ANSM - Aktualisiert am: 07/12/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis
Povidon
Rahmen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung oder Krankheit.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenn Sie Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie könnten sie erneut lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen und Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen anhalten, konsultieren Sie einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. WAS IST DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TRÄNENERSATZMITTEL
(S: Sinnesorgane)
Diese Augentropfen sind zur symptomatischen Behandlung der Augentrockenheit angezeigt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung BEACHTEN?
Verwenden Sie DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Povidon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Fragen Sie vor der Anwendung von DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Vorsicht bei der Anwendung von DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis:
- bei anhaltenden Symptomen konsultieren Sie Ihren Arzt.
- nicht injizieren, nicht schlucken.
- vermeiden Sie den Kontakt des Einzeldosisbehältnisses mit dem Auge.
- diese Augentropfen werden in Einzeldosisbehältnissen zur einmaligen Anwendung geliefert. Es besteht daher ein Risiko einer schnellen bakteriellen Kontamination nach dem Öffnen.
- das Einzeldosisbehältnis muss sofort nach Gebrauch entsorgt werden und darf nicht für eine spätere Anwendung aufbewahrt werden.
Kinder und Jugendliche
Entfällt.
Andere Arzneimittel und DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen einzunehmen.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem anderen Augentropfen warten Sie 15 Minuten zwischen den beiden Anwendungen.
DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Entfällt.
Schwangerschaft und Stillzeit.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Vermeiden Sie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, wenn Ihre Sicht bei der Anwendung der Augentropfen verschwommen ist.
DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung enthält die Hilfsstoffe:
Natriumhyaluronat, Natriumchlorid, Dinatriumedetat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
3. WIE IST DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung ANZUWENDEN?
Dosierung
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Dosis beträgt 1 Tropfen Augentropfen, 4 bis 6 Mal täglich, wenn Häufigkeit und Schwere der Symptome dies erfordern.
Art der Anwendung
Ophthalmische Anwendung
- Waschen Sie sich gründlich die Hände, bevor Sie die Tropfen anwenden.
- Vermeiden Sie den Kontakt des Einzeldosisbehältnisses mit dem Auge oder den Augenlidern.
- Geben Sie einen Tropfen Augentropfen in den unteren Bindehautsack des zu behandelnden Auges, indem Sie nach oben schauen und das untere Augenlid leicht nach unten ziehen.
- Werfen Sie das Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch weg.
Häufigkeit der Anwendung
Geben Sie einen Tropfen Augentropfen, wenn die Augenbeschwerden (Trockenheit, Brennen, Juckreiz) auftreten.
Die Anwendungen sind 4 bis 6 Mal am Tag zu verteilen.
Wenn Sie mehr DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis vergessen haben
Entfällt.
Wenn Sie die Anwendung von DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung in Einzeldosisbehältnis abbrechen
Entfällt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Gelegentlich: vorübergehendes Brennen oder verklebte Augen.
Selten: Reizungs- oder Überempfindlichkeitsreaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Durch das Melden von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Verpackung angegeben ist. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C lagern.
Nach dem Öffnen der Aluminiumverpackung sind die Einzeldosisbehältnisse 4 Wochen im Originalkarton bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C haltbar.
Jedes angebrochene Einzeldosisbehältnis muss sofort nach der Anwendung entsorgt werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung enthält
Povidon … 6,00 mg
Für ein Einzeldosisbehältnis.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumhyaluronat, Natriumchlorid, Dinatriumedetat, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Was ist DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung und Inhalt der äußeren Verpackung
Augentropfen in Lösung
Schachtel mit 20, 30, 60 oder 100 Einzeldosisbehältnissen zu 0,4 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
HORUS PHARMA
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 NICE
Pharmazeutischer Unternehmer
HORUS PHARMA
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 Nizza
Hersteller
LABORATOIRE UNITHER
1 rue de l’Arquerie
50200 COUTANCES
Name des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Entfällt.
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[vom Inhaber später auszufüllen]
Sonstiges
Entfällt.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der ANSM (Frankreich) verfügbar.