ANSM - Aktualisiert am: 01/08/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
SÉLÉNIUM OLIGOSOL 100 Mikrogramm/2 ml, Trinkampulle
Natriumselenit, wasserfrei
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST SÉLÉNIUM OLIGOSOL 100 Mikrogramm/2 ml, Trinkampulle UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: OLIGOTHERAPIE (V: Verschiedenes).
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen als Modifikator des Terrains, insbesondere bei Muskel- und Hauterkrankungen, angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SÉLÉNIUM OLIGOSOL 100 Mikrogramm/2 ml, Trinkampulle BEACHTEN?
Nehmen Sie SÉLÉNIUM OLIGOSOL 100 Mikrogramm/2 ml, Trinkampulle niemals ein:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Natriumselenit, wasserfrei oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die Behandlung mit diesem Spurenelement ersetzt keine spezifische Behandlung.
Fragen Sie vor der Einnahme von SÉLÉNIUM OLIGOSOL 100 Mikrogramm/2 ml, Trinkampulle Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und SÉLÉNIUM OLIGOSOL 100 Mikrogramm/2 ml, Trinkampulle
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
SÉLÉNIUM OLIGOSOL 100 Mikrogramm/2 ml, Trinkampulle zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Vorsichtshalber sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
SÉLÉNIUM OLIGOSOL 100 Mikrogramm/2 ml, Trinkampulle enthält
Entfällt.
3. WIE IST SÉLÉNIUM OLIGOSOL 100 Mikrogramm/2 ml, Trinkampulle EINZUNEHMEN?
NUR FÜR ERWACHSENE.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Ampulle pro Tag.
Zum Einnehmen.
Die sublinguale Verabreichung wird empfohlen: den Inhalt der Ampulle 1 bis 2 Minuten unter der Zunge behalten, bevor er geschluckt wird.
Die Ampulle ist einzunehmen:
- morgens auf nüchternen Magen,
- oder 15 Minuten vor einer Mahlzeit.
|
|
Anleitung zum Öffnen der Ampulle:
Brechen Sie die beiden Spitzen an der farbigen Markierung ab.
|
Wenn Sie mehr SÉLÉNIUM OLIGOSOL 100 Mikrogramm/2 ml, Trinkampulle eingenommen haben, als Sie sollten:
Es wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von SÉLÉNIUM OLIGOSOL 100 Mikrogramm/2 ml, Trinkampulle vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von SÉLÉNIUM OLIGOSOL 100 Mikrogramm/2 ml, Trinkampulle abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST SÉLÉNIUM OLIGOSOL 100 Mikrogramm/2 ml, Trinkampulle AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was SÉLÉNIUM OLIGOSOL 100 Mikrogramm/2 ml, Trinkampulle enthält
Natriumselenit, wasserfrei … 0,219 mg
(Entsprechende Menge an Selen … 100 Mikrogramm)
Pro Ampulle zu 2 ml.
- Der sonstige Bestandteil ist: gereinigtes Wasser.
Was ist SÉLÉNIUM OLIGOSOL 100 Mikrogramm/2 ml, Trinkampulle und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Trinkampulle zu 2 ml in einer Packung mit 14 oder 28 Ampullen erhältlich.
Inhaber der Zulassung
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE L’ORME
06250 MOUGINS
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Hersteller
LABCATAL
ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC
1, RUE DE L’INDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Weitere Informationen
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.