ANSM - Aktualisiert am: 15/09/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
CORTAPAISYL 0,5 %, Creme
Hydrocortison
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST CORTAPAISYL 0,5 %, Creme UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: GLUKOKORTIKOID MIT SCHWACHER WIRKUNG (GRUPPE I) - ATC-Code: D07AA02
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren bei:
- Brennnesselstichen,
- Insektenstichen,
- lokalisierten Sonnenbränden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CORTAPAISYL 0,5 %, Creme BEACHTEN?
Verwenden Sie CORTAPAISYL 0,5 %, Creme niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- auf Wunden,
- bei Akne,
- bei Rosacea,
- auf infizierter Haut, unabhängig davon, ob die Ursache bakteriell (z.B. Impetigo...), viral (Herpes, Gürtelrose, Windpocken), mykotisch (durch mikroskopische Pilze) oder parasitär ist.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von CORTAPAISYL 0,5 %, Creme Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei Blasenbildung nach einem Sonnenbrand konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Produkt auftragen.
Dieses Arzneimittel enthält ein Kortikoid, beachten Sie die Anwendungshinweise. Eine Erhöhung der aufgetragenen Menge und/oder der Anzahl der Anwendungen würde weder die Wirksamkeit noch die Schnelligkeit der Wirkung verbessern, könnte jedoch Nebenwirkungen hervorrufen.
- behandeln Sie keine großen Flächen,
- decken Sie die behandelte Fläche nicht mit einem geschlossenen Verband (okklusiver Verband) ab, da dies dazu führen könnte, dass ein Teil des Wirkstoffs in den Blutkreislauf gelangt,
- tragen Sie keine anderen dermatologischen Produkte auf die behandelte Fläche auf,
- nicht mehr als 2 Mal täglich anwenden,
- überschreiten Sie nicht die empfohlene Anwendungsdauer (3 Tage).
Wenn die Symptome nach 3 Tagen Behandlung anhalten, holen Sie ärztlichen Rat ein.
Im Falle von:
- lokaler Unverträglichkeit,
- Reizung, sekundärer Hautinfektion,
Beenden Sie die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt bei verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet.
Andere Arzneimittel und CORTAPAISYL 0,5 %, Creme
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, insbesondere wenn es sich um eine dermatologische Behandlung handelt.
CORTAPAISYL 0,5 %, Creme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei Bedarf kann dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft angewendet werden.
Stillen ist bei Behandlung mit diesem Arzneimittel möglich.
Tragen Sie das Produkt während der Stillzeit nicht auf die Brüste auf, um das Risiko einer Aufnahme des Produkts durch den Säugling zu vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
CORTAPAISYL 0,5 %, Creme enthält Cetylstearylalkohol, Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) und Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217).
Dieses Arzneimittel enthält Cetylstearylalkohol und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z.B. Kontaktdermatitis).
Es enthält auch Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) und Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217) und kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
3. WIE IST CORTAPAISYL 0,5 %, Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Tragen Sie die Creme 2 Mal täglich, morgens und abends, auf.
Tragen Sie das Produkt dünn auf und verteilen Sie es mit leichtem Massieren, bis es vollständig eingezogen ist.
Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände.
Die Anwendungsdauer ist auf 3 Tage begrenzt.
Das Fortbestehen der Symptome über 3 Tage hinaus erfordert ärztlichen Rat.
Wenn Sie mehr CORTAPAISYL 0,5 %, Creme angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von CORTAPAISYL 0,5 %, Creme vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von CORTAPAISYL 0,5 %, Creme abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Risiko der Hautverdünnung, Erweiterung kleiner Blutgefäße, Dehnungsstreifen, Akneausbrüche, Rötungen und Reizungen um den Mund;
- Fälle von übermäßigem Haarwachstum, Hautverfärbungen, Sekundärinfektionen, insbesondere bei längerer Behandlung, unter okklusivem Verband oder in Hautfalten, wurden berichtet.
- Fälle von Sehstörungen, wie verschwommenes Sehen, wurden berichtet (selten, kann eine von 100 Personen betreffen).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST CORTAPAISYL 0,5 %, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was CORTAPAISYL 0,5 %, Creme enthält
Hydrocortison base … 0,500 g
In Form von Hydrocortisonacetat … 0,558 g
Pro 100 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Sorbitanstearat, Polysorbat 60, synthetisches Walrat, Cetylstearylalkohol, Octyldodecanol, Natriummethylparahydroxybenzoat (E219), Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217), Imidur, wasserfreies Zitronensäure, gereinigtes Wasser.
Was ist CORTAPAISYL 0,5 %, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Creme erhältlich.
Packung mit 1 Tube zu 15 g oder 3 Tuben zu 5 g.
Inhaber der Zulassung
P&G HEALTH FRANCE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Vertreiber der Zulassung
P&G HEALTH FRANCE
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Hersteller
BENTA LYON
29, AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.