ANSM - Aktualisiert am: 20/01/2026
Bezeichnung des Arzneimittels
ONCTOSE, Creme
Lidocainhydrochlorid, Mefenidramiummethylsulfat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 8 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ONCTOSE, Creme UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIPRURIGINOSA, EINSCHLIESSLICH ANTIHISTAMINIKA, ANÄSTHETIKA, ETC - ATC-Code: D04AB01
Dieses Arzneimittel wird bei Juckreiz, insbesondere bei Insektenstichen, empfohlen.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ONCTOSE, Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie ONCTOSE, Creme nicht:
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Bei einer Vorgeschichte von Allergien gegen Lokalanästhetika,
- Bei einer Vorgeschichte von Allergien gegen Antihistaminika,
- Bei infizierten oder gereizten Hautläsionen,
- Bei nässenden Hautläsionen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von ONCTOSE, Creme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Juckreiz ist nur ein Symptom, das viele Ursachen haben kann und die Meinung Ihres Arztes erfordert, insbesondere bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Beschwerden.
Nicht auf großen Flächen, unter einem Okklusivverband oder auf verletzter Haut anwenden, da das Risiko besteht, dass der Wirkstoff in den Blutkreislauf gelangt.
Dieses Arzneimittel nicht bei Säuglingen unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großen Bereichen verletzter oder geschädigter Haut (Verbrennungen) anwenden, ohne vorher Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren.
Nicht auf Schleimhäuten oder in Augennähe anwenden.
Sportler sollten darauf hingewiesen werden, dass dieses Präparat einen Wirkstoff enthält, der bei Dopingkontrollen zu einem positiven Ergebnis führen kann.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und ONCTOSE, Creme
Die bekannten Wechselwirkungen mit Lidocain (Antiarrhythmika, Betablocker) betreffen im Prinzip nicht die Anwendung auf der Analschleimhaut. Dennoch sollte das Risiko eines systemischen Übertritts von Lidocain bei verletzter Schleimhaut berücksichtigt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
ONCTOSE, Creme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ONCTOSE, Creme enthält Propylenglykol und Cetylalkohol.
Dieses Arzneimittel enthält 9 g Propylenglykol pro 100 g Creme. Propylenglykol kann Hautreizungen verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält Cetylalkohol und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).
Dieses Arzneimittel enthält ein Parfüm, das die folgenden Allergene enthält: Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Linalool, Limonen. Diese Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE IST ONCTOSE, Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Anwendung 2 bis 3 Mal täglich auf die Haut.
Nach jeder Anwendung die Hände gründlich waschen.
Bei anhaltenden Beschwerden nach 8 Tagen Behandlung konsultieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr ONCTOSE, Creme angewendet haben, als Sie sollten:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von ONCTOSE, Creme vergessen haben:
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von ONCTOSE, Creme abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Insbesondere besteht das Risiko einer Allergie gegen einen Bestandteil der Creme, das Risiko einer Mydriasis (übermäßige Pupillenerweiterung) bei Anwendung zu nah an den Augen, das Risiko eines Kontaktekzems (aufgrund des Vorhandenseins von Propylenglykol).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ONCTOSE, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Bei einer Temperatur unter 25°C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ONCTOSE, Creme enthält
Lidocainhydrochlorid … 1,00 g
Mefenidramiummethylsulfat … 2,00 g
Pro 100 g Creme
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Selbstemulgierender Cetylalkohol, Diethylenglykolstearat, Propylenglykol, Parfüm Rose 449S, gereinigtes Wasser.
Was ONCTOSE, Creme ist und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Creme erhältlich.
Tube mit 30 g und 48 g.
Inhaber der Zulassung
P&G HEALTH FRANCE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Vertreiber der Zulassung
P&G HEALTH FRANCE
18 C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Hersteller
P&G HEALTH AUSTRIA GMBH & CO.OG
HÖSSLGASSE 20
9800 SPITTAL AN DER DRAU
ÖSTERREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.