ANSM - Aktualisiert am: 31/12/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
GEL LARMES, Augengel in Einzeldosisbehältnis
Carbomer 974P
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST GEL-LARMES, AUGENGEL IN EINZELDOSISBEHÄLTNIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - ANDERE OPHTHALMOLOGISCHE ARZNEIMITTEL, ATC-Code: S01XA20.
Dieses Arzneimittel ist ein Augengel.
Es wird zur Linderung von Reizsymptomen im Zusammenhang mit trockenen Augen (bei unzureichender Tränenproduktion) empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GEL-LARMES, AUGENGEL IN EINZELDOSISBEHÄLTNIS BEACHTEN?
Verwenden Sie GEL-LARMES, Augengel in Einzeldosisbehältnis niemals:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff (Carbomer) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von GEL-LARMES, Augengel in Einzeldosisbehältnis Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Nicht injizieren. Nicht schlucken.
- Die Einzeldosis enthält genügend Augengel für die Behandlung beider Augen.
- Die Einzeldosis muss sofort nach Gebrauch entsorgt werden und darf nicht für eine spätere Anwendung aufbewahrt werden.
- Berühren Sie das Auge nicht mit der Spitze des Einzeldosisbehältnisses.
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre
Die Sicherheit und Wirksamkeit von GEL-LARMES, Augengel in Einzeldosisbehältnis in der empfohlenen Dosierung bei Erwachsenen wurde durch klinische Erfahrung nachgewiesen, aber es liegen keine klinischen Studiendaten vor.
IM ZWEIFELSFALL ZÖGERN SIE NICHT, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Andere Arzneimittel und GEL-LARMES, Augengel in Einzeldosisbehältnis
Wenn Sie derzeit ein anderes Arzneimittel zur Behandlung einer Augenerkrankung anwenden (oder dies planen), sollten Sie zuerst das andere ophthalmische Arzneimittel anwenden und 15 Minuten warten, bevor Sie Gel-larmes, Augengel in Einzeldosisbehältnis verwenden.
Gel-larmes, Augengel in Einzeldosisbehältnis sollte das zuletzt verabreichte Produkt sein.
GEL-LARMES, Augengel in Einzeldosisbehältnis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Instillation dieses Gels in den Bindehautsack kann es zu einer vorübergehenden verschwommenen Sicht aufgrund von Schlierenbildung kommen; daher sollten Sie während dieser Zeit nicht fahren, nicht ohne Sicherheitsvorkehrungen arbeiten und keine Maschinen bedienen.
GEL-LARMES, Augengel in Einzeldosisbehältnis enthält
Entfällt.
3. WIE IST GEL-LARMES, AUGENGEL IN EINZELDOSISBEHÄLTNIS ANZUWENDEN?
Dosierung
Für eine ordnungsgemäße Anwendung des Gels sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden:
- Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie mit der Anwendung beginnen,
- Vermeiden Sie den Kontakt der Spitze mit dem Auge oder den Augenlidern,
- Schütteln Sie die Dosis kräftig, mit der Öffnung nach unten, bevor Sie einen Tropfen auftragen.
- Instillieren Sie 1 Tropfen pro Auge, indem Sie nach oben schauen und das untere Augenlid leicht nach unten ziehen,
- Führen Sie in der Regel 1 Instillation in jedes zu behandelnde Auge 2 bis 4 Mal täglich durch,
- Werfen Sie die Einzeldosis nach Gebrauch weg.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von GEL-LARMES, Augengel in Einzeldosisbehältnis in der empfohlenen Dosierung bei Erwachsenen wurde durch klinische Erfahrung nachgewiesen, aber es liegen keine klinischen Studiendaten vor.
IN ALLEN FÄLLEN HALTEN SIE SICH GENAU AN DAS REZEPT IHRES ARZTES.
Wenn Sie mehr GEL-LARMES, Augengel in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten
Mit sterilem physiologischem Serum ausspülen.
Wenn Sie die Anwendung von GEL-LARMES, Augengel in Einzeldosisbehältnis vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von GEL-LARMES, Augengel in Einzeldosisbehältnis abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Leichte Sehstörungen aufgrund der Viskosität des Gels nach der Instillation, bis sich das Produkt gleichmäßig auf der Augenoberfläche verteilt hat, dies ist ohne Konsequenzen und sollte die Behandlung nicht unterbrechen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST GEL-LARMES, AUGENGEL IN EINZELDOSISBEHÄLTNIS AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung, dem Beutel und der Einzeldosis angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach dem ersten Öffnen des Beutels: Verwenden Sie die Einzeldosisbehältnisse innerhalb von 30 Tagen nach dem Öffnen.
Nach dem Öffnen eines Einzeldosisbehältnisses: Sofort verwenden und nach Gebrauch wegwerfen.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was GEL-LARMES, Augengel in Einzeldosisbehältnis enthält
Carbomer (Carbopol 974P*) … 1,50 mg
Pro Dosis
*Carbomer (Carbopol 974P): Synthetisches Polymer mit hohem Molekulargewicht aus vernetzter Acrylsäure.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Was ist GEL-LARMES, Augengel in Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist ein Augengel in Einzeldosisbehältnissen, die in einem Beutel verpackt sind. Packungen mit 10, 20, 30 und 60 Einzeldosisbehältnissen.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Pharmazeutischer Unternehmer
THEA PHARMA
37 RUE GORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRE UNITHER
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
{MM/JJJJ}
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.