ANSM - Aktualisiert am: 21/07/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, Trinklösung in Ampulle
Zinkgluconat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, TRINKLÖSUNG IN AMPULE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe - Andere systemische Präparate. ATC-Code: D10BX (D: Dermatologie)
Dieses Arzneimittel enthält Zink. Es ist angezeigt bei:
- Entzündlicher Akne von geringer und mittlerer Schwere.
- Enteropathische Akrodermatitis.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, TRINKLÖSUNG IN AMPULE BEACHTEN?
Nehmen Sie GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, Trinklösung in Ampulle niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme von GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, Trinklösung in Ampulle Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Ampullen sollten mit einem großen Glas Wasser und in sitzender Position eingenommen werden, um das Risiko von Verdauungsstörungen zu minimieren. Eine liegende Position sollte in den 30 Minuten nach der Einnahme der Ampullen vermieden werden.
Für eine bessere Aufnahme des Produkts sollte das Arzneimittel in einem Abstand zu den Mahlzeiten (mindestens zwei Stunden) eingenommen werden, da der Nahrungsbrei die Aufnahme des Arzneimittels verändern kann.
Andere Arzneimittel und GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, Trinklösung in Ampulle:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Insbesondere sollten Sie eine Behandlung mit Antibiotika (Tetracycline, Fluorchinolone), Arzneimitteln, die Calcium, Eisen oder Strontium enthalten (die die Aufnahme des Produkts verringern würden), nicht unerwähnt lassen.
GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, Trinklösung in Ampulle mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel mit hohem Phytinsäuregehalt (Hülsenfrüchte (Erbsen, Linsen, Soja...), Vollkorngetreide (Weizen, Roggen, Hafer...), Mais, Nüsse...) können Komplexe mit Zink bilden, was seine Aufnahme und damit seine Wirksamkeit verringert.
Ebenso können eisen- oder calciumreiche Nahrungsmittel mit Zink interagieren und dessen Aufnahme verringern.
Folglich nehmen Sie dieses Arzneimittel in einem Abstand zu den Mahlzeiten (mindestens 2 Stunden) ein, um das Risiko von Nahrungsmittelinteraktionen und einer verminderten Zinkaufnahme zu vermeiden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder feststellen, dass Sie schwanger sind, konsultieren Sie Ihren Arzt, da nur er entscheiden kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte, während er sie an Ihren Zustand anpasst.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, Trinklösung in Ampulle enthält keine Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung.
3. WIE IST GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, TRINKLÖSUNG IN AMPULE EINZUNEHMEN?
Stellen Sie sicher, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Zum Einnehmen.
In einem Abstand zu den Mahlzeiten einnehmen, da der Nahrungsbrei die Aufnahme des Arzneimittels verändern kann.
Akne:
- Die empfohlene Dosis beträgt 2 Ampullen pro Tag in einer einzigen Einnahme in einem Abstand zu den Mahlzeiten mit einem großen Glas Wasser.
- Diese Dosierung von 2 Ampullen pro Tag wird 3 Monate lang beibehalten und dann auf 1 Ampulle pro Tag reduziert.
Enteropathische Akrodermatitis:
- Die empfohlene Dosis beträgt 1 Ampulle pro Tag, mindestens bis zur Pubertät.
- Zur Zeit der Pubertät kann es notwendig sein, die Dosierung auf 2 Ampullen pro Tag in einer einzigen Einnahme zu erhöhen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
GRANIONS DE ZINC sollte mit einem großen Glas Wasser in einem Abstand zu den Mahlzeiten (mindestens 2 Stunden) eingenommen werden.
Wenn Sie mehr GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, Trinklösung in Ampulle eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, Trinklösung in Ampulle vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, Trinklösung in Ampulle abbrechen:
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Selten (bei weniger als 1 von 1.000 Patienten):
Während der Behandlung können Magenschmerzen und Bauchschmerzen auftreten; sie sind in der Regel von geringer Intensität und vorübergehend, ebenso wie Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall.
Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten):
Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschläge, Rötungen oder allergische Reaktionen.
Anämie und/oder Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder des Eisenspiegels im Blut.
Unbekannte Häufigkeit (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Verringerung des Kupferspiegels im Blut.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, TRINKLÖSUNG IN AMPULE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, Trinklösung in Ampulle enthält
Zink … 15,00 mg
In Form von Zinkgluconat … 104,55 mg
Pro Ampulle.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Amylose, Glycerol, Glycin, gereinigtes Wasser.
Was ist GRANIONS DE ZINC 15 mg/2 ml, Trinklösung in Ampulle und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Trinklösung in einer 2 ml Ampulle, Packung mit 30 Ampullen.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Pharmazeutischer Unternehmer
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Hersteller
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
oder
Laboratoire Labcatal
ZI du mont blanc
1 rue de l’industrie
74100 Annemasse
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.