Aciclovir Biogaran Beratung 5% Creme - Tube mit 2 g

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Das Medikament Aciclovir Biogaran 5% Creme ist angezeigt zur Behandlung von lokalisierten Herpes labialis-Ausbrüchen, auch bekannt als „Fieberbläschen“, bei Erwachsenen und Kindern.

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Aciclovir Biogaran conseil 5% Creme ist ein unverzichtbares Mittel zur Behandlung von Lippenherpes, auch bekannt als Fieberbläschen, bei Erwachsenen und Kindern. Diese Creme, die 5% Aciclovir enthält, bietet eine gezielte und effektive Lösung zur Linderung der Symptome und zur Beschleunigung der Heilung. Dank ihrer speziellen Formulierung kann sie direkt auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden, um die Vermehrung des Herpesvirus zu hemmen und die Ausbreitung der Infektion zu verhindern. Die Anwendung ist einfach und kann problemlos in die tägliche Routine integriert werden, um schnelle und sichtbare Ergebnisse zu erzielen. Mit Aciclovir Biogaran haben Sie ein zuverlässiges Produkt zur Hand, das Ihnen hilft, die unangenehmen Symptome von Lippenherpes zu bekämpfen und Ihre Lebensqualität zu verbessern.

 

Effektive Behandlung von Lippenherpes mit Aciclovir Biogaran Creme

Gezielte Wirkung gegen das Herpesvirus

Die Aciclovir Biogaran Creme ist speziell formuliert, um das Herpesvirus direkt an der Quelle zu bekämpfen. Der Wirkstoff Aciclovir dringt in die infizierten Zellen ein und hemmt die Vermehrung des Virus, wodurch die Ausbreitung der Infektion effektiv gestoppt wird. Diese gezielte Wirkung sorgt dafür, dass die Symptome wie Juckreiz, Brennen und Bläschenbildung schnell gelindert werden. Die regelmäßige Anwendung der Creme, idealerweise fünfmal täglich, stellt sicher, dass das Virus kontinuierlich bekämpft wird, was zu einer schnelleren Heilung führt. Die einfache Anwendung macht es leicht, die Creme in Ihre tägliche Routine zu integrieren, sodass Sie die Symptome von Lippenherpes effektiv in den Griff bekommen.

 

Schnelle Linderung und Heilung der Symptome

Die Aciclovir Biogaran Creme bietet nicht nur eine effektive Bekämpfung des Herpesvirus, sondern auch eine schnelle Linderung der unangenehmen Symptome. Bereits nach wenigen Anwendungen können Sie eine deutliche Verbesserung feststellen. Die Creme hilft, den Juckreiz und das Brennen zu reduzieren, während sie gleichzeitig die Heilung der Bläschen fördert. Dies führt zu einer schnelleren Rückbildung der Symptome und einer insgesamt kürzeren Krankheitsdauer. Die regelmäßige Anwendung der Creme sorgt dafür, dass die Symptome kontinuierlich gelindert werden, sodass Sie sich schnell wieder wohlfühlen können.

 

Optimale Anwendung und Dosierung für beste Ergebnisse

Empfohlene Anwendungshäufigkeit und -dauer

Um die besten Ergebnisse mit der Aciclovir Biogaran Creme zu erzielen, ist es wichtig, die empfohlene Anwendungshäufigkeit und -dauer einzuhalten. Die Creme sollte fünfmal täglich auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden, idealerweise im Abstand von etwa vier Stunden. Diese regelmäßige Anwendung stellt sicher, dass der Wirkstoff kontinuierlich auf die infizierten Zellen einwirken kann, um die Vermehrung des Virus zu hemmen. Die Behandlung sollte mindestens vier Tage lang fortgesetzt werden, um eine vollständige Heilung zu gewährleisten. Bei genitalem Herpes kann die Behandlungsdauer bis zu fünf Tage betragen, sollte jedoch zehn Tage nicht überschreiten.

 

Wichtige Hinweise zur Anwendung

Bei der Anwendung der Aciclovir Biogaran Creme sollten einige wichtige Hinweise beachtet werden, um optimale Ergebnisse zu erzielen und mögliche Nebenwirkungen zu vermeiden. Die Creme ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt und sollte nicht in den Mund, die Augen oder den Genitalbereich gelangen. Bei versehentlichem Kontakt mit diesen Bereichen sollte die Creme sofort mit Wasser abgespült werden. Es ist wichtig, die Creme außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren und die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten. Bei schweren Immunerkrankungen sollte vor der Anwendung ein Arzt konsultiert werden.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen

Wichtige Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Vor der Anwendung der Aciclovir Biogaran Creme sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um mögliche Risiken zu minimieren. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir oder einem der anderen Inhaltsstoffe sollten die Creme nicht verwenden. Bei Schwangerschaft oder Stillzeit sollte die Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen. Die Creme ist nicht für Kinder unter sechs Jahren geeignet. Bei schweren Immunerkrankungen, wie HIV oder nach einer Organtransplantation, sollte vor der Anwendung ein Arzt konsultiert werden, um mögliche Risiken abzuwägen.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Behandlung

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung der Aciclovir Biogaran Creme Nebenwirkungen auftreten. Die häufigsten sind leichte Hautreizungen, wie Brennen oder Juckreiz an der Anwendungsstelle. In seltenen Fällen kann es zu allergischen Reaktionen kommen, die sich durch Hautausschläge oder Schwellungen äußern. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung der Creme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. In den meisten Fällen sind die Nebenwirkungen jedoch mild und vorübergehend, sodass die Creme sicher und effektiv zur Behandlung von Lippenherpes eingesetzt werden kann.

 

Conditionnement

Le produit Aciclovir Biogaran conseil 5% crème se présente sous la forme de tube de 2 g.

 


ANSM - Aktualisiert am: 26/10/2021

Bezeichnung des Arzneimittels

ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme

Aciclovir

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Informationen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

3. Wie ist ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIVIRALE MITTEL - ATC-Code: D06BB03.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von Schüben von lokalisiertem Lippenherpes (auch bekannt als "Fieberbläschen") bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme BEACHTEN?

Verwenden Sie ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme niemals

  • Wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, wie z.B. Propylenglykol;
  • bei Kindern unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um Rat.

Vorsichtsmaßnahmen sind zu treffen, um ein versehentliches Eindringen der Creme in das Auge zu vermeiden.

Um lokale Reizungen zu vermeiden, vermeiden Sie das Auftragen der Creme auf Schleimhäute (Mund- und Vaginalschleimhäute).

Wenn Sie stark immungeschwächt sind (z.B. AIDS, Transplantation), konsultieren Sie Ihren Arzt zur Behandlung jeder Infektion.

Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Heilung eintritt oder sich Ihr Fieberbläschen verschlimmert, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Bei einem Ausbruch von Lippenherpes sind einige Hygienemaßnahmen erforderlich, um Ihr Umfeld vor dem Risiko einer Virusübertragung zu schützen.

Parallel zu Ihrer Behandlung sollten Sie zur Vermeidung der Virusübertragung folgende Hygieneregeln beachten:

  • Vermeiden Sie engen Kontakt, wie z.B. Küssen, mit Ihrem Umfeld;
  • Küssen Sie niemals ein Kleinkind;
  • Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, wenn Sie Zweifel an der Art Ihrer Läsion haben;
  • Waschen Sie Ihre Hände gründlich, wenn Sie mit der Läsion in Kontakt gekommen sind;
  • Während der Behandlung, um die Ausbreitung der Läsionen zu vermeiden, reiben Sie weder Ihre Augen noch Ihre Augenlider mit Ihren Händen und wenn Sie Kontaktlinsen tragen, befeuchten Sie diese niemals mit Ihrem Speichel;
  • Vermeiden Sie es, die Läsionen zu berühren oder zu kratzen;
  • Bei einer anderen Lokalisation Ihres Herpesausbruchs verwenden Sie diese Creme niemals, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Kinder und Jugendliche

Entfällt.

Andere Arzneimittel und ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die Anwendung von Aciclovir auf der Haut ist bei schwangeren Frauen im Rahmen der Indikationen möglich.

Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, informieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.

Stillzeit

Wenn es der mütterliche Zustand erlaubt, ist das Stillen mit diesem Arzneimittel möglich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme enthält Propylenglykol und Cetylalkohol

Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglykol pro 1 g Creme. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält Cetylalkohol, der lokale Hautreaktionen hervorrufen kann (z.B. Kontaktdermatitis).

3. WIE IST ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Krankenschwester nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Tragen Sie die Creme auf die Herpesläsionen (ausschließlich auf den Lippen) und um die Läsionen herum auf, 5-mal täglich, wobei zwischen den Anwendungen ein Abstand von mindestens 3 bis 4 Stunden eingehalten werden muss und keine nächtliche Anwendung erfolgt.

Art und Weise der Verabreichung

Kutan.

Beginnen Sie die Anwendungen bei den ersten Anzeichen von Juckreiz oder Brennen, noch bevor die Bläschen auftreten, da die Behandlung wirksamer ist, wenn sie bei den ersten Symptomen eines Lippenherpesausbruchs oder Fieberbläschens begonnen wird.

Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach jeder Anwendung der Creme auf Ihrem Fieberbläschen, um eine Übertragung der Infektion zu vermeiden.

Tragen Sie die Creme mit dem Finger auf und überschreiten Sie dabei großzügig die Ränder der Läsion.

Verschließen Sie die Tube nach Gebrauch sorgfältig.

Häufigkeit der Anwendung

Die Anwendungen sollten über den Tag verteilt werden, mit einem Abstand von mindestens 3 bis 4 Stunden zwischen zwei Anwendungen.

Beispielsweise tragen Sie die Creme morgens nach dem Frühstück, mittags nach dem Mittagessen, nach dem Nachmittagskaffee, abends nach dem Abendessen und abends vor dem Schlafengehen auf.

Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat 5 Tage nicht überschreiten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Verwenden Sie diese Creme nicht bei Kindern unter 6 Jahren.

Wenn Sie mehr ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme angewendet haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme vergessen haben

Entfällt.

Wenn Sie die Anwendung von ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Aufgrund der Art der beobachteten Nebenwirkungen ist es nicht möglich zu bestimmen, welche Effekte auf die Verabreichung des Arzneimittels und welche auf die Krankheit zurückzuführen sind.

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)

  • Vorübergehendes Kribbeln oder Brennen, trockene Haut, Hautschuppung, Juckreiz.

Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 10.000 Anwendern)

  • Erythem, Kontaktdermatitis.

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10.000 Anwendern)

  • Fälle von Urtikaria und Quincke-Ödem (plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals allergischen Ursprungs) wurden berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.

5. WIE IST ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur zwischen 15°C und 25°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Aciclovir … 5 g

Pro 100 g Creme.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Propylenglykol, weißes Vaselin, flüssiges Paraffin, ARLATONE 983S (Glycerolmonostearat, Polyoxyethylenstearat 30), Cetylalkohol, Dimeticon, gereinigtes Wasser.

Was ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme ist und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist in Form einer Creme erhältlich. Tube mit 2 g.

Inhaber der Zulassung

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Vertreiber der Zulassung

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Hersteller

SYNTHON BV

MICROMEG 22

6545 CM NIJMEGEN

NIEDERLANDE

Oder

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

Weitere Informationen

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehungshinweis

Fieberbläschen oder Lippenherpes werden durch eine Infektion mit einem Virus namens Herpes simplex verursacht. Nach einer Erstinfektion verbleibt das Virus im Körper, ohne Symptome zu verursachen.

Bei Ereignissen wie Müdigkeit, Menstruation, Fieber, Emotionen oder Sonnenexposition kann das Virus manchmal "reaktiviert" werden und das Auftreten von Bläschen (Blasen) in Büscheln um die Lippen verursachen, die als "Fieberbläschen" bezeichnet werden. Diese Bläschen sind ansteckend, bis Krusten auftreten, die ein Zeichen der Heilung sind.

Es gibt Vorzeichen, die an der üblichen Stelle der Läsion lokalisiert sind und sich in der Regel durch ein Brennen und/oder Kribbeln äußern.

Diese Anzeichen sind wichtig zu kennen:

  • Es ist bei ihrem Auftreten, dass die Behandlung begonnen werden muss, die die Virusvermehrung verhindert und das Fortschreiten des Fieberbläschens verhindert oder begrenzt;
  • Es ist auch bei ihrem Auftreten, dass die Hygieneregeln, die Ihnen im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ gegeben werden, beachtet werden müssen, um das Risiko einer Virusübertragung zu verringern.

Im Gegensatz dazu kann Aciclovir nicht auf die Viren wirken, die im latenten Zustand im Körper verbleiben, und Aciclovir verhindert nicht das Auftreten von Rückfällen nach Beendigung der Behandlung.

ANSM - Aktualisiert am: 26/10/2021

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% Creme

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Aciclovir … 5 g

Für 100 g Creme.

Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Propylenglykol, Cetylalkohol.

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Creme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL ist angezeigt zur Behandlung von Schüben lokalisierten Lippenherpes (auch bekannt als „Fieberbläschen“) bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Die Creme 5-mal täglich auf die ausschließlich an den Lippen befindlichen Herpesläsionen auftragen, wobei jede Anwendung im Abstand von mindestens 3 bis 4 Stunden erfolgen sollte und keine nächtliche Anwendung erfolgt. Es wird empfohlen, die Creme großzügig um die Läsionen herum aufzutragen.

Die Behandlung ist wirksamer, wenn sie bei den ersten Symptomen eines Lippenherpesschubs begonnen wird.

Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat 5 Tage nicht überschreiten. Vor und nach dem Auftragen der Creme auf die Läsion die Hände gründlich waschen.

Pädiatrische Population

ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.

Art der Anwendung

Kutan.

4.3. Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe, einschließlich Propylenglykol;
  • Kinder unter 6 Jahren.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Aciclovir-Creme wird nicht zur Anwendung auf Schleimhäuten wie Mund, Auge und Vagina empfohlen, da sie reizend wirken kann. Es sollten Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um ein versehentliches Eindringen der Creme ins Auge zu vermeiden.

Bei schwer immungeschwächten Patienten (z.B. AIDS-Patienten oder Patienten nach einer Knochenmarktransplantation) sollte eine orale Verabreichung von Aciclovir in Betracht gezogen werden. Diese Patienten sollten einen Arzt bezüglich der Behandlung von Infektionen konsultieren.

Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglykol pro 1 g Creme. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.

Dieses Arzneimittel enthält Cetylalkohol, der lokale Hautreaktionen hervorrufen kann (z.B. Kontaktdermatitis).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen identifiziert.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Analyse von tausend Schwangerschaften, die Aciclovir ausgesetzt waren, zeigte keine spezifischen missbildenden oder fötotoxischen Effekte von Aciclovir.

Folglich ist die Anwendung von Aciclovir auf der Haut bei schwangeren Frauen im Rahmen der Indikationen möglich.

Stillzeit

Wenn die mütterliche Erkrankung es zulässt, ist das Stillen bei einer Behandlung mit diesem Arzneimittel möglich.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgende Konvention wurde zur Klassifizierung der Nebenwirkungen nach ihrer Häufigkeit verwendet:

Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 und < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1 000 und < 1/100), selten (≥ 1/10 000 und < 1/1 000), sehr selten (< 1/10 000).

Die Daten aus klinischen Studien wurden verwendet, um die Häufigkeitsklassen den in klinischen Studien mit Aciclovir 3 % Augensalbe beobachteten Nebenwirkungen zuzuordnen.

Aufgrund der Art der beobachteten Nebenwirkungen ist es nicht möglich zu bestimmen, welche Effekte auf die Verabreichung des Arzneimittels und welche auf die Krankheit zurückzuführen sind.

  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: Vorübergehendes Kribbeln oder Brennen, trockene Haut, Hautabschuppung oder Juckreiz.

Selten: Erythem, Kontaktekzem nach Anwendung der Creme.

Empfindlichkeitstests haben gezeigt, dass die Reaktionen häufiger auf die Bestandteile der Creme als auf Aciclovir selbst zurückzuführen sind.

  • Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem und Urtikaria.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Es sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten, wenn der gesamte Inhalt einer Tube Creme (Tube mit 2 g) oral eingenommen wird.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIVIRALE MITTEL, ATC-Code: D06BB03.

Aciclovir selbst ist eine pharmakodynamisch inaktive Verbindung. Nach dem Eindringen in mit Herpes-simplex-Virus (HSV) infizierte Zellen wird Aciclovir in die aktive Form, Aciclovirtriphosphat, umgewandelt.

Diese Umwandlung wird durch die Thymidinkinase des HSV katalysiert, ein Enzym, das für die Virusreplikation unerlässlich ist. Der HSV stellt somit die Synthese seines eigenen antiviralen Mittels sicher. Die Affinität von Aciclovir zur viralen DNA-Polymerase ist 10- bis 20-mal höher als seine Affinität zur zellulären DNA-Polymerase.

Aciclovir hemmt somit selektiv die virale enzymatische Aktivität. Die virale DNA-Polymerase baut Aciclovir in die virale DNA ein.

Aciclovir ist frei von einer 3'-hydroxylierten Gruppe; dies führt dazu, dass kein weiteres Nukleotid durch Bildung von 3'-5'-Bindungen hinzugefügt werden kann, was das Ende der Kette und damit die effektive Reduktion der Virusreplikation zur Folge hat.

Die beiden Arten des Herpes-simplex-Virus, Typ 1 und Typ 2, sind hochgradig empfindlich gegenüber Aciclovir.

Bei stark immungeschwächten Patienten kann eine verlängerte oder wiederholte Behandlung mit Aciclovir zur Selektion von Virusstämmen mit verminderter Empfindlichkeit führen.

Folglich sprechen diese Patienten nicht mehr auf die Behandlung mit Aciclovir an.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Aciclovir dringt in die Haut ein. Im Gleichgewichtszustand sind die intradermalen Konzentrationen von Aciclovir höher als die minimale Gewebekonzentration zur Hemmung. Aciclovir ist nach Anwendung auf der Haut im Blut nicht nachweisbar. Die nachstehenden Ergebnisse beziehen sich auf die orale oder intravenöse Verabreichung.

Der Hauptmetabolit ist 9-(Carboxymethoxymethyl)guanin. Er stellt 10 bis 15 % des über die Nieren ausgeschiedenen Arzneimittels dar. Der größte Teil der im Plasma vorhandenen Aciclovir-Menge wird unverändert über die Nieren ausgeschieden (sowohl durch glomeruläre Filtration als auch durch tubuläre Sekretion).

Die Plasmahalbwertszeit von Aciclovir bei Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt etwa 3 Stunden. Die Plasmaproteinbindung ist relativ niedrig (9-33 %). Wechselwirkungen durch Verdrängung von Bindungsstellen sind daher unwahrscheinlich.

5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit

Eine Vielzahl von In-vitro-Tests hat gezeigt, dass chromosomale Schäden bei sehr hohen Dosen möglich sind. In In-vivo-Studien wurden keine chromosomalen Schäden beobachtet. Langzeitstudien an Ratten und Mäusen haben keine karzinogenen Effekte von Aciclovir gezeigt. In standardisierten Tests nach internationalen Normen führte die systemische Verabreichung von Aciclovir an verschiedene Tierarten nicht zu embryotoxischen oder teratogenen Effekten. In einem nicht standardisierten Test an Ratten wurden Effekte auf den Fötus nur bei sehr hohen Dosen beobachtet, die auch eine maternale Toxizität verursachten.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Propylenglykol, weißes Vaselin, flüssiges Paraffin, ARLATONE 983S (Glycerylmonostearat, Polyoxyethylenstearat 30), Cetylalkohol, Dimeticon, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur zwischen 15°C und 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

2 g in Tube (lackiertes Aluminium).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 354 006 2 8: 2 g in Tube (lackiertes Aluminium).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN ZUR HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Biogaran
Zambon
Zambon
Lehning
Cooper
Activir
Teva
Description courte
Das Medikament Aciclovir Biogaran 5% Creme ist angezeigt zur Behandlung von lokalisierten Herpes labialis-Ausbrüchen, auch bekannt als „Fieberbläschen“, bei Erwachsenen und Kindern.

Virpax ist ein Medikament, das zur Behandlung von Lippenherpes indiziert ist. Es wirkt bereits bei den ersten Symptomen, um die Entwicklung der durch Fieberbläschen verursachten Läsionen zu verhindern.

Virpax 50 mg Aciclovir-Tabletten sind ein antivirales Medikament, das zur Behandlung von wiederkehrenden Fieberbläschen bei rezidivierendem Lippenherpes, verursacht durch das Herpes-simplex-Virus, eingesetzt wird.
Euphorbium komplex Nr. 88 Lösung zum Einnehmen in Tropfenform von Lehning ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell als Zusatzbehandlung bei der Therapie von Lippenherpes eingesetzt wird.
HerpéSédermyl 5% Creme ist angezeigt bei lokalisierten Lippenherpesausbrüchen (auch als Fieberbläschen bezeichnet).
Das Medikament Activir 5% ist zur Behandlung von lokalisierten Lippenherpesausbrüchen (auch als „Fieberbläschen“ bezeichnet) bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren angezeigt.
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung von lokalisierten Herpes labialis-Ausbrüchen, auch bekannt als „Fieberbläschen“, bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Herpes labialis, auch bekannt als Lippenherpes, stellt für viele Menschen ein wiederkehrendes Problem dar. Die unangenehmen Symptome wie Juckreiz, Brennen und Bläschenbildung können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen. Eine wirksame Behandlung ist daher entscheidend, um die Beschwerden zu lindern und die Heilung zu fördern.

Was sind die Ursachen für Herpes labialis?

Herpes labialis wird durch das Herpes-simplex-Virus Typ 1 (HSV-1) verursacht. Nach der Erstinfektion verbleibt das Virus in einem inaktiven Zustand in den Nervenzellen und kann durch verschiedene Faktoren reaktiviert werden:

 

  • Stress und emotionale Belastung
  • UV-Strahlung und Sonnenexposition
  • Erkältungen oder andere Infektionen
  • Hormonelle Veränderungen, z.B. während der Menstruation
  • Verletzungen oder Reizungen der Lippen

 

Diese Auslöser können das Immunsystem schwächen und dem Virus ermöglichen, sich zu vermehren und die typischen Symptome hervorzurufen.

 

Wie wirkt Aciclovir Biogaran 5% Creme bei der Behandlung von Fieberbläschen?

Aciclovir Biogaran 5% Creme ist ein antivirales Medikament, das speziell zur Behandlung von Herpes labialis entwickelt wurde. Der Wirkstoff Aciclovir hemmt die Vermehrung des Herpes-simplex-Virus, indem er in den viralen DNA-Replikationsprozess eingreift.

 

Die regelmäßige Anwendung der Creme kann die Dauer und Schwere der Symptome reduzieren. Es ist wichtig, die Behandlung so früh wie möglich zu beginnen, idealerweise bei den ersten Anzeichen eines Ausbruchs wie Kribbeln oder Juckreiz.

 

Wie wird Aciclovir Biogaran 5% Creme richtig angewendet?

Die Creme sollte fünfmal täglich in regelmäßigen Abständen auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden. Eine Anwendung am Morgen nach dem Frühstück, mittags nach dem Essen, am Nachmittag, abends nach dem Abendessen und vor dem Schlafengehen wird empfohlen.

 

Es ist wichtig, die Creme sanft um die Läsionen herum aufzutragen und dabei direkten Kontakt mit den Augen, dem Mund oder anderen Schleimhäuten zu vermeiden. Die Behandlung sollte mindestens vier Tage fortgesetzt werden, um eine optimale Wirkung zu erzielen.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Aciclovir Biogaran 5% Creme beachtet werden?

Vor der Anwendung der Creme sollte ein Arzt konsultiert werden, insbesondere bei schweren Immunschwächen wie HIV oder nach einer Organtransplantation. Die Creme sollte nicht bei Kindern unter sechs Jahren angewendet werden.

 

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte die Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen. Die Creme sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Aciclovir Biogaran 5% Creme auftreten?

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören ein leichtes Brennen oder Stechen an der Applikationsstelle. In einigen Fällen kann es zu Hauttrockenheit, Juckreiz oder Schuppung kommen.

 

In seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Ekzeme oder das Auftreten eines Angioödems (Schwellung von Gesicht und Hals) auftreten. Bei Auftreten von allergischen Reaktionen oder anderen unerwünschten Wirkungen sollte ein Arzt konsultiert werden.

 

Wie kann Aciclovir Biogaran 5% Creme in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die regelmäßige Anwendung der Creme kann durch eine umfassende Pflegeroutine ergänzt werden, um die Heilung zu unterstützen und zukünftigen Ausbrüchen vorzubeugen. Dazu gehört:

 

  • Vermeidung von Auslösern wie übermäßiger Sonneneinstrahlung oder Stress
  • Verwendung von Lippenpflegeprodukten mit Lichtschutzfaktor
  • Aufrechterhaltung einer gesunden Lebensweise mit ausgewogener Ernährung und ausreichend Schlaf

 

Die Kombination dieser Maßnahmen kann dazu beitragen, die Häufigkeit und Schwere von Herpesausbrüchen zu reduzieren.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Aciclovir Biogaran 5% Creme bei der Behandlung von Lippenherpes?

Aciclovir Biogaran 5% Creme wirkt, indem es die Vermehrung des Herpes-simplex-Virus hemmt, das für Lippenherpes verantwortlich ist. Die Creme enthält den Wirkstoff Aciclovir, der in die infizierten Zellen eindringt und die virale DNA-Polymerase blockiert. Dies verhindert, dass das Virus sich weiter vermehrt und ausbreitet. Die Anwendung der Creme auf den betroffenen Bereich hilft, die Symptome wie Juckreiz, Brennen und Bläschenbildung zu lindern. Es ist wichtig, die Behandlung so früh wie möglich zu beginnen, vorzugsweise bei den ersten Anzeichen eines Ausbruchs, um die Wirksamkeit zu maximieren. Die regelmäßige Anwendung, wie vom Arzt oder Apotheker empfohlen, trägt dazu bei, die Heilung zu beschleunigen und die Dauer des Ausbruchs zu verkürzen. Aciclovir Biogaran ist speziell für die topische Anwendung konzipiert und sollte nicht auf Schleimhäuten oder in den Augen angewendet werden. Die Creme ist für Erwachsene und Kinder geeignet und bietet eine gezielte Behandlung, die direkt auf die betroffenen Stellen aufgetragen wird, um die Symptome effektiv zu bekämpfen.

Kann Aciclovir Biogaran 5% Creme auch bei genitalem Herpes angewendet werden?

Aciclovir Biogaran 5% Creme ist primär für die Behandlung von Lippenherpes vorgesehen, kann jedoch auch bei genitalem Herpes eingesetzt werden. Der Wirkstoff Aciclovir ist in der Lage, die Vermehrung des Herpes-simplex-Virus zu hemmen, das sowohl Lippen- als auch Genitalherpes verursacht. Bei der Anwendung auf genitalem Herpes sollte die Creme vorsichtig auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden, um die Symptome zu lindern und die Heilung zu fördern. Es ist wichtig, die Behandlung so früh wie möglich zu beginnen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Anwendung sollte regelmäßig erfolgen, um die Wirksamkeit zu maximieren. Es ist jedoch ratsam, vor der Anwendung bei genitalem Herpes einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass die Creme für den individuellen Fall geeignet ist. Die Behandlung mit Aciclovir Biogaran kann helfen, die Dauer und Schwere der Symptome zu reduzieren, sollte jedoch nicht als Ersatz für eine ärztliche Beratung oder Behandlung angesehen werden. Bei schweren oder wiederkehrenden Ausbrüchen kann eine systemische Behandlung erforderlich sein, die von einem Arzt verordnet werden sollte.

Welche Inhaltsstoffe enthält Aciclovir Biogaran 5% Creme neben Aciclovir?

Neben dem Hauptwirkstoff Aciclovir enthält Aciclovir Biogaran 5% Creme eine Reihe von Hilfsstoffen, die zur Stabilität und Wirksamkeit der Formulierung beitragen. Dazu gehören Propylenglykol, das als Feuchthaltemittel dient und die Penetration des Wirkstoffs in die Haut erleichtert. Poloxamer 407 ist ein Emulgator, der hilft, die Creme gleichmäßig zu verteilen. Laurylsulfat-Natrium wirkt als Tensid, das die Verteilung der Creme verbessert. Cetostearylalkohol und Dimethicone 20 sind Emollientien, die die Haut weich machen und die Barrierefunktion unterstützen. Weitere Bestandteile sind Vaseline und flüssiges Paraffin, die als Basis für die Creme dienen und die Haut vor Feuchtigkeitsverlust schützen. Arlacel 165, bestehend aus Glycerolmonostearat und Macrogolstearat 100, ist ein weiterer Emulgator, der die Konsistenz der Creme verbessert. Schließlich enthält die Creme gereinigtes Wasser, das als Lösungsmittel dient. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt dafür, dass die Creme leicht aufzutragen ist, gut in die Haut einzieht und den Wirkstoff effektiv an die betroffenen Stellen abgibt. Es ist wichtig, die Creme gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

Wie lange sollte die Behandlung mit Aciclovir Biogaran 5% Creme fortgesetzt werden?

Die Behandlung mit Aciclovir Biogaran 5% Creme sollte bei Lippenherpes mindestens vier Tage lang fortgesetzt werden. Bei genitalem Herpes wird eine Behandlungsdauer von fünf Tagen empfohlen. In beiden Fällen sollte die Behandlung nicht länger als zehn Tage dauern. Es ist wichtig, die Creme regelmäßig, wie vom Arzt oder Apotheker empfohlen, anzuwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Anwendung sollte fünfmal täglich erfolgen, idealerweise in regelmäßigen Abständen, um eine konstante Wirkstoffkonzentration aufrechtzuerhalten. Wenn die Symptome nach der empfohlenen Behandlungsdauer nicht abklingen oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden. Eine frühzeitige und konsequente Anwendung der Creme kann dazu beitragen, die Heilung zu beschleunigen und die Dauer des Ausbruchs zu verkürzen. Es ist wichtig, die Creme nicht länger als empfohlen zu verwenden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei versehentlicher Überdosierung oder Anwendung über einen längeren Zeitraum sollte ebenfalls ein Arzt aufgesucht werden, um mögliche Komplikationen zu vermeiden.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Aciclovir Biogaran 5% Creme beachtet werden?

Bei der Anwendung von Aciclovir Biogaran 5% Creme sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung zu gewährleisten. Die Creme sollte nicht in die Augen, den Mund oder auf Schleimhäute aufgetragen werden, da sie dort Reizungen verursachen kann. Es ist wichtig, die Creme nur auf die betroffenen Hautstellen aufzutragen und den Kontakt mit gesunder Haut zu vermeiden, um mögliche Reizungen zu minimieren. Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir oder einem der Hilfsstoffe sollten die Creme nicht verwenden. Bei schwerwiegenden Immunschwächen, wie sie bei HIV-Infektionen oder nach Organtransplantationen auftreten können, sollte vor der Anwendung ein Arzt konsultiert werden. Die Creme sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, um eine versehentliche Einnahme oder unsachgemäße Anwendung zu verhindern. Bei Auftreten von Nebenwirkungen wie Hautausschlägen, Juckreiz oder Brennen sollte die Anwendung abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden. Es ist ratsam, vor der Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit einen Arzt zu konsultieren, um mögliche Risiken für Mutter und Kind zu besprechen. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Behandlung sicher und effektiv zu gestalten.

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