, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.
Symptome
Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.
Eine Überdosierung kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einem Leberversagen führen kann, das eine Lebertransplantation erforderlich machen kann, gastrointestinale Blutungen, eine metabolische Azidose, eine Enzephalopathie, die bis zum Koma und Tod führen kann.
Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.
Gleichzeitig wird ein Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Abnahme des Prothrombinspiegels beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten können. Die klinischen Symptome der Leberschädigung werden in der Regel nach 1 bis 2 Tagen beobachtet und erreichen nach 3 bis 4 Tagen ihren Höhepunkt.
Die Überdosierung kann auch eine akute Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.
Notfallmaßnahmen
Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE.
ATC-Code: N02BE01.
Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.
Die orale Absorption von Paracetamol ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.
Paracetamol verteilt sich schnell in allen Geweben. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Bindung an Plasmaproteine ist gering.
Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosierungen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein kleinerer Weg, der durch das Cytochrom P450 katalysiert wird, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der aufgenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80 %) und sulfatisierter Form (20 bis 30 %).
Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.
Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.
Physiopathologische Variationen
Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.2): Die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten ist verzögert.
Leberinsuffizienz: Der Metabolismus von Paracetamol ist bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz beeinträchtigt, wie durch erhöhte Plasmakonzentrationen von Paracetamol und eine längere Eliminationshalbwertszeit gezeigt wird (siehe Abschnitt 4.2).
Ältere Menschen: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert (siehe Abschnitt 4.2).
Es liegen keine konventionellen Studien vor, die auf den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung basieren.
Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium, Glycerolbehenat, Magnesiumstearat, wasserfreie kolloidale Kieselsäure.
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Polydextrose, Calciumcarbonat, mittelkettige Triglyceride.
Entfällt.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
8 oder 100 Tabletten in Blisterpackungen (Aluminium/PVC).
Keine besonderen Anforderungen.
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
[Tel, Fax, E-Mail: vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Datum der Ersterteilung der Zulassung: {TT Monat JJJJ}
Datum der letzten Verlängerung: {TT Monat JJJJ}
[vom Inhaber später auszufüllen]
{TT Monat JJJJ}
Entfällt.
Entfällt.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
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| Preis | ||||||
2,18 € | 3,95 € | 2,33 € | 2,40 € | 2,20 € | 3,90 € | 2,18 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa |
| Description courte | ||||||
Das Medikament EfferalganMed 1g ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen. | Efferalgan 1000mg rote Früchte Granulat in Beuteln ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber. | Efferalgan 250 mg ist ein fiebersenkendes und schmerzlinderndes Medikament, das bei Fieber und/oder leichten bis mäßigen Schmerzen wie Kopfschmerzen, Gliederschmerzen, Erkältungszuständen usw. angezeigt ist. | Efferalgan Med pädiatrisch 30 mg/ml ist ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippesymptomen, Zahnschmerzen und Muskelverspannungen angezeigt ist. | Es wird bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Regelblutungen angewendet. | EFFERALGAN 500 mg rote Früchte, Granulat in Beuteln ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber. | Das Medikament Efferalgan 500mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen. |
EfferalganOdis 500mg orodispersible Tabletten - Packung mit 16 Tabletten
EfferalganMed pädiatrisch 30 mg/ml Erdbeergeschmack - Flasche mit 90 ml
Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Ob Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Zahnschmerzen, Muskelkater oder Menstruationsbeschwerden – all diese Zustände erfordern eine effektive und schnelle Linderung, um das Wohlbefinden wiederherzustellen. EfferalganMed 1g, ein Medikament mit dem Wirkstoff Paracetamol, bietet eine zuverlässige Lösung zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung.
Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:
Diese Faktoren können zu einer Überproduktion von Prostaglandinen führen, die Schmerzrezeptoren sensibilisieren und Fieber auslösen. Eine gezielte Behandlung mit einem Antipyretikum und Analgetikum wie EfferalganMed 1g kann helfen, diese Symptome zu lindern.
EfferalganMed 1g enthält Paracetamol, einen Wirkstoff, der sowohl analgetische als auch antipyretische Eigenschaften besitzt. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind.
Die Einnahme von EfferalganMed 1g kann folgende Vorteile bieten:
Die Wirkung tritt in der Regel innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme ein und hält mehrere Stunden an, was eine kontinuierliche Linderung der Symptome ermöglicht.
Die empfohlene Dosierung von EfferalganMed 1g richtet sich nach dem Alter und Gewicht des Patienten. Für Erwachsene und Jugendliche ab 50 kg beträgt die übliche Dosis 1 Tablette (1000 mg) alle 4 bis 6 Stunden, wobei die maximale Tagesdosis 3 Tabletten (3000 mg) nicht überschreiten sollte.
Es ist wichtig, die Dosierungsempfehlungen genau zu befolgen, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei anhaltenden Schmerzen oder Fieber sollte ein Arzt konsultiert werden.
EfferalganMed 1g kann effektiv in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine integriert werden, um optimale Ergebnisse zu erzielen. Hier sind einige Tipps zur Integration:
Die regelmäßige Anwendung von EfferalganMed 1g kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
EfferalganMed 1g enthält 1000 mg Paracetamol als Hauptwirkstoff. Darüber hinaus sind folgende Hilfsstoffe enthalten:
Diese Inhaltsstoffe tragen zur Stabilität und Wirksamkeit des Medikaments bei und sorgen für eine angenehme Einnahme.
Bei der Einnahme von EfferalganMed 1g sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit zu gewährleisten:
Im Falle von allergischen Reaktionen oder ungewöhnlichen Symptomen sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.
EfferalganMed 1g ist ein wirksames Medikament zur Linderung von Kopfschmerzen und Fieber, da es Paracetamol enthält, das als Analgetikum und Antipyretikum wirkt. Paracetamol blockiert die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Dadurch wird die Schmerzempfindung reduziert und die Körpertemperatur gesenkt. EfferalganMed 1g ist besonders nützlich bei Kopfschmerzen, die durch Stress oder Erkältungen verursacht werden, und bietet schnelle Linderung, indem es die Symptome innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme lindert. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um eine Überdosierung zu vermeiden, die zu Leberschäden führen kann. Bei anhaltenden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Ursache der Beschwerden zu klären und eine geeignete Behandlung zu gewährleisten.
Ja, EfferalganMed 1g kann effektiv bei Zahnschmerzen und Muskelkater eingesetzt werden. Der enthaltene Wirkstoff Paracetamol wirkt schmerzlindernd und entzündungshemmend, was bei Zahnschmerzen, die oft durch Entzündungen im Zahnfleisch oder Karies verursacht werden, hilfreich ist. Bei Muskelkater, der durch übermäßige körperliche Anstrengung entsteht, hilft EfferalganMed 1g, die Schmerzen zu lindern und die Erholung zu fördern. Es ist wichtig, das Medikament gemäß den Anweisungen einzunehmen und nicht mehr als die empfohlene Dosis zu verwenden, um Nebenwirkungen zu vermeiden. Bei anhaltenden oder starken Schmerzen sollte ein Zahnarzt oder Arzt konsultiert werden, um die zugrunde liegende Ursache zu behandeln und weitere Komplikationen zu vermeiden.
EfferalganMed 1g ist eine wirksame Option zur Linderung von Menstruationsbeschwerden, da es Paracetamol enthält, das Schmerzen und Krämpfe reduziert. Während der Menstruation können hormonelle Veränderungen zu Krämpfen und Schmerzen im Unterleib führen. Paracetamol wirkt, indem es die Schmerzsignale im Gehirn blockiert und die Produktion von Prostaglandinen, die für die Krämpfe verantwortlich sind, hemmt. Dies führt zu einer spürbaren Linderung der Beschwerden. Es ist ratsam, das Medikament bei den ersten Anzeichen von Menstruationsschmerzen einzunehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Frauen sollten jedoch darauf achten, die empfohlene Dosis nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder ungewöhnlich starken Schmerzen einen Arzt zu konsultieren, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.
EfferalganMed 1g unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln durch seine spezifische Zusammensetzung und Wirkungsweise bei der Behandlung von Grippesymptomen. Der Hauptbestandteil Paracetamol wirkt sowohl schmerzlindernd als auch fiebersenkend, was es ideal für die Behandlung von Symptomen wie Kopfschmerzen, Gliederschmerzen und Fieber macht, die häufig bei Grippe auftreten. Im Gegensatz zu einigen anderen Schmerzmitteln, die auch entzündungshemmende Eigenschaften haben, ist Paracetamol schonender für den Magen und kann von Menschen eingenommen werden, die empfindlich auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) reagieren. EfferalganMed 1g bietet eine schnelle Linderung der Symptome und hilft, das allgemeine Wohlbefinden während einer Grippe zu verbessern. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.
EfferalganMed 1g kann bei der Behandlung von Arthroseschmerzen eingesetzt werden, da es Paracetamol enthält, das als Analgetikum wirkt. Arthrose ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die Schmerzen und Steifheit in den betroffenen Gelenken verursacht. Paracetamol hilft, die Schmerzempfindung zu reduzieren, indem es die Schmerzsignale im zentralen Nervensystem blockiert. Dies kann zu einer spürbaren Linderung der Symptome führen und die Beweglichkeit der Gelenke verbessern. EfferalganMed 1g ist besonders nützlich für Menschen, die keine nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) einnehmen können, da es keine entzündungshemmenden Eigenschaften hat und somit schonender für den Magen ist. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Schmerzen einen Arzt zu konsultieren, um eine umfassende Behandlung der Arthrose zu gewährleisten und mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden.
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