ANSM - Aktualisiert am: 01/08/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
FLUOR OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen
Natrium (Fluorid)
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST FLUOR OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: OLIGOTHERAPIE (V: Verschiedenes).
Dieses Arzneimittel enthält Fluor. Es wird bei Erwachsenen als Modifikator des Terrains, insbesondere bei leichten Bänderverletzungen, eingesetzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUOR OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen BEACHTEN?
FLUOR OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen darf nicht eingenommen werden:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Natriumfluorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von FLUOR OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und FLUOR OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
FLUOR OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Vorsichtshalber sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
FLUOR OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen enthält Glukose
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, kontaktieren Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST FLUOR OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen EINZUNEHMEN?
NUR FÜR ERWACHSENE.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Ampullen pro Tag.
Zum Einnehmen.
Die sublinguale Verabreichung wird empfohlen: den Inhalt der Ampulle 1 bis 2 Minuten unter der Zunge halten, bevor er geschluckt wird.
Die Ampullen sollten eingenommen werden:
- vorzugsweise morgens auf nüchternen Magen,
- gegebenenfalls 15 Minuten vor einer Mahlzeit oder abends vor dem Schlafengehen.
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Anweisungen zum Öffnen der Ampulle:
Brechen Sie die beiden Spitzen an der farbigen Markierung ab.
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Wenn Sie mehr FLUOR OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosen über 1 mg pro Tag (entspricht 5 Ampullen) können das Auftreten von gelblichen oder bräunlichen Flecken auf dem Zahnschmelz verursachen.
Wenn Sie die Einnahme von FLUOR OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen vergessen haben
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von FLUOR OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
5. WIE IST FLUOR OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was FLUOR OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen enthält
Natriumfluorid … 0,442 mg
(Entsprechende Menge an Fluor … 0,200 mg)
Pro Ampulle zu 2 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Glukose und gereinigtes Wasser.
Was ist FLUOR OLIGOSOL, Trinklösung in Ampullen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist als Trinklösung in Ampullen zu 2 ml erhältlich; Packung mit 14 oder 28 Ampullen.
Inhaber der Zulassung
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE L’ORME
06250 MOUGINS
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Hersteller
LABCATAL
ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC
1, RUE DE L’INDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Zulassungsinhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.