Französische Apotheke in Domène (Isère)
Virpax 50 mg Aciclovir-Tabletten sind ein antivirales Medikament, das zur Behandlung von wiederkehrenden Fieberbläschen bei rezidivierendem Lippenherpes, verursacht durch das Herpes-simplex-Virus, eingesetzt wird.
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Euphorbium komplex Nr. 88 Lösung zum Einnehmen in Tropfen Lehning - Flasche mit 30 ml
Juckreiz, Rötungen, Kribbeln... Haben Sie das Auftreten dieser Symptome auf Ihrem Gesicht bemerkt, insbesondere um Ihre Lippen herum? Wenn ja, dann leiden Sie an Fieberbläschen, auch bekannt als Lippenherpes. Diese Infektion wird als Unvollkommenheit im Gesicht bezeichnet. Sie ist auch dafür bekannt, schmerzhaft und ansteckend zu sein. Es gibt viele Lösungen, um sie zu behandeln, aber Virpax 50 mg Aciclovir Tablette garantiert eine schnellere und zuverlässigere Wirkung!
Virpax 50 mg Aciclovir ist ein Medikament mit antiviraler Wirkung, das effektiv gegen wiederkehrenden Lippenherpes wirkt, der durch das Herpes-simplex-Virus verursacht wird. Dieses Virus ist verantwortlich für Entzündungen und Bläschen, die sich normalerweise um die Lippen bilden, aber auch andere Gesichtsbereiche betreffen können. Infektionen können auftreten, wenn das Immunsystem geschwächt ist. Sie können jedoch auch durch andere Faktoren wie Stress, Menstruation oder Müdigkeit ausgelöst werden. Virpax 50 mg Aciclovir, in Form einer buccogingivalen mucoadhäsiven Tablette, besitzt Eigenschaften, die die Infektion zurückdrängen können, indem sie die Vermehrung des Virus verhindern.
Die spezielle Formulierung von Virpax ermöglicht eine gezielte Behandlung der betroffenen Bereiche. Die Tablette haftet an der Mundschleimhaut und setzt den Wirkstoff Aciclovir direkt dort frei, wo er benötigt wird. Diese gezielte Freisetzung sorgt für eine schnelle Linderung der Symptome und verhindert die Ausbreitung der Infektion. Die Anwendung ist einfach und diskret, was sie ideal für den täglichen Gebrauch macht.
Das Medikament enthält als Wirkstoff Aciclovir, eine Substanz mit therapeutischer Wirkung. Es interferiert mit der viralen Synthese und blockiert so die Aktivität des Virus und seine Ausbreitung. Eine Tablette Virpax enthält 50 mg dieser Substanz. Das Produkt besteht auch aus anderen Komponenten, darunter Hypromellose und Natriumlaurylsulfat, die es ihm ermöglichen, direkt in der Dermis zu wirken.
Aciclovir wirkt, indem es die DNA-Replikation des Herpes-simplex-Virus hemmt. Dies verhindert, dass sich das Virus weiter vermehrt und die Infektion verschlimmert. Durch die regelmäßige Anwendung von Virpax können die Symptome schnell gelindert und die Heilung beschleunigt werden. Dies macht es zu einer unverzichtbaren Lösung für alle, die unter wiederkehrenden Fieberbläschen leiden.
Neben der Verhinderung der Vermehrung von Herpes simplex kann Virpax auch bei Personen angewendet werden, die häufig unter Fieberbläschen leiden. Es ist ausschließlich für Erwachsene über 18 Jahre bestimmt und sollte eingenommen werden, sobald die ersten Anzeichen eines Fieberbläschens auftreten, um seine Wirksamkeit zu gewährleisten. Durch die frühzeitige Anwendung kann die Schwere der Symptome reduziert und die Dauer der Infektion verkürzt werden.
Für Personen, die regelmäßig unter Fieberbläschen leiden, bietet Virpax eine langfristige Lösung zur Reduzierung von Rückfällen. Durch die regelmäßige Anwendung kann das Risiko eines erneuten Ausbruchs verringert werden. Dies macht Virpax zu einem wertvollen Bestandteil der täglichen Gesundheitsroutine für alle, die ihre Haut vor den unangenehmen Auswirkungen von Herpes simplex schützen möchten.
Das Produkt Virpax 50mg Aciclovir wird in Form einer Schachtel mit 1 buccogingivalen Tablette angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 19/09/2025
VIRPAX 50 mg, buccogingivale mucoadhäsive Tablette
Aciclovir
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Pflegekraft anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Virpax enthält den Wirkstoff Aciclovir und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als antivirale Mittel bezeichnet werden.
Virpax wird zur Behandlung von wiederkehrenden Fieberbläschen (rezidivierender Lippenherpes) durch das Herpes-simplex-Virus bei Erwachsenen mit normal funktionierendem Immunsystem angewendet. Virpax sollte direkt auf das Zahnfleisch (nicht direkt auf das Bläschen) aufgetragen werden, sobald die ersten Symptome (Brennen, Kribbeln, Juckreiz) oder Anzeichen (Rötung, Schwellung) auftreten.
Das Virus verursacht Bläschen oder Entzündungen hauptsächlich auf den Lippen, aber manchmal auch auf anderen Teilen des Gesichts. Diese Virusinfektion kann aktiviert werden, wenn das Immunsystem geschwächt ist, zum Beispiel durch Erkältungen oder andere Infektionen. Eine starke Sonnenexposition, Stress oder Menstruation können ebenfalls die Symptome auslösen.
Virpax hemmt die Fähigkeit des Virus, sich zu vermehren, und ermöglicht so das Abklingen der Infektion.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen nicht bessern.
Verwenden Sie VIRPAX 50 mg, buccogingivale mucoadhäsive Tablette nicht:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Andere Arzneimittel und VIRPAX 50 mg, buccogingivale mucoadhäsive Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
VIRPAX 50 mg, buccogingivale mucoadhäsive Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können normal essen und trinken, sobald VIRPAX angebracht ist.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es wird nicht erwartet, dass Virpax Auswirkungen auf den Fötus hat. Vorsichtshalber wird jedoch empfohlen, Virpax während der Schwangerschaft nur bei Bedarf zu verwenden.
Stillzeit
Es wird nicht erwartet, dass Virpax Auswirkungen auf den gestillten Säugling hat. Vorsichtshalber wird jedoch empfohlen, es während der Stillzeit nur bei Bedarf zu verwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
VIRPAX 50 mg, buccogingivale mucoadhäsive Tablette enthält ein Milchproteinkonzentrat mit Spuren von Laktose und Natriumlaurylsulfat.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält Milchproteine, die bei Personen mit einer Überempfindlichkeit oder schweren Allergie gegen Milchproteine allergische Reaktionen hervorrufen können.
Dieses Arzneimittel enthält 5,2 mg Natriumlaurylsulfat pro Tablette.
Natriumlaurylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein Stechen oder Brennen) hervorrufen oder Hautreaktionen, die durch andere Produkte verursacht werden, verstärken, wenn sie auf dieselbe Stelle aufgetragen werden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine einzige Virpax-Tablette pro Fieberbläschen-Episode, die auf das Zahnfleisch geklebt wird, sobald die ersten Symptome oder Anzeichen eines Fieberbläschens auftreten.
Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen nicht bessern.
NICHT DIE TABLETTE SCHLUCKEN
Wenn Sie sie versehentlich schlucken, trinken Sie ein Glas Wasser.
Anweisungen für eine korrekte Anwendung
Wenn der Mund trocken ist, wird empfohlen, Wasser zu trinken, um das Zahnfleisch vor dem Auftragen der Tablette zu befeuchten.
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Bevor Sie die Tablette auftragen, lokalisieren Sie die Stelle, an der die Tablette auf das obere Zahnfleisch aufgetragen werden soll, direkt über dem zweiten Schneidezahn. Entfernen Sie die Tablette aus der Blisterpackung. Die Tablette kann auf der rechten oder linken Seite aufgetragen werden, unabhängig davon, auf welcher Seite die ersten Anzeichen oder Symptome eines Fieberbläschens auftreten. Dieses Arzneimittel sollte auf das obere Zahnfleisch (nicht direkt auf das Bläschen), direkt über dem zweiten Schneidezahn (gingival) aufgetragen werden. Tragen Sie die Tablette mit einem trockenen Finger sofort nach dem Herausnehmen aus der Blisterpackung auf. Sie werden feststellen, dass die Tablette eine abgerundete Seite und eine flache Seite mit der Prägung „AL21“ hat. Platzieren Sie die flache Seite der Tablette auf der Spitze Ihres trockenen Fingers. Platzieren Sie die abgerundete Seite der Tablette gegen das obere Zahnfleisch. Wenn die Tablette an der Innenseite der Lippe statt am Zahnfleisch haftet, wirkt das Arzneimittel trotzdem. Halten Sie die Tablette an Ort und Stelle, indem Sie 30 Sekunden lang leichten Druck mit Ihrem Finger auf die Außenseite Ihrer Oberlippe ausüben, um die Haftung zu gewährleisten. Einmal aufgetragen, bleibt die Tablette an Ort und Stelle und löst sich im Laufe des Tages allmählich auf. |
Besondere Empfehlungen
Sie können normal essen und trinken, wenn Virpax angebracht ist. Die Tablette sollte nicht gelutscht, gekaut oder geschluckt werden.
Alle Situationen, die die Haftung der Tablette beeinträchtigen könnten, sollten vermieden werden, insbesondere:
Wenn Sie die Virpax-Tablette versehentlich schlucken:
trinken Sie ein Glas Wasser;
wenn die Tablette innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Anwendung geschluckt wurde, sollte sie nur einmal ersetzt werden.
Wenn Virpax innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Anwendung nicht haftet oder abfällt:
Wenn Virpax nach 6 Stunden Haftung abfällt oder versehentlich geschluckt wird, sollte es nicht ersetzt werden.
Die Form der Tablette kann sich aufgrund der Aufnahme von Speichel ändern, um sich der Form Ihres Zahnfleisches anzupassen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Wenn Sie mehr VIRPAX 50 mg, buccogingivale mucoadhäsive Tablette angewendet haben, als Sie sollten: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn das Risiko einer Überdosierung aufgrund der geringen Aufnahme in das Blut nach der Einnahme von Virpax gering ist.
Sehen Sie sich die Anwendungsmethode von Virpax und die besonderen Empfehlungen an, indem Sie diesen QR-Code scannen oder dem Link folgen: [vom Inhaber auszufüllen].
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Blisterpackung nach "EXP" angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Dieses Arzneimittel ist eine 8 mm buccogingivale mucoadhäsive Tablette, weiß bis gelblich mit einer abgerundeten Seite und einer flachen Seite mit der Prägung „AL21“
Jede Packung Virpax enthält 1 oder 2 Einheitenblister mit 1 Tablette.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
VECTANS PHARMA
230 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
ZAMBON FRANCE S.A.
13 RUE RENE JACQUES,
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
FARMEA
10 RUE BOUCHE THOMAS
ZAC D’ORGEMONT
49000 ANGERS CEDEX
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
[Vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungsrat:
Fieberbläschen oder Lippenherpes werden durch eine Infektion mit einem Virus namens Herpes simplex verursacht. Nach einer Erstinfektion verbleibt das Virus im Körper, ohne Symptome zu verursachen.
Bei einem Ereignis wie Müdigkeit, Menstruation, Fieber, einer Emotion oder Sonnenexposition kann das Virus manchmal reaktiviert werden und das Auftreten von Bläschen (Blasen) in Trauben um die Lippen verursachen, die als Fieberbläschen bezeichnet werden. Diese Bläschen sind ansteckend, bis Krusten auftreten, die ein Zeichen der Heilung sind.
Es gibt Vorzeichen, die an der üblichen Stelle der Läsion lokalisiert sind und sich in der Regel durch ein Brennen und/oder Kribbeln äußern.
Diese Anzeichen sind wichtig zu kennen:
Bei einer anderen Lokalisation Ihres Herpesausbruchs verwenden Sie niemals VIRPAX, HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES EIN.
Aciclovir kann jedoch nicht auf die Viren wirken, die im Körper latent verbleiben, und Aciclovir verhindert nicht das Auftreten von Rezidiven nach Beendigung der Behandlung.
ANSM - Aktualisiert am: 19/09/2025
VIRPAX 50 mg, buccogingivale mucoadhäsive Tablette
Jede Tablette enthält 50 mg Aciclovir.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Spuren von Laktose, abgeleitet aus Milchproteinkonzentrat, Natriumlaurylsulfat.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Buccogingivale mucoadhäsive Tablette.
Weiße bis gelbliche Tablette von 8 mm mit einer abgerundeten und einer flachen Seite mit der Gravur „AL21“.
Virpax ist angezeigt zur Behandlung von Rezidiven des Lippenherpes bei immunkompetenten Erwachsenen mit häufigen Herpesausbrüchen (siehe Abschnitt 5.1).
Einzeldosis. Gingivale Anwendung.
Erwachsene
Virpax 50 mg buccogingivale mucoadhäsive Tablette sollte nur einmal pro Episode auf das obere Zahnfleisch aufgetragen werden.
Virpax sollte bei Auftreten der ersten Symptome oder prodromalen Anzeichen von Lippenherpes angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Virpax ist nur für Erwachsene angezeigt. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurde nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor.
Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung oder Anwendung des Arzneimittels
Virpax sollte bei Auftreten der ersten Symptome und prodromalen Anzeichen von Lippenherpes angewendet werden. Die Tablette sollte mit einem trockenen Finger sofort nach dem Herausnehmen aus der Blisterpackung aufgetragen werden. Die Tablette sollte gegen das obere Zahnfleisch direkt über dem zweiten Schneidezahn platziert und mit leichtem Druck auf die Oberlippe 30 Sekunden lang gehalten werden, um die Haftung zu gewährleisten. Aus Komfortgründen sollte die abgerundete Seite gegen das obere Zahnfleisch gelegt werden, aber beide Seiten der Tablette können angewendet werden. Virpax kann auch an der Innenseite der Lippe angewendet werden, wenn es dort besser haftet als am Zahnfleisch. Patienten mit Mundtrockenheit sollten ein Glas Wasser trinken, bevor sie die Tablette auftragen, um die Mundschleimhaut zu befeuchten und so die Haftung der Tablette zu fördern.
Nach dem Auftragen bleibt Virpax an Ort und Stelle und löst sich im Laufe des Tages allmählich auf.
Nahrung und Getränke können normal konsumiert werden, während Virpax an Ort und Stelle ist. Die Tablette darf nicht gelutscht, gekaut oder geschluckt werden.
Alle Situationen, die die Haftung der Tablette beeinträchtigen könnten, sollten vermieden werden:
Wenn Virpax innerhalb der ersten 6 Stunden nach dem Auftragen nicht haftet oder abfällt, sollte dieselbe Tablette sofort wieder angebracht werden. Wenn die Tablette nicht wieder angebracht werden kann, sollte eine neue Tablette angewendet werden.
Wenn Virpax innerhalb der ersten 6 Stunden geschluckt wird, sollte der Patient ein Glas Wasser trinken und eine neue Tablette sollte angewendet werden. Die Tablette sollte nur einmal ersetzt werden.
Wenn die Virpax-Tablette nach 6 Stunden abfällt oder versehentlich geschluckt wird, sollte sie nicht ersetzt werden.
Ein versehentliches Verschlucken von Virpax kann vorkommen. Wenn Virpax versehentlich geschluckt wird, wird empfohlen, ein Glas Wasser zu trinken.
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Virpax bei immungeschwächten Patienten vor. Virpax sollte nicht bei immungeschwächten Patienten angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko der Resistenzentwicklung gegen Aciclovir nicht ausgeschlossen werden kann.
Die Wirksamkeit von Virpax bei Anwendung nach der Bildung von Bläschenläsionen wurde nicht nachgewiesen. Daher sollte Virpax nur bei Auftreten der Symptome oder prodromalen Anzeichen angewendet werden.
Patienten mit Galactose-Intoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält Milchproteine, die bei Personen mit schwerer Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Milchproteine allergische Reaktionen hervorrufen können.
Dieses Arzneimittel enthält 5,2 mg Natriumlaurylsulfat pro Tablette. Natriumlaurylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein Stechen oder Brennen) verursachen oder Hautreaktionen, die durch andere Produkte verursacht werden, verstärken, wenn sie auf derselben Stelle angewendet werden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit Virpax durchgeführt. Aciclovir wird hauptsächlich unverändert im Urin durch aktive tubuläre Sekretion ausgeschieden. Obwohl die Plasmakonzentrationen von Aciclovir nach Anwendung von Virpax niedrig sind, kann jedes gleichzeitig verabreichte Arzneimittel, das diesen Eliminationsmechanismus hemmt, die Plasmakonzentrationen von Aciclovir erhöhen. Aufgrund der niedrigen Dosis und der geringen systemischen Exposition von Aciclovir nach Anwendung von Virpax ist es jedoch unwahrscheinlich, dass Wechselwirkungen klinisch signifikant sind.
Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Virpax bei Schwangeren vor. Die nach der Markteinführung gesammelten Daten zur lokalen oder systemischen Anwendung von Aciclovir-Formulierungen während der Schwangerschaft haben keine Erhöhung der Anzahl von Fehlbildungen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung gezeigt. Darüber hinaus wiesen die beobachteten Fehlbildungen keine einzigartigen Merkmale oder ein konsistentes Muster auf, das auf eine gemeinsame Ursache hindeutet. Derzeit gibt es jedoch keine epidemiologischen Daten, die ein Risiko ausschließen können.
Studien an Tieren haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität bei Dosen gezeigt, die über der therapeutischen Dosis beim Menschen liegen (siehe Abschnitt 5.3).
Die Anwendung von Virpax bei Schwangeren sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die potenziellen unbekannten Risiken überwiegt.
Nach begrenzten Daten beim Menschen wird Aciclovir nach oraler Verabreichung in sehr geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden (relative Säuglingsdosis von etwa 1 %). Die C max und die AUC im Plasma nach Anwendung einer mucoadhäsiven Tablette sind etwa 8- bis 10-mal niedriger als nach oraler Verabreichung, sodass die Anwendung von Virpax während der Stillzeit das gestillte Kind nicht beeinträchtigen sollte. Darüber hinaus ist die gastrointestinale Bioverfügbarkeit beim Säugling ebenfalls gering.
Obwohl die vom Säugling nach der Anwendung von Virpax bei der Mutter aufgenommene Dosis vernachlässigbar ist, sollte die Anwendung von Virpax während der Stillzeit nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die potenziellen unbekannten Risiken überwiegt.
Es liegen keine Daten zur Wirkung von Virpax buccogingivale mucoadhäsive Tablette auf die Fertilität bei Frauen vor. In einer Studie mit 20 männlichen Patienten mit normaler Spermienzahl zeigte die orale Verabreichung von Aciclovir in Dosen von bis zu 1 g pro Tag über einen Zeitraum von maximal sechs Monaten keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf die Spermienzahl, deren Beweglichkeit oder Morphologie.
Virpax hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Das Sicherheitsprofil von Virpax wurde auf der Grundlage einer klinischen Studie mit 775 Patienten erstellt, von denen 378 Virpax erhielten. Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Organsystem und Häufigkeit aufgeführt (sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1 000); sehr selten (< 1/10 000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle.
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Unerwünschte Wirkung nach Organsystem |
Häufigkeit |
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Patienten mit unerwünschter Reaktion während der klinischen Studie |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Kopfschmerzen |
Häufig |
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Schwindel |
Gelegentlich |
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Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle |
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Schmerzen an der Applikationsstelle |
Häufig |
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Reizung an der Applikationsstelle |
Gelegentlich |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
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Übelkeit |
Gelegentlich |
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Aphthöse Stomatitis |
Gelegentlich |
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Zahnschmerzen |
Gelegentlich |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Erythem |
Gelegentlich |
Die vermuteten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Virpax sind selten (< 1 %) und umfassen Schmerzen an der Applikationsstelle, Reizung an der Applikationsstelle, aphthöse Stomatitis und Zahnschmerzen. Die Anwendung von Virpax wurde aufgrund von Nebenwirkungen nicht unterbrochen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Pharmakotherapeutische Gruppe: direkt wirkende antivirale Mittel – Nukleoside und Nukleotide, ausgenommen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, ATC-Code: J05AB01.
Aciclovir ist ein antivirales Mittel, das in vitro sehr aktiv gegen das Herpes-simplex-Virus (HSV) Typ 1 und 2 ist. Die hemmende Wirkung von Aciclovir auf HSV1 und HSV2 ist hochselektiv.
Nach dem Eindringen in die mit Herpes infizierten Zellen wird Aciclovir phosphoryliert, um die aktive Verbindung Aciclovirtriphosphat zu bilden. Der erste Schritt dieses Prozesses hängt von der Anwesenheit der HSV-Thymidinkinase ab. Das Enzym Thymidinkinase (TK) normaler, nicht infizierter Zellen verwendet Aciclovir nicht als Substrat, daher ist die Toxizität gegenüber den Wirtszellen von Säugetieren gering. Aciclovirtriphosphat wirkt als Inhibitor und als Substrat der Herpes-DNA-Polymerase und blockiert die weitere Synthese der viralen DNA, ohne die normalen zellulären Prozesse zu beeinflussen. Eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Aciclovir ist bei immunkompetenten Patienten sehr selten.
In einer randomisierten Phase-3-Studie (Virpax 50 mg im Vergleich zu einem Placebo), doppelblind, wurden 775 erwachsene Patienten (378 in der Virpax-Gruppe gegenüber 397 in der Placebo-Gruppe) randomisiert und behandelt (ITT-Population = 771), die mindestens 4 Herpesepisoden im Vorjahr hatten (davon 68,4 % mit ≥ 5 Episoden), mit prodromalen Symptomen in mindestens 50 % der rezidivierenden Episoden. Die Patienten sollten Virpax bei Auftreten der ersten Symptome oder prodromalen Anzeichen anwenden. Die Ergebnisse zeigten, dass die Verabreichung einer Einzeldosis von Virpax 50 mg buccogingivale mucoadhäsive Tablette die Heilungsdauer der primären Bläschenläsion signifikant verkürzte: Die durchschnittliche Dauer betrug 5,03 Tage in der Virpax-Gruppe gegenüber 5,95 Tagen in der ITT-Gruppe (p = 0,002) und 7,0 Tage gegenüber 7,6 Tagen in der mITT-Gruppe (n = 521, p = 0,015).
Die sekundären Kriterien sind in der folgenden Tabelle dargestellt:
|
Aciclovir 50 mg (N=376) |
Placebo (N=395) |
P-Wert |
|
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Abgebrochene Episoden: n (%) |
130 (34,9 %) |
109 (28,1 %) |
0,0419 |
|
Dauer der Episode (Tage): Median (95%-KI) |
5,57 (5,03; 6,01) |
6,38 (5,93; 6,97) |
0,0033 |
|
Nicht-primäre Läsionen: n (%) |
39 (10,4 %) |
62 (15,7 %) |
0,037 |
|
Dauer der Symptome (Tage): Median (95%-KI) |
3,57 (3,04; 4,01) |
4,16 (3,75; 4,89) |
0,0098 |
|
Symptomintensität (Tag 5): Median (Spanne) |
5,0 (0; 100) |
9,0 (0; 100) |
0,0078 |
In der Pivot-Studie haben 85 % der Patienten Virpax innerhalb einer Stunde nach Beginn der prodromalen Symptome angewendet. Es gibt keine Daten, die die Wirksamkeit von Virpax validieren, wenn es nach dem Auftreten von Bläschenläsionen angewendet wird.
In dieser Studie betrug die Haftdauer der Tablette bei 88,5 % der Patienten mehr als 6 Stunden.
Die Verträglichkeit war in der Virpax-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe nicht unterschiedlich.
Die Zufriedenheit der Patienten war in der Virpax-Gruppe signifikant höher (81,8 %) im Vergleich zur Placebo-Gruppe (72,4 %, p = 0,002).
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Ausnahme von der Verpflichtung zur Vorlage von Studienergebnissen mit Virpax in einer oder mehreren Untergruppen der pädiatrischen Population bei der Behandlung von Herpes simplex labialis gewährt (siehe Abschnitt 4.2 für Informationen zur pädiatrischen Anwendung).
Die Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem Aciclovir ist variabel, von 15 bis 30 %. Nach der Verabreichung von 200 mg Aciclovir-Tabletten liegen die durchschnittlichen Spitzenplasmakonzentrationen (C max ) bei 0,350 ± 0,100 µg/mL und die T max wird zwischen 1 und 3 Stunden beobachtet. Die Plasmaproteinbindung variiert von 9 bis 33 %. Der größte Teil des Aciclovirs wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Nach der Anwendung einer Einzeldosis von Virpax 50 mg buccogingivale mucoadhäsive Tablette bei gesunden Freiwilligen (n = 12) betrug die durchschnittliche C max im Plasma von Aciclovir etwa 28 ng/ml. Die C max und die AUC im Plasma waren nach der Anwendung von Virpax 50 mg buccogingivale Tablette im Vergleich zur oralen Verabreichung einer 200 mg Aciclovir-Tablette jeweils 10- und 8-mal niedriger. Die C max und die T max in der Speichelflüssigkeit betrugen jeweils 440 000 ng/ml und 7 Stunden.
Die in der Speichelflüssigkeit beobachteten Aciclovir-Konzentrationen bei 56 Patienten in der Phase-3-Studie stimmen mit denen bei gesunden Freiwilligen überein.
Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Karzinogenität und Reproduktions- und Entwicklungstoxizität haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.
Reversible unerwünschte Wirkungen auf die Spermatogenese, die mit einer allgemeinen Toxizität bei Ratten und Hunden verbunden sind, wurden nur bei Dosen von Aciclovir berichtet, die weit über den in der Therapie verwendeten Dosen liegen. Studien an zwei Generationen von Mäusen haben keine Auswirkungen von Aciclovir (oral verabreicht) auf die Fertilität gezeigt.
Eine systemische Verabreichung von Aciclovir in standardisierten Tests nach internationaler Norm hat bei Kaninchen, Ratten und Mäusen keine embryotoxischen oder teratogenen Effekte gezeigt. In einem nicht standardisierten Test bei Ratten wurden fetale Anomalien nur nach subkutanen Dosen beobachtet, die so hoch waren, dass eine maternale Toxizität auftrat. Die klinischen Konsequenzen dieser Entdeckungen sind ungewiss.
Studien zur lokalen Verträglichkeit (an der Wangenschleimhaut des Hamsters) haben keine Toxizität angezeigt.
Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Hypromellose, Milchproteinkonzentrat mit Spuren von Laktose, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
1 Tablette (1 x 1 Tablette) oder 2 Tabletten (2 x 1 Tablette) in Blisterpackungen (Alu/Alu).
Es müssen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
VECTANS PHARMA
230 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
7,98 € | 14,99 € | 12,99 € | 4,05 € | 2,89 € | 4,99 € | 2,99 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Zambon | Zambon | Lehning | Cooper | Biogaran | Activir | Teva |
| Description courte | ||||||
Virpax 50 mg Aciclovir-Tabletten sind ein antivirales Medikament, das zur Behandlung von wiederkehrenden Fieberbläschen bei rezidivierendem Lippenherpes, verursacht durch das Herpes-simplex-Virus, eingesetzt wird. | Virpax ist ein Medikament, das zur Behandlung von Lippenherpes indiziert ist. Es wirkt bereits bei den ersten Symptomen, um die Entwicklung der durch Fieberbläschen verursachten Läsionen zu verhindern. | Euphorbium komplex Nr. 88 Lösung zum Einnehmen in Tropfenform von Lehning ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell als Zusatzbehandlung bei der Therapie von Lippenherpes eingesetzt wird. | HerpéSédermyl 5% Creme ist angezeigt bei lokalisierten Lippenherpesausbrüchen (auch als Fieberbläschen bezeichnet). | Das Medikament Aciclovir Biogaran 5% Creme ist angezeigt zur Behandlung von lokalisierten Herpes labialis-Ausbrüchen, auch bekannt als „Fieberbläschen“, bei Erwachsenen und Kindern. | Das Medikament Activir 5% ist zur Behandlung von lokalisierten Lippenherpesausbrüchen (auch als „Fieberbläschen“ bezeichnet) bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren angezeigt. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung von lokalisierten Herpes labialis-Ausbrüchen, auch bekannt als „Fieberbläschen“, bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren. |
Euphorbium komplex Nr. 88 Lösung zum Einnehmen in Tropfen Lehning - Flasche mit 30 ml
Juckreiz, Rötungen, Kribbeln... Haben Sie das Auftreten dieser Symptome auf Ihrem Gesicht bemerkt, insbesondere um Ihre Lippen herum? Wenn ja, dann leiden Sie an Fieberbläschen, auch Lippenherpes genannt. Diese Infektion wird als Makel im Gesicht bezeichnet. Sie ist auch dafür bekannt, schmerzhaft und ansteckend zu sein. Es gibt viele Lösungen, um sie zu behandeln, aber Virpax 50 mg Aciclovir Tablette garantiert eine schnellere und zuverlässigere Wirkung!
Virpax 50 mg Aciclovir ist ein Medikament mit antiviraler Wirkung, das effektiv gegen wiederkehrenden Lippenherpes wirkt, der durch das Herpes-simplex-Virus verursacht wird. Dieses Virus ist verantwortlich für Entzündungen und Bläschen, die sich normalerweise um die Lippen bilden, aber auch andere Gesichtsbereiche betreffen können. Infektionen können auftreten, wenn das Immunsystem geschwächt ist, aber sie können auch durch andere Faktoren wie Stress, Menstruation oder Müdigkeit ausgelöst werden. Virpax 50 mg Aciclovir, in Form einer buccogingivalen mucoadhäsiven Tablette, besitzt Eigenschaften, die die Infektion zurückdrängen können, indem sie die Vermehrung des Virus verhindern.
Das Medikament enthält als Wirkstoff Aciclovir, eine Substanz mit therapeutischer Wirkung. Es greift in die virale Synthese ein und blockiert so die Aktivität des Virus und seine Ausbreitung. Eine Tablette Virpax enthält 50 mg dieser Substanz. Das Produkt besteht auch aus anderen Komponenten, darunter Hypromellose und Natriumlaurylsulfat, die es ihm ermöglichen, direkt in der Dermis zu wirken.
Neben der Verhinderung der Vermehrung von Herpes simplex kann Virpax auch bei Personen eingesetzt werden, die häufig unter Fieberbläschen leiden. Es ist ausschließlich für Erwachsene über 18 Jahre bestimmt und sollte eingenommen werden, sobald die ersten Anzeichen eines Fieberbläschens auftreten, um seine Wirksamkeit zu gewährleisten.
Die Wirksamkeit von Virpax wird verstärkt, wenn es in eine vollständige Routine integriert wird, die darauf abzielt, die Haut zu beruhigen und langfristig zu reparieren. Eine geeignete Routine könnte wie folgt aussehen:
Neben den antiviralen und beruhigenden Eigenschaften von Virpax gibt es weitere Wirkstoffe, die für ihre Vorteile bei Haut, die zu Ekzemen neigt, bekannt sind:
Die Kombination dieser Wirkstoffe in ergänzenden Pflegeprodukten zu Virpax trägt zu einer umfassenden Linderung der Symptome bei, vorausgesetzt, es werden hypoallergene Formeln verwendet, die dermatologisch getestet sind.
Es gibt viele Produkte auf dem Markt für trockene und atopische Haut. Virpax 50 mg Aciclovir hebt sich jedoch durch mehrere spezifische Aspekte hervor:
Dieses Produkt lässt sich perfekt in eine umfassende Routine zur Behandlung atopischer Haut integrieren, in Ergänzung zu Cremes oder Balsamen, spezifischen Behandlungen oder gelegentlichen Beruhigungsmaßnahmen.
Virpax 50mg Aciclovir ist ein antivirales Medikament, das speziell zur Behandlung von wiederkehrendem Lippenherpes entwickelt wurde, der durch das Herpes-simplex-Virus verursacht wird. Das Medikament enthält Aciclovir, eine aktive Substanz, die in die virale Synthese eingreift und die Vermehrung des Virus blockiert. Dadurch wird die Ausbreitung der Infektion verhindert und die Symptome wie Juckreiz, Rötungen und Bläschenbildung werden reduziert. Virpax wird in Form eines buccogingivalen muco-adhäsiven Tablette verabreicht, die direkt auf die betroffene Stelle aufgetragen wird. Diese Formulierung ermöglicht eine gezielte und effektive Behandlung, indem sie das Medikament direkt an die Infektionsstelle bringt. Die Anwendung von Virpax sollte bei den ersten Anzeichen eines Lippenherpes erfolgen, um die bestmögliche Wirkung zu erzielen. Es ist wichtig zu beachten, dass Virpax nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die Dauer des Ausbruchs verkürzt, was es zu einer effektiven Lösung für Menschen macht, die häufig unter Lippenherpes leiden.
Ja, Virpax 50mg Aciclovir kann auch als vorbeugende Maßnahme gegen Lippenherpes eingesetzt werden, insbesondere bei Personen, die häufig unter dieser Erkrankung leiden. Das Medikament wirkt, indem es die Vermehrung des Herpes-simplex-Virus verhindert, was dazu beiträgt, das Auftreten von Symptomen wie Bläschen und Rötungen zu reduzieren. Für eine präventive Anwendung sollte Virpax bei den ersten Anzeichen eines Ausbruchs angewendet werden, um die Wirksamkeit zu maximieren. Es ist wichtig, dass das Medikament regelmäßig und gemäß den Anweisungen angewendet wird, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die vorbeugende Anwendung von Virpax kann besonders nützlich sein für Menschen, die wissen, dass sie in bestimmten Situationen, wie Stress oder hormonellen Veränderungen, anfälliger für Ausbrüche sind. Durch die regelmäßige Anwendung kann das Risiko eines erneuten Ausbruchs erheblich reduziert werden, was den Alltag der Betroffenen erleichtert und die Lebensqualität verbessert.
Aciclovir ist der Hauptbestandteil von Virpax 50mg und spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen. Es wirkt, indem es die DNA-Synthese des Virus hemmt, was die Vermehrung des Virus verhindert und somit die Ausbreitung der Infektion stoppt. Diese antivirale Wirkung von Aciclovir hilft, die Symptome von Lippenherpes wie Juckreiz, Rötungen und Bläschenbildung zu lindern. Darüber hinaus trägt Aciclovir dazu bei, die Dauer eines Herpesausbruchs zu verkürzen, was den Heilungsprozess beschleunigt. Die gezielte Wirkung von Aciclovir macht Virpax zu einer effektiven Behandlungsmöglichkeit für Menschen, die unter wiederkehrendem Lippenherpes leiden. Es ist wichtig, das Medikament bei den ersten Anzeichen eines Ausbruchs anzuwenden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Aciclovir ist gut verträglich und hat sich in zahlreichen klinischen Studien als wirksam erwiesen, was es zu einer vertrauenswürdigen Wahl für die Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen macht.
Virpax 50mg Aciclovir unterscheidet sich von anderen antiviralen Behandlungen durch seine einzigartige Formulierung als buccogingivale muco-adhäsive Tablette. Diese Darreichungsform ermöglicht eine gezielte Anwendung direkt auf die betroffene Stelle, was die Wirksamkeit des Medikaments erhöht. Im Gegensatz zu herkömmlichen Cremes oder oralen Tabletten bietet Virpax eine direkte und langanhaltende Wirkung, da es an der Schleimhaut haftet und kontinuierlich Aciclovir freisetzt. Diese Methode sorgt dafür, dass das Medikament genau dort wirkt, wo es am meisten benötigt wird, und minimiert gleichzeitig das Risiko von Nebenwirkungen, die bei systemischen Behandlungen auftreten können. Darüber hinaus ist Virpax einfach anzuwenden und erfordert keine häufige Wiederholung der Anwendung, was es zu einer bequemen Option für Menschen macht, die unter häufigem Lippenherpes leiden. Die innovative Formulierung von Virpax bietet somit eine effektive und praktische Lösung für die Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen.
Lippenherpes wird durch das Herpes-simplex-Virus verursacht und kann durch verschiedene Faktoren ausgelöst werden, darunter Stress, hormonelle Veränderungen, Sonneneinstrahlung, Erkältungen oder ein geschwächtes Immunsystem. Diese Auslöser können das Virus reaktivieren, das in den Nervenzellen schlummert, und zu einem Ausbruch führen. Virpax 50mg Aciclovir kann helfen, indem es die Vermehrung des Virus blockiert und so die Ausbreitung der Infektion verhindert. Bei den ersten Anzeichen eines Ausbruchs angewendet, kann Virpax die Symptome lindern und die Dauer des Ausbruchs verkürzen. Die gezielte Wirkung von Aciclovir in Virpax sorgt dafür, dass das Medikament direkt an der Infektionsstelle wirkt, was die Wirksamkeit erhöht. Darüber hinaus kann die regelmäßige Anwendung von Virpax als vorbeugende Maßnahme das Risiko zukünftiger Ausbrüche verringern, insbesondere bei Personen, die häufig unter Lippenherpes leiden. Durch die Kontrolle der Auslöser und die rechtzeitige Anwendung von Virpax können Betroffene die Häufigkeit und Schwere von Herpesausbrüchen effektiv reduzieren.
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