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Gynopura Gé 1% Creme wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) empfohlen.

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Gynopura Gé 1% Creme von Besins Healthcare ist eine hochwirksame Lösung zur Behandlung von Hautpilzinfektionen. Diese Creme ist speziell formuliert, um sowohl akute als auch chronische Pilzinfektionen zu bekämpfen, die durch verschiedene Pilzarten verursacht werden. Mit ihrer einzigartigen Zusammensetzung bietet sie eine effektive Linderung und Heilung von Hautproblemen, die durch Pilze hervorgerufen werden. Die Anwendung dieser Creme ist einfach und kann in die tägliche Hautpflege integriert werden, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Haut zu fördern.

 

Effektive Behandlung von Pilzinfektionen mit Gynopura Gé 1% Creme

Gezielte Wirkung gegen verschiedene Pilzarten

Die Gynopura Gé 1% Creme ist ein lokales Antimykotikum, das speziell zur Behandlung von Pilzinfektionen entwickelt wurde. Sie enthält Econazolnitrat, einen Wirkstoff, der effektiv gegen eine Vielzahl von Pilzen wirkt, einschließlich Candida und Dermatophyten. Diese Creme ist besonders nützlich bei der Behandlung von Hautfaltenmykosen, die nicht durch Feuchtigkeit verschlimmert werden, wie zum Beispiel intertriginöse Infektionen im Genital- und Interdigitalbereich. Durch die gezielte Anwendung auf die betroffenen Stellen kann die Creme die Pilzinfektion schnell eindämmen und die Symptome lindern.

 

Langfristige Anwendung für nachhaltige Ergebnisse

Die Anwendung der Gynopura Gé 1% Creme sollte regelmäßig erfolgen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Die empfohlene Dosierung beträgt zwei Anwendungen pro Tag, bis die Infektion vollständig abgeklungen ist. Die Dauer der Behandlung variiert je nach Art der Infektion: Bei Hautfaltenmykosen beträgt die Behandlungsdauer in der Regel ein bis zwei Wochen, während Nagelmykosen eine längere Behandlung von bis zu zwei Monaten erfordern können. Diese kontinuierliche Anwendung stellt sicher, dass die Infektion vollständig beseitigt wird und das Risiko eines Rückfalls minimiert wird.

 

Die Zusammensetzung der Gynopura Gé 1% Creme und ihre Vorteile

Wirkstoffe und ihre spezifischen Eigenschaften

Die Gynopura Gé 1% Creme enthält Econazolnitrat als Hauptwirkstoff, der für seine antimykotischen Eigenschaften bekannt ist. Econazolnitrat wirkt, indem es die Zellmembran der Pilze angreift und deren Wachstum und Vermehrung hemmt. Neben Econazolnitrat enthält die Creme auch Hilfsstoffe wie Benzoesäure und Butylhydroxyanisol, die die Wirksamkeit der Behandlung unterstützen. Diese Kombination von Inhaltsstoffen sorgt für eine umfassende Behandlung der Infektion und fördert die Heilung der Haut.

 

Exklusive Formel für eine sanfte und effektive Anwendung

Die Formel der Gynopura Gé 1% Creme ist so konzipiert, dass sie sanft zur Haut ist und gleichzeitig eine starke antimykotische Wirkung bietet. Die Creme enthält auch pflegende Inhaltsstoffe wie gereinigtes Wasser und leichte flüssige Paraffine, die die Haut beruhigen und mit Feuchtigkeit versorgen. Diese pflegenden Eigenschaften machen die Creme ideal für die Anwendung auf empfindlicher Haut, die durch Pilzinfektionen gereizt oder geschädigt wurde. Die regelmäßige Anwendung der Creme hilft, die Haut zu regenerieren und ihre natürliche Barrierefunktion wiederherzustellen.

 

Anwendungshinweise und Vorsichtsmaßnahmen für Gynopura Gé 1% Creme

Richtige Anwendung für optimale Ergebnisse

Um die besten Ergebnisse mit der Gynopura Gé 1% Creme zu erzielen, sollte die Creme direkt auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden. Eine kleine Menge der Creme wird auf die Läsion aufgetragen und sanft einmassiert, bis sie vollständig eingezogen ist. Es ist wichtig, die Creme regelmäßig und gemäß den Anweisungen zu verwenden, um die Infektion effektiv zu behandeln. Die Anwendung sollte fortgesetzt werden, bis die Symptome vollständig verschwunden sind, um sicherzustellen, dass die Infektion vollständig beseitigt ist.

 

Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung

Bei der Anwendung der Gynopura Gé 1% Creme sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um unerwünschte Reaktionen zu vermeiden. Die Creme sollte nicht in die Augen, auf die Schleimhäute oder auf offene Wunden aufgetragen werden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sollten diese sofort mit klarem Wasser ausgespült werden. Die Anwendung der Creme sollte bei Kindern, auf geschädigter Haut oder auf großen Hautflächen mit Vorsicht erfolgen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Antikoagulanzien sollte der INR-Wert überwacht werden, um das Risiko von Blutungen zu minimieren.

 

Potenzielle Nebenwirkungen und Kontraindikationen der Gynopura Gé 1% Creme

Mögliche Nebenwirkungen bei der Anwendung

Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung der Gynopura Gé 1% Creme Nebenwirkungen auftreten. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören lokale Reizungen wie Brennen, Juckreiz und Rötungen an der Anwendungsstelle. In seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Hautausschläge oder Schwellungen auftreten. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung der Creme abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Es ist wichtig, die Creme gemäß den Anweisungen zu verwenden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.

 

Kontraindikationen und besondere Vorsichtsmaßnahmen

Die Gynopura Gé 1% Creme sollte nicht bei Personen angewendet werden, die überempfindlich auf Econazolnitrat oder einen der anderen Inhaltsstoffe reagieren. Die Anwendung der Creme ist während des ersten Trimesters der Schwangerschaft kontraindiziert und sollte während der restlichen Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen. Diese Vorsichtsmaßnahmen sind notwendig, um mögliche Risiken für Mutter und Kind zu minimieren.

 

Verpackung

Das Produkt Gynopura Gé 1% Creme wird in Form einer 30 g Tube angeboten.

 


ANSM - Aktualisiert am: 10/12/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung

Econazolnitrat

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Was enthält diese Packungsbeilage?

  • 1. Was ist GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung und wofür wird sie angewendet?
  • 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von GYNOPURA 1% Creme zur lokalen Anwendung beachten?
  • 3. Wie ist GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung anzuwenden?
  • 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
  • 5. Wie ist GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung aufzubewahren?
  • 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1. WAS IST GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE - ATC-Code: D01AC03

Dieses Arzneimittel enthält ein Antimykotikum (wirksam gegen Pilze) aus der Gruppe der Imidazole.

Dieses Arzneimittel ist angezeigt zur Behandlung bestimmter Hautmykosen (Hauterkrankungen durch Pilze).

Kandidosen:

  • Behandlung von nicht mazerierten Hautfaltenmykosen: Genital-, submammärer, interdigitaler Intertrigo usw.
  • Behandlung von Nagelmykosen: Onyxis, Perionyxis. Eine begleitende systemische antimykotische Behandlung ist erforderlich.

Bei Infektionen der Leistenfalten ist eine orale antimykotische Behandlung erforderlich, um einen möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherd zu behandeln und Rückfälle zu vermeiden.

Dermatophytosen:

  • Behandlung:
  • . Dermatophytosen der glatten Haut.
  • . Nicht mazerierte genitale und crurale Intertrigos.
  • Behandlung von Tinea. Eine begleitende systemische antimykotische Behandlung ist erforderlich.

Erythrasma.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung BEACHTEN?

Verwenden Sie GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung niemals

  • wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie vor der Anwendung von GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Seien Sie vorsichtig mit GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung:

  • bei Kindern,
  • auf großen Hautflächen,
  • auf geschädigter Haut,
  • in Situationen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Läsionen).

In diesen Fällen ist es wichtig, die in der Packungsbeilage angegebenen Empfehlungen und Dosierungen zu beachten, da das Arzneimittel leichter in die Haut eindringt.

  • Sie müssen die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen, wenn eine Allergie (erkennbar an Rötungen, Hautausschlägen usw.) oder eine Reizung auftritt.
  • Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
  • Kandidosen: Es wird davon abgeraten, eine Seife mit saurem pH-Wert zu verwenden (pH-Wert, der die Vermehrung von Candida begünstigt).

Kinder und Jugendliche

Ohne Bedeutung.

Andere Arzneimittel und GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Arzneimittel zur Blutverdünnung, Antivitamine K (wie Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin) einnehmen, da GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung, die Wirkung von Antivitaminen K bei einigen Personen verändern kann. Daher müssen Sie häufig den INR (Blutuntersuchungen) überwachen. Je nach Ihrer Situation kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Dosis Ihres Antivitamins K während oder nach der Behandlung mit GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung zu ändern.

GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ohne Bedeutung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Angesichts einer begrenzten, aber möglichen systemischen Aufnahme nach topischer Anwendung und der klinischen Erfahrung wird die Anwendung von GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht empfohlen.

Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ohne Bedeutung.

GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung enthält Benzoesäure, Butylhydroxyanisol (E320), Butylhydroxytoluol und ein Parfüm, das Citronellol enthält

Dieses Arzneimittel enthält 0,2 g Benzoesäure pro 100 g Creme. Benzoesäure kann lokale Reizungen verursachen. Benzoesäure kann das Risiko einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und Butylhydroxytoluol, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen können.

Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm, das Citronellol enthält. Citronellol kann allergische Reaktionen hervorrufen.

3. WIE IST GYNPOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung ANZUWENDEN?

Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Tragen Sie PEVARYL 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auf, ohne 3 Anwendungen pro Tag zu überschreiten. Die Behandlung sollte 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

NUR ZUR ÄUSSEREN ANWENDUNG: Es wird direkt auf die Haut aufgetragen.

1. Reinigen Sie den betroffenen Bereich und seine Umgebung und trocknen Sie die Haut gut ab, bevor Sie die Creme auftragen.

2. Massieren Sie sanft und regelmäßig, bis die Creme vollständig eingezogen ist.

Die regelmäßige Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Behandlungsdauer ist entscheidend für den Behandlungserfolg.

Bei fehlender Besserung konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung versehentlich verschluckt haben:

Konsultieren Sie einen Arzt, damit er Ihnen eine geeignete Behandlung für die Nebenwirkungen verschreibt, die nach dieser Einnahme auftreten können.

Wenn Sie GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung versehentlich in die Augen bekommen haben:

Spülen Sie mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung.

Wenn dies nicht ausreicht, konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn Sie mehr GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie die Anwendung von GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung vergessen haben

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie die Anwendung von GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung abbrechen

Ohne Bedeutung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Anwendern) sind:

  • Juckreiz,
  • Brennen,
  • Schmerzen an der Anwendungsstelle.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.000 Anwendern) sind:

  • Rötungen,
  • Unbehagen,
  • Schwellung an der Anwendungsstelle.

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist, sind:

  • Allergie (Überempfindlichkeit),
  • Schwellung des Rachens oder des Gesichts (Angioödem),
  • Hautausschlag,
  • Nesselsucht,
  • Blasenbildung,
  • Schälende Haut (Exfoliation).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Econazolnitrat … 1 g

Pro 100 g Creme

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethylenglykol- und Polyoxyethylenglykol-Palmitostearat (TEFOSE 63), ungesättigte polyglykolisierte Glyceride (LABRAFIL M 1944 CS), leichtes flüssiges Paraffin, Benzoesäure, Butylhydroxyanisol (E320), Parfüm PVC 1676 (ätherische Öle von Lavandin, Orange und Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol, Dipropylenglykol), gereinigtes Wasser.

Was ist GYNOPURA 1%, Creme zur lokalen Anwendung und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form einer Creme angeboten. Tube mit 30 g.

Inhaber der Zulassung

BESINS HEALTHCARE FRANCE

3, RUE DU BOURG L'ABBE

75003 PARIS

Inverkehrbringer der Zulassung

BESINS HEALTHCARE France

7 RUE AUBER

75009 PARIS

Hersteller

LABORATOIRES M. RICHARD

RUE DU PROGRES

ZI DES REYS DE SAULCE

26270 SAULCE SUR RHONE

oder

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

13, RUE PERIER

92120 MONTROUGE

Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Ohne Bedeutung.

Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:

Sonstiges

Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

ANSM - Aktualisiert am: 10/12/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

GYNOPURA 1 %, Creme zur lokalen Anwendung

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Econazolnitrat … 1,000 g

Für 100 g Creme

Bekannte Wirkungshilfsstoffe: Benzoesäure, Butylhydroxyanisol (E320).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Creme.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Kandidosen

Die in der Humanmedizin vorkommenden Hautkandidosen werden üblicherweise durch Candida albicans verursacht. Der Nachweis eines Candida auf der Haut allein stellt jedoch keine Indikation dar.

  • Behandlung von nicht mazerierten Pilzinfektionen der Hautfalten: Genital-, submammäre, interdigital, etc.
  • Behandlung von Nagelpilzinfektionen: Onyxis und Perionyxis. Eine begleitende systemische Antimykotika-Behandlung ist erforderlich.

Eine antimykotische Behandlung eines möglichen Verdauungs- und/oder Vaginalherdes ist bei Kandidosen der Leisten- und interglutealen Falten erforderlich, um Rückfälle zu vermeiden.

Dermatophytosen

  • Behandlung
  • o Dermatophytosen der glatten Haut,
  • o nicht mazerierte genitale und crurale Intertrigos.
  • Behandlung von Tinea. Eine begleitende systemische Antimykotika-Behandlung ist erforderlich.

Erythrasma

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

GYNOPURA 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut auftragen, nicht mehr als 3 Anwendungen pro Tag. Die Behandlung sollte 2 bis 4 Wochen fortgesetzt werden.

Art der Anwendung

Kutan.

Die Creme mit den Fingerspitzen auf die zu behandelnden Läsionen auftragen, nachdem einige Tropfen in die Handfläche oder direkt auf die Läsionen gegeben wurden. Sanft und gleichmäßig einmassieren, bis sie vollständig eingezogen ist.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Nur zur äußerlichen Anwendung.

  • Kandidosen: Die Verwendung von Seife mit saurem pH-Wert (pH, der die Vermehrung von Candida begünstigt) wird nicht empfohlen.
  • Es ist das Risiko eines systemischen Übergangs in Situationen zu berücksichtigen, in denen das Phänomen der lokalen Okklusion wieder auftreten kann (z. B. ältere Menschen, Dekubitus, submammäre Intertrigos).
  • Nicht in die Augen, die Nase oder allgemein auf Schleimhäute auftragen.
  • Wechselwirkung mit Vitamin-K-Antagonisten: Der INR sollte häufiger kontrolliert und die Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit GYNOPURA und nach deren Absetzen angepasst werden (siehe Abschnitt 4.5).
  • Dieses Arzneimittel enthält 0,2 g Benzoesäure pro 100 g Creme. Benzoesäure kann lokale Reizungen verursachen. Benzoesäure kann das Risiko von Ikterus (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (bis zu 4 Wochen) erhöhen.
  • Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320) und Butylhydroxytoluol, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen können.
  • Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm, das Citronellol enthält. Citronellol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion (Allergie) oder Reizung auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Econazol ist ein bekannter Inhibitor von CYP3A4/2C9.

+ Vitamin-K-Antagonisten (Acenocoumarol, Fluindion, Warfarin)

Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Econazol und nach deren Absetzen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Präklinische Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3). Die systemische Absorption von Econazol ist nach Anwendung auf gesunder Haut beim Menschen gering (< 10 %). Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zu den schädlichen Auswirkungen der Anwendung von GYNOPURA bei schwangeren Frauen oder relevante epidemiologische Daten.

Folglich sollte GYNOPURA im ersten Schwangerschaftstrimester nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält es für unerlässlich für die Mutter. GYNOPURA kann im zweiten und dritten Trimester angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für den Fötus überwiegt.

Stillzeit

Nach oraler Verabreichung von Econazolnitrat an laktierende Ratten wurden Econazol und/oder seine Metaboliten in der Milch ausgeschieden und bei den Jungtieren nachgewiesen.

Es ist nicht bekannt, ob die kutane Anwendung von GYNOPURA zu einer systemischen Absorption von Econazol in ausreichender Menge führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu erzeugen. Vorsicht ist geboten, wenn GYNOPURA von stillenden Müttern verwendet wird. Nicht auf die Brüste während der Stillzeit auftragen.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Entfällt.

4.8. Nebenwirkungen

Die Sicherheit von GYNOPURA in allen Formen wurde bei 470 Patienten bewertet, die an 12 klinischen Studien teilnahmen, entweder mit der Cremeform (8 klinische Studien) oder mit der Emulsionsform (4 klinische Studien). Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren: Pruritus (1,3%), Brennen (1,3%), Schmerz (1,1%).

Die in klinischen Studien und seit der Markteinführung von GYNOPURA in allen Formen berichteten Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit kategorisiert, wobei die folgenden Kategorien verwendet werden: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Systemorganklasse

Häufigkeit: Nebenwirkung

Erkrankungen des Immunsystems

Häufigkeit unbekannt: Überempfindlichkeit

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig: Pruritus, Brennen

Gelegentlich: Erythem

Häufigkeit unbekannt: Angioödem, Kontaktdermatitis, Ausschlag, Urtikaria, Hautbläschen, Hautabschuppung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Schmerz

Gelegentlich: Unbehagen, Schwellung

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Überdosierung

Bisher wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.

Behandlung:

GYNOPURA sollte nur kutan angewendet werden. Bei versehentlicher Einnahme erfolgt eine symptomatische Behandlung.

Wenn dieses Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, mit klarem Wasser oder Kochsalzlösung spülen und einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIFUNGAL ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - IMIDAZOL- UND TRIAZOLDERIVATE, ATC-Code: D01AC03.

Wirkmechanismus

Econazolnitrat ist ein Imidazolderivat mit antimykotischer und antibakterieller Wirkung.

Die antimykotische Wirkung wurde in vitro nachgewiesen und wirkt auf die Erreger von kutan-mukösen Mykosen:

  • Dermatophyten (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
  • Candida und andere Hefen,
  • Malassezzia furfur (Erreger von Pityriasis Capitis und Pityriasis Versicolor),
  • Schimmelpilze und andere Pilze.

Die antibakterielle Wirkung wurde in vitro gegen Gram-positive Bakterien nachgewiesen.

Sein Wirkmechanismus, der sich von dem der Antibiotika unterscheidet, wirkt auf mehreren Ebenen: membranär (Erhöhung der Permeabilität), zytoplasmatisch (Hemmung der oxidativen Prozesse auf Mitochondrienebene), nuklear (Hemmung der RNA-Synthese).

  • Wirkung auf Corynebacterium minutissimum (Erythrasma),
  • Actinomyceten.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

In vivo-Experimente an gesunden Freiwilligen (mit oder ohne Okklusivverband) haben gezeigt, dass Econazolnitrat in die tiefsten Zellschichten der Dermis eindringt. In den oberen Schichten der Dermis und in der Epidermis erreicht Econazolnitrat fungizide Konzentrationen.

Econazolnitrat reichert sich in großen Mengen in der Hornschicht an und bleibt dort 5 bis 16 Stunden. Die Hornschicht fungiert somit als Reservoir.

Die systemische Resorptionsrate liegt bei etwa 0,5 % bis 2 % der aufgetragenen Dosis.

Der transkutane Übergang kann auf geschädigter Haut erhöht sein.

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Eine niedrige neonatale Überlebensrate und fetale Toxizität wurden nur bei mütterlicher Toxizität berichtet. In Tierstudien zeigte Econazolnitrat keine teratogenen Effekte, war jedoch bei Nagetieren bei mütterlichen Dosen von 20 mg/kg/Tag subkutan und 10 mg/kg/Tag oral fötotoxisch. Die Übertragbarkeit dieser Beobachtungen auf den Menschen ist unbekannt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Palmitostearat von Ethylenglykol und Polyoxyethylenglykolen (TEFOSE 63), ungesättigte polyglykolisierte Glyceride (LABRAFIL M 1944 CS), leichtes flüssiges Paraffin, Benzoesäure, Butylhydroxyanisol (E320), Parfüm PCV 1676 (ätherische Öle von Lavandin, Orange und Mandarine, Linalylacetat, Citronellol, Butylhydroxytoluol, Dipropylenglykol), gereinigtes Wasser.

6.2. Inkompatibilitäten

Entfällt.

6.3. Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

Tube (Aluminium) mit 30 g.

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

BESINS HEALTHCARE FRANCE

3, RUE DU BOURG L'ABBE

75003 PARIS

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 34009 398 419 0 8: 30 g in Tube (lackiertes Aluminium).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

11. DOSIMETRIE

Entfällt.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE HERSTELLUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Entfällt.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Manufacturer
Besins Healthcare
Arrow
EG Labo
Biogaran
Theramex
Theramex
Boiron
Description courte
Gynopura Gé 1% Creme wird zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Mykosen (Hauterkrankungen, die durch Pilze verursacht werden) empfohlen.
Econazole Arrow 1% Pulver ist ein topisches Medikament, das zur Behandlung oder unterstützenden Behandlung bestimmter Hauterkrankungen aufgrund von Pilzen eingesetzt wird.
Clotrimazol ist ein Medikament, das für Erwachsene reserviert ist und zur Behandlung von vulvären Erkrankungen angezeigt ist, die durch mikroskopische Pilzinfektionen verursacht werden: die empfindlichen vulvovaginalen Hefepilzinfektionen.
Econazole L.P 150mg Biogaran ist angezeigt zur lokalen Behandlung von Mykosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vulva und der Vagina, die manchmal sekundär infiziert sind.
Das Medikament Monazol ist zur lokalen Behandlung von Candidosen (Erkrankungen, die durch mikroskopische Pilze verursacht werden) der Vagina angezeigt.
Dieses Medikament ist ein Antimykotikum aus der Familie der Imidazole, das zur Behandlung von kutaneo-mukösen Mykosen durch Candida und Dermatophyten empfohlen wird.
Endhométrol ist ein homöopathisches Arzneimittel, das zur Behandlung von vaginalen Beschwerden wie nicht-infektiösem Ausfluss, vaginalen Reizungen sowie vulvärem Juckreiz bestimmt ist.

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Rat des Apothekers

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Docteur Grégoire Silvestre

Grégoire Silvestre
Experte für Dermatologie und Arzneimittel-Serialisierung.
RPPS-Nr. : 10108334573

 

Mykosen sind eine häufige Herausforderung im Bereich der Hautgesundheit. Diese durch Pilze verursachten Hauterkrankungen können zu Juckreiz, Rötungen und Unbehagen führen. Die Behandlung dieser Infektionen erfordert oft eine gezielte und effektive Therapie, um die Symptome zu lindern und die Hautgesundheit wiederherzustellen. Gynopura Gé 1% Creme bietet eine Lösung für diese Problematik, indem sie speziell zur Behandlung bestimmter Mykosen entwickelt wurde.

Was sind die Hauptmerkmale von Gynopura Gé 1% Creme?

Gynopura Gé 1% Creme ist ein antimykotisches Mittel, das zur lokalen Anwendung bestimmt ist. Es enthält den Wirkstoff Econazolnitrat, der effektiv gegen eine Vielzahl von Pilzen wirkt. Diese Creme ist besonders nützlich bei der Behandlung von Hautinfektionen wie Candidosen und Dermatophytosen. Sie kann auch bei Intertrigos und anderen nicht-mazerierten Hautinfektionen eingesetzt werden.

 

Die Anwendung erfolgt direkt auf die betroffenen Hautstellen, wobei die Creme sanft einmassiert wird, bis sie vollständig eingezogen ist. Die empfohlene Dosierung beträgt zwei Anwendungen pro Tag, bis die Symptome verschwinden.

 

Wie integriert man Gynopura Gé 1% Creme in eine Hautpflegeroutine?

Um die Wirksamkeit von Gynopura Gé 1% Creme zu maximieren, sollte sie in eine umfassende Hautpflegeroutine integriert werden. Dies kann die Anwendung von feuchtigkeitsspendenden Cremes nach der Behandlung umfassen, um die Hautbarriere zu stärken und die Heilung zu unterstützen.

 

Eine typische Routine könnte wie folgt aussehen:

 

  • Morgens: Reinigung der Haut mit einem sanften, pH-neutralen Reinigungsmittel.
  • Nach der Reinigung: Auftragen von Gynopura Gé 1% Creme auf die betroffenen Stellen.
  • Tagsüber: Verwendung einer feuchtigkeitsspendenden Creme, um die Haut hydratisiert zu halten.
  • Abends: Wiederholung der Anwendung von Gynopura Gé 1% Creme.

 

Welche Vorteile bietet die regelmäßige Anwendung von Gynopura Gé 1% Creme?

Die regelmäßige Anwendung von Gynopura Gé 1% Creme kann helfen, Infektionen effektiv zu bekämpfen und die Hautgesundheit zu verbessern. Durch die gezielte Behandlung der betroffenen Bereiche wird die Ausbreitung der Infektion verhindert und die Symptome werden gelindert.

 

Ein weiterer Vorteil ist die Möglichkeit, die Creme in Kombination mit anderen Hautpflegeprodukten zu verwenden, um eine umfassende Pflege zu gewährleisten. Dies kann besonders wichtig sein, um die Haut nach der Behandlung zu beruhigen und zu regenerieren.

 

Welche Inhaltsstoffe sind in Gynopura Gé 1% Creme enthalten?

Gynopura Gé 1% Creme enthält als Hauptwirkstoff Econazolnitrat, ein Imidazol-Derivat mit antimykotischen Eigenschaften. Zu den weiteren Inhaltsstoffen gehören Wasser, polyglykolisierte Glyceride und leichte flüssige Paraffine, die zur Konsistenz und Wirksamkeit der Creme beitragen.

 

Die Creme enthält auch Duftstoffe und Konservierungsmittel, die für die Stabilität und den angenehmen Geruch des Produkts sorgen. Es ist wichtig, die Inhaltsstoffe zu beachten, um mögliche Allergien oder Unverträglichkeiten zu vermeiden.

 

Wie kann man die Anwendung von Gynopura Gé 1% Creme optimieren?

Um die Anwendung von Gynopura Gé 1% Creme zu optimieren, sollte die Haut vor der Anwendung gründlich gereinigt und getrocknet werden. Dies stellt sicher, dass die Creme effektiv in die Haut eindringen kann. Es ist auch ratsam, die Creme regelmäßig und über den gesamten empfohlenen Behandlungszeitraum hinweg zu verwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

 

Die Kombination mit anderen Hautpflegeprodukten, die die Hautbarriere stärken und die Heilung fördern, kann ebenfalls von Vorteil sein. Dies kann die Verwendung von feuchtigkeitsspendenden Lotionen oder beruhigenden Sprays umfassen.

 

Welche zusätzlichen Maßnahmen können bei der Behandlung von Mykosen hilfreich sein?

Neben der Anwendung von Gynopura Gé 1% Creme können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um die Behandlung von Mykosen zu unterstützen. Dazu gehört das Tragen von atmungsaktiver Kleidung, um die Haut trocken zu halten, sowie die Vermeidung von engen Kleidungsstücken, die die Haut reizen könnten.

 

Es ist auch wichtig, die Haut regelmäßig zu inspizieren und bei Bedarf einen Facharzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass die Behandlung effektiv ist und keine weiteren Komplikationen auftreten.

 

Fragen und Antworten

Wie wirkt Gynopura Gé 1% Creme bei der Behandlung von Hautpilzen?

Gynopura Gé 1% Creme wirkt durch den Wirkstoff Econazolnitrat, ein antifungales Imidazol, das die Zellmembran von Pilzen angreift und deren Wachstum hemmt. Diese Creme ist besonders wirksam bei der Behandlung von Hautmykosen wie Candida-Infektionen und Dermatophytosen. Sie wird direkt auf die betroffene Hautstelle aufgetragen, um die Pilzinfektion zu bekämpfen und die Symptome wie Juckreiz und Rötung zu lindern. Die regelmäßige Anwendung der Creme sorgt dafür, dass die Pilzinfektion effektiv behandelt wird und die Haut wieder gesund wird. Es ist wichtig, die Behandlung gemäß den Anweisungen fortzusetzen, um ein Wiederauftreten der Infektion zu verhindern.

Welche Arten von Mykosen können mit Gynopura Gé 1% Creme behandelt werden?

Gynopura Gé 1% Creme ist vielseitig einsetzbar und kann zur Behandlung verschiedener Mykosen verwendet werden. Dazu gehören Candida-Infektionen, die häufig in Hautfalten auftreten, sowie Dermatophytosen auf glatter Haut und in nicht mazerierten Hautfalten. Die Creme ist auch bei der Behandlung von Nagelmykosen, wie Perionyxis und Onyxis, wirksam. Darüber hinaus kann sie bei der Behandlung von Erythrasma und punktuellen Infektionen wie Tinea eingesetzt werden. Die Anwendung der Creme hilft, die Symptome zu lindern und die Infektion zu bekämpfen, indem sie das Wachstum der Pilze hemmt und die betroffene Haut heilt.

Wie lange sollte Gynopura Gé 1% Creme angewendet werden, um Mykosen effektiv zu behandeln?

Die Dauer der Anwendung von Gynopura Gé 1% Creme hängt von der Art der Mykose ab, die behandelt wird. Bei nicht mazerierten Hautfaltenmykosen beträgt die Behandlungsdauer in der Regel 1 bis 2 Wochen. Für Nagelmykosen kann die Behandlung 1 bis 2 Monate dauern. Bei Dermatophytosen auf glatter Haut wird eine Behandlungsdauer von etwa 2 Wochen empfohlen, während intertriginöse Genital- und Leistenmykosen 2 bis 3 Wochen behandelt werden sollten. Bei Tinea kann die Behandlung 4 bis 8 Wochen dauern, und bei Erythrasma sind 1 bis 2 Wochen ausreichend. Es ist wichtig, die Creme regelmäßig anzuwenden, um die Infektion vollständig zu beseitigen.

Kann Gynopura Gé 1% Creme bei der Behandlung von Nagelmykosen helfen?

Ja, Gynopura Gé 1% Creme kann effektiv bei der Behandlung von Nagelmykosen wie Perionyxis und Onyxis eingesetzt werden. Der Wirkstoff Econazolnitrat dringt in die betroffenen Nagelbereiche ein und hemmt das Wachstum der Pilze, die die Infektion verursachen. Die regelmäßige Anwendung der Creme hilft, die Symptome zu lindern und die Infektion zu bekämpfen. Es ist wichtig, die Creme über einen längeren Zeitraum, in der Regel 1 bis 2 Monate, anzuwenden, um sicherzustellen, dass die Infektion vollständig beseitigt wird und der Nagel gesund nachwachsen kann. Eine konsequente Anwendung ist entscheidend für den Erfolg der Behandlung.

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Anwendung von Gynopura Gé 1% Creme beachtet werden?

Bei der Anwendung von Gynopura Gé 1% Creme sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Wirksamkeit zu maximieren und Nebenwirkungen zu minimieren. Vermeiden Sie den Kontakt der Creme mit Augen, Nase und Schleimhäuten. Bei versehentlichem Kontakt sollten die betroffenen Stellen gründlich mit klarem Wasser gespült werden. Die Creme sollte nicht auf verletzter Haut oder großen Hautflächen angewendet werden. Bei gleichzeitiger Einnahme von Antikoagulanzien wie Warfarin ist eine engmaschige Überwachung des INR-Wertes erforderlich, um das Risiko von Blutungen zu minimieren. Verwenden Sie keine Seifen mit saurem pH-Wert, da diese das Wachstum von Pilzen fördern können.

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