ANSM - Aktualisiert am: 28/09/2020
Bezeichnung des Arzneimittels
EURAX 10 PROZENT, Creme
Crotamiton
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST EURAX 10 PROZENT, Creme UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: ANTIPRURIGINOSA - ATC-Code: D04AX
Dieses Arzneimittel wird bei Juckreiz empfohlen, insbesondere bei Insektenstichen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EURAX 10 PROZENT, Creme BEACHTEN?
EURAX 10 PROZENT, Creme darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei infizierten oder gereizten Hautläsionen,
- bei nässenden Hautläsionen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von EURAX Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Juckreiz ist nur ein Symptom, das verschiedene Ursachen haben kann und die Meinung Ihres Arztes erfordert, insbesondere bei anhaltenden oder sich verschlimmernden Beschwerden.
Es besteht die Gefahr, dass der Wirkstoff von Eurax, Crotamiton, in den Blutkreislauf übergeht, wenn er auf eine große Fläche, unter einem Okklusivverband, auf verletzte Haut (insbesondere verbrannte), auf Schleimhäute, auf die Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen (aufgrund des Verhältnisses von Oberfläche zu Gewicht und der Okklusionswirkung der Windeln im Windelbereich) aufgetragen wird.
Nicht auf verletzte, stark entzündete oder gereizte Haut oder auf nässende Wunden oder Ekzeme auftragen.
Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht auf die Mundschleimhaut, in oder um die Augen auftragen. Der Kontakt mit den Augenlidern kann eine Bindehautentzündung verursachen.
Waschen Sie sich nach der Anwendung von Eurax die Hände.
Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen oder der Mundschleimhaut gründlich mit Wasser spülen.
Dieses Präparat enthält Propylenglykol und kann Hautreizungen verursachen. Verwenden Sie es daher nicht auf offenen Wunden oder großen Bereichen verletzter oder beschädigter Haut (Verbrennungen), ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren.
Dieses Arzneimittel enthält Cetostearylalkohol und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Ekzem).
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und EURAX 10 PROZENT, Creme
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, auch solche, die ohne Verschreibung erhältlich sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
EURAX 10 PROZENT, Creme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Die Anwendung von Eurax wird während der Stillzeit nicht empfohlen, es sei denn, ein Arzt rät dazu.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
EURAX 10 PROZENT, Creme enthält
- Propylenglykol und kann Hautreizungen verursachen.
- Cetostearylalkohol und kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Ekzem).
3. WIE IST EURAX 10 PROZENT, Creme ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
1 Anwendung 2 bis 3 Mal täglich auf die juckende Stelle, gefolgt von einer sanften Massage.
Für Kinder unter 3 Jahren nur nach ärztlichem Rat anwenden und nicht mehr als einmal täglich auftragen.
Art und Weise der Anwendung
Kutan.
Behandlungsdauer
Bei anhaltenden Beschwerden konsultieren Sie Ihren Arzt.
Bei Fragen zur Behandlungsdauer wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr EURAX 10 PROZENT, Creme angewendet haben, als Sie sollten
Bei versehentlicher Einnahme rufen Sie Ihren Arzt an.
Wenn Sie die Anwendung von EURAX 10 PROZENT, Creme vergessen haben
Tragen Sie die Creme auf, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es bereits Zeit für die nächste Anwendung ist, wenden Sie die übliche Dosis an.
Tragen Sie nicht mehr Creme auf, um die vergessene Anwendung auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von EURAX 10 PROZENT, Creme abbrechen
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Anwendung von Eurax Creme und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken, die auf eine allergische Reaktion hinweisen können:
- Atem- oder Schluckbeschwerden,
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen,
- Starker Juckreiz der Haut mit Rötung oder Bläschen.
Einige Nebenwirkungen sind gelegentlich (≥1/1 000 bis < 1/100):
Andere Nebenwirkungen sind selten (≥1/10 000 bis < 1/1000):
- Ausschlag, juckende Hautausschläge, Hautrötung, Ekzem.
Das Auftreten von mindestens einer dieser Nebenwirkungen erfordert das Absetzen der Behandlung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr. Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST EURAX 10 PROZENT, Creme AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dieses Arzneimittel ist bei einer Temperatur unter 30°C aufzubewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was EURAX 10 PROZENT, Creme enthält
Crotamiton … 10,0 g
Pro 100 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerolstearat, Isopropylmyristat, Cetostearylalkohol (Lanette O), Macrogol 2000 Stearat (Myrj 52), flüssiges Paraffin, Propylenglykol, gereinigtes Wasser.
Was ist EURAX 10 PROZENT, Creme und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Creme erhältlich.
Tuben zu 40 oder 60 g.
Inhaber der Zulassung
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Vertreiber der Zulassung
EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2-18
61118 BAD VILBEL
DEUTSCHLAND
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
Nicht zutreffend
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist: September 2019.
[Vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.