ANSM - Aktualisiert am: 01/08/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen
Zinkgluconat / Kupfergluconat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: OLIGOTHERAPIE (V: Verschiedenes).
Dieses Arzneimittel wird als Modifikator des Terrains insbesondere bei funktionellen Störungen der Pubertät bei Kindern über 12 Jahren, der Menopause und beim prämenstruellen Syndrom eingesetzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen BEACHTEN?
Nehmen Sie ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen niemals ein:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Zinkgluconat, Kupfergluconat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die Behandlung mit diesen Spurenelementen ersetzt nicht eine eventuell spezifische Behandlung.
Fragen Sie vor der Einnahme von ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
Nur für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre.
Andere Arzneimittel und ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aus Vorsichtsgründen sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen enthält Glukose
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen EINZUNEHMEN?
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 12 JAHRE.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 3 Ampullen pro Tag, in der Regel 2 Ampullen pro Tag.
Zum Einnehmen.
Die sublinguale Verabreichung wird empfohlen: den Inhalt der Ampulle 1 bis 2 Minuten unter der Zunge behalten, bevor er geschluckt wird.
Die Ampullen sollten eingenommen werden:
- vorzugsweise morgens auf nüchternen Magen,
- gegebenenfalls 15 Minuten vor einer Mahlzeit oder abends vor dem Schlafengehen.
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Anleitung zum Öffnen der Ampulle:
Brechen Sie die beiden Spitzen an der farbigen Markierung ab.
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Wenn Sie mehr ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen eingenommen haben, als Sie sollten:
Es wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen enthält
Zinkgluconat … 0,470 mg
(Entsprechende Menge an Zink … 0,0674 mg)
Kupfergluconat … 0,518 mg
(Entsprechende Menge an Kupfer … 0,0726 mg)
Pro Ampulle zu 2 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreies Glukose, gereinigtes Wasser.
Was ist ZINC-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Trinklösung in Ampullen zu 2 ml in Packungen mit 14 oder 28 Ampullen erhältlich.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE L’ORME
06250 MOUGINS
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Hersteller
LABCATAL
ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC
1, RUE DE L’INDUSTRIE
74106 ANNEMASSE CEDEX
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.