Aciclovir Teva Beratung 5% - Tube mit 2g

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Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung von lokalisierten Herpes labialis-Ausbrüchen, auch bekannt als „Fieberbläschen“, bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

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Die Aciclovir Teva Conseil 5% Creme ist speziell entwickelt, um die Ausbrüche von lokalisiertem Lippenherpes, auch bekannt als "Fieberbläschen", effektiv zu behandeln. Sie ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab 6 Jahren geeignet. Diese Creme bietet eine gezielte Lösung, um die unangenehmen Symptome von Lippenherpes zu lindern und die Heilung zu beschleunigen. Mit ihrer bewährten Formel ist sie ein unverzichtbares Hilfsmittel im Kampf gegen diese lästigen Hautirritationen.

 

Effektive Formel zur Bekämpfung von Lippenherpes und Fieberbläschen

Wirkstoff Aciclovir: Der Schlüssel zur schnellen Linderung

Die Aciclovir Teva Conseil 5% Creme enthält den Wirkstoff Aciclovir, der in einer Konzentration von 5% vorliegt. Aciclovir ist bekannt für seine antiviralen Eigenschaften, die gezielt das Herpes-simplex-Virus bekämpfen. Durch die Hemmung der Virusvermehrung wird die Dauer und Schwere der Herpesausbrüche reduziert. Die Anwendung der Creme bei den ersten Anzeichen eines Ausbruchs kann die Heilung beschleunigen und die Symptome lindern, was sie zu einer effektiven Lösung für Betroffene macht.

 

Zusätzliche Inhaltsstoffe für eine optimale Hautverträglichkeit

Neben Aciclovir enthält die Creme weitere Inhaltsstoffe wie Propylenglykol, Vaseline, flüssiges Paraffin, Macrogolglycerid Stearate, Cetylalkohol, Dimethicon und gereinigtes Wasser. Diese Komponenten tragen zur Feuchtigkeitsversorgung der Haut bei und unterstützen die Barrierefunktion, um die Haut vor weiteren Reizungen zu schützen. Die sorgfältig ausgewählte Zusammensetzung sorgt dafür, dass die Creme gut verträglich ist und keine zusätzlichen Hautirritationen verursacht.

 

Anwendungshinweise für die Aciclovir Teva Conseil 5% Creme

Richtige Anwendung für maximale Wirksamkeit

Die Creme sollte fünfmal täglich auf die betroffenen Lippenbereiche aufgetragen werden, wobei jede Anwendung im Abstand von mindestens 3 bis 4 Stunden erfolgen sollte. Es ist wichtig, die Creme nicht nachts zu verwenden und die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage betragen. Eine großzügige Menge der Creme sollte aufgetragen werden, sodass sie die betroffenen Stellen vollständig bedeckt. Die Anwendung sollte bei den ersten Anzeichen eines Herpesausbruchs beginnen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Hygienische Anwendung zur Vermeidung von Infektionen

Vor und nach jeder Anwendung der Creme sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um eine Ausbreitung der Infektion zu verhindern. Die Creme sollte nicht auf die Schleimhäute von Mund, Augen oder Genitalien aufgetragen werden, da sie dort Reizungen verursachen kann. Diese Vorsichtsmaßnahmen tragen dazu bei, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Nebenwirkungen der Creme

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung

Die Aciclovir Teva Conseil 5% Creme sollte nicht bei Personen angewendet werden, die eine Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglykol oder einem der anderen Inhaltsstoffe aufweisen. Bei schwer immungeschwächten Patienten, wie z.B. AIDS-Patienten oder Empfängern einer Knochenmarktransplantation, sollte eine orale Verabreichung von Aciclovir in Betracht gezogen werden. Diese Patienten sollten vor der Anwendung der Creme einen Arzt konsultieren, um die beste Behandlungsoption zu bestimmen.

 

Mögliche Nebenwirkungen und deren Management

In seltenen Fällen kann die Anwendung der Creme zu vorübergehenden Brennen oder Stechen führen. Weitere mögliche Nebenwirkungen sind Juckreiz, leichte Trockenheit oder Schuppung der Haut. In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Angioödem oder Urtikaria auftreten. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung der Creme abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden, um weitere Maßnahmen zu besprechen.

 

Verpackung und Darreichungsform der Aciclovir Teva Conseil 5% Creme

Le produit Aciclovir Teva Conseil 5% se présente sous la forme de tube de 2g.

 


ANSM - Aktualisiert am: 04/05/2022

Bezeichnung des Arzneimittels

ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme

Aciclovir

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

1. WAS IST ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIVIRALIA, ATC-Code: D06BB03.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von Schüben von lokalisiertem Lippenherpes (auch "Fieberbläschen" genannt) bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, Creme BEACHTEN?

Verwenden Sie ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme niemals:

  • Bei Kindern unter 6 Jahren,
  • wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt, wenn Sie Zweifel an der Art Ihrer Läsion haben.

Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Heilung eintritt oder sich Ihr Fieberbläschen verschlimmert: Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Bei Patienten mit eingeschränkter Immunfunktion (z. B. AIDS, Transplantation): Es ist zwingend erforderlich, vor der Anwendung dieses Arzneimittels einen Arzt zu konsultieren.

Um lokale Reizungen zu vermeiden, tragen Sie die Creme nicht auf die Schleimhäute (Mund, Vagina oder Augen) auf.

  • Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit den Augen.

Bei einem Schub von Lippenherpes sind einige Hygienemaßnahmen erforderlich, um Ihr Umfeld vor dem Risiko einer Virusübertragung zu schützen:

  • Vermeiden Sie engen Kontakt, wie z. B. einen Kuss, mit Ihrem Umfeld.
  • KÜSSEN SIE NIEMALS EIN KLEINKIND.
  • Waschen Sie Ihre Hände gründlich, wenn Sie mit der Läsion in Kontakt kommen.
  • Während der Behandlung, um die Ausbreitung der Läsionen zu vermeiden, reiben Sie weder Ihre Augen noch Ihre Augenlider mit Ihren Händen und wenn Sie Kontaktlinsen tragen, befeuchten Sie diese niemals mit Ihrem Speichel.
  • Vermeiden Sie es, die Läsionen zu berühren oder zu kratzen.

Bei einer anderen Lokalisation Ihres Herpesausbruchs verwenden Sie diese Creme niemals, HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES EIN.

Andere Arzneimittel und ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, Creme

Es wird nicht empfohlen, ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, Creme, mit anderen Cremes zu verwenden.

Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, verwenden Sie diese Creme nicht, ohne den Rat Ihres Arztes oder Apothekers eingeholt zu haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme enthält Propylenglykol und Cetylalkohol.

Dieses Arzneimittel enthält 250 mg Propylenglykol pro Gramm Creme und Cetylalkohol.

Der Cetylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).

3. WIE IST ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, Creme ANZUWENDEN?

Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Tragen Sie die Creme 5-mal täglich auf die Läsionen auf, wobei zwischen den Anwendungen mindestens 3 bis 4 Stunden liegen sollten und keine nächtliche Anwendung erfolgt.

Art der Anwendung

Kutan.

  • Beginnen Sie die Anwendung bei den ersten Anzeichen von Juckreiz oder Brennen, noch bevor die Bläschen auftreten, da die Behandlung wirksamer ist, wenn sie bei den ersten Symptomen eines Lippenherpesschubs oder Fieberbläschens begonnen wird.
  • Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach jeder Anwendung der Creme auf Ihrem Fieberbläschen, um eine Übertragung der Infektion zu vermeiden.
  • Tragen Sie die Creme mit dem Finger auf, indem Sie großzügig um die Läsion herum auftragen.
  • Verschließen Sie die Tube nach Gebrauch gut.

Häufigkeit der Anwendung

Die Anwendungen sollten über den Tag verteilt werden, mit einem Abstand von etwa 4 Stunden zwischen zwei Anwendungen.

Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat 5 Tage nicht überschreiten.

Wenn Sie mehr ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme angewendet haben, als Sie sollten:

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Anwendung von ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme abbrechen:

Nicht zutreffend.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (weniger als 1 von 100 Fällen):

  • vorübergehende Kribbel- oder Brenngefühle können nach dem Auftragen der Creme auftreten,
  • Hauttrockenheit oder -schuppung,
  • Juckreiz.

Selten (weniger als 1 von 1000 Fällen):

Hautrötung und Ekzem (allergische Hautreaktion).

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Fällen):

  • Allergische Reaktion mit Urtikaria und generalisiertem Ödem.

In diesem Fall beenden Sie die Behandlung und fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.

5. WIE IST ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, Creme AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Tube angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Nach dem ersten Öffnen bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C für 5 Tage aufbewahren.

Werfen Sie die Tube 5 Tage nach dem ersten Öffnen weg. Bringen Sie sie zur Apotheke zurück.

Werfen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Aciclovir … 5,00 g

Pro 100 g Creme.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Propylenglykol, Vaseline, flüssiges Paraffin, Macrogolglyceride Stearate, Cetylalkohol, Dimeticon, gereinigtes Wasser.

Was ist ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel ist eine Creme. Tube mit 2 g.

Inhaber der Zulassung

RATIOPHARM GMBH

GRAF-ARCO-STRASSE 3

89079 ULM

DEUTSCHLAND.

Vertreiber der Zulassung

TEVA SANTE

100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DÉFENSE CEDEX

Hersteller

MERCKLE GMBH

GRAF-ARCO-STRASSE 3

D-89079 ULM

DEUTSCHLAND

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Nicht zutreffend.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{Monat JJJJ}.

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

GESUNDHEITSBERATUNG/ERZIEHUNG

Fieberbläschen oder Lippenherpes werden durch eine Infektion mit einem Virus namens Herpes simplex verursacht. Nach einer Erstinfektion verbleibt das Virus im Körper, ohne Symptome zu verursachen.

Bei Ereignissen wie Müdigkeit, Menstruation, Fieber, Emotionen oder Sonnenexposition kann das Virus manchmal "reaktiviert" werden und das Auftreten von Bläschen (Blasen) in einem Cluster um die Lippen verursachen, die als "Fieberbläschen" bezeichnet werden. Diese Bläschen sind ansteckend, bis Krusten auftreten, die ein Zeichen der Heilung sind.

Es gibt Vorzeichen, die an der üblichen Stelle der Läsion lokalisiert sind und sich in der Regel durch ein Brennen und/oder Kribbeln äußern.

Diese Zeichen sind wichtig zu kennen:

  • Es ist bei ihrem Auftreten, dass die Behandlung begonnen werden sollte, die die Virusvermehrung verhindert und das Auftreten oder die Entwicklung des Fieberbläschens verhindert oder begrenzt,
  • Es ist auch bei ihrem Auftreten, dass die in den Vorsichtsmaßnahmen gegebenen Hygieneregeln beachtet werden sollten, um das Risiko einer Virusübertragung zu verringern.

Aciclovir kann nicht auf die Viren wirken, die latent im Körper verbleiben, und Aciclovir verhindert nicht das Auftreten von Rückfällen nach Beendigung der Behandlung.

ANSM - Aktualisiert am: 04/05/2022

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Aciclovir … 5,00 g

Pro 100 g Creme.

Wirkstoffe mit bekannter Wirkung: Jedes Gramm Creme enthält 250 mg Propylenglykol und 15 mg Cetylalkohol.

Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Creme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Behandlung von Schüben von lokalisiertem Lippenherpes (auch bekannt als "Fieberbläschen").

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre.

Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat 5 Tage nicht überschreiten.

Die Creme 5-mal täglich auf die ausschließlich an den Lippen sitzenden Herpesläsionen auftragen, wobei zwischen den Anwendungen ein Abstand von mindestens 3 bis 4 Stunden eingehalten werden sollte und keine nächtliche Anwendung erfolgt. Es wird empfohlen, die Creme großzügig um die Läsionen herum aufzutragen.

Die Behandlung ist wirksamer, wenn sie bei den ersten Anzeichen eines Lippenherpesschubs begonnen wird.

Vor und nach dem Auftragen der Creme auf die Läsion die Hände gründlich waschen.

Art der Anwendung

Kutan.

4.3. Gegenanzeigen

  • Kinder unter 6 Jahren,
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile,
  • Anwendung im Auge, im Mund, in der Vagina.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Aciclovir-Creme wird nicht zur Anwendung auf Schleimhäuten wie Mund, Auge und Vagina empfohlen, da sie reizend wirken kann.

Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, um ein versehentliches Eindringen der Creme in das Auge zu vermeiden.

Bei schwer immungeschwächten Patienten (z.B. AIDS-Patienten oder Patienten nach einer Knochenmarktransplantation) sollte eine orale Verabreichung von Aciclovir in Betracht gezogen werden. Diese Patienten sollten einen Arzt bezüglich der Behandlung von Infektionen konsultieren.

Dieses Arzneimittel enthält 250 mg Propylenglykol und 15 mg Cetylalkohol pro Gramm Creme.

Cetylalkohol kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z.B. Kontaktdermatitis).

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Die Anwendung von Aciclovir sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen die potenziellen unbekannten Risiken überwiegt; jedoch ist die systemische Exposition gegenüber Aciclovir nach Anwendung der Creme sehr gering.

Ein Nachverfolgungsregister nach der Markteinführung hat den Verlauf von Schwangerschaften bei Frauen dokumentiert, die Aciclovir ausgesetzt waren. Es wurde kein Anstieg der Geburtsfehler im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung beobachtet, und die beobachteten Defekte hatten keine einzigartigen oder gemeinsamen Merkmale, die auf eine gemeinsame Ursache hindeuten könnten.

Die systemische Verabreichung von Aciclovir in Studien nach internationalen Standards hat keine embryologischen oder teratogenen Effekte bei Kaninchen, Ratten oder Mäusen gezeigt.

In nicht standardisierten Studien bei Ratten wurden fetale Anomalien beobachtet, jedoch nur nach Verabreichung von subkutanen Dosen, die so hoch waren, dass sie für die Mütter toxisch waren. Die klinische Bedeutung dieser Ergebnisse ist unklar.

Die Analyse eines Registers von Schwangerschaften, die Aciclovir ausgesetzt waren, hat keine spezifischen malformativen oder fetotoxischen Effekte von Aciclovir gezeigt.

Folglich ist die Anwendung von Aciclovir auf der Haut bei schwangeren Frauen im Rahmen der Indikationen möglich.

Stillzeit

Begrenzte menschliche Daten zeigen, dass Aciclovir nach systemischer Verabreichung in die Muttermilch übergeht. Die Dosis, die ein gestilltes Kind nach Anwendung der Creme durch die Mutter erhalten würde, wäre jedoch unbedeutend. Wenn die mütterliche Erkrankung es zulässt, ist das Stillen bei Behandlung mit diesem Arzneimittel möglich.

Fertilität

Siehe Abschnitt 5.2, Klinische Studien

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die folgende Konvention wurde verwendet, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen zu klassifizieren: sehr häufig ≥1/10, häufig ≥1/100 und <1/10, gelegentlich ≥1/1000 und <1/100, selten ≥1/10 000 und <1/1000, sehr selten <1/10 000.

Die Daten aus klinischen Studien wurden verwendet, um die Häufigkeitsklassen den in klinischen Studien mit ACICLOVIR 5% Creme beobachteten Nebenwirkungen zuzuordnen.

Aufgrund der Art der beobachteten Nebenwirkungen ist es nicht möglich zu bestimmen, welche Effekte auf die Verabreichung des Arzneimittels und welche auf die Krankheit zurückzuführen sind.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

  • Gelegentlich: Vorübergehendes Kribbeln oder Brennen nach dem Auftragen der Creme.
  • Leichte Trockenheit oder Abschuppung der Haut.
  • Juckreiz.
  • Selten: Erythem. Kontaktdermatitis nach Anwendung. Bei durchgeführten Sensibilisierungstests reagierten eher die Bestandteile der Creme als Aciclovir positiv.

Erkrankungen des Immunsystems

  • Sehr selten: Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem und Urtikaria.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Es sind keine Nebenwirkungen zu erwarten, wenn der gesamte Inhalt einer Tube Creme (Tube mit 2 g) oral eingenommen wird.

Orale Dosen von 800 mg 5-mal täglich wurden über 7 Tage zur Behandlung von Gürtelrose ohne Nebenwirkungen verabreicht.

Die intravenöse Verabreichung einer Einzeldosis von 80 mg/kg führte zu keinen Nebenwirkungen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIVIRAL. ATC-Code: D06BB03

Aciclovir selbst ist eine pharmakodynamisch inaktive Verbindung. Nach dem Eindringen in mit Herpes-simplex-Virus (HSV) infizierte Zellen wird Aciclovir in die aktive Form, Aciclovir-Triphosphat, umgewandelt.

Diese Umwandlung wird durch die Thymidinkinase des HSV katalysiert, ein Enzym, das für die Virusreplikation unerlässlich ist. Der HSV sorgt somit für die Synthese seines eigenen antiviralen Mittels. Die Affinität von Aciclovir zur viralen DNA-Polymerase ist 10-20-mal höher als seine Affinität zur zellulären DNA-Polymerase.

Aciclovir hemmt somit selektiv die virale enzymatische Aktivität. Die virale DNA-Polymerase integriert Aciclovir in die virale DNA.

Aciclovir ist ohne 3'-hydroxylierte Gruppe; dies führt dazu, dass kein weiteres Nukleotid durch Bildung von 3'-5'-Bindungen hinzugefügt werden kann, was das Ende der Kette und somit die effektive Reduktion der Virusreplikation zur Folge hat.

Die beiden Herpes-simplex-Virus-Arten, Typ 1 und Typ 2, sind hochsensibel gegenüber Aciclovir.

Bei stark immungeschwächten Patienten kann eine verlängerte oder wiederholte Behandlung mit Aciclovir zur Selektion von Virusstämmen mit verminderter Empfindlichkeit führen. Folglich sprechen diese Patienten nicht mehr auf die Behandlung mit Aciclovir an.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Aciclovir dringt in die Haut ein. Im Gleichgewichtszustand sind die intradermalen Aciclovir-Konzentrationen höher als die minimale gewebsinhibierende Konzentration. Aciclovir ist nach Anwendung auf der Haut im Blut nicht nachweisbar. Die nachstehenden Ergebnisse beziehen sich auf die orale oder intravenöse Verabreichung.

Ausscheidung

Der Hauptmetabolit ist 9-(Carboxymethoxymethyl)guanine. Er macht 10 bis 15% des über die Nieren ausgeschiedenen Arzneimittels aus. Der größte Teil der in das Plasma gelangenden Aciclovir-Menge wird unverändert über die Nieren ausgeschieden (sowohl durch glomeruläre Filtration als auch durch tubuläre Sekretion).

Die Plasmahalbwertszeit von Aciclovir bei Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt etwa 3 Stunden. Die Plasmaproteinbindung ist relativ niedrig (9-33%). Wechselwirkungen durch Verdrängung von Proteinbindungsstellen sind daher unwahrscheinlich.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Eine Vielzahl von In-vitro-Tests hat gezeigt, dass chromosomale Schäden bei sehr hohen Dosen möglich sind. In In-vivo-Studien wurden keine chromosomalen Schäden beobachtet. Langzeitstudien bei Ratten und Mäusen haben keine karzinogenen Effekte von Aciclovir gezeigt.

In standardisierten Tests nach internationalen Normen hat die systemische Verabreichung von Aciclovir an verschiedene Tierarten keine embryotoxischen oder teratogenen Effekte gezeigt. In einem nicht standardisierten Test bei Ratten wurden Effekte auf den Fötus nur bei sehr hohen Dosen beobachtet, die auch eine maternale Toxizität verursachten.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Propylenglykol, Vaseline, flüssiges Paraffin, Macrogolglycerid-Stearat, Cetylalkohol, Dimeticon, gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

Nach dem ersten Öffnen: 5 Tage.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur nicht über 30°C lagern.

Nach dem ersten Öffnen: Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

2 g in Tube (lackiertes Aluminium) mit Verschluss (hochdichtes Polyethylen).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.

Die Tube 5 Tage nach dem ersten Öffnen entsorgen. Zurück zur Apotheke bringen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

RATIOPHARM GMBH

GRAF-ARCO-STRASSE 3

89079 ULM

DEUTSCHLAND.

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 354 868 4 4: 2 g in Tube (Aluminium) mit Verschluss (HDPE).

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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3400934573491
Manufacturer
Teva
Zambon
Zambon
Lehning
Cooper
Biogaran
Activir
Description courte
Dieses Medikament ist angezeigt zur Behandlung von lokalisierten Herpes labialis-Ausbrüchen, auch bekannt als „Fieberbläschen“, bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.

Virpax ist ein Medikament, das zur Behandlung von Lippenherpes indiziert ist. Es wirkt bereits bei den ersten Symptomen, um die Entwicklung der durch Fieberbläschen verursachten Läsionen zu verhindern.

Virpax 50 mg Aciclovir-Tabletten sind ein antivirales Medikament, das zur Behandlung von wiederkehrenden Fieberbläschen bei rezidivierendem Lippenherpes, verursacht durch das Herpes-simplex-Virus, eingesetzt wird.
Euphorbium komplex Nr. 88 Lösung zum Einnehmen in Tropfenform von Lehning ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell als Zusatzbehandlung bei der Therapie von Lippenherpes eingesetzt wird.
HerpéSédermyl 5% Creme ist angezeigt bei lokalisierten Lippenherpesausbrüchen (auch als Fieberbläschen bezeichnet).
Das Medikament Aciclovir Biogaran 5% Creme ist angezeigt zur Behandlung von lokalisierten Herpes labialis-Ausbrüchen, auch bekannt als „Fieberbläschen“, bei Erwachsenen und Kindern.
Das Medikament Activir 5% ist zur Behandlung von lokalisierten Lippenherpesausbrüchen (auch als „Fieberbläschen“ bezeichnet) bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren angezeigt.

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description_four_title: "Der Rat des Apothekers"

Herpes labialis, auch bekannt als Lippenherpes, stellt für viele Menschen ein wiederkehrendes Problem dar. Die unangenehmen Symptome wie Juckreiz, Brennen und Bläschenbildung können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen. Eine effektive Behandlung ist daher entscheidend, um die Beschwerden zu lindern und die Heilung zu beschleunigen.

Was sind die Ursachen für Herpes labialis?

Herpes labialis wird durch das Herpes-simplex-Virus Typ 1 (HSV-1) verursacht. Nach der Erstinfektion verbleibt das Virus in einem inaktiven Zustand in den Nervenzellen und kann durch verschiedene Faktoren reaktiviert werden:

 

  • Stress und emotionale Belastungen
  • Erkältungen oder andere Infektionen
  • UV-Strahlung und Sonnenexposition
  • Hormonelle Veränderungen, z.B. während der Menstruation
  • Verletzungen oder Reizungen der Lippen

 

Diese Auslöser können das Immunsystem schwächen und dem Virus ermöglichen, sich zu vermehren und die typischen Symptome hervorzurufen.

 

Wie wirkt Aciclovir Teva Conseil 5% bei der Behandlung von Fieberbläschen?

Aciclovir Teva Conseil 5% ist eine antivirale Creme, die speziell zur Behandlung von Herpes labialis entwickelt wurde. Der Wirkstoff Aciclovir hemmt die Vermehrung des Herpes-simplex-Virus, indem er in die virale DNA eingebaut wird und deren Replikation stoppt.

 

Die Anwendung der Creme sollte so früh wie möglich bei den ersten Anzeichen eines Ausbruchs erfolgen, um die Wirksamkeit zu maximieren. Die regelmäßige Anwendung über den Tag verteilt hilft, die Symptome zu lindern und die Heilungszeit zu verkürzen.

 

Wie wird Aciclovir Teva Conseil 5% richtig angewendet?

Die Creme sollte fünfmal täglich auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden, wobei jede Anwendung in einem Abstand von 3 bis 4 Stunden erfolgen sollte. Es ist wichtig, eine ausreichende Menge der Creme zu verwenden, um die betroffenen Bereiche vollständig zu bedecken.

 

Vor und nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden, um eine Ausbreitung des Virus zu verhindern. Die Behandlung sollte nicht länger als fünf Tage ohne ärztlichen Rat fortgesetzt werden.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Anwendung von Aciclovir Teva Conseil 5% zu beachten?

Die Creme sollte nicht auf Schleimhäute wie Mund, Augen oder Genitalien aufgetragen werden, da sie dort Reizungen verursachen kann. Der Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden, und bei schwer immungeschwächten Patienten sollte eine orale Behandlung in Betracht gezogen werden.

 

Aufgrund des enthaltenen Propylenglykols kann es zu Hautreizungen kommen, und Cetylalkohol kann lokale Hautreaktionen wie Kontaktdermatitis hervorrufen.

 

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Aciclovir Teva Conseil 5% auftreten?

Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören vorübergehendes Brennen oder Stechen nach der Anwendung, Juckreiz, leichte Trockenheit oder Schuppung der Haut. In seltenen Fällen kann es zu Rötungen oder allergischen Reaktionen wie Angioödem und Urtikaria kommen.

 

Diese Nebenwirkungen sind in der Regel mild und vorübergehend, sollten jedoch bei anhaltenden oder schweren Symptomen ärztlich abgeklärt werden.

 

Wie kann Aciclovir Teva Conseil 5% in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die regelmäßige Anwendung von Aciclovir Teva Conseil 5% kann durch eine umfassende Pflegeroutine ergänzt werden, um die Haut zu beruhigen und die Heilung zu unterstützen. Hier sind einige Tipps:

 

  • Vermeiden Sie das Berühren der betroffenen Stellen, um eine Ausbreitung des Virus zu verhindern.
  • Verwenden Sie einen Lippenbalsam mit Lichtschutzfaktor, um die Lippen vor UV-Strahlung zu schützen.
  • Halten Sie die Lippen gut hydratisiert, um Risse und Reizungen zu vermeiden.
  • Vermeiden Sie den Austausch von persönlichen Gegenständen wie Handtüchern oder Lippenpflegeprodukten.

 

Durch die Kombination dieser Maßnahmen mit der Anwendung von Aciclovir Teva Conseil 5% kann das Risiko von Ausbrüchen reduziert und die Heilung gefördert werden.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt die Aciclovir Teva Conseil 5% Creme bei der Behandlung von Lippenherpes?

Die Aciclovir Teva Conseil 5% Creme wirkt, indem sie die Vermehrung des Herpes-simplex-Virus hemmt, das für Lippenherpes verantwortlich ist. Aciclovir, der aktive Wirkstoff, wird in infizierten Zellen aktiviert und blockiert die virale DNA-Polymerase, ein Enzym, das für die Replikation des Virus notwendig ist. Dadurch wird die Ausbreitung des Virus gestoppt und die Heilung der betroffenen Hautpartien beschleunigt. Die Anwendung der Creme bei den ersten Anzeichen eines Ausbruchs, wie Kribbeln oder Juckreiz, kann die Schwere und Dauer der Symptome erheblich reduzieren. Es ist wichtig, die Creme regelmäßig und gemäß den Anweisungen anzuwenden, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen. Die Behandlung mit Aciclovir Teva Conseil 5% ist besonders effektiv, wenn sie frühzeitig begonnen wird, da sie die Virusaktivität in der Anfangsphase des Ausbruchs unterdrückt. Dies kann dazu beitragen, die Bildung von Bläschen zu verhindern oder deren Anzahl zu verringern, was wiederum das Risiko einer Übertragung auf andere Personen minimiert.

Kann die Aciclovir Teva Conseil 5% Creme auch bei Kindern angewendet werden?

Ja, die Aciclovir Teva Conseil 5% Creme kann bei Kindern ab 6 Jahren angewendet werden. Sie ist speziell für die Behandlung von lokalisiertem Lippenherpes bei Erwachsenen und Kindern entwickelt worden. Bei der Anwendung bei Kindern ist es wichtig, die Anweisungen genau zu befolgen und sicherzustellen, dass die Creme nur auf die betroffenen Stellen aufgetragen wird. Die regelmäßige Anwendung, fünfmal täglich, ist entscheidend für die Wirksamkeit der Behandlung. Eltern sollten darauf achten, dass ihre Kinder die Creme nicht versehentlich in die Augen oder auf andere Schleimhäute bringen, da dies zu Reizungen führen kann. Es ist ratsam, die Hände vor und nach der Anwendung gründlich zu waschen, um eine Ausbreitung des Virus zu verhindern. Bei Unsicherheiten oder wenn der Herpesausbruch besonders schwerwiegend ist, sollte ein Arzt konsultiert werden, um die beste Behandlungsstrategie zu bestimmen. Die Anwendung der Creme bei den ersten Anzeichen eines Ausbruchs kann helfen, die Symptome zu lindern und die Heilung zu beschleunigen.

Welche Inhaltsstoffe enthält die Aciclovir Teva Conseil 5% Creme neben Aciclovir?

Neben dem aktiven Wirkstoff Aciclovir enthält die Aciclovir Teva Conseil 5% Creme eine Reihe von Hilfsstoffen, die zur Konsistenz und Wirksamkeit der Creme beitragen. Dazu gehören Propylenglykol, Vaseline, flüssiges Paraffin, Macrogolglycerid-Stearat, Cetylalkohol, Dimeticon und gereinigtes Wasser. Diese Inhaltsstoffe sorgen dafür, dass die Creme leicht aufzutragen ist und gut in die Haut einzieht. Propylenglykol wirkt als Feuchthaltemittel und verbessert die Penetration des Wirkstoffs in die Haut. Vaseline und flüssiges Paraffin bilden eine schützende Barriere auf der Haut, die Feuchtigkeit einschließt und die betroffenen Stellen vor äußeren Einflüssen schützt. Cetylalkohol und Dimeticon tragen zur geschmeidigen Textur der Creme bei und verhindern, dass die Haut austrocknet. Es ist wichtig zu beachten, dass einige dieser Inhaltsstoffe bei empfindlichen Personen Hautreizungen verursachen können. Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion sollte die Anwendung der Creme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

Wie unterscheidet sich die Aciclovir Teva Conseil 5% Creme von anderen Herpescremes?

Die Aciclovir Teva Conseil 5% Creme unterscheidet sich von anderen Herpescremes vor allem durch ihren Wirkstoff Aciclovir, der speziell zur Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen entwickelt wurde. Aciclovir ist ein antivirales Medikament, das die Vermehrung des Herpesvirus effektiv hemmt und somit die Heilung beschleunigt. Im Vergleich zu anderen Cremes, die möglicherweise nur symptomatische Linderung bieten, zielt Aciclovir direkt auf die Ursache des Ausbruchs ab. Die Creme ist zudem für die Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren geeignet, was sie zu einer vielseitigen Option für Familien macht. Ein weiterer Vorteil ist die hohe Konzentration von 5% Aciclovir, die eine starke antivirale Wirkung gewährleistet. Die Kombination aus wirksamen Hilfsstoffen sorgt dafür, dass die Creme gut in die Haut einzieht und die betroffenen Stellen optimal behandelt. Während einige Herpescremes auf pflanzlichen oder homöopathischen Inhaltsstoffen basieren, bietet die Aciclovir Teva Conseil 5% Creme eine wissenschaftlich fundierte Lösung, die in klinischen Studien ihre Wirksamkeit bewiesen hat. Dies macht sie zu einer bevorzugten Wahl für viele, die eine schnelle und effektive Behandlung von Lippenherpes suchen.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung der Aciclovir Teva Conseil 5% Creme beachtet werden?

Bei der Anwendung der Aciclovir Teva Conseil 5% Creme sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um optimale Ergebnisse zu erzielen und unerwünschte Reaktionen zu vermeiden. Zunächst sollte die Creme nur auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden und der Kontakt mit den Augen, dem Mund und anderen Schleimhäuten vermieden werden, da dies zu Reizungen führen kann. Es ist wichtig, die Hände vor und nach der Anwendung gründlich zu waschen, um eine Ausbreitung des Virus zu verhindern. Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Aciclovir oder einem der Hilfsstoffe sollten die Creme nicht verwenden. Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Hautausschlag oder Juckreiz, sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die Creme sollte nicht länger als fünf Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden. Bei schwerwiegenden oder häufigen Herpesausbrüchen ist es ratsam, einen Arzt zu konsultieren, um eine geeignete Behandlungsstrategie zu besprechen. Schließlich sollten Personen mit einem geschwächten Immunsystem, wie HIV-Patienten oder Empfänger von Knochenmarktransplantationen, vor der Anwendung der Creme ärztlichen Rat einholen, da sie möglicherweise eine systemische Behandlung benötigen.

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