Französische Apotheke in Domène (Isère)
Schmerzen und Fieber - Erwachsene und Kinder ab 50 kg
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Dafalgan 1000 mg Kapseln ist ein unverzichtbares Medikament zur Linderung von Schmerzen und Fieber, das vom renommierten Labor UPSA entwickelt wurde. Mit seiner Hauptkomponente Paracetamol bietet es eine effektive Lösung zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung. Es ist besonders nützlich bei Grippe, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Zahnschmerzen und Menstruationsbeschwerden. Diese Kapseln sind speziell für Erwachsene und Kinder ab 50 kg konzipiert und bieten eine schnelle und zuverlässige Linderung, um den Alltag ohne Unterbrechungen zu meistern.
Paracetamol, der Hauptbestandteil von Dafalgan 1000 mg Kapseln, ist bekannt für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind. Diese Wirkung macht es zu einem idealen Mittel zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und Fieber. Paracetamol ist gut verträglich und kann von den meisten Menschen sicher eingenommen werden, was es zu einer bevorzugten Wahl für die Selbstmedikation macht.
Dafalgan 1000 mg Kapseln ist vielseitig einsetzbar und kann bei einer Vielzahl von Beschwerden eingesetzt werden. Ob es sich um Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Muskelschmerzen oder Menstruationsbeschwerden handelt, dieses Medikament bietet schnelle Linderung. Es ist auch bei Erkältungen und Grippe wirksam, um die Symptome zu lindern und das Wohlbefinden zu verbessern. Die einfache Einnahmeform als Kapsel macht es besonders praktisch für den täglichen Gebrauch, ohne den Magen zu belasten.
Neben Paracetamol enthalten Dafalgan 1000 mg Kapseln auch inaktive Bestandteile wie Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium und Dibehensäureester. Diese Komponenten tragen zur Stabilität und Wirksamkeit des Medikaments bei. Der Überzug der Kapsel besteht aus Gelatine und Farbstoffen, die für die charakteristische Farbe sorgen. Diese sorgfältig ausgewählte Zusammensetzung gewährleistet eine gleichmäßige Freisetzung des Wirkstoffs und eine optimale Verträglichkeit.
Nach der Einnahme werden die Kapseln schnell im Magen-Darm-Trakt aufgelöst, und das Paracetamol wird in den Blutkreislauf aufgenommen. Es erreicht schnell das zentrale Nervensystem, wo es seine schmerzlindernde und fiebersenkende Wirkung entfaltet. Die Wirkung setzt in der Regel innerhalb von 30 Minuten ein und hält mehrere Stunden an, was eine effektive Linderung der Symptome ermöglicht. Diese schnelle und zuverlässige Wirkung macht Dafalgan 1000 mg Kapseln zu einer bevorzugten Wahl bei akuten Schmerzen und Fieber.
Dafalgan 1000 mg Kapseln sollten oral mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die empfohlene Dosierung beträgt eine Kapsel pro Einnahme, wobei zwischen den Dosen mindestens vier Stunden liegen sollten. Es ist wichtig, die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer zu verwenden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei Fieber sollte die Behandlung nicht länger als drei Tage dauern, und bei Schmerzen nicht länger als fünf Tage, es sei denn, ein Arzt empfiehlt etwas anderes.
Dieses Medikament ist für Erwachsene und Kinder ab 50 kg geeignet. Personen mit einer Allergie gegen Paracetamol oder einen der anderen Bestandteile sollten es nicht einnehmen. Auch bei schweren Lebererkrankungen ist Vorsicht geboten. Bei Überdosierung oder Einnahme einer zu hohen Dosis ist sofort medizinische Hilfe erforderlich. Es ist wichtig, keine anderen paracetamolhaltigen Medikamente gleichzeitig einzunehmen, um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden.
Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz sollten Dafalgan 1000 mg Kapseln nur unter ärztlicher Aufsicht einnehmen. Auch bei anderen gesundheitlichen Bedingungen wie Hepatitis, Alkoholmissbrauch oder Mangelernährung ist Vorsicht geboten. Schwangere und stillende Frauen können das Medikament einnehmen, sollten jedoch im Zweifelsfall ihren Arzt konsultieren. Es ist wichtig, alle Warnhinweise und Anweisungen auf der Packungsbeilage zu beachten, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten.
Dafalgan 1000 mg Kapseln sollten bei Raumtemperatur und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Die Kapseln sollten in ihrer Originalverpackung aufbewahrt werden, um sie vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen. Das Verfallsdatum auf der Verpackung sollte beachtet werden, und abgelaufene Medikamente sollten nicht mehr verwendet werden. Eine ordnungsgemäße Lagerung gewährleistet die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments über die gesamte Haltbarkeitsdauer.
Das Produkt Dafalgan 1000 mg wird in einer Packung mit 8 Kapseln angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 02/01/2025
DAFALGAN 1000 mg, Kapsel
Paracetamol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE - ATC-Code: N02BE01.
DAFALGAN 1000 mg, Kapsel enthält Paracetamol. Paracetamol ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und ein Fiebersenker (senkt Fieber).
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab 50 kg (etwa 15 Jahre) zur Senkung des Fiebers und/oder zur Linderung leichter bis mäßiger Schmerzen (z. B. Kopfschmerzen, grippale Zustände, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhafte Menstruation, schmerzhafte Schübe der Arthrose).
Lesen Sie den Abschnitt „Dosierung“ in Abschnitt 3 sorgfältig durch.
Für Kinder unter 50 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie DAFALGAN 1000 mg, Kapsel niemals ein:
Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von DAFALGAN 1000 mg, Kapsel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
Bei langfristiger, unsachgemäßer Anwendung und/oder hohen Dosen dieses Arzneimittels bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen können Kopfschmerzen verursacht oder verschlimmert werden. Sie sollten Ihre Schmerzmitteldosis nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt konsultieren.
Während der Behandlung mit DAFALGAN 1000 mg, Kapsel informieren Sie sofort Ihren Arzt:
Wenn Sie an schweren Erkrankungen leiden, einschließlich schwerer Niereninsuffizienz oder Sepsis (wenn Bakterien und deren Toxine im Blut zirkulieren und Organschäden verursachen), oder wenn Sie an Mangelernährung, chronischem Alkoholismus leiden oder auch Flucloxacillin (ein Antibiotikum) einnehmen. Eine schwerwiegende Erkrankung, die als metabolische Azidose bezeichnet wird (eine Anomalie des Blutes und der Flüssigkeiten), wurde bei Patienten berichtet, die regelmäßig Paracetamol über einen längeren Zeitraum einnehmen oder Paracetamol in Kombination mit Flucloxacillin einnehmen. Die Symptome der metabolischen Azidose können umfassen: schwere Atembeschwerden mit schneller und tiefer Atmung, Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen.
Bei einem mit Paracetamol behandelten Kind ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Medikament (Antipyretikum) nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt. Die Kombination sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Andere Arzneimittel und DAFALGAN 1000 mg, Kapsel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Andere Arzneimittel enthalten es ebenfalls.
Stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlene Tagesdosis nicht zu überschreiten.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:
DAFALGAN 1000 mg, Kapsel mit Alkohol
Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Sie sollten die niedrigstmögliche Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber lindert, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
Fruchtbarkeit
Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was sich nach Absetzen der Behandlung umkehrt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Paracetamol hat keine oder eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
DAFALGAN 1000 mg, Kapsel enthält Natrium und Azorubin-Karmosin (E122).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff (E122 Azorubin-Karmosin) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Achtung: Diese Darreichungsform enthält 1000 mg (1 g) Paracetamol pro Kapsel: Nehmen Sie nicht 2 Kapseln gleichzeitig ein.
Nur für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (etwa 15 Jahre).
Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Dauer. Verwenden Sie die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.
Die Dosierung hängt vom Gewicht ab; das Alter wird als Information angegeben. Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um die am besten geeignete Paracetamol-Darreichungsform zu verabreichen. Die empfohlene Tagesdosis Paracetamol ist auf mehrere Einnahmen zu verteilen, ohne die im folgenden Tabelle angegebene maximale Dosis zu überschreiten.
|
Gewicht (ungefähres Alter) |
Maximale Dosis pro Einnahme |
Intervall zwischen zwei Dosen |
Maximale Dosis pro Tag |
|
Erwachsene und Kinder ab 50 kg (etwa 15 Jahre) |
1000 mg entspricht 1 g (1 Kapsel) |
mindestens 4 Stunden |
3000 mg entspricht 3 g (3 Kapseln) |
Achtung: Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel, auch bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. Beachten Sie die empfohlenen Höchstdosen oder die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis lindert Ihre Schmerzen nicht besser, kann jedoch schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre Leber haben.
Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg, chronische Mangelernährung, Dehydratation, ältere Menschen: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom: Überschreiten Sie niemals 2000 mg (2 g) Paracetamol pro Tag.
Niereninsuffizienz: Die Dosierung sollte je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, überschreiten Sie nicht die Dosen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Kapseln sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.
Behandlungsdauer
Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.
Ohne ärztlichen Rat ist die Behandlungsdauer auf 5 Tage bei Schmerzen und auf 3 Tage bei Fieber begrenzt.
Wenn die Symptome darüber hinaus anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr DAFALGAN 1000 mg, Kapsel eingenommen haben, als Sie sollten
Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme.
Eine Überdosierung kann tödlich sein.
Eine Überdosierung kann zu Leberschäden, Gehirnentzündung, Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei Risikogruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankung, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Gilbert-Syndrom und bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden). Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (verursacht starke Schmerzen im Bauch und Rücken), Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut, Nierenversagen und gleichzeitige Verringerung der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wurden ebenfalls berichtet.
In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.
Wenn Sie die Einnahme von DAFALGAN 1000 mg, Kapsel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von DAFALGAN 1000 mg, Kapsel abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen
Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen
schwere Hautreaktionen. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
biologische Veränderungen, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie) oder bestimmter Blutzellen wie Blutplättchen (Thrombozytopenie), die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern können. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
Hautausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktion, die sich durch plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals äußern kann, was zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem) oder durch einen plötzlichen Schwächeanfall mit Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol enthalten.
Anomalie des Leberwertes.
Hautausschlag in Form von roten, juckenden und brennenden Flecken, die farbige Flecken hinterlassen und bei erneuter Einnahme des Arzneimittels an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus), insbesondere wenn Sie bereits Atembeschwerden mit anderen Arzneimitteln wie nichtsteroidalen Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure hatten. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
eine schwere Erkrankung, die das Blut saurer machen kann (genannt metabolische Azidose), bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Paracetamol … 1000 mg
Pro Kapsel
Dieses Arzneimittel ist in Form einer roten Kapsel erhältlich. Packung mit 8.
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
oder
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung
WAS TUN BEI FIEBER:
Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Ein Temperaturanstieg über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Medikament unter 38,5°C zu behandeln.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 50 kg (etwa 15 Jahre) bestimmt.
Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen einnehmen.
Um das Risiko einer Dehydratation zu vermeiden, denken Sie daran, häufig zu trinken.
Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
WAS TUN BEI SCHMERZEN:
Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, ihr zu widerstehen, variiert von Person zu Person.
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
ANSM - Aktualisiert am: 02/01/2025
DAFALGAN 1000 mg, Kapsel
Paracetamol … 1000 mg
Pro Kapsel
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Azorubin-Karmosin (E122).
Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
Kapsel.
Rote Kapsel.
Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.
Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre).
Achtung: Diese Darreichungsform enthält 1000 mg (1 g) Paracetamol pro Kapsel: nicht 2 Kapseln gleichzeitig einnehmen.
Die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer verwenden. Die Dosis von 1000 mg verwenden, wenn Schmerzen und/oder Fieber nicht durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol gelindert werden.
Empfohlene Dosierung: ca. 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in mehrere Dosen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebene maximale Dosis zu überschreiten.
Das ungefähre Alter in Abhängigkeit vom Gewicht dient nur zur Information.
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Gewicht (Ungefähres Alter) |
Maximale Dosis pro Verabreichung |
Verabreichungsintervall |
Tägliche Maximaldosis |
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Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre) |
1000 mg entspricht 1 g (1 Kapsel) |
Mindestens 4 Stunden |
3000 mg pro Tag entspricht 3 g (3 Kapseln) |
Achtung: Berücksichtigen Sie alle Medikamente, die Paracetamol enthalten, um eine Überdosierung zu vermeiden, auch wenn es sich um rezeptfreie Medikamente handelt.
Nur auf ärztlichen Rat und in Abwesenheit gleichzeitiger Risikofaktoren kann die Dosierung auf bis zu 4000 mg (4 g) pro Tag, also 4 Kapseln pro Tag, bei Patienten mit einem Gewicht von mindestens 50 kg (ca. 15 Jahre) erhöht werden.
Die maximale Tagesdosis sollte 60 mg/kg/Tag nicht überschreiten und 3000 mg pro Tag (3 g/Tag) in folgenden Situationen nicht überschreiten:
Leberinsuffizienz (leicht bis mäßig), chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom (nicht-hämolytischer familiärer Ikterus)
Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen zu verlängern. Die tägliche Dosis von Paracetamol sollte 2000 mg/Tag (2 g/Tag) nicht überschreiten.
Niereninsuffizienz
Bei Niereninsuffizienz und ohne ärztlichen Rat wird empfohlen, die maximale Tagesdosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen 2 Einnahmen gemäß der untenstehenden Tabelle zu verlängern.
Erwachsene:
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Kreatinin-Clearance |
Verabreichungsintervall |
Tägliche Maximaldosis |
|
10-50 mL/min |
Mindestens 6 Stunden |
3000 mg/Tag (3 g/Tag) |
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<10 mL/min |
Mindestens 8 Stunden |
2000 mg/Tag (2 g/Tag) |
Ältere Menschen
Klinische Erfahrungen zeigen, dass die empfohlene Dosierung bei Erwachsenen im Allgemeinen angemessen ist. Es sollten jedoch gleichzeitige Risikofaktoren berücksichtigt werden, von denen einige bei älteren Menschen häufiger auftreten und eine Anpassung der Dosierung erfordern.
Zum Einnehmen.
Die Kapseln sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.
Aufgrund der Einzeldosis von Paracetamol pro Kapsel (1000 mg bzw. 1 g) ist diese Darreichungsform nicht für Kinder unter 50 kg geeignet.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie keine anderen Medikamente einnehmen dürfen, die Paracetamol enthalten. Die Einnahme mehrerer Dosen in einer Verabreichung kann die Leber schwer schädigen; in diesem Fall sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.
Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.
Bei akuter Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Paracetamol sollte in folgenden Situationen mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2):
Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.
Bei Langzeitanwendung, hohen Dosen oder unsachgemäßer Anwendung von Analgetika bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen können Kopfschmerzen auftreten oder sich verschlimmern; sie sollten nicht mit höheren Dosen dieses Medikaments behandelt werden. In solchen Fällen sollte die Anwendung von Analgetika auf ärztlichen Rat hin abgebrochen werden.
Hilfsstoff mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Dieses Arzneimittel enthält einen Azofarbstoff (E122 Azorubin-Karmosin), der allergische Reaktionen hervorrufen kann.
+ Antivitamine K
Risiko einer Erhöhung der Wirkung der Antivitamine K und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in maximalen Dosen (4 g/Tag) für mindestens 4 Tage.
Häufigere Kontrolle des INR. Mögliche Anpassung der Dosierung der Antivitamine K während der Behandlung mit Paracetamol und nach deren Absetzen.
+ Flucloxacillin
Vorsichtsmaßnahmen sind erforderlich, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).
Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels durch die Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei abnormal hohen Konzentrationen verfälschen.
Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut durch die Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.
Eine große Menge an Daten über schwangere Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neurodevelopment von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern nicht schlüssige Ergebnisse. Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft verwendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzest mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.
Nach der Verabreichung wird Paracetamol in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit möglich.
Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf die Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.
In einer Tierstudie wurden Auswirkungen auf die männliche Fertilität beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.
Paracetamol hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen klassifiziert. Ihre Häufigkeiten sind wie folgt definiert:
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Systemorganklasse |
Selten (³ 1/10 000 bis < 1/1 000) |
Sehr selten (< 1/10 000) |
Häufigkeit unbekannt |
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Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie |
||
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Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeit 1 |
Anaphylaktische Reaktion (einschließlich Hypotonie) 1 , Anaphylaktischer Schock 1 , Angioödem (Quincke-Ödem) 1 |
|
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Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
Bronchospasmus (Fälle von Bronchospasmus wurden mit Paracetamol identifiziert, hauptsächlich bei Asthmatikern, die empfindlich auf Aspirin oder andere nichtsteroidale Antirheumatika reagieren). |
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|
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
Metabolische Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose 3 |
||
|
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts |
Bauchschmerzen, Durchfall |
||
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Erkrankungen der Leber und der Gallenblase |
Erhöhung der Leberenzyme |
||
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Ausschlag 1 , Purpura 2 , Urtikaria 1 , Erythem 1 |
Schwere Hautreaktionen 1 |
Fixes Arzneimittelexanthem |
|
1 Das Auftreten dieser Effekte erfordert das dauerhafte Absetzen dieses Medikaments und verwandter Medikamente. 2 Das Auftreten dieses Effekts erfordert das sofortige Absetzen dieses Medikaments. Das Produkt kann nur auf ärztlichen Rat wieder eingeführt werden. 3 Bei Patienten mit Risikofaktoren, die Paracetamol einnehmen (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionwerte auftreten. |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Das Risiko einer schweren Vergiftung (therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) kann besonders hoch bei älteren Menschen, Kleinkindern, Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die enzyminduzierende Medikamente erhalten, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.
Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Bauchschmerzen treten in der Regel innerhalb der ersten 24 Stunden auf.
Eine Überdosierung kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einem Leberversagen führen kann, das eine Lebertransplantation erfordert, eine gastrointestinale Blutung, eine metabolische Azidose, eine Enzephalopathie, die bis zum Koma und Tod führen kann.
Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.
Gleichzeitig wird ein Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Abnahme des Prothrombinspiegels beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten können. Die klinischen Symptome der Leberschädigung werden in der Regel nach 1 bis 2 Tagen beobachtet und erreichen nach 3 bis 4 Tagen ihren Höhepunkt.
Die Überdosierung kann auch eine akute Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA – ANILIDE.
ATC-Code: N02BE01.
Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.
Die Absorption von Paracetamol nach oraler Einnahme ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.
Paracetamol verteilt sich schnell in alle Gewebe. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Plasmaproteinbindung ist gering.
Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosierungen über den therapeutischen Dosen schnell gesättigt. Ein kleinerer Weg, katalysiert durch das Cytochrom P450, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetylbenzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird.
Bei massiven Vergiftungen ist jedoch die Menge dieses toxischen Metaboliten erhöht.
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der eingenommenen Dosis wird innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80 %) und sulfatisierter (20 bis 30 %) Form.
Weniger als 5 % wird unverändert ausgeschieden.
Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.
Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.2): Die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten ist verzögert.
Leberinsuffizienz: Der Metabolismus von Paracetamol ist bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz verändert, wie die Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Paracetamol und eine längere Eliminationshalbwertszeit zeigen (siehe Abschnitt 4.2).
Ältere Menschen: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert (siehe Abschnitt 4.2).
Es liegen keine konventionellen Studien vor, die den derzeit akzeptierten Standards zur Bewertung der Reproduktionstoxizität und der Entwicklung entsprechen.
Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium, Glyceroldibehenat, Magnesiumstearat, Hydrophobes kolloidales Siliciumdioxid, Filmüberzugsmittel.
Zusammensetzung des Filmüberzugsmittels: Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Polyethylenglykol.
Zusammensetzung der Kapsel: Gelatine, Azorubin-Karmosin (E122), Eisenoxid Gelb und Eisenoxid Rot.
Nicht zutreffend.
3 Jahre
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
8 Kapseln in Blisterpackungen (Aluminium/PVC).
Keine besonderen Anforderungen.
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt |
|---|
| Preis |
| Kundenbewertung |
| SKU |
| Manufacturer |
| Description courte |
Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die sowohl Erwachsene als auch Kinder betreffen können. Diese Symptome können durch verschiedene Faktoren verursacht werden, darunter Infektionen, Verletzungen oder chronische Erkrankungen. Die richtige Behandlung von Schmerzen und Fieber ist entscheidend, um das Wohlbefinden zu verbessern und die Lebensqualität zu erhalten. Dafalgan 1000 mg Kapseln bieten eine wirksame Lösung zur Linderung dieser Beschwerden, indem sie sowohl als Analgetikum als auch als Antipyretikum wirken.
Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Ursachen ausgelöst werden. Zu den häufigsten gehören:
Das Verständnis der zugrunde liegenden Ursache ist wichtig, um die richtige Behandlung zu wählen und die Symptome effektiv zu lindern.
Dafalgan 1000 mg enthält Paracetamol, das als Hauptwirkstoff sowohl analgetische als auch antipyretische Eigenschaften besitzt. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberreaktion verantwortlich sind.
Die Einnahme von Dafalgan 1000 mg kann helfen, die Körpertemperatur zu senken und Schmerzen zu lindern, ohne den Magen zu reizen, was es zu einer geeigneten Option für viele Menschen macht.
Dafalgan 1000 mg bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von Schmerzen und Fieber:
Diese Eigenschaften machen Dafalgan 1000 mg zu einer vielseitigen Option für die symptomatische Behandlung von Schmerzen und Fieber.
Die Integration von Dafalgan 1000 mg in eine tägliche Routine kann helfen, die Symptome effektiv zu kontrollieren. Hier sind einige Tipps zur Anwendung:
Die regelmäßige Überwachung der Symptome und die Anpassung der Dosierung nach Bedarf sind entscheidend für eine effektive Behandlung.
Neben der Einnahme von Dafalgan 1000 mg können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um Schmerzen und Fieber zu lindern:
Diese ergänzenden Maßnahmen können dazu beitragen, die Wirksamkeit der Behandlung zu maximieren und die Genesung zu beschleunigen.
Bei der Einnahme von Dafalgan 1000 mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um die Sicherheit zu gewährleisten:
Die Beachtung dieser Vorsichtsmaßnahmen kann dazu beitragen, die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung mit Dafalgan 1000 mg zu gewährleisten.
Dafalgan 1000 mg enthält Paracetamol, das als Analgetikum und Antipyretikum wirkt. Es lindert Schmerzen, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerzübertragung verantwortlich sind. Gleichzeitig senkt es Fieber, indem es auf das Temperaturregulationszentrum im Gehirn einwirkt. Diese doppelte Wirkung macht Dafalgan zu einer effektiven Wahl bei der Behandlung von Symptomen wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Fieber, die häufig bei Erkältungen und Grippe auftreten. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten, um die bestmögliche Wirkung zu erzielen und Nebenwirkungen zu vermeiden. Bei anhaltenden Symptomen sollte ein Arzt konsultiert werden, um die Ursache der Beschwerden zu klären und eine geeignete Behandlung zu gewährleisten.
Ja, Dafalgan 1000 mg kann effektiv bei Zahnschmerzen eingesetzt werden. Der enthaltene Wirkstoff Paracetamol wirkt schmerzlindernd, indem er die Schmerzsignale im Gehirn blockiert. Dies kann besonders hilfreich sein, wenn Zahnschmerzen durch Entzündungen oder nach zahnärztlichen Eingriffen auftreten. Es ist jedoch wichtig, die Ursache der Zahnschmerzen zu ermitteln, da eine zahnärztliche Behandlung erforderlich sein könnte, um das Problem dauerhaft zu lösen. Während Dafalgan die Schmerzen vorübergehend lindern kann, sollte bei anhaltenden oder starken Zahnschmerzen ein Zahnarzt aufgesucht werden. Die Einnahme sollte gemäß den Anweisungen erfolgen, um die Wirksamkeit zu maximieren und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.
Dafalgan 1000 mg unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln hauptsächlich durch seinen Wirkstoff Paracetamol, der sowohl schmerzlindernd als auch fiebersenkend wirkt. Im Gegensatz zu nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen oder Aspirin, die zusätzlich entzündungshemmend wirken, hat Paracetamol keine entzündungshemmende Wirkung. Dies macht Dafalgan zu einer geeigneten Wahl für Personen, die empfindlich auf NSAR reagieren oder bei denen eine entzündungshemmende Wirkung nicht erforderlich ist. Zudem ist Paracetamol in der Regel magenfreundlicher und kann von Personen eingenommen werden, die unter Magenproblemen leiden. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten, da eine Überdosierung von Paracetamol zu schweren Leberschäden führen kann. Bei Unsicherheiten sollte immer ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden.
Dafalgan 1000 mg ist für Erwachsene und Kinder ab einem Körpergewicht von 50 kg geeignet, was in der Regel einem Alter von etwa 15 Jahren entspricht. Für jüngere Kinder oder solche mit einem geringeren Körpergewicht sind niedrigere Dosierungen oder spezielle Kinderpräparate erforderlich. Es ist wichtig, die Alters- und Gewichtsbeschränkungen zu beachten, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten. Bei Unsicherheiten über die geeignete Dosierung für Kinder sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden. Die richtige Anwendung und Dosierung sind entscheidend, um die Wirksamkeit des Medikaments zu gewährleisten und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren.
Dafalgan 1000 mg kann bei Menstruationsbeschwerden wirksam sein, da es Schmerzen lindert, die häufig mit der Menstruation einhergehen. Der Wirkstoff Paracetamol wirkt, indem er die Schmerzsignale im Gehirn blockiert, was zu einer Linderung der krampfartigen Schmerzen führen kann, die viele Frauen während ihrer Periode erleben. Es ist jedoch wichtig, die Einnahme gemäß den Anweisungen zu dosieren, um die bestmögliche Wirkung zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Bei starken oder anhaltenden Menstruationsbeschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden, um andere mögliche Ursachen auszuschließen und eine geeignete Behandlung zu finden. Dafalgan kann eine hilfreiche Ergänzung zu anderen Maßnahmen sein, die zur Linderung von Menstruationsbeschwerden eingesetzt werden, wie z.B. Wärmebehandlungen oder Entspannungstechniken.
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