Französische Apotheke in Domène (Isère)
Das Medikament Dafalgan 500 mg Tabletten ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen.
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Die Dafalgan 500 mg Tablette ist ein schmerzlinderndes Medikament und ein Generikum von Paracetamol. Es wird zur Behandlung von Fieber und zur Linderung von Schmerzen wie Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhaften Menstruationsbeschwerden sowie grippeähnlichen Zuständen eingesetzt.
Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser, Fruchtsaft oder Milch eingenommen werden. Dieses Medikament enthält hauptsächlich Paracetamol, daher sollte die Dosierung der üblichen Anwendung dieser Substanz folgen. Für Erwachsene wird empfohlen, 2 Dafalgan 500 mg Tabletten je nach Schmerzintensität einzunehmen und alle 4 Stunden zu wiederholen. Die maximale Dosis beträgt 3000 mg Paracetamol oder 6 Tabletten pro Tag. In bestimmten Fällen kann die Dosis auf 4000 mg oder 8 Tabletten erhöht werden, jedoch nur nach Rücksprache mit einem Arzt.
Für Kinder (unter 50 kg) beträgt die Dosierung 15 mg/kg Körpergewicht alle 6 Stunden oder 10 mg/kg Körpergewicht alle 4 Stunden. Die maximale Dosis beträgt 60 mg/kg Körpergewicht pro Tag. Bei Personen mit Niereninsuffizienz sollte die Einnahme alle 8 Stunden erfolgen. Die Behandlung von Fieber sollte nicht länger als 3 Tage dauern, und bei Schmerzen sollte die Dauer 5 Tage nicht überschreiten.
Einige Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Behandlung mit Dafalgan 500 mg Tabletten zu beachten: Bei einer Allergie gegen Paracetamol oder andere Bestandteile sollte ein Arzt um alternative Behandlungsmöglichkeiten gebeten werden. Während der Einnahme sollte auf Alkohol verzichtet werden. Bei gleichzeitiger Einnahme von anderen blutverdünnenden Medikamenten sollte die Einnahme von Dafalgan nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen, da dies die Wirkung dieser Medikamente verstärken kann.
Schwangere Frauen oder Frauen, die stillen, sollten vor der Einnahme von Paracetamol die Zustimmung eines Arztes einholen. Es ist wichtig, die Risiken und Vorteile der Einnahme während der Schwangerschaft oder Stillzeit sorgfältig abzuwägen, um die Gesundheit von Mutter und Kind zu gewährleisten.
Wenn Sie bereits andere Medikamente auf Paracetamol-Basis einnehmen, sollten Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen, da ein Risiko einer Überdosierung besteht. Personen mit schweren Leber- oder Nierenproblemen sollten ebenfalls ihren Arzt konsultieren. Patienten, die an Anorexie, Unterernährung, Bulimie leiden oder weniger als 50 kg wiegen, sollten vor der Einnahme von Dafalgan 500 mg Tabletten die Zustimmung eines Arztes einholen.
Wie bei allen Medikamenten können Nebenwirkungen auftreten. Bei einigen Personen können allergische Reaktionen auftreten. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen und umgehend ein Arzt kontaktiert werden. Es wurden auch Fälle von Durchfall, Bauchschmerzen und einer Erhöhung der Leberenzyme berichtet. Die Einnahme von Paracetamol kann auch die Ergebnisse von Urintests beeinflussen.
Das Produkt Dafalgan 500 mg Tablette wird in Form einer Packung mit 16 Tabletten angeboten.
ANSM - Aktualisiert am: 31/12/2024
DAFALGAN 500 mg, Tablette
Paracetamol
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANDERE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE - ATC-Code: N02BE01.
DAFALGAN 500 mg, Tablette enthält Paracetamol. Paracetamol ist ein Schmerzmittel (lindert Schmerzen) und ein Fiebermittel (senkt Fieber).
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre) zur Fiebersenkung und/oder Linderung leichter bis mäßiger Schmerzen (z.B. Kopfschmerzen, grippale Zustände, Zahnschmerzen, Muskelkater, schmerzhafte Regelblutungen, schmerzhafte Schübe bei Arthrose) angezeigt.
Lesen Sie sorgfältig den Abschnitt „Dosierung“ in Abschnitt 3.
Für Kinder unter 27 kg gibt es andere Darreichungsformen von Paracetamol: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie DAFALGAN 500 mg, Tablette niemals ein:
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von DAFALGAN 500 mg, Tablette Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
Bei akuter viraler Hepatitis beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Langfristig kann die unsachgemäße und/oder hochdosierte Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen Kopfschmerzen verursachen oder verschlimmern. Sie sollten Ihre Schmerzmitteldosis nicht erhöhen, sondern Ihren Arzt konsultieren.
Während der Behandlung mit DAFALGAN 500 mg, Tablette informieren Sie sofort Ihren Arzt:
Kinder und Jugendliche
Bei einem Kind, das mit Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Medikament (Antipyretikum) nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt. Die Kombination sollte nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Andere Arzneimittel und DAFALGAN 500 mg, Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:
DAFALGAN 500 mg, Tablette mit Alkohol
Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Sie sollten die niedrigste mögliche Dosis verwenden, die Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber lindert, und sie so kurz wie möglich einnehmen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Schmerzen und/oder das Fieber nicht nachlassen oder wenn Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.
Fruchtbarkeit
Es ist möglich, dass Paracetamol die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann, was sich nach Absetzen der Behandlung umkehrt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
DAFALGAN 500 mg, Tablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre).
Verwenden Sie die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer. Verwenden Sie die Dosis von 1000 mg bei Schmerzen und/oder Fieber, die durch eine Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.
Die Dosierung hängt vom Gewicht ab. Die Altersangaben dienen nur zur Information. Wenn Sie das Gewicht des Kindes nicht kennen, müssen Sie es wiegen, um die am besten geeignete Paracetamol-Darreichungsform zu verabreichen. Die empfohlene Tagesdosis Paracetamol ist auf mehrere Dosen zu verteilen, ohne die im folgenden Tabelle angegebenen Höchstdosen zu überschreiten.
|
Gewicht (ungefähres Alter) |
Maximale Dosis pro Verabreichung |
Intervall zwischen zwei Dosen |
Maximale Dosis pro Tag |
|
Kinder 27 kg - 40 kg (ca. 8 bis 12 Jahre) |
500 mg (1 Tablette) |
mindestens 6 Stunden |
2000 mg pro Tag, d.h. 2 g (4 Tabletten) |
|
Kinder 41 kg - 49 kg (ca. 13 bis 15 Jahre) |
500 mg (1 Tablette) |
mindestens 4 Stunden |
3000 mg pro Tag, d.h. 3 g (6 Tabletten) |
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Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre) |
500 mg bis 1000 mg, d.h. 500 mg bis 1 g (1 bis 2 Tabletten) |
mindestens 4 Stunden |
3000 mg pro Tag, d.h. 3 g (6 Tabletten) |
Achtung: Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, überprüfen Sie das Fehlen von Paracetamol in der Zusammensetzung anderer Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Beachten Sie die empfohlenen Höchstdosen oder die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis: Eine höhere Dosis wird Ihre Schmerzen nicht besser lindern, kann jedoch schwerwiegende Auswirkungen auf Ihre Leber haben.
Erwachsene unter 50 kg, chronische Mangelernährung, Dehydratation, ältere Menschen:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Leberinsuffizienz, chronischer Alkoholismus und Gilbert-Syndrom: Überschreiten Sie niemals 2000 mg (2 g) Paracetamol pro Tag.
Niereninsuffizienz: Die Dosierung muss je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, überschreiten Sie nicht die Dosen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.
Wenn die Symptome darüber hinaus bestehen bleiben, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr DAFALGAN 500 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notaufnahme.
Eine Überdosierung kann tödlich sein.
Eine Überdosierung kann zu Leberschäden, Gehirnentzündung, Koma oder sogar zum Tod führen, insbesondere bei Risikogruppen wie Kleinkindern, älteren Menschen und in bestimmten Situationen (Leber- oder Nierenerkrankung, chronischer Alkoholismus, chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Gilbert-Syndrom und bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Medikamenten behandelt werden). Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündung (verursacht starke Schmerzen im Bauch und Rücken), Erhöhung des Amylase-Spiegels im Blut, Nierenversagen und gleichzeitige Reduktion der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen im Blut wurden ebenfalls berichtet.
In den ersten 24 Stunden sind die Hauptsymptome einer Vergiftung: Übelkeit, Erbrechen, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.
Wenn Sie die Einnahme von DAFALGAN 500 mg, Tablette vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von DAFALGAN 500 mg, Tablette abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen
schwere Hautreaktionen. Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Medikamente mit Paracetamol einnehmen.
biologische Veränderungen, die eine Kontrolle des Blutbildes erfordern: ungewöhnlich niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie) oder bestimmter Blutzellen wie Blutplättchen (Thrombozytopenie), die sich durch Nasen- oder Zahnfleischbluten äußern können. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
Hautausschlag oder Hautrötung oder allergische Reaktion, die sich durch plötzliches Anschwellen von Gesicht und Hals äußern kann, was zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem) oder durch plötzliche Unwohlsein mit Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock). Sie müssen die Behandlung sofort abbrechen, Ihren Arzt informieren und niemals wieder Medikamente mit Paracetamol einnehmen.
Anomalie des Leberwertes.
Hautausschlag in Form von roten, juckenden und brennenden Flecken, die farbige Flecken hinterlassen und bei Wiederaufnahme des Medikaments an denselben Stellen auftreten können (fixes Arzneimittelexanthem), Atembeschwerden (Bronchospasmus), insbesondere wenn Sie bereits Atembeschwerden mit anderen Medikamenten wie nichtsteroidalen Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure hatten. In diesem Fall konsultieren Sie einen Arzt.
eine schwere Erkrankung, die das Blut saurer machen kann (genannt metabolische Azidose), bei Patienten mit einer schweren Erkrankung und der Verwendung von Paracetamol (siehe Abschnitt 2).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Paracetamol … 500 mg
Dieses Arzneimittel liegt in Form von Tabletten vor.
Packung mit 16 oder 100 Tabletten.
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
UPSA SAS
304 avenue du docteur jeaN bru
47000 agen
oder
UPSA SAS
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Entfällt.
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
WAS TUN BEI FIEBER:
Die normale Körpertemperatur variiert von Person zu Person und liegt zwischen 36,5°C und 37,5°C. Ein Temperaturanstieg über 38°C kann als Fieber angesehen werden, aber es wird nicht empfohlen, Fieber mit einem Medikament unter 38,5°C zu behandeln.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre) bestimmt.
Wenn die durch das Fieber verursachten Beschwerden zu störend sind, können Sie dieses Arzneimittel, das Paracetamol enthält, unter Beachtung der angegebenen Dosierungen einnehmen.
Mit diesem Arzneimittel sollte das Fieber schnell sinken. Dennoch:
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
WAS TUN BEI SCHMERZEN:
Die Intensität der Schmerzempfindung und die Fähigkeit, damit umzugehen, variieren von Person zu Person.
KONSULTIEREN SIE SOFORT IHREN ARZT.
ANSM - Aktualisiert am: 31/12/2024
DAFALGAN 500 mg, Tablette
Paracetamol … 500 mg
Pro Tablette.
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Tablette.
Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen und/oder Fieber.
Erwachsene und Kinder ab 27 kg (ca. 8 Jahre).
Die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer verwenden. Die Dosis von 1000 mg verwenden, wenn Schmerzen und/oder Fieber mit einer Dosis von 500 mg Paracetamol nicht gelindert werden.
Empfohlene Dosierung: etwa 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt in mehrere Dosen, ohne die im untenstehenden Tabelle angegebenen Höchstdosen zu überschreiten. Bei Kindern sollte die Dosierung entsprechend dem Gewicht angepasst werden.
Die ungefähren Altersangaben in Abhängigkeit vom Gewicht dienen nur zur Information.
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Gewicht (ungefähres Alter) |
Maximale Dosis pro Verabreichung |
Verabreichungsintervall |
Maximale Tagesdosis |
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Kinder 27 kg - 40 kg (ca. 8 bis 12 Jahre) |
500 mg (1 Tablette) |
Mindestens 6 Stunden |
2000 mg pro Tag, d.h. 2 g (4 Tabletten) |
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Kinder 41 kg - 49 kg (ca. 13 bis 15 Jahre) |
500 mg (1 Tablette) |
Mindestens 4 Stunden |
3000 mg pro Tag, d.h. 3 g (6 Tabletten) |
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Erwachsene und Kinder ab 50 kg (ca. 15 Jahre) |
500 mg bis 1000 mg, d.h. 500 mg bis 1 g (1 bis 2 Tabletten) |
Mindestens 4 Stunden |
3000 mg pro Tag, d.h. 3 g (6 Tabletten) |
Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen zwei Einnahmen zu verlängern. Die tägliche Dosis von Paracetamol sollte 2000 mg/Tag (2 g/Tag) nicht überschreiten.
Bei Niereninsuffizienz und ohne ärztlichen Rat wird empfohlen, die maximale Tagesdosis zu reduzieren und das Mindestintervall zwischen 2 Einnahmen gemäß der untenstehenden Tabelle zu verlängern:
Erwachsene:
|
Kreatinin-Clearance |
Verabreichungsintervall |
Maximale Tagesdosis |
|
10-50 mL/min |
Mindestens 6 Stunden |
3000 mg/Tag (3 g/Tag) |
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<10 mL/min |
Mindestens 8 Stunden |
2000 mg/Tag (2 g/Tag) |
Ältere Menschen
Klinische Erfahrungen zeigen, dass die empfohlene Dosierung bei Erwachsenen im Allgemeinen angemessen ist. Es sollten jedoch gleichzeitige Risikofaktoren berücksichtigt werden, von denen einige bei älteren Menschen häufiger auftreten und eine Anpassung der Dosierung erfordern.
Orale Einnahme.
Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.
Behandlungsdauer
Eine häufige oder verlängerte Anwendung ohne ärztliche Überwachung wird nicht empfohlen.
Wenn die Symptome länger als 5 Tage bei Schmerzen oder 3 Tage bei Fieber anhalten, sich verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung neu bewertet werden.
Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie keine anderen Arzneimittel einnehmen dürfen, die Paracetamol enthalten. Die Einnahme mehrerer Dosen in einer Verabreichung kann die Leber schwer schädigen; in diesem Fall sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.
Bei einem Kind, das mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt wird, ist die Kombination mit einem anderen fiebersenkenden Mittel nur bei Unwirksamkeit gerechtfertigt.
Bei akuter Virushepatitis sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Erwachsene mit einem Gewicht unter 50 kg
Leichte bis mäßige Leberinsuffizienz
Chronischer Alkoholismus und kürzlicher Entzug
Niereninsuffizienz
Gilbert-Syndrom
Gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leberfunktion beeinflussen (z.B. potenziell hepatotoxische Arzneimittel oder enzyminduzierende Arzneimittel des Cytochrom P450 wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat, Rifampicin)
Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel (kann zu hämolytischer Anämie führen)
Dehydratation
Bei niedrigen Reserven oder einem Mangel an hepatischem Glutathion (z.B. chronische Mangelernährung, Fasten, kürzlicher Gewichtsverlust, Anorexie, Kachexie)
Ältere Menschen
Der Konsum alkoholischer Getränke während der Behandlung wird nicht empfohlen.
Bei Langzeiteinnahme, hohen Dosen oder unsachgemäßer Anwendung von Analgetika bei Patienten mit chronischen Kopfschmerzen können Kopfschmerzen auftreten oder sich verschlimmern; sie sollten nicht mit höheren Dosen dieses Arzneimittels behandelt werden. In solchen Fällen sollte die Anwendung von Analgetika auf ärztlichen Rat hin abgebrochen werden.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
+ Vitamin-K-Antagonisten
Risiko einer Erhöhung der Wirkung des Vitamin-K-Antagonisten und des Blutungsrisikos bei Einnahme von Paracetamol in Höchstdosen (4 g/Tag) über mindestens 4 Tage.
Häufigere Kontrolle des INR. Gegebenenfalls Anpassung der Dosierung des Vitamin-K-Antagonisten während der Behandlung mit Paracetamol und nach dessen Absetzen.
+ Flucloxacillin
Vorsicht ist geboten, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da eine gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4).
Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen
Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung des Blutzuckerspiegels mit der Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode bei ungewöhnlich hohen Konzentrationen verfälschen.
Die Einnahme von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure im Blut mit der Phosphotungstinsäure-Methode verfälschen.
Eine große Menge an Daten über schwangere Frauen zeigt das Fehlen von Missbildungen oder fötaler/neonataler Toxizität. Epidemiologische Studien zum Neurodevelopment von Kindern, die in utero Paracetamol ausgesetzt waren, liefern keine schlüssigen Ergebnisse. Wenn es aus klinischer Sicht erforderlich ist, kann Paracetamol während der Schwangerschaft verwendet werden; es sollte jedoch in der niedrigsten wirksamen Dosis, für die kürzeste mögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden.
Nach der Verabreichung wird Paracetamol in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen ist die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit möglich.
Fertilität
Aufgrund des potenziellen Wirkmechanismus auf die Cyclooxygenasen und die Prostaglandinsynthese könnte Paracetamol die Fertilität bei Frauen beeinträchtigen, indem es die Ovulation beeinflusst, was nach Absetzen der Behandlung reversibel ist.
In einer Tierstudie wurden Auswirkungen auf die männliche Fertilität beobachtet. Die Relevanz dieser Effekte beim Menschen ist nicht bekannt.
Paracetamol hat keine oder nur eine vernachlässigbare Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen klassifiziert. Ihre Häufigkeiten sind wie folgt definiert:
|
Systemorganklasse |
Selten (³ 1/10 000 bis < 1/1 000) |
Sehr selten (< 1/10 000) |
Häufigkeit unbekannt |
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Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems |
Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie |
||
|
Erkrankungen des Immunsystems |
Überempfindlichkeitsreaktionen 1 |
Anaphylaktische Reaktion (einschließlich Hypotonie) 1 , Anaphylaktischer Schock 1 , Angioödem (Quincke-Ödem) 1 |
|
|
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums |
Bronchospasmus (Fälle von Bronchospasmus wurden mit Paracetamol identifiziert, hauptsächlich bei asthmatischen Patienten, die empfindlich auf Aspirin oder andere nicht-steroidale Antirheumatika reagieren). |
||
|
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen |
Metabolische Azidose mit hohem Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure-Azidose 3 |
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Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts |
Durchfall, Bauchschmerzen |
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Erkrankungen der Leber und Gallenblase |
Erhöhung der Leberenzyme |
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Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes |
Erythem 1 , Urtikaria 1 , Hautausschlag 1 , Purpura 2 |
Schwere Hautreaktionen 1 |
Fixes Arzneimittelexanthem |
|
1 Ihr Auftreten erfordert das sofortige und endgültige Absetzen dieses Arzneimittels und verwandter Arzneimittel. 2 Das Auftreten dieses Effekts erfordert das sofortige Absetzen dieses Arzneimittels. Das Arzneimittel kann nur auf ärztlichen Rat wieder eingeführt werden. 3 Bei Patienten mit Risikofaktoren, die Paracetamol einnehmen (siehe Abschnitt 4.4). Eine Pyroglutaminsäure-Azidose kann bei diesen Patienten aufgrund niedriger Glutathionwerte auftreten |
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Gesundheitsfachkräfte melden jeden Verdacht auf Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Das Risiko einer schweren Vergiftung (therapeutische Überdosierung oder versehentliche Vergiftung) kann besonders hoch bei älteren Menschen, Kleinkindern, Patienten mit Leber- oder Nierenschäden, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Mangelernährung (siehe Abschnitt 4.2), Fasten, kürzlichem Gewichtsverlust, familiärer Cholämie (Gilbert-Syndrom) sowie bei Patienten, die enzyminduzierende Medikamente erhalten, sein. In diesen Fällen kann die Vergiftung tödlich sein.
Symptome
Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe, Unwohlsein, Schwitzen, Bauchschmerzen treten normalerweise in den ersten 24 Stunden auf.
Eine Überdosierung kann eine Leberzellnekrose verursachen, die zu einem Leberversagen führen kann, das eine Lebertransplantation erforderlich machen kann, eine gastrointestinale Blutung, eine metabolische Azidose, eine Enzephalopathie, die bis zum Koma und Tod führen kann.
Fälle von disseminierter intravasaler Gerinnung wurden im Zusammenhang mit einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.
Gleichzeitig wird ein Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase, des Bilirubins und eine Abnahme des Prothrombinspiegels beobachtet, die 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten können. Die klinischen Symptome der Leberschädigung werden normalerweise nach 1 bis 2 Tagen beobachtet und erreichen nach 3 bis 4 Tagen ihren Höhepunkt.
Die Überdosierung kann auch eine akute Pankreatitis, eine Hyperamylasämie, ein akutes Nierenversagen und eine Panzytopenie verursachen.
Notfallmaßnahmen
Pharmakotherapeutische Gruppe: SONSTIGE ANALGETIKA UND ANTIPYRETIKA-ANILIDE.
ATC-Code: N02BE01.
Paracetamol hat einen zentralen und peripheren Wirkmechanismus.
Die orale Absorption von Paracetamol ist vollständig und schnell. Die maximalen Plasmakonzentrationen werden 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme erreicht.
Paracetamol verteilt sich schnell in allen Geweben. Die Konzentrationen sind im Blut, Speichel und Plasma vergleichbar. Die Bindung an Plasmaproteine ist gering.
Paracetamol wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die beiden Hauptstoffwechselwege sind die Glucuronidierung und die Sulfatierung. Letzterer Weg ist bei Dosen über den therapeutischen Dosen schnell sättigbar. Ein Nebenweg, der durch das Cytochrom P450 katalysiert wird, ist die Bildung eines reaktiven Zwischenprodukts (N-Acetyl-Benzochinonimin), das unter normalen Anwendungsbedingungen schnell durch reduziertes Glutathion entgiftet und nach Konjugation mit Cystein und Mercaptursäure im Urin ausgeschieden wird. Bei massiven Vergiftungen ist die Menge dieses toxischen Metaboliten jedoch erhöht.
Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Urin. 90 % der aufgenommenen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden über die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in glucuronidierter (60 bis 80 %) und sulfatisierter (20 bis 30 %) Form.
Weniger als 5 % werden unverändert ausgeschieden.
Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.
Physiopathologische Variationen
Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.2): Die Ausscheidung von Paracetamol und seinen Metaboliten ist verzögert.
Leberinsuffizienz: Der Metabolismus von Paracetamol ist bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz verändert, wie die Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Paracetamol und eine längere Eliminationshalbwertszeit zeigen (siehe Abschnitt 4.2).
Ältere Menschen: Die Konjugationskapazität ist nicht verändert (siehe Abschnitt 4.2).
Es liegen keine konventionellen Studien vor, die nach den derzeit akzeptierten Standards durchgeführt wurden, um die Reproduktionstoxizität und die Entwicklungstoxizität zu bewerten.
Croscarmellose-Natrium, Hypromellose (E464), mikrokristalline Cellulose, Povidon, Glycerolbehenat, Magnesiumstearat.
Nicht zutreffend.
3 Jahre.
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
16 oder 100 Tabletten in Blisterpackungen (Aluminium/PVC)
Keine besonderen Anforderungen.
UPSA SAS
3, RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
[vom Inhaber später auszufüllen]
[vom Inhaber später auszufüllen]
Nicht zutreffend.
Nicht zutreffend.
VERORDNUNGS- UND ABGABEBEDINGUNGEN
Arzneimittel nicht verschreibungspflichtig.
| Aktuell angezeigt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Preis | ||||||
2,18 € | 2,18 € | 1,89 € | 1,99 € | 2,48 € | 2,36 € | 2,18 € |
| Kundenbewertung | ||||||
| SKU | ||||||
3400936730472 | 3400930186947 | 3400930186954 | 3400930147160 | 3400932736553 | 3400933905859 | 3400935291035 |
| Manufacturer | ||||||
Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa | Upsa |
| Description courte | ||||||
Das Medikament Dafalgan 500 mg Tabletten ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Menstruationen. | Schmerzen und Fieber - Erwachsene und Kinder ab 50 kg | Dafalgan Caps 1000 mg Kapseln sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber angezeigt ist, wie Kopfschmerzen, Grippezustände, Zahnschmerzen, Muskelkater und schmerzhafte Menstruation. | Dafalgan Tabs 1000mg Filmtabletten sind ein Medikament, das bei Schmerzen und/oder Fieber angezeigt ist, wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen und schmerzhaften Menstruationen. | Das Medikament Dafalgan Erwachsene 600mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen. | Das Medikament Efferalganmed 300 mg ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, Grippezuständen, Zahnschmerzen, Gliederschmerzen bei Kindern mit einem Gewicht von 15 bis 24 kg. | Dieses Medikament ist angezeigt bei Schmerzen und/oder Fieber wie Kopfschmerzen, grippeähnlichen Zuständen, Zahnschmerzen, Muskelverspannungen, schmerzhaften Regelblutungen. |
Schmerzen und Fieber sind häufige Beschwerden, die den Alltag erheblich beeinträchtigen können. Ob es sich um Kopfschmerzen, grippeähnliche Zustände, Zahnschmerzen, Muskelkater oder schmerzhafte Menstruationsbeschwerden handelt, die Suche nach einer wirksamen Linderung ist entscheidend, um das Wohlbefinden wiederherzustellen. In diesem Zusammenhang bietet Dafalgan 500 mg Tablette eine zuverlässige Lösung, um diese Beschwerden zu lindern und den Alltag erträglicher zu gestalten.
Schmerzen und Fieber können durch eine Vielzahl von Faktoren verursacht werden. Zu den häufigsten Ursachen gehören:
Diese Faktoren können das Gleichgewicht des Körpers stören und zu unangenehmen Symptomen führen, die eine gezielte Behandlung erfordern.
Dafalgan 500 mg enthält Paracetamol als Wirkstoff, der für seine schmerzlindernden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt ist. Paracetamol wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerz- und Fieberwahrnehmung verantwortlich sind.
Die Einnahme von Dafalgan 500 mg kann helfen, die Intensität von Schmerzen zu reduzieren und die Körpertemperatur zu senken, was zu einer spürbaren Verbesserung des Wohlbefindens führt.
Die empfohlene Dosierung von Dafalgan 500 mg variiert je nach Alter und Gewicht des Patienten. Für Erwachsene beträgt die übliche Dosis 1 bis 2 Tabletten alle 4 bis 6 Stunden, wobei die maximale Tagesdosis 3000 mg nicht überschreiten sollte.
Für Kinder wird die Dosierung basierend auf dem Körpergewicht berechnet, wobei die maximale Tagesdosis 60 mg/kg nicht überschreiten sollte. Es ist wichtig, die Anweisungen des Arztes oder Apothekers zu befolgen, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten.
Die Integration von Dafalgan 500 mg in eine umfassende Schmerzmanagement-Routine kann die Wirksamkeit der Behandlung erhöhen. Hier sind einige Tipps, wie dies erreicht werden kann:
Eine ganzheitliche Herangehensweise kann dazu beitragen, die Symptome effektiver zu kontrollieren und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
Bei der Einnahme von Dafalgan 500 mg sollten einige Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden, um mögliche Risiken zu minimieren:
Es ist ratsam, vor der Einnahme von Dafalgan 500 mg einen Arzt zu konsultieren, insbesondere bei bestehenden Gesundheitsproblemen oder während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Neben der Einnahme von Dafalgan 500 mg können weitere Maßnahmen ergriffen werden, um die Wirkung zu unterstützen und das Wohlbefinden zu fördern:
Diese Maßnahmen können dazu beitragen, die allgemeine Gesundheit zu verbessern und die Erholung von Schmerzen und Fieber zu beschleunigen.
Dafalgan 500 mg ist ein wirksames Schmerzmittel, das Paracetamol als Hauptbestandteil enthält. Es wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen im Gehirn hemmt, die für die Schmerzwahrnehmung und die Temperaturregulierung verantwortlich sind. Bei Kopfschmerzen und Fieber hilft Dafalgan, die Symptome zu lindern, indem es die Schmerzsignale blockiert und die Körpertemperatur senkt. Dies geschieht, ohne die zugrunde liegende Ursache der Symptome zu behandeln, was bedeutet, dass es wichtig ist, die Ursache der Kopfschmerzen oder des Fiebers zu identifizieren und gegebenenfalls einen Arzt zu konsultieren. Dafalgan ist besonders nützlich bei leichten bis mittelschweren Schmerzen und kann schnell Linderung verschaffen, was es zu einer beliebten Wahl für viele Menschen macht, die unter gelegentlichen Kopfschmerzen oder Fieber leiden.
Ja, Dafalgan 500 mg kann effektiv bei der Linderung von Zahnschmerzen und Muskelkater eingesetzt werden. Zahnschmerzen entstehen oft durch Entzündungen oder Infektionen, und Dafalgan wirkt, indem es die Schmerzempfindung reduziert und die Entzündung lindert. Bei Muskelkater, der durch übermäßige körperliche Anstrengung oder ungewohnte Bewegungen verursacht wird, hilft Dafalgan, die Schmerzen zu lindern, indem es die Schmerzsignale im Nervensystem blockiert. Es ist wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder starken Schmerzen einen Zahnarzt oder Arzt zu konsultieren. Dafalgan bietet eine schnelle und effektive Linderung, was es zu einer praktischen Option für die Behandlung von alltäglichen Schmerzen macht.
Dafalgan 500 mg ist eine wirksame Option zur Linderung von Menstruationsbeschwerden, die oft durch Krämpfe und Schmerzen im Unterleib gekennzeichnet sind. Paracetamol, der aktive Wirkstoff in Dafalgan, wirkt, indem es die Produktion von Prostaglandinen hemmt, die für die Kontraktionen der Gebärmuttermuskulatur verantwortlich sind. Dies führt zu einer Verringerung der Krämpfe und einer Linderung der Schmerzen. Frauen, die unter starken Menstruationsbeschwerden leiden, finden in Dafalgan eine schnelle und zuverlässige Linderung, die es ihnen ermöglicht, ihren Alltag ohne die Einschränkungen von Schmerzen fortzusetzen. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden oder ungewöhnlich starken Schmerzen einen Arzt zu konsultieren, um andere mögliche Ursachen auszuschließen.
Dafalgan 500 mg unterscheidet sich von anderen Schmerzmitteln durch seine spezifische Wirkung auf die Symptome von Grippe, wie Fieber und allgemeine Schmerzen. Während viele Schmerzmittel auf der Basis von Ibuprofen oder Aspirin arbeiten, ist Paracetamol, der Hauptbestandteil von Dafalgan, besonders schonend für den Magen und kann von Menschen eingenommen werden, die empfindlich auf andere Schmerzmittel reagieren. Dafalgan wirkt schnell, um Fieber zu senken und Schmerzen zu lindern, ohne die Magenschleimhaut zu reizen. Dies macht es zu einer bevorzugten Wahl für Menschen, die eine sanfte, aber effektive Linderung von Grippesymptomen suchen. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten und bei anhaltenden oder schweren Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren Gesundheitsprobleme vorliegen.
Dafalgan 500 mg bietet mehrere Vorteile bei der Behandlung von Fieber und Schmerzen im Vergleich zu anderen Paracetamol-Produkten. Einer der Hauptvorteile ist die schnelle Freisetzung und Aufnahme des Wirkstoffs, was zu einer raschen Linderung der Symptome führt. Dies ist besonders wichtig bei akuten Schmerzen oder hohem Fieber, wo eine schnelle Wirkung erforderlich ist. Darüber hinaus ist Dafalgan für seine gute Verträglichkeit bekannt, was es zu einer sicheren Wahl für Menschen mit empfindlichem Magen oder für diejenigen macht, die andere Schmerzmittel nicht vertragen. Die klare Dosierung von 500 mg pro Tablette erleichtert es den Anwendern, die richtige Menge einzunehmen, ohne das Risiko einer Überdosierung. Dafalgan ist auch in verschiedenen Packungsgrößen erhältlich, was es zu einer flexiblen Option für den gelegentlichen oder regelmäßigen Gebrauch macht. Es ist jedoch wichtig, die empfohlene Dosierung einzuhalten und bei anhaltenden Symptomen einen Arzt zu konsultieren, um sicherzustellen, dass keine ernsthafteren Gesundheitsprobleme vorliegen.
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