ANSM - Aktualisiert am: 15/02/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme
Econazolnitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
3. Wie ist ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE - ATC-Code: D01AC03.
Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.
Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze) angezeigt.
Kandidosen:
- Behandlung von nicht mazerierten Mykosen der Hautfalten: Genital-, submammäre, interdigitaler Intertrigo.
- Behandlung von Nagelmykosen: Onyxis, Perionyxis. Eine begleitende systemische antimykotische Behandlung ist erforderlich.
Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um einen möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherd zu behandeln und so ein Wiederauftreten zu vermeiden.
Dermatophytosen:
- Behandlung:
- o Dermatophytosen der unbehaarten Haut.
- o Nicht mazerierte genitale und crurale Intertrigos.
- Behandlung von Tinea. Eine begleitende systemische antimykotische Behandlung ist erforderlich.
Erythrasma.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Seien Sie vorsichtig mit ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme:
- bei Kindern,
- auf großen Hautflächen,
- auf geschädigter Haut,
- in Situationen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).
In diesen Fällen ist es wichtig, die in der Packungsbeilage angegebenen Empfehlungen und Dosierungen zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.
- Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen...) oder eine Reizung auftritt.
- Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
- Nicht zusammen mit spermiziden Produkten (Risiko der Inaktivierung) oder mit einem Diaphragma oder einem Kondom aus Latex (Risiko der Unwirksamkeit des Verhütungsmittels) verwenden.
- Kandidosen: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).
- Im Zweifelsfall ist es unerlässlich, den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einzuholen.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Nicht zusammen mit spermiziden Produkten (Risiko der Inaktivierung) oder mit einem Diaphragma oder einem Kondom aus Latex (Risiko des Reißens des Diaphragmas oder des Kondoms) verwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da ECONAZOLE TEVA SANTE die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie den INR (Blutuntersuchungen) häufig überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit ECONAZOLE TEVA SANTE anzupassen.
ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach kutaner Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von ECONAZOLE TEVA SANTE, Creme während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne den Rat Ihres Arztes nicht empfohlen.
Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme enthält Benzoesäure (E210), Butylhydroxyanisol (E320), Butylhydroxytoluol (E321), Citronellol
Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Benzoesäure (E210) pro Gramm Creme. Benzoesäure kann lokale Reizungen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm, das Citronellol enthält. Citronellol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und Butylhydroxytoluol (E321) und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
3. WIE IST ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Tragen Sie ECONAZOLE TEVA SANTE 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte über 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.
Art und Weise der Verabreichung
NUR ZUR ÄUSSERLICHEN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.
1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich sowie dessen Umgebung und trocknen Sie die Haut vor der Anwendung gründlich ab.
2. Massieren Sie sanft und gleichmäßig, bis die Creme vollständig eingezogen ist.
Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.
Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme versehentlich verschluckt haben:
Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.
Wenn Sie ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme versehentlich in die Augen bekommen haben:
Mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung ausspülen.
Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.
Wenn Sie mehr ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:
- Juckreiz,
- Brennen,
- Schmerzen an der Anwendungsstelle.
Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:
- Rötungen,
- Unwohlsein,
- Schwellung an der Anwendungsstelle.
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:
- Allergie (Überempfindlichkeit),
- Schwellung des Rachens oder des Gesichts (Angioödem),
- Hautausschlag,
- Nesselsucht,
- Blasenbildung,
- Schuppende Haut (Exfoliation).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme enthält
Econazolnitrat … 1,000 g
Pro 100 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Palmitostearat von Ethylenglykol und Polyoxyethylenglykolen (TEFOSE 63), ungesättigte polyglykolisierte Glyceride (LABRAFIL M 1944 CS), leichtes flüssiges Paraffin, Benzoesäure, Butylhydroxyanisol, Parfüm (ätherische Öle von Lavandin, Orange und Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol, Dipropylenglykol), gereinigtes Wasser.
Was ist ECONAZOLE TEVA SANTE 1 PROZENT, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Creme erhältlich. Packung mit 1 Tube à 30 g.
Inhaber der Zulassung
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Verantwortliches Pharmaunternehmen
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Hersteller
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.