Französische Apotheke in Domène (Isère)
Dafalgan Caps 500 mg Kapseln sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber angezeigt ist, wie Kopfschmerzen, Grippezustände, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhafte Menstruation.
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Dafalgan Caps 500 mg - boîte de 16 gélules ist ein unverzichtbares Medikament zur Linderung von Schmerzen und Fieber. Entwickelt von den renommierten UPSA-Laboratorien, bietet es eine effektive Lösung für häufige Beschwerden wie Kopfschmerzen, Grippe, Zahnschmerzen, Muskelkater und Menstruationsbeschwerden. Mit seiner bewährten Formel, die Paracetamol als Hauptwirkstoff enthält, ist Dafalgan Caps 500 mg sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre) geeignet. Jede Kapsel enthält 500 mg Paracetamol, ergänzt durch Magnesiumstearat, während die Kapselhülle aus Azorubin (E122), Titandioxid (E171) und Gelatine besteht. Diese Zusammensetzung gewährleistet eine schnelle und effektive Linderung, die sich nahtlos in den Alltag integrieren lässt.
Dafalgan Caps 500 mg ist speziell formuliert, um eine breite Palette von Schmerzen und Fieber effektiv zu behandeln. Ob es sich um Kopfschmerzen, Zahnschmerzen oder Muskelkater handelt, die Wirkung von Paracetamol setzt schnell ein und bietet eine zuverlässige Linderung. Die Kapseln sind so konzipiert, dass sie leicht einzunehmen sind und schnell wirken, was sie zu einer idealen Wahl für die Behandlung von akuten Schmerzen macht. Die Fähigkeit, Fieber zu senken, macht Dafalgan Caps auch zu einem wertvollen Hilfsmittel bei der Behandlung von Grippe und Erkältungen, indem es die Symptome lindert und das Wohlbefinden verbessert.
Die Anwendung von Dafalgan Caps 500 mg ist sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab einem Gewicht von 27 kg sicher. Die Dosierung ist einfach und klar: Kinder zwischen 27 kg und 40 kg (8 bis 13 Jahre) nehmen eine Kapsel alle 6 Stunden, während Kinder zwischen 40 kg und 50 kg (12 bis 15 Jahre) eine Kapsel alle 4 Stunden einnehmen können. Erwachsene und Kinder über 50 kg können 1 bis 2 Kapseln alle 4 Stunden einnehmen, wobei die maximale Tagesdosis 6 Kapseln nicht überschreiten sollte. Diese Flexibilität in der Dosierung ermöglicht eine individuelle Anpassung an die Bedürfnisse des Patienten.
Die empfohlene Dosierung von Dafalgan Caps 500 mg basiert auf dem Körpergewicht des Patienten und sollte strikt eingehalten werden, um eine Überdosierung zu vermeiden. Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Dosis 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 bis 6 Dosen. Bei Erwachsenen und Kindern über 50 kg kann die Dosis in Ausnahmefällen auf bis zu 8 Kapseln pro Tag erhöht werden, jedoch nur auf ärztlichen Rat und bei starken Schmerzen. Die Kapseln sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden, vorzugsweise zu den Mahlzeiten, um die Verträglichkeit zu verbessern.
Vor der Einnahme von Dafalgan Caps 500 mg sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Personen mit einem Körpergewicht unter 50 kg, Leber- oder Nierenerkrankungen, Gilbert-Syndrom, Dehydratation oder Ernährungsproblemen sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren. Auch bei gleichzeitiger Einnahme von Antikoagulanzien oder bestimmten Antibiotika ist Vorsicht geboten. Schwangere und stillende Frauen sollten das Medikament nur nach Rücksprache mit einem Arzt und in minimaler Dosis über einen kurzen Zeitraum einnehmen.
Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, sollten Dafalgan Caps 500 mg nicht zusammen mit anderen paracetamolhaltigen Medikamenten eingenommen werden. Personen, die allergisch auf Paracetamol oder andere Bestandteile des Medikaments reagieren, sollten es nicht verwenden. Auch bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen ist die Anwendung kontraindiziert. Alkoholiker sollten ebenfalls auf die Einnahme verzichten, da das Medikament die Leber zusätzlich belasten kann.
In seltenen Fällen kann die Einnahme von Dafalgan Caps 500 mg Hautreaktionen oder allergische Reaktionen hervorrufen, die sich durch Hautausschläge, Rötungen oder Schwellungen im Gesicht und Hals äußern können. In sehr seltenen Fällen können schwerwiegende Hautausschläge oder Leberfunktionsstörungen auftreten. Bei Auftreten solcher Symptome sollte die Einnahme sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Auch Nasen- und Zahnfleischbluten können als Zeichen eines niedrigen Blutplättchen- oder weißen Blutkörperchen-Spiegels auftreten.
Le produit Dafalgan Caps 500 mg se présente sous la forme de boîte de 16 gélules.
ANSM - Aktualisiert am: 22/07/2025
DAFALGANCAPS 500 mg, Kapsel
Paracetamol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE - ATC-Code: N02BE01.
DAFALGANCAPS 500 mg, Kapsel enthält Paracetamol. Paracetamol ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und ein Fiebersenker (senkt Fieber).
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 27 kg (ca. 8 Jahre) zur Senkung von Fieber und/oder zur Linderung leichter bis mäßiger Schmerzen (z. B. Kopfschmerzen, grippale Zustände, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhafte Regelblutungen, schmerzhafte Schübe bei Arthrose).
Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“ in Abschnitt 3.
Für Kinder unter 27 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie DAFALGANCAPS 500 mg, Kapsel niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von DAFALGANCAPS 500 mg, Kapsel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei akuter viraler Hepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Langfristig kann die unsachgemäße Anwendung und/oder hohe Dosierung dieses Arzneimittels bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen zu Kopfschmerzen führen oder diese verschlimmern. Sie sollten Ihre Dosis von Schmerzmitteln nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt konsultieren.
Während der Behandlung mit DAFALGANCAPS 500 mg, Kapsel informieren Sie sofort Ihren Arzt:
Kinder und Jugendliche
Bei einem mit Paracetamol behandelten Kind ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Medikament (Antipyretikum) nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt. Die Kombination sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Andere Arzneimittel und DAFALGANCAPS 500 mg, Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.
Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:
DAFALGANCAPS 500 mg, Kapsel mit Alkohol
Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Sie sollten die niedrigstmögliche Dosis verwenden, die ausreicht, um Schmerzen und/oder Fieber zu lindern, und sie für die kürzestmögliche Dauer einnehmen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht abnehmen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
Fruchtbarkeit
Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
DAFALGANCAPS 500 mg, Kapsel enthält Azorubin (E122) und Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff (E122 Azorubin) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre).
Verwenden Sie die niedrigstmögliche wirksame Dosis für die kürzestmögliche Dauer. Verwenden Sie die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.
Die Dosierung hängt vom Gewicht ab. Die Altersangaben dienen nur zur Information. Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um die am besten geeignete Paracetamol-Darreichungsform zu verabreichen. Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol ist auf mehrere Dosen zu verteilen, ohne die im folgenden Tabelle angegebenen Höchstdosen zu überschreiten.
|
Gewicht (ungefähres Alter) |
Maximale Dosis pro Einnahme |
Intervall zwischen zwei Dosen |
Maximale Dosis pro Tag |
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Kinder 27 kg - 40 kg (ca. 8 bis 12 Jahre) |
500 mg (1 Kapsel) |
mindestens 6 Stunden |
2000 mg pro Tag, d.h. 2 g (4 Kapseln) |
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Kinder 41 kg - 49 kg (ca. 13 bis 15 Jahre) |
500 mg (1 Kapsel) |
mindestens 4 Stunden |
3000 mg pro Tag, d.h. 3 g (6 Kapseln) |
|
Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre) |
500 mg bis 1000 mg, d.h. 500 mg bis 1 g (1 bis 2 Kapseln) |
mindestens 4 Stunden |
3000 mg pro Tag, d.h. 3 g (6 Kapseln) |
Achtung: Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Beachten Sie die empfohlenen Höchstdosen oder die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis wird Ihre Schmerzen nicht besser lindern, kann jedoch schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre Leber haben.
Erwachsene unter 50 kg, chronische Mangelernährung, Dehydratation, ältere Menschen:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom: Überschreiten Sie niemals 2000 mg (2 g) Paracetamol pro Tag.
Niereninsuffizienz: Die Dosierung muss je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, überschreiten Sie nicht die Dosen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Kapseln sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.
Behandlungsdauer
Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.
Ohne ärztlichen Rat ist die Behandlungsdauer auf 5 Tage bei Schmerzen und auf 3 Tage bei Fieber begrenzt.
Wenn die Symptome darüber hinaus anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr DAFALGANCAPS 500 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten
Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die medizinische Notaufnahme.
Eine Überdosierung kann tödlich sein.
Eine Überdosierung kann zu Leberschäden, Gehirnentzündung, Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankungen, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Gilbert-Syndrom und bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden). Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (verursacht starke Schmerzen im Bauch und Rücken), Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut, Nierenversagen und gleichzeitige Verringerung der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wurden ebenfalls berichtet.
In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.
Wenn Sie die Einnahme von DAFALGANCAPS 500 mg, Kapsel vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von DAFALGANCAPS 500 mg, Kapsel abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Paracetamol … 500 mg
Pro Kapsel.
Magnesiumstearat.
Dieses Arzneimittel wird in Form einer roten und weißen Kapsel geliefert. Packung mit 16 oder 100.
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
UPSA SAS
304, AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
oder
UPSA SAS
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
WAS TUN BEI FIEBER:
Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Ein Temperaturanstieg über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Medikament unter 38,5°C zu behandeln.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre) bestimmt.
Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen einnehmen.
Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, häufig zu trinken.
Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
WAS TUN BEI SCHMERZEN:
Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, damit umzugehen, variieren von Person zu Person.
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
ANSM - Aktualisiert am: 22/07/2025
DAFALGANCAPS 500 mg, Kapsel
Paracetamol … 500 mg
Pro Kapsel.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Azorubin (E122).
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Rote und weiße Kapsel.
Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.
Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre).
Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste mögliche Dauer. Verwenden Sie die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.
Empfohlene Dosierung: etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in mehrere Dosen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebenen Höchstdosen zu überschreiten. Bei Kindern sollte die Dosierung entsprechend dem Gewicht angepasst werden.
Die ungefähren Altersangaben in Bezug auf das Gewicht dienen nur zur Information.
|
Gewicht (ungefähres Alter) |
Maximale Dosis pro Verabreichung |
Verabreichungsintervall |
Maximale Tagesdosis |
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Kinder 27 kg - 40 kg (ca. 8 bis 12 Jahre) |
500 mg (1 Kapsel) |
Mindestens 6 Stunden |
2000 mg pro Tag, d.h. 2 g (4 Kapseln) |
|
Kinder 41 kg - 49 kg (ca. 13 bis 15 Jahre) |
500 mg (1 Kapsel) |
Mindestens 4 Stunden |
3000 mg pro Tag, d.h. 3 g (6 Kapseln) |
|
Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre) |
500 mg bis 1000 mg, d.h. 500 mg bis 1 g (1 bis 2 Kapseln) |
Mindestens 4 Stunden |
3000 mg pro Tag, d.h. 3 g (6 Kapseln) |
Achtung: Berücksichtigen Sie alle Arzneimittel, die Paracetamol enthalten, um eine Überdosierung zu vermeiden, auch wenn es sich um rezeptfreie Arzneimittel handelt.
Nur auf ärztlichen Rat und in Abwesenheit gleichzeitiger Risikofaktoren kann die Dosierung auf bis zu 4000 mg (4 g) pro Tag, d.h. 8 Kapseln pro Tag, bei Patienten mit einem Gewicht von mindestens 50 kg (ab ca. 15 Jahren) erhöht werden.
Spezielle Populationen
Die maximale Tagesdosis sollte 60 mg/kg/Tag nicht überschreiten und 3000 mg pro Tag (3 g/Tag) in den folgenden Situationen nicht überschreiten:
Leberinsuffizienz (leicht bis mäßig), chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom (nicht-hämolytischer familiärer Ikterus)
Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen zu verlängern. Die tägliche Dosis von Paracetamol sollte 2000 mg/Tag (2 g/Tag) nicht überschreiten.
Niereninsuffizienz
Bei Niereninsuffizienz und ohne ärztlichen Rat wird empfohlen, die maximale Tagesdosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen gemäß der untenstehenden Tabelle zu verlängern:
Erwachsene:
|
Kreatinin-Clearance |
Verabreichungsintervall |
Maximale Tagesdosis |
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10-50 mL/min |
Mindestens 6 Stunden |
3000 mg/Tag (3 g/Tag) |
|
<10 mL/min |
Mindestens 8 Stunden |
2000 mg/Tag (2 g/Tag) |
Ältere Menschen
Klinische Erfahrungen zeigen, dass die empfohlene Dosierung bei Erwachsenen im Allgemeinen angemessen ist. Es sollten jedoch gleichzeitige Risikofaktoren berücksichtigt werden, von denen einige bei älteren Menschen häufiger auftreten und eine Anpassung der Dosierung erfordern.
Zum Einnehmen.
Die Kapseln sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.
Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.
Wenn die Symptome länger als 5 Tage bei Schmerzen oder 3 Tage bei Fieber anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung neu bewertet werden.
Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sie keine anderen Arzneimittel einnehmen dürfen, die Paracetamol enthalten. Die Einnahme mehrerer Dosen in einer Verabreichung kann die Leber schwer schädigen; in diesem Fall sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.
Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.
Bei akuter Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Paracetamol sollte in den folgenden Situationen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2):
Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.
Bei Langzeiteinnahme, hohen Dosen oder unsachgemäßer Anwendung von Analgetika bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen können Kopfschmerzen auftreten oder sich verschlimmern; sie sollten nicht mit höheren Dosen dieses Arzneimittels behandelt werden. In solchen Fällen sollte die Anwendung von Analgetika auf ärztlichen Rat hin abgebrochen werden.
Fälle von Anionenlücken-Metabolischer Azidose (AMTAE) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung und anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination aus Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf AMTAE aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine enge Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoproline im Urin kann hilfreich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache von AMTAE bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff (E122 Azorubin) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
+ Vitamin-K-Antagonisten
Risiko einer Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in Höchstdosen (4 g/Tag) für mindestens 4 Tage.
Häufigere Kontrolle des INR. Mögliche Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Paracetamol und nach dessen Absetzen.
+ Flucloxacillin
Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer Anionenlücken-Metabolischen Azidose aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).
Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.
Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.
Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen zeigt das Fehlen von Fehlbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neurodevelopment von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse. Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzest mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.
Nach der Verabreichung wird Paracetamol in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit möglich.
Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.
Effekte auf die männliche Fertilität wurden in einer Tierstudie beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.
Paracetamol hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen klassifiziert. Ihre Häufigkeiten sind wie folgt definiert:
|
Systemorganklasse |
Selten (³ 1/10 000 bis < 1/1 000) |
Sehr selten (< 1/10 000) |
Häufigkeit unbekannt |
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Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie |
||
|
Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeitsreaktionen 1 |
Anaphylaktische Reaktion (einschließlich Hypotonie) 1 , Anaphylaktischer Schock 1 , Angioödem (Quincke-Ödem) 1 |
|
|
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
Bronchospasmus (Fälle von Bronchospasmus wurden mit Paracetamol identifiziert, hauptsächlich bei asthmatischen Patienten, die empfindlich auf Aspirin oder andere nicht-steroidale Antirheumatika reagieren). |
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Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
Anionenlücken-Metabolische Azidose aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose 3 |
||
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Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts |
Durchfall, Bauchschmerzen |
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Erkrankungen der Leber und Gallenblase |
Erhöhung der Leberenzyme |
||
|
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Erythem 1 , Urtikaria 1 , Hautausschlag 1 , Purpura 2 |
Schwere Hautreaktionen 1 |
Fixes Arzneimittelexanthem |
|
1 Ihr Auftreten erfordert das sofortige und endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Arzneimittel. 2 Das Auftreten dieses Effekts erfordert das sofortige Absetzen dieses Arzneimittels. Das Arzneimittel kann nur auf ärztlichen Rat wieder eingeführt werden. 3 Bei Patienten mit Risikofaktoren, die Paracetamol einnehmen (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionspiegel auftreten |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Das Risiko einer schweren Vergiftung (therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) kann besonders hoch bei älteren Menschen, kleinen Kindern, Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, chronischem Alkoholismus, Patienten mit chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie Patienten, die enzyminduzierende Medikamente erhalten, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.
Symptome
Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.
Eine Überdosierung kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einem Leberversagen führen kann, das eine Lebertransplantation erfordert, eine gastrointestinale Blutung, eine metabolische Azidose, eine Enzephalopathie, die bis zum Koma und Tod führen kann.
Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.
Gleichzeitig wird ein Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Abnahme des Prothrombinspiegels beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten können. Die klinischen Symptome der Leberschädigung werden in der Regel nach 1 bis 2 Tagen beobachtet und erreichen nach 3 bis 4 Tagen ein Maximum.
Eine Überdosierung kann auch eine akute Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.
Notfallmaßnahmen
Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE.
ATC-Code: N02BE01.
Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.
Absorption
Die Absorption von Paracetamol nach oraler Einnahme ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.
Verteilung
Paracetamol verteilt sich schnell in alle Gewebe. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Plasmaproteinbindung ist gering.
Biotransformation
Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein kleinerer Weg, katalysiert durch Cytochrom P450, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird.
Bei massiven Vergiftungen ist die Menge dieses toxischen Metaboliten jedoch erhöht.
Ausscheidung
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der eingenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80 %) und sulfatisierter (20 bis 30 %) Form.
Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.
Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.
Physiopathologische Variationen
Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.2): Die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten ist verzögert.
Leberinsuffizienz: Der Metabolismus von Paracetamol ist bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz verändert, wie die Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Paracetamol und eine längere Eliminationshalbwertszeit zeigen (siehe Abschnitt 4.2).
Ältere Menschen: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert (siehe Abschnitt 4.2).
Es liegen keine konventionellen Studien vor, die auf den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und Entwicklung basieren.
Magnesiumstearat.
Zusammensetzung der Kapsel Nr. 0: Gelatine und Azorubin (E122).
Nicht zutreffend.
3 Jahre
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
16 oder 100 Kapseln in Blisterpackungen (Aluminium/PVC).
Keine besonderen Anforderungen.
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
[Tel, Fax, E-Mail: vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Datum der Erstzulassung:{TT Monat JJJJ}
Datum der letzten Verlängerung:{TT Monat JJJJ}
[vom Inhaber später auszufüllen]
{TT Monat JJJJ}
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
1,99 € | 2,18 € | 1,89 € | 1,99 € | 2,48 € | 2,18 € | 2,36 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400930147184 | 3400930186947 | 3400930186954 | 3400930147160 | 3400932736553 | 3400936730472 | 3400933905859 |
| Manufacturer | ||||||
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| Description courte | ||||||
Dafalgan Caps 500 mg Kapseln sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber angezeigt ist, wie Kopfschmerzen, Grippezustände, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhafte Menstruation. | Schmerzen und Fieber - Erwachsene und Kinder ab 50 kg | Dafalgan Caps 1000 mg Kapseln sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber angezeigt ist, wie Kopfschmerzen, Grippezustände, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhafte Menstruation. | Dafalgan Tabs 1000mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber angezeigt ist, wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen. | Das Medikament Dafalgan Erwachsene 600mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen. | Das Medikament Dafalgan 500 mg Tabletten ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen. | Das Medikament Efferalganmed 300 mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Gliederschmerzen bei Kindern mit einem Gewicht von 15 bis 24 kg. |
Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Ob es sich um Kopfschmerzen, grippeähnliche Symptome, Zahnschmerzen, Muskelkater oder schmerzhafte Menstruationsbeschwerden handelt, die Suche nach einer wirksamen Linderung ist entscheidend, um das Wohlbefinden zu verbessern. Dafalgan Caps 500 mg bietet eine Lösung für diese Probleme, indem es als Analgetikum und Antipyretikum wirkt.
Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:
Das Verständnis der zugrunde liegenden Ursachen kann helfen, die richtige Behandlung zu wählen und die Symptome effektiv zu lindern.
Dafalgan Caps 500 mg enthält Paracetamol als Wirkstoff, der sowohl analgetische als auch antipyretische Eigenschaften besitzt. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind.
Die Einnahme von Dafalgan Caps kann helfen, die Intensität von Schmerzen zu reduzieren und die Körpertemperatur zu senken, was zu einer spürbaren Verbesserung des Wohlbefindens führt.
Die empfohlene Dosierung von Dafalgan Caps 500 mg variiert je nach Alter und Gewicht des Patienten:
In Ausnahmefällen kann die Dosierung auf bis zu 8 Kapseln pro Tag erhöht werden, jedoch nur auf ärztlichen Rat und bei starken Schmerzen.
Die Integration von Dafalgan Caps 500 mg in eine tägliche Routine kann helfen, Schmerzen und Fieber effektiv zu kontrollieren. Hier sind einige Tipps, wie das Medikament optimal genutzt werden kann:
Die regelmäßige Einnahme kann dazu beitragen, die Symptome zu lindern und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
Bei der Einnahme von Dafalgan Caps 500 mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren:
Bei Unsicherheiten oder Fragen zur Einnahme sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
Neben der Einnahme von Dafalgan Caps 500 mg können weitere Maßnahmen zur Linderung von Schmerzen und Fieber beitragen:
Die Kombination dieser Maßnahmen mit der Einnahme von Dafalgan Caps kann eine umfassende Linderung der Symptome bieten.
Dafalgan Caps 500 mg ist ein wirksames Mittel zur Linderung von Kopfschmerzen und Fieber, da es Paracetamol als Hauptbestandteil enthält. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Fieber verantwortlich sind. Durch die Reduzierung dieser Substanzen kann Dafalgan Caps effektiv Schmerzen lindern und die Körpertemperatur senken. Es ist besonders nützlich bei Kopfschmerzen, die durch Stress oder Erkältungen verursacht werden, und kann auch bei Fieber, das oft mit Grippe oder Erkältungen einhergeht, helfen. Die Wirkung setzt in der Regel innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme ein und kann bis zu vier bis sechs Stunden anhalten. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um die bestmögliche Wirkung zu erzielen und Nebenwirkungen zu vermeiden. Bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden.
Ja, Dafalgan Caps 500 mg kann effektiv bei Zahnschmerzen und Muskelkater eingesetzt werden. Zahnschmerzen können durch verschiedene Faktoren wie Karies, Zahnfleischentzündungen oder Zahnextraktionen verursacht werden. Dafalgan Caps wirkt, indem es die Schmerzsignale im Gehirn blockiert, was zu einer spürbaren Linderung der Zahnschmerzen führt. Bei Muskelkater, der oft nach intensiver körperlicher Aktivität auftritt, hilft Dafalgan Caps, indem es die Entzündungsreaktion im Körper reduziert und so die Schmerzen lindert. Die Einnahme von Dafalgan Caps kann dazu beitragen, die Beweglichkeit zu verbessern und die Erholung nach körperlicher Anstrengung zu beschleunigen. Es ist jedoch wichtig, die Ursache der Schmerzen zu identifizieren und bei anhaltenden Beschwerden einen Zahnarzt oder Arzt zu konsultieren, um eine angemessene Behandlung zu gewährleisten.
Dafalgan Caps 500 mg ist eine wirksame Option zur Linderung von Menstruationsbeschwerden, die viele Frauen während ihrer Periode erleben. Diese Beschwerden können Krämpfe, Rückenschmerzen und allgemeines Unwohlsein umfassen. Paracetamol, der aktive Wirkstoff in Dafalgan Caps, wirkt, indem es die Schmerzsignale im zentralen Nervensystem blockiert und die Produktion von Prostaglandinen, die für die Krämpfe verantwortlich sind, reduziert. Dies führt zu einer spürbaren Linderung der Schmerzen und verbessert das allgemeine Wohlbefinden während der Menstruation. Die Einnahme von Dafalgan Caps kann helfen, den Alltag trotz der Beschwerden besser zu bewältigen. Es ist jedoch ratsam, die Einnahme mit einem Arzt zu besprechen, insbesondere wenn die Menstruationsbeschwerden stark sind oder regelmäßig auftreten, um sicherzustellen, dass keine zugrunde liegenden gesundheitlichen Probleme vorliegen.
Dafalgan Caps 500 mg ist eine geeignete Wahl zur Behandlung von Grippesymptomen wie Fieber, Kopfschmerzen und Gliederschmerzen. Diese Symptome sind häufige Begleiterscheinungen einer Grippeinfektion und können das Wohlbefinden erheblich beeinträchtigen. Paracetamol, der Hauptbestandteil von Dafalgan Caps, wirkt fiebersenkend und schmerzlindernd, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt. Dies führt zu einer Reduzierung von Fieber und einer Linderung der Schmerzen, was den Genesungsprozess unterstützt und das allgemeine Wohlbefinden verbessert. Die Einnahme von Dafalgan Caps kann helfen, die Symptome zu kontrollieren und den Alltag trotz der Grippe besser zu bewältigen. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen.
Dafalgan Caps 500 mg unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln hauptsächlich durch seinen Wirkstoff Paracetamol, der für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt ist. Im Gegensatz zu nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen oder Aspirin, die zusätzlich entzündungshemmend wirken, konzentriert sich Paracetamol auf die Linderung von Schmerzen und die Senkung von Fieber, ohne die Magenschleimhaut zu reizen oder das Risiko von Magenblutungen zu erhöhen. Dies macht Dafalgan Caps zu einer geeigneten Option für Personen, die empfindlich auf NSAR reagieren oder bei denen das Risiko von Magenproblemen besteht. Zudem ist Dafalgan Caps in einer praktischen Kapselform erhältlich, die eine einfache Einnahme ermöglicht. Es ist jedoch wichtig, die individuellen Bedürfnisse und gesundheitlichen Bedingungen zu berücksichtigen und bei Unsicherheiten einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um das am besten geeignete Schmerzmittel auszuwählen.
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