ANSM - Aktualisiert am: 26/10/2021
Bezeichnung des Arzneimittels
ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme
Aciclovir
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Informationen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
3. Wie ist ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIVIRALE MITTEL - ATC-Code: D06BB03.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von Schüben von lokalisiertem Lippenherpes (auch bekannt als "Fieberbläschen") bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme niemals
- Wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, wie z.B. Propylenglykol;
- bei Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.
Vorsichtsmaßnahmen sind zu treffen, um ein versehentliches Eindringen der Creme in das Auge zu vermeiden.
Um lokale Reizungen zu vermeiden, vermeiden Sie das Auftragen der Creme auf Schleimhäute (Mund- und Vaginalschleimhäute).
Wenn Sie stark immungeschwächt sind (z.B. AIDS, Transplantation), konsultieren Sie Ihren Arzt zur Behandlung jeder Infektion.
Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Heilung eintritt oder sich Ihr Fieberbläschen verschlimmert, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
Bei einem Ausbruch von Lippenherpes sind einige Hygienemaßnahmen erforderlich, um Ihr Umfeld vor dem Risiko einer Virusübertragung zu schützen.
Parallel zu Ihrer Behandlung sollten Sie zur Vermeidung der Virusübertragung folgende Hygieneregeln beachten:
- Vermeiden Sie engen Kontakt, wie z.B. Küssen, mit Ihrem Umfeld;
- Küssen Sie niemals ein Kleinkind;
- Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, wenn Sie Zweifel an der Art Ihrer Läsion haben;
- Waschen Sie Ihre Hände gründlich, wenn Sie mit der Läsion in Kontakt gekommen sind;
- Während der Behandlung, um die Ausbreitung der Läsionen zu vermeiden, reiben Sie weder Ihre Augen noch Ihre Augenlider mit Ihren Händen und wenn Sie Kontaktlinsen tragen, befeuchten Sie diese niemals mit Ihrem Speichel;
- Vermeiden Sie es, die Läsionen zu berühren oder zu kratzen;
- Bei einer anderen Lokalisation Ihres Herpesausbruchs verwenden Sie diese Creme niemals, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung von Aciclovir auf der Haut ist bei schwangeren Frauen im Rahmen der Indikationen möglich.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, informieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Stillzeit
Wenn es der mütterliche Zustand erlaubt, ist das Stillen mit diesem Arzneimittel möglich.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme enthält Propylenglykol und Cetylalkohol
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglykol pro 1 g Creme. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält Cetylalkohol, der lokale Hautreaktionen hervorrufen kann (z.B. Kontaktdermatitis).
3. WIE IST ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Tragen Sie die Creme auf die Herpesläsionen (ausschließlich auf den Lippen) und um die Läsionen herum auf, 5-mal täglich, wobei zwischen den Anwendungen ein Abstand von mindestens 3 bis 4 Stunden eingehalten werden muss und keine nächtliche Anwendung erfolgt.
Art und Weise der Verabreichung
Kutan.
Beginnen Sie die Anwendungen bei den ersten Anzeichen von Juckreiz oder Brennen, noch bevor die Bläschen auftreten, da die Behandlung wirksamer ist, wenn sie bei den ersten Symptomen eines Lippenherpesausbruchs oder Fieberbläschens begonnen wird.
Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach jeder Anwendung der Creme auf Ihrem Fieberbläschen, um eine Übertragung der Infektion zu vermeiden.
Tragen Sie die Creme mit dem Finger auf und überschreiten Sie dabei großzügig die Ränder der Läsion.
Verschließen Sie die Tube nach Gebrauch sorgfältig.
Häufigkeit der Anwendung
Die Anwendungen sollten über den Tag verteilt werden, mit einem Abstand von mindestens 3 bis 4 Stunden zwischen zwei Anwendungen.
Beispielsweise tragen Sie die Creme morgens nach dem Frühstück, mittags nach dem Mittagessen, nach dem Nachmittagskaffee, abends nach dem Abendessen und abends vor dem Schlafengehen auf.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat 5 Tage nicht überschreiten.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Verwenden Sie diese Creme nicht bei Kindern unter 6 Jahren.
Wenn Sie mehr ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Aufgrund der Art der beobachteten Nebenwirkungen ist es nicht möglich zu bestimmen, welche Effekte auf die Verabreichung des Arzneimittels und welche auf die Krankheit zurückzuführen sind.
Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)
- Vorübergehendes Kribbeln oder Brennen, trockene Haut, Hautschuppung, Juckreiz.
Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 10.000 Anwendern)
- Erythem, Kontaktdermatitis.
Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10.000 Anwendern)
- Fälle von Urtikaria und Quincke-Ödem (plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals allergischen Ursprungs) wurden berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur zwischen 15°C und 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme enthält
Aciclovir … 5 g
Pro 100 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglykol, weißes Vaselin, flüssiges Paraffin, ARLATONE 983S (Glycerolmonostearat, Polyoxyethylenstearat 30), Cetylalkohol, Dimeticon, gereinigtes Wasser.
Was ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Creme erhältlich. Tube mit 2 g.
Inhaber der Zulassung
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Vertreiber der Zulassung
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
SYNTHON BV
MICROMEG 22
6545 CM NIJMEGEN
NIEDERLANDE
Oder
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehungshinweis
Fieberbläschen oder Lippenherpes werden durch eine Infektion mit einem Virus namens Herpes simplex verursacht. Nach einer Erstinfektion verbleibt das Virus im Körper, ohne Symptome zu verursachen.
Bei Ereignissen wie Müdigkeit, Menstruation, Fieber, Emotionen oder Sonnenexposition kann das Virus manchmal "reaktiviert" werden und das Auftreten von Bläschen (Blasen) in Büscheln um die Lippen verursachen, die als "Fieberbläschen" bezeichnet werden. Diese Bläschen sind ansteckend, bis Krusten auftreten, die ein Zeichen der Heilung sind.
Es gibt Vorzeichen, die an der üblichen Stelle der Läsion lokalisiert sind und sich in der Regel durch ein Brennen und/oder Kribbeln äußern.
Diese Anzeichen sind wichtig zu kennen:
- Es ist bei ihrem Auftreten, dass die Behandlung begonnen werden muss, die die Virusvermehrung verhindert und das Fortschreiten des Fieberbläschens verhindert oder begrenzt;
- Es ist auch bei ihrem Auftreten, dass die Hygieneregeln, die Ihnen im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ gegeben werden, beachtet werden müssen, um das Risiko einer Virusübertragung zu verringern.
Im Gegensatz dazu kann Aciclovir nicht auf die Viren wirken, die im latenten Zustand im Körper verbleiben, und Aciclovir verhindert nicht das Auftreten von Rückfällen nach Beendigung der Behandlung.