ANSM - Aktualisiert am: 24/06/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
ACTIVIR 5 % Creme
Aciclovir
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ACTIVIR 5 % Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIVIRALIA - ATC-Code: D06BB03
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von Schüben von lokalisiertem Lippenherpes (auch „Fieberbläschen“ genannt) bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACTIVIR 5 % Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie ACTIVIR 5 % Creme niemals:
- bei Kindern unter 6 Jahren,
- wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglykol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Im Zweifelsfall sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Warnhinweise
BEWAHREN SIE DIESES ARZNEIMITTEL AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.
Vorsichtsmaßnahmen
Vorsichtsmaßnahmen sind zu treffen, um ein versehentliches Eindringen der Creme in die Augen zu vermeiden.
Um lokale Reizungen zu vermeiden, vermeiden Sie das Auftragen der Creme auf Schleimhäute (Mund- und Vaginalschleimhäute).
Wenn Sie stark immungeschwächt sind (z. B. AIDS, Transplantation), konsultieren Sie Ihren Arzt zur Behandlung jeder Infektion.
Dieses Arzneimittel enthält 40 g Propylenglykol und 6,75 g Cetylstearylalkohol pro 100 g Creme.
Der Hilfsstoff Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen und Cetylstearylalkohol kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).
Dieses Arzneimittel enthält 0,75 g Natriumlaurylsulfat pro 100 g Creme. Der Hilfsstoff Natriumlaurylsulfat kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (wie ein Kribbeln oder Brennen) oder die Hautreaktionen durch andere auf derselben Stelle angewendete Produkte verstärken.
Bei fehlender Heilung nach 5 Tagen Behandlung oder bei Verschlimmerung Ihres Fieberbläschens:
BEENDEN SIE DIE BEHANDLUNG UND KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
- Bei einem Lippenherpesschub sind einige Hygienemaßnahmen erforderlich, um Ihr Umfeld vor dem Risiko einer Virusübertragung zu schützen.
Parallel zu Ihrer Behandlung müssen Sie zur Vermeidung der Virusübertragung die folgenden Hygieneregeln beachten:
- Vermeiden Sie engen Kontakt, wie z. B. einen Kuss, mit Ihrem Umfeld,
- KÜSSEN SIE NIEMALS EIN KLEINKIND,
- Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat, wenn Sie Zweifel an der Art Ihrer Läsion haben,
- Waschen Sie sich gründlich die Hände, wenn Sie mit der Läsion in Kontakt kommen,
- Während der Behandlung, um die Ausbreitung der Läsionen zu vermeiden, reiben Sie weder Ihre Augen noch Ihre Augenlider mit den Händen und wenn Sie Kontaktlinsen tragen, befeuchten Sie diese niemals mit Ihrem Speichel,
- Vermeiden Sie es, die Läsionen zu berühren oder zu kratzen.
- Bei einer anderen Lokalisation Ihres Herpesschubs verwenden Sie diese Creme niemals, HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES EIN.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ACTIVIR 5 % Creme
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
ACTIVIR 5 % Creme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Die Anwendung von Aciclovir auf der Haut ist bei schwangeren Frauen im Rahmen der Indikationen möglich.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, informieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Stillzeit
Wenn die mütterliche Erkrankung es zulässt, ist das Stillen mit diesem Arzneimittel möglich.
Im Allgemeinen sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
ACTIVIR 5 % Creme enthält Cetylstearylalkohol, Propylenglykol und Natriumlaurylsulfat.
3. WIE IST ACTIVIR 5 % Creme ANZUWENDEN?
Dosierung
Tragen Sie die Creme auf die Herpesläsionen und um die Läsionen herum auf, 5-mal täglich, wobei zwischen den Anwendungen ein Abstand von mindestens 3 bis 4 Stunden eingehalten werden sollte und keine nächtliche Anwendung erfolgt.
Art und Weise der Anwendung
Kutaner Weg.
Beginnen Sie die Anwendung bei den ersten Anzeichen von Juckreiz oder Brennen, noch bevor die Bläschen auftreten, da die Behandlung wirksamer ist, wenn sie bei den ersten Symptomen eines Lippenherpesschubs oder Fieberbläschens begonnen wird.
Waschen Sie sich vor und nach jeder Anwendung der Creme auf Ihrem Fieberbläschen gründlich die Hände, um eine Übertragung der Infektion zu vermeiden.
Tragen Sie die Creme mit dem Finger auf und überschreiten Sie dabei großzügig die Ränder der Läsion.
Verschließen Sie die Tube oder den Spender nach Gebrauch sorgfältig.
Gebrauchsanweisung für die Pumpe:
Es wird empfohlen, bei der ersten Anwendung mindestens 3 bis 4 langsame und vollständige Pumpstöße auszuführen, um das Pumpensystem vollständig zu aktivieren und eine optimale Produktabgabe zu gewährleisten.
Häufigkeit der Anwendung
Die Anwendungen sollten über den Tag verteilt werden, mit einem Abstand von mindestens 3 bis 4 Stunden zwischen zwei Anwendungen.
Beispielsweise tragen Sie die Creme morgens nach dem Frühstück, mittags nach dem Mittagessen, nach dem Nachmittagskaffee, abends nach dem Abendessen und abends vor dem Schlafengehen auf.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat 5 Tage nicht überschreiten.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Verwenden Sie diese Creme nicht bei Kindern unter 6 Jahren.
Wenn Sie mehr ACTIVIR 5 % Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von ACTIVIR 5 % Creme vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von ACTIVIR 5 % Creme abbrechen:
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Aufgrund der Art der beobachteten Nebenwirkungen ist es nicht möglich zu bestimmen, welche Effekte auf die Verabreichung des Arzneimittels und welche auf die Krankheit zurückzuführen sind.
Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 1.000 Anwendern): Vorübergehendes Kribbeln oder Brennen, trockene Haut, Hautschuppung, Juckreiz.
Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 10.000 Anwendern): Erythem, Kontaktdermatitis.
Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10.000 Anwendern): Fälle von Urtikaria und Angioödem (plötzliche Schwellung von Gesicht und Hals allergischen Ursprungs) wurden berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn einige Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ACTIVIR 5 % Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur unter 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ACTIVIR 5 % Creme enthält
Aciclovir … 5,00 g
Pro 100 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglykol, Poloxamer 407, Natriumlaurylsulfat, Cetylstearylalkohol, Vaseline, Dimeticon 20, flüssiges Paraffin, gereinigtes Wasser, Glycerolmonostearat, Macrogolstearat 100.
Was ACTIVIR 5 % Creme ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Creme erhältlich. Tube mit 2 g.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Pharmazeutischer Unternehmer
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Hersteller
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM verfügbar.
Gesundheitserziehungshinweis
Fieberbläschen oder Lippenherpes werden durch eine Infektion mit einem Virus namens Herpes simplex verursacht. Nach einer Erstinfektion verbleibt das Virus im Körper, ohne Symptome zu verursachen.
Bei Ereignissen wie Müdigkeit, Menstruation, Fieber, Emotionen oder Sonnenexposition kann das Virus manchmal „reaktiviert“ werden und das Auftreten von Bläschen (Blasen) in Trauben um die Lippen verursachen, die als „Fieberbläschen“ bezeichnet werden. Diese Bläschen sind ansteckend, bis Krusten auftreten, die ein Zeichen der Heilung sind.
Es gibt Vorzeichen, die an der üblichen Stelle der Läsion lokalisiert sind und sich in der Regel durch ein Brennen und/oder Kribbeln äußern.
Diese Anzeichen sind wichtig zu kennen:
- Es ist bei ihrem Auftreten, dass die Behandlung begonnen werden muss, die die Virusvermehrung verhindert und die Entwicklung des Fieberbläschens verhindert oder begrenzt,
- Es ist auch bei ihrem Auftreten, dass die Hygieneregeln, die Ihnen in den Vorsichtsmaßnahmen gegeben werden, beachtet werden müssen, um das Risiko der Virusübertragung zu verringern.
Aciclovir kann jedoch nicht auf die Viren wirken, die latent im Körper verbleiben, und Aciclovir verhindert nicht das Auftreten von Rückfällen nach Beendigung der Behandlung.