Efferalganmed 300 mg Zäpfchen - Packung mit 10 Zäpfchen

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Das Medikament Efferalganmed 300 mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Gliederschmerzen bei Kindern mit einem Gewicht von 15 bis 24 kg.

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Efferalganmed 300 mg Zäpfchen sind eine effektive Lösung zur Linderung von Schmerzen und Fieber bei Kindern mit einem Gewicht von 15 bis 24 kg. Diese Zäpfchen sind speziell für die Behandlung von Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen und Muskelschmerzen bei Kindern konzipiert. Mit dem Wirkstoff Paracetamol bieten sie eine zuverlässige und schnelle Linderung, die auf die Bedürfnisse von Kindern abgestimmt ist. Die Anwendung ist einfach und bietet eine Alternative zur oralen Einnahme, besonders wenn diese nicht möglich ist. Efferalganmed 300 mg ist ein unverzichtbares Produkt in jeder Hausapotheke, um die Gesundheit und das Wohlbefinden Ihres Kindes zu unterstützen.

 

Effektive Schmerzlinderung und Fieberreduktion für Kinder

Gezielte Wirkung bei häufigen Kinderkrankheiten

Efferalganmed 300 mg Zäpfchen sind speziell für die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kindern entwickelt worden. Der Hauptwirkstoff Paracetamol ist bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften. Diese Zäpfchen sind ideal für die Behandlung von häufigen Beschwerden wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Symptomen, Zahnschmerzen und Muskelschmerzen. Die rektale Verabreichung ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf, was zu einer raschen Linderung der Symptome führt. Dies ist besonders vorteilhaft, wenn Kinder Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken oder bei Magenbeschwerden.

 

Sichere Anwendung und Dosierung für Kinder

Die Anwendung von Efferalganmed 300 mg Zäpfchen ist einfach und sicher, wenn die Dosierungsanweisungen befolgt werden. Die empfohlene Dosis richtet sich nach dem Gewicht des Kindes, wobei ein Zäpfchen alle sechs Stunden verabreicht werden kann, ohne vier Zäpfchen pro Tag zu überschreiten. Diese Form der Verabreichung ist besonders nützlich bei Kindern, die an Übelkeit oder Erbrechen leiden, da sie den Magen-Darm-Trakt umgeht. Eltern sollten jedoch darauf achten, die Anweisungen genau zu befolgen und bei Unsicherheiten einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren.

 

Vorteile der rektalen Verabreichung von Paracetamol

Schnelle und effektive Aufnahme des Wirkstoffs

Die rektale Verabreichung von Paracetamol in Form von Zäpfchen bietet mehrere Vorteile, insbesondere bei der Behandlung von Kindern. Diese Methode ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs in den Blutkreislauf, was zu einer raschen Linderung von Schmerzen und Fieber führt. Dies ist besonders nützlich in Situationen, in denen eine orale Einnahme nicht möglich ist, wie bei Erbrechen oder bei Kindern, die Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken. Die Zäpfchen sind so formuliert, dass sie sanft und gut verträglich sind, was sie zu einer idealen Wahl für die Behandlung von Kindern macht.

 

Praktische Anwendung in verschiedenen Situationen

Efferalganmed 300 mg Zäpfchen sind eine praktische Lösung für die Behandlung von Schmerzen und Fieber bei Kindern, insbesondere in Situationen, in denen eine schnelle Linderung erforderlich ist. Sie sind einfach zu handhaben und können diskret angewendet werden, was sie ideal für den Einsatz zu Hause oder unterwegs macht. Die Zäpfchen sind in einer praktischen Verpackung erhältlich, die eine einfache Lagerung und Anwendung ermöglicht. Eltern können sich darauf verlassen, dass sie eine effektive und sichere Option zur Hand haben, um die Beschwerden ihrer Kinder schnell zu lindern.

 

Wichtige Hinweise zur sicheren Anwendung von Efferalganmed

Beachtung der Dosierungsanweisungen und Vorsichtsmaßnahmen

Bei der Anwendung von Efferalganmed 300 mg Zäpfchen ist es wichtig, die Dosierungsanweisungen genau zu befolgen, um eine sichere und effektive Behandlung zu gewährleisten. Die empfohlene Dosis richtet sich nach dem Gewicht des Kindes, und es ist wichtig, die maximale Tagesdosis nicht zu überschreiten. Eltern sollten auch auf mögliche Anzeichen von Nebenwirkungen achten und bei Auftreten ungewöhnlicher Symptome sofort einen Arzt konsultieren. Die Zäpfchen sollten nicht bei Kindern mit bekannter Allergie gegen Paracetamol oder bei schweren Lebererkrankungen angewendet werden.

 

Beratung durch medizinisches Fachpersonal bei Unsicherheiten

Bei Unsicherheiten bezüglich der Anwendung von Efferalganmed 300 mg Zäpfchen sollten Eltern nicht zögern, medizinisches Fachpersonal um Rat zu fragen. Ärzte und Apotheker können wertvolle Informationen zur richtigen Anwendung und Dosierung geben und bei der Entscheidung helfen, ob dieses Produkt für das Kind geeignet ist. Es ist wichtig, alle relevanten Informationen über den Gesundheitszustand des Kindes bereitzustellen, um eine sichere und effektive Behandlung zu gewährleisten. Die Zusammenarbeit mit medizinischem Fachpersonal kann dazu beitragen, die bestmögliche Versorgung für das Kind sicherzustellen.

 

Verpackung

Das Produkt Efferalganmed 300 mg Zäpfchen wird in einer Packung mit 10 Zäpfchen geliefert.

 


ANSM - Aktualisiert am: 18/12/2025

Bezeichnung des Arzneimittels

EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen

Paracetamol

Rahmen

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.

Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Ihrer Krankenschwester einnehmen.

  • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten, das Fieber länger als 3 Tage anhält oder bei unzureichender Wirksamkeit oder dem Auftreten anderer Symptome.

1. WAS IST EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE - ATC-Code: N02BE01.

EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen enthält Paracetamol. Paracetamol ist ein Analgetikum (schmerzlindernd) und ein Antipyretikum (fiebersenkend).

Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Kindern mit einem Körpergewicht von 15 bis 24 kg (ca. 4 bis 9 Jahre), um Fieber zu senken und/oder leichte bis mäßige Schmerzen zu lindern (z.B. bei Kopfschmerzen, grippalen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelkater).

Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“ im Abschnitt 3.

Für Kinder unter 15 kg und über 24 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen BEACHTEN?

Nehmen Sie EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen niemals ein:

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
  • aufgrund des Vorhandenseins von Lecithin aus Sojaöl ist dieses Arzneimittel kontraindiziert bei Allergie gegen Erdnüsse oder Soja.
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • wenn Sie eine kürzlich aufgetretene Analfissur oder rektale Blutung haben.
  • Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen einnehmen.

  • wenn Sie an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie regelmäßig Alkohol konsumieren oder kürzlich mit dem Trinken aufgehört haben,
  • bei chronischer Mangelernährung, Fasten, Gewichtsverlust, Anorexie oder Kachexie (geringe Reserven oder Glutathionmangel in der Leber),
  • bei Dehydratation,
  • bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD) (kann zu hämolytischer Anämie führen),
  • bei Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht).

Bei akuter viraler Hepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.

Langfristig kann die unsachgemäße und/oder hochdosierte Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen Kopfschmerzen verursachen oder verschlimmern. Sie sollten Ihre Analgetikadosis nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt konsultieren.

Bei Zäpfchen besteht das Risiko einer lokalen Reizung, die umso häufiger und intensiver ist, je länger die Behandlungsdauer, je höher die Verabreichungsfrequenz und je höher die Dosierung ist.

Bei Durchfall ist die Zäpfchenform nicht geeignet.

Während der Behandlung mit EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen informieren Sie sofort Ihren Arzt:

Wenn Sie schwere Krankheiten haben, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwere Erkrankung namens metabolische Azidose (eine Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten) wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Symptome der metabolischen Azidose können sein: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.

Kinder und Jugendliche

Bei einem mit Paracetamol behandelten Kind ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Arzneimittel (Antipyretikum) nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt. Die Kombination sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden.

Andere Arzneimittel und EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.

Überprüfen Sie, ob Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.

Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:

wenn Sie potenziell lebertoxische Arzneimittel einnehmen. Die Toxizität von Paracetamol könnte erhöht sein.

wenn Ihnen oder Ihrem Kind eine Messung des Harnsäure- oder Blutzuckerspiegels verschrieben wurde, da dieses Arzneimittel die Ergebnisse verfälschen kann.

wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das die Blutgerinnung verlangsamt (orale Antikoagulanzien). In hohen Dosen kann EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen die Wirkung Ihres Antikoagulans verstärken. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt die Dosierung Ihres Antikoagulans anpassen.

wenn Sie Flucloxacillin (Antibiotikum) einnehmen, aufgrund eines schweren Risikos einer Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten (genannt metabolische Azidose), die einer Notfallbehandlung bedarf (siehe Abschnitt 2).

EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen mit Alkohol

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Information: Bei Bedarf kann EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die ausreicht, um Schmerzen und/oder Fieber zu lindern, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Fruchtbarkeit

Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was sich nach Absetzen der Behandlung wieder umkehrt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen enthält Lecithin aus Sojaöl (enthalten in halbsynthetischen Glyceriden).

Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht.

3. WIE IST EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen EINZUNEHMEN?

Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Diese Darreichungsform ist für Kinder mit einem Körpergewicht von 15 bis 24 kg (ca. 4 bis 9 Jahre) bestimmt.

Die Dosierung von Paracetamol hängt vom Gewicht des Kindes ab; die Altersangaben dienen nur zur Information.

Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um ihm die am besten geeignete Dosis zu geben.

Paracetamol ist in vielen Dosierungen erhältlich, um die Behandlung an das Gewicht jedes Kindes anzupassen.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol hängt vom Gewicht des Kindes ab: Sie beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 Dosen, d.h. etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden.

Aufgrund des Risikos einer rektalen Reizung sollte die Verabreichung von Zäpfchen so kurz wie möglich sein, nicht mehr als 4 Dosen pro Tag betragen und so bald wie möglich durch eine orale Behandlung ersetzt werden.

Bei Durchfall ist die Zäpfchenform nicht geeignet.

Gewicht

(ungefähres Alter)

Maximale Dosis

pro Verabreichung

Verabreichungsintervall

Maximale Tagesdosis

Kinder 15 kg - 24 kg

(ca. 4 bis 9 Jahre)

300 mg (1 Zäpfchen)

mindestens 6 Stunden

1200 mg pro Tag (4 Zäpfchen)

  • Für Kinder darf die Gesamtdosis an Paracetamol 80 mg/kg/Tag nicht überschreiten.

Achtung: Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Beachten Sie die empfohlenen Höchstdosen oder die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis wird Ihre Schmerzen nicht besser lindern, kann jedoch schwerwiegende Auswirkungen auf die Leber Ihres Kindes haben.

Die maximale Tagesdosis darf 60 mg/kg pro Tag in folgenden Situationen nicht überschreiten:

  • schwere Lebererkrankungen,
  • Gilbert-Syndrom (familiäre nicht-hämolytische Gelbsucht),
  • chronischer Alkoholismus,
  • chronische Mangelernährung,
  • Dehydratation.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Niereninsuffizienz: Die Dosierung muss je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, überschreiten Sie nicht die Dosen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Art der Anwendung

Rektale Anwendung.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Sofern nicht anders ärztlich verordnet, ist die Behandlungsdauer auf 5 Tage bei Schmerzen und 3 Tage bei Fieber begrenzt.

Wenn die Symptome darüber hinaus anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie mehr EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen eingenommen haben, als Sie sollten

Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die medizinische Notaufnahme.

Eine Überdosierung kann tödlich sein.

Eine Überdosierung kann zu Leberschäden, Gehirnentzündung, Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei gefährdeten Bevölkerungsgruppen wie Kleinkindern und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankungen, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Gilbert-Syndrom und bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden). Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (verursacht starke Schmerzen im Bauch und Rücken), Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut, Nierenversagen und gleichzeitige Verringerung der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wurden ebenfalls berichtet.

In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.

Wenn Sie die Einnahme von EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen abbrechen

Entfällt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen

  • Hautrötung, Hautausschlag, Nesselsucht. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
  • Blutergüsse auf der Haut (Purpura). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt informieren. Die Behandlung kann nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt wieder aufgenommen werden.
  • Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen

schwere Hautreaktionen. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.

biologische Veränderungen, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie) oder bestimmter Blutzellen wie Blutplättchen (Thrombozytopenie), die sich in Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern können. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.

  • Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden

Hautausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktion, die sich durch plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals äußern kann, was zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem) oder durch ein plötzliches Unwohlsein mit Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.

Durchfall, Bauchschmerzen.

Anomalie der Leberwerte.

Hautausschlag in Form von runden roten Flecken mit Juckreiz und Brennen, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus), insbesondere wenn Sie bereits Atembeschwerden mit anderen Arzneimitteln wie nichtsteroidalen Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure hatten. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.

eine schwere Erkrankung, die das Blut saurer machen kann (genannt metabolische Azidose), bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2).

bei der Zäpfchenform besteht das Risiko einer rektalen oder analen Reizung (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.

5. WIE IST EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen enthält

  • Der Wirkstoff ist:

Paracetamol … 300 mg

Pro Zäpfchen.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:
  • Halbsynthetische Glyceride (einschließlich Lecithin aus Sojaöl*). *Siehe Abschnitt 2.

Was ist EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen und Inhalt der äußeren Verpackung

Dieses Arzneimittel wird in Form von Zäpfchen angeboten.

Schachtel mit 10 Stück.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Pharmazeutischer Unternehmer

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

Hersteller

UPSA SAS

304, avenue du docteur jeaN bru

47000 agen

oder

UPSA SAS

979, AVENUE DES PYRENEES

47520 LE PASSAGE

Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums

Entfällt.

Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:

[vom Inhaber später auszufüllen]

{Monat JJJJ}.

Sonstiges

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.

Gesundheitserziehung:

WAS TUN BEI FIEBER:

Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Eine Erhöhung der Temperatur über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Arzneimittel unter 38,5°C zu behandeln.

Dieses Arzneimittel ist für Kinder mit einem Körpergewicht von 15 bis 24 kg (ca. 4 bis 9 Jahre) bestimmt.

Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen geben.

Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, Ihr Kind häufig trinken zu lassen.

  • Sie können die Wirksamkeit der medikamentösen Behandlung durch folgende Maßnahmen verbessern:
  • Decken Sie Ihr Kind auf,
  • Lassen Sie es trinken,
  • Lassen Sie es nicht in einem zu warmen Raum.

Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:

  • wenn andere ungewöhnliche Symptome auftreten,
  • wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält oder sich verschlimmert,
  • wenn die Kopfschmerzen stark werden oder Erbrechen auftritt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

WAS TUN BEI SCHMERZEN:

Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variieren von Person zu Person.

  • Wenn nach 5 Tagen Behandlung keine Besserung eintritt,
  • wenn der Schmerz stark, unerwartet und plötzlich auftritt (insbesondere ein starker Schmerz in der Brust) und/oder regelmäßig wiederkehrt,
  • wenn er von anderen Symptomen wie allgemeinem Unwohlsein, Fieber, ungewöhnlicher Schwellung des schmerzhaften Bereichs, Kraftverlust in einem Glied begleitet wird,
  • wenn er Ihr Kind nachts weckt,

KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.

ANSM - Aktualisiert am: 18/12/2025

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

EFFERALGAN 300 mg, Zäpfchen

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Paracetamol … 300 mg

Pro ein Zäpfchen.

Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Ein Zäpfchen enthält Lecithin aus Sojaöl (enthalten in halbsynthetischen Glyceriden).

Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Zäpfchen.

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1. Anwendungsgebiete

Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber bei Kindern mit einem Körpergewicht von 15 bis 24 kg (etwa 4 bis 9 Jahre).

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

  • Pädiatrische Population
  • Bei Kindern ist es zwingend erforderlich, die Dosierungen entsprechend dem Körpergewicht des Kindes einzuhalten und daher eine geeignete Darreichungsform zu wählen. Die ungefähren Altersangaben in Bezug auf das Gewicht dienen nur zur Information.

Die empfohlene Tagesdosis von Paracetamol beträgt etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in 4 Dosen, d.h. etwa 15 mg/kg alle 6 Stunden.

Aufgrund des Risikos einer lokalen Toxizität wird die Verabreichung eines Zäpfchens nicht mehr als 4 Mal täglich empfohlen, und die Behandlungsdauer über den rektalen Weg sollte so kurz wie möglich sein.

Bei Durchfall wird die Verabreichung des Zäpfchens nicht empfohlen.

Gewicht

(ungefähres Alter)

Maximale Dosis

pro Verabreichung

Verabreichungsintervall

Maximale Tagesdosis

Kinder 15 kg - 24 kg

(etwa 4 bis 9 Jahre)

300 mg (1 Zäpfchen)

Mindestens 6 Stunden

1200 mg pro Tag (4 Zäpfchen)

  • Für Kinder sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 80 mg/kg/Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9).
  • Empfohlene Höchstdosen: siehe Abschnitt 4.4.

Achtung: Berücksichtigen Sie alle Medikamente, die Paracetamol enthalten, um eine Überdosierung zu vermeiden, auch wenn es sich um rezeptfreie Medikamente handelt.

Spezielle Populationen

Die maximale Tagesdosis sollte 60 mg/kg/Tag unter folgenden Bedingungen nicht überschreiten:

  • Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie),
  • Dehydratation.

Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom (nicht-hämolytischer familiärer Ikterus)

Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen zu verlängern. Die tägliche Dosis von Paracetamol sollte 60 mg/kg/Tag nicht überschreiten.

Niereninsuffizienz

Bei Niereninsuffizienz und ohne ärztlichen Rat wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen gemäß der nachstehenden Tabelle zu verlängern:

Kreatinin-Clearance

Verabreichungsintervall

>10 mL/min

Mindestens 6 Stunden

<10 mL/min

Mindestens 8 Stunden

Die Gesamtdosis von Paracetamol sollte 60 mg/kg/Tag nicht überschreiten.

Art der Anwendung

Rektale Anwendung.

Behandlungsdauer

Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.

Wenn die Symptome länger als 5 Tage bei Schmerzen oder 3 Tage bei Fieber anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung neu bewertet werden.

4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe.

Aufgrund des Vorhandenseins von Lecithin aus Sojaöl ist dieses Medikament bei Allergie gegen Erdnüsse oder Soja kontraindiziert.

  • Schwere Leberinsuffizienz.
  • Kürzlicher Vorfall von Proktitis, Anitis oder Rektalblutung.

4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass sie keine anderen Medikamente einnehmen dürfen, die Paracetamol enthalten. Die Einnahme mehrerer Dosen in einer Verabreichung kann die Leber schwer schädigen; in diesem Fall sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.

Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.

Bei akuter Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Besondere Warnhinweise

Um ein Überdosierungsrisiko zu vermeiden:

Überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Medikamente (Medikamente, die mit oder ohne Rezept erhältlich sind),

halten Sie sich an die empfohlenen Höchstdosen.

Empfohlene Höchstdosen:

  • bei Kindern unter 40 kg sollte die Gesamtdosis von Paracetamol 80 mg/kg/Tag nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9).
  • Bei Zäpfchen besteht ein Risiko für lokale Toxizität, das umso häufiger und intensiver ist, je länger die Behandlungsdauer, je höher die Verabreichungsfrequenz und je höher die Dosierung ist.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

  • Paracetamol sollte in den folgenden Situationen mit Vorsicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.2):
  • Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz
  • Chronischer Alkoholismus und kürzlicher Entzug
  • Niereninsuffizienz
  • Gilbert-Syndrom
  • Gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten, die die Leberfunktion beeinflussen (z.B. potenziell hepatotoxische Medikamente oder Enzyminduktoren des Cytochroms P450 wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat, Rifampicin)
  • Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel (kann zu hämolytischer Anämie führen)
  • Dehydratation
  • Bei niedrigen Reserven oder Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie)

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Bei Langzeiteinnahme, hohen Dosen oder unsachgemäßer Anwendung von Analgetika bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen können Kopfschmerzen auftreten oder sich verschlimmern; sie sollten nicht mit höheren Dosen dieses Medikaments behandelt werden. In solchen Fällen sollte die Verwendung von Analgetika auf ärztlichen Rat hin unterbrochen werden.

Fälle von Anionenlücken-Metabolischer Azidose (AGMA) aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden bei Patienten mit schweren Erkrankungen wie schwerer Niereninsuffizienz und Sepsis oder bei Patienten mit Mangelernährung und anderen Quellen von Glutathionmangel (z.B. chronischer Alkoholismus) berichtet, die mit Paracetamol in therapeutischer Dosis über einen längeren Zeitraum oder mit einer Kombination von Paracetamol und Flucloxacillin behandelt wurden. Bei Verdacht auf AGMA aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wird empfohlen, Paracetamol sofort abzusetzen und eine enge Überwachung durchzuführen. Die Messung von 5-Oxoprolin im Urin kann hilfreich sein, um Pyroglutaminsäure-Azidose als zugrunde liegende Ursache von AGMA bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren zu identifizieren.

Bei Durchfall ist die Zäpfchenform nicht geeignet.

4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Kombinationen, die Vorsichtsmaßnahmen erfordern

  • + Vitamin-K-Antagonisten

Risiko einer Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in Höchstdosen (4 g/Tag) über mindestens 4 Tage.

Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Paracetamol und nach dessen Absetzen.

  • + Flucloxacillin

Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer Anionenlücken-Metabolischen Azidose aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).

Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.

Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstsäure-Methode verfälschen.

4.6. Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Eine große Menge an Daten über schwangere Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neuroentwicklung von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse. Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzest mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.

Stillzeit

Nach der Verabreichung wird Paracetamol in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit möglich.

Fertilität

Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf die Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was bei Absetzen der Behandlung reversibel ist.

In einer Tierstudie wurden Auswirkungen auf die männliche Fertilität beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.

4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8. Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen geordnet. Ihre Häufigkeiten sind wie folgt definiert:

  • Sehr häufig (³ 1/10)
  • Häufig (³ 1/100 bis < 1/10)
  • Gelegentlich (³ 1/1000 bis < 1/100)
  • Selten (³ 1/10 000 bis < 1/1000)
  • Sehr selten (< 1/10 000)
  • Häufigkeit nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

BEZOGEN AUF PARACETAMOL

Systemorganklasse

Selten

(³ 1/10 000 bis

< 1/1 000)

Sehr selten

(< 1/10 000)

Häufigkeit nicht bekannt

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Thrombozytopenie, Leukopenie,

Neutropenie

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeitsreaktionen 1

Anaphylaktische Reaktion (einschließlich Hypotonie) 1 ,

Anaphylaktischer Schock 1 ,

Angioödem (Quincke-Ödem) 1

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Bronchospasmus (Fälle von Bronchospasmus wurden mit Paracetamol identifiziert, hauptsächlich bei asthmatischen Patienten, die empfindlich auf Aspirin oder andere nichtsteroidale Antirheumatika reagieren).

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Anionenlücken-Metabolische Azidose 3

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Durchfall,

Bauchschmerzen

Erkrankungen der Leber und Gallenblase

Erhöhung der Leberenzyme

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Erythem 1 ,

Urtikaria 1 ,

Hautausschlag 1 ,

Purpura 2

Schwere Hautreaktionen 1

Fixes Arzneimittelexanthem

1 Ihr Auftreten erfordert das sofortige und endgültige Absetzen dieses Medikaments und verwandter Medikamente.

2 Das Auftreten dieses Effekts erfordert das sofortige Absetzen dieses Medikaments. Das Medikament kann nur auf ärztlichen Rat hin wieder eingeführt werden.

3 Fälle von Anionenlücken-Metabolischer Azidose aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose wurden

bei Patienten mit Risikofaktoren und Einnahme von Paracetamol beobachtet (siehe

Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger

Glutathionwerte auftreten.

BEZOGEN AUF DIE DARREICHUNGSFORM

  • Rektale und anale Reizung.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit und Gesundheitsprodukte (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

4.9. Überdosierung

Das Risiko einer schweren Vergiftung (therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) kann besonders hoch bei Kleinkindern, Patienten mit Leber- oder Nierenschäden, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die enzyminduzierende Medikamente erhalten, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.

Symptome

Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.

Eine Überdosierung kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einem Leberversagen führen kann, das eine Lebertransplantation erfordert, zu gastrointestinalen Blutungen, einer metabolischen Azidose, einer Enzephalopathie, die bis zum Koma und Tod führen kann.

Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.

Gleichzeitig wird ein Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Abnahme des Prothrombinspiegels beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten können. Die klinischen Symptome der Leberschädigung werden in der Regel nach 1 bis 2 Tagen beobachtet und erreichen nach 3 bis 4 Tagen ihren Höhepunkt.

Die Überdosierung kann auch eine akute Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.

Notfallmaßnahmen

  • Behandlung abbrechen.
  • Sofortige Verlegung in ein Krankenhaus für medizinische Notfallversorgung, trotz des Fehlens signifikanter früher Symptome.

Schnelle Entfernung des aufgenommenen Produkts durch Absaugung und Magenspülung vorzugsweise innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme.

Blutentnahme zur Bestimmung der initialen Plasmakonzentration von Paracetamol. Die Plasmakonzentration von Paracetamol sollte mindestens 4 Stunden nach der Einnahme gemessen werden (eine frühere Messung ist nicht zuverlässig).

Die Behandlung der Überdosierung umfasst klassisch die so früh wie möglich erfolgende Verabreichung des Antidots N-Acetylcystein intravenös oder oral, wenn möglich vor der zehnten Stunde. Obwohl weniger wirksam, kann ein schützender Effekt des Antidots bis zu 48 Stunden nach der Einnahme erzielt werden. In diesem Fall muss das Antidot länger verabreicht werden.

Symptomatische Behandlung.

Leberfunktionstests sollten zu Beginn der Behandlung durchgeführt und alle 24 Stunden wiederholt werden. In den meisten Fällen normalisieren sich die Lebertransaminasen innerhalb von 1 bis 2 Wochen mit vollständiger Wiederherstellung der Leberfunktion. In sehr schweren Fällen kann jedoch eine Lebertransplantation erforderlich sein.

Die Durchführung weiterer Maßnahmen hängt von der Schwere, der Art und dem Verlauf der klinischen Symptome der Paracetamol-Vergiftung ab und sollte den Standardprotokollen der Intensivpflege folgen.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE.

ATC-Code: N02BE01.

Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.

5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Bei rektaler Anwendung ist die Absorption von Paracetamol langsamer als bei oraler Anwendung.

Sie ist jedoch vollständig. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 2 bis 3 Stunden nach der Verabreichung erreicht.

Verteilung

Paracetamol verteilt sich schnell in alle Gewebe. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Plasmaproteinbindung ist gering.

Biotransformation

Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosierungen über den therapeutischen Dosen schnell gesättigt. Ein kleinerer Weg, der durch das Cytochrom P450 katalysiert wird, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist die Menge dieses toxischen Metaboliten jedoch erhöht.

Ausscheidung

Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der verabreichten Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Glucuroniden (60 bis 80 %) und Sulfaten (20 bis 30 %). Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.

Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 4 bis 5 Stunden.

Physiopathologische Variationen

Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.2): Die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten ist verzögert.

Leberinsuffizienz: Der Metabolismus von Paracetamol ist bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz verändert, wie die erhöhten Plasmakonzentrationen von Paracetamol und eine längere Eliminationshalbwertszeit zeigen (siehe Abschnitt 4.2).

5.3. Präklinische Sicherheitsdaten

Es liegen keine konventionellen Studien vor, die nach den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung durchgeführt wurden.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1. Liste der sonstigen Bestandteile

Halbsynthetische Glyceride (einschließlich Lecithin aus Sojaöl).

6.2. Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3. Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.

6.5. Art und Inhalt des Behältnisses

10 Zäpfchen in einer Blisterpackung (PVC/PE).

6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

UPSA SAS

3, RUE JOSEPH MONIER

92500 RUEIL-MALMAISON

[Tel, Fax, E-Mail: vom Inhaber später auszufüllen]

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

  • 339 058-5 oder 34009 339 058 5 9: 10 Zäpfchen in einer Blisterpackung (PVC/PE).

9. DATUM DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

[vom Inhaber später auszufüllen]

Datum der Erstzulassung: {TT Monat JJJJ}

Datum der letzten Verlängerung: {TT Monat JJJJ}

10. STAND DER INFORMATION

[vom Inhaber später auszufüllen]

{TT Monat JJJJ}

11. DOSIMETRIE

Nicht zutreffend.

12. ANWEISUNGEN FÜR DIE ZUBEREITUNG VON RADIOPHARMAZEUTIKA

Nicht zutreffend.

VERORDNUNGS- UND ABGABEBESTIMMUNGEN

Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.


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Description courte
Das Medikament Efferalganmed 300 mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Gliederschmerzen bei Kindern mit einem Gewicht von 15 bis 24 kg.
Schmerzen und Fieber - Erwachsene und Kinder ab 50 kg
Dafalgan Caps 1000 mg Kapseln sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber angezeigt ist, wie Kopfschmerzen, Grippezustände, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhafte Menstruation.
Dafalgan Tabs 1000mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber angezeigt ist, wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen.
Das Medikament Dafalgan Erwachsene 600mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.
Das Medikament Dafalgan 500 mg Tabletten ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen.
Dieses Medikament ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen.

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Der Rat des Apothekers

Schmerzen und Fieber bei Kindern können eine Herausforderung darstellen, insbesondere wenn es darum geht, die richtige Behandlung zu finden, die sowohl effektiv als auch sicher ist. Efferalganmed 300 mg Suppositorien bieten eine Lösung für Kinder mit einem Gewicht von 15 bis 24 kg, die unter Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen oder Muskelkater leiden. Diese Darreichungsform ist speziell für Kinder im Alter von etwa 4 bis 9 Jahren konzipiert und bietet eine praktische Alternative zur oralen Einnahme, insbesondere wenn diese nicht möglich ist.

Was sind die Hauptursachen für Schmerzen und Fieber bei Kindern?

Schmerzen und Fieber bei Kindern können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Häufige Ursachen sind:

 

  • Infektionen, wie Erkältungen oder Grippe, die oft mit Fieber und allgemeinem Unwohlsein einhergehen.
  • Zahnen, das bei Kleinkindern zu Zahnschmerzen und gelegentlich zu leichtem Fieber führen kann.
  • Verletzungen oder Prellungen, die Schmerzen und Schwellungen verursachen können.
  • Impfreaktionen, die manchmal Fieber und Schmerzen an der Injektionsstelle hervorrufen.

 

Es ist wichtig, die genaue Ursache der Symptome zu identifizieren, um die geeignete Behandlung zu wählen. In vielen Fällen kann die Verwendung von Paracetamol, wie es in Efferalganmed enthalten ist, helfen, die Symptome zu lindern.

 

Wie wirkt Efferalganmed 300 mg bei der Linderung von Schmerzen und Fieber?

Efferalganmed 300 mg enthält Paracetamol, einen bewährten Wirkstoff zur Linderung von Schmerzen und Fieber. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind.

 

Die Vorteile von Paracetamol umfassen:

 

  • Eine schnelle und effektive Linderung von leichten bis mäßigen Schmerzen.
  • Eine fiebersenkende Wirkung, die hilft, die Körpertemperatur zu normalisieren.
  • Eine gute Verträglichkeit, die es zu einer sicheren Wahl für Kinder macht, wenn es gemäß den Anweisungen verwendet wird.

 

Die rektale Verabreichung von Efferalganmed ist besonders nützlich, wenn orale Medikamente nicht eingenommen werden können, z. B. bei Erbrechen oder Schluckbeschwerden.

 

Wie wird Efferalganmed 300 mg richtig angewendet?

Die richtige Anwendung von Efferalganmed 300 mg ist entscheidend, um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht des Kindes:

 

  • Die empfohlene Dosis beträgt etwa 60 mg Paracetamol pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in vier Dosen.
  • Ein Suppositorium zu 300 mg kann alle sechs Stunden verabreicht werden, jedoch nicht mehr als vier Suppositorien pro Tag.
  • Die Anwendung sollte so kurz wie möglich gehalten werden, um das Risiko von rektalen Reizungen zu minimieren.

 

Bei Unsicherheiten bezüglich der Dosierung oder bei anhaltenden Symptomen sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.

 

Welche Vorsichtsmaßnahmen sollten bei der Verwendung von Efferalganmed beachtet werden?

Bei der Verwendung von Efferalganmed 300 mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit des Kindes zu gewährleisten:

 

  • Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme anderer paracetamolhaltiger Medikamente, um eine Überdosierung zu verhindern.
  • Bei Kindern mit schweren Leber- oder Nierenerkrankungen sollte Paracetamol nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
  • Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Hautausschlag oder Schwellungen, sollte die Anwendung sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden.

 

Es ist wichtig, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die Anweisungen genau zu befolgen, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten.

 

Wie kann Efferalganmed in eine umfassende Pflegeroutine integriert werden?

Die Integration von Efferalganmed 300 mg in eine umfassende Pflegeroutine kann dazu beitragen, die Symptome von Schmerzen und Fieber effektiv zu kontrollieren. Hier sind einige Tipps:

 

  • Verabreichen Sie das Suppositorium regelmäßig, um Schwankungen in der Schmerz- oder Fieberintensität zu vermeiden.
  • Stellen Sie sicher, dass das Kind ausreichend Flüssigkeit zu sich nimmt, um eine Dehydrierung zu verhindern.
  • Halten Sie das Kind in einer kühlen Umgebung, um die fiebersenkende Wirkung zu unterstützen.
  • Ergänzen Sie die medikamentöse Behandlung mit nicht-medikamentösen Maßnahmen wie Ruhe und leichter Kleidung.

 

Eine konsistente Anwendung und die Kombination mit anderen pflegenden Maßnahmen können dazu beitragen, das Wohlbefinden des Kindes zu verbessern und die Genesung zu unterstützen.

 

Welche weiteren Maßnahmen können bei der Behandlung von Fieber und Schmerzen hilfreich sein?

Neben der Anwendung von Efferalganmed 300 mg gibt es weitere Maßnahmen, die bei der Behandlung von Fieber und Schmerzen bei Kindern hilfreich sein können:

 

  • Regelmäßige Temperaturkontrolle, um den Verlauf des Fiebers zu überwachen.
  • Leichte, gut verdauliche Kost, um den Magen nicht zusätzlich zu belasten.
  • Sanfte Massagen oder warme Bäder, um Muskelverspannungen zu lösen.
  • Vermeidung von anstrengenden Aktivitäten, um dem Körper Zeit zur Erholung zu geben.

 

Diese ergänzenden Maßnahmen können dazu beitragen, die Symptome zu lindern und das allgemeine Wohlbefinden des Kindes zu fördern.

 

Fragen / Antworten

Wie wirkt Efferalganmed 300 mg bei Fieber und Schmerzen bei Kindern?

Efferalganmed 300 mg enthält Paracetamol, das als Analgetikum und Antipyretikum wirkt. Es hilft, Schmerzen zu lindern und Fieber zu senken, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Bei Kindern, die zwischen 15 und 24 kg wiegen, ist es besonders wichtig, die richtige Dosierung zu beachten, um eine effektive und sichere Behandlung zu gewährleisten. Paracetamol wird schnell im Körper aufgenommen und beginnt innerhalb von 30 Minuten zu wirken, wobei die Wirkung bis zu vier bis sechs Stunden anhalten kann. Es ist wichtig, die Verabreichung von Suppositorien auf das notwendige Minimum zu beschränken, um das Risiko von rektalen Irritationen zu minimieren. Efferalganmed 300 mg ist eine praktische Option für Kinder, die Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken, und bietet eine zuverlässige Linderung bei häufigen Beschwerden wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen und grippeähnlichen Symptomen.

Warum ist Efferalganmed 300 mg speziell für Kinder mit einem Gewicht von 15 bis 24 kg geeignet?

Efferalganmed 300 mg ist speziell für Kinder mit einem Gewicht von 15 bis 24 kg konzipiert, da die Dosierung von Paracetamol stark vom Körpergewicht abhängt. Diese Gewichtsspanne entspricht in der Regel einem Alter von etwa 4 bis 9 Jahren. Die richtige Dosierung ist entscheidend, um eine effektive Schmerzlinderung und Fiebersenkung zu gewährleisten, ohne das Risiko von Nebenwirkungen zu erhöhen. Bei Kindern in dieser Gewichtsklasse bietet die 300 mg Dosierung eine ausgewogene Menge an Wirkstoff, die sicher und wirksam ist. Es ist wichtig, die Anweisungen zur Dosierung genau zu befolgen und bei Unsicherheiten den Rat eines Arztes oder Apothekers einzuholen. Für Kinder, die außerhalb dieser Gewichtsspanne liegen, stehen andere Paracetamol-Präparate zur Verfügung, die besser auf ihre Bedürfnisse abgestimmt sind. Die Verwendung von Efferalganmed 300 mg in der empfohlenen Dosierung hilft, die Symptome von Schmerzen und Fieber effektiv zu kontrollieren, während das Risiko von Überdosierung und damit verbundenen Komplikationen minimiert wird.

Welche Vorteile bietet die Verwendung von Efferalganmed 300 mg Suppositorien gegenüber oralen Medikamenten?

Efferalganmed 300 mg Suppositorien bieten mehrere Vorteile gegenüber oralen Medikamenten, insbesondere bei Kindern, die Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten oder Flüssigkeiten haben. Suppositorien sind eine praktische Alternative, da sie rektal verabreicht werden und somit den Magen-Darm-Trakt umgehen, was besonders vorteilhaft ist, wenn das Kind unter Übelkeit oder Erbrechen leidet. Diese Verabreichungsform ermöglicht eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffs Paracetamol in den Blutkreislauf, was zu einer zügigen Linderung von Schmerzen und Fieber führt. Darüber hinaus minimiert die rektale Verabreichung das Risiko von Magenreizungen, die manchmal mit oralen Medikamenten verbunden sind. Es ist jedoch wichtig, die Anwendung von Suppositorien auf die notwendige Dauer zu beschränken, um das Risiko von rektalen Irritationen zu vermeiden. Efferalganmed 300 mg Suppositorien sind besonders nützlich in Situationen, in denen eine schnelle und effektive Linderung erforderlich ist, und bieten eine zuverlässige Option für die Behandlung von häufigen Beschwerden bei Kindern.

Wie kann Efferalganmed 300 mg bei grippeähnlichen Symptomen helfen?

Efferalganmed 300 mg ist eine wirksame Option zur Linderung von grippeähnlichen Symptomen bei Kindern, die zwischen 15 und 24 kg wiegen. Diese Symptome umfassen häufig Fieber, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und allgemeines Unwohlsein. Der Wirkstoff Paracetamol wirkt, indem er die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Entstehung von Schmerzen und Fieber verantwortlich sind. Durch die Senkung des Fiebers und die Linderung von Schmerzen trägt Efferalganmed 300 mg dazu bei, das allgemeine Wohlbefinden des Kindes zu verbessern und ihm zu helfen, sich schneller zu erholen. Es ist wichtig, die Dosierungsempfehlungen genau zu befolgen und die Verabreichung von Suppositorien auf das notwendige Minimum zu beschränken, um das Risiko von rektalen Irritationen zu minimieren. Neben der medikamentösen Behandlung können auch unterstützende Maßnahmen wie das Trinken von ausreichend Flüssigkeit, das Ruhen in einem kühlen Raum und das Tragen leichter Kleidung dazu beitragen, die Symptome zu lindern und die Genesung zu fördern. Efferalganmed 300 mg bietet eine zuverlässige und effektive Möglichkeit, grippeähnliche Symptome bei Kindern zu behandeln und ihnen zu helfen, sich schneller besser zu fühlen.

Welche Maßnahmen sollten ergriffen werden, wenn Efferalganmed 300 mg nicht die erwartete Wirkung zeigt?

Wenn Efferalganmed 300 mg nicht die erwartete Wirkung zeigt, ist es wichtig, einige Schritte zu unternehmen, um die Situation zu bewerten und gegebenenfalls zu korrigieren. Zunächst sollte überprüft werden, ob die Dosierung korrekt ist und ob das Kind das empfohlene Gewicht von 15 bis 24 kg hat. Eine falsche Dosierung kann die Wirksamkeit beeinträchtigen. Wenn die Dosierung korrekt ist und das Medikament dennoch nicht wirkt, könnte es sein, dass die Symptome auf eine schwerwiegendere Erkrankung hinweisen, die eine ärztliche Untersuchung erfordert. In solchen Fällen ist es ratsam, einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren, um weitere Anweisungen zu erhalten. Es ist auch wichtig, andere unterstützende Maßnahmen zu ergreifen, wie das Kind ausreichend mit Flüssigkeit zu versorgen, es in einem kühlen Raum ruhen zu lassen und es leicht zu kleiden, um das Fieber zu senken. Wenn die Symptome länger als drei Tage anhalten oder sich verschlimmern, sollte unbedingt medizinischer Rat eingeholt werden. Efferalganmed 300 mg ist ein zuverlässiges Medikament, aber wie bei allen Arzneimitteln kann es Situationen geben, in denen eine zusätzliche medizinische Bewertung erforderlich ist, um die beste Behandlung für das Kind sicherzustellen.

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