ANSM - Aktualisiert am: 07/12/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
DULCILARMES 1,5%, Augentropfen, Lösung
Povidon
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiteren Rat oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen einen Arzt aufsuchen, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen nach einigen Tagen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
- 1. Was ist DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung und wofür wird es angewendet?
- 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung beachten?
- 3. Wie ist DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung anzuwenden?
- 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- 5. Wie ist DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung aufzubewahren?
- 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein TRÄNENERSATZMITTEL (S: Sinnesorgane).
Diese Augentropfen sind angezeigt zur symptomatischen Behandlung der Augentrockenheit bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung BEACHTEN?
Verwenden Sie DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung niemals:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- nicht injizieren, nicht schlucken.
- bei anhaltenden Symptomen konsultieren Sie Ihren Arzt, damit er Ihre Behandlung anpassen kann.
- vermeiden Sie den Kontakt der Flaschenspitze mit dem Auge.
- verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung anwenden.
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten vor.
Andere Arzneimittel und DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen warten Sie 15 Minuten zwischen den beiden Anwendungen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Entfällt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Vermeiden Sie das Fahren von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, wenn Ihre Sicht beim Eintropfen der Augentropfen verschwommen wird.
DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung enthält: Natriumhyaluronat, Natriumchlorid, Dinatriumedetat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser ppi.
3. WIE IST DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen Augentropfen in das zu behandelnde Auge, 4 bis 6 Mal täglich, je nach Schwere der Symptome.
Vor jeder Anwendung beachten Sie bitte:
- Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Tropfen anwenden.
- Vermeiden Sie den Kontakt der Flaschenspitze mit dem Auge oder den Augenlidern.
- Tropfen Sie einen Tropfen Augentropfen in den unteren Bindehautsack des zu behandelnden Auges, indem Sie nach oben schauen und das untere Augenlid leicht nach unten ziehen.
- Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Entfällt.
Wenn Sie mehr DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung vergessen haben
Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Einzeldosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Gelegentlich: vorübergehendes Brennen oder verklebte Augen.
- Selten: Reizungs- oder Überempfindlichkeitsreaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Flasche nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nach dem Öffnen darf dieses Arzneimittel nicht länger als 3 Monate aufbewahrt werden.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C lagern.
Notieren Sie das Öffnungsdatum deutlich auf der Verpackung.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung enthält
Povidon … 1,500 g
Pro 100 ml Lösung
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumhyaluronat, Natriumchlorid, Dinatriumedetat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser ppi.
Was ist DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen, Lösung und Inhalt der äußeren Verpackung
Augentropfen, Lösung in einer 10 ml Flasche
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
HORUS PHARMA
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 NICE
Pharmazeutischer Unternehmer
HORUS PHARMA
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 Nice
Hersteller
EXCELVISION
27, RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.