ANSM - Aktualisiert am: 01/08/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen
Mangan (Gluconat) / Kobalt (Gluconat)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: OLIGOTHERAPIE (V: Verschiedenes).
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen als Modifikator des Terrains, insbesondere bei neurovegetativen Dystoniezuständen, angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen BEACHTEN?
Nehmen Sie MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen Mangan-Gluconat, Kobalt-Gluconat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom nicht empfohlen.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Vorsichtshalber sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen enthält Glukose.
3. WIE IST MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen EINZUNEHMEN?
NUR FÜR ERWACHSENE.
1 bis 2 Ampullen pro Tag.
Zum Einnehmen.
Die sublinguale Verabreichung wird empfohlen.
Die Ampullen sollten eingenommen werden:
- vorzugsweise morgens auf nüchternen Magen,
- gegebenenfalls 15 Minuten vor einer Mahlzeit oder abends vor dem Schlafengehen.
Den Inhalt der Ampulle 1 bis 2 Minuten unter der Zunge behalten, bevor er geschluckt wird.
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Anleitung zum Öffnen der Ampulle:
Brechen Sie die beiden Spitzen an der farbigen Markierung ab.
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Wenn Sie eine größere Menge von MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen eingenommen haben, als Sie sollten:
Es wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen vergessen haben:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Bei einer Temperatur unter 25 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen enthält
Mangan-Gluconat … 0,590 mg
(Entsprechende Menge an Mangan … 0,0728 mg)
Kobalt-Gluconat … 0,553 mg
(Entsprechende Menge an Kobalt … 0,0726 mg)
Pro Ampulle 2 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreies Glukose und gereinigtes Wasser.
Was ist MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Lösung zum Einnehmen in 2 ml Ampullen in einer Packung mit 14 oder 28 Ampullen erhältlich.
Inhaber der Zulassung
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE L’ORME
06250 MOUGINS
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Hersteller
LABCATAL
ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC
1, RUE DE L’INDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.