ANSM - Aktualisiert am: 04/05/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme
Aciclovir
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIVIRALIA, ATC-Code: D06BB03.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung von Schüben von lokalisiertem Lippenherpes (auch "Fieberbläschen" genannt) bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme niemals:
- Bei Kindern unter 6 Jahren,
- wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt, wenn Sie Zweifel an der Art Ihrer Läsion haben.
Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Heilung eintritt oder sich Ihr Fieberbläschen verschlimmert: Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
Bei Patienten mit eingeschränkter Immunfunktion (z. B. AIDS, Transplantation): Es ist zwingend erforderlich, vor der Anwendung dieses Arzneimittels einen Arzt zu konsultieren.
Um lokale Reizungen zu vermeiden, tragen Sie die Creme nicht auf die Schleimhäute (Mund, Vagina oder Augen) auf.
- Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit den Augen.
Bei einem Schub von Lippenherpes sind einige Hygienemaßnahmen erforderlich, um Ihr Umfeld vor dem Risiko einer Virusübertragung zu schützen:
- Vermeiden Sie engen Kontakt, wie z. B. einen Kuss, mit Ihrem Umfeld.
- KÜSSEN SIE NIEMALS EIN KLEINKIND.
- Waschen Sie Ihre Hände gründlich, wenn Sie mit der Läsion in Kontakt kommen.
- Während der Behandlung, um die Ausbreitung der Läsionen zu vermeiden, reiben Sie weder Ihre Augen noch Ihre Augenlider mit Ihren Händen und wenn Sie Kontaktlinsen tragen, befeuchten Sie diese niemals mit Ihrem Speichel.
- Vermeiden Sie es, die Läsionen zu berühren oder zu kratzen.
Bei einer anderen Lokalisation Ihres Herpesausbruchs verwenden Sie diese Creme niemals, HOLEN SIE DEN RAT IHRES ARZTES EIN.
Andere Arzneimittel und ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, Creme
Es wird nicht empfohlen, ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, Creme, mit anderen Cremes zu verwenden.
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, verwenden Sie diese Creme nicht, ohne den Rat Ihres Arztes oder Apothekers eingeholt zu haben.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme enthält Propylenglykol und Cetylalkohol.
Dieses Arzneimittel enthält 250 mg Propylenglykol pro Gramm Creme und Cetylalkohol.
Der Cetylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).
3. WIE IST ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, Creme ANZUWENDEN?
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Tragen Sie die Creme 5-mal täglich auf die Läsionen auf, wobei zwischen den Anwendungen mindestens 3 bis 4 Stunden liegen sollten und keine nächtliche Anwendung erfolgt.
Art der Anwendung
Kutan.
- Beginnen Sie die Anwendung bei den ersten Anzeichen von Juckreiz oder Brennen, noch bevor die Bläschen auftreten, da die Behandlung wirksamer ist, wenn sie bei den ersten Symptomen eines Lippenherpesschubs oder Fieberbläschens begonnen wird.
- Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach jeder Anwendung der Creme auf Ihrem Fieberbläschen, um eine Übertragung der Infektion zu vermeiden.
- Tragen Sie die Creme mit dem Finger auf, indem Sie großzügig um die Läsion herum auftragen.
- Verschließen Sie die Tube nach Gebrauch gut.
Häufigkeit der Anwendung
Die Anwendungen sollten über den Tag verteilt werden, mit einem Abstand von etwa 4 Stunden zwischen zwei Anwendungen.
Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat 5 Tage nicht überschreiten.
Wenn Sie mehr ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Gelegentlich (weniger als 1 von 100 Fällen):
- vorübergehende Kribbel- oder Brenngefühle können nach dem Auftragen der Creme auftreten,
- Hauttrockenheit oder -schuppung,
- Juckreiz.
Selten (weniger als 1 von 1000 Fällen):
Hautrötung und Ekzem (allergische Hautreaktion).
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Fällen):
- Allergische Reaktion mit Urtikaria und generalisiertem Ödem.
In diesem Fall beenden Sie die Behandlung und fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Tube angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Nach dem ersten Öffnen bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C für 5 Tage aufbewahren.
Werfen Sie die Tube 5 Tage nach dem ersten Öffnen weg. Bringen Sie sie zur Apotheke zurück.
Werfen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme enthält
Aciclovir … 5,00 g
Pro 100 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglykol, Vaseline, flüssiges Paraffin, Macrogolglyceride Stearate, Cetylalkohol, Dimeticon, gereinigtes Wasser.
Was ist ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Creme. Tube mit 2 g.
Inhaber der Zulassung
RATIOPHARM GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
DEUTSCHLAND.
Vertreiber der Zulassung
TEVA SANTE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DÉFENSE CEDEX
Hersteller
MERCKLE GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
D-89079 ULM
DEUTSCHLAND
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSBERATUNG/ERZIEHUNG
Fieberbläschen oder Lippenherpes werden durch eine Infektion mit einem Virus namens Herpes simplex verursacht. Nach einer Erstinfektion verbleibt das Virus im Körper, ohne Symptome zu verursachen.
Bei Ereignissen wie Müdigkeit, Menstruation, Fieber, Emotionen oder Sonnenexposition kann das Virus manchmal "reaktiviert" werden und das Auftreten von Bläschen (Blasen) in einem Cluster um die Lippen verursachen, die als "Fieberbläschen" bezeichnet werden. Diese Bläschen sind ansteckend, bis Krusten auftreten, die ein Zeichen der Heilung sind.
Es gibt Vorzeichen, die an der üblichen Stelle der Läsion lokalisiert sind und sich in der Regel durch ein Brennen und/oder Kribbeln äußern.
Diese Zeichen sind wichtig zu kennen:
- Es ist bei ihrem Auftreten, dass die Behandlung begonnen werden sollte, die die Virusvermehrung verhindert und das Auftreten oder die Entwicklung des Fieberbläschens verhindert oder begrenzt,
- Es ist auch bei ihrem Auftreten, dass die in den Vorsichtsmaßnahmen gegebenen Hygieneregeln beachtet werden sollten, um das Risiko einer Virusübertragung zu verringern.
Aciclovir kann nicht auf die Viren wirken, die latent im Körper verbleiben, und Aciclovir verhindert nicht das Auftreten von Rückfällen nach Beendigung der Behandlung.