ANSM - Aktualisiert am: 12/01/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
LIPOSIC 2 mg/g, Augengel
Carbomer
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST LIPOSIC 2 mg/g, AUGENGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Gruppe: künstliche Tränen - ATC-Code: S01XA20.
LIPOSIC 2 mg/g, Augengel ist ein sehr viskoses, weißliches Gel, das ein Schmiermittel enthält, das als Ersatz für natürliche Tränen verwendet wird. Ihre Augen produzieren normalerweise gerade genug natürliche Tränen, um sich leicht und angenehm bewegen zu können. Wenn Ihre Augen nicht genug Tränen produzieren, können sie trocken, rot und schmerzhaft werden. LIPOSIC 2 mg/g, Augengel hilft, Ihre Augen angenehm zu halten.
LIPOSIC 2 mg/g, Augengel ist ein sehr viskoses Gel, das eine Schutzschicht auf dem Auge bildet und die Augenoberfläche feucht hält.
Es ist einfach und angenehm in der Anwendung und besonders geeignet für die symptomatische Behandlung schwerer Auswirkungen von trockenen Augen.
Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIPOSIC 2 mg/g, AUGENGEL BEACHTEN?
Verwenden Sie LIPOSIC 2 mg/g, Augengel niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Carbomer oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von LIPOSIC 2 mg/g, Augengel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von LIPOSIC 2 mg/g, Augengel bei Kindern und Jugendlichen (bis 18 Jahre) in der für Erwachsene empfohlenen Dosierung wurde durch klinische Erfahrung nachgewiesen, es liegen jedoch keine klinischen Studiendaten vor.
Andere Arzneimittel und LIPOSIC 2 mg/g, Augengel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Wenn Sie gleichzeitig andere Augentropfen oder Augensalben verwenden, lassen Sie zwischen den Anwendungen einen Abstand von etwa 15 Minuten. LIPOSIC 2 mg/g, Augengel sollte als letztes angewendet werden.
LIPOSIC 2 mg/g, Augengel mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Es ist möglich, dass Sie dieses Arzneimittel verwenden können, aber es ist auch möglich, dass Ihnen eine Alternative empfohlen wird.
Kontaktlinsen
Um zu vermeiden, dass sich Filamente oder Klumpen auf den Kontaktlinsen bilden, sollten diese vor der Anwendung von LIPOSIC 2 mg/g, Augengel entfernt werden. Sie können 30 Minuten später wieder eingesetzt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Alle ophthalmologischen Präparate können unmittelbar nach der Anwendung zu verschwommenem Sehen führen.
Warten Sie, bis Ihre Sicht wieder klar ist, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
3. WIE IST LIPOSIC 2 mg/g, AUGENGEL ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen Gel in den Augenwinkel, nahe der Nase, 3 bis 5 Mal täglich und etwa 30 Minuten vor dem Schlafengehen.
Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig:
1. Waschen Sie sich gründlich die Hände.
2. Drehen Sie den Verschluss ab.
3. Schauen Sie nach oben und ziehen Sie sanft Ihr unteres Augenlid herunter.
4. Halten Sie LIPOSIC 2 mg/g, Augengel direkt über Ihr Auge und drücken Sie sanft, bis etwas Gel in den Raum zwischen Augapfel und unterem Augenlid fällt.
5. Lassen Sie das untere Augenlid los und bewegen Sie das Auge, während es geöffnet bleibt, damit sich das Gel gleichmäßig auf dem Auge verteilt.
6. Wiederholen Sie den Vorgang am anderen Auge, falls erforderlich.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Sicherheit und Wirksamkeit von LIPOSIC 2 mg/g, Augengel bei Kindern und Jugendlichen (bis 18 Jahre) in der für Erwachsene empfohlenen Dosierung wurde durch klinische Erfahrung nachgewiesen, es liegen jedoch keine klinischen Studiendaten vor.
Wenn Sie mehr LIPOSIC 2 mg/g, Augengel angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel LIPOSIC 2 mg/g, Augengel angewendet haben, wird das Gel aus Ihren Augen entfernt.
Wenn Sie die Anwendung von LIPOSIC 2 mg/g, Augengel vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von LIPOSIC 2 mg/g, Augengel abbrechen
Das Syndrom des trockenen Auges kann sich verschlimmern, wenn es nicht richtig oder angemessen behandelt wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sie können ein leichtes Stechen in den Augen spüren, wenn das Gel aufgetragen wird, und Ihre Sicht kann verschwommen sein. Diese Effekte verschwinden nach einigen Minuten.
Einige Fälle von Allergie (Überempfindlichkeit) wurden nach der Anwendung von LIPOSIC 2 mg/g, Augengel berichtet (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen). Dies ist auf einen der Inhaltsstoffe der Formulierung zurückzuführen.
Andere Nebenwirkungen wurden selten berichtet (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen). Dazu gehören verklebte Augenlider, eine Bindehautentzündung (rote Augen), Flecken (oder Punkte) auf der Hornhaut (Oberfläche des Auges), geschwollene Augen, ein brennendes Gefühl, Juckreiz und Reizungen des Auges.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, oder wenn einige Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanzzentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST LIPOSIC 2 mg/g, AUGENGEL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung und der Tube nach EXP angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bewahren Sie LIPOSIC 2 mg/g, Augengel bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C auf.
LIPOSIC 2 mg/g, Augengel ist bis zur ersten Öffnung steril, daher ist es wichtig, die Tube während der Anwendung so sauber wie möglich zu halten.
Der Verschluss ist flach, damit die Tube aufrecht stehen kann.
Werfen Sie alle verbleibenden Produkte 28 Tage nach dem ersten Öffnen der Tube weg. Es könnte hilfreich sein, das Datum der Öffnung auf der Tube zu notieren.
Denken Sie daran: Dieses Arzneimittel ist nur für Sie bestimmt. Geben Sie es nicht an andere weiter.
Werfen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel entsorgen können, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was LIPOSIC 2 mg/g, Augengel enthält
Carbomer … 2 mg
Pro 1 g Augengel
Jedes Gramm Augengel enthält 2 mg Carbomer.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
- Cetrimid, Sorbitol, mittelkettige Triglyceride, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
- Das Konservierungsmittel in LIPOSIC 2 mg/g, Augengel ist Cetrimid.
Was ist LIPOSIC 2 mg/g, Augengel und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist ein hochviskoses, weißes Augengel.
Tube mit 5 oder 10 g Augengel; Packungen mit 1 oder 3 Tuben.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER
Vertreiber der Zulassung
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER
Hersteller
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
oder
DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH
BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173
13581 BERLIN
DEUTSCHLAND
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
{Monat JJJJ}.
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.
Gesundheitserziehung:
LIPOSIC 2 mg/g, Augengel wird zur symptomatischen Behandlung des „trockenen Auges“ verwendet, das die Austrocknung der Augenoberfläche aufgrund von Tränenproduktionsstörungen oder der Qualität der Tränen ist. Trockene Augen können auch auftreten, wenn die Augenlider nicht vollständig oder teilweise geschlossen werden können.
Diese Störung ist sehr häufig, jeder fünfte Patient, der einen Augenarzt aufsucht, leidet an trockenen Augen. Die Ursachen sind vielfältig: Verringerung der Tränenproduktion mit dem Alter, klimatisierte Räume, Computerarbeit, hormonelle Veränderungen in den Wechseljahren usw. Umwelt- und klimatische Einflüsse können ebenfalls eine Rolle bei der Entwicklung von trockenen Augen spielen.
Was verstehen wir unter dem Begriff „trockenes Auge“?
Im Laufe eines Tages blinzeln wir durchschnittlich 14.000 Mal. Bei jedem Blinzeln bedeckt ein sehr dünner Tränenfilm die Oberfläche des Augapfels, wodurch er glatt, sauber und feucht bleibt und das Auge vor Schadstoffen schützt. Wenn das Volumen oder die Zusammensetzung des Tränenfilms gestört ist, tritt eine Austrocknung (Trockenheit) der Hornhaut und Bindehaut auf, und beim Patienten treten Symptome auf (Brennen, Trockenheit der Augen, Sandgefühl in den Augen, Druck, Lichtempfindlichkeit).
LIPOSIC 2 mg/g, Augengel ist ein beruhigendes Gel, das das Auge befeuchtet und die Augen und Augenlider schmiert. Das in LIPOSIC 2 mg/g, Augengel enthaltene Carbomer erhöht die Konsistenz, wodurch das Gel länger mit dem Auge in Kontakt bleibt.
Ihr Augenarzt hat einen Tränenersatz verschrieben, der Ihre Augenbeschwerden lindert. Zusätzlich zur systematischen Anwendung der Zubereitung gemäß den Anweisungen sollten Sie die folgenden Ratschläge beachten:
- Lüften Sie Ihre Wohnung oder Ihr Haus mehrmals täglich.
- Achten Sie darauf, ausreichend zu trinken.
- Gehen Sie häufig an die frische Luft.
- Richten Sie keine Ventilatoren auf Ihre Augen.
- Machen Sie Pausen, wenn Sie am Computer arbeiten.
Es ist jedoch wichtig, dass Sie regelmäßig Ihren Augenarzt für Nachuntersuchungen aufsuchen, da trockene Augen unbehandelt zu einer ernsthaften Erkrankung führen können.