ANSM - Aktualisiert am: 20/09/2019
Bezeichnung des Arzneimittels
HERPESEDERMYL 5 %, Creme
Aciclovir
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST HERPESEDERMYL 5 %, Creme UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIVIRALIA - ATC-Code: D06BB03
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Ausbrüchen von lokalisiertem Lippenherpes (auch Fieberbläschen genannt).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HERPESEDERMYL 5 %, Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie HERPESEDERMYL 5 %, Creme niemals:
- bei Kindern unter 6 Jahren,
- wenn Sie allergisch gegen Aciclovir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- zur Anwendung im Auge, im Mund oder in der Vagina.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von HERPESEDERMYL 5 %, Creme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei einem Ausbruch von Lippenherpes sind einige Hygienemaßnahmen erforderlich, um Ihr Umfeld vor dem Risiko einer Virusübertragung zu schützen.
Zusätzlich zu Ihrer Behandlung sollten Sie zur Vermeidung der Virusübertragung die folgenden Hygieneregeln beachten:
- Vermeiden Sie engen Kontakt, wie z.B. Küssen, mit Ihrem Umfeld,
- KÜSSEN SIE NIEMALS EIN KLEINKIND,
- Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, wenn Sie Zweifel an der Art der Läsion haben,
- Waschen Sie sich gründlich die Hände, wenn Sie mit der Läsion in Kontakt kommen,
- Während der Behandlung, um die Ausbreitung der Läsionen zu vermeiden, reiben Sie nicht Ihre Augen oder Augenlider mit Ihren Händen und wenn Sie Kontaktlinsen tragen, befeuchten Sie diese niemals mit Ihrem Speichel,
- Vermeiden Sie es, die Läsionen zu berühren oder zu kratzen.
Bei einer anderen Lokalisation Ihres Herpesausbruchs verwenden Sie diese Creme niemals, sondern fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn nach 10 Tagen Behandlung keine Heilung eintritt oder sich Ihr Fieberbläschen verschlimmert, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
Kinder
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Andere Arzneimittel und HERPESEDERMYL 5 %, Creme
Es wird nicht empfohlen, HERPESEDERMYL 5 %, Creme zusammen mit anderen Cremes zu verwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
HERPESEDERMYL 5 %, Creme mit Nahrungsmitteln und Getränken
Ohne Belang.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ohne Belang.
HERPESEDERMYL 5 %, Creme enthält Propylenglykol und Cetylalkohol.
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglykol pro Gramm Creme.
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Cetylalkohol pro Gramm Creme, was lokale Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann.
3. WIE IST HERPESEDERMYL 5 %, Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage an.
Dosierung
Die übliche Dosierung beträgt 5 Anwendungen pro Tag.
Die Behandlung sollte so früh wie möglich begonnen werden, sobald die ersten Juckreiz- oder Brennsymptome auftreten, noch bevor die Bläschen erscheinen, da die Behandlung wirksamer ist, wenn sie bei den ersten Anzeichen eines Lippenherpesausbruchs (Fieberbläschen) begonnen wird.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von HERPESEDERMYL 5 %, Creme zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Art der Anwendung
Kutan.
Es wird empfohlen, die Creme großzügig um die Läsionen herum aufzutragen.
Waschen Sie sich vor und nach jeder Anwendung gründlich die Hände, um eine Übertragung der Infektion zu vermeiden.
Verschließen Sie die Tube nach Gebrauch gut.
Häufigkeit der Anwendung
Die Anwendungen sollten über den Tag verteilt werden.
Zum Beispiel:
- morgens nach dem Frühstück,
- mittags nach dem Mittagessen,
- gegen 16-17 Uhr,
- abends nach dem Abendessen,
- abends vor dem Schlafengehen.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer ist auf 10 Tage begrenzt.
Wenn Sie mehr HERPESEDERMYL 5 %, Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker
Wenn Sie die Anwendung von HERPESEDERMYL 5 %, Creme vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Anwendung nachzuholen;
Wenn Sie die Anwendung von HERPESEDERMYL 5 %, Creme abbrechen
Ohne Belang.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Vorübergehende Kribbel- oder Brenngefühle können nach der Anwendung auftreten,
- Rötung (Erythem) oder Trockenheit der Haut,
- Risiko von Ekzemen (allergische Hautreaktion) aufgrund des Vorhandenseins von Propylenglykol. In diesem Fall die Behandlung abbrechen und den Rat Ihres Apothekers oder Arztes einholen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Internetseite: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST HERPESEDERMYL 5 %, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Tube angegeben ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was HERPESEDERMYL 5 %, Creme enthält
Aciclovir … 5 g
Pro 100 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Dimeticon, Macrogolglycerid Stearat, Cetylalkohol, Vaseline, flüssiges Paraffin, Propylenglykol, gereinigtes Wasser
Was ist HERPESEDERMYL 5 %, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel liegt in Form einer Creme vor. Tube mit 2 g.
Inhaber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANҪAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
770020 MELUN CEDEX
Vertreiber der Zulassung
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANҪAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2-18
61118 BAD VILBEL
DEUTSCHLAND
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Ohne Belang.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSBERATUNG/EDUKATION
Fieberbläschen (oder Lippenherpes) werden durch eine Infektion mit einem Virus namens Herpes simplex verursacht. Nach einer Erstinfektion verbleibt das Virus im Körper, ohne Symptome zu verursachen.
Bei Ereignissen wie Müdigkeit, Menstruation, Fieber, Emotionen oder Sonnenexposition... kann das Virus manchmal "reaktiviert" werden und das Auftreten von Bläschen (Blasen) in Trauben um die Lippen herum verursachen, die als "Fieberbläschen" bezeichnet werden. Diese Bläschen sind ansteckend, bis die Krusten erscheinen, was ein Zeichen der Heilung ist.
Es gibt Vorzeichen, die an der üblichen Stelle der Läsion lokalisiert sind und sich in der Regel durch ein Brennen und/oder Kribbeln äußern.
Diese Zeichen sind wichtig zu kennen:
es ist ab ihrem Auftreten, dass die Behandlung begonnen werden sollte, die die Virusvermehrung verhindert und das Auftreten oder die Entwicklung des Fieberbläschens begrenzt,
es ist auch ab ihrem Auftreten, dass die Hygieneregeln, die Ihnen im Abschnitt "Vorsichtsmaßnahmen" gegeben werden, beachtet werden sollten, um das Risiko einer Virusübertragung zu verringern.
Im Gegensatz dazu kann Aciclovir nicht auf die Viren wirken, die im latenten Zustand im Körper verbleiben, und Aciclovir verhindert nicht das Auftreten von Rückfällen nach Beendigung der Behandlung.