Französische Apotheke in Domène (Isère)
Virpax ist ein Medikament, das zur Behandlung von Lippenherpes indiziert ist. Es wirkt bereits bei den ersten Symptomen, um die Entwicklung der durch Fieberbläschen verursachten Läsionen zu verhindern.
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Virpax 50 mg ist ein wirksames Medikament auf Basis von Aciclovir, das zur Behandlung von Lippenherpes (Fieberbläschen) indiziert ist. Bereits bei den ersten Anzeichen wie Kribbeln, Brennen oder Juckreiz wirkt es, um die Vermehrung des für Herpes verantwortlichen Virus zu hemmen. Seine frühzeitige Wirkung hilft, das Auftreten und die Dauer der Hautläsionen zu begrenzen. Virpax ist eine bevorzugte Behandlung für gelegentliche Fieberbläschen, die oft durch das Herpes-Simplex-Virus Typ 1 verursacht werden. Entwickelt von den Laboratorien Zambon, erleichtert diese orale Behandlung die Einnahme und sorgt für eine schnelle Wirksamkeit, indem sie Hautkomplikationen minimiert.
Die Besonderheit von Virpax 50 mg liegt in seiner innovativen Formel, die speziell entwickelt wurde, um die Vermehrung des Herpesvirus zu hemmen. Sobald die ersten Symptome wie Kribbeln oder Brennen auftreten, entfaltet das Medikament seine Wirkung, um die Ausbreitung des Virus zu stoppen. Diese frühzeitige Intervention ist entscheidend, um die Schwere und Dauer der Fieberbläschen zu reduzieren. Durch die gezielte Bekämpfung des Virus wird die Entwicklung schmerzhafter Krusten verhindert, was den Heilungsprozess beschleunigt und das Risiko von Komplikationen verringert.
Studien haben gezeigt, dass die Anwendung von Virpax 50 mg zu einer signifikanten Reduktion der Symptome und einer schnelleren Heilung führt. Die Anwender berichten von einer spürbaren Linderung der Beschwerden und einer verbesserten Lebensqualität. Dank seiner gut verträglichen Formel ist das Medikament für die meisten Erwachsenen und Jugendlichen ab 18 Jahren geeignet. Es kann problemlos in den Alltag integriert werden, ohne dass es zu unerwünschten Nebenwirkungen kommt. Diese Eigenschaften machen Virpax zu einer zuverlässigen Wahl für die Behandlung von Lippenherpes.
Aciclovir ist der Hauptbestandteil von Virpax 50 mg und bekannt für seine antiviralen Eigenschaften. Es wirkt, indem es die DNA-Synthese des Herpesvirus hemmt, was dessen Vermehrung effektiv stoppt. Diese gezielte Wirkung hilft, die Symptome schnell zu lindern und die Heilung zu fördern. Aciclovir ist seit vielen Jahren in der Behandlung von Herpesinfektionen bewährt und wird von Fachleuten weltweit empfohlen. Seine Wirksamkeit und Sicherheit machen es zu einem unverzichtbaren Bestandteil der Herpesbehandlung.
Neben Aciclovir enthält Virpax 50 mg weitere Inhaltsstoffe, die die Wirkung des Hauptwirkstoffs unterstützen. Diese Kombination sorgt für eine umfassende Behandlung, die nicht nur die Symptome lindert, sondern auch die Heilung fördert. Die synergistische Wirkung der Inhaltsstoffe trägt dazu bei, die Haut zu beruhigen und die Regeneration zu unterstützen. Diese ganzheitliche Herangehensweise macht Virpax zu einer effektiven Lösung für die Behandlung von Fieberbläschen.
Virpax 50 mg ist einfach anzuwenden und kann problemlos in den Alltag integriert werden. Die Einnahme erfolgt oral, was eine schnelle und gezielte Wirkung ermöglicht. Die praktische Darreichungsform in Tablettenform erleichtert die Anwendung, insbesondere für Menschen mit einem aktiven Lebensstil. Die Einnahme sollte mit einem Glas Wasser erfolgen, um die optimale Wirkung zu gewährleisten. Diese einfache Handhabung macht Virpax zu einer bequemen Lösung für die Behandlung von Lippenherpes.
Dank seines kompakten Formats kann Virpax 50 mg überallhin mitgenommen werden, sodass es jederzeit verfügbar ist, wenn die ersten Symptome auftreten. Diese Flexibilität ist besonders wichtig für Menschen, die viel unterwegs sind und dennoch eine effektive Behandlung benötigen. Die Möglichkeit, das Medikament diskret und unkompliziert einzunehmen, macht es zu einer idealen Wahl für den modernen Lebensstil. Virpax bietet somit eine zuverlässige Lösung, um Fieberbläschen schnell und effektiv zu behandeln.
Das Produkt Virpax 50mg Aciclovir Fieberbläschen wird in Form von 2 Tabletten angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 19/09/2025
VIRPAX 50 mg, buccogingivale mucoadhäsive Tablette
Aciclovir
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester anwenden.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Virpax enthält den Wirkstoff Aciclovir und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als antivirale Mittel bezeichnet werden.
Virpax wird zur Behandlung von wiederkehrenden Fieberbläschen (rezidivierender Lippenherpes) verwendet, die durch das Herpes-simplex-Virus bei Erwachsenen mit normal funktionierendem Immunsystem verursacht werden. Virpax sollte direkt auf das Zahnfleisch (nicht direkt auf das Bläschen) aufgetragen werden, sobald die ersten Symptome (Brennen, Kribbeln, Juckreiz) oder Anzeichen (Rötung, Schwellung) auftreten.
Das Virus verursacht Bläschen oder Entzündungen hauptsächlich auf den Lippen, aber manchmal auch auf anderen Teilen des Gesichts. Diese Virusinfektion kann aktiviert werden, wenn das Immunsystem geschwächt ist, zum Beispiel durch Erkältungen oder andere Infektionen. Eine starke Sonnenexposition, Stress oder die Menstruation können ebenfalls die Symptome auslösen.
Virpax hemmt die Fähigkeit des Virus, sich zu vermehren, und ermöglicht so das Abklingen der Infektion.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen nicht bessern.
Verwenden Sie VIRPAX 50 mg, buccogingivale mucoadhäsive Tablette nicht:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Andere Arzneimittel und VIRPAX 50 mg, buccogingivale mucoadhäsive Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
VIRPAX 50 mg, buccogingivale mucoadhäsive Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können normal essen und trinken, sobald VIRPAX angebracht ist.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es wird nicht erwartet, dass Virpax Auswirkungen auf den Fötus hat. Vorsichtshalber wird jedoch empfohlen, Virpax während der Schwangerschaft nur bei Bedarf zu verwenden.
Stillzeit
Es wird nicht erwartet, dass Virpax Auswirkungen auf den gestillten Säugling hat. Vorsichtshalber wird jedoch empfohlen, es während der Stillzeit nur bei Bedarf zu verwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
VIRPAX 50 mg, buccogingivale mucoadhäsive Tablette enthält ein Milchproteinkonzentrat mit Spuren von Laktose und Natriumlaurylsulfat.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält Milchproteine, die bei Personen mit einer Überempfindlichkeit oder schweren Allergie gegen Milchproteine allergische Reaktionen hervorrufen können.
Dieses Arzneimittel enthält 5,2 mg Natriumlaurylsulfat pro Tablette.
Natriumlaurylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein Stechen oder Brennen) hervorrufen oder die Hautreaktionen, die durch andere Produkte verursacht werden, verstärken, wenn sie auf dieselbe Stelle aufgetragen werden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine einzige Virpax-Tablette pro Fieberbläschen-Episode, die auf das Zahnfleisch geklebt wird, sobald die ersten Symptome oder Anzeichen eines Fieberbläschens auftreten.
Sie sollten einen Arzt aufsuchen, wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen nicht bessern.
NICHT DIE TABLETTE SCHLUCKEN
Wenn Sie sie versehentlich schlucken, trinken Sie ein Glas Wasser.
Anweisungen für eine korrekte Anwendung
Wenn der Mund trocken ist, wird empfohlen, Wasser zu trinken, um das Zahnfleisch zu befeuchten, bevor die Tablette aufgetragen wird.
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Bevor Sie die Tablette auftragen, bestimmen Sie die Stelle, an der die Tablette auf das obere Zahnfleisch, direkt über dem zweiten Schneidezahn, aufgetragen werden soll. Entfernen Sie die Tablette aus der Blisterpackung. Die Tablette kann auf der rechten oder linken Seite aufgetragen werden, unabhängig davon, auf welcher Seite die ersten Anzeichen oder Symptome eines Fieberbläschens auftreten. Dieses Arzneimittel sollte auf das obere Zahnfleisch (nicht direkt auf das Bläschen), direkt über dem zweiten Schneidezahn (gingivale Anwendung) aufgetragen werden. Tragen Sie die Tablette mit einem trockenen Finger sofort nach dem Herausnehmen aus der Blisterpackung auf. Sie werden feststellen, dass die Tablette eine abgerundete Seite und eine flache Seite mit der Prägung „AL21“ hat. Platzieren Sie die flache Seite der Tablette auf der Spitze Ihres trockenen Fingers. Platzieren Sie die abgerundete Seite der Tablette gegen das obere Zahnfleisch. Wenn die Tablette an der Innenseite der Lippe statt am Zahnfleisch haftet, wirkt das Arzneimittel trotzdem. Halten Sie die Tablette an Ort und Stelle, indem Sie 30 Sekunden lang leichten Druck mit Ihrem Finger auf die Außenseite Ihrer Oberlippe ausüben, um die Haftung zu gewährleisten. Einmal aufgetragen, bleibt die Tablette an Ort und Stelle und löst sich im Laufe des Tages allmählich auf. |
Besondere Empfehlungen
Sie können normal essen und trinken, wenn Virpax angebracht ist. Die Tablette darf nicht gelutscht, gekaut oder geschluckt werden.
Alle Situationen, die die Haftung der Tablette beeinträchtigen könnten, sollten vermieden werden, insbesondere:
Wenn Sie die Virpax-Tablette versehentlich schlucken:
trinken Sie ein Glas Wasser;
wenn die Tablette innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Anwendung verschluckt wurde, sollte sie nur einmal ersetzt werden.
Wenn Virpax innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Anwendung nicht haftet oder abfällt:
Wenn Virpax nach 6 Stunden Haftung abfällt oder versehentlich verschluckt wird, sollte es nicht ersetzt werden.
Die Form der Tablette kann sich aufgrund der Aufnahme von Speichel ändern, um sich der Form Ihres Zahnfleisches anzupassen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Wenn Sie mehr von VIRPAX 50 mg, buccogingivale mucoadhäsive Tablette angewendet haben, als Sie sollten: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker, auch wenn das Risiko einer Überdosierung aufgrund der geringen Aufnahme in das Blut nach der Einnahme von Virpax gering ist.
Sehen Sie sich die Anwendungsmethode von Virpax und die besonderen Empfehlungen an, indem Sie diesen QR-Code scannen oder dem Link folgen: [vom Inhaber auszufüllen].
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Blisterpackung nach "EXP" angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Dieses Arzneimittel ist eine buccogingivale mucoadhäsive Tablette von 8 mm, weiß bis gelblich mit einer abgerundeten Seite und einer flachen Seite mit der Prägung „AL21“
Jede Packung Virpax enthält 1 oder 2 Einheitenblister mit 1 Tablette.
Alle Darreichungsformen müssen möglicherweise nicht vermarktet werden.
VECTANS PHARMA
230 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
ZAMBON FRANCE S.A.
13 RUE RENE JACQUES,
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
FARMEA
10 RUE BOUCHE THOMAS
ZAC D’ORGEMONT
49000 ANGERS CEDEX
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
[Vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
Fieberbläschen oder Lippenherpes werden durch eine Infektion mit einem Virus namens Herpes simplex verursacht. Nach einer Erstinfektion bleibt das Virus im Körper, ohne Symptome zu verursachen.
Bei einem Ereignis wie Müdigkeit, Menstruation, Fieber, einer Emotion oder Sonnenexposition kann das Virus manchmal reaktiviert werden und das Auftreten von Bläschen (Blasen) in Gruppen um die Lippen verursachen, die als Fieberbläschen bezeichnet werden. Diese Bläschen sind ansteckend, bis Krusten auftreten, die ein Zeichen der Heilung sind.
Es gibt Vorzeichen, die an der üblichen Stelle der Läsion lokalisiert sind und sich normalerweise durch ein Brennen und/oder Kribbeln äußern.
Diese Anzeichen sind wichtig zu kennen:
Bei einer anderen Lokalisation Ihres Herpes-Ausbruchs verwenden Sie niemals VIRPAX, sondern holen Sie den Rat Ihres Arztes ein.
Aciclovir kann jedoch nicht auf die Viren wirken, die im Körper latent bleiben, und Aciclovir verhindert nicht das Auftreten von Rezidiven nach Beendigung der Behandlung.
ANSM - Aktualisiert am: 19/09/2025
VIRPAX 50 mg, buccogingivale mucoadhäsive Tablette
Jede Tablette enthält 50 mg Aciclovir.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Spuren von Laktose, abgeleitet aus Milchproteinkonzentrat, Natriumlaurylsulfat.
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Buccogingivale mucoadhäsive Tablette.
Weiße bis gelbliche Tablette von 8 mm mit einer abgerundeten und einer flachen Seite mit der Gravur „AL21“.
Virpax ist angezeigt zur Behandlung von Rezidiven des Lippenherpes bei immunkompetenten Erwachsenen mit häufigen Herpesausbrüchen (siehe Abschnitt 5.1).
Einzeldosis. Gingivale Anwendung.
Erwachsene
Virpax 50 mg buccogingivale mucoadhäsive Tablette sollte nur einmal pro Episode auf das obere Zahnfleisch aufgetragen werden.
Virpax sollte bei Auftreten der ersten Symptome oder prodromalen Anzeichen von Lippenherpes angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Virpax ist nur für Erwachsene angezeigt. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurde nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor.
Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung oder Anwendung des Arzneimittels
Virpax sollte bei Auftreten der ersten Symptome und prodromalen Anzeichen von Lippenherpes angewendet werden. Die Tablette sollte mit einem trockenen Finger unmittelbar nach dem Herausnehmen aus der Blisterpackung aufgetragen werden. Die Tablette sollte gegen das obere Zahnfleisch direkt über dem zweiten Schneidezahn platziert und mit leichtem Druck auf die Oberlippe für 30 Sekunden gehalten werden, um die Haftung zu gewährleisten. Aus Komfortgründen sollte die abgerundete Seite gegen das obere Zahnfleisch gelegt werden, aber beide Seiten der Tablette können angewendet werden. Virpax kann auch an der Innenseite der Lippe angebracht werden, wenn es dort besser haftet als am Zahnfleisch. Patienten mit Mundtrockenheit sollten ein Glas Wasser trinken, bevor sie die Tablette auftragen, um die Mundschleimhaut zu befeuchten und so die Haftung der Tablette zu fördern.
Einmal aufgetragen, bleibt Virpax an Ort und Stelle und löst sich im Laufe des Tages allmählich auf.
Lebensmittel und Getränke können normal konsumiert werden, während Virpax an Ort und Stelle ist. Die Tablette darf nicht gelutscht, gekaut oder geschluckt werden.
Alle Situationen, die die Haftung der Tablette beeinträchtigen könnten, sollten vermieden werden:
Wenn Virpax innerhalb der ersten 6 Stunden nach der Anwendung nicht haftet oder abfällt, sollte dieselbe Tablette sofort wieder angebracht werden. Wenn die Tablette nicht wieder angebracht werden kann, sollte eine neue Tablette aufgetragen werden.
Wenn Virpax innerhalb der ersten 6 Stunden geschluckt wird, sollte der Patient ein Glas Wasser trinken und eine neue Tablette sollte aufgetragen werden. Die Tablette sollte nur einmal ersetzt werden.
Wenn die Virpax-Tablette nach 6 Stunden abfällt oder versehentlich geschluckt wird, sollte sie nicht ersetzt werden.
Eine versehentliche Einnahme von Virpax kann auftreten. Wenn Virpax versehentlich geschluckt wird, wird empfohlen, ein Glas Wasser zu trinken.
Es liegen keine Daten zur Anwendung von Virpax bei immungeschwächten Patienten vor. Virpax sollte nicht bei immungeschwächten Patienten angewendet werden, da ein erhöhtes Risiko für eine Resistenzentwicklung gegen Aciclovir nicht ausgeschlossen werden kann.
Die Wirksamkeit von Virpax bei Anwendung nach der Bildung von Bläschenläsionen wurde nicht nachgewiesen. Daher sollte Virpax nur bei Auftreten der Symptome oder prodromalen Anzeichen angewendet werden.
Patienten mit Galactose-Intoleranz, einem vollständigen Laktasemangel oder einem Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält Milchproteine, die bei Personen mit einer Überempfindlichkeit oder schweren Allergie gegen Milchproteine allergische Reaktionen hervorrufen können.
Dieses Arzneimittel enthält 5,2 mg Natriumlaurylsulfat pro Tablette. Natriumlaurylsulfat kann lokale Hautreaktionen (wie ein Stechen oder Brennen) hervorrufen oder Hautreaktionen, die durch andere Produkte verursacht werden, verstärken, wenn sie auf dieselbe Stelle aufgetragen werden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit Virpax durchgeführt. Aciclovir wird hauptsächlich unverändert im Urin durch aktive tubuläre Sekretion ausgeschieden. Obwohl die Plasmakonzentrationen von Aciclovir nach Anwendung von Virpax niedrig sind, kann jedes gleichzeitig verabreichte Arzneimittel, das diesen Ausscheidungsmechanismus hemmt, die Plasmakonzentrationen von Aciclovir erhöhen. Aufgrund der geringen Dosis und der geringen systemischen Exposition von Aciclovir nach Anwendung von Virpax ist es jedoch unwahrscheinlich, dass Wechselwirkungen klinisch signifikant sind.
Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Virpax bei Schwangeren vor. Die Daten nach der Markteinführung zur lokalen oder systemischen Anwendung von Aciclovir-Formulierungen während der Schwangerschaft haben keine Erhöhung der Anzahl von Fehlbildungen im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung gezeigt. Darüber hinaus wiesen die beobachteten Fehlbildungen keine einzigartigen Merkmale oder ein konsistentes Muster auf, das auf eine gemeinsame Ursache hindeutet. Derzeit gibt es jedoch keine epidemiologischen Daten, die ein Risiko ausschließen können.
Studien an Tieren haben keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität bei Dosen gezeigt, die über der therapeutischen Dosis beim Menschen liegen (siehe Abschnitt 5.3).
Die Anwendung von Virpax bei Schwangeren sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn die potenziellen Vorteile die möglichen unbekannten Risiken überwiegen.
Nach begrenzten Daten beim Menschen wird Aciclovir nach oraler Verabreichung in sehr geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden (relative Säuglingsdosis von etwa 1 %). Die C max und die AUC im Plasma nach Anwendung einer mucoadhäsiven Tablette sind etwa 8 bis 10 Mal niedriger als nach oraler Verabreichung, daher sollte die Anwendung von Virpax während der Stillzeit das gestillte Kind nicht beeinträchtigen. Darüber hinaus ist die gastrointestinale Bioverfügbarkeit beim Säugling ebenfalls gering.
Obwohl die vom Säugling nach Verabreichung von Virpax an die Mutter aufgenommene Dosis vernachlässigbar ist, sollte die Anwendung von Virpax während der Stillzeit nur in Betracht gezogen werden, wenn die potenziellen Vorteile die möglichen unbekannten Risiken überwiegen.
Es liegen keine Daten über die Wirkung von Virpax buccogingivale mucoadhäsive Tablette auf die Fertilität bei Frauen vor. In einer Studie mit 20 männlichen Patienten mit normaler Spermienzahl zeigte die orale Verabreichung von Aciclovir in Dosen von bis zu 1 g pro Tag über einen Zeitraum von bis zu sechs Monaten keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf die Spermienzahl, deren Beweglichkeit oder Morphologie.
Virpax hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Das Sicherheitsprofil von Virpax wurde auf der Grundlage einer klinischen Studie mit 775 Patienten ermittelt, von denen 378 Virpax erhielten. Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Organsystemklasse und Häufigkeit aufgeführt (sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle.
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Unerwünschte Wirkung nach Organsystemklasse |
Häufigkeit |
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Patienten mit unerwünschter Reaktion während der klinischen Studie |
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Erkrankungen des Nervensystems |
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Kopfschmerzen |
Häufig |
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Schwindel |
Gelegentlich |
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Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Applikationsstelle |
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Schmerzen an der Applikationsstelle |
Häufig |
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Reizung an der Applikationsstelle |
Gelegentlich |
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts |
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Übelkeit |
Gelegentlich |
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Aphthöse Stomatitis |
Gelegentlich |
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Zahnschmerzen |
Gelegentlich |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
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Erythem |
Gelegentlich |
Die vermuteten Nebenwirkungen, die mit der Anwendung von Virpax in Verbindung stehen, sind selten (< 1 %) und umfassen Schmerzen an der Applikationsstelle, Reizung an der Applikationsstelle, aphthöse Stomatitis und Zahnschmerzen. Die Anwendung von Virpax wurde aufgrund von Nebenwirkungen nicht abgebrochen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Pharmakotherapeutische Gruppe: direkt wirkende antivirale Mittel – Nukleoside und Nukleotide, ausgenommen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren, ATC-Code: J05AB01.
Aciclovir ist ein antivirales Mittel, das in vitro sehr aktiv gegen das Herpes-Simplex-Virus (HSV) Typ 1 und 2 ist. Die hemmende Wirkung von Aciclovir auf HSV1 und HSV2 ist hochselektiv.
Nach dem Eindringen in die mit Herpes infizierten Zellen wird Aciclovir phosphoryliert, um die aktive Verbindung Aciclovirtriphosphat zu bilden. Der erste Schritt dieses Prozesses hängt von der Anwesenheit der HSV-Thymidinkinase ab. Das Enzym Thymidinkinase (TK) normaler, nicht infizierter Zellen verwendet Aciclovir nicht als Substrat, daher ist die Toxizität gegenüber den Wirtszellen von Säugetieren gering. Aciclovirtriphosphat wirkt als Inhibitor und Substrat der Herpes-DNA-Polymerase und blockiert die weitere Synthese der viralen DNA, ohne die normalen zellulären Prozesse zu beeinflussen. Eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Aciclovir ist bei immunkompetenten Patienten sehr selten.
In einer randomisierten Phase-3-Studie (Virpax 50 mg im Vergleich zu einem Placebo), doppelblind, wurden 775 erwachsene Patienten (378 in der Virpax-Gruppe gegenüber 397 in der Placebo-Gruppe) randomisiert und behandelt (ITT-Population = 771), die mindestens 4 Herpesepisoden im Vorjahr hatten (davon 68,4 % mit ≥ 5 Episoden), mit prodromalen Symptomen in mindestens 50 % der wiederkehrenden Episoden. Die Patienten sollten Virpax bei Auftreten der ersten Symptome oder prodromalen Anzeichen anwenden. Die Ergebnisse zeigten, dass die Verabreichung einer Einzeldosis von Virpax 50 mg buccogingivale mucoadhäsive Tablette die Heilungsdauer der primären Bläschenläsion signifikant verkürzte: Die durchschnittliche Dauer betrug 5,03 Tage in der Virpax-Gruppe gegenüber 5,95 Tagen in der ITT-Gruppe (p = 0,002) und 7,0 Tage gegenüber 7,6 Tagen in der mITT (n = 521, p = 0,015).
Die sekundären Kriterien sind in der folgenden Tabelle dargestellt:
|
Aciclovir 50 mg (N=376) |
Placebo (N=395) |
P-Wert |
|
|
Abortive Episoden: n (%) |
130 (34,9 %) |
109 (28,1 %) |
0,0419 |
|
Dauer der Episode (Tage): Median (95% CI) |
5,57 (5,03; 6,01) |
6,38 (5,93; 6,97) |
0,0033 |
|
Nicht-primäre Läsionen: n (%) |
39 (10,4 %) |
62 (15,7 %) |
0,037 |
|
Dauer der Symptome (Tage): Median (95% CI) |
3,57 (3,04; 4,01) |
4,16 (3,75; 4,89) |
0,0098 |
|
Intensität der Symptome (Tag 5): Median (Spanne) |
5,0 (0; 100) |
9,0 (0; 100) |
0,0078 |
In der Hauptstudie haben 85 % der Patienten Virpax innerhalb einer Stunde nach Beginn der prodromalen Symptome angewendet. Es gibt keine Daten, die die Wirksamkeit von Virpax bestätigen, wenn es nach dem Auftreten von Bläschenläsionen angewendet wird.
In dieser Studie betrug die Haftdauer der Tablette bei 88,5 % der Patienten mehr als 6 Stunden.
Die Verträglichkeit war in der Virpax-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe nicht unterschiedlich.
Die Zufriedenheit der Patienten war in der Virpax-Gruppe signifikant höher (81,8 %) im Vergleich zur Placebo-Gruppe (72,4 %, p = 0,002).
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Ausnahme von der Verpflichtung erteilt, die Ergebnisse von Studien mit Virpax in einer oder mehreren Untergruppen der pädiatrischen Population zur Behandlung von Lippenherpes simplex vorzulegen (siehe Abschnitt 4.2 für Informationen zur pädiatrischen Anwendung).
Die Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem Aciclovir ist variabel, von 15 bis 30 %. Nach der Verabreichung von Aciclovir-Tabletten zu 200 mg betragen die durchschnittlichen Spitzenplasmakonzentrationen (C max ) 0,350 ± 0,100 µg/mL und die T max wird zwischen 1 und 3 Stunden beobachtet. Die Plasmaproteinbindung variiert von 9 bis 33 %. Der größte Teil des Aciclovirs wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Nach der Anwendung einer Einzeldosis von Virpax 50 mg buccogingivale mucoadhäsive Tablette bei gesunden Freiwilligen (n = 12) betrug die durchschnittliche C max im Plasma von Aciclovir etwa 28 ng/ml. Die C max und die AUC im Plasma waren nach der Anwendung von Virpax 50 mg buccogingivale Tablette im Vergleich zur oralen Verabreichung einer 200 mg Aciclovir-Tablette jeweils 10- und 8-mal niedriger. Die in der Speichel gemessenen C max und T max betrugen jeweils 440.000 ng/ml und 7 Stunden.
Die bei 56 Patienten in der Phase-3-Studie beobachteten Aciclovir-Konzentrationen im Speichel stimmen mit denen überein, die bei gesunden Freiwilligen beobachtet wurden.
Die nichtklinischen Daten aus konventionellen Sicherheitspharmakologie-, wiederholten Dosis-Toxizitäts-, Genotoxizitäts-, Karzinogenitäts- und Reproduktions- und Entwicklungstoxizitätsstudien haben kein besonderes Risiko für den Menschen gezeigt.
Reversible unerwünschte Wirkungen auf die Spermatogenese, die hauptsächlich mit einer allgemeinen Toxizität bei Ratten und Hunden verbunden sind, wurden nur bei Aciclovir-Dosen berichtet, die weit über den in der Therapie verwendeten Dosen liegen. Studien an zwei Generationen von Mäusen haben keine Auswirkungen von Aciclovir (oral verabreicht) auf die Fertilität gezeigt.
Eine systemische Verabreichung von Aciclovir in standardisierten Tests nach internationaler Norm hat keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen bei Kaninchen, Ratten und Mäusen gezeigt. In einem nicht standardisierten Test bei Ratten wurden fetale Anomalien nur nach so hohen subkutanen Dosen beobachtet, dass eine maternale Toxizität auftrat. Die klinischen Konsequenzen dieser Entdeckungen sind ungewiss.
Lokale Verträglichkeitsstudien (an der Wangenschleimhaut des Hamsters) haben keine Toxizität gezeigt.
Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Hypromellose, Milchproteinkonzentrat mit Spuren von Laktose, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
1 Tablette (1 x 1 Tablette) oder 2 Tabletten (2 x 1 Tablette) in Einheitsblisterpackungen (Alu/Alu).
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den örtlichen Anforderungen zu entsorgen.
VECTANS PHARMA
230 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
14,99 € | 7,98 € | 12,99 € | 4,05 € | 2,89 € | 4,99 € | 2,99 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
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| Manufacturer | ||||||
Zambon | Zambon | Lehning | Cooper | Biogaran | Activir | Teva |
| Description courte | ||||||
Virpax ist ein Medikament, das zur Behandlung von Lippenherpes indiziert ist. Es wirkt bereits bei den ersten Symptomen, um die Entwicklung der durch Fieberbläschen verursachten Läsionen zu verhindern. | Virpax 50 mg Aciclovir-Tabletten sind ein antivirales Medikament, das zur Behandlung von wiederkehrenden Fieberbläschen bei rezidivierendem Lippenherpes, verursacht durch das Herpes-simplex-Virus, eingesetzt wird. | Euphorbium komplex Nr. 88 Lösung zum Einnehmen in Tropfenform von Lehning ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell als Zusatzbehandlung bei der Therapie von Lippenherpes eingesetzt wird. | HerpéSédermyl 5% Creme ist angezeigt bei lokalisierten Lippenherpesausbrüchen (auch als Fieberbläschen bezeichnet). | Das Medikament Aciclovir Biogaran 5% Creme ist angezeigt zur Behandlung von lokalisierten Herpes labialis-Ausbrüchen, auch bekannt als „Fieberbläschen“, bei Erwachsenen und Kindern. | Das Medikament Activir 5% ist zur Behandlung von lokalisierten Lippenherpesausbrüchen (auch als „Fieberbläschen“ bezeichnet) bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren angezeigt. | Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung von lokalisierten Herpes labialis-Ausbrüchen, auch bekannt als „Fieberbläschen“, bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren. |
Euphorbium komplex Nr. 88 Lösung zum Einnehmen in Tropfen Lehning - Flasche mit 30 ml
Herpes labialis, auch bekannt als Lippenherpes, stellt für viele Menschen eine wiederkehrende Herausforderung dar. Die ersten Anzeichen wie Kribbeln, Brennen oder Juckreiz können schnell zu sichtbaren und schmerzhaften Läsionen führen, die das tägliche Leben beeinträchtigen. In solchen Fällen ist es entscheidend, frühzeitig einzugreifen, um die Ausbreitung des Virus zu stoppen und die Dauer der Symptome zu verkürzen.
Herpes labialis wird durch das Herpes-Simplex-Virus Typ 1 (HSV-1) verursacht. Dieses Virus ist hoch ansteckend und kann durch direkten Kontakt mit den Läsionen oder durch Speichel übertragen werden. Einmal infiziert, verbleibt das Virus im Körper und kann durch verschiedene Faktoren reaktiviert werden:
Diese Auslöser können die Reaktivierung des Virus fördern, was zu den typischen Symptomen von Lippenherpes führt. Eine frühzeitige Behandlung ist entscheidend, um die Ausbreitung des Virus zu verhindern.
Virpax 50 mg enthält den Wirkstoff Aciclovir, der speziell zur Bekämpfung von Herpesviren entwickelt wurde. Aciclovir wirkt, indem es die Vermehrung des Virus hemmt, was die Schwere und Dauer der Symptome reduziert.
Die Einnahme von Virpax sollte bei den ersten Anzeichen einer Herpesinfektion erfolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die Behandlung ist einfach und effektiv:
Durch die frühzeitige Anwendung von Virpax kann die Entwicklung von schmerzhaften Krusten verhindert werden, was den Heilungsprozess beschleunigt.
Herpes labialis ist hoch ansteckend, selbst wenn keine sichtbaren Bläschen vorhanden sind. Daher ist es wichtig, während eines Ausbruchs strenge Hygienemaßnahmen zu befolgen, um die Ausbreitung des Virus zu verhindern:
Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Ausbreitung des Virus zu kontrollieren und die Heilung zu fördern.
Die Wirksamkeit von Virpax kann durch die Integration in eine umfassende Pflegeroutine maximiert werden, die darauf abzielt, die Haut zu beruhigen und zu schützen.
Hier ist ein Vorschlag für eine geeignete Routine:
| Schritt | Aktion | Ziel |
|---|---|---|
| Morgen | Einnahme von Virpax 50 mg | Frühzeitige Behandlung der Symptome |
| Nach der Einnahme | Anwendung einer beruhigenden Lippenpflege | Schutz und Feuchtigkeit |
| Tagsüber | Verwendung eines Sonnenschutzmittels | Vermeidung von UV-Schäden |
| Abend | Zweite Einnahme von Virpax 50 mg | Fortsetzung der antiviralen Behandlung |
Die konsequente Anwendung dieser Routine kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Heilung zu beschleunigen. Es ist wichtig, die Behandlung auch nach dem Abklingen der Symptome fortzusetzen, um Rückfälle zu vermeiden.
Neben der medikamentösen Behandlung gibt es weitere Maßnahmen, die das Risiko von Herpesausbrüchen verringern können:
Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die Häufigkeit und Schwere von Herpesausbrüchen zu reduzieren und die allgemeine Gesundheit der Haut zu fördern.
Virpax 50mg Aciclovir ist speziell für die Behandlung von Fieberbläschen entwickelt worden. Es wirkt, indem es die Vermehrung des Herpes-Simplex-Virus, das für die Entstehung von Fieberbläschen verantwortlich ist, hemmt. Sobald die ersten Symptome wie Kribbeln, Brennen oder Juckreiz auftreten, sollte die Einnahme beginnen, um die Ausbreitung des Virus zu stoppen. Durch die frühzeitige Anwendung kann die Dauer und Schwere der Hautläsionen erheblich reduziert werden. Virpax ist besonders effektiv, da es direkt auf den Virus abzielt und so die Entwicklung schmerzhafter Krusten verhindert. Diese gezielte Wirkung macht es zu einer bevorzugten Wahl für Menschen, die unter wiederkehrenden Fieberbläschen leiden.
Virpax 50mg Aciclovir ist primär für die Behandlung von akuten Fieberbläschen konzipiert und nicht zur Vorbeugung. Es sollte bei den ersten Anzeichen eines Ausbruchs eingenommen werden, um die Symptome zu lindern und die Dauer der Bläschen zu verkürzen. Für Personen, die häufig unter Fieberbläschen leiden, kann es sinnvoll sein, mit einem Arzt über präventive Maßnahmen zu sprechen. Diese könnten eine langfristige antivirale Therapie oder Änderungen im Lebensstil umfassen, um Auslöser wie Stress oder übermäßige Sonneneinstrahlung zu vermeiden. Virpax bietet jedoch eine schnelle und effektive Lösung, sobald die ersten Symptome auftreten.
Die Wirkung von Virpax 50mg Aciclovir setzt in der Regel schnell ein, insbesondere wenn es bei den ersten Anzeichen eines Fieberbläschens eingenommen wird. Die meisten Anwender berichten von einer spürbaren Linderung der Symptome innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der ersten Einnahme. Die frühzeitige Anwendung ist entscheidend, um die Vermehrung des Virus zu stoppen und die Dauer der Bläschen zu verkürzen. Durch die Hemmung des Virus kann Virpax auch dazu beitragen, die Schwere der Symptome zu reduzieren und die Heilung der Haut zu beschleunigen. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.
Virpax 50mg Aciclovir ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 18 Jahren zugelassen. Es ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht ausreichend untersucht wurden. Für jüngere Patienten oder spezielle Fälle sollte ein Arzt konsultiert werden, um alternative Behandlungsmöglichkeiten zu besprechen. Darüber hinaus sollten Personen mit bestimmten gesundheitlichen Bedingungen, wie schweren Nierenproblemen, vor der Anwendung von Virpax einen Arzt konsultieren, um mögliche Risiken zu bewerten und die richtige Dosierung zu bestimmen.
Die richtige Anwendung von Virpax 50mg Aciclovir ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung von Fieberbläschen. Es sollte bei den ersten Anzeichen eines Ausbruchs, wie Kribbeln oder Juckreiz, eingenommen werden, um die Vermehrung des Herpesvirus zu stoppen. Die empfohlene Dosierung beträgt einen 50mg-Tablette zweimal täglich, mit einem Abstand von etwa 12 Stunden zwischen den Einnahmen. Diese frühzeitige und korrekte Anwendung kann die Dauer und Schwere der Symptome erheblich reduzieren und die Heilung beschleunigen. Es ist wichtig, die Einnahmevorschriften genau zu befolgen und die Behandlung nicht vorzeitig abzubrechen, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Anwendung sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
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