ANSM - Aktualisiert am: 23/09/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut
Miconazolnitrat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DAKTARIN 2 %, PULVER ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC02.
DAKTARIN, Pulver ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Hautinfektionen zwischen den Fingern oder Zehen oder in der Leistengegend, die durch Pilze, einschließlich Hefen, verursacht werden.
Bei Infektionen in der Leistengegend ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um mögliche Verdauungs- und/oder Vaginalherde zu behandeln und ein Wiederauftreten zu verhindern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAKTARIN 2 %, PULVER ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT BEACHTEN?
Verwenden Sie DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut niemals:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, andere ähnliche Antimykotika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Sie sollten über die Anzeichen einer allergischen Reaktion informiert sein, wenn Sie DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut anwenden (siehe Abschnitt Nebenwirkungen).
- Kontakt mit den Augen vermeiden.
- Es wird empfohlen, keine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (Säure begünstigt das Wachstum von Candida).
- Waschen Sie den betroffenen Bereich und trocknen Sie ihn gut ab.
- Verteilen Sie das Pulver sanft mit den Fingerspitzen.
- Behandeln Sie nicht nur die geschädigte Haut, sondern tragen Sie das Pulver auch um den infizierten Bereich herum auf.
- Bei Anwendung bei Kindern, auf großen Flächen oder auf geschädigter Haut, befolgen Sie unbedingt die Empfehlungen und Dosierung Ihres Arztes, da das Arzneimittel unter diesen Umständen stärker eindringen kann.
- Waschen Sie sich gründlich die Hände nach der Anwendung dieses Arzneimittels, es sei denn, Sie behandeln Ihre Hände.
- Wechseln Sie regelmäßig die Kleidung, die mit dem infizierten Bereich in Kontakt kommt, um eine erneute Ansteckung zu vermeiden.
- Verwenden Sie ein Handtuch und einen Waschlappen nur für Ihren persönlichen Gebrauch, um andere Personen nicht zu infizieren.
- Infektion an den Füßen: Geben Sie einmal täglich Pulver in Ihre Socken und Schuhe, um die Fußinfektion zu behandeln.
- Vermeiden Sie das Einatmen von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut. Dieses Arzneimittel enthält Talkum, das Atemprobleme verursachen kann. Tragen Sie das Pulver in der Nähe des Körpers auf, um das Einatmen zu vermeiden. Für die Behandlung von Säuglingen und Kindern schütteln Sie das Pulver vorsichtig in die Windeln des Babys oder in Ihre Hände und tragen Sie es auf die infizierten Bereiche auf.
- Bewahren Sie die Flasche außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Wenn Sie orale Antikoagulanzien wie Warfarin einnehmen, beenden Sie die Anwendung von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut sofort und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie unerwartete Blutungen oder Blutergüsse, Nasenbluten, blutigen Husten, Blut im Urin, schwarze und teerartige Stühle oder "Kaffeesatz"-Erbrechen während der Behandlung mit DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut bemerken. Eine enge Überwachung des International Normalized Ratio (INR) ist während der Behandlung mit DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut unter der Aufsicht eines Gesundheitsfachmanns erforderlich.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut anwenden.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Zahnarzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Orale Antikoagulanzien (Arzneimittel zur Blutverdünnung), wie Warfarin, können durch DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut beeinflusst werden.
DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Die Anwendung von Miconazolnitrat ist während der Schwangerschaft unabhängig vom Stadium möglich.
Stillzeit
Es werden keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind erwartet, da die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Miconazol bei kutaner Anwendung vernachlässigbar ist.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Entfällt.
DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut enthält {den/die Namen des/der Hilfsstoff(e)}
Entfällt.
3. WIE IST DAKTARIN 2 %, PULVER ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Kutaner Weg.
Dosierung
Bestäuben Sie die betroffenen Stellen und deren Umgebung zweimal täglich nach dem Waschen und Trocknen der Haut. Lassen Sie die Anwendung von einer sanften und regelmäßigen Massage folgen.
Art und Weise der Verabreichung
Waschen Sie sich gründlich die Hände nach der Anwendung dieses Arzneimittels und nach jedem Kontakt mit den betroffenen Stellen. Dies ist besonders wichtig, um die Ausbreitung der Mykose auf andere Körperteile oder auf andere Personen zu vermeiden.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer beträgt je nach Mykose 2 bis 4 Wochen, sie kann bei bestimmten Lokalisationen länger sein. Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels nicht vor Ablauf von mindestens einer Woche nach dem Verschwinden der Symptome. Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.
Wenn Sie mehr DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut angewendet haben, als Sie sollten
Eine versehentliche Einnahme einer geringen Menge von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut ist normalerweise harmlos. Rufen Sie jedoch Ihren Arzt an, um sicherzustellen, dass kein Problem vorliegt.
Eine versehentliche Inhalation einer großen Menge von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut kann Atemprobleme verursachen. Wenn dies geschieht, suchen Sie sofort medizinische Hilfe.
Wenn Sie die Anwendung von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
- Juckreiz, Reizung an der Anwendungsstelle, Hautbrennen, Hautrötung, Gesichtsschwellung (siehe Schwere allergische Reaktionen).
Schwere allergische Reaktionen wurden mit DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut berichtet. Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion können sein:
- Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens,
- Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen,
- ein juckender Hautausschlag (Nesselsucht).
Sie müssen die Anwendung von DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut sofort beenden und dringend einen Arzt aufsuchen, wenn Sie diese oder andere Nebenwirkungen bemerken oder vermuten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DAKTARIN 2 %, PULVER ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur unter 25° C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut enthält
Miconazolnitrat … 2 g
Pro 100 g Pulver zur Anwendung auf der Haut.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Hydrophobes Siliciumdioxid (Aerosil R 972), Zinkoxid, Talkum.
Was ist DAKTARIN 2 %, Pulver zur Anwendung auf der Haut und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Pulver zur Anwendung auf der Haut erhältlich.
Streudose mit 30 g, Packung mit 1.
Inhaber der Zulassung
KENVUE FRANCE
43, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Vertreiber der Zulassung
KENVUE FRANCE
43, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
LUSOMEDICAMENTA – SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.
ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO 69-B – QUELUZ DE BAIXO
2730-055 BARCARENA
PORTUGAL
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.