ANSM - Aktualisiert am: 01/08/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen
Mangan(II)-gluconat / Kupfer(II)-gluconat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder zusätzliche Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: OLIGOTHERAPIE (V: Verschiedenes).
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen als Modifikator des Terrains, insbesondere bei infektiösen oder allergischen Zuständen im HNO-Bereich, angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR SIE MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen EINNEHMEN?
Nehmen Sie MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen Mangan(II)-gluconat, Kupfer(II)-gluconat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die Behandlung mit diesen Spurenelementen ersetzt nicht eine mögliche spezifische Behandlung.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit einem Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom nicht empfohlen.
Fragen Sie vor der Einnahme von MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
Entfällt.
Andere Arzneimittel und MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Aus Vorsichtsgründen sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen enthält Glukose.
3. WIE IST MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen EINZUNEHMEN?
NUR FÜR ERWACHSENE.
1 bis 2 Ampullen pro Tag.
Zum Einnehmen.
Die sublinguale Verabreichung wird empfohlen: Den Inhalt der Ampulle 1 bis 2 Minuten unter der Zunge behalten, bevor Sie ihn schlucken.
Die Ampullen sind einzunehmen:
- vorzugsweise morgens auf nüchternen Magen,
- gegebenenfalls 15 Minuten vor einer Mahlzeit oder abends vor dem Schlafengehen.
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Anleitung zum Öffnen der Ampulle:
Brechen Sie die beiden Spitzen an der farbigen Markierung ab.
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Wenn Sie mehr MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen eingenommen haben, als Sie sollten:
Es wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Einnahme von MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: www.signalement-sante.gouv.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Bei einer Temperatur unter 25 °C aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen enthält
Mangan(II)-gluconat … 0,590 mg
(entsprechende Menge an Mangan … 0,0728 mg)
Kupfer(II)-gluconat … 0,518 mg
(entsprechende Menge an Kupfer … 0,0726 mg)
Pro Ampulle zu 2 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreies Glukose, gereinigtes Wasser.
Was ist MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Trinklösung in Ampullen zu 2 ml in Packungen mit 14 oder 28 Ampullen erhältlich.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE L’ORME
06250 MOUGINS
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Hersteller
LABCATAL
ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC
1, RUE DE L’INDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.