ANSM - Aktualisiert am: 27/03/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, Lösung zum Einnehmen
Natriumthiosulfat
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
- Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: OLIGOTHERAPIE (V: Verschiedenes).
Dieses Arzneimittel wird als Modifikator des Terrains insbesondere bei wiederkehrenden Haut-, rheumatologischen und HNO-Erkrankungen eingesetzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN BEACHTEN?
Nehmen Sie GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, Lösung zum Einnehmen niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Behandlung mit diesem Spurenelement ersetzt keine spezifische Behandlung.
Kinder und Jugendliche
NUR FÜR ERWACHSENE.
Andere Arzneimittel und GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, Lösung zum Einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, Lösung zum Einnehmen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt.
GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, Lösung zum Einnehmen in Ampullen enthält Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, das heißt, es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. WIE IST GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN AMPULLEN EINZUNEHMEN?
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
NUR FÜR ERWACHSENE.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Ampullen pro Tag.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Es wird empfohlen, den Inhalt der Ampullen in einem Glas Wasser verdünnt einzunehmen.
Am Morgen auf nüchternen Magen oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.
Wenn Sie mehr GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, Lösung zum Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine mögliche Überdosierung kann eine abführende Wirkung haben.
Wenn Sie die Einnahme von GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, Lösung zum Einnehmen vergessen haben:
Entfällt
Wenn Sie die Einnahme von GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, Lösung zum Einnehmen abbrechen:
Entfällt
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, Lösung zum Einnehmen in Ampullen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Internetseite: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, LÖSUNG ZUM EINNEHMEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Dieses Arzneimittel ist bei einer Temperatur unter 25°C aufzubewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, Lösung zum Einnehmen enthält
Schwefel (als Natriumthiosulfat) … 19,50 mg
Pro Ampulle zu 2 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Amylose, Glycerol, Xanthan, gereinigtes Wasser.
Was ist GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2 ml, Lösung zum Einnehmen und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zum Einnehmen, erhältlich in einer Packung mit 30 Ampullen zu 2 ml.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Hersteller
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
oder
Laboratoire Labcatal
ZI du Mont Blanc
1 rue de l’industrie
74100 Annemasse
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.