ANSM - Aktualisiert am: 13/04/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
SPASMINE, überzogene Tablette
Baldrian (Trockenextrakt aus der Wurzel von), Weißdorn (Pulver aus dem blühenden Zweig von)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SPASMINE, überzogene Tablette UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Linderung leichter Stresssymptome und zur Förderung des Schlafs bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren.
Die Anwendung ist ausschließlich auf den langjährigen Gebrauch gestützt.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPASMINE, überzogene Tablette BEACHTEN?
Nehmen Sie SPASMINE niemals ein:
Wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SPASMINE einnehmen.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 0,006 mg Natriumbenzoat (E211) pro Tablette.
Arzneimittel sind nicht die einzige Antwort auf Stress. Ein besserer Lebensstil und eine Reduzierung des Konsums von Aufputschmitteln (einschließlich alkoholischer Getränke) können ebenfalls wirksam gegen Stress helfen.
Kinder
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Andere Arzneimittel und SPASMINE
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
SPASMINE zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Einnahme dieses Arzneimittels kann Schläfrigkeit verursachen, die das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen kann. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie während der Behandlung keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen.
SPASMINE enthält:
Saccharose, Laktose, Natriumbenzoat (E211).
3. WIE IST SPASMINE, überzogene Tablette EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Zur Linderung leichter Stresssymptome:
Erwachsene: 1 bis 2 Tabletten, 1 bis 3 Mal täglich.
Jugendliche über 12 Jahre: 1 Tablette, 1 bis 3 Mal täglich.
Zur Förderung des Schlafs:
Erwachsene: 2 Tabletten zum Abendessen und 2 Tabletten vor dem Schlafengehen.
Jugendliche über 12 Jahre: 1 Tablette zum Abendessen und 1 Tablette vor dem Schlafengehen.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Tabletten mit etwas Wasser schlucken.
Behandlungsdauer
1 Monat.
Wenn die Symptome nach 2 Wochen der Anwendung weiterhin bestehen, konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von SPASMINE eingenommen haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von SPASMINE vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Übelkeit und Bauchkrämpfe;
- Möglichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen wie Hautreaktionen und/oder allergische Reaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST SPASMINE, überzogene Tablette AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach {EXP} angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur nicht über 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SPASMINE enthält
Baldrian (Valeriana officinalis L.) (Trockenextrakt aus der Wurzel von) … 120,0 mg
Extraktionsmittel: Ethanol 60 % V/V
Drogen-Extrakt-Verhältnis: 3-6 : 1
Weißdorn (Crataegus spp.) (Pulver aus dem blühenden Zweig von) … 100,0 mg
Für eine überzogene Tablette
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Povidon, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat, entfetteter Schellack, Talkum, Saccharose, Gummi arabicum, Gelatine, Sepisperse AS 5902 braun*, Opagloss 6000**.
Hilfsstoffe des Extrakts: Maltodextrin und wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid.
*Zusammensetzung des Sepisperse AS 5902 braun: Saccharose, Natriumbenzoat (E211), Eisenoxid braun (E172).
**Zusammensetzung des Opagloss 6000: Ethanol, Schellack, weißes Bienenwachs, Carnaubawachs.
Was ist SPASMINE und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von überzogenen Tabletten erhältlich. Packung mit 30 oder 60 (in Blisterpackungen mit 10 überzogenen Tabletten).
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES JOLLY JATEL
28, AVENUE CARNOT
78100 SAINT GERMAIN EN LAYE
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRES JOLLY JATEL
28, AVENUE CARNOT
78100 SAINT GERMAIN EN LAYE
Hersteller
LAPHAL INDUSTRIES
248 AVENUE VICTOIRE
13106 ROUSSET
Oder
LABORATOIRE AJC PHARMA
LIEU-DIT FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF SUR CHARENTE
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.