ANSM - Aktualisiert am: 20/08/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
GEL LARMES, Augengel
Carbomer 974P
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Ihre Behandlung enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie müssen sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST GEL-LARMES, AUGENGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Augengel.
Es wird zur Linderung von Reizsymptomen im Zusammenhang mit trockenen Augen (wenn ein Mangel an Tränenflüssigkeit besteht) empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GEL-LARMES, AUGENGEL BEACHTEN?
Verwenden Sie GEL-LARMES, Augengel niemals:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von GEL-LARMES, Augengel sind.
- bei Trägern von weichen Kontaktlinsen.
- IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie GEL-LARMES, Augengel anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Den Tubenverschluss nach Gebrauch nicht offen lassen.
- Jede angebrochene Tube muss innerhalb von 4 Wochen verwendet werden.
- Nicht schlucken.
- Kontaktlinsen vor der Anwendung entfernen und mindestens 15 Minuten warten, bevor sie wieder eingesetzt werden.
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von GEL-LARMES, Augengel in der empfohlenen Dosierung bei Erwachsenen wurde durch klinische Erfahrung nachgewiesen, aber es liegen keine klinischen Studiendaten vor.
IM ZWEIFELSFALL IST ES UNERLÄSSLICH, DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINZUHOLEN.
Andere Arzneimittel und GEL-LARMES, Augengel
Wenn Sie derzeit ein anderes Arzneimittel zur Behandlung einer Augenerkrankung verwenden (oder dies planen), sollten Sie zuerst das andere Augenarzneimittel anwenden und 15 Minuten warten, bevor Sie Gel-larmes, Augengel verwenden.
Gel-larmes, Augengel sollte als letztes Produkt verabreicht werden.
Wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich eines ohne Rezept erhältlichen Arzneimittels, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
GEL-LARMES, Augengel mit Nahrungsmitteln und Getränken
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden. Im Allgemeinen sollten Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nach der Instillation des Produkts kann es zu einer vorübergehenden Sehstörung kommen, bis sich das Gel gleichmäßig auf der Augenoberfläche verteilt hat.
Warten Sie, bis die normale Sehkraft wiederhergestellt ist, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
GEL-LARMES, Augengel enthält Benzalkoniumchlorid.
Dieses Arzneimittel enthält 0,0023 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen Gel, entsprechend 0,05 mg/g.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen absorbiert werden und deren Farbe verändern. Kontaktlinsen vor der Anwendung entfernen und mindestens 15 Minuten warten, bevor sie wieder eingesetzt werden.
Benzalkoniumchlorid kann auch Augenreizungen verursachen, insbesondere wenn Sie unter dem Syndrom des trockenen Auges oder Hornhautproblemen (transparente Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden. Bei abnormalem Empfinden, Kribbeln oder Schmerzen in den Augen nach der Anwendung dieses Arzneimittels kontaktieren Sie Ihren Arzt.
3. WIE IST GEL-LARMES, AUGENGEL ANZUWENDEN?
Dosierung
Für eine ordnungsgemäße Anwendung des Gels sollten bestimmte Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden:
- Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Anwendung durchführen,
- Vermeiden Sie den Kontakt der Spitze mit dem Auge oder den Augenlidern,
- Geben Sie 1 Tropfen pro Auge, indem Sie nach oben schauen und das untere Augenlid leicht nach unten ziehen,
- Führen Sie in der Regel 1 Instillation in jedes zu behandelnde Auge 2 bis 4 Mal täglich durch,
- Schließen Sie die Tube sofort nach Gebrauch und bewahren Sie sie in der Originalverpackung auf.
Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von GEL-LARMES, Augengel in der empfohlenen Dosierung bei Erwachsenen wurde durch klinische Erfahrung nachgewiesen, aber es liegen keine klinischen Studiendaten vor.
Wenn Sie mehr GEL-LARMES, Augengel angewendet haben, als Sie sollten
Mit sterilem physiologischem Serum spülen.
Wenn Sie die Anwendung von GEL-LARMES, Augengel vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Anwendung von GEL-LARMES, Augengel abbrechen
Entfällt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Leichte Sehstörungen aufgrund der Viskosität des Gels nach der Instillation, bis sich das Produkt gleichmäßig auf der Augenoberfläche verteilt hat, dies ist ohne Konsequenzen und sollte die Behandlung nicht unterbrechen,
- Allergie gegen einen der Bestandteile des Gels (Reizung, Rötung), informieren Sie Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) und Netzwerk der Regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST GEL-LARMES, AUGENGEL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der äußeren Verpackung angegeben ist.
Nach dem Öffnen der Tube darf das Produkt nicht länger als 4 Wochen aufbewahrt werden.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was GEL-LARMES, Augengel enthält
Carbomer 974P … 0,300 g
Pro 100 g Gel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid, Sorbitol, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2.).
Was ist GEL-LARMES, Augengel und Inhalt der äußeren Verpackung
Dieses Arzneimittel ist in Form eines Augengels erhältlich. Tube mit 10 g.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Vertreiber der Zulassung
THEA PHARMA
37 RUE GEORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
Hersteller
FARMILA THEA FARMACEUTICI S.P.A.
VIA E.FERMI, 50
20019 SETTIMO MILANESE (MI)
ITALIEN
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist:
{MM/JJJJ}
Sonstiges
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.