ANSM - Aktualisiert am: 18/03/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme
Aciclovir
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Pflegekraft anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
3. Wie ist ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: antivirales Mittel zur topischen Anwendung - ATC-Code: D06BB03
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von Schüben von lokalisiertem Lippenherpes, auch bekannt als "Fieberbläschen", bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme niemals:
- Bei Kindern unter 6 Jahren.
- Wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Propylenglycol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Valaciclovir sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft um Rat.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt, wenn Sie Zweifel an der Art Ihrer Läsion haben.
Um lokale Reizungen zu vermeiden, vermeiden Sie das Auftragen der Creme auf Schleimhäute (Mund, Augen und Genitalien). Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit den Augen.
Wenn Sie stark immungeschwächt sind (z. B. AIDS, Transplantation), konsultieren Sie Ihren Arzt zur Behandlung jeder Infektion.
Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Heilung eintritt oder sich Ihr Fieberbläschen verschlimmert: Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
Bei einem Ausbruch von Lippenherpes sind einige Hygienemaßnahmen erforderlich, um Ihr Umfeld vor dem Risiko einer Virusübertragung zu schützen:
- Vermeiden Sie engen Kontakt, wie z. B. Küssen, mit Ihrem Umfeld.
- KÜSSEN SIE NIEMALS EIN KLEINKIND.
- Waschen Sie Ihre Hände gründlich, wenn Sie mit der Läsion in Kontakt kommen.
- Während der Behandlung, um die Ausbreitung der Läsionen zu vermeiden, reiben Sie weder Ihre Augen noch Ihre Augenlider mit Ihren Händen und wenn Sie Kontaktlinsen tragen, befeuchten Sie diese niemals mit Ihrem Speichel.
- Vermeiden Sie es, die Läsionen zu berühren oder zu kratzen.
Bei einer anderen Lokalisation Ihres Herpesausbruchs verwenden Sie diese Creme niemals, HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES EIN.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme
Es wird nicht empfohlen, ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme zusammen mit anderen Cremes zu verwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Die Anwendung von Aciclovir auf der Haut ist bei schwangeren Frauen im Rahmen der Indikationen möglich.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, informieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Stillzeit
Wenn die mütterliche Erkrankung es zulässt, ist das Stillen mit diesem Arzneimittel möglich.
Im Allgemeinen sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme enthält Propylenglycol und Cetylalkohol.
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Propylenglycol pro 1 g Creme.
Cetylalkohol kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).
3. WIE IST ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme ANZUWENDEN?
Anweisungen für eine korrekte Anwendung
Verwenden Sie diese Creme nicht bei Kindern unter 6 Jahren.
Dosierung
Tragen Sie die Creme auf die Läsionen (ausschließlich auf den Lippen) und um die Läsionen herum auf, 5-mal täglich, wobei jede Anwendung im Abstand von mindestens 3 bis 4 Stunden und ohne nächtliche Anwendung erfolgen sollte.
Art der Anwendung
Kutaner Weg.
Nur zur ÄUSSEREN ANWENDUNG.
- Beginnen Sie die Anwendungen bei den ersten Juckreiz- oder Brenngefühlen, noch bevor die Bläschen auftreten, da die Behandlung wirksamer ist, wenn sie bei den ersten Symptomen eines Lippenherpesausbruchs (Fieberbläschen) begonnen wird.
- Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach jeder Anwendung der Creme auf Ihrem Fieberbläschen, um eine Übertragung der Infektion zu vermeiden.
- Tragen Sie die Creme mit dem Finger auf und überschreiten Sie dabei großzügig die Läsion.
- Verschließen Sie die Tube oder den Spender nach Gebrauch sorgfältig.
Anwendungshinweise für die Pumpe
Es wird empfohlen, bei der ersten Anwendung mindestens 3 bis 4 langsame und vollständige Pumpstöße durchzuführen, um das Pumpensystem vollständig zu aktivieren und eine optimale Produktabgabe zu gewährleisten.
Häufigkeit der Anwendung
Die Anwendungen sollten über den Tag verteilt werden, mit einem Abstand von mindestens 3 bis 4 Stunden zwischen zwei Anwendungen.
Beispielsweise tragen Sie die Creme morgens nach dem Frühstück, mittags nach dem Mittagessen, nachmittags nach dem Snack, abends nach dem Abendessen und abends vor dem Schlafengehen auf.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat 5 Tage nicht überschreiten.
Wenn Sie mehr ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme angewendet haben, als Sie sollten
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Aufgrund der Art der beobachteten Nebenwirkungen ist es nicht möglich zu bestimmen, welche Effekte auf die Verabreichung des Arzneimittels und welche auf die Krankheit zurückzuführen sind.
Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 100 Patienten):
- Vorübergehendes Kribbeln oder Brennen nach dem Auftragen der Creme, leichte Trockenheit oder Schuppung (Abschälen der Haut) der Haut, Juckreiz.
Seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 1.000 Patienten):
- Erythem (Rötung), Kontaktdermatitis (allergische Hautreaktion) bei der Anwendung. Bei durchgeführten Sensibilitätstests zeigten die in der Creme enthaltenen Hilfsstoffe eine stärkere Reaktivität als Aciclovir.
Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10.000 Patienten):
- Sofortige Überempfindlichkeitsreaktion (allergisch), einschließlich Angioödem (Schwellung im Gesicht und am Hals) und Urtikaria.
In diesem Fall beenden Sie die Behandlung und fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Tube oder der Dosierpumpe angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme enthält
Aciclovir … 50 mg
Pro 1 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglycol, weißes Vaselin, flüssiges Paraffin, Macrogolglyceridstearate, Cetylalkohol, Dimeticon, gereinigtes Wasser.
Was ist ACICLOVIR VIATRIS CONSEIL 5 %, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Creme erhältlich.
Tube mit 2 g.
Dosierpumpenflasche mit 2 g.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
Vertreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
oder
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
RATGEBER / GESUNDHEITSERZIEHUNG
Fieberbläschen oder Lippenherpes werden durch eine Infektion mit einem Virus namens Herpes simplex verursacht. Nach einer Erstinfektion verbleibt das Virus im Körper, ohne Symptome zu verursachen.
Bei einem Ereignis wie Müdigkeit, Menstruation, Fieber, einer Emotion oder Sonnenexposition kann das Virus manchmal reaktiviert werden und das Auftreten von Bläschen (Blasen) in Gruppen um die Lippen verursachen, die als Fieberbläschen bezeichnet werden. Diese Bläschen sind ansteckend, bis Krusten auftreten, was ein Zeichen der Heilung ist.
Es gibt Vorzeichen, die an der üblichen Stelle der Läsion lokalisiert sind und sich in der Regel durch ein Brennen und/oder Kribbeln äußern.
Diese Zeichen sind wichtig zu kennen:
- Es ist bei ihrem Auftreten, dass die Behandlung begonnen werden muss, die die Virusvermehrung verhindert und das Fortschreiten des Fieberbläschens verhindert oder begrenzt,
- es ist auch bei ihrem Auftreten, dass die Hygieneregeln, die Ihnen in den Anwendungshinweisen gegeben werden, eingehalten werden müssen, um das Risiko einer Virusübertragung zu verringern.
Im Gegensatz dazu kann Aciclovir nicht auf die Viren wirken, die im latenten Zustand im Körper verbleiben, und Aciclovir verhindert nicht das Auftreten von Rückfällen nach Beendigung der Behandlung.