ANSM - Aktualisiert am: 07/12/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis
Céthexonium (Bromid)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis beachten?
- 3. Wie ist MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis anzuwenden?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ATC-Code: LOKALES ANTISEPTIKUM, (S = Sinnesorgan).
Antiseptische Behandlung oberflächlicher Erkrankungen des Auges und seiner Anhänge.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis BEACHTEN?
Verwenden Sie MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis niemals:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen bestimmte Antiseptika (quartäre Ammoniumverbindungen) sind.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis anwenden.
Seien Sie vorsichtig mit MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis:
Besondere Warnhinweise
Bei Auftreten ungewöhnlicher Symptome (Rötung und/oder Schmerzen des Auges) konsultieren Sie Ihren Arzt.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Verwenden Sie dieses Arzneimittel MIT VORSICHT:
- Berühren Sie das Auge nicht mit der Spitze der Einzeldosis,
- die Anwendung dieser Augentropfen sollte bei Kontaktlinsenträgern vermieden werden, da das Risiko einer lokalen Unverträglichkeit erhöht ist,
- halten Sie sich an die empfohlene Dosierung und verlängern Sie die Behandlung nicht über 15 Tage hinaus,
- die Einzeldosis muss sofort nach Gebrauch entsorgt werden und darf nicht für eine erneute Anwendung bei den folgenden Anwendungen aufbewahrt werden,
- bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen mindestens 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN, insbesondere mit anderen antiseptischen Augentropfen, ZU VERMEIDEN, SOLLTEN SIE IHREM ARZT ODER APOTHEKER STETS ALLE ANDEREN AKTUELLEN BEHANDLUNGEN MITTEILEN.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen mindestens 15 Minuten zwischen den Anwendungen warten.
Vermeiden Sie das Tragen von Kontaktlinsen.
MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis mit Nahrungsmitteln
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie vor der Anwendung jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Anwendung des Produkts kann es zu einer kurzen Beeinträchtigung des Sehvermögens kommen. Warten Sie, bis das normale Sehvermögen wiederhergestellt ist, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis enthält
Entfällt.
3. WIE IST MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen, 3 bis 4 Mal täglich.
Lokale Anwendung
IN AUGENTROPFEN
Schauen Sie nach oben und ziehen Sie das untere Augenlid leicht nach unten, um 1 Tropfen Augentropfen in das Auge zu träufeln
Um die Einzeldosis zu verwenden, gehen Sie wie folgt vor:
- bei der ersten Anwendung öffnen Sie den Umschlag, in dem die Einzeldosen verpackt sind, und entnehmen Sie die Blisterpackung aus ihrem Schutzumschlag,
- trennen Sie die Einzeldosis von der Blisterpackung, indem Sie die Einzeldosis in einer Hand und die Blisterpackung in der anderen Hand halten,
- um die Einzeldosis zu öffnen, nehmen Sie ein Ende in jede Hand und drehen Sie kräftig, um die Versiegelung zu brechen,
- drehen Sie die Einzeldosis um, um den Inhalt zur offenen Spitze hin abfließen zu lassen, und träufeln Sie die Augentropfen in das zu behandelnde Auge oder die Augen, indem Sie die Einzeldosis drücken.
Um immer eine sterile Lösung zu instillieren, verwenden Sie bei jeder Anwendung eine neue Einzeldosis.
Häufigkeit und Zeitpunkt der Anwendung
3 bis 4 Instillationen pro Tag.
Behandlungsdauer
Im Durchschnitt 7 Tage
Verlängern Sie die Behandlung nicht über 15 Tage hinaus.
Wenn Sie mehr MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung mit sterilem physiologischem Serum spülen.
Wenn Sie die Anwendung von MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen
Wenn Sie die Anwendung von MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Eine lokale Unverträglichkeitsreaktion ist möglich. Bei Auftreten ungewöhnlicher Symptome (Rötung und/oder Schmerzen des Auges) beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Einzeldosis nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis enthält
Céthexoniumbromid … 0,1 mg
Für ein Einzeldosisbehältnis von 0,4 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Was ist MONOSEPT 0,25 PROMILLE (0,1 mg/0,4 ml), Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form von Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis erhältlich. Packung mit 10, 20 oder 30 Einzeldosisbehältnissen.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
HORUS PHARMA
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 NICE
Pharmazeutischer Unternehmer
HORUS PHARMA
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 Nice
Hersteller
LABORATOIRES UNITHER
INDUSTRIEGEBIET
RUE ANDRE DUROUCHEZ
80052 AMIENS CEDEX
oder
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
BP 131
07104 ANNONAY CEDEX
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.