Daktarin 2% Antimykotikum zur lokalen Behandlung von Hautmykosen - 30g Pulverflasche

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Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird.

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Daktarin 2% Hautmykosen Antimykotikum lokal ist ein Medikament, das zur Behandlung von Hautinfektionen durch Pilze, auch Mykosen genannt, eingesetzt wird. Dank seiner Formel auf Basis von Miconazol wirkt diese Behandlung direkt auf den Krankheitserreger, indem sie dessen Vermehrung stoppt und schnell Symptome wie Juckreiz, Rötungen und Unbehagen lindert. Diese antimykotische Puderformel ist besonders für feuchte Hautbereiche wie Hautfalten oder Zwischenräume zwischen den Zehen geeignet. Für weitere Informationen über Mykosen und Pilzinfektionen oder um andere antimykotische Medikamente zu entdecken, besuchen Sie unsere spezialisierten Seiten.

 

Umfassende Behandlung von Hautmykosen für eine effektive Linderung

Gezielte Wirkung gegen Pilzinfektionen der Haut

Daktarin 2% in Puderform ist speziell für die lokale Behandlung von Hautinfektionen durch Pilze konzipiert. Diese Infektionen treten häufig in feuchten Bereichen der Haut auf, wie zwischen den Zehen oder in Hautfalten, wo Pilze leicht gedeihen können. Die Anwendung dieses Produkts hilft, die Vermehrung der Pilze zu stoppen und die damit verbundenen Beschwerden zu lindern. Es ist besonders wirksam gegen oberflächliche Hautmykosen und kann auch als unterstützende Behandlung eingesetzt werden, um Rückfälle zu verhindern.

 

Vielseitige Anwendungsmöglichkeiten für verschiedene Hautbereiche

Daktarin 2% ist für die Behandlung von Infektionen durch Dermatophyten und Hefen geeignet. Es kann auf verschiedenen Hautbereichen angewendet werden, die anfällig für Feuchtigkeit sind, wie z.B. in den Zwischenräumen der Zehen oder in Hautfalten. Die Puderform ermöglicht eine einfache und gezielte Anwendung, die die Haut trocken hält und die Heilung fördert. Diese Vielseitigkeit macht es zu einer idealen Wahl für die Behandlung von Hautmykosen in verschiedenen Körperbereichen.

 

Optimale Anwendung und Dosierung für beste Ergebnisse

Richtige Anwendung für eine effektive Behandlung

Die Anwendung von Daktarin 2% sollte an die Schwere der Infektion und den betroffenen Bereich angepasst werden. Das Produkt wird direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen, nachdem die Haut gründlich gereinigt und getrocknet wurde. Der Puder sollte die gesamte infizierte Fläche sowie deren Umgebung bedecken, um die Ausbreitung des Pilzes zu verhindern. Es wird empfohlen, die Behandlung mindestens eine Woche nach dem Verschwinden der Symptome fortzusetzen, um Rückfälle zu vermeiden.

 

Empfohlene Dosierung für eine sichere Anwendung

Die empfohlene Dosierung von Daktarin 2% beträgt 1 bis 2 Anwendungen pro Tag. Es ist wichtig, die betroffene Stelle vor der Anwendung gründlich zu reinigen und zu trocknen. Die Behandlung sollte über die vorgeschriebene Dauer fortgesetzt werden, um Rückfälle zu verhindern. Bei ausbleibender Besserung nach mehreren Tagen der Anwendung sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Behandlung anzupassen.

 

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen für eine sichere Anwendung

Vermeidung von unerwünschten Reaktionen

Daktarin 2% in Puderform ist ein wirksames Mittel, sollte jedoch mit bestimmten Vorsichtsmaßnahmen angewendet werden. Es wird empfohlen, die Behandlung nicht vorzeitig abzubrechen, auch wenn die Symptome schnell verschwinden, um ein Wiederauftreten der Mykose zu vermeiden. Bei ausbleibender Besserung nach mehreren Tagen der Anwendung sollte ein Arzt konsultiert werden. Der Kontakt mit Augen, Mund und Schleimhäuten sollte vermieden werden, und das Produkt sollte nicht auf offenen Wunden angewendet werden.

 

Besondere Hinweise für bestimmte Personengruppen

Es ist ratsam, während der Schwangerschaft oder Stillzeit einen Arzt zu konsultieren, bevor Daktarin 2% angewendet wird. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Miconazol oder einem der Hilfsstoffe sollten die Anwendung dieses Produkts vermeiden. Zudem sollte das Produkt nicht auf ausgedehnten Hautläsionen ohne vorherige ärztliche Beratung angewendet werden.

 

Verpackung

Das Produkt Daktarin 2% Hautmykosen Antimykotikum lokal wird in Form eines Flakon-Puderers von 30 g angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 23/09/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut

Miconazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

1. WAS IST DAKTARIN 2 %, PULVER ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC02.

DAKTARIN, Pulver ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Hautinfektionen zwischen den Fingern oder Zehen oder in der Leistengegend, die durch Pilze, einschließlich Hefen, verursacht werden.

Bei Infektionen in der Leistengegend ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um mögliche Verdauungs- und/oder Vaginalherde zu behandeln und ein Wiederauftreten zu verhindern.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAKTARIN 2 %, PULVER ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT BEACHTEN?

Verwenden Sie DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut niemals:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, andere ähnliche Antimykotika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Sie sollten über die Anzeichen einer allergischen Reaktion informiert sein, wenn Sie DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut anwenden (siehe Abschnitt Nebenwirkungen).

  • Kontakt mit den Augen vermeiden.
  • Es wird empfohlen, keine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (Säure begünstigt das Wachstum von Candida).
  • Waschen Sie den betroffenen Bereich und trocknen Sie ihn gut ab.
  • Verteilen Sie das Pulver sanft mit den Fingerspitzen.
  • Behandeln Sie nicht nur die geschädigte Haut, sondern tragen Sie das Pulver auch um den infizierten Bereich herum auf.
  • Bei Anwendung bei Kindern, auf großen Flächen oder auf geschädigter Haut, befolgen Sie unbedingt die Empfehlungen und Dosierung Ihres Arztes, da das Arzneimittel unter diesen Umständen stärker eindringen kann.
  • Waschen Sie sich gründlich die Hände nach der Anwendung dieses Arzneimittels, es sei denn, Sie behandeln Ihre Hände.
  • Wechseln Sie regelmäßig die Kleidung, die mit dem infizierten Bereich in Kontakt kommt, um eine erneute Ansteckung zu vermeiden.
  • Verwenden Sie ein Handtuch und einen Waschlappen nur für Ihren persönlichen Gebrauch, um andere Personen nicht zu infizieren.
  • Infektion an den Füßen: Geben Sie einmal täglich Pulver in Ihre Socken und Schuhe, um die Fußinfektion zu behandeln.
  • Vermeiden Sie das Einatmen von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut. Dieses Arzneimittel enthält Talkum, das Atemprobleme verursachen kann. Tragen Sie das Pulver in der Nähe des Körpers auf, um das Einatmen zu vermeiden. Für die Behandlung von Säuglingen und Kindern schütteln Sie das Pulver vorsichtig in die Windeln des Babys oder in Ihre Hände und tragen Sie es auf die infizierten Bereiche auf.
  • Bewahren Sie die Flasche außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Wenn Sie orale Antikoagulanzien wie Warfarin einnehmen, beenden Sie die Anwendung von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut sofort und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie unerwartete Blutungen oder Blutergüsse, Nasenbluten, blutigen Husten, Blut im Urin, schwarze und teerartige Stühle oder "Kaffeesatz"-Erbrechen während der Behandlung mit DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut bemerken. Eine enge Überwachung des International Normalized Ratio (INR) ist während der Behandlung mit DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut unter der Aufsicht eines Gesundheitsfachmanns erforderlich.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut anwenden.

Kinder

Entfällt.

Andere Arzneimittel und DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut

Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Zahnarzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Orale Antikoagulanzien (Arzneimittel zur Blutverdünnung), wie Warfarin, können durch DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut beeinflusst werden.

DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Anwendung von Miconazolnitrat ist während der Schwangerschaft unabhängig vom Stadium möglich.

Stillzeit

Es werden keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind erwartet, da die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Miconazol bei kutaner Anwendung vernachlässigbar ist.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Entfällt.

DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut enthält {den/die Namen des/der Hilfsstoff(e)}

Entfällt.

3. WIE IST DAKTARIN 2 %, PULVER ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Kutaner Weg.

Dosierung

Bestäuben Sie die betroffenen Stellen und deren Umgebung zweimal täglich nach dem Waschen und Trocknen der Haut. Lassen Sie die Anwendung von einer sanften und regelmäßigen Massage folgen.

Art und Weise der Verabreichung

Waschen Sie sich gründlich die Hände nach der Anwendung dieses Arzneimittels und nach jedem Kontakt mit den betroffenen Stellen. Dies ist besonders wichtig, um die Ausbreitung der Mykose auf andere Körperteile oder auf andere Personen zu vermeiden.

Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer beträgt je nach Mykose 2 bis 4 Wochen, sie kann bei bestimmten Lokalisationen länger sein. Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels nicht vor Ablauf von mindestens einer Woche nach dem Verschwinden der Symptome. Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.

Wenn Sie mehr DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten

Eine versehentliche Einnahme einer geringen Menge von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut ist normalerweise harmlos. Rufen Sie jedoch Ihren Arzt an, um sicherzustellen, dass kein Problem vorliegt.

Eine versehentliche Inhalation einer großen Menge von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut kann Atemprobleme verursachen. Wenn dies geschieht, suchen Sie sofort medizinische Hilfe.

Wenn Sie die Anwendung von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:

  • Juckreiz, Reizung an der Anwendungsstelle, Hautbrennen, Hautrötung, Gesichtsschwellung (siehe Schwere allergische Reaktionen).

Schwere allergische Reaktionen wurden mit DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut berichtet. Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion können sein:

  • Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens,
  • Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen,
  • ein juckender Hautausschlag (Nesselsucht).

Sie müssen die Anwendung von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut sofort beenden und dringend einen Arzt aufsuchen, wenn Sie diese oder andere Nebenwirkungen bemerken oder vermuten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST DAKTARIN 2 %, PULVER ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur unter 25° C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Miconazolnitrat … 2 g

Pro 100 g Pulver zur Anwendung auf der Haut.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Hydrophobes Siliciumdioxid (Aerosil R 972), Zinkoxid, Talkum.

Was ist DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist als Pulver zur Anwendung auf der Haut erhältlich.

Streudose mit 30 g, Packung mit 1.

Inhaber der Zulassung

KENVUE FRANCE

43, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Vertreiber der Zulassung

KENVUE FRANCE

43, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Hersteller

LUSOMEDICAMENTA – SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.

ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 69-B – QUELUZ DE BAIXO

2730-055 BARCARENA

PORTUGAL

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 23/09/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DAKTARIN 2 %, Puder zur kutanen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Miconazolnitrat … 2 g

Pro 100 g Puder zur kutanen Anwendung.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Puder zur kutanen Anwendung.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Behandlung von Leisten- und/oder Interdigitalinfektionen durch Dermatophyten oder Hefen.

Bei Candidosen der Leisten- und Interglutealfalten ist eine antimykotische Behandlung eines möglichen gastrointestinalen und/oder vaginalen Herdes erforderlich, um Rezidive zu vermeiden.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

  • Regelmäßige zweimal tägliche kutane Anwendung bis zum vollständigen Verschwinden der Läsionen.
  • Die zu behandelnden Bereiche bestäuben, indem die gesamte betroffene Zone abgedeckt wird. Den Puder sanft verteilen.

Die Behandlung sollte mindestens eine Woche nach dem Verschwinden aller Anzeichen und Symptome fortgesetzt werden.

Die bevorzugten Indikationen der Puderform sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:

Läsionen

Empfohlene Formen

Behandlungsdauer

1. CANDIDOSEN

Mykose der Falten: Genital-, submammäres, interdigitales Intertrigo

  • nicht mazeriert
  • mazeriert

Gel

Puder

ca. 1 bis 2 Wochen 1 bis 2 Tuben

ca. 1 bis 2 Wochen 1 bis 2 Flaschen

Mykosen der Schleimhäute und Halbschleimhäute: Mundwinkelrhagaden, Vulvitis, Balanitis, Anitis, Windelsoor.

Gel

8 Tage, 1 Flasche

Mykosen der Nägel: Onyxis, Perionyxis

Gel + Antimykotikum per os

ca. 1 bis 2 Monate 4 bis 8 Tuben

DERMATOPHYTOSEN

Dermatophytosen der glatten Haut

Gel

2 Wochen, 2 Tuben

Genital- und Leistenintertrigo:

  • nicht mazeriert
  • mazeriert

Gel

Puder, Lotion bei Ausbreitung

2 bis 3 Wochen

ca. 2 bis 3 Tuben

ca. 2 bis 3 Flaschen

Intertrigo der Zehen

Puder Gel bei Trockenheit

ca. 3 Wochen, 4 Flaschen (davon 1 für Schuhe und Socken)

Mykosen der Haare: Follikulitis, Kerion Sycosis

Lotion

ca. 4 bis 6 Wochen 2 bis 3 Flaschen Läsionen oft sehr begrenzt

Teigne

Lotion + Antimykotikum per os

ca. 4 bis 8 Wochen 4 bis 8 Tuben

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Imidazolderivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Candidosen: Die Verwendung einer Seife mit saurem pH-Wert (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt) wird nicht empfohlen.

DAKTARIN 2 %, Puder zur kutanen Anwendung enthält Talkum. Das Einatmen des Puders sollte vermieden werden, um Reizungen der Atemwege zu verhindern. Besonders bei der Behandlung von Säuglingen und Kindern sollte der Puder vorsichtig aufgetragen werden, um zu vermeiden, dass das Kind ihn einatmet.

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie und Angioödem, wurden während der Behandlung mit DAKTARIN 2 %, Puder zur kutanen Anwendung und mit anderen topischen Formen von Miconazol berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Wenn eine Reaktion auftritt, die auf eine Überempfindlichkeit oder Reizung hindeutet, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

DAKTARIN 2 %, Puder zur kutanen Anwendung sollte nicht mit der Augenschleimhaut in Kontakt kommen.

Systemisch verabreichtes Miconazol ist bekannt dafür, die Aktivität von CYP3A4/2C9 zu hemmen, was zu einer Verlängerung der Wirkung von Warfarin oder anderen Vitamin-K-Antagonisten führen kann. Obwohl die systemische Absorption bei topischen Formulierungen begrenzt ist, sollte die gleichzeitige Anwendung von DAKTARIN 2 %, Puder zur kutanen Anwendung und Warfarin oder anderen Vitamin-K-Antagonisten mit Vorsicht erfolgen und die gerinnungshemmende Wirkung sollte sorgfältig titriert und überwacht werden. Die Patienten sollten über die Symptome von Blutungsereignissen informiert werden und die Behandlung mit Miconazol sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen, wenn diese auftreten (siehe Abschnitt 4.5).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Systemisch verabreichtes Miconazol ist bekannt dafür, die Aktivität von CYP3A4/2C9 zu hemmen. Aufgrund der begrenzten systemischen Verfügbarkeit nach topischer Anwendung sind klinisch relevante Wechselwirkungen selten. Bei Patienten, die mit Warfarin oder anderen Vitamin-K-Antagonisten behandelt werden, ist jedoch Vorsicht geboten und die gerinnungshemmende Wirkung sollte überwacht werden.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die systemische Aufnahme von DAKTARIN 2 %, Puder zur kutanen Anwendung ist minimal (Bioverfügbarkeit < 1%).

Tierexperimentelle Daten haben keine teratogenen Effekte gezeigt.

Klinische Daten, obwohl begrenzt, deuten nicht auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko hin.

Folglich ist die Anwendung von Miconazolnitrat während der Schwangerschaft unabhängig vom Schwangerschaftszeitpunkt möglich.

Stillzeit

Aufgrund einer vernachlässigbaren systemischen Exposition der stillenden Frau gegenüber Miconazol durch kutane Anwendung sind keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind zu erwarten.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Seit der Markteinführung berichtete Nebenwirkungen

Die nachfolgend beschriebenen Nebenwirkungen entsprechen den Schwellenkriterien und wurden im Rahmen von Spontanmeldungen nach der Markteinführung von DAKTARIN 2 %, Puder zur kutanen Anwendung weltweit berichtet.

Seit der Markteinführung von DAKTARIN 2 %, Puder zur kutanen Anwendung berichtete Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

Anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeit.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Angioödem, Kontaktdermatitis, Hautausschlag, Erythem, Pruritus, brennendes Hautgefühl.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Reaktionen an der Applikationsstelle einschließlich Reizung an der Applikationsstelle.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Eine übermäßige Anwendung kann Hautreizungen verursachen, die in der Regel nach Absetzen der Behandlung verschwinden.

Unbeabsichtigte Einnahme:

DAKTARIN 2 % Puder zur kutanen Anwendung ist ausschließlich zur kutanen Anwendung bestimmt und nicht zur oralen Einnahme. Bei versehentlicher oraler Einnahme großer Mengen dieses Arzneimittels sollte eine geeignete symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

Unbeabsichtigtes Einatmen des in DAKTARIN 2 % Puder zur kutanen Anwendung enthaltenen Talkums:

Ein massives unbeabsichtigtes Einatmen von DAKTARIN 2 %, Puder zur kutanen Anwendung kann eine Verstopfung der Atemwege verursachen. Ein Atemstillstand sollte durch eine intensive unterstützende Behandlung und Sauerstoff behandelt werden. Wenn die Atmung beeinträchtigt ist, sollten eine endotracheale Intubation, das Entfernen der eingedrungenen Substanz sowie eine Atemunterstützung in Betracht gezogen werden.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL MIT TOPISCHER ANWENDUNG - IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE; ATC-Code: D01AC02.

Miconazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Wirkung.

  • Die antimykotische Wirkung wurde in vitro nachgewiesen und wirkt auf die Erreger von kutan-mukösen Mykosen:
  • o Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
  • o Candida und andere Hefen,
  • o Malassezzia furfur (Erreger von Pityriasis Capitis, Pityriasis Versicolor),
  • o Schimmelpilze und andere Pilze.
  • Die antibakterielle Wirkung wurde in vitro gegen Gram+ Bakterien nachgewiesen.

Sein Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, wirkt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

  • Wirkung auf Corynebacterium minutissimum (Erythrasma).
  • Actinomyceten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Nach topischer Anwendung verbleibt Miconazol bis zu 4 Tage in der Haut. Die systemische Absorption von Miconazol ist begrenzt, mit einer Bioverfügbarkeit von weniger als 1% nach topischer Anwendung. Die Plasmakonzentrationen von Miconazol und/oder seinen Metaboliten sind 24 und 48 Stunden nach der Anwendung messbar.

Verteilung

Das absorbierte Miconazol bindet sich an Plasmaproteine (88,2 %), hauptsächlich an Serumalbumin und an rote Blutkörperchen (10,6 %).

Metabolismus und Ausscheidung

Nach einer Anwendung von mehr als 4 Tagen wird der kleine absorbierte Teil von Miconazol hauptsächlich unverändert und als Metaboliten im Stuhl ausgeschieden. Geringere Mengen des Produkts in unveränderter Form oder als Metaboliten erscheinen auch im Urin.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Die chronische Toxizität bei wiederholter oraler Gabe bei Ratten und Hunden zeigte einige vorübergehende und reversible Effekte mit einigen leichten Lebereffekten, die nach systemischer Verabreichung offensichtlich wurden. Bei Dosen von 20 mg/kg und mehr waren die Lebereffekte auf eine leichte Zunahme des Organgewichts mit histologisch zentrolobulärem Wolkenödem und einer Ansammlung von Fettgewebe mit gelegentlich leichter hyaliner Degeneration der Hepatozyten beschränkt. Die Lebereffekte erwiesen sich ebenfalls als reversibel und wurden eher auf die Interaktion/Induktion mikrosomaler Enzyme als auf eine Hepatotoxizität zurückgeführt.

Reproduktionsstudien zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität und es wurde keine Teratogenität festgestellt. Eine leichte Zunahme der Geburt und embryonale Resorptionen/Embryotoxizität wurden bei oralen Dosen von 80-100 mg/kg bei Ratten und Kaninchen festgestellt und gelten als sekundär zur maternalen Toxizität dieser hohen Dosen.

Es wurde kein mutagenes Potenzial bei Säugetieren nach oraler Verabreichung nachgewiesen. Nach intraperitonealer Verabreichung von Dosen von 5 bis 320 mg/kg zeigen widersprüchliche Studienergebnisse ein genetisches Toxizitätspotenzial, das sich nach einer Woche als reversibel erwies. Miconazol zeigte kein neoplastisches Potenzial nach chronischer Langzeitgabe bei Ratten und Hunden oder nach chronischer topischer Anwendung bei Kaninchen. Kurzzeitstudien zur dermatologischen, ophthalmischen, genitalen und Ohrreizung zeigten, dass Miconazolnitrat in Cremeform in einer Konzentration von 16% entweder nicht reizend war oder eine leichte vaginale Reizung verursachte.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Hydrophobes Siliciumdioxid (Aerosil R 972), Zinkoxid, Talkum.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur unter 25° C aufbewahren.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

30 g Streuflasche aus weißem Polyethylen, verschlossen mit einem Polypropylenverschluss.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Entfällt.

7. INHABER DER ZULASSUNG

KENVUE FRANCE

43, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 319 410 5 7: 30 g in Streuflasche (PE)

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANLEITUNG FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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3664492022901
Manufacturer
Johnson & Johnson
Excilor
Poderm
Poderm
Cooper
Biogaran
Urgo
Description courte

Daktarin 2% Pulver zur Anwendung auf der Haut ist ein Medikament, das zur Behandlung bestimmter Mykosen, Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden, oder als unterstützende Behandlung eingesetzt wird.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Hautmykosen sind eine häufige Herausforderung, die durch Pilze verursacht werden und zu unangenehmen Symptomen wie Juckreiz, Rötungen und Unbehagen führen können. Diese Infektionen treten besonders in feuchten Hautbereichen auf, wie in Hautfalten oder zwischen den Zehen, wo Pilze ideale Wachstumsbedingungen finden. Um diese Beschwerden zu lindern und die Ausbreitung der Infektion zu stoppen, ist eine gezielte Behandlung unerlässlich.

Was sind die Hauptursachen für Hautmykosen?

Hautmykosen entstehen durch das Eindringen von Pilzen in die Haut, die sich unter bestimmten Bedingungen vermehren. Zu den häufigsten Ursachen gehören:

 

  • Feuchtigkeit und Wärme, die das Wachstum von Pilzen begünstigen.
  • Ein geschwächtes Immunsystem, das die Abwehr gegen Infektionen verringert.
  • Eng anliegende Kleidung, die die Belüftung der Haut einschränkt.
  • Unzureichende Hygiene, die die Ansammlung von Pilzen fördert.

 

Diese Faktoren schaffen ein Umfeld, in dem Pilze leicht gedeihen können, was zu einer Infektion führt, die behandelt werden muss, um weitere Komplikationen zu vermeiden.

 

Warum ist Daktarin 2% eine effektive Lösung gegen Hautmykosen?

Daktarin 2% ist ein lokal anzuwendendes Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautmykosen entwickelt wurde. Es enthält Miconazol, einen Wirkstoff, der direkt auf den Erreger einwirkt und dessen Vermehrung stoppt.

 

Die Vorteile von Daktarin 2% umfassen:

 

  • Eine schnelle Linderung von Juckreiz und Rötungen.
  • Eine einfache Anwendung dank der Pulverform, die besonders für feuchte Hautbereiche geeignet ist.
  • Die Möglichkeit, die Behandlung als vorbeugende Maßnahme gegen Rückfälle fortzusetzen.

 

Durch die gezielte Anwendung auf die betroffenen Stellen kann Daktarin 2% effektiv zur Heilung der Infektion beitragen und die Haut wieder ins Gleichgewicht bringen.

 

Wie wird Daktarin 2% richtig angewendet?

Die korrekte Anwendung von Daktarin 2% ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung. Der betroffene Bereich sollte vor der Anwendung gründlich gereinigt und getrocknet werden. Die Pulverform ermöglicht eine gleichmäßige Verteilung auf der Haut.

 

Empfohlene Anwendungsschritte:

 

  • Tragen Sie das Pulver 1 bis 2 Mal täglich auf die betroffene Stelle auf.
  • Stellen Sie sicher, dass die gesamte infizierte Fläche und deren Umgebung bedeckt sind.
  • Setzen Sie die Behandlung mindestens eine Woche nach dem Abklingen der Symptome fort.

 

Diese Vorgehensweise hilft, die Infektion vollständig zu beseitigen und das Risiko eines Rückfalls zu minimieren.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Daktarin 2% beachtet werden?

Obwohl Daktarin 2% allgemein gut verträglich ist, sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden:

 

  • Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen, Mund und Schleimhäuten.
  • Verwenden Sie das Produkt nicht auf offenen Wunden.
  • Waschen Sie regelmäßig Kleidung und Handtücher, die mit der infizierten Stelle in Berührung kommen.
  • Fragen Sie bei Schwangerschaft oder Stillzeit einen Arzt um Rat.

 

Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Welche weiteren Maßnahmen können zur Vorbeugung von Hautmykosen ergriffen werden?

Neben der Anwendung von Daktarin 2% können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um das Risiko von Hautmykosen zu reduzieren:

 

  • Tragen Sie atmungsaktive Kleidung, um die Haut trocken zu halten.
  • Vermeiden Sie das Teilen von persönlichen Gegenständen wie Handtüchern oder Schuhen.
  • Halten Sie die Haut sauber und trocken, insbesondere in Hautfalten.
  • Stärken Sie das Immunsystem durch eine ausgewogene Ernährung und ausreichend Schlaf.

 

Diese präventiven Maßnahmen können helfen, das Auftreten von Mykosen zu verhindern und die Hautgesundheit zu fördern.

 

Wie kann Daktarin 2% in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Daktarin 2% in eine umfassende Hautpflegeroutine kann die Wirksamkeit der Behandlung unterstützen und die Hautgesundheit langfristig fördern.

 

Ein Vorschlag für eine Pflegeroutine könnte wie folgt aussehen:

 

Schritt Aktion Ziel
Morgens Reinigung der Haut und Anwendung von Daktarin 2% Infektion bekämpfen und Haut schützen
Nach dem Duschen Auftragen einer feuchtigkeitsspendenden Creme Haut hydratisieren und pflegen
Tagsüber Vermeidung von Feuchtigkeit in den betroffenen Bereichen Wachstum von Pilzen verhindern
Abends Erneute Anwendung von Daktarin 2% und Pflegecreme Regeneration der Haut unterstützen

 

Die konsequente Anwendung dieser Routine kann dazu beitragen, die Hautmykose effektiv zu behandeln und die Hautbarriere zu stärken.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Daktarin 2% bei der Behandlung von Hautmykosen?

Daktarin 2% ist ein lokal anzuwendendes Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Hautmykosen entwickelt wurde. Der Wirkstoff Miconazol in Daktarin 2% wirkt, indem er die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum hemmt. Dies führt zu einer schnellen Linderung der Symptome wie Juckreiz, Rötungen und Unbehagen. Die Puderform ist besonders vorteilhaft für feuchte Hautbereiche, da sie hilft, die Haut trocken zu halten und so die Vermehrung der Pilze zu verhindern. Die Anwendung ist einfach: Nach gründlicher Reinigung und Trocknung der betroffenen Stelle wird das Puder aufgetragen, um die Ausbreitung des Pilzes zu stoppen. Daktarin 2% ist somit eine effektive Lösung zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, insbesondere in Bereichen, die zu Feuchtigkeit neigen, wie zwischen den Zehen oder in Hautfalten.

Warum ist Daktarin 2% besonders für feuchte Hautbereiche geeignet?

Daktarin 2% ist in Pulverform erhältlich, was es besonders geeignet für die Anwendung in feuchten Hautbereichen macht. Feuchte Umgebungen, wie sie oft in Hautfalten oder zwischen den Zehen vorkommen, bieten ideale Bedingungen für das Wachstum von Pilzen. Das Puder hilft, diese Bereiche trocken zu halten, was die Vermehrung der Pilze erschwert. Darüber hinaus sorgt die Puderform dafür, dass der Wirkstoff Miconazol gleichmäßig verteilt wird und effektiv in die Haut eindringen kann, um die Pilze abzutöten. Diese Eigenschaften machen Daktarin 2% zu einer idealen Wahl für die Behandlung von Hautmykosen in feuchten Bereichen, da es nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die Ursache der Infektion bekämpft.

Kann Daktarin 2% auch zur Vorbeugung von Hautmykosen eingesetzt werden?

Ja, Daktarin 2% kann auch als vorbeugende Maßnahme gegen Hautmykosen eingesetzt werden, insbesondere in Bereichen, die anfällig für Pilzinfektionen sind. Die regelmäßige Anwendung des Pulvers in feuchten Hautbereichen kann helfen, die Haut trocken zu halten und so das Risiko einer Pilzinfektion zu verringern. Es ist besonders nützlich für Menschen, die häufig Sport treiben oder in feuchten Umgebungen arbeiten, da diese Bedingungen das Wachstum von Pilzen begünstigen können. Durch die Anwendung von Daktarin 2% können Sie nicht nur bestehende Infektionen behandeln, sondern auch das Auftreten neuer Infektionen verhindern. Es ist jedoch wichtig, die Anwendung mit einer guten Hygiene zu kombinieren, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Wie unterscheidet sich Daktarin 2% von anderen Antimykotika?

Daktarin 2% unterscheidet sich von anderen Antimykotika durch seine spezielle Formulierung und Darreichungsform. Der Wirkstoff Miconazol ist bekannt für seine Wirksamkeit gegen eine Vielzahl von Pilzen, einschließlich Dermatophyten und Hefen. Die Puderform von Daktarin 2% bietet den zusätzlichen Vorteil, dass sie die Haut trocken hält, was besonders in feuchten Bereichen wichtig ist, um das Wachstum von Pilzen zu verhindern. Im Vergleich zu Cremes oder Salben, die oft fettig sind und die Haut feucht halten können, bietet das Puder eine trockene und angenehme Anwendung. Diese Eigenschaften machen Daktarin 2% zu einer bevorzugten Wahl für die Behandlung von Hautmykosen, insbesondere in Bereichen, die zu Feuchtigkeit neigen.

Welche Vorteile bietet die Anwendung von Daktarin 2% bei Hautmykosen?

Die Anwendung von Daktarin 2% bei Hautmykosen bietet mehrere Vorteile. Erstens wirkt der Wirkstoff Miconazol effektiv gegen eine Vielzahl von Pilzen, was zu einer schnellen Linderung der Symptome führt. Zweitens ist die Puderform besonders vorteilhaft für feuchte Hautbereiche, da sie hilft, die Haut trocken zu halten und so das Wachstum von Pilzen zu verhindern. Drittens ist die Anwendung einfach und hygienisch, da das Puder direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen werden kann. Schließlich kann Daktarin 2% auch als vorbeugende Maßnahme eingesetzt werden, um das Risiko von Pilzinfektionen zu verringern. Diese Kombination aus Wirksamkeit, Benutzerfreundlichkeit und Prävention macht Daktarin 2% zu einer ausgezeichneten Wahl für die Behandlung von Hautmykosen.

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