ANSM - Aktualisiert am: 30/11/2020
IN DIESER ANLAGE BEDEUTEN DIE BEGRIFFE "ZULASSUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN" "REGISTRIERUNG EINES TRADITIONELLEN PFLANZENARZNEIMITTELS" UND DER BEGRIFF "ZULASSUNG" "REGISTRIERUNG"
Bezeichnung des Arzneimittels
SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis
Spitzwegerich (Blattextrakt)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Augenreizungen oder -beschwerden aufgrund verschiedener Ursachen (verrauchte Atmosphäre, anhaltende visuelle Anstrengung, Meer- oder Schwimmbadbesuche usw.).
Seine Anwendung beschränkt sich auf die angegebene Indikation, die ausschließlich auf langjähriger Anwendung beruht.
SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis ist für Erwachsene bestimmt.
Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
Verwenden Sie SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Spitzwegerich oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn die Reizung mit Eiter einhergeht (verkrustete Augenlider am Morgen beim Aufwachen),
- bei starken Schmerzen, direktem Schlag oder Verletzung.
Konsultieren Sie dann umgehend einen Arzt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nur bei leichten Beschwerden anwenden, bei zunehmenden oder länger als zwei Tage anhaltenden Symptomen einen Arzt aufsuchen.
Das Tragen von Kontaktlinsen wird während der Anwendung von Augentropfen nicht empfohlen. Warten Sie 30 Minuten, bevor Sie die Linse wieder auf das Auge setzen.
Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat, das allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen kann.
Kinder und Jugendliche
Es gibt keine gerechtfertigte Anwendung von SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Andere Arzneimittel und SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Aufgrund fehlender Daten wird die Anwendung von SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis enthält Borsäure, Borax und Methylparahydroxybenzoat.
3. WIE IST SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Tropfen in jedes Auge, 2 bis 4 Mal täglich.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren bestimmt.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Bei der Anwendung dieser Augentropfen sollten Sie die folgenden Schritte beachten:
1. Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Augentropfen anwenden.
2. Vermeiden Sie den Kontakt der Spitze des Einzeldosisbehältnisses mit den Fingern oder dem Auge.
3. Ziehen Sie das Unterlid leicht nach unten, während Sie nach oben schauen.
4. Geben Sie einen Tropfen in den entstandenen Raum.
5. Schließen Sie das Auge für einige Sekunden.
6. Wischen Sie überschüssige Flüssigkeit sauber ab, während das Auge geschlossen ist.
7. Drücken Sie mit einem Finger 2 Minuten lang auf den Augenwinkel, der zur Nase zeigt. Dies reduziert die Aufnahme des Wirkstoffs (Spitzwegerich) in den restlichen Körper.
8. Werfen Sie die Einzeldosis sofort nach Gebrauch weg.
Behandlungsdauer
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 2 Tage fortgesetzt werden.
Wenn die Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten, konsultieren Sie einen Arzt oder eine qualifizierte medizinische Fachkraft.
Wenn Sie mehr SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Überempfindlichkeitsreaktionen oder lokale Reizungen wie Brennen, Stechen oder Tränenfluss können nach der Anwendung auftreten.
Die Häufigkeit dieser Reaktionen ist nicht bekannt. Wenn andere, nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführte Nebenwirkungen auftreten, konsultieren Sie einen Arzt oder eine qualifizierte medizinische Fachkraft.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Außenverpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur unter 25°C lagern.
Nach dem Öffnen des Einzeldosisbehältnisses nicht aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis enthält
Spitzwegerich (Blattextrakt) … 8 mg
Pro Einzeldosisbehältnis von 0,4 mL.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Borsäure, Borax, Dinatriumedetat, Methylparahydroxybenzoat, gereinigtes Wasser.
Was ist SENSIVISION MIT SPITZWEGERICH, Augentropfen in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der Außenverpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen erhältlich.
Packung mit 5, 10, 15 oder 20 Einzeldosisbehältnissen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE - CS 99535
34961 MONTPELLIER
Vertreiber der Zulassung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE - CS 99535
34961 MONTPELLIER
Hersteller
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DERIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.