Ciclopirox Olamin Creme 1% Arrow - Tube mit 30g

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Dieses Medikament wird zur Behandlung von Haut- oder Nagelmykosen oder zur seborrhoischen Dermatitis empfohlen.

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Pilzinfektionen können Juckreiz und Rötungen verursachen. Sie befallen die Haut, Nägel und Haare. Bei diesen Beschwerden ist die Anwendung der antimykotischen Creme Ciclopirox Olamine Arrow 1 % eine große Hilfe. Diese Behandlung wirkt schnell, um diese Symptome zu lindern.

 

Was ist die antimykotische Creme Ciclopirox Olamine Arrow 1 % und wie wird sie angewendet?

Effektive Behandlung von Pilzinfektionen der Haut

Die antimykotische Creme Ciclopirox Olamine Arrow 1 % ist ein Medikament zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut. Dieses Produkt hat seine Wirksamkeit insbesondere bei Erkrankungen wie Fußpilz oder Candida-Dermatitis bewiesen. Es ist zudem einfach anzuwenden: Tragen Sie es einfach zweimal täglich direkt auf die betroffene Haut auf, nachdem Sie die Stelle gereinigt und getrocknet haben.

 

Einfachheit und Benutzerfreundlichkeit im Alltag

Die Anwendung der Ciclopirox Olamine Creme ist unkompliziert und lässt sich leicht in die tägliche Routine integrieren. Dank ihrer leichten Textur zieht sie schnell ein und hinterlässt keine Rückstände. Dies macht sie ideal für den täglichen Gebrauch, ohne den Alltag zu stören. Die praktische Tubengröße von 30g ermöglicht es, die Creme überallhin mitzunehmen, sei es auf Reisen oder im Büro.

 

Wie funktioniert die Ciclopirox Olamine Creme bei der Bekämpfung von Pilzinfektionen?

Hemmung des Pilzwachstums für eine schnelle Linderung

Die Ciclopirox Olamine Creme hemmt das Wachstum von Pilzen. Sie dringt in die Haut ein, eliminiert die vorhandenen Pilze und verhindert deren Ausbreitung. Dies reduziert einerseits die Symptome und beschleunigt andererseits den Heilungsprozess. Die Creme wirkt direkt an der Infektionsstelle und sorgt so für eine gezielte Behandlung.

 

Langfristige Wirkung und Vorbeugung von Rückfällen

Durch die regelmäßige Anwendung der Ciclopirox Olamine Creme wird nicht nur die aktuelle Infektion behandelt, sondern auch das Risiko eines Rückfalls minimiert. Die Creme stärkt die natürliche Barriere der Haut und schützt sie vor zukünftigen Pilzinfektionen. Dies macht sie zu einer nachhaltigen Lösung für alle, die unter wiederkehrenden Pilzinfektionen leiden.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung der Ciclopirox Olamine Creme

Beratung durch einen Arzt und individuelle Verträglichkeit

Bei der Anwendung der antimykotischen Creme Ciclopirox Olamine Arrow 1 % sind einige Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Konsultieren Sie immer Ihren Arzt, bevor Sie dieses Produkt verwenden, insbesondere bei bekannten Allergien oder besonderen medizinischen Bedingungen. Diese Creme ist für die äußerliche Anwendung bestimmt. Sie sollten sie nicht einnehmen oder mit den Augen und Schleimhäuten in Kontakt bringen. Im Falle eines Kontakts spülen Sie gründlich mit klarem Wasser.

 

Richtige Lagerung und Handhabung für maximale Wirksamkeit

Stellen Sie sicher, dass Ihre Haut vor der Anwendung sauber und trocken ist. Achten Sie auch auf unerwünschte Reaktionen und beenden Sie die Anwendung, wenn Reizungen auftreten. Bewahren Sie das Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern an einem kühlen und trockenen Ort auf. Diese Maßnahmen gewährleisten die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung.

 

Vorteile der Ciclopirox Olamine Creme für die Hautgesundheit

Schnelle Linderung von Juckreiz und Rötungen

Die Ciclopirox Olamine Creme bietet eine schnelle Linderung von Juckreiz und Rötungen, die durch Pilzinfektionen verursacht werden. Ihre beruhigenden Eigenschaften helfen, das unangenehme Gefühl auf der Haut zu reduzieren und fördern ein angenehmes Hautgefühl. Dies macht sie zu einer bevorzugten Wahl für alle, die unter den lästigen Symptomen von Pilzinfektionen leiden.

 

Förderung der natürlichen Hautregeneration

Zusätzlich zur Behandlung von Infektionen unterstützt die Ciclopirox Olamine Creme die natürliche Regeneration der Haut. Sie hilft, die Hautbarriere zu stärken und die Haut gesund und widerstandsfähig zu halten. Dies ist besonders wichtig, um die Haut vor zukünftigen Infektionen zu schützen und ihre allgemeine Gesundheit zu fördern.

 

Conditionnement

Le produit Ciclopirox Olamine crème 1% Arrow se présente sous la forme de tube de 30g.

 


ANSM - Aktualisiert am: 04/03/2026

Bezeichnung des Arzneimittels

CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme

Ciclopirox olamine

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotikum zur topischen Anwendung - ATC-Code: D01AE14

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ciclopirox olamine, ein Antimykotikum zur Anwendung auf der Haut.

Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von:

  • Infektionen durch Pilze (Mykosen) auf der Haut (Dermatosen, die mit oder ohne Bakterien überinfiziert sind) oder an den Nägeln (Onychomykosen);
  • leichter bis mittelschwerer seborrhoischer Dermatitis im Gesicht.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme BEACHTEN?

Verwenden Sie CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox olamine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Nicht schlucken.
  • Nicht auf offene Wunden auftragen.
  • Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.
  • Kandidosen (Infektionen durch Pilze): Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden, da diese die Vermehrung von Candida (Pilz) begünstigt.
  • Bei einer allergischen Reaktion beenden Sie die Behandlung sofort, entfernen Sie CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme sorgfältig und kontaktieren Sie einen Arzt.

Kinder

Ohne Bedeutung.

Andere Arzneimittel und CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Bedeutung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Ciclopirox olamine bei Schwangeren vor.

Vorsichtshalber sollte die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme während der Schwangerschaft vermieden werden.

Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Ausscheidung von Ciclopirox olamine in die Muttermilch vor.

Vorsichtshalber sollte die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme während der Stillzeit vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme enthält Stearylalkohol, Cetylalkohol, Benzylalkohol und Polysorbat 60

Dieses Arzneimittel enthält Stearylalkohol und Cetylalkohol und kann örtlich begrenzte Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).

Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro Gramm Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Hautmykosen: 2 Anwendungen täglich für etwa 21 Tage.

Nagelmykosen: Anwendung der Creme allein oder in Kombination mit einer anderen Behandlung über mehrere Monate.

Leichte bis mittelschwere seborrhoische Dermatitis im Gesicht:

  • Initialbehandlung (2 bis 4 Wochen): 2 Anwendungen pro Tag,
  • anschließend Erhaltungsbehandlung: 1 Anwendung pro Tag über 28 Tage.

Art und Weise der Anwendung

Kutaner Weg.

Nur zur äußerlichen Anwendung.

Reinigen und trocknen Sie die zu behandelnden Stellen.

Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach jeder Anwendung.

Tragen Sie CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme auf die zu behandelnden Hautstellen auf und massieren Sie leicht ein.

Wenn Sie mehr CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme angewendet haben, als Sie sollten

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme abbrechen

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • vorübergehende Verschlimmerung (für eine begrenzte Zeit) einiger lokaler Nebenwirkungen an der Anwendungsstelle wie Rötung (Erythem), Juckreiz (Pruritus), die in der Regel vorübergehend sind und keine Unterbrechung der Behandlung erfordern;
  • Brennen.

Diese Nebenwirkungen können bereits bei den ersten Anwendungen auftreten. Wenn diese Symptome anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • lokale Reaktionen wie Bläschenbildung;
  • generalisierte allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), die schwerwiegend sein können und bei denen Sie Schwellungen (Ödeme), Juckreiz (Pruritus), einen Hautausschlag mit oder ohne Juckreiz (Urtikaria), Atembeschwerden (Dyspnoe) haben können. Wenn diese Effekte auftreten, müssen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort abbrechen und so schnell wie möglich einen Arzt kontaktieren.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

  • Kontaktdermatitis (Hautausschläge vom Ekzemtyp).

Wenn Sie CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme über einen längeren Zeitraum auf einer großen Fläche, auf geschädigter Haut, auf einer Schleimhaut oder unter einem Okklusivverband (abdeckend) anwenden, sollten die Auswirkungen des Arzneimittels im Blut berücksichtigt werden: Fragen Sie einen Arzt um Rat.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Nach dem ersten Öffnen der Tube sollte dieses Arzneimittel maximal 3 Monate aufbewahrt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Ciclopirox olamine … 1,000 g

Pro 100 g Creme

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Octyldodecanol, leichtes flüssiges Paraffin, Stearylalkohol, Cetylalkohol, Myristylalkohol, Diethanolamid von Kokosfettsäuren, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Benzylalkohol, Milchsäure, gereinigtes Wasser.

Was ist CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist als Creme in einer Tube mit 30 g erhältlich.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

Pharmazeutischer Unternehmer

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

Hersteller

FARMACLAIR

440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Bedeutung.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 04/03/2026

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Ciclopirox olamine … 1,000 g

Pro 100 g Creme

Bekannte Wirkungshilfsstoffe: Stearylalkohol, Cetylalkohol, Benzylalkohol und Polysorbat 60.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Creme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

  • Dermatosen, infiziert oder nicht durch Bakterien:
  • o Dermatophytosen durch Trichophyton;
  • o Epidermophyton, Microsporum außer Tinea;
  • o kutane Candidosen;
  • o Pityriasis versicolor.
  • Onychomykosen durch Dermatophyten.
  • Leichte bis mittelschwere seborrhoische Dermatitis im Gesicht.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

  • Kutane Mykosen: 2 Anwendungen täglich über durchschnittlich 21 Tage.
  • Onychomykosen durch Dermatophyten: Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme allein oder in Kombination mit einer anderen Behandlung über mehrere Monate.
  • Leichte bis mittelschwere seborrhoische Dermatitis im Gesicht:
  • o Initialbehandlung (2 bis 4 Wochen): 2 Anwendungen pro Tag,
  • o anschließend Erhaltungsbehandlung: 1 Anwendung pro Tag über 28 Tage.

Art der Anwendung

Die zu behandelnden Bereiche müssen sauber und trocken sein.

Die Hände sollten vor und nach jeder Anwendung gründlich gewaschen werden.

CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme sollte auf die zu behandelnden Hautbereiche leicht einmassiert aufgetragen werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.

CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme sollte nicht auf offene Wunden aufgetragen werden.

Candidosen: Die Verwendung einer sauren Seife, die die Vermehrung von Candida begünstigt, wird nicht empfohlen.

Bei lokaler oder systemischer Sensibilisierung sollte das aufgetragene Produkt sofort entfernt, die Behandlung mit CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.

Bekannte Wirkungshilfsstoffe

Dieses Arzneimittel enthält Stearylalkohol und Cetylalkohol und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B.: Kontaktdermatitis).

Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro Gramm Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol kann eine leichte lokale Reizung hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Polysorbat 60. Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es liegen begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaften mit bekanntem Verlauf) zur Anwendung von Ciclopirox olamine bei schwangeren Frauen vor.

Es werden jedoch keine Auswirkungen während der Schwangerschaft erwartet, da die systemische Exposition gegenüber Ciclopirox olamine vernachlässigbar ist (siehe Abschnitt 5.2) und nach oraler, topischer oder subkutaner Verabreichung von Ciclopirox olamine bei Tieren keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen beobachtet wurden (siehe Abschnitt 5.3).

Vorsichtshalber sollte die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme während der Schwangerschaft vermieden werden.

Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Ausscheidung von Ciclopirox olamine und seinen potenziellen Metaboliten in die Muttermilch vor. Vorsichtshalber sollte die Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme während der Stillzeit vermieden werden.

Fertilität

Es wurden keine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten nach oraler Verabreichung von Ciclopirox olamine bis zu 5 mg/kg/Tag festgestellt (siehe Abschnitt 5.3).

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen nach MedDRA-Systemorganklasse.

Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (> 1/1 000, < 1/100), selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000), unbekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit

Bevorzugter MedDRA-Begriff

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich

Überempfindlichkeit*

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig

Brennendes Gefühl

Unbekannt

Kontaktdermatitis**

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig

Vorübergehende Verschlimmerung der lokalen Zeichen an der Applikationsstelle

Erythem an der Applikationsstelle***

Juckreiz an der Applikationsstelle***

Gelegentlich

Bläschen an der Applikationsstelle*

* Erfordert das Absetzen der Behandlung.

** Seit der Markteinführung wurden Fälle von Kontaktdermatitis berichtet.

*** Erfordert nicht das Absetzen der Behandlung.

Die Möglichkeit des Auftretens systemischer Effekte sollte bei längerer Behandlung auf einer großen Fläche, auf geschädigter Haut, einer Schleimhaut oder unter einem Okklusivverband berücksichtigt werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotikum zur topischen Anwendung, ATC-Code: D01AE14.

Ciclopirox olamine ist ein Antimykotikum (aus der Gruppe der Pyridone), das in vitro gegen folgende wirkt:

  • Candida und Hefen: MHK 1 bis 4 µg/mL,
  • Dermatophyten (Trichophyton und Epidermophyton, Microsporum): MHK 1 bis 4 µg/mL,
  • verschiedene Pilze: MHK 0,5 bis 8 µg/mL.

Es besitzt zudem antibakterielle Eigenschaften gegen Gram-positive (Staphylokokken, Streptokokken) und Gram-negative Bakterien (Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die perkutane Absorption ist sehr gering: 1,1 bis 1,6 % der aufgetragenen Dosis werden im Urin nachgewiesen. Die maximalen Plasmakonzentrationen sind sehr gering (0,2 bis 0,3 µg/mL). Nach kutaner Anwendung von CICLOPIROX OLAMINE ARROW 1%, Creme, diffundiert Ciclopirox olamine in die Epidermis und die Haarfollikel, wobei die Imprägnierung der oberflächlichen Schichten des Stratum corneum besonders ausgeprägt ist und antimykotische Konzentrationen erreicht werden. Das Risiko eines systemischen Übergangs von Ciclopirox olamine ist vernachlässigbar.

Ciclopirox olamine hat die Besonderheit, in die Nagelkeratin einzudringen und es zu durchdringen.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Akute Toxizitätsstudien mit Ciclopirox und/oder Ciclopirox olamine bei Ratten und Mäusen nach oraler oder subkutaner Verabreichung zeigen ähnliche und moderate Toxizitäten (LD50 zwischen 1740 mg/kg und 2500 mg/kg).

Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe mit Ciclopirox olamine haben eine gute systemische Verträglichkeit mit einer chronischen oralen NOAEL (No Observable Adverse Effect Level: Dosis ohne beobachtbare unerwünschte Wirkung) von 10 mg/kg/Tag bei Ratten und Hunden gezeigt.

Eine Reihe von Genotoxizitätsstudien hat kein genotoxisches Potenzial von Ciclopirox olamine gezeigt. Eine zweifelhafte klastogene Aktivität wurde im HPRT/V79-Test mit einer signifikanten Zunahme von Mutationen, die vorzugsweise kleine Kolonien betreffen, beobachtet. Ciclopirox olamine hemmte auch signifikant die DNA-Reparaturaktivität im UDS-Test (Unscheduled DNA Synthesis: nicht programmierte DNA-Synthese), jedoch ohne genotoxische Wirkung in diesem Test. Es wird jedoch angenommen, dass die in vitro klastogene Aktivität von Ciclopirox olamine direkt mit seinem Potenzial zur Chelatbildung von Calcium im Kulturmedium zusammenhängt.

Es wurden keine Karzinogenitätsstudien mit Ciclopirox und/oder Ciclopirox olamine durchgeführt.

Ciclopirox olamine, oral bei Ratten verabreicht (bis zu 5 mg/kg/Tag), führt zu keinen unerwünschten Wirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität.

Nach oraler, topischer oder subkutaner Verabreichung von Ciclopirox olamine wurden keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen beobachtet. Die Studien wurden an mehreren Tierarten durchgeführt, einschließlich Maus, Ratte, Kaninchen und Affe.

Ciclopirox olamine, oral bei weiblichen Ratten bis zu 5 mg/kg/Tag vom 15. Tag der Trächtigkeit bis zum Absetzen der Jungen verabreicht, führt zu keinen unerwünschten Wirkungen auf die peri- oder postnatale Entwicklung.

Lokale Verträglichkeitsstudien am Kaninchen haben gezeigt, dass die Creme leicht haut- und augenreizend ist. Das Produkt wurde beim Meerschweinchen als sensibilisierend eingestuft (0,1 mL pro Anwendung), sein photosensibilisierendes Potenzial (beim Menschen) kann nicht ausgeschlossen werden, da letzteres nicht bewertet werden konnte. Das Produkt ist nicht photoreizend. Im LLNA-Test (Local Lymph Node Assay: Lokaler Lymphknotentest) bei Mäusen wurde das Produkt als nicht sensibilisierend eingestuft.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Octyldodecanol, leichtes flüssiges Paraffin, Stearylalkohol, Cetylalkohol, Myristylalkohol, Diethanolamid von Kokosfettsäuren, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Benzylalkohol, Milchsäure, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

Nach dem ersten Öffnen der Tube sollte dieses Arzneimittel maximal 3 Monate aufbewahrt werden.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 g Tube aus Aluminium, innen mit einem Epoxyphenolharz lackiert.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

ARROW GENERIQUES

26 avenue Tony Garnier

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 302 429 4 0: 30 g Aluminiumtube, innen mit einem Epoxyphenolharz lackiert.

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANLEITUNG ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
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Johnson & Johnson
Bailleul Biorga
Pevaryl
Arrow
Teva
Teva
Description courte
Dieses Medikament wird zur Behandlung von Haut- oder Nagelmykosen oder zur seborrhoischen Dermatitis empfohlen.

Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird.

Mycoskin Gé 1% ist ein Antimykotikum auf Basis von Ciclopirox, das zur Behandlung von Haut- oder Nagelmykosen (Erkrankungen durch Pilze), die mit Bakterien infiziert sind oder nicht, sowie von leichter bis mäßiger seborrhoischer Dermatitis im Gesicht angezeigt ist.
Das Medikament Pevaryl 1% ist eine Lösung, die ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole enthält. Es wird zur Behandlung oder als unterstützende Therapie bestimmter Hautmykosen empfohlen.
Econazole Arrow 1 % Creme ist ein Medikament, das zur Behandlung von Mykosen angezeigt ist.
Dieses lokal wirkende Medikament enthält ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole. Es wird zur Behandlung bestimmter Haut-, Nagel- und Schleimhauterkrankungen eingesetzt, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden: Mykosen (Candidose, Pityriasis versicolor, Dermatophytosen...).
Erstlinientherapie von Onychomykosen ohne Matrixbeteiligung.

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Le Rat der Apotheker

Mykosen der Haut oder Nägel sowie seborrhoische Dermatitis stellen häufige dermatologische Herausforderungen dar, die sowohl physisch als auch psychisch belastend sein können. Diese Erkrankungen können zu Juckreiz, Rötungen und Unbehagen führen, was den Alltag erheblich beeinträchtigen kann. In solchen Fällen ist die Anwendung einer wirksamen Behandlung wie der Ciclopirox Olamine Creme 1% von Arrow entscheidend, um die Symptome zu lindern und die Heilung zu fördern.

Was sind die Ursachen für Haut- und Nagelmykosen?

Haut- und Nagelmykosen werden durch Pilze verursacht, die in feuchten und warmen Umgebungen gedeihen. Diese Pilze können die Haut, Nägel und manchmal auch die Haare befallen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Feuchtigkeit und Wärme, die das Wachstum von Pilzen begünstigen.
  • Schwaches Immunsystem, das die Anfälligkeit für Infektionen erhöht.
  • Eng anliegende Kleidung oder Schuhe, die die Belüftung der Haut einschränken.
  • Direkter Kontakt mit infizierten Personen oder kontaminierten Oberflächen.

 

Diese Faktoren können die natürliche Barriere der Haut schwächen und das Eindringen von Pilzen erleichtern. Eine frühzeitige Behandlung ist wichtig, um die Ausbreitung der Infektion zu verhindern.

 

Wie wirkt die Ciclopirox Olamine Creme 1%?

Die Ciclopirox Olamine Creme 1% wirkt, indem sie das Wachstum von Pilzen hemmt und deren Vermehrung verhindert. Der Wirkstoff dringt in die Haut ein und eliminiert die vorhandenen Pilze, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt.

 

Die Anwendung der Creme ist einfach: Sie wird zweimal täglich auf die gereinigte und getrocknete betroffene Stelle aufgetragen. Diese regelmäßige Anwendung hilft, die Infektion effektiv zu bekämpfen und die Heilung zu beschleunigen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung der Ciclopirox Olamine Creme zu beachten?

Bei der Anwendung der Ciclopirox Olamine Creme sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Wirksamkeit zu maximieren und Nebenwirkungen zu vermeiden:

 

  • Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten. Bei versehentlichem Kontakt gründlich mit Wasser spülen.
  • Die Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt und sollte nicht eingenommen werden.
  • Halten Sie die betroffene Hautpartie sauber und trocken, bevor Sie die Creme auftragen.
  • Beobachten Sie mögliche allergische Reaktionen und brechen Sie die Anwendung ab, wenn Reizungen auftreten.
  • Bewahren Sie die Creme außerhalb der Reichweite von Kindern auf, an einem kühlen und trockenen Ort.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Wie kann die Ciclopirox Olamine Creme in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration der Ciclopirox Olamine Creme in eine umfassende Pflegeroutine kann die Behandlungsergebnisse verbessern und die Hautgesundheit fördern. Hier sind einige Tipps zur Integration:

 

  • Reinigen Sie die betroffene Stelle gründlich, bevor Sie die Creme auftragen, um die Wirksamkeit zu maximieren.
  • Verwenden Sie die Creme regelmäßig, um die Infektion unter Kontrolle zu halten und Rückfälle zu vermeiden.
  • Kombinieren Sie die Anwendung mit feuchtigkeitsspendenden Produkten, um die Hautbarriere zu stärken.
  • Tragen Sie atmungsaktive Kleidung, um die Haut trocken zu halten und das Pilzwachstum zu hemmen.

 

Diese Schritte helfen, die Haut zu schützen und die Heilung zu unterstützen.

 

Welche weiteren Wirkstoffe können bei der Behandlung von Mykosen hilfreich sein?

Neben Ciclopirox Olamine gibt es weitere Wirkstoffe, die bei der Behandlung von Mykosen hilfreich sein können:

 

  • Clotrimazol: Ein Antimykotikum, das häufig zur Behandlung von Pilzinfektionen eingesetzt wird.
  • Terbinafin: Wirkt gegen eine Vielzahl von Pilzen und ist in verschiedenen Darreichungsformen erhältlich.
  • Ketoconazol: Ein weiteres wirksames Antimykotikum, das häufig bei Hautinfektionen eingesetzt wird.

 

Die Kombination dieser Wirkstoffe in einer abgestimmten Behandlung kann die Wirksamkeit erhöhen und die Symptome schneller lindern.

 

Was macht die Ciclopirox Olamine Creme 1% von Arrow besonders?

Die Ciclopirox Olamine Creme 1% von Arrow zeichnet sich durch ihre spezifische Formulierung und Wirksamkeit aus:

 

  • Sie bietet eine schnelle Linderung der Symptome durch gezielte Bekämpfung der Pilze.
  • Die Creme ist einfach anzuwenden und zieht schnell in die Haut ein.
  • Sie ist für verschiedene Arten von Mykosen geeignet, einschließlich Haut- und Nagelinfektionen.
  • Die Formulierung ist gut verträglich und minimiert das Risiko von Nebenwirkungen.

 

Diese Eigenschaften machen die Ciclopirox Olamine Creme zu einer effektiven Wahl für die Behandlung von Mykosen und zur Unterstützung einer gesunden Haut.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt die Ciclopirox Olamine Creme 1% Arrow bei der Behandlung von Hautmykosen ?

Die Ciclopirox Olamine Creme 1% Arrow ist ein wirksames Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautmykosen entwickelt wurde. Diese Creme wirkt, indem sie die Zellmembranen der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Durch die Hemmung der Pilzvermehrung werden die Symptome wie Juckreiz und Rötungen schnell gelindert. Die Creme dringt tief in die Haut ein und eliminiert die vorhandenen Pilze, wodurch die Heilung beschleunigt wird. Die Anwendung ist einfach: Tragen Sie die Creme zweimal täglich auf die betroffene, gereinigte und getrocknete Hautstelle auf. Diese regelmäßige Anwendung sorgt dafür, dass die Pilzinfektion effektiv bekämpft wird und die Haut sich regenerieren kann. Die Ciclopirox Olamine Creme ist somit eine zuverlässige Lösung für alle, die unter Hautmykosen leiden und eine schnelle Linderung ihrer Beschwerden suchen.

Kann die Ciclopirox Olamine Creme 1% Arrow auch bei Nagelmykosen angewendet werden ?

Ja, die Ciclopirox Olamine Creme 1% Arrow ist auch zur Behandlung von Nagelmykosen geeignet. Nagelmykosen sind hartnäckige Infektionen, die eine gezielte Behandlung erfordern. Die Creme wirkt, indem sie die Pilze, die die Nagelinfektion verursachen, direkt angreift und deren Wachstum hemmt. Für eine effektive Behandlung sollten Sie die Creme regelmäßig auf die betroffenen Nägel auftragen, nachdem diese gereinigt und getrocknet wurden. Es ist wichtig, die Behandlung konsequent fortzusetzen, da Nagelmykosen oft eine längere Behandlungsdauer erfordern. Die Ciclopirox Olamine Creme hilft nicht nur, die Infektion zu bekämpfen, sondern fördert auch das gesunde Nachwachsen der Nägel. Bei regelmäßiger Anwendung können Sie eine deutliche Verbesserung der Nagelgesundheit feststellen. Die Creme ist eine praktische und wirksame Lösung für alle, die unter Nagelmykosen leiden und eine effektive Behandlungsmethode suchen.

Wie schnell zeigt die Ciclopirox Olamine Creme 1% Arrow Wirkung bei der Behandlung von Pilzinfektionen ?

Die Ciclopirox Olamine Creme 1% Arrow zeigt in der Regel eine schnelle Wirkung bei der Behandlung von Pilzinfektionen. Bereits nach wenigen Tagen regelmäßiger Anwendung können Sie eine Linderung der Symptome wie Juckreiz und Rötungen feststellen. Die Creme wirkt, indem sie die Zellmembranen der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt, was zu einer schnellen Reduktion der Infektion führt. Es ist jedoch wichtig, die Behandlung über den gesamten empfohlenen Zeitraum fortzusetzen, um sicherzustellen, dass die Infektion vollständig beseitigt wird und ein Rückfall vermieden wird. Die Dauer der Behandlung kann je nach Schweregrad der Infektion variieren, aber in der Regel sollten Sie innerhalb von zwei bis vier Wochen eine deutliche Verbesserung feststellen. Die Ciclopirox Olamine Creme ist somit eine effektive Lösung für alle, die eine schnelle und zuverlässige Behandlung von Pilzinfektionen suchen.

Kann die Ciclopirox Olamine Creme 1% Arrow bei der Behandlung von seborrhoischer Dermatitis helfen ?

Die Ciclopirox Olamine Creme 1% Arrow kann auch bei der Behandlung von seborrhoischer Dermatitis hilfreich sein. Diese Hauterkrankung ist durch schuppige, juckende und entzündete Hautstellen gekennzeichnet, die oft im Gesicht, auf der Kopfhaut oder im Brustbereich auftreten. Die Creme wirkt, indem sie die Pilze, die zur Entstehung der seborrhoischen Dermatitis beitragen, bekämpft und deren Wachstum hemmt. Durch die regelmäßige Anwendung der Creme können die Symptome gelindert und die Haut beruhigt werden. Es ist wichtig, die betroffenen Hautstellen gründlich zu reinigen und zu trocknen, bevor die Creme aufgetragen wird. Die Behandlung sollte konsequent fortgesetzt werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Ciclopirox Olamine Creme bietet eine effektive Lösung für alle, die unter seborrhoischer Dermatitis leiden und eine wirksame Behandlungsmethode suchen, um ihre Hautgesundheit zu verbessern.

Welche Vorteile bietet die Ciclopirox Olamine Creme 1% Arrow im Vergleich zu anderen Antimykotika ?

Die Ciclopirox Olamine Creme 1% Arrow bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu anderen Antimykotika. Einer der Hauptvorteile ist ihre breite Wirksamkeit gegen verschiedene Arten von Pilzen, die Haut- und Nagelinfektionen verursachen können. Die Creme dringt tief in die Haut ein und bekämpft die Pilze direkt an der Quelle, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Ein weiterer Vorteil ist die einfache Anwendung: Die Creme lässt sich leicht auftragen und zieht schnell ein, ohne einen fettigen Film zu hinterlassen. Zudem ist die Ciclopirox Olamine Creme gut verträglich und kann auch bei empfindlicher Haut angewendet werden. Im Vergleich zu anderen Antimykotika, die möglicherweise längere Behandlungszeiten erfordern, zeigt die Ciclopirox Olamine Creme oft schnellere Ergebnisse, was sie zu einer bevorzugten Wahl für viele Patienten macht. Die Kombination aus Wirksamkeit, Benutzerfreundlichkeit und Verträglichkeit macht die Ciclopirox Olamine Creme 1% Arrow zu einer ausgezeichneten Option für die Behandlung von Pilzinfektionen.

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