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Mycoskin Gé 1% ist ein Antimykotikum auf Basis von Ciclopirox, das zur Behandlung von Haut- oder Nagelmykosen (Erkrankungen durch Pilze), die mit Bakterien infiziert sind oder nicht, sowie von leichter bis mäßiger seborrhoischer Dermatitis im Gesicht angezeigt ist.

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Mycoskin Gé 1% Creme ist ein hochwirksames Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Haut- und Nagelpilzinfektionen entwickelt wurde. Diese Infektionen, die durch mikroskopisch kleine Pilze verursacht werden, können bei idealen Bedingungen wie Wärme und Feuchtigkeit die Haut, Nägel, Haare und manchmal sogar innere Organe befallen. Mycoskin Gé 1% bietet eine effektive Lösung zur Bekämpfung dieser Pilzinfektionen, unabhängig davon, ob sie zusätzlich durch Bakterien infiziert sind oder nicht. Die Creme ist auch bei leichter bis mittelschwerer seborrhoischer Dermatitis im Gesicht wirksam und bietet eine umfassende Pflege für die betroffenen Hautpartien.

 

Effektive Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und Nägel mit Mycoskin Gé 1% Creme

Gezielte Wirkung gegen Dermatophyten und Hefepilze

Mycoskin Gé 1% Creme ist speziell formuliert, um Hautinfektionen zu behandeln, die durch Dermatophyten und Hefepilze verursacht werden. Diese Pilze sind häufige Erreger von Hauterkrankungen, die zu Juckreiz, Rötung und Schuppung führen können. Die Creme wird direkt auf die betroffene Haut aufgetragen und entfaltet ihre Wirkung, indem sie die Pilze abtötet und die Symptome der Infektion lindert. Die Behandlungsdauer variiert je nach Schweregrad der Infektion und kann bis zu drei Monate dauern, um eine vollständige Heilung zu gewährleisten.

 

Langfristige Anwendung für nachhaltige Ergebnisse

Die Anwendung von Mycoskin Gé 1% Creme erfordert Geduld und Konsequenz, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die regelmäßige Anwendung über einen längeren Zeitraum stellt sicher, dass die Pilzinfektion vollständig beseitigt wird und ein Wiederauftreten verhindert wird. Die Creme zieht schnell in die Haut ein und hinterlässt keine Rückstände, was sie ideal für den täglichen Gebrauch macht. Durch die kontinuierliche Anwendung wird die Haut regeneriert und die natürliche Schutzbarriere wiederhergestellt.

 

Wirkungsweise und Vorteile der Mycoskin Gé 1% Creme bei der Behandlung von Pilzinfektionen

Die Rolle von Ciclopirox als wirksames Antimykotikum

Der Hauptwirkstoff in Mycoskin Gé 1% Creme ist Ciclopirox, ein starkes Antimykotikum, das die Vermehrung von Pilzen hemmt. Ciclopirox dringt in die Zellwände der Pilze ein und stört deren Stoffwechsel, was letztendlich zu ihrem Absterben führt. Diese gezielte Wirkung macht die Creme zu einer effektiven Lösung für die Behandlung von Pilzinfektionen, da sie nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die Ursache der Infektion bekämpft.

 

Zusätzliche Vorteile bei der Behandlung von seborrhoischer Dermatitis

Neben der Behandlung von Pilzinfektionen ist Mycoskin Gé 1% Creme auch bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer seborrhoischer Dermatitis im Gesicht wirksam. Diese Hauterkrankung, die durch übermäßige Talgproduktion und Entzündungen gekennzeichnet ist, kann mit der Creme effektiv behandelt werden. Die entzündungshemmenden Eigenschaften von Ciclopirox helfen, die Symptome zu lindern und die Haut zu beruhigen, was zu einer sichtbaren Verbesserung des Hautbildes führt.

 

Wichtige Anwendungshinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Mycoskin Gé 1% Creme

Richtige Anwendung für optimale Ergebnisse

Um die besten Ergebnisse mit Mycoskin Gé 1% Creme zu erzielen, ist es wichtig, die betroffene Hautpartie vor der Anwendung gründlich zu reinigen und zu trocknen. Die Creme sollte in einer dünnen Schicht aufgetragen und sanft einmassiert werden, bis sie vollständig eingezogen ist. Diese Anwendung sollte regelmäßig, vorzugsweise zweimal täglich, erfolgen, um eine kontinuierliche Wirkung zu gewährleisten. Bei der Anwendung ist darauf zu achten, dass die Creme nicht in die Augen oder auf Schleimhäute gelangt, da dies zu Reizungen führen kann.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Mycoskin Gé 1% Creme sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ciclopirox oder anderen Bestandteilen der Creme sollten das Produkt nicht verwenden. Bei Auftreten von Hautreizungen oder allergischen Reaktionen sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die Creme sollte nicht auf offene Wunden oder schwerwiegende Hautläsionen aufgetragen werden. Wenn nach vier Wochen keine Besserung der Symptome eintritt, ist ebenfalls ein Arztbesuch ratsam.

 

Praktische Tipps zur Integration von Mycoskin Gé 1% Creme in die tägliche Hautpflege

Einfache Anwendung für eine unkomplizierte Behandlung

Mycoskin Gé 1% Creme lässt sich leicht in die tägliche Hautpflegeroutine integrieren. Dank ihrer schnellen Absorption und der nicht fettenden Formel kann die Creme problemlos unter Make-up oder anderen Hautpflegeprodukten verwendet werden. Dies macht sie zu einer praktischen Lösung für Menschen mit einem aktiven Lebensstil, die eine effektive Behandlung ohne großen Aufwand suchen.

 

Kombination mit anderen Hautpflegeprodukten für optimale Ergebnisse

Um die Wirksamkeit von Mycoskin Gé 1% Creme zu maximieren, kann sie in Kombination mit anderen Hautpflegeprodukten verwendet werden, die auf die Bedürfnisse der Haut abgestimmt sind. Eine sanfte Reinigung und regelmäßige Feuchtigkeitszufuhr unterstützen die Regeneration der Haut und fördern die Heilung. Die Kombination mit einer ausgewogenen Ernährung und einem gesunden Lebensstil kann ebenfalls dazu beitragen, die Hautgesundheit zu verbessern und das Risiko von Pilzinfektionen zu verringern.

 

Conditionnement

Das Produkt Mycoskin Gé 1% Creme wird in einer 30g Tube geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 11/08/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

MYCOSKIN 1%, Creme

Ciclopirox olamine

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST MYCOSKIN 1 %, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG – ATC-Code: D01AE14

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ciclopirox olamine, ein Antimykotikum zur Anwendung auf der Haut.

Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von:

  • Infektionen durch Pilze (Mykosen) auf der Haut (Dermatosen, die mit oder ohne Bakterien infiziert sind) oder an den Nägeln (Onychomykosen),
  • leichter bis mittelschwerer seborrhoischer Dermatitis im Gesicht.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYCOSKIN 1 %, Creme BEACHTEN?

Verwenden Sie MYCOSKIN 1%, Creme niemals:

  • Wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox olamine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von MYCOSKIN 1%, Creme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

  • Nicht schlucken.
  • Nicht auf offene Wunden auftragen.
  • Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.
  • Kandidosen (Infektionen durch Pilze): Es wird empfohlen, keine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden, da dies das Wachstum von Candida (Pilz) begünstigt.

Bei allergischen Reaktionen brechen Sie die Behandlung sofort ab, entfernen Sie MYCOSKIN sorgfältig und kontaktieren Sie einen Arzt.

Kinder

Entfällt.

Andere Arzneimittel und MYCOSKIN 1%, Creme

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Ciclopirox olamine bei Schwangeren vor.

Vorsichtshalber sollte die Anwendung von MYCOSKIN 1%, Creme während der Schwangerschaft vermieden werden.

Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Ausscheidung von Ciclopirox olamine in die Muttermilch vor.

Vorsichtshalber sollte die Anwendung von MYCOSKIN 1%, Creme während der Stillzeit vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

MYCOSKIN hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

MYCOSKIN 1%, Creme enthält

Stearylalkohol und Cetylalkohol, die lokale Hautreaktionen hervorrufen können (z. B. Kontaktdermatitis).

1 g Benzylalkohol pro 100 g Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen und bei topischer Anwendung leichte lokale Reizungen verursachen.

3,5 g Polysorbat 60, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

3. WIE IST MYCOSKIN 1 %, Creme ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Hautmykosen: 2 Anwendungen täglich für etwa 21 Tage.

Nagelmykosen: Anwendung der Creme allein oder in Kombination mit einer anderen Behandlung über mehrere Monate.

Leichte bis mittelschwere seborrhoische Dermatitis im Gesicht:

  • Initialbehandlung (2 bis 4 Wochen): 2 Anwendungen pro Tag,
  • Danach, Erhaltungsbehandlung: 1 Anwendung pro Tag über 28 Tage.

Art und Weise der Anwendung

Kutaner Weg, nur zur äußerlichen Anwendung.

Reinigen und trocknen Sie die zu behandelnden Bereiche.

Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach jeder Anwendung.

Tragen Sie MYCOSKIN auf die zu behandelnden Hautstellen auf und massieren Sie leicht ein.

Wenn Sie mehr MYCOSKIN 1%, Creme angewendet haben, als Sie sollten:

Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Anwendung auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von MYCOSKIN 1%, Creme vergessen haben:

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von MYCOSKIN 1%, Creme abbrechen:

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 Anwendern)

  • Vorübergehende Verschlimmerung (für eine begrenzte Zeit) bestimmter lokaler Nebenwirkungen an der Applikationsstelle wie Rötung (Erythem), Juckreiz (Pruritus); ist in der Regel vorübergehend und erfordert keinen Abbruch der Behandlung.
  • Brennendes Gefühl.
  • Diese Nebenwirkungen können bereits bei den ersten Anwendungen auftreten. Wenn diese Symptome anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.

Gelegentliche Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)

  • Lokale Reaktionen in Form von Bläschen.
  • Generalisierte allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), die schwerwiegend sein können, bei denen es zu Schwellungen (Ödemen), Juckreiz (Pruritus), Hautausschlägen mit oder ohne Juckreiz (Urtikaria), Atembeschwerden (Dyspnoe) kommen kann. Wenn diese Effekte auftreten, sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels sofort abbrechen und so schnell wie möglich einen Arzt aufsuchen.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Kontaktdermatitis (Hautausschläge vom Ekzemtyp).

Wenn Sie MYCOSKIN langfristig auf einer großen Fläche, auf geschädigter Haut, einer Schleimhaut oder unter einem Okklusivverband (abdeckend) anwenden, müssen die Effekte des Arzneimittels im Blut berücksichtigt werden: Fragen Sie einen Arzt um Rat.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST MYCOSKIN 1 %, Creme AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Tube nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was MYCOSKIN 1 %, Creme enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Ciclopirox olamine … 1,000 g

Pro 100 g Creme

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Octyldodecanol, leichtes flüssiges Paraffin, Stearylalkohol, Cetylalkohol, Myristylalkohol, Diethanolamid von Kokosfettsäuren, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Benzylalkohol, Milchsäure, gereinigtes Wasser.

Was ist MYCOSKIN 1 %, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Creme in einer 30 g Tube erhältlich.

Inhaber der Zulassung

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

14-16, AVENUE PASTEUR

L-2310 LUXEMBOURG

LUXEMBURG

Vertreiber der Zulassung

LABORATOIRES BAILLEUL

264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE

75008 PARIS

Hersteller

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

BP 16

37210 VOUVRAY

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 11/08/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

MYCOSKIN 1%, Creme

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Ciclopirox olamine … 1,000g

Pro 100 g Creme.

Bekannte Wirkungshilfsstoffe: Stearylalkohol, Cetylalkohol, Benzylalkohol, Polysorbat 60.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Creme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Dermatosen, infiziert oder nicht durch Bakterien:

  • Dermatophytosen durch Trichophyton,
  • Epidermophyton, Microsporum außer Tinea capitis,
  • Kutanen Candidosen,
  • Pityriasis versicolor,

Onychomykosen durch Dermatophyten.

Leichte bis mittelschwere seborrhoische Dermatitis im Gesicht.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

  • Hautmykosen: 2 Anwendungen täglich über durchschnittlich 21 Tage.
  • Onychomykosen durch Dermatophyten: Anwendung von MYCOSKIN 1%, Creme allein oder in Kombination mit einer anderen Behandlung über mehrere Monate.
  • Leichte bis mittelschwere seborrhoische Dermatitis im Gesicht:
  • o Initialbehandlung (2 bis 4 Wochen): 2 Anwendungen pro Tag,
  • o anschließend, Erhaltungsbehandlung: 1 Anwendung pro Tag über 28 Tage.

Art der Anwendung

Die zu behandelnden Stellen müssen sauber und trocken sein.

Die Hände sollten vor und nach jeder Anwendung gründlich gewaschen werden.

MYCOSKIN sollte auf die zu behandelnden Hautstellen leicht massierend aufgetragen werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden.

MYCOSKIN 1%, Creme sollte nicht auf offene Wunden aufgetragen werden.

Candidosen: Die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert, die die Vermehrung von Candida begünstigt, wird nicht empfohlen.

Bei lokaler oder systemischer Sensibilisierung sollte das aufgetragene Produkt sofort entfernt, die Behandlung mit MYCOSTER abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.

Dieses Arzneimittel enthält:

Cetylalkohol und Stearylalkohol, die lokale Hautreaktionen hervorrufen können (z. B. Kontaktdermatitis).

1g Benzylalkohol pro 100g Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen und bei topischer Anwendung eine leichte lokale Reizung.

Polysorbat 60, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Es gibt begrenzte Daten (weniger als 300 Schwangerschaften mit bekanntem Verlauf) zur Anwendung von Ciclopirox olamine bei Schwangeren.

Es werden jedoch keine Auswirkungen während der Schwangerschaft erwartet, da die systemische Exposition gegenüber Ciclopirox olamine vernachlässigbar ist (siehe Abschnitt 5.2) und nach oraler, topischer oder subkutaner Verabreichung von Ciclopirox olamine bei Tieren keine embryo- oder teratogenen Effekte beobachtet wurden (siehe Abschnitt 5.3).

Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, die Anwendung von MYCOSKIN 1%, Creme während der Schwangerschaft zu vermeiden.

Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Ausscheidung von Ciclopirox olamine und seinen potenziellen Metaboliten in die Muttermilch vor.

Vorsichtshalber ist es vorzuziehen, die Anwendung von MYCOSKIN 1%, Creme während der Stillzeit zu vermeiden.

Fertilität

Es wurden keine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten nach oraler Verabreichung einer Dosis von Ciclopirox olamine bis zu 5 mg/kg/Tag festgestellt (siehe Abschnitt 5.3).

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

MYCOSKIN hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Tabelle der Nebenwirkungen

Die klinischen Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Erkrankung und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (> 1/1 000, < 1/100), selten (≥1/10 000, <1/1 000), sehr selten (<1/10 000), unbekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Klasse und Häufigkeit

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

Gelegentlich

Überempfindlichkeit*

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig

Brennendes Gefühl

Häufigkeit unbekannt

Kontaktdermatitis**

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig

Vorübergehende Verschlimmerung der lokalen Zeichen an der Applikationsstelle,

Erythem an der Applikationsstelle***

Juckreiz an der Applikationsstelle***

Gelegentlich

Bläschen an der Applikationsstelle*

* erfordert das Absetzen der Behandlung

** Fälle von Kontaktdermatitis wurden seit der Markteinführung berichtet

*** erfordert nicht das Absetzen der Behandlung

Die Möglichkeit des Auftretens systemischer Effekte sollte bei längerer Behandlung auf einer großen Fläche, auf geschädigter Haut, einer Schleimhaut oder unter einem Okklusivverband berücksichtigt werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL MITTEL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG, ATC-Code: D01AE14.

Ciclopirox olamine ist ein Antimykotikum (aus der Familie der Pyridone), das in vitro auf folgende wirkt:

  • Candida und Hefen: MHK 1 bis 4 µg/ml,
  • Dermatophyten (Trichophyton und Epidermophyton, Microsporum): MHK 1 bis 4 µg/ml,
  • Verschiedene Pilze: MHK 0,5 bis 8 µg/ml.

Es besitzt zudem antibakterielle Eigenschaften gegen Gram + (Staphylokokken, Streptokokken) und Gram – (Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas).

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Die perkutane Absorption ist sehr gering: 1,1 bis 1,6% der aufgetragenen Dosis werden im Urin nachgewiesen. Die maximalen Plasmakonzentrationen sind sehr niedrig (0,2 bis 0,3 µg/ml).

Nach kutaner Anwendung von MYCOSKIN 1%, Creme, diffundiert Ciclopirox olamine in die Epidermis und die Haarfollikel, wobei die Imprägnierung der oberflächlichen Schichten des Stratum corneum besonders stark ist und antimykotische Konzentrationen erreicht werden. Das Risiko eines systemischen Übergangs von Ciclopirox olamine ist vernachlässigbar.

Ciclopirox olamine hat die Besonderheit, in die Nagelkeratin einzudringen und es zu durchdringen.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Akute Toxizitätsstudien mit Ciclopirox und/oder Ciclopirox olamine bei Ratten und Mäusen nach oraler oder subkutaner Verabreichung zeigen ähnliche und moderate Toxizitäten (LD50 zwischen 1740 mg/kg und 2500 mg/kg).

Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe mit Ciclopirox olamine haben eine gute Verträglichkeit mit einer chronischen oralen NOAEL (No Observable Adverse Effect Level: Dosis ohne beobachtbare unerwünschte Wirkung) von 10 mg/kg/Tag bei Ratten und Hunden gezeigt.

Eine Reihe von Genotoxizitätsstudien hat kein genotoxisches Potenzial von Ciclopirox olamine gezeigt.

Eine zweifelhafte klastogene Aktivität wurde im HPRT/V79-Test mit einer signifikanten Zunahme von Mutationen beobachtet, die vorzugsweise kleine Kolonien betreffen. Ciclopirox olamine hemmte auch signifikant die DNA-Reparaturaktivität im UDS-Test (Unscheduled DNA Synthesis: nicht programmierte DNA-Synthese), jedoch ohne genotoxische Wirkung in diesem Test. Es wird jedoch angenommen, dass die in vitro klastogene Aktivität von Ciclopirox olamine direkt mit seinem Potenzial zur Chelatbildung von Calcium im Kulturmedium zusammenhängt.

Es wurden keine Karzinogenitätsstudien mit Ciclopirox und/oder Ciclopirox olamine durchgeführt. Orale Verabreichung von Ciclopirox olamine bei Ratten (bis zu 5 mg/kg/Tag) führt zu keinen unerwünschten Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität.

Nach oraler, topischer oder subkutaner Verabreichung von Ciclopirox olamine wurden keine embryo- oder teratogenen Effekte beobachtet. Die Studien wurden an mehreren Tierarten durchgeführt, darunter Maus, Ratte, Kaninchen und Affe.

Orale Verabreichung von Ciclopirox olamine bei weiblichen Ratten bis zu 5 mg/kg/Tag vom 15. Tag der Trächtigkeit bis zum Absetzen der Jungen führt zu keinen unerwünschten Auswirkungen auf die peri- oder postnatale Entwicklung.

Lokale Verträglichkeitsstudien bei Kaninchen haben gezeigt, dass die Creme leicht haut- und augenreizend ist. Das Produkt wurde bei Meerschweinchen als sensibilisierend eingestuft (0,1 ml pro Anwendung), sein photosensibilisierendes Potenzial (beim Menschen) kann nicht ausgeschlossen werden, da letzteres nicht bewertet werden konnte. Das Produkt ist nicht photoreizend. Im LLNA-Test (Local Lymph Node Assay: Lokaler Lymphknotentest) bei Mäusen wurde das Produkt als nicht sensibilisierend eingestuft.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Octyldodecanol, leichtes flüssiges Paraffin, Stearylalkohol, Cetylalkohol, Myristylalkohol, Diethanolamid von Kokosfettsäuren, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Benzylalkohol, Milchsäure, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 g Tube aus Aluminium, innen mit einem Epoxyphenolharz beschichtet.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

14-16, AVENUE PASTEUR

L-2310 LUXEMBURG

LUXEMBURG

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 266 152 7 7: 30 g in Tube (lackiertes Aluminium).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Bailleul Biorga
Johnson & Johnson
Pevaryl
Arrow
Teva
Teva
Pevaryl
Description courte
Mycoskin Gé 1% ist ein Antimykotikum auf Basis von Ciclopirox, das zur Behandlung von Haut- oder Nagelmykosen (Erkrankungen durch Pilze), die mit Bakterien infiziert sind oder nicht, sowie von leichter bis mäßiger seborrhoischer Dermatitis im Gesicht angezeigt ist.

Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird.

Das Medikament Pevaryl 1% ist eine Lösung, die ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole enthält. Es wird zur Behandlung oder als unterstützende Therapie bestimmter Hautmykosen empfohlen.
Econazole Arrow 1 % Creme ist ein Medikament, das zur Behandlung von Mykosen angezeigt ist.
Dieses lokal wirkende Medikament enthält ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole. Es wird zur Behandlung bestimmter Haut-, Nagel- und Schleimhauterkrankungen eingesetzt, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden: Mykosen (Candidose, Pityriasis versicolor, Dermatophytosen...).
Erstlinientherapie von Onychomykosen ohne Matrixbeteiligung.
Pevaryl 1%, Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole enthält.

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Rat des Apothekers

Haut- und Nagelmykosen sind häufige Probleme, die durch mikroskopisch kleine Pilze verursacht werden. Diese Pilze gedeihen besonders gut in warmen und feuchten Umgebungen, was zu Infektionen führen kann, die nicht nur die Haut und Nägel, sondern auch Haare und in seltenen Fällen innere Organe betreffen können. In solchen Fällen ist es wichtig, schnell und effektiv zu handeln, um die Ausbreitung der Infektion zu verhindern. Die Mycoskin Gé 1% Creme bietet eine wirksame Lösung zur Behandlung dieser Pilzinfektionen.

Was ist Mycoskin Gé 1% Creme und wie wirkt sie?

Mycoskin Gé 1% Creme ist ein Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautinfektionen durch Pilze entwickelt wurde. Diese Creme enthält den Wirkstoff Ciclopirox, der die Vermehrung der Pilze hemmt und so die Infektion bekämpft. Bei Anwendung auf der betroffenen Haut wird die Creme schnell absorbiert und hinterlässt keine Rückstände. Sie wirkt, indem sie in die Pilzzellen eindringt und deren Funktion stört, was letztendlich zur Zerstörung der Pilze führt und der Haut ermöglicht, sich zu regenerieren.

 

Welche Faktoren begünstigen Pilzinfektionen der Haut?

Pilzinfektionen der Haut können durch verschiedene Faktoren begünstigt werden, die das Wachstum von Pilzen fördern. Dazu gehören:

 

  • Feuchte und warme Umgebungen, die ideale Bedingungen für das Pilzwachstum bieten.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehrkräfte des Körpers gegen Infektionen verringert.
  • Schlechte Hygienepraktiken, die die Ansammlung von Schmutz und Feuchtigkeit auf der Haut fördern.
  • Das Tragen von enger oder synthetischer Kleidung, die die Belüftung der Haut einschränkt.

 

Diese Faktoren können das Risiko einer Pilzinfektion erhöhen, insbesondere bei Personen, die bereits anfällig für Hautprobleme sind. Eine regelmäßige und gründliche Hautpflege kann helfen, das Risiko solcher Infektionen zu minimieren.

 

Wie kann Mycoskin Gé 1% Creme in eine Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Mycoskin Gé 1% Creme in eine regelmäßige Hautpflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung von Pilzinfektionen erheblich verbessern. Hier sind einige Schritte, die befolgt werden können:

 

  • Reinigen Sie die betroffene Hautpartie gründlich mit einem milden Reinigungsmittel und trocknen Sie sie sorgfältig ab.
  • Tragen Sie eine dünne Schicht der Mycoskin Gé 1% Creme auf die betroffene Stelle auf und massieren Sie sie sanft ein, bis sie vollständig eingezogen ist.
  • Vermeiden Sie es, die behandelte Stelle mit Kleidung oder Verbänden abzudecken, um die Luftzirkulation zu fördern.
  • Wiederholen Sie die Anwendung gemäß den Anweisungen auf der Packungsbeilage oder den Empfehlungen Ihres Arztes.

 

Die regelmäßige Anwendung der Creme ist entscheidend, um die Infektion vollständig zu beseitigen und ein Wiederauftreten zu verhindern. Es ist wichtig, die Behandlung auch nach dem Abklingen der Symptome fortzusetzen, um sicherzustellen, dass alle Pilze abgetötet wurden.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Mycoskin Gé 1% Creme beachtet werden?

Bei der Anwendung von Mycoskin Gé 1% Creme sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten:

 

  • Vermeiden Sie den Kontakt der Creme mit den Augen und Schleimhäuten, da dies zu Reizungen führen kann.
  • Verwenden Sie die Creme nicht auf offenen Wunden oder schwerwiegenden Hautläsionen.
  • Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ciclopirox oder andere Bestandteile der Creme sollte die Anwendung vermieden werden.
  • Wenn nach vier Wochen keine Besserung der Symptome eintritt, sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, unerwünschte Reaktionen zu vermeiden und die bestmöglichen Ergebnisse bei der Behandlung von Pilzinfektionen zu erzielen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Vorbeugung von Pilzinfektionen ergriffen werden?

Neben der Anwendung von Mycoskin Gé 1% Creme gibt es weitere Maßnahmen, die ergriffen werden können, um das Risiko von Pilzinfektionen zu verringern:

 

  • Halten Sie die Haut sauber und trocken, insbesondere in Bereichen, die anfällig für Feuchtigkeit sind.
  • Tragen Sie atmungsaktive Kleidung aus natürlichen Materialien, um die Belüftung der Haut zu fördern.
  • Vermeiden Sie das Teilen von persönlichen Gegenständen wie Handtüchern oder Schuhen, um die Ausbreitung von Pilzen zu verhindern.
  • Stärken Sie das Immunsystem durch eine ausgewogene Ernährung und regelmäßige Bewegung.

 

Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Haut gesund zu halten und das Risiko von Pilzinfektionen zu minimieren, insbesondere bei Personen, die bereits anfällig für solche Infektionen sind.

 

Wie unterscheidet sich Mycoskin Gé 1% Creme von anderen Antimykotika?

Mycoskin Gé 1% Creme hebt sich durch ihre spezifische Formulierung und Wirksamkeit von anderen Antimykotika ab. Die Creme enthält Ciclopirox, einen Wirkstoff, der sich durch seine Fähigkeit auszeichnet, tief in die Pilzzellen einzudringen und deren Wachstum zu hemmen. Darüber hinaus ist die Creme leicht aufzutragen und zieht schnell ein, ohne fettige Rückstände zu hinterlassen. Diese Eigenschaften machen sie zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung von Pilzinfektionen der Haut und Nägel.

 

Die Kombination dieser Eigenschaften macht Mycoskin Gé 1% Creme zu einem effektiven Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, das sich nahtlos in eine umfassende Hautpflegeroutine integrieren lässt.

 

Fragen und Antworten

Wie wirkt die Mycoskin Gé 1% Creme bei der Behandlung von Hautmykosen?

Die Mycoskin Gé 1% Creme ist ein wirksames Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautmykosen entwickelt wurde. Der Hauptbestandteil, Ciclopirox, wirkt, indem er die Zellmembranen der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Diese Wirkung führt zur Zerstörung der Pilzzellen und ermöglicht es der Haut, sich zu regenerieren. Die Creme wird direkt auf die betroffene Hautstelle aufgetragen, wo sie schnell absorbiert wird, ohne Rückstände zu hinterlassen. Neben der Bekämpfung der Pilze lindert die Creme auch die mit der Infektion verbundenen Symptome wie Juckreiz und Rötung. Die Behandlung kann je nach Schweregrad der Infektion bis zu drei Monate dauern. Es ist wichtig, die Anwendung regelmäßig fortzusetzen, um ein optimales Ergebnis zu erzielen und ein Wiederauftreten der Infektion zu verhindern.

Kann Mycoskin Gé 1% Creme auch bei Nagelmykosen angewendet werden?

Ja, die Mycoskin Gé 1% Creme ist auch zur Behandlung von Nagelmykosen geeignet. Nagelmykosen sind hartnäckige Infektionen, die durch Pilze verursacht werden und die Nägel verdicken, verfärben und brüchig machen können. Die Anwendung der Creme auf den betroffenen Nägeln hilft, die Pilze zu bekämpfen und das gesunde Wachstum der Nägel zu fördern. Es ist wichtig, die Creme regelmäßig und über einen längeren Zeitraum anzuwenden, da Nagelmykosen oft eine langwierige Behandlung erfordern. Vor der Anwendung sollten die Nägel gründlich gereinigt und getrocknet werden, um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren. Bei regelmäßiger Anwendung kann die Mycoskin Gé 1% Creme dazu beitragen, die Nagelgesundheit wiederherzustellen und die Infektion dauerhaft zu beseitigen.

Wie unterscheidet sich Mycoskin Gé 1% Creme von anderen Antimykotika?

Die Mycoskin Gé 1% Creme unterscheidet sich von anderen Antimykotika durch ihren Wirkstoff Ciclopirox, der eine breite antimykotische Wirkung hat. Im Gegensatz zu einigen anderen Antimykotika, die nur gegen bestimmte Pilzarten wirksam sind, wirkt Ciclopirox gegen eine Vielzahl von Pilzen, einschließlich Dermatophyten und Hefen. Diese Vielseitigkeit macht die Creme zu einer ausgezeichneten Wahl für die Behandlung verschiedener Arten von Haut- und Nagelmykosen. Darüber hinaus ist die Creme leicht aufzutragen und zieht schnell ein, ohne fettige Rückstände zu hinterlassen. Dies verbessert die Benutzerfreundlichkeit und erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass die Behandlung konsequent durchgeführt wird. Die Mycoskin Gé 1% Creme bietet somit eine effektive und praktische Lösung für die Behandlung von Pilzinfektionen.

Welche Rolle spielt Mycoskin Gé 1% Creme bei der Behandlung von seborrhoischer Dermatitis?

Die Mycoskin Gé 1% Creme kann auch bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer seborrhoischer Dermatitis im Gesicht eingesetzt werden. Diese Hauterkrankung ist durch schuppige, juckende und entzündete Hautpartien gekennzeichnet, die durch eine Überproduktion von Hautfett und das Wachstum bestimmter Hefepilze verursacht werden. Die antimykotische Wirkung von Ciclopirox hilft, das Wachstum dieser Hefen zu kontrollieren und die Symptome der seborrhoischen Dermatitis zu lindern. Die regelmäßige Anwendung der Creme kann dazu beitragen, die Haut zu beruhigen, Rötungen zu reduzieren und das Hautbild zu verbessern. Es ist wichtig, die Creme gemäß den Anweisungen anzuwenden und die Behandlung fortzusetzen, auch wenn die Symptome abklingen, um ein Wiederauftreten zu verhindern.

Wie kann Mycoskin Gé 1% Creme zur Vorbeugung von Pilzinfektionen eingesetzt werden?

Die Mycoskin Gé 1% Creme kann nicht nur zur Behandlung, sondern auch zur Vorbeugung von Pilzinfektionen eingesetzt werden. Besonders in feuchten und warmen Umgebungen, in denen Pilze gedeihen, kann die regelmäßige Anwendung der Creme helfen, das Risiko einer Infektion zu reduzieren. Es ist ratsam, die Creme auf Bereiche aufzutragen, die häufig von Pilzinfektionen betroffen sind, wie Füße, Zehenzwischenräume und andere Hautfalten. Die Anwendung sollte nach dem Duschen oder Baden erfolgen, wenn die Haut sauber und trocken ist. Durch die vorbeugende Anwendung der Mycoskin Gé 1% Creme können Sie die Hautbarriere stärken und das Eindringen von Pilzen verhindern. Dies ist besonders nützlich für Personen, die anfällig für wiederkehrende Pilzinfektionen sind oder in Umgebungen leben, die das Wachstum von Pilzen begünstigen.

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