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Econazole Arrow 1 % Creme ist ein Medikament, das zur Behandlung von Mykosen angezeigt ist.

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Econazole Arrow 1 % Creme ist ein Medikament, das speziell zur Behandlung von Pilzinfektionen entwickelt wurde. Der Wirkstoff, Econazolnitrat, ist bekannt für seine Wirksamkeit bei der Bekämpfung von Pilzen, die Hautinfektionen verursachen. Diese Creme bietet eine gezielte Lösung für verschiedene Arten von Mykosen, einschließlich Candidosen und Dermatophytosen. Mit ihrer einfachen Anwendung und der schnellen Wirkung ist sie ein unverzichtbares Produkt in der Behandlung von Hautpilzen. Die Creme ist in einem praktischen 30g-Tubenformat erhältlich, das eine einfache und hygienische Anwendung ermöglicht. Econazole Arrow 1 % Creme ist die ideale Wahl für alle, die eine effektive und zuverlässige Lösung für ihre Hautprobleme suchen.

 

Effektive Behandlung von Pilzinfektionen mit Econazole Arrow 1 % Creme

Gezielte Anwendung bei verschiedenen Arten von Mykosen

Econazole Arrow 1 % Creme ist speziell für die Behandlung von Pilzinfektionen wie Candidosen und Dermatophytosen konzipiert. Diese Infektionen können verschiedene Körperbereiche betreffen, darunter nicht mazerierte Hautfalten, Genitalbereich, submammäre und interdigitalen Bereiche sowie Nagelmykosen. Die Creme wirkt effektiv gegen die Erreger dieser Infektionen und lindert die Symptome schnell. Durch die gezielte Anwendung auf die betroffenen Stellen wird die Heilung gefördert und die Ausbreitung der Infektion verhindert. Econazole Arrow 1 % Creme ist somit ein unverzichtbares Mittel in der Behandlung von Pilzinfektionen.

 

Einfach anzuwenden für schnelle Ergebnisse

Die Anwendung von Econazole Arrow 1 % Creme ist denkbar einfach und erfordert nur wenige Schritte. Die betroffene Hautstelle sollte zunächst gereinigt und getrocknet werden. Anschließend wird die Creme zweimal täglich aufgetragen und sanft einmassiert, bis sie vollständig eingezogen ist. Diese einfache Anwendung ermöglicht es, die Creme problemlos in den Alltag zu integrieren und sorgt für schnelle Ergebnisse. Die regelmäßige Anwendung der Creme führt zu einer deutlichen Verbesserung der Symptome und einer effektiven Bekämpfung der Infektion.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Econazole Arrow 1 % Creme

Vermeidung von allergischen Reaktionen und Hautirritationen

Bei der Anwendung von Econazole Arrow 1 % Creme sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden. Personen, die allergisch auf den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe reagieren, sollten die Creme nicht verwenden. In seltenen Fällen können Juckreiz, Hautirritationen, ein brennendes Gefühl oder Rötungen auftreten. Bei Auftreten solcher Symptome sollte die Anwendung der Creme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen gewährleistet eine sichere und effektive Anwendung der Creme.

 

Besondere Hinweise für die Anwendung bei Kindern und auf großen Hautflächen

Die Anwendung von Econazole Arrow 1 % Creme bei Kindern sollte nicht über einen längeren Zeitraum erfolgen. Auch die Anwendung auf großen Hautflächen oder auf geschädigter Haut wird nicht empfohlen. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind wichtig, um mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden und die Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Bei versehentlichem Kontakt der Creme mit den Augen sollten diese sofort gründlich mit Wasser ausgespült werden. Die Einhaltung dieser Hinweise sorgt für eine sichere Anwendung der Creme und schützt vor unerwünschten Reaktionen.

 

Die Vorteile von Econazole Arrow 1 % Creme für die Hautgesundheit

Wirksame Linderung von Symptomen und Förderung der Heilung

Econazole Arrow 1 % Creme bietet eine effektive Linderung der Symptome von Pilzinfektionen und fördert die Heilung der betroffenen Hautstellen. Der Wirkstoff Econazolnitrat dringt tief in die Haut ein und bekämpft die Erreger der Infektion direkt an der Quelle. Dies führt zu einer schnellen Linderung von Juckreiz, Rötungen und anderen unangenehmen Symptomen. Die regelmäßige Anwendung der Creme unterstützt die Regeneration der Haut und sorgt für eine nachhaltige Verbesserung der Hautgesundheit.

 

Praktisches Format für eine einfache Anwendung

Die Econazole Arrow 1 % Creme ist in einem praktischen 30g-Tubenformat erhältlich, das eine einfache und hygienische Anwendung ermöglicht. Die Tube ist leicht zu handhaben und kann problemlos in der Handtasche oder im Reisegepäck mitgeführt werden. Dies macht die Creme zu einem idealen Begleiter für unterwegs und ermöglicht eine flexible Anwendung, wann immer sie benötigt wird. Das praktische Format der Creme trägt dazu bei, die Behandlung von Pilzinfektionen so einfach und unkompliziert wie möglich zu gestalten.

 

Conditionnement

Le produit Econazole crème 1% Arrow se présente sous la forme de tube de 30g.

 


ANSM - Aktualisiert am: 08/03/2022

Bezeichnung des Arzneimittels

ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme

Econazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur topischen Anwendung, Imidazol- und Triazolderivate - ATC-Code: D01AC03.

Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Familie der Imidazole.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze).

Kandidosen:

  • Behandlung von nicht mazerierten Pilzinfektionen der Hautfalten: Genital-, submammäres, interdigitales Intertrigo;
  • Behandlung von Nagelpilzinfektionen: Onyxis, Perionyxis. Eine begleitende systemische antimykotische Behandlung ist erforderlich.

Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um einen möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherd zu behandeln und Rückfälle zu vermeiden.

Dermatophytosen:

  • Behandlung:
  • o Dermatophytosen der unbehaarten Haut;
  • o nicht mazerierte genitale und crurale Intertrigos;
  • Behandlung von Tinea. Eine begleitende systemische antimykotische Behandlung ist erforderlich.

Erythrasma.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme BEACHTEN?

Verwenden Sie ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme anwenden.

Vorsicht bei der Anwendung von ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme:

  • bei Kindern;
  • auf großen Hautflächen;
  • auf verletzter (beschädigter) Haut;
  • in Situationen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).

In diesen Fällen ist es wichtig, die Empfehlungen und die in der Packungsbeilage angegebene Dosierung zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.

  • Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.
  • Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
  • Kandidosen: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin), da ECONAZOLE ARROW die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie den INR (Blutuntersuchungen) häufig überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamin K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE ARROW zu ändern.

ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach kutaner Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE ARROW während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.

Während der Stillzeit nicht auf die Brüste auftragen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme enthält Benzoesäure (E210), Butylhydroxyanisol (E320), Butylhydroxytoluol (E321)

Dieses Arzneimittel enthält 60 mg Benzoesäure pro Tube mit 30 g Creme. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen. Benzoesäure kann das Risiko von Ikterus (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und Butylhydroxytoluol (E321). Es kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm mit Citronellol und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Tragen Sie ECONAZOLE ARROW 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.

1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich und dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut gut ab, bevor Sie die Creme auftragen.

2. Massieren Sie sanft und regelmäßig, bis die Creme vollständig eingezogen ist. Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.

Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme versehentlich verschluckt haben

Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.

Wenn Sie ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme versehentlich in die Augen bekommen haben

Spülen Sie mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung.

Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie mehr ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme angewendet haben, als Sie sollten

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:

  • Juckreiz;
  • Brennen;
  • Schmerzen an der Anwendungsstelle.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:

  • Rötungen;
  • Unwohlsein;
  • Schwellung an der Anwendungsstelle.

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt:

  • Allergie (Überempfindlichkeit);
  • Schwellung von Hals oder Gesicht (Angioödem);
  • Hautausschlag;
  • Nesselsucht;
  • Blasenbildung;
  • Schälende Haut (Exfoliation).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Econazolnitrat … 1 g

Pro 100 g Creme

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Benzoesäure (E210), Butylhydroxyanisol (E320), leichtes flüssiges Paraffin, Parfüm PCV 1676 (enthält insbesondere Butylhydroxytoluol (E321) und Dipropylenglykol), Polyoxyethylenglykol 300 und 1500 Stearate, Ethylenglykolstearat, Polyoxyethylenglykol 250 Oleat, gereinigtes Wasser.

Was ist ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist als Creme erhältlich. Tube mit 30 g.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Pharmazeutischer Unternehmer

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Hersteller

THEPENIER PHARMA & COSMETICS

912 ROUTE DEPARTEMENTALE

61400 SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE

Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

Wird später vom Inhaber ergänzt

Sonstiges

Entfällt.

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 08/03/2022

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ECONAZOLE ARROW 1 %, Creme

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Econazolnitrat … 1 g

Pro 100 g Creme.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Benzoesäure (E210), Butylhydroxyanisol (E320), Butylhydroxytoluol (E321).

Allergen im Parfüm enthalten: Citronellol.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Creme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Kandidosen

Die in der Humanmedizin vorkommenden Hautkandidosen werden üblicherweise durch Candida albicans verursacht. Der Nachweis von Candida auf der Haut allein stellt jedoch keine Indikation dar.

  • Behandlung von nicht mazerierten Pilzinfektionen der Hautfalten: Genital-, submammäres, interdigitales Intertrigo
  • Behandlung von Nagelpilzinfektionen: Onyxis, Perionyxis. Eine begleitende systemische Antimykotika-Behandlung ist erforderlich

Eine antimykotische Behandlung eines möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherdes ist bei Kandidosen der Leisten- und interglutealen Falten notwendig, um Rückfälle zu vermeiden.

Dermatophytosen

  • Behandlung:
  • o Dermatophytosen der unbehaarten Haut,
  • o nicht mazerierte genitale und crurale Intertrigos,
  • Behandlung von Tinea. Eine begleitende systemische Antimykotika-Behandlung ist erforderlich.

Erythrasma

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

ECONAZOLE ARROW 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auftragen, nicht mehr als 3 Anwendungen pro Tag. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

Kutaner Weg.

Die Creme mit den Fingerspitzen auf die zu behandelnden Läsionen auftragen, nachdem einige Tropfen in die Handfläche oder direkt auf die Läsionen gegeben wurden. Sanft und gleichmäßig einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung.

  • Kandidosen: Die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt) wird nicht empfohlen.
  • Es ist das Risiko einer systemischen Aufnahme in Situationen zu berücksichtigen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitusgeschwüre, submammäres Intertrigo).
  • Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
  • Wechselwirkung mit Vitamin-K-Antagonisten: Der INR sollte häufiger kontrolliert und die Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit ECONAZOLE ARROW und nach deren Absetzen angepasst werden (siehe Abschnitt 4.5).
  • Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) oder Reizung ist die Behandlung abzubrechen.

Hilfsstoffe

Dieses Arzneimittel enthält 60 mg Benzoesäure pro Tube mit 30 g Creme. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen. Benzoesäure kann das Risiko für Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und Butylhydroxytoluol (E321) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm, das Citronellol enthält, und kann allergische Reaktionen hervorrufen.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Econazol ist ein bekannter Inhibitor von CYP3A4/2C9.

+ Vitamin-K-Antagonisten (Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin)

Verstärkung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Econazol und nach deren Absetzen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Präklinische Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).

Die systemische Aufnahme von Econazol ist nach Anwendung auf gesunder Haut beim Menschen gering (< 10 %). Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zu den schädlichen Auswirkungen der Anwendung von Econazol bei schwangeren Frauen, noch relevante epidemiologische Daten.

Folglich sollte ECONAZOLE ARROW im ersten Schwangerschaftstrimester nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält es für unbedingt erforderlich für die Mutter.

ECONAZOLE ARROW kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an laktierende Ratten wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und bei den Jungtieren nachgewiesen.

Es ist nicht bekannt, ob die kutane Anwendung von ECONAZOLE ARROW zu einer ausreichenden systemischen Aufnahme von Econazol führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Vorsicht ist geboten, wenn ECONAZOLE ARROW von stillenden Müttern verwendet wird. Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von Econazol, in allen Formen, wurde bei 470 Patienten bewertet, die an 12 klinischen Studien teilnahmen, die entweder mit der Cremeform (8 klinische Studien) oder mit der Emulsionsform (4 klinische Studien) behandelt wurden. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren: Juckreiz (1,3 %), Brennen (1,3 %), Schmerz (1,1 %).

Die in klinischen Studien und seit der Markteinführung von Econazol in allen Formen berichteten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit unter Verwendung der folgenden Kategorien klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit: Nebenwirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Juckreiz, Brennen

Gelegentlich: Erythem

Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Kontaktdermatitis, Ausschlag, Urtikaria, Hautbläschen, Hautabschuppung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Schmerz

Gelegentlich: Unbehagen, Schwellung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Behandlung:

ECONAZOLE ARROW sollte nur kutan angewendet werden. Bei versehentlicher Einnahme erfolgt eine symptomatische Behandlung.

Wenn dieses Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung spülen und einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur topischen Anwendung - Imidazol- und Triazolderivate, ATC-Code: D01AC03.

Wirkmechanismus

Econazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Wirkung.

Die antimykotische Wirkung wurde in vitro nachgewiesen und wirkt auf die Erreger von kutan-mukösen Mykosen:

  • Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
  • Candida und andere Hefen,
  • Malassezzia furfur (Erreger von Pityriasis Capitis und Pityriasis Versicolor),
  • Schimmelpilze und andere Pilze.

Die antibakterielle Wirkung wurde in vitro gegen Gram-positive Bakterien nachgewiesen.

Sein Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, wirkt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

  • Wirkung auf Corynebacterium minutissimum (Erythrasma).
  • Actinomyceten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

In vivo-Experimente an gesunden Freiwilligen (mit oder ohne Okklusivverband) haben gezeigt, dass Econazolnitrat in die tiefsten Zellschichten der Dermis eindringt. In den oberen Schichten der Dermis und in der Epidermis erreicht Econazolnitrat fungizide Konzentrationen. Econazolnitrat sammelt sich in großen Mengen in der Hornschicht an und bleibt dort 5 bis 16 Stunden. Die Hornschicht spielt somit eine Rolle als Reservoir.

Die systemische Resorptionsrate liegt bei etwa 0,5 % bis 2 % der aufgetragenen Dosis.

Der transkutane Durchgang kann auf geschädigter Haut erhöht sein.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Eine niedrige neonatale Überlebensrate und fetale Toxizität wurden nur bei mütterlicher Toxizität berichtet. In Tierstudien zeigte Econazolnitrat keine teratogenen Effekte, war jedoch bei Nagetieren bei mütterlichen Dosen von 20 mg/kg/Tag subkutan und 10 mg/kg/Tag oral fötotoxisch. Die Übertragbarkeit dieser Beobachtungen auf den Menschen ist unbekannt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Benzoesäure (E210), Butylhydroxyanisol (E320), leichtes flüssiges Paraffin, Parfüm PCV 1676 [enthält unter anderem Butylhydroxytoluol (E321) und Dipropylenglykol], Polyoxyethylenglycol 300 und 1500 Stearate, Ethylenglycolstearat, Polyoxyethylenglycol 250 Oleat, gereinigtes Wasser

6.2. Inkompatibilitäten

In Ermangelung von Kompatibilitätsstudien darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 g in einer Tube (Aluminium mit epoxiphenolischem Lack beschichtet) mit einem Verschluss (HDPE).

Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Entsorgung.

7. INHABER DER ZULASSUNG

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 383 110 9 9: 30 g in einer Tube (lackiertes Aluminium) mit Verschluss (HDPE).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Arrow
Johnson & Johnson
Bailleul Biorga
Pevaryl
Teva
Teva
Pevaryl
Description courte
Econazole Arrow 1 % Creme ist ein Medikament, das zur Behandlung von Mykosen angezeigt ist.

Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird.

Mycoskin Gé 1% ist ein Antimykotikum auf Basis von Ciclopirox, das zur Behandlung von Haut- oder Nagelmykosen (Erkrankungen durch Pilze), die mit Bakterien infiziert sind oder nicht, sowie von leichter bis mäßiger seborrhoischer Dermatitis im Gesicht angezeigt ist.
Das Medikament Pevaryl 1% ist eine Lösung, die ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole enthält. Es wird zur Behandlung oder als unterstützende Therapie bestimmter Hautmykosen empfohlen.
Dieses lokal wirkende Medikament enthält ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole. Es wird zur Behandlung bestimmter Haut-, Nagel- und Schleimhauterkrankungen eingesetzt, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden: Mykosen (Candidose, Pityriasis versicolor, Dermatophytosen...).
Erstlinientherapie von Onychomykosen ohne Matrixbeteiligung.
Pevaryl 1%, Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole enthält.

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Der Rat des Apothekers

Mykosen sind eine häufige Herausforderung im Bereich der Hautgesundheit, die durch Pilzinfektionen verursacht werden. Diese Infektionen können verschiedene Körperbereiche betreffen und sind oft mit unangenehmen Symptomen wie Juckreiz, Rötungen und Hautirritationen verbunden. Die Behandlung von Mykosen erfordert eine gezielte und effektive Herangehensweise, um die Symptome zu lindern und die Infektion zu beseitigen. Econazole Arrow 1 % Creme bietet eine Lösung für diese Problematik, indem sie gezielt gegen die Pilze wirkt und die Hautgesundheit unterstützt.

Was sind die häufigsten Ursachen für Mykosen?

Mykosen entstehen durch das Wachstum von Pilzen auf der Haut oder den Schleimhäuten. Diese Pilze gedeihen besonders gut in feuchten und warmen Umgebungen. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Schwitzen und unzureichende Belüftung der Haut, insbesondere in Hautfalten.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehr gegen Pilzinfektionen verringert.
  • Die Verwendung von Antibiotika, die das natürliche Gleichgewicht der Hautflora stören können.
  • Hautverletzungen oder -irritationen, die das Eindringen von Pilzen erleichtern.

 

Diese Faktoren können das Risiko für die Entwicklung von Mykosen erhöhen, weshalb eine sorgfältige Hautpflege und die Vermeidung von Risikofaktoren wichtig sind.

 

Wie wirkt Econazole Arrow 1 % Creme bei der Behandlung von Mykosen?

Econazole Arrow 1 % Creme enthält den Wirkstoff Econazolnitrat, der eine fungizide Wirkung hat. Dieser Wirkstoff dringt in die Zellmembran der Pilze ein und stört deren Wachstum und Vermehrung. Die Anwendung der Creme erfolgt direkt auf die betroffene Hautstelle, was eine gezielte Behandlung ermöglicht.

 

Die regelmäßige Anwendung der Creme, in der Regel zweimal täglich, hilft, die Symptome zu lindern und die Infektion zu bekämpfen. Es ist wichtig, die Behandlung auch nach dem Abklingen der Symptome fortzusetzen, um ein Wiederauftreten der Infektion zu verhindern.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Econazole Arrow 1 % Creme beachtet werden?

Bei der Anwendung von Econazole Arrow 1 % Creme sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden:

 

  • Vermeiden Sie den Kontakt der Creme mit den Augen. Bei versehentlichem Kontakt gründlich mit Wasser spülen.
  • Die Creme sollte nicht auf offenen Wunden oder stark gereizter Haut angewendet werden.
  • Bei bekannten Allergien gegen Econazol oder einen der Hilfsstoffe sollte die Anwendung vermieden werden.
  • Bei Auftreten von Hautirritationen oder allergischen Reaktionen sollte die Anwendung abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten.

 

Wie kann Econazole Arrow 1 % Creme in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Econazole Arrow 1 % Creme in eine umfassende Hautpflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung unterstützen. Eine empfohlene Routine könnte wie folgt aussehen:

 

  • Morgens: Reinigung der betroffenen Hautstelle mit einem milden Reinigungsmittel, gefolgt von der Anwendung der Econazole Creme.
  • Tagsüber: Vermeidung von übermäßigem Schwitzen und Feuchtigkeit in den betroffenen Bereichen.
  • Abends: Erneute Anwendung der Creme nach der Reinigung, um die Wirkung über Nacht zu unterstützen.

 

Diese Routine hilft, die Haut gesund zu halten und die Behandlung der Mykose zu optimieren.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Vorbeugung von Mykosen ergriffen werden?

Neben der Anwendung von Econazole Arrow 1 % Creme können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um das Risiko von Mykosen zu reduzieren:

 

  • Tragen von atmungsaktiver Kleidung, um die Haut trocken zu halten.
  • Regelmäßiges Wechseln von Kleidung und Handtüchern, insbesondere nach dem Sport.
  • Vermeidung von Barfußlaufen in öffentlichen Bereichen wie Schwimmbädern oder Umkleidekabinen.
  • Stärkung des Immunsystems durch eine ausgewogene Ernährung und ausreichend Schlaf.

 

Diese Maßnahmen können helfen, das Auftreten von Mykosen zu verhindern und die Hautgesundheit zu fördern.

 

Welche Vorteile bietet Econazole Arrow 1 % Creme im Vergleich zu anderen Antimykotika?

Econazole Arrow 1 % Creme bietet mehrere Vorteile, die sie von anderen Antimykotika unterscheiden:

 

  • Gezielte Wirkung gegen eine Vielzahl von Pilzarten, die häufig Mykosen verursachen.
  • Einfach anzuwendende Formulierung, die schnell in die Haut einzieht.
  • Gute Verträglichkeit, auch bei längerer Anwendung.
  • Effektive Linderung von Symptomen wie Juckreiz und Rötungen.

 

Diese Eigenschaften machen Econazole Arrow 1 % Creme zu einer wertvollen Option in der Behandlung von Mykosen und zur Unterstützung der Hautgesundheit.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Econazole Creme 1% Arrow bei der Behandlung von Mykosen?

Econazole Creme 1% Arrow ist ein Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Mykosen entwickelt wurde. Die aktive Substanz, Econazolnitrat, wirkt, indem sie die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Dies führt dazu, dass die Pilze absterben und die Infektion abklingt. Die Creme ist besonders wirksam bei oberflächlichen Hautinfektionen wie Candidosen und Dermatophytosen. Sie wird direkt auf die betroffene Hautstelle aufgetragen, was eine gezielte Behandlung ermöglicht. Die regelmäßige Anwendung der Creme, in der Regel zweimal täglich, sorgt dafür, dass die Wirkstoffe kontinuierlich in die Haut eindringen und die Pilze effektiv bekämpfen. Es ist wichtig, die Behandlung auch nach dem Abklingen der Symptome fortzusetzen, um ein Wiederauftreten der Infektion zu verhindern. Econazole Creme 1% Arrow ist eine bewährte Lösung für viele, die unter Hautmykosen leiden, und bietet eine schnelle Linderung der Symptome wie Juckreiz und Rötung.

Kann Econazole Creme 1% Arrow bei Nagelmykosen angewendet werden?

Econazole Creme 1% Arrow ist primär für die Behandlung von Hautmykosen vorgesehen, kann jedoch auch als unterstützende Maßnahme bei Nagelmykosen eingesetzt werden. Bei Nagelmykosen ist es oft notwendig, die Behandlung mit einem systemischen Antimykotikum zu kombinieren, da die Creme allein möglicherweise nicht tief genug in den Nagel eindringen kann, um die Infektion vollständig zu beseitigen. Die Anwendung der Creme auf die umliegende Haut kann jedoch helfen, die Ausbreitung der Infektion zu verhindern und die Heilung zu unterstützen. Es ist wichtig, die betroffene Stelle vor der Anwendung gründlich zu reinigen und zu trocknen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren. Patienten sollten sich bewusst sein, dass die Behandlung von Nagelmykosen langwierig sein kann und Geduld erfordert. Eine regelmäßige Anwendung der Creme, wie vom Arzt oder Apotheker empfohlen, ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung.

Welche Hautbereiche können mit Econazole Creme 1% Arrow behandelt werden?

Econazole Creme 1% Arrow ist vielseitig einsetzbar und kann auf verschiedenen Hautbereichen angewendet werden, die von Mykosen betroffen sind. Dazu gehören unter anderem die Hautfalten, die oft anfällig für Pilzinfektionen sind, wie die Leistenregion, Achselhöhlen und unter den Brüsten. Auch interdigital, also zwischen den Fingern und Zehen, kann die Creme effektiv eingesetzt werden. Bei der Behandlung von glatter Haut, die von Dermatophytosen betroffen ist, zeigt die Creme ebenfalls gute Ergebnisse. Es ist wichtig, die betroffenen Hautstellen vor der Anwendung gründlich zu reinigen und zu trocknen, um die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren. Die Creme sollte in einer dünnen Schicht aufgetragen und sanft einmassiert werden, bis sie vollständig eingezogen ist. Die regelmäßige Anwendung, in der Regel zweimal täglich, ist entscheidend, um die Infektion effektiv zu bekämpfen und ein Wiederauftreten zu verhindern. Econazole Creme 1% Arrow bietet eine gezielte Behandlungsmöglichkeit für viele Arten von Hautmykosen.

Wie lange sollte die Behandlung mit Econazole Creme 1% Arrow fortgesetzt werden?

Die Dauer der Behandlung mit Econazole Creme 1% Arrow hängt von der Art und Schwere der Mykose ab. In der Regel sollte die Creme mindestens zwei Wochen lang angewendet werden, auch wenn die Symptome wie Juckreiz und Rötung bereits abgeklungen sind. Dies ist wichtig, um sicherzustellen, dass die Infektion vollständig beseitigt ist und nicht wieder auftritt. Bei hartnäckigen oder besonders schweren Infektionen kann eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein, die vom Arzt oder Apotheker festgelegt wird. Es ist entscheidend, die Behandlung nicht vorzeitig abzubrechen, da dies zu einem Wiederauftreten der Infektion führen kann. Die regelmäßige Anwendung der Creme, in der Regel zweimal täglich, ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung. Patienten sollten die Anweisungen ihres Arztes oder Apothekers genau befolgen und die Behandlung auch dann fortsetzen, wenn die Symptome verschwunden sind, um eine vollständige Heilung zu gewährleisten.

Kann Econazole Creme 1% Arrow bei Kindern angewendet werden?

Econazole Creme 1% Arrow kann bei Kindern angewendet werden, jedoch sollte die Anwendung mit Vorsicht erfolgen. Es ist wichtig, die Creme nicht über einen längeren Zeitraum oder auf großen Hautflächen zu verwenden, insbesondere bei kleinen Kindern. Die Haut von Kindern ist empfindlicher, und es besteht ein höheres Risiko für Nebenwirkungen wie Hautreizungen. Vor der Anwendung bei Kindern sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden, um sicherzustellen, dass die Behandlung angemessen ist. Wenn die Creme bei Kindern angewendet wird, sollte sie nur auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden, und es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers genau zu befolgen. Eltern sollten die behandelten Hautstellen regelmäßig auf Anzeichen von Reizungen oder anderen Nebenwirkungen überwachen und die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen, wenn solche Symptome auftreten. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Econazole Creme 1% Arrow bei Kindern hängt von der richtigen Anwendung und Überwachung ab.

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