ANSM - Aktualisiert am: 24/01/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur Augenwäsche in Einzeldosisbehältnis
Borax/Borsäure
Rahmen
- Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
- Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
- Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: LOKALES ANTISEPTIKUM/LEICHTES ADSTRINGENS ZUR OPHTHALMISCHEN ANWENDUNG - ATC-Code: S: Sinnesorgan
Augenspülung bei konjunktivaler Reizung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, LÖSUNG ZUR AUGENWÄSCHE IN EINZELDOSISBEHÄLTNIS BEACHTEN?
Verwenden Sie BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur Augenwäsche in Einzeldosisbehältnis niemals:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Borsäure, Borax oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur Augenwäsche in Einzeldosisbehältnis Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nicht injizieren, nicht schlucken.
Dieses Produkt kann bei Kontaktlinsenträgern verwendet werden, es wird jedoch empfohlen, die Linsen vor der Augenspülung zu entfernen.
Aufgrund des Risikos einer schnellen bakteriellen Kontamination darf ein angebrochenes Einzeldosisbehältnis niemals für nachfolgende Anwendungen wiederverwendet werden, da dieses Produkt keine Konservierungsstoffe enthält.
Werfen Sie das Einzeldosisbehältnis sofort nach Gebrauch weg.
Es wird empfohlen, bei Augenbeschwerden, ungewöhnlichen Augensymptomen, verminderter Sehschärfe und Augenschmerzen ärztlichen Rat einzuholen.
Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Arzt.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur Augenwäsche in Einzeldosisbehältnis
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur Augenwäsche in Einzeldosisbehältnis mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Nicht zutreffend.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Vorsicht bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen, da unmittelbar nach der Anwendung Ihre Sicht beeinträchtigt sein kann. In diesem Fall wird empfohlen, nicht zu fahren oder Maschinen zu bedienen, bis die normale Sicht wiederhergestellt ist.
BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur Augenwäsche in Einzeldosisbehältnis enthält
Nicht zutreffend.
3. WIE IST BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, LÖSUNG ZUR AUGENWÄSCHE IN EINZELDOSISBEHÄLTNIS ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 3 Augenspülungen pro Tag.
Die Spülungen erfolgen direkt durch Strahl, indem das Einzeldosisbehältnis umgedreht und leicht darauf gedrückt wird, wobei darauf zu achten ist, dass das Einzeldosisbehältnis nicht mit der Augenoberfläche in Kontakt kommt, und überschüssige Flüssigkeit mit einer Kompresse oder einem Wattepad abzuwischen.
Lokale Anwendung.
FÜR AUGENSPÜLUNGEN
Hände gründlich waschen.
Vermeiden Sie es, das Auge oder die Augenlider mit der Spitze des Einzeldosisbehältnisses zu berühren.
Sie können dasselbe Einzeldosisbehältnis für die Behandlung beider Augen verwenden.
Verwenden Sie das Einzeldosisbehältnis sofort nach dem Öffnen und werfen Sie es nach Gebrauch weg.
Ein bereits geöffnetes Einzeldosisbehältnis nicht wiederverwenden.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem Augentropfen 15 Minuten vor der Instillation warten.
Wenn Sie mehr BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur Augenwäsche in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten, und Nebenwirkungen auftreten, spülen Sie mit sterilem physiologischem Serum und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker. Bei Verschlucken sofort ärztlichen Rat einholen oder ein Giftinformationszentrum kontaktieren.
Wenn Sie die Anwendung von BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur Augenwäsche in Einzeldosisbehältnis vergessen haben:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur Augenwäsche in Einzeldosisbehältnis abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Seltene Nebenwirkungen (tritt bei 1 bis 10 von 10.000 Personen auf):
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, LÖSUNG ZUR AUGENWÄSCHE IN EINZELDOSISBEHÄLTNIS AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung oder dem Einzeldosisbehältnis nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Nach Gebrauch muss das Einzeldosisbehältnis weggeworfen werden.
Ein bereits geöffnetes Einzeldosisbehältnis nicht wiederverwenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur Augenwäsche in Einzeldosisbehältnis enthält
Die Wirkstoffe sind:
Borax … 12 mg
Borsäure … 18 mg
Pro 1 mL Lösung.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Rosenwasser, gereinigtes Wasser.
Was ist BORAX/ACIDE BORIQUE VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, Lösung zur Augenwäsche in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Augenwäsche.
Packungen mit 10, 20 oder 30 Einzeldosisbehältnissen zu 5 mL.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Pharmazeutischer Unternehmer
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
LABORATOIRE UNITHER
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
ESPACE INDUSTRIEL NORD CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.