ANSM - Aktualisiert am: 01/04/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche
Econazolnitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALE IMIDAZOL-DERIVATE ANTIFUNGAL, ATC-Code: D01AC03.
Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze) empfohlen.
Pityriasis versicolor.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche BEACHTEN?
Verwenden Sie PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Seien Sie vorsichtig mit PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche:
- bei Kindern,
- auf großen Hautflächen,
- auf verletzter (beschädigter) Haut,
- in Situationen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).
In diesen Fällen ist es wichtig, die Empfehlungen und die in der Packungsbeilage angegebene Dosierung zu beachten, da das Produkt leichter in die Haut eindringt.
- Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen usw.) oder eine Reizung auftritt.
- Nicht in die Augen, den Mund oder die Nase auftragen.
- Kandidosen: Es wird nicht empfohlen, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).
- Dieses Arzneimittel enthält 49,15 g Propylenglykol pro 100 g Lösung und kann Hautreizungen verursachen; nicht auf offenen Wunden oder großen Bereichen verletzter oder beschädigter Haut (Verbrennungen) anwenden, ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren.
- Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm, das die folgenden allergenen Substanzen enthält: Alpha-Isomethylionon, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzylsalicylat, Cinnamal, Cinnamylalkohol, Citral, Citronellol, Coumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hexylzimtaldehyd, Hydroxycitronellal, Isoeugenol und Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da PEVARYL die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit PEVARYL zu ändern.
PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach topischer Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.
Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche enthält Propylenglykol und Ethanol.
3. WIE IST PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: es wird direkt auf die Haut aufgetragen.
Befolgen Sie die folgenden Schritte zur Anwendung:
1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich sowie dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut gut ab, bevor Sie das Produkt auftragen.
2. Tragen Sie PEVARYL zweimal täglich auf und um den betroffenen Bereich auf.
3. Massieren Sie sanft und regelmäßig, bis die Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche vollständig eingezogen ist.
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BEHANDLUNGSDAUER
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Pityriasis versicolor
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2 Wochen
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Die regelmäßige Anwendung des Produkts während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.
Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche versehentlich verschluckt haben:
Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.
Wenn Sie PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche versehentlich in die Augen gespritzt haben:
Spülen Sie mit klarem Wasser oder mit einer Kochsalzlösung.
Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Anwender von 100) sind:
- Juckreiz,
- Brennen,
- Schmerzen an der Anwendungsstelle.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Anwender von 1.000) sind:
- Rötungen,
- Unbehagen,
- Schwellung an der Anwendungsstelle.
Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt:
- Allergie (Überempfindlichkeit),
- Schwellung des Rachens oder des Gesichts (Angioödem),
- Hautausschlag,
- Nesselsucht,
- Blasenbildung,
- Schuppende Haut (Exfoliation).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn einige Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche enthält
Econazolnitrat … 1,0 g
Pro 100 g Lösung.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol, Propylenglykol, Trometamol, Parfüm*;
* enthält die folgenden Allergene: Alpha-Isomethylionon, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzylsalicylat, Cinnamal, Cinnamylalkohol, Citral, Citronellol, Coumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hexylzimtaldehyd, Hydroxycitronellal, Isoeugenol und Linalool.
Was ist PEVARYL 1 PROZENT, Lösung zur Anwendung auf der Haut in einer Sprühflasche und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut. Sprühflasche mit 30 g.
Inhaber der Zulassung
KARO PHARMA AKTIEBOLAG
BOX 16184
103 24 STOCKHOLM
SCHWEDEN
Vertreiber der Zulassung
ALLOGA FRANCE
ZAC DE CHAPOTIN SUD
69970 CHAPONNAY
Hersteller
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO
N°69 - B, QUELUZ DE BAIXO
2730-055 BARCARENA
PORTUGAL
oder
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V
TURNHOUTSEWEG 30
B-2340 BEERSE
BELGIEN
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.